Rodrigo Aparecido MoralesRodrigo Aparecido MoralesRodrigo Aparecido MoralesRodrigo Aparecido Morales

Av. Dr. José de Martini, 80, casa 18 05367-260 - São Paulo - SP Brasileiro, Casado, 33 anos, uma filha.

rodrigoamorales@hotmail.com

Tel: 55 11 2615 9401

Cel: 55 11 9 8879 8824

Objetivo: trabalhar na área de Engenharia de Processo/Projetos

Síntese das Qualificações

- Profissional com 10 anos de experiência no mercado, em empresa estatal, do segmento Farmacêutico (Biofármacos) com experiência na área de produção de vacinas, operação/manutenção de equipamentos e engenharia de processo (projetos). - Responsável pela produção de vacinas e medicamentos como vacina intradérmica BCG, Onco BCG, Hepatite B, Difteria, Pertussis (Coqueluche), Tétano, etc. - Responsável pelo desenvolvimento, manutenção e reparo de equipamentos.

- Conhecimento das rotinas ligadas à produção em salas limpas.

- Responsável por realizar soluções técnicas para diversas exigências do processo. - Exercer liderança de equipes multidisciplinares para execução de melhorias que envolvem as diversas áreas que compõem o processo de produção. - Experiência internacional (França, Suíça, Alemanha e Venezuela) em qualificação de fornecedores de equipamentos, sendo responsável por elaborar relatório técnico apontando se os respectivos fornecedores têm condições de atender aos requisitos necessários para a produção de vacinas, soros, etc. Formação Acadêmica

- Engenharia Quimica – Faculdades Oswaldo Cruz – (incompleto) - Engenharia de Automação e Controle Industrial – Universidade Paulista (UNIP) – (incompleto) Cursos Complementares

- Curso de Extensão Universitária – 15hrs/ aula – Instituto Butantan 2005 Noções Sobre Cinética de Processos Microbianos - Instalação, Operação, Manutenção e Troubleshooting de Bombas Sanitárias 2005 Tetralon - I Seminário Merck de Química e Petroquímica – Merck 2005

- Aços Inoxidáveis – Conceitos básicos, Manuseio, Corrosão e 2006 Tratamento de Superfícies –Mecanochemie - BPF- Boas práticas de fabricação segundo norma Anvisa 2006 - Operação e Manutenção de Sistemas de Ultra purificação 2008 Millipore - Desenvolvimento de programas computadorizados para 2010 monitoramento e controle de processo utilizando linguagem gráfica de programação LABVIEW – 40hrs/aula - Curso de desenho técnico utilizando a ferramenta 2011 SOLIDWORKS – 40hrs/aula - Curso de Inspetor de Soldas N1 – Escola CETRE 2013 do Brasil – 180hrs/aula - Seminario Soluções em Purificação e Equipamentos Single-use 2014 Sartorius - (Götting - Alemanha) Idioma

- Inglês Avançado, e bons conhecimentos em espanhol. Informática

Domínio completo nos aplicativos Microsoft Word, Excel, Power Point, Visio e Solid Works, Noções nos aplicativos Autocad. Usuário da Internet / Web.

Histórico Profissional

2005 - 2015

Instituto Butantan.

Instituição estadual do setor Farmacêutico responsável por grande

parte das pesquisas, produção e exportação de vacinas, soros e

diversos medicamentos .

• Supervisor de engenharia de Processos (2010 – 2015)

• Responsabilidades na Área de Engenharia de Projetos (Processos):

- Readequação de equipamentos com deficiência de operação; - Instalação de novos equipamentos utilizados direta e indiretamente no

processo de produção das fábricas; - Alteração em componentes específicos de equipamentos que não estão

de acordo com as normas de BPF (Boas Praticas de Fabricação);

- Desenvolver junto a fornecedores soluções para melhoria da análise em tempo real dos processos utilizando equipamentos de alta tecnologia;

- Desenvolvimento de softwares para controle e monitoramento de diversos equipamentos utilizados nas fábricas (fermentadores, tanques, reatores, analisadores e medidores de variáveis de processo, sistemas de HVAC, câmaras-frias, etc.) de acordo com as normas vigentes para validação de sistema computadorizados (21 CRF part 11);

- Montagem de sistemas hidráulicos para reutilização da água e controle de temperatura dos Fermentadores e Reatores utilizados no processo;

- Instalação do sistema de segurança e monitoramento das câmaras-frias de todas as fábricas através de sistema supervisório (em execução);

• Responsabilidades na Área de Engenharia de Processos:

- Elaborar documentos (confidenciais) para perpetuar os processos

estabelecidos nas fábricas de produção; - Elaboração de Memorial Descritivo de Processo; - Elaborar PMD (diagrama modular de processo), para que seja definido

fluxo, classificação e criticidade das áreas envolvidas na produção; - Elaborar PFD’s (diagramas de fluxo de processo), de acordo com as

normas, para descrever detalhadamente os processos das fábricas; - Elaborar P&ID’s (diagramas de tubulações e instrumentação de

processo) para descrever detalhadamente as funcionalidades dos equipamentos e linhas que estão em operação nas fábricas;

- Estabelecer novos processos de produção analisando todas as variáveis possíveis para criar um descritivo de procedimento claro e robusto para potencializar a capacidade da fábrica;

- Desenvolver junto a fornecedores sistemas de CIP (Clean In Place) e SIP (Steam In Place) que atender a individualidade da cada processo levando em consideração as caracteristicas individuais de cada fabrica;

- Realizar visitas técnicas para qualificar potenciais fornecedores de sistemas e equipamentos que serão utilizados na produção;

- Acompanhar FATs (Teste de aceitação do fabricante), SAT (teste de aceitação no local) e as diversas qualificações que os equipamentos e sistemas que serão utilizados na produção devem ser submetidos;

• Supervisor de engenharia de manutenção (2010 – 2012)

• Supervisor de diversas disciplinas durante a execução de manutenção geral nas fábricas de Pertussis, Difteria, Tétano, Botulínico, CPB e Hepatite e dos laboratórios de Imunopatologia, Farmacologia, Anticorpos Monoclonais, Hospital Vital Brasil, Biologia Celular, Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de ImunobiológicosVeterinários, Biotecnologia, Biotério, Ecologia e Evolução, Bioquímica,Biofísica, Imunoquímica, Laboratório especial de produtos recombinantes e Laboratórios piloto (Dengue e Rotavírus).

• Responsabilidades como Supervisor da oficina de Automação e Controle de Industrial:

- Coordenar os trabalhos das equipes para realização de manutenção nas diversas áreas de produção conforme necessidade;

- Especificar componentes e peças de reposição utilizadas nas manutenções;

- Descrever procedimentos de manutenção periódica nos equipamentos conforme experiência adquirida em campo e sugestões dos fabricantes;

- Elaborar rotinas de trabalho para os técnicos da oficina; - Realizar inspeção dos equipamentos, certificando que os mesmos estão

de acordo com as normas vigentes para área farmacêutica (BPF);

• Responsabilidades como Supervisor de Manutenção Geral das Fábricas:

- Suporte para oficina de refrigeração durante a manutenção dos sistemas de HVAC para validação dos mesmos conforme exigências do LEGQ, e qualificações de câmaras-frias;

- Revisão de toda a parte civil (paredes, encanamento, portas, divisórias, caixas de dreno, etc.);

- Revisão de toda a parte elétrica (tomadas, lâmpadas, nobreaks, interruptores, etc.);

- Revisão dos componentes eletrônicos e mecânicos de todos os equipamentos utilizados no processo de produção (fermentadores, reatores, tanques, sistemas de filtração tangencial, etc.);

- Testes e liberação dos equipamentos para inicio do cronograma de produção;

•••• Técnico de Laboratório (2005-2010)

- Atuei na área de produção de vacinas e medicamentos como vacina intradérmica

BCG e Onco BCG. - Atuei no preparo dos materiais utilizados nos processos de produção. - Atuei na área de esterilização dos materiais utilizados nos processos de

produção. - Atuei como responsável pela montagem do fermentador utilizado no processo de

fermentação do Onco BCG, além de sua manutenção e reparo. - Atuei no processo de Filtração de meio de cultura e soluções para utilização no

processo. - Atuei no processo de envase e liofilização dos produtos a granel. - Atuei na emissão e revisão de documentos como Pastas de Produção e

Procedimento Operacional Padrão. - Desenvolvimento de novos equipamentos para melhorias no processo de

produção. - Atuei na área de produção de vacina contra Hepatite B. - Atuei no processo de purificação de proteínas utilizadas na produção da vacina. - Responsável pela operação e manutenção de liofilizadores, fermentadores,

analisadores de pH, O2,, CO2, espectrofotômetro, seladoras de ampolas, fontes de eletroforése, cromatógrafos, ultra centrífugas industriais, sistemas de ultra e micro filtração tangencial.