DOCUMENTOGUÍAPARALAELABORACIÓNDELANTEPROYECTO

DEINVESTIGACIÓN.

Santiago,2018

Dirección de Investigación, Innovación y Vinculación con el Medio

INTRODUCCIÓN

Los continuos avances de la profesión y la síntesis de un constante cuerpo deconocimientos, así como el cambio que se desarrolla en las profesiones de la salud,necesitan,quemásOdontólogosaceptenelretodelainvestigación.

ParaoptaraltítulodeCirujanoDentistadelaUniversidadFinisTerrae,esnecesaria

la realización de un trabajo de investigación, con el fin de promover estas actividadesenmarcadasenlosdiferentescamposdelconocimiento.

Estas pautas han sido elaboradas con el propósito de normalizar, de acuerdo a

estándaresinternacionales,losdistintosaspectosenlaconfeccióndeunainvestigación.El pensar, diseñar y planificar como se llevará a cabo una investigación es un

proceso dinámico cuya propuesta requiere la exposición de todos sus detalles en unasecuencia de pasos sucesivos; componentes que se exponen en un protocolo deinvestigación(1,2).Unprotocolodeinvestigaciónesundocumentocientífico(ylegal)queformalizalapropuestadeinvestigaciónysuscondiciones.Estáformadoporunasecuenciasistematizadadeapartados,abarcatodaunaseriedeinformaciónrelevanteydescribeelproceso dinámico por cumplir de los investigadores (3). Por lo tanto, el protocolocorrespondeuna laversiónescritadelplanpropuestoparaestudiare investigareltemadeinterés,ladirectrizfundamentaldetrabajoqueordenadamenteindicaunavíaidóneaparasolucióndelproblemaplanteado

Elpropósitofundamentaldeestematerial,esdarlaspautasparalarealizacióndel

trabajo de investigación que deben desarrollar para la obtención del título de CirujanoDentista y dar al investigador neófito una visión general del proceso de investigación,definiendoalgunosdelostérminosmáscomunesenestecampo.

El procesodedesarrollo de la profesióndebe abordar el conocimiento científicoparaidentificarydesarrollarteorías(4,5).Elprofesionaldehoyestáobligadoarenovarsey su formación debe incorporar la formulación de preguntas, ser creativo, y pensaranalíticamentepararesolverdeformasistemáticalosproblemasquesepuedenpresentaren el trabajo diario con el paciente (3). Por esto, la incorporación de las técnicas deinvestigaciónproporcionaráalestudianteeldesarrollodereglaslógicasdelpensamiento,ycriteriosapropiadosdedecisión,redundandoenunmejorejercicioprofesional.

Enestecontextosepuededefinirlainvestigacióncomolacontinuabúsquedadela

verdad usando el método científico (3,6), este comprende la serie de procedimientosestandarizados, usados en investigación para aumentar la probabilidad de que lainformaciónrecolectadapuedaserrelevante,fidedignaeimparcial(7).Enelcampodelasaludoral,lainvestigaciónpuedeserllevadaacaboenellaboratorio,clínica,comunidaduotros.

Enpocaspalabras,lainvestigación(4,8,9)incluye:

• Unproblemaconnecesidaddesolución.• Coleccióndedatoscomoevidencianecesariapararesolverunproblema.• Organización,clasificaciónyanálisisdelaevidenciaenunpatrónlógico.• Uso de análisis estadístico y razonamiento para la resolución de un

problemadeacuerdoalaevidenciarecolectada.• Unaconclusiónosolucióndelproblema.

Engeneral,lainvestigaciónenodontología(10–13)estádestinadaa:

• Promover la salud oral por medio del mejoramiento de la educación,servicioypráctica.

§ Contribuir a un nuevo conocimiento o reevaluación del conocimientoactual.

• Mejorarlastécnicasyprácticasdeidentificación,prevenciónytratamientodeenfermedadesoralesenindividuosygrupos.

• Desarrollar y evaluar técnicas relacionadas a salud oral y procesos deenfermedadoral.

• Identificaryresolverproblemas,tomardecisionesypromovercambiosenlaentregadesaludoral.

Cuando se usa el método científico apropiadamente ofrece una forma objetiva,lógica,comprensibleysistemáticaderesolverproblemas,responderpreguntasyvalorarhipótesisenellaboratorio,campooclínica(9).Sinembargo,establecerlapreguntatieneun protocolo y unas características específicas que es importante conocer a la hora dedefinirunatemáticadeinvestigación.

PREGUNTADEINVESTIGACIÓNPreguntade investigación: eselproblemaydebeplantearse comounapregunta,debeser precisa y resumir lo que será la investigación (8). Permite idear lamejor forma decontestarunainterroganteyelegireldiseñodeinvestigaciónquevamosaseguir.Loscriteriosparaplantearadecuadamenteelproblemadeinvestigaciónson(3):

• Elproblemadebeexpresarunarelaciónentredosomásvariable(noesnecesarioenlosestudioscualitativos).

• Elproblemadebeestarformuladoclaramenteysinambigüedadcomopregunta.• Elplanteamientodebeimplicarlaposibilidadderealizarunapruebaempíricaenel

enfoquecuantitativoounarecoleccióndedatosenelenfoquecualitativo.• Una buena pregunta debe ser factible, interesante, novedosa, ética, relevante,

única,simpleyformuladaexplícitamente.

I. TiposdepreguntasclínicasLaspreguntasclínicaspuedenrelacionarsecondistintasáreasde la tomadedecisiones,como se puede ver en la tabla 1 (3,8,9), que requieren a su vez diferentes diseños deestudiosparaserrespondidas:Tabla1.DiseñosdeestudiosrelacionadosconlastemáticasdeInvestigación.

II. Componentesdelapreguntaclínica.Enunapreguntaclínicabienestructurada(4,8,9)puedenidentificarse3ó4componentesprincipales:

• Paciente o población o problema de interés: ¿Podría describir un grupo depacientessimilaralquemeinteresa?

• Intervenciónaconsiderar:¿Cuáleslaprincipalintervenciónquequierollevaracabo?Avecestambiénpodríaevaluarseconunaposibleexposición.

• Comparación:¿Quéotrasopcionesexisten?• Outcomeoresultado:¿Quéesperamosquelesucedaalpaciente?

Esquema para construir la pregunta (PICOT): Esta forma de estructurar la pregunta seaplicaprincipalmenteapreguntasdetratamiento.

•Causalidadoetiología Cohorte,casoycontrol•Pronóstico Cohortelongitudinal•TamizajeoScreening Ensayoclínicorandomizado•Diagnóstico EstudioconGoldStandard•Terapia Ensayoclínicorandomizado

PoblaciónIntervenciónCompararOutcomesTipodeEstudioPorejemplo:¿Enpacientesconbruxismo,puedeeltratamientoconterapiasfísicascomparadoconlasterapiasdedispositivosoclusales,reducireldolor?Aldescomponerlapreguntaensuscomponentestenemos:• PacientesoPoblación:Pacientesconbruxismo.• Intervención:TerapiasFísicas.• Comparación:Terapiascondispositivosoclusales.• Outcome:Reduccióndeldolor

Enelcasodeotrotipodepreguntasserecomiendausarsólotrescomponentes:• Paciente,poblaciónoproblema,• Intervención(testoexamendiagnóstico)y• Outcome.Porejemplo:¿Enpacientesconlesionesdecaries,mepermiteelDiagnodentdescartarlapresenciadealcancedelacavitación?Aldescomponerlapreguntaensuscomponentestenemos:• Pacientes o Población: Pacientes con lesiones de caries con sospecha de cavitación

ICDAS2o3.• Intervención:Diagnodent.• Outcome:Cavitacióndelaslesionesdecaries.

SECCIONESDELTRABAJODEINVESTIGACIÓN

A. PÁGINASPRELIMINARES

1.TítulodelTrabajo.

Eltítulonodebepromoverexpectativasquenosehayanconseguidoenlosresultados.Serecomiendaque las palabras del título reflejen el contenidode la tesis.Debe ser claro,conciso y específico y, en lo posible, nombrar expresamente las variables principales odimensionesdeesta (3,9,10).Debe clarificar el objetivo central del estudio al lector, esimportanteespecificarquépoblaciónseráinvestigada,ydóndeseráconducido(3).

2.Resumen.

El resumendebedarcuentaenformaclaraysimpledelcontenidode laobra.Debeserinformativo y expresar en el mínimo número de palabras la mayor cantidad deinformaciónsobreelcontenidodeltrabajodeinvestigacióndemanerageneral.Elpropósitodel resumenesdaral lectoruna claray sucinta síntesisde la investigaciónplanificada. Generalmente contiene toda la información esencial necesaria para elentendimientodelapropuesta.Elordenrecomendabledepresentacióneselsiguiente:

a) Antecedentesb) Formulaciónprecisayconcisadelobjetivodeltrabajo.c) Brevedescripcióndelmétodooprocedimiento.d) Resultadosprincipalese) Formulacióndelasconclusionesoresultadosobtenidosenelcontextodel

trabajo.

3.TabladeContenido.Índice.

Esunalistadelaspartesqueconformanlatesisenelordenenquesepresentan.Incluye todos los elementos tales como: las páginas preliminares, los títulos de loscapítulos,partesosecciones,conclusionesypáginasfinales.Laorganizacióndelatabladecontenidodebereflejarladeltexto,inclusoensentidoespacial,esdecir,sieneltextoelpárrafo X es una subdivisión menor del capítulo A, esto deberá reflejarse en lasindentacionesosangrías(7,13,14).

Latabladecontenidoseescribeunavezfinalizadoeltrabajo,paraquelosdistintos

capítulosysubcapítulosquedenconlapaginaciónylaestructuradefinitiva.

B. TEXTO

Contiene laexposiciónsistemáticacompletadelcontenido,divididoencapítulos,partesosecciones.Englobalosdetallesdelproblemadeinvestigación,elmarcoteórico,lametodologíaylosresultados.

Puedetenerilustraciones,tablasográficos,losqueserecomiendanumerarenun

ordenlógico,identificarconuntítuloymencionarlafuentedelosdatos.

Eltextodeltrabajodeinvestigaciónconstarádelassiguientespartesbásicas:1. Introducción2. MarcoTeórico/Revisióndelaliteratura3. Hipótesis4. Objetivos(GeneralyEspecíficos)5. Metodología6. Consideracioneséticas7. Cronograma8. Presupuesto(siesrequerido)9. Resultados10. Discusión/Conclusión11. ReferenciasBibliográficas12. Anexos

1.Introducción.

La introducción debe ser una presentación general del estudio que se abordó, seredactaenformacontinuasinseparacióndesubtítulos,sinembargosedebeasegurarqueincluye:

a) Unadescripciónresumidaycontextualizadadelplanteamientodelproblema.b) JustificacióndelEstudio.c) La relevancia del trabajo (actualidad, aporte al conocimiento científico o

tecnológico, prevalencia del problema, posibles aplicaciones de los resultados,etc.).

d) Propósito(objetivo)delaInvestigación.

2.MarcoTeórico.RevisióndelaLiteratura.

Marco Teórico: implica analizar teorías, conceptualizaciones, investigacionespreviasyantecedentesqueseconsiderenválidosparaelencuadredelestudio(3).Elaborarelmarco teóriconoessólohacerunarevisióno reseñade loquesehahechoantes, es insertarse demanera real y profunda en la actividad científica con el fin deencontrarelsentidodelainvestigaciónquesequierehacer.

La investigación teórica,previaa todaexperimentaciónubicadentrodelprocesode investigaciónysugierecualesson laspreguntasquetodavíanotienenunarespuestacomprobadayquepuedenserobjetodeestudio(12).

ElMarco teórico cumplediversas funciones dentrodeuna investigación (10–12,15),

entrelascualesdestacan:a) Ayudaaprevenirerroresquesehancometidoenotrosestudios.b) Orienta sobre cómo habrá que realizar el estudio. Qué queremos y qué no

queremosparanuestrainvestigación.

i. Quéclasedeestudiossehanefectuado.ii. Conquétipodeparticipantes.iii. Cómosehanrecolectadolosdatos.iv. Enquélugaressehallevadoacabo.v. Quédiseñossehanutilizado.

c) Amplía el horizonte del estudio o guía al investigador para que se centre en su

problemaevitandodesviacionesdelplanteamientooriginal.d) Conduceelestablecimientodehipótesisoafirmacionesquemástardehabránde

someterseapruebaenlarealidad.e) Inspiranuevaslíneasyáreasdeinvestigación.f) Proveeunmarcodereferenciaparainterpretarlosresultadosdelestudio.g) Permite decidir sobre los datos que serán captados y cuáles son las técnicas de

recolecciónmásapropiadas.Impidequesecolectendatosinútilesquehacenmáscostosalainvestigaciónydificultansuanálisis.

h) Orientaalinvestigadorenladescripcióndelarealidadobservadaysuanálisis.Enla medida en que los contenidos del marco teórico se correspondan con ladescripciónde la realidad,serámas fácilestablecer las relacionesentreesosdoselementos,locualconstituyelabasedelanálisis.

i) Impide que al investigador pase inadvertidos algunos aspectos sutiles que nopuedensercaptadosapartirdelsentidocomúnodelaexperiencia.

En general, no existe una norma en cuanto a la extensión del marco teórico a

formularse en una tesis, la extensión va a depender de la complejidad del tema, sinembargo,unnúmeroapropiadoesnomenosde20páginas,es importantequepermitaobtener un conocimiento claro y concreto del tema a investigar, ya que con esto eldesarrollodelainvestigaciónseampliaráysecomplementará.

Etapasdeldesarrollodelaperspectivateórica(3,8,10,12)

1) Revisiónanalíticade la literatura: consisteendetectar, consultar yobtener labibliografía, así como extraer y recopilar la información necesaria y relevanteparaenmarcarelproyectodeinvestigación.

Estarevisióndebeserselectiva,puestoquecadaañoendiversaspartesdelmundosepublicanmilesdeartículosenrevistas,periódicos,librosyotrasclasesdematerialesenlas áreas del conocimiento (3). El marco teórico supone una identificación de fuentesprimarias y secundarias sobre las cuales se podrá investigar y diseñar la investigaciónpropuesta.

2) Una vez que se han organizado las fuentes para el marco teórico se puede

procederasuelaboracióndefinitiva.Antesderedactar,esimportanteorganizaryevaluarelmaterialconelquesevaa trabajary lautilidadquecadaunadeesasfuentesaportaalainvestigación.

3) Construcción delmarco teórico:Métodos para organizar y construir elmarcoteórico:Métodoporíndiceso“vertebradoymapeo(1,5).

a) MétododeMapeo: Consiste en la utilizacióndeunmapa conceptualque organice los puntos a tratar en la tesis.Es posible controlar lasideas planteadas y el nivel del contenido redactado.El mapaconceptual es una estructura que servirá de base y sostén al marcoteórico. Con este método se pueden jerarquizar los contenidos yestablecer las relacionesentre ideas.Permitevisualizarde formamásevidenteladistribucióndelainformación.

b) Método de Índice o “vertebrado”: Índice de lomás general a lomásparticularparaluegoincluirlainformacióndelasreferencias.Consisteenelaboraruníndiceconlospuntosquesedebenabordarenelmarcoteórico.Esteíndicedebeserdetalladoycontenercadatemaysubtemaque senecesite describir, comopartede las consideraciones teóricasde la tesis. Este proceso debe abarcar los antecedentes de lainvestigación,juntoconlaparteteóricaoconceptual.

La cantidad de fuentes necesarias para la elaboración del marco teórico va adependerdelproblemadeinvestigaciónydelniveldeestudioenelqueseencuentreelinvestigador(6,13).Másimportantequeelnúmeroeslacalidad,esfundamentalquelasreferencias sean relevantesy,quelos textoselegidos, sean reconocidosenel campodeestudiodondeperteneceeltrabajo.

3.Hipótesis.

Lahipótesis esunaproposiciónnodemostrada, la suposicióndeunhecho, cuyavalidezyveracidadsepretendedemostrarenelcursodeunainvestigación(11,13).

Esunapredicciónoexplicaciónprovisionaldelarelaciónentredosomásvariables,

de modo que las hipótesis traducen una pregunta de investigación en una predicciónprecisadelosresultadosesperados(3).

Elplanteamientodelashipótesisconstituyeunapredicciónacercadelarelacióny

varianzadeunaseriedefactores(quedenominamosvariables),quesirvenparaorientarelcurso,elprocesoylaestrategiadetodalainvestigación(12).

Las hipótesis deben ser bien planteadas, basadas en el estado actual de la

informaciónyenlaspreguntasdeinvestigaciónydebenaportarunaexplicaciónrazonableyplausiblealtemaatratar.Unabuenahipótesisdebeestarbienfundamentadaydebesercontrastable empíricamente. Tienen como función Guiar el estudio. Proporcionarexplicaciones.Apoyarlapruebadeteorías(3,10).

Lo más habitual es que las hipótesis se expresen en forma condicional, con la

siguienteestructura:―SiA,entoncesB‖,aunqueenelámbitodelasCienciasdelaSaludpodemosencontrarhipótesisplanteadasenformaafirmativadirecta,oinclusoenformanegativa(13).

CaracterísticasdeunaHipótesis:

1. Debereferirseaunasituaciónreal.2. Lasvariablesdelahipótesisdebensercomprensibles,estarbiendefinidasyser

lomásconcretasposibles.3. Lasrelacionesentrelasvariablespropuestasporunahipótesisdebenserclaras

yserlomásconcretasposibles.4. Los términos de la hipótesis y la relación planteada entre ellos deben ser

observablesymedibles.5. Lahipótesisdebeestarrelacionadacontécnicasdisponiblesparaprobarlas.

Durantelafasedeformulacióndelahipótesis,elinvestigadordebeevaluarlaadaptacióndelahipótesispropuesta,usandolossiguientescriterios(4,3,12):

1. La hipótesis provee una posible respuesta al problema que está intentandoexplicar.Sonproposicionestentativasacercadelasrelacionesentredosomásvariablesyseapoyanenconocimientosorganizadosysistematizados.

2. Lashipótesis contienenvariables;estás sonpropiedadescuyavariaciónpuedesermedida.

3. Lashipótesissurgennormalmentedelplanteamientodelproblemaylarevisióndelaliteratura.

4. Lahipótesisindicalarelaciónesperadaentrelasvariables.

Acontinuación,seobservandoshipóteisplanteadascomoejemploseneláreadelasalud:1. Los pacientes fumadores presentan mayor prevalencia de cáncer de células

escamosasenlacavidadoralquelosnofumadores,enelhospitalSóterodeRíoenelaño2016.

2. Los pacientes portadores de aparatos de ortodoncia presentanmayor conteo destreptococcusmutansenbocaquelosnoportadoresdeaparatos,enlaClínicadelNiñoyAdolescenteMenordelaUFT.

4.Objetivos(GeneralyEspecíficos).

Tienenlafinalidaddeseñalaraloqueseaspiraenlainvestigación,debenexpresarseconclaridadparaevitarposiblesdesviacionesenelprocesodeinvestigaciónytienenquesersusceptibles de alcanzarse, son las guías del estudio, y deben seguir un orden lógico ometodológico(3,12).Deben ser redactados en tiempo infinitivo (por ejemplo: determinar, analizar, verificar,entreotros),handeexpresarunasolaacciónporobjetivoylaintencióndelinvestigadoresellogrodelosmismos.Esconvenienteplantearsesolamenteaquellosobjetivosdeloscuales se tiene certeza de su cumplimiento (3,9,12). A continuación, en la Figura 1, sedetallanlosverbosquepuedenutilizarsecomoobjetivosgeneralyespecíficos:

Figura1.EjemplosdeVerbosqueseutilizanenObjetivosGeneralesyEspecíficos.

En general, los objetivos de una investigación, tiene que reunir las siguientescaracterísticas(3):

1. Debenestarredactadosconclaridad;2. Debencomenzarconunverboeninfinitivo;3. Debenseralcanzables;4. Debencontenerademásdelaactividad,unafinalidad;5. Debenestardirigidosalaobtencióndeconocimientos;6. Cadaobjetivodebealudiraunlogro.

Los objetivos se estructuran de la siguiente manera: Objetivo General y ObjetivosEspecíficos.ObjetivoGeneral:Eselmarcodereferenciadeloquesepretendeaportarydemostrarenla investigación. Existe un único objetivo general. Se desprende directamente de lapregunta de investigación o problema a estudiar. Contiene todos los elementos de lapreguntaconunverboeninfinitivo(11,16).Objetivos Específicos: representa los pasos que se han de realizar para alcanzar elobjetivo general. Facilitan el cumplimiento del objetivo general, mediante ladeterminacióndeetapasolaprecisiónycumplimientodelosaspectosnecesariosdeesteproceso.Señalanpropósitosorequerimientosenordenalanaturalezadelainvestigación.Sederivandel general y, como supalabra lodice, incidendirectamenteen los logros aobtener. Deben ser formulados en términos operativos, incluyen las variables oindicadoresquesedeseanmedir.Lascausasdelproblemaorientansuredacción.(12,16)Ejemplo:ObjetivoGeneral:Determinar larelaciónentre lapresenciadecaries interproximalesy lamalnutriciónporexcesoenniñosde4a6añosdelaRegiónMetropolitaduranteelaño2017.ObjetivosEspecíficos:

1. Medir lapresenciadecaries interproximalesenniñosde4a6añosde laRegiónMetropolitaduranteelaño2017.

2. Estimarlafrecuenciadeobesidadenniñosde4a6añosdelaRegiónMetropolitaduranteelaño2017

3. Comparar la frecuencia de obesidad de los niños de 4 a 6 años de la RegiónMetropolitaduranteelaño2017,segúnpresenciadecariesinterproximales.

Los objetivos de investigación no deben confundirse con las actividades o procesosimplícitosenelestudio,NosonObjetivosdeInvestigación:• Aplicarunaencuestaalosestudiantes.• Diseñarunprogramaeducativo.• Proponerestrategiasdemercadeo.• Entrevistaralosmiembrosdelpersonaldocente.

• Motivaraungrupodeestudiantes.

6.MaterialyMétodo.

En esta sección el investigador diseña los procedimientos para probar la hipótesis,explicando cómo estos pueden producir los resultados esperados y describe todos losmaterialesyequiposqueutilizó(3,12,16).Lametodologíadebeserexplicadaencompletodetalleparaasegurarlaposibilidaddelareplicaciónposterior.Sedebetenerencuentalassiguientessecciones:

1. Diseño del estudio: el investigador indica si será necesario el procedimientoexperimental o no experimental, para observar la relación propuesta en lahipótesis. Para planificar el diseño de investigación, debe ser considerado ydescrito el diseño de investigación apropiado para responder la preguntapropuesta,solventandoyprobandolahipótesisplanteada.

TiposdeEstudios:Laeleccióndeldiseñodeestudioesunade lasetapasmás complejasenelprocesodeinvestigación;pueseneste,sehandetomarenconsideraciónunaseriedehechoscomola información previa que existe respecto del tema, el (los) diseño(s) utilizado(s)previamente; la factibilidad de conducir la investigación: relacionada entre otras con laexperiencia del investigador, el tamaño de la muestra necesario, las consideracioneséticas,loscostesinvolucrados,etc(3,16).El investigador debe definir si se mantendrá al margen del desarrollo de losacontecimientosodecidiráintervenirenél.Deestemodo,selogracomprenderlaprimeragrandivisióndelosdiferentestiposdeestudios:Estudiosobservacionales(EO)yestudiosexperimentales(Fig.2).

Figura2.Opcionesparalaeleccióndeundiseñodeinvestigaciónclínica.

Observacional Experimental

Almargen Intervención

Así, los estudiosobservacionalespueden subdividirse endescriptivos y analíticos(Fig.3).Losestudiosdescriptivostienencomoobjetivo ladescripcióndevariablesenungrupode sujetospor unperiodode tiempo (habitualmente corto), sin incluir gruposdecontrol;ylosestudiosanalíticos,estándestinadosaanalizarcomparativamentegruposdesujetos(10,15).

Los estudios observacionales se pueden aplicar para informar resultados delámbitodeltratamientoylaprevención,laetiologíayeldañoomorbilidad;eldiagnóstico,el pronóstico e historia natural; escenarios en los que otorgan distintos niveles deevidencia,segúneldiseñoenparticular.

Figura3.Clasificacióndelosdistintosdiseñosdeinvestigaciónclínica.

2. Población y Muestra: es responsabilidad del investigador establecer larepresentatividad de la muestra y la relevancia de la población, y así poderestablecer la validez externa (4,12). Se debe especificar cuál es el universo aestudiarysirequiereunamuestra.Indiqueeltamañodemuestra,cómosecalculó,ylaestrategiademuestreoausar.

Paraellogrodeestosrequerimientosesnecesario:

a) Describir las características de la población de la que se tomará lamuestra.

b) Darrazonesparaescogerunapoblaciónenparticular.c) Describiry justificarelprocedimientodemuestreoqueseráusadoen la

seleccióndelossujetos.d) CalculareIndicareltamañodelamuestraenrelaciónalapoblacióntotal.e) Delimitarlamuestra.f) Reportarvariablesextrañasquepuedanafectarlamuestra.

Observacionales

Descriptivos:permitengenerarhipótesisposterioresaltrabajo.

Reportedecaso. SeriedeCasos.

EstudioTransversal. EstudiosEcológicos

Analíticos:Compruebanhipótesis.

EstudiodeCasosyControles

EstudiosdeCohortes

EstudioTransversal EstudiosEcológicos

ExperimentalesElinvestigadorasignalaexposición.

EnsayosClínicosControlados.

IntervenciónComunitaria.

Es necesario especificar a continuación que se entiende por Población, Muestra eIndividuo:Población:Eselconjuntodeelementosoindividuosquereúnenlascaracterísticasquesepretenden estudiar. Cuando se conoce el número de individuos que la componen, sehablade«población finita»y, cuandonoseconocesunúmero,de«población infinita».(17).Muestra:Eselgrupodeindividuosquerealmenteseestudiarán,esunsubconjuntodelapoblación.Paraquesepuedangeneralizar,losresultadosobtenidosenlamuestra,handeser«representativos».Individuo: Es cada uno de los integrantes de la población o muestra en los que seestudiaránlascaracterísticasdeinterésdeterminadasporlosobjetivosdelestudio.SesgosenInvestigación:

Es importante, al momento de realizar investigación en salud, saber que elconocimientosebasaenelentendimientotécnicoyevidencias,respectodelasopcionesaconsideraranteunescenariodefinidoyenunapoblacióndeterminada.Detalmodoque,el éxito de una intervención se fundamenta en la obtención de información de calidadsobreelproblemaquesepretendeabordar;laqueseobtienehabitualmenteapartirdeexperiencias y estudios previos, realizados en escenarios y poblaciones más o menossimilares, susceptibles de haber sido influenciados en mayor o menor medida poreventualeserrores.(17,18).

Estoserrores,puedenoriginarseenformaaleatoria,porazar;yporendeincidiren

una menor precisión de los resultados ulteriores (errores aleatorios); o de formasistemática, impactando en la exactitud, o en la veracidad del fenómeno en estudio. Aestos últimos se les denomina sesgos y su importancia radica enque afectan la validezinternadeunestudio,invalidandodealgunaformalosresultadosdelainvestigación.

Adiferenciadelerroraleatorio,elerrorsistemáticonosecompensaalincrementar

eltamañodelamuestra.Sinembargo,aunquesuimportanciaesvitaleneldesarrollodeuna investigación, es relevante mencionar que ninguna está exenta de ellos; y que lofundamentalesconocerlosparaintentarevitarlos,minimizarlosocorregirlos.Lossesgospuedenproducirseencualquieretapadelprocesodeinvestigación;esdecir:enla planificación, la conducción, el análisis, la presentación de resultados y la ulteriorpublicacióndeestos.(7,18)

Una forma simple de comprender las distintas posibilidades de cometer sesgodurantelainvestigación,espensarenlostresejesquedominanunainvestigación:loqueseobservaráomedirá,esdecirlavariableenestudio;elqueobservaráomedirá,esdecirelobservador;yconloqueseobservaráomedirá,esdecirelinstrumentodemedición.

Otraformadeclasificarlossesgosesaquellaqueserelacionaconlafrecuenciaenque se presentan y la etapa del estudio en que se originan; pues se sabe que eninvestigación clínica, los sesgosmás frecuentes que afectan la validez de un estudio sepueden clasificar en tres categorías: de selección (se generan durante la selección o elseguimientodelapoblaciónenestudio),deinformación(seoriginandurantelosprocesosdemediciónenlapoblaciónenestudio)ydeconfusión(ocurrenpornopodercompararlosgruposenestudio).

3. Criterios de Inclusión y Exclusión: en este apartado se describe la poblaciónelegiblepormediodeloscriteriosdeinclusiónyexclusión.Estossonestablecidosporelinvestigadoralamparodelosobjetivosdelainvestigaciónydelasvariablesporevaluar.(1,13) Los criterios de inclusión son determinados por la pregunta misma de lainvestigaciónyenmarcalapoblacióndianaopoblaciónobjetodeestudio,estoscriteriossingularizana los sujetosquepodránentraralestudio.En términosprácticos, todos loscriterios de inclusión deben cumplirse para ser incorporados como participante delestudio.(1,10) Los criterios de exclusión indican cuál será el subconjunto de población dianadefinido por los criterios anteriores con la que finalmente se va a trabajar. Es decir,delimitan la población porque excluyen a los sujetos cuyas características particularespodrían alterar los resultados de la investigación, así contribuyen a forzar ciertahomogeneidad de la muestra y reducen los posibles sesgos o influencias sobre losresultados de la intervención, tomar en cuenta que su especificidad contribuyeinversamentealaextrapolaciónulteriordelosresultadoscontenidos.(1,11)

3. Variables: una variable es una propiedad que puede variar y cuya variación essusceptibledemedirseuobservarse.(3)

El términovariable seutilizaparadesignar cualquier característicade la realidadquepuedaserdeterminadaporobservaciónyquepuedamostrardiferentesvaloresdeunaunidaddeobservaciónaotra.(4) Ejemplo:sexo,edad,aprendizajedeconceptos,estatura,raza,niveldecolesterol,gradodetincióndeunaresinacompuesta,dolor,cantidaddesecreciónsalival,etc. Las variables se clasifican según diversos criterios, lamás básica es aquella quedistingueentrevariablesindependientesyvariablesdependientes.(2)(19)(20) Para determinar el tipo de variables por sus relaciones, algunos autores (4)(13),señalancuatroposiblestiposdecondicionamientoentreloshechosdeunainvestigación:• Condicionesnecesarias,sonlasquesonindispensablesparaqueseproduzcaunhecho

(ejemplo,condiciónnecesariaparacomenzarunaventaesquehayacompradoresdelartículo).

• Condicionessuficientes,sonlasquesiempreestánpresentesenunhecho,peroestesepuedeproducirporotracausa(ejemplo,paramoriressuficientedejarderespirar,peropodemosmorirporotrosfactores).

• Condicionescontribuyentes,cuando incidendecisivamenteenelhecho,peronosonnecesariasnisuficientes(ejemplo,unacondicióncontribuyenteparaviajareslafatigaporeltrabajo,peronoesnecesarianisuficiente).

• Condicionescontingentes,soncircunstanciasquepuedenonodeterminarofavorecer

elhecho(porejemplo,unbuencompañerodeestudiopuedeonofavorecerqueyoapruebelaasignatura).

Con esta distinción, es fácil determinar las siguientes variables, según suinterrelación:• Variable independiente es la que antecede a una variable dependiente, a la cual

determina;otambién,lavariablecuyoscambiosdevalorsepresumequesoncausadevariaciones en los valores de otra variable llamada dependiente. (Ejemplo, sipresumimosqueelaumentarlashorasdeactividadenclase,aumentaelrendimientoen las pruebas de evaluación, diremos que horas de actividad es la variableindependienteyelrendimientoenlaspruebaslavariabledependiente).

• Variable dependiente: cuando se presume que sus valores son cambiados por elcambiodeunavariableindependiente(enelejemploanterior,lavariabledependienteesprecisamenteelmayorrendimientoenlaspruebasdeevaluación).

• Variable interviniente o alterna, se da cuando se supone que en una relación entre

variables (independiente y dependiente) se interpone otra la cual afecta la relaciónentrelasvariables.Porejemplo,enelcasodelarelaciónentrelasvariableshorasdeactividaddeclaseyrendimientoenlaspruebas,sepuedeinterponer lavariabletipodeprueba,lacualpuedeafectarlarelaciónentrelasdosvariablesanteriores.

Una vez que se han establecido las diferentes variables que se van a evaluar en lainvestigación,esnecesariasuoperacionalización,para locualsedebetraducirosepararen indicadores de variables, lo que se utiliza para identificar ítems y construir laspreguntas,alahoradelaaplicacióndeinstrumentos.Unindicadores“unacaracterísticade la realidad que se presta a la medición, resultado de la definición operativa de unconcepto”.

Paralaoperacionalizacióndelasvariablessesugiereutilizarelsiguentecuadro:

5. Técnicas de recolección de datos: se refiere a técnicas o procedimientosespecíficosque,eneldesarrollodelmétodocientífico,seaplicanenlainvestigaciónpararecogerlainformaciónolosdatosrequeridos.(4)(1)Se debe realizar una detallada planificación para la recogida de los datos, esextremadamente importante para determinar tratamientos, tiempos, instrumentos derecogidadeinformación,etc(3).Paralaplanificacióndelarecoleccióndedatossedebenseguirlossiguientespasos:

a) Selección de un apropiado instrumento de recogida de datos, quepueda medir los efectos de la variable independiente en la variabledependiente o la relación entre las dos variables establecidas en lahipótesis.

b) Descripcióndelosprocedimientosaser implementadosparalaactualrecogidadedatos.

Respecto a los aspectos metodológicos a considerar en una tesis con trabajoexperimental:

(a) Debenestarclaramenteespecificadoslosinsumosqueseutilizaroneneldesarrollodeltrabajo,indicandolamarcacomercialyconcentración

stockdecadaproducto.Enlaredaccióndebenquedarestablecidaslasconcentraciones usadas en cada experimento para facilitar lareplicacióndelmismo.

(b) En el caso del uso de equipos o generación de imágenes demicroscopía, se debe especificar el tipo de equipo o microscopio, lamarca y el análisis que se realizó a la imagen (programacomputacional).

(c) Debequedarclaroyaseaenelplanteamientodelproblemaexpuestoen el marco teórico o en el punto de resultados la elección del lasmetodologíasexperimentalesusadas.

6. Análisiseinterpretacióndelosdatos:Enesteapartado seespecificadóndey cómo seprocesarán losdatos, y si esnecesariorecurriracodificacióndelasvariables(yaseaconcódigonuméricouotro).Asímismo,enconcordanciaconeltipodevariableaplicadayalamparodelosobjetivosdelestudio,seproponeelanálisisestadísticoporaplicar.(1,4,20)En general, se aplica la estadística descriptiva como una primera aproximación paravalorarelcomportamientogeneraldelosdatosylosresultadosdecadavariable,luegoseprocederíacon laestadística inferencial,apartirde laaplicacióndepruebasestadísticasparamétricasonoparamétricas,segúnlasvariablesestudiadasanalizadas.(3,16)Cabeseñalarqueesteeselmomentoparadefinir loscriteriospara la tomadedecisiónestadística,aniveldesignificaciónovaloralfa,yconcordarconelapartadodevariablesparaestandarizarloscriteriosespecíficos.

7.Aspectoséticosdelainvestigación:

Muchosautores(21)describenlaimportanciadetomarencuentalosaspectoséticasenlainvestigación.¿Hastadónde,sepregunta,eslícitoentrarenlacotidianidadoenlavidadelaspersonas?Todoproyectodeinvestigaciónpresentaaspectosdeética,debidoprincipalmenteaquese involucran personas. Esto se hace evidente cuando se tiene que observar conductashumanas, solicitar instrumentos en los que se objetiva o se pregunta acerca de lo quepiensaosabelagenteoalaplicarlesentrevistas,caminofácilypeligrosoparatocarfibrasinternas y susceptibilidades (4,19). Considerar también el uso de muestras biológicasobtenidasdepacientes,quecontienenmaterialgenéticoqueesúnicoeintransferible.El tratamiento ético exige ante todo un acuerdo claro con las personas o una veniaexplícitadesuparteencuantoalatemáticaportrataryusoofinalidaddelosdatosqueellasproporcionan.Blaxter (5) sugierentomarencuentacuatrograndesaspectoséticosenunprocesodeinvestigación:-Confidencialidad:tenerclarohastadóndesepuedendivulgaralgunosdatosyprocederenconsecuencia.- Anonimato: si así es exigido por el informante o por la investigaciónmisma, se debepreservarlaidentidad,evitandotodapista.

-Legalidad:sedebeseguirlosconductosregularesocontarconlospermisos,cuandoseanecesario.Lalegalidadtambiéntienequevercondarloscréditosyreferenciasestrictasyrespetarlapropiedadintelectual.- Profesionalismo: las conductas del investigador se deben acoplar a las exigencias ynormasprofesionales,segúnelcampoenqueserealizalainvestigación.

8.Referenciasbibliográficas

Incluyefuentesconsultadas,citadasoanotadasalolargodelatesis.ReferenciasbibliográficasLas referencias se numerarán de manera correlativa, se recomienda utilizarreferenciadores automáticos, según el orden en el que aparecen por primera vez en eltexto.Los ejemplos siguientes están basados en la forma usada por la National Library ofMedicine (NLM) de los Estados Unidos en el Index Medicus. Se deberán escribir enabreviaturalostítulosdelasrevistassegúnelestiloempleadoenelIndexMedicus.Es conveniente evitar citar como referencia los resúmenes presentados en congresos uotras reuniones. En la medida de lo posible, se evitará utilizar expresiones como"comunicaciónpersonal",amenosque locitadosuministre informaciónesencialquenosepuedaobtenerdefuentespublicadas,encuyocasoelnombredelapersonaylafechaenqueseefectuólacomunicacióndeberánconstarentreparéntesiseneltexto.Elestilode los "RequisitosdeUniformidad" (estiloVancouver) sebasaen sumayorparteenunestiloestándarANSIadaptadoporlaNLMparasusbasesdedatos.(1)ArtículoderevistaestándarVegaKJ,Pina I,KrevskyB.HeartTransplantation isassociatedwithan increasedrisk forpancreatobiliarydisease.AnnInternMed1996Jun1;124(11):980-3.Másdeseisautores:Incluirlosseisprimerosautoresyacontinuaciónescribiretal.ParkinDM,ClaytonD,BlackRJ,MasuyerE,FriedlHP,IvanovE,etal.ChildoodleukaemiaenEuropeafterChernobyl:5yearfollow-up.BrJCancer1996;73:1006-12.(2)Autorcorporativo.Cuandoelautoresunainstituciónoasociación.TheCardiacSocietyofAustraliaandNewZeeland.Clinicalexercisestress testing.Safetyandperformanceguidelines.MedJAust1996;116:41-2.(3)Noseindicaelnombredelautor.CancerinSouthAfrica[editorial].SAfrMedJ1994;84:15.(4)CapítulodelibroPhillips SJ,Whisnant JP. Hypertensión and stroke. In: Laragh JH, Brenner BM, editores.Hypertensión: pathophysiology, diagnosis and management. 20 ed. Nueva York: RavenPress;1995.p.465-78.(5)Tesisdoctoral(osimilar)Kaplan SJ. Post-hospital home health-care: the elderly´s acces and utilization [tesisdoctoral].SanLuis(MO):WashingtonUniv.;1995.(6)Diccionariosyobrasdeconsultasimilares

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