El paciente como miembro de un CEIC
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Jornada de Discusión: Nueva legislación sobre ensayos clínicos Fundación SERMES – Abril 2016
EL PACIENTE COMO EVALUADOR EN UN CEI
Óscar López de Briñas Ortega
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EL PACIENTE COMO EVALUADOR EN UN CEI
1. ¿Quién soy yo?
2. CEIC. ¿Qué demonios es eso? 3. Mi primera reunión en el CEIC 4. Ventajas e inconvenientes
5. Qué puedo aportar
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1. QUIÉN SOY YO EL PACIENTE COMO EVALUADOR EN UN CEI
• Paciente de largo recorrido. • No soy “normal”: implicado con la diabetes y la salud. • Actividad en las RRSS. • Especialmente motivado para ayudar y colaborar.
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2. ¿QUÉ DEMONIOS ES UN CEIC? EL PACIENTE COMO EVALUADOR EN UN CEI
• Desconocimiento total de esta parte del sistema de salud. • Muy escaso conocimiento de ensayos clínicos y nulo sobre normativas
reguladoras. • Muy escaso contacto previo con los consentimientos informados. • Miedos: • Un trabajo en el que lo ideal es no saber nada. ¿?¿? • Desconocimiento exacto de mi papel y hasta dónde llega. • Intensa sensación de inferioridad entre profesionales de salud. • Dejar pasar CI que hubieran sido mucho mejores para los
pacientes tras una revisión mejor por mi parte.
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3. MI PRIMERA REUNIÓN EN EL CEIC EL PACIENTE COMO EVALUADOR EN UN CEI
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3. MI PRIMERA REUNIÓN EN EL CEIC EL PACIENTE COMO EVALUADOR EN UN CEI
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3. MI PRIMERA REUNIÓN EN EL CEIC EL PACIENTE COMO EVALUADOR EN UN CEI
• 1ª sensación: Ansiedad (entorno de alta cualificación médica). • 2ª sensación: Buscando la manera de irme sin que se enteren. • 3ª sensación: No entiendo nada. • 4ª sensación: Qué mal está explicado todo en los CI. • 5ª sensación: Poco tacto-sensibilidad-empatía al pedir participar al
paciente en un ensayo y solicitar su CRUCIAL participación. • 6ª sensación: Echo en falta explicaciones que se dan por supuestas.
Dudo mucho que quien firme, entienda. • 7ª sensación: ¿Informar no importa? ¿Sólo cubrirse legalmente? • SENSACIÓN FINAL AL SALIR: SERIE DE TELEVISIÓN.
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4. ¿QUÉ PUEDO APORTAR? (primeras impresiones)
EL PACIENTE COMO EVALUADOR EN UN CEI
• La visión limpia de alguien ajeno a la profesión médica/investigadora. • El ensayo es importante, pero también el CI. No descuidarlo. • Humanizar / Agradecer / EXPLICAR. • No somos números: mayor sensibilidad. • Separar aspectos médicos, legales, éticos, procedimentales… • No condensar. No es momento de ahorrar papel. No dar por supuesto
que el profesional médico lo hará todo. • Satisfacción: contar con el paciente es clave en la nueva salud.
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5. VENTAJAS / INCONVENIENTES EL PACIENTE COMO EVALUADOR EN UN CEI
VENTAJAS / SATISFACCIONES: • Ayudar. • Reto nueva tarea alejada de tu asociación y tu patología. • Cierto orgullo personal por la labor encomendada y por formar parte
de un comité de tanta importancia. • SATISFACCIONES: PROTECCIÓN DEL PACIENTE • PROFESIONALIDAD DE LOS INTEGRANTES (LABOR DESINTERESADA)
INCONVENIENTES: • Muchas reuniones (posible incompatibilidad laboral). • Sesiones largas (implican mucho tiempo).
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EL PACIENTE COMO EVALUADOR EN UN CEI
Mi actitud actual: paciente impaciente
Seth McFarlane - Fox
…por colaborar y por ayudar en una tarea realmente importante.