Direccion de Epidemiologia y Demografía · Oficina de Tecnología de la Información y la...
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Ministerio de Salud y Protección Social
Direccion de Epidemiologia y Demografía
Oficina de Tecnología de la Información y la Comunicación TIC
Bogotá, 2 de mayo de 2019
Implementación del RELAB (Resolución 561 de 2019)
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Contenido
Fase 2 – Inscripción pruebas y ensayos
Fase 1 – Enrolamiento 01.
02.
Fase 3 – Verificación de la información 03.
Fase 4 – Evaluación de la implementación 04.
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Resolución 561 del 2019 - RELAB
Fase 1 - Enrolamiento 01.
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En esta fase se debe registrar el representante legal y el delegado de los laboratorios públicos o privados que realicen pruebas o ensayos de eventos de interés en salud pública, de inspección, vigilancia y control sanitario, pruebas para enfermedades huérfanas, pruebas de paternidad, o que manejen cepas de control especial.
Nota: Se recomienda revisar el Abecé del RELAB en el siguiente enlace: https://www.minsalud.gov.co/salud/publica/epidemiologia/Paginas/vigilancia-salud-publica.aspx
Fase 1 - Enrolamiento
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1.1. Registro del representante legal como persona natural y jurídica.
El registro del representante legal se realiza en la página miseguridadsocial.gov.co como persona natural y como persona jurídica.
Nota: No requiere firma electrónica.
Fase 1 - Enrolamiento
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1.2. Registro del delegado como persona natural.
El registro del delegado se realiza en la página www.miseguridadsocial.gov.co como persona natural únicamente.
Nota: Si el representante legal ya se encuentra inscrito en Mi Seguridad Social, solamente se inscribe el delegado en Mi Seguridad Social.
Fase 1 - Enrolamiento
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Representante Legal
1. Persona Natural
2. Persona Jurídica
Delegado
www.miseguridadsocial.gov.co
RUT
Delegado
Persona Natural
www.miseguridadsocial.gov.co
Como se activa la Entidad:
Fase 1 - Enrolamiento
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Si presenta dificultades o inquietudes con la inscripción de la fases 1.1 o 1.2 en Mi Seguridad Social por favor comunicarse al correo electrónico [email protected]
Teléfono en Bogotá: (57-1) 5893750 opción 2
Línea gratuita nacional: 018000960020 opción 2
Horario de Atención: De lunes a viernes de 7:00 a.m. a 6:00 p.m. y sábados de 8:00 a.m. a 1:00 p.m. Jornada continua.
Fase 1 - Enrolamiento
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1.3. Revisión tablas de referencia.
El Ministerio de Salud y Protección Social publicará las tablas de referencia en el siguiente enlace: https://www.minsalud.gov.co/salud/publica/epidemiologia/Paginas/vigilancia-salud-publica.aspx
Los laboratorios revisarán las pruebas y ensayos, matrices y metodologías que deberán ser registradas en la herramienta RELAB a partir del 15 de junio del 2019 en la Fase 2.
Fase 1 - Enrolamiento
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La fecha para la realización de la Fase 1 – Enrolamiento, inició el 2 de mayo del 2019 al 14 de junio del 2019.
Fase 1 - Enrolamiento
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Resolución 561 del 2019 - RELAB
Fase 2 – Inscripción de pruebas y ensayos
02.
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La fecha para la realización de la Fase 2 –Inscripción de pruebas y ensayos, se realizará desde el 15 de junio del 2019 al 1 de noviembre del 2019, inclusive.
Nota: Los manuales e instructivos para la inscripción de las pruebas y ensayo del laboratorios serán socializados a partir del 15 de junio del 2019.
Fase 2 – Inscripción de pruebas y ensayos
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Los laboratorios registrarán la información relacionada con pruebas o ensayos, en lo relacionado con:
• Metodología y matriz utilizada
• Si la metodología utilizada está validada
• Si la prueba o ensayo está acreditada
Fase 2 – Inscripción de pruebas y ensayos
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• Nivel de biocontención en el cual se realiza la prueba o ensayo
• Si la prueba o ensayo se envía en un laboratorio fuera de Colombia, para su procesamiento
• Tiempos de entrega de resultados
Fase 2 – Inscripción de pruebas y ensayos
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• Cuando una prueba o ensayo se encuentre autorizada por el Instituto Nacional de Salud (INS) o el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), como lo establece la Resolución 1619 del 2015 (este ítem solo podrá ser diligenciado por los Laboratorios Nacionales de Referencia).
Fase 2 – Inscripción de pruebas y ensayos
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También se deberán registrar en el RELAB las novedades relacionadas con:
• Apertura de sedes
• Inclusión o retiro de pruebas
• Actualización datos básicos
Fase 2 – Inscripción de pruebas y ensayos
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Si tiene inquietudes con la inscripción de pruebas o ensayos de la Fase 2 por favor comunicarse al correo electrónico [email protected]
Fase 2 – Inscripción de pruebas y ensayos
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Resolución 561 del 2019 - RELAB
Fase 3 – Verificación de la información
03.
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El proceso de verificación de la información suministrada se encuentra a cargo de las autoridades competentes.
Para los laboratorios de salud pública departamentales o del Distrito Capital, la revisión, verificación y visita será realizada por los Laboratorios Nacionales de Referencia.
Fase 3 – Verificación de la información
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Para los laboratorios públicos o privados que realicen pruebas o ensayos de eventos de interés en salud pública, de inspección, vigilancia y control sanitario, pruebas para enfermedades huérfanas, pruebas de paternidad, o que manejen cepas de control especial, estarán sujetos a revisión o a la visita que realicen los laboratorios de salud pública departamentales o del Distrito Capital, en su jurisdicción.
Fase 3 – Verificación de la información
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El Laboratorio Nacional de Referencia para el sector sanitario del que trata la Resolución 1229 del 2016, en el componente relacionado con la inspección, vigilancia y control Sanitario, es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima.
El Laboratorio Nacional de Referencia para el sector salud, en el componente relacionado con eventos de interés en salud pública, es el Instituto Nacional de Salud - INS.
Laboratorio Nacional de Referencia
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Resolución 561 del 2019 - RELAB
Fase 4 – Evaluación de la implementación del RELAB a nivel nacional
04.
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Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia
El Ministerio de Salud y Protección Social, en conjunto con los Laboratorios Nacionales de Referencia y los Laboratorios de Salud Pública departamentales y del Distrito Capital, realizarán una evaluación de la implementación de la Resolución 561 del 2019, con las siguientes metas:
1. Socializar la herramienta a 100 % de los laboratorios de la Red Nacional de Laboratorios
2. Alcanzar la inscripción del 80% de los laboratorios a 2019
Fase 4 – Evaluación de la implementación del RELAB
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Ingrese al RELAB por www.minsalud.gov.co en “Enlaces de Interés”
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Oficina de Tecnología de la Información y la Comunicación TIC Dirección Epidemiologia y Demografía Ministerio de Salud y Protección Social Fotografía: LSP de Tolima, 2014.
Gracias