El LIBRO DE PSICOTROPICOS y la LISTA IV B

Es frecuente las consultas por parte de nuestros colegas y de los propietarios de Farmacias y Boticas acerca del manejo adecuado de los productos psicotrpicos,especficamentede aquellos que no estn sujetos al Balance Trimestral, pero que sin embargo requieren tener un control el cual debe llevarse en un Cuaderno Foliado y adems Visado por la respectiva DISA.

A continuacin trataremos esto en detalle y veremos cual es el trmite a seguir y las recomendaciones que puedan ayudar a mejorar nuestra adecuacin a las normas en nuestrosestablecimientosfarmacuticos.

La norma que rige a este tipo de productos es elDECRETO SUPREMO N 023-2001-SA:Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicos y otras Sustancias Sujetas a Fiscalizacin Sanitaria.

Para continuar recordemos primero algunas definiciones:ESTUPEFACIENTES.- sustancias naturales o sintticas con alto potencial de dependencia y abuso. Corresponden a las sgts listas del Reglamento arriba indicado: I A (p.ejm: Cannabis, Herona, etc) I B (p.ejm: Mescalina, Metanfetamina, etc) II A(p.ejm:Fentanilo, Morfina, Petidina, etc) II B(p.ejm:Codena, Etilmorfina, etc) IV A(p.ejm: preparados de Codena, deEtilmorfina, etc)

PSICOTROPICOS.-sustancias de origen natural o sinttico que pueden producir dependencia fsica o psquica. Corresponden a las sgts listas del Reglamento arriba indicado: III A(p.ejm: Metilfenidato, Etinamato, etc) III B(p.ejm: Buprenorfina, Flunitrazepam, etc) III C(p.ejm: Fenobarbital, Tiopental, etc) IV B(p.ejm: Alprazolam, Ergotamina, Pseudoefredina, Sertralina, etc), ms adelante se mostrar la lista completa IV B. V(Etorfina) VI(p.ejm: Naloxona)

Para el manejo de los productos comprendidos en el referido Reglamento debe contarse con un responsable Qumico Farmacutico, y se debe disponer de los adecuados mecanismos de seguridad para su custodia.

Como es de conocimiento,slo los mdicos y cirujano-dentistaspueden prescribir medicamentos que contienen sustancias estupefacientes, psicotrpicas u otras sustancias sujetas a fiscalizacin.Debemos tener en cuenta y verificar asimismo que para la prescripcin de medicamentos que contienen las sustancias incluidas en las listasII A,III A,III ByIII Cse han de utilizarrecetarios especiales, que seannumeradosy en papelautocopiativo, los que sondistribuidos por el Ministerio de Salud.

DE LAS SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIONLISTA IV BLos productos de la Lista IV B merecen especial atencin ya que, de todas las listas del mencionado reglamento, estos son los que "mayor rotacin" tienen en las farmacias y boticas, y por ser un tema de frecuente consulta en nuestras visitas a los diferentes establecimientos farmacuticos.

El DS-023-2001-SA indica en su articulo 40 que los establecimientos que manejan estas sustancias o medicamentos que los contienen, "estn obligados a llevar en los libros... el registro de sus existencias as como la contabilidad relativa a su consumo".

Adems, toda existencia que no est sustentada en la documentacin correspondiente, "se reputar como proveniente del comercio ilcito" (art. 41); siendo "solidariamente responsables por cualquier faltante o excedente... el propietario y el director tcnico" (art. 42).

Estos "libros debern estar debidamente foliados", por la DISA que corresponda a su nivel territorial. "Los libros debern mantenerse actualizados y estar a disposicin de los supervisores para su revisin".

Recordar que las recetas en las que se prescriben estos medicamentos "sern retenidas por el establecimiento dispensador una vez atendidas y, quedarn archivadas en ste por el trmino de dos (02) aos".

Para la visacin del Libro de Psicotrpicos para el Control de Productos de la Lista IV B se requiere llevar a la DISA, adems del LIBRO a visar, una solicitud concarcterde declaracinjurada, es decir el formato respectivo (D5 para DISA II; y D ms comunicado de manejo de psicotrpicos para DISA IV) firmado y sellado por el Director Tcnico y el Propietario o Representante Legal.

Este trmite es totalmente GRATUITO.Tener en cuenta que en el formato a presentar a la DISA se debe especificar en el espacio de Observaciones que "se solicita visar el libro para el control de productospsicotrpicosde la lista IV B".

Los productos de la LISTA IV B son:1. Acido gamma - hidroxibutrico2.Alprazolam3. Aminorex4. Amitriptilina5. Anfebutamona6. Bentazepam7.Bromazepam8. Bromperidol9. Brotizolam10. Bupropin11. Buspirona12. Camazepam13. Clobazam14. Clomipramina15.Clonazepam16. Clorazepato17. Clordiazepxido18. Clotiazepam19. Cloxazolam20. Clozapina21. Delorazepam22. Desipramina23. Diazepam24. Doxepina25. Droperidol26. Efedrina27. Ergometrina28.Ergotamina29. Estazolam30. Flubentixol

31. Fludiazepam32. Flufenazina33.Fluoxetina34. Flurazepam35. Halazepam36. Haloperidol37. Haloxazolam38. Imipramina39. Ketazolam40. Levomepromazina41. Levopromazina42. Lofazepato de etilo43. Loprazolam44. Lorazepam45. Lormetazepam46: Loxapina47. Maprotilina48. Medazepam49. Mesocarbo50. Moclobemida51. Mianserina52. Midazolam53. Nefazodona54. Nimetazepam55. Nitrazepam56. Nordazepam57. Norefedrina58. Nortriptilina59. Opipramol60. Oxazepam

61. Oxazolam62. Paroxetina63. Periciacina64. Pimozide65. Pinazepam66. Pipotiacina67. Pipradol68. Prazepam69.Pseudoefedrina70.Sertralina71. Sibutramina72. Sulpirida73. Temazepam74. Tetrazepam75. Tilidina76. Tioproperazi77. Tioridazina78.Tramadol79. Trazodona80. Tiazolam81. Trifluoperazina82. Trihexifenidil83. Trimipramina84.Valproato85. Veraliprida86. Viloxacina87. Zalepln88. Zopiclona89. Zolpidem

Cada uno puede ver dentro del listado aquellos que en sus establecimientos son de frecuente solicitud por parte de los pacientes, por ser mayormente prescritos.

ESCALA DE INFRACCIONESPara el caso de las Farmacias, Boticas y Farmacias de los establecimientos de salud, el no contar con el libro oficial para el control de psicotrpicos o no tenerlo actualizado implica infraccin el cual es sancionado con 1 UIT (s/. 3,800.00).

Si se tiene el libro depsicotrpicos, pero este no ha sido visado por la Autoridad de Salud la multa es de 0.5 UIT.

Fuente:DECRETO SUPREMO N 023-2001-SA "Reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas afiscalizacin sanitaria"DECRETO SUPREMO N 014-2011-SA "Reglamento de establecimientos farmacuticos"

Juan Medina, QF.MDEstndaresy Servicios S.A.C.* * * * * * *Enlaces relacionadosLo que no se puede ofrecer en Farmacias y Boticas

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