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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Diana Velecela Jaya

Curso: Quinto Paralelo: A

Grupo N°: 1

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 3 de Octubre del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 10 de Octubre del 2014

PRÁCTICA N° 13

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE

UNA FORMA FARMACÉUTICA LÍQUIDA

TEMA: DOSIFICACIÓN DE CLORURO DE SODIO

NOMBRE COMERCIAL: FISIOL UB

LABORATORIO FABRICANTE: LAMOSAN

PRINCIPIO ACTIVO: ACIDO SALICILICO

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 0.9 g

FORMA FARMACEUTICA: LÍQUIDA

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Cloruro de Sodio) contenido en una Forma

Farmacéutica Líquida

MATERIALES

Vaso de precipitación

Agitador

Bureta

Soporte de metal

Probeta

Guantes

SUSTANCIAS

7.7 ml (154gotas) de Ac. Acético

Eosina

Nitrato de Plata 0.1N (AgNO3)

58.3 ml (1116,6gotas) Metanol

Mascarilla EQUIPOS

Gorro ● Campana de Gases

Zapatones

10

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Bata de laboratorio

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos para la práctica 2. Desinfectar el área de trabajo

3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica 4. Transferir a un Matraz Erlenmeyer un volumen de Solución oftálmica medido

con exactitud que equivale a 90mg ClNa 5. Agregar 10 ml de Acético Glacial, 75 ml de Metanol y 0.5 ml de Eosina 6. Valorar volumétricamente con agitación con AgNO3 0.1N, hasta obtener una

coloración rosada que indica el punto final de la titulación. 7. Realizar los cálculos y analizar los resultados

REFERENCIA:

1ml AgNO3 0.1N equivale a 5.844 mg de ClNa K AgNO3 0.1N = 1.001317 Parámetros referenciales = 90 - 110 %

GRÁFICOS

1. Transferir cierto

volumen de Sol.

Oftálmica

2. Agregar 10ml de Ac.

Acético Glacial

3. Agregar 75ml de

Metanol

4. Titular con

solución

AgNO3 0.1N

5. – Solución antes de la

titulación

6.- Solución después de la

titulación ( Coloración rosa)

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UNIDADES:

Sol. Solución ml Mililitros

M Molar mg Miligramos

1ml 20 gotas g Gramos

CR Consumo real Vol. Volumen

CT Consumo teórico P.a. Principio Activo

CÁLCULOS

DATOS

Peso Promedio: 0,07 g

Cantidad declarado: 0,9 g

Volumen Trabajo: 7,7ml

Vol. Sol. AgNO3 0.1N: 11,97 ml (239.4 gotas)

K Sol. NaOH 0.1 N: 1.001317

Vol. Metanol: 58.33 ml (1116.6 Gotas)

Vol. Acido Acético: 7.7 ml (154 Gotas)

1 ml AgNO3 0.1N 5,844 mg ClNa

Rangos Referenciales: 90 - 110%

Consumo Teórico: 12.9 ml Sol. AgNO3 0.1N

Consumo Real: 12.9169 ml Sol. AgNO3 0.1N

Cálculo de Volumen de Ácido Acético a emplear:

90 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃.𝑎 → 10 𝑚𝑙 𝐴𝑐𝑖𝑑𝑜 𝐴𝑐é𝑡𝑖𝑐𝑜

70 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃.𝑎 → 𝑥

𝑥 = 7.7 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐴𝑐𝑖𝑑𝑜 𝐴𝑐é𝑡𝑖𝑐𝑜 𝑥 = 154 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝐴𝑐𝑖𝑑𝑜 𝐴𝑐é𝑡𝑖𝑐𝑜

Cálculo de Volumen de Metanol a emplear:

90 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 75 𝑚𝑙 𝑀𝑒𝑡𝑎𝑛𝑜𝑙 70 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃.𝑎 → 𝑥

𝑥 = 58.33 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑀𝑒𝑡𝑎𝑛𝑜𝑙 𝑥 = 154 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝑀𝑒𝑡𝑎𝑛𝑜𝑙

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Cálculo de Volumen de Indicador Eosina a emplear:

90 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃.𝑎 → 0,5 𝑚𝑙 𝐸𝑜𝑠𝑖𝑛𝑎

70 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃.𝑎 → 𝑥

𝑥 = 0,38 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐸𝑜𝑠𝑖𝑛𝑎

𝑥 = 7,6 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝐸𝑜𝑠𝑖𝑛𝑎

Cálculo del Volumen Trabajo (% Teórico)

0.9 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 100 𝑚𝑙 𝑃.𝑎

0.07 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 𝑥

𝑥 = 7.7 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎. 𝑥 = 154 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎.

Cálculo de Consumo Teórico

1 𝑚𝑙 (20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 AgNO3 0.1N → 5,844 𝑚𝑔 𝑃𝑎

𝑥 → 70 𝑚𝑔 𝑃𝑎

𝑥 = 11,97 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 AgNO3 0.1N

Cálculo Consumo Real

Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K

Consumo REAL = 12.9ml x 1.001317

Consumo REAL = 12.9169 ml NaOH 0.1N

Cálculo % Real

1 𝑚𝑙 (20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 AgNO3 0.1N → 5,844 𝑚𝑔 𝑃.𝑎 (ClNa)

12,9169 𝑚𝑙 (258.338 gotas) 𝑆𝑜𝑙 AgNO3 0.1N → 𝑥

𝑥 = 75,48 𝑚𝑔 𝑃.𝑎 (ClNa)

70 𝑚𝑔 𝑃.𝑎 → 100 %

75,48 𝑚𝑔 𝑃.𝑎 (ClNa) → 𝑥

𝑥 = 107,82 %

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Cálculo % Teórico

75,48 𝑚𝑔 𝑃.𝑎 (𝐶𝑙𝑁𝑎) → 100 %

80 𝑚𝑔 𝑃.𝑎 → 𝑥

𝑥 = 105,98 %

CONTROL ESTADÍSTICO DEL CLORURO DE SODIO

(SOLUCIÓN OFTALMICA)

PORCENTAJES PESOS (g) (Peso-Media)^2 Media Lim. Inferior Lim. Superior

125 90 177,7777778 76,66667 64,55606525 88,77726808

108,5 90 177,7777778 76,66667 64,55606525 88,77726808

106,05 80 11,11111111 76,66667 64,55606525 88,77726808

107,82 70 44,44444444 76,66667 64,55606525 88,77726808

122 70 44,44444444 76,66667 64,55606525 88,77726808

95,35 60 277,7777778 76,66667 64,55606525 88,77726808

SUMA 733,3333333

Funciones de Excel Manual

Tamaño de la muestra

6

Media 76,66666667 76,66667

Varianza 146,6666667 146,6667

Desviacion Estandar 12,11060142 12,1106

12,11060142

REPRESENTACIÓN GRÁFICA

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

110

120

130

140

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140

Cloruro de Sodio

PESOS (g)

Media

Lim. Inferior

Lim. Superior

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RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 107,82% de

concentración de Cloruro de Sodio

INTERPRETACIÓN

El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido

fue del 107,82% de concentración de Cloruro de Sodio, estando así bajo los parámetros

de calidad establecidos en la farmacopea.

CONCLUSIÓN

Mediante la práctica realizada se pudo comprobar el Suero Fisiológico (Cloruro de Sodio) cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,

mascarilla y gorro

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.

CUESTIONARIO

1. ¿CUÁL ES EL PRINCIPAL MECANISMO DE ACCIÓN DEL

CLORURO DE SODIO?

El Cloruro de Sodio tiene como principal función controlar la distribución del

agua en el organismo y mantiene el equilibrio de líquidos

2. ¿QUÉ TIPO DE CONTRAINDICACIONES PRESENTA EL CLORURO

DE SODIO?

En pacientes que presenten cuadros de: Edema, eclampsia, hipernatremia,

hipercloremia; acidosis; estados de hiperhidratación; hipocaliemia;

hipersensibilidad

3. ¿QUÉ TIPO DE INDICACIONES SE DAN PARA LA

ADMINISTRACIÓN DE CLORURO DE SODIO?

Se debe dar en la corrección del déficit de volumen extracelular (gastroenteritis,

cetoacidosis diabética, íleo y ascitis). Hiponatremia, alcalosis hipoclorémica,

hipercalcemia.

4. ¿CUÁLES SON LAS FUNCIONES DEL SODIO EN LA DIETA?

El cuerpo utiliza el sodio para controlar la presión arterial y el volumen sanguíneo. El sodio también se necesita para que los músculos y los nervios funcionen

apropiadamente.

5. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SE DAN POR EL AUMENTO DE

SODIO EN LA DIETA?

Demasiado sodio en la dieta puede llevar a: Hipertensión arterial en algunas personas

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Acumulación grave de líquidos en personas con insuficiencia cardíaca

congestiva, cirrosis o nefropatía

GLOSARIO

FLUIDO EXTRACELULAR

El término fluido extracelular suele hacer referencia a un fluido corporal fuera de las

células. El resto se denomina fluido intracelular.

HALITA

La halita, sal gema o sal de roca es unmineral sedimentario,el cuál se puede formar por

la evaporación de agua salada, en depósitos sedimentarios y domos salinos. Está

asociada con silvita, carnalita y otros minerales. Su composición química es cloruro de

sodio (NaCl)..

ELECTRÓLISIS

La electrólisis1 es el proceso que separa los elementos de un compuesto por medio de

laelectricidad. En ella ocurre la captura de electrones por los cationes en el cátodo (una

reducción) y la liberación de electrones por los aniones en el ánodo (una oxidación).

SALMUERA

La salmuera es agua con una alta concentración de sal(NaCl) disuelta. Existen ríos y

lagos salados en donde no hay vida por el exceso de sal y de donde se extrae la

salmuera, principalmente para obtener su sal evaporando el agua ensalinas. La salmuera

puede ser venenosa para algunos animales que beben de ésta.

AGUA SALOBRE

El agua salobre es aquella que tiene más sales disueltas que el agua dulce, pero menos

que el agua de mar. Técnicamente, se considera agua salobre la que posee entre 0,5 y

30 gramos de sal por litro, expresados más frecuentemente como de 0,5 a 30 partes por

mil.

BIBLIOGRAFIA:

FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS.CLORURO DE SODIO

HIPERTÓNICO 20 %. CONSULTADO 14/10/2014. DISPONIBLE EN URL:

http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=695

MEDLINE PLUS. SODIO EN LA DIETA. DISPONIBLE EN URL: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/002415.htm

VADEMECUM. CLORURO SÓDICO IV. CONSULTADO 14/10/2014.

DISPONIBLE EN URL: http://www.vademecum.es/principios-activos-cloruro+sodico%2C+aditivo+para+sol+iv-b05xa03

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

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FIRMA DE RESPONSABILIDAD

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Diana Velecela Jaya

ANEXOS: