EL COMITÉ ETICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (CEIC)

Los comités éticos de investigación clínica constituyen una herramienta fundamental para asegurar el control de la realización de la investigación clínica y la protección de los sujetos participantes en dicha investigación.

Los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEICs) son comités independientes de los promotores de proyectos de investigación y de los investigadores, que tienen como finalidad velar por la corrección desde el punto de vista metodológico, ético y legal de cualquier proyecto de investigación que comporte algún riesgo físico o psicológico para un ser humano 

LAS FUNCIONES PRINCIPALES SON LAS SIGUIENTES:

Evaluar la idoneidad del protocolo en relación con los objetivos del estudio, su eficiencia científica y la justificación de los riesgos y molestias previsibles, ponderadas en función de los beneficios esperados por los sujetos y la sociedad.

Evaluar la idoneidad del equipo investigador, teniendo en cuenta su experiencia y la capacidad investigadora para llevar a cabo el estudio, en función de las obligaciones asistenciales y de los compromisos previamente adquiridos con otros protocolos de investigación

Evaluar la información que se dará "por escrito" a los sujetos participantes en la investigación o, en su defecto, a su representante legal; evaluar la forma en que la citada información será proporcionada y el tipo de consentimiento que se obtendrá.

Comprobar la compensación y tratamiento que se ofrecerá a los sujetos del estudio en caso de lesión o muerte atribuibles al estudio y comprobar el seguro o indemnización prevista para cubrir las responsabilidades del promotor, investigador, colaboradores y titular del centro donde se realice el estudio.

Conocer y evaluar las compensaciones que recibirán los investigadores y los sujetos de la investigación por su participación en el estudio.

Realizar el seguimiento de los estudios desde su inicio hasta la recepción del informe final.

los CEIC según la normativa vigente deben reunir unos requisitos determinados y seguir unos procedimientos normalizados de trabajo que aseguren su correcto funcionamiento.