En 9100

UNE EN 9100SISTEMA GESTIÓN CALIDAD

ORGANIZACIONES DE AVIACIÓN, ESPACIAL Y DE DEFENSA

SISTEMAS DE GESTIÓN

www.isotalde.com

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SECTOR: AERONÁUTICO

CARACTERÍSTICAS DEL SECTOR• SECTOR ALTAMENTE ESPECIALIZADO, PUEDE INCLUIR DISEÑO Y

FABRICACIÓN• EN EL AMBITO DEL PAIS VASCO, SE CENTRA EN MULTITUD DE

FABRICANTES DE COMPONENTES CUYO DESTINO FINAL ES AERONÁUTICA (AVIONES Y AEROESPACIAL)

• LOS CLIENTES DE ESTE SECTOR SON TAMBIÉN PIONEROS EN EL DESARROLLO DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD AVANZADOS, Y MUY EXIGENTES EN ESTA MATERIA, DESARROLLANDO NORMATIVAS ESPECÍFICAS PROPIAS (HEGAN 9000, EN 9100)

TIPOLOGÍA DE EMPRESAS• EMPRESAS INDUSTRIALES PRODUCTIVAS QUE PUEDEN TENER ÁREA DE

DISEÑO, DE COMPONENTES DE AERONAUTICA• TIPOS DE PRODUCTOS: MECANIZADOS, FUNDICIONES, INYECCIÓN DE

PLÁSTICOS, COMPOSITES, ESTAMPACIÓN, PROCESAMIENTO METÁLICO EN GENERAL, PINTURA, TALLERES DE TROQULERIA Y PROTOTIPADO, CORTE LASER, ETC

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS

Familia de Normas UNE-EN 9100:2010 (EN 9100: 2008)Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para las organizaciones de aviación, espaciales y de defensa.UNE-EN 9110:2011Material aeroespacial. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para las organizaciones de mantenimiento de la industria aeronáutica.UNE-EN 9120:2011Material aeroespacial. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para los distribuidores de aviación, espacio y defensa.

A partir del modelo definido en la norma EN 9100, el IAQG y otras asociaciones nacionales como ASD y ATECMA establecieron un mecanismo

de certificación, con reconocimiento mundial, que se ha denominado esquema ICOP, Industry Controlled Other Party.

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La serie de Normas UNE-EN 9100, UNE-EN 9110 y UNE-EN 9120 proporciona un enfoque especifico para las empresas del sector aeroespacial añadiendo requisitos adicionales a la UNE-EN ISO 9001 que tiene por objetivo el aumento de la calidad, fiabilidad y seguridad de los productos aeroespaciales. A partir del modelo definido en la norma EN 9100, el Internacional Aerospace Quality Group (IAQG) y otras asociaciones com AECMA (Asociación europea de Industrias aeroespaciales) establecieron un mecanismo de certificación, con reconocimiento mundial, que se ha denominado esquema ICOP, Industry Controlled Other Party.

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Beneficios para la empresa• Aumento de la competitividad, mediante la certificación según el

esquema ICOP, de fuerte reconocimiento mundial• Reducción del número de auditorías

Beneficios ante los clientes• Mejora el prestigio y la imagen de su organización• Reconocimiento a nivel mundial al estar incluido en una base de datos

como proveedor de productos/ servicios aeroespacialesLa Certificación de los Sistemas de Gestión Aeroespaciales está destinada a la Industria Aeroespacial, tanto fabricantes de aeronaves y material aeroespacial, como sus proveedores de material y componentes incorporables en estas naves.Por su estructura, las normas UNE-EN 9100, UNE-EN 9110 ó UNE-EN 9120 están basadas en la norma UNE-EN ISO 9001 siendo indispensable realizar una auditoría conjunta de ambas normas. Dado que UNE-EN 9100, UNE-EN 9110 ó UNE-EN 9120 se basa en UNE-EN ISO 9001 es de fácil integración en cualquier sistema de gestión por procesos.

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El Internacional Aerospace Quality Group (IAQG) ha ultimado una nueva versión de la norma UNE EN 9100.El alcance de la norma se amplia de “Industrias Aerospaciales” en la actual UNE EN 9100:2003 a “Industrias de Aviación, Espacio y Defensa.” en la nueva UNE EN 9100:2009.Esta nueva versión no pretende únicamente adaptar los requisitos a los de la nueva ISO 9001:2008, sino que se integra dentro de un plan estratégico que tiene IAQG para la mejora, por lo que, en paralelo a la nueva norma, se han desarrollado y se seguirán desarrollando otros trabajos complementarios que tienen como líneas estratégicas la capacidad de las personas y la mejora en la cadena de suministro.Los cambios que se producen en esta nueva versión de la norma están basados en dos líneas principales:

• 1.- Requisitos relativos a la conformidad del producto y a la entrega a tiempo, el seguimiento de los datos sobre satisfacción de cliente, la gestión de riesgos y la gestión de proyectos.

• 2.- Aclaraciones: en relación al alcance de la Norma, los requisitos especiales y los elementos críticos, así como en el control del trabajo transferido.

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Para la realización de este cambio la IAQG ha hecho público el calendario de adaptación para las organizaciones que forman parte de este esquema, bien sean Organismos de Acreditación (AB), Entidades de Certificación (CB), auditores y empresas certificadas.

De acuerdo a la planificación indicada, todas las organizaciones actualmente certificadas de acuerdo a la versión de la norma de 2003, tienen como fecha para haber realizado la transferencia del certificado a la nueva norma de 2009 el 1 de Julio de 2012, por lo que las organizaciones cuentan con un margen de 30 meses.Por otra parte las organizaciones que estén interesadas en la certificación con este referencial deben de tener en cuenta que a partir del 1 de julio de 2011 todas las auditorias deben ser realizadas de acuerdo a la versión de 2009.

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Norma UNE EN 9100CAMPO DE APLICACIÓN:Se pretende que esta norma sea utilizada por organizaciones que diseñan, desarrollan y o producen productos de aviación, espaciales o de la defensa, y por organizaciones que proporcionan soporte posterior a la entrega, incluyendo la provisión de mantenimiento, repuestos o materiales para sus propios productos.

Las organizaciones cuyo negocio principal sea la provisión de servicios de mantenimiento, reparación y revisión para productos de aviación, comercial y militar, y los fabricantes de equipo original con operaciones de mantenimiento, reparación y revisión que operan de manera autónoma, o que sean sustancialmente diferentes de sus operaciones de fabricación/ producción deberían usar la norma EN 9110

Las organizaciones que obtengan piezas materiales y ensamblajes y que revendan estos productos a clientes dentro de la industria de la aviación, el espacio y la defensa, incluyendo las organizaciones que obtienen productos y los dividen en cantidades menores para revenderlos, deberían utilizar la norma EN 9120

PÁG 9AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOSTERMINOS Y DEFINICIONES

RIESGOUna situación o circunstancia no deseable, que tiene una probabilidad de ocurrir, junto con una consecuencia potencialmente negativaREQUISITOS ESPECIALES Aquellos requisitos identificados por el cliente, o determinados por la organización que representan grandes riesgos para poder lograrse, y que por lo tanto requieren ser incluidos en el proceso de gestión del riesgo. Los factores utilizados en la determinación de requisitos especiales incluyen la complejidad del producto o del proceso, la experiencia pasada y la madurez del producto o del proceso. Ejemplos de requisitos especiales incluyen los requisitos del desempeño impuestos por el cliente que están en el límite de la capacidad de la industria, o requisitos que la organización determina que están en el límite de sus capacidades técnicas o de proceso.ELEMENTOS CRÍTICOSAquellos elementos (por ejemplo funciones, piezas, software, características, procesos) que tienen un efecto significativo en la realización del producto y en el uso del producto, incluyendo la seguridad, el desempeño, la forma, la adecuación, la función, la productibilidad, la vida en servicio, etc, que requieran acciones específicas para asegurarse de que se gestionan adecuadamente. Ejemplos de elementos críticos incluyen elementos críticos de la seguridad, elementos críticos de fractura, elementos críticos de la misión, características clave, etc.CARACTERÍSTICA CLAVEUn atributo o rasgo cuya variación tiene un efecto significativo en la forma, adecuación, función, desempeño, vida en servicio o productibilidad del producto, que requiere acciones específicas para el propósito de controlar la variación.


TERMINOS Y DEFINICIONESREQUISITOS ESPECIALES Resumiendo: requisitos difíciles de conseguirELEMENTOS CRÍTICOSResumiendo: pueden causar efectos significativos de todo tipo en el proceso y en el producto, incluso en la seguridad de su usoCARACTERÍSTICA CLAVEResumiendo: ha de ser controlada su variación para evitar efectos significativos en el producto y su producibilidadPROCESO ESPECIALSus productos resultantes no pueden verificarse con controles posteriores

REQUISITOS ESPECIALESDifíciles de conseguir

ELEMENTOS CRÍTICOSCausan efectos Tb en seguridad

PROCESOS ESPECIALES

CARACTERÍSTICAS CLAVE

controlar su variación


DOCUMENTOS RELACIONADOS CON CARACTERÍSTICAS CLAVE

•Aerospace Standard AS9103: Gestión de la Variación de las Características Clave – disponible power point resumido

•SPC: control estadístico del proceso- disponible manual

•Planes de Control: disponible manual

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GESTIÓN POR PROCESOS ELEMENTOS ASOCIADOS A UN PROCESO IMPLANTADO: GRUPOS DE INTERÉS EXTERNO E INTERNO

MISIÓN

ENTRADAS – PROVEEDORES

ACTIVIDADES

SALIDAS – PRODUCTOS – CLIENTES

RECURSOS TÉCNICOS MATERIALES

EQUIPO DE PERSONAS

INDICADORES

DOCUMENTACION DE SOPORTE, HERRAMIENTAS

actividades

Equipo de PERSONAS

Entradas- proveedores

Documentación, herramientasRecursos Técnicos / Materiales

Indicadores

Salidas – productosentregados



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EJEMPLO DE MAPA DE PROCESOS

REVISIÓN POR DIRECCIÓN

ALMACÉN Y ACOPIOS - COMPRAS

PROCESOS PRODUCTIVOS

PLANIFICACIÓN DE LA PRODUCCIÓN

LOGÍSITICA EXPEDICIONES

ELABORACIÓN DE ORDENES DE TRABAJO

RECEPCIÓN DE NECESIDADES DE CLIENTES - CONTRATOS

GESTION ESTRATÉGICA-FUENTES DE INFORMACIÓN- ORGANOS DE GOBIERNO

PROCESOS OPERATIVOS:

PROCESOS ESTRATÉGICOS:

PROCESOS DE APOYO:GESTION

DOCUMENTAL/SISTEMAS DE GESTION

GESTION DE INSTALACIONES

GESTION ADMINISTRATIVA-ECONOMICO-FINANCIERA

PERSONASGESTIÓN DE PROYECTOS

COMUNICACIÓNINTERNA

COMUNICACIÓN EN REDPAGINA WEB

PRESENCIA EN MEDIOS

COLABORACIÓN CON ENTIDADES

POS VENTA

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ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN


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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOSREQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS

RELEVANTES

4.2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN•CONTROL DE LOS REGISTROS DE PROVEEDORES5.2. ENFOQUE A CLIENTE•MEDICIÓN DE ENTREGAS A TIEMPO5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN•ACCESO SIN RESTRICCIONES A LA ALTA DIRECCIÓN PARA RESOLVER TEMAS DE CALIDAD•7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO•(NOTA) LOS OBJETIVOS DE CALIDAD Y LOS REQUISITOS PARA EL PRODUCTO INCLUYEN:

• SEGURIDAD DEL PRODUCTO Y DEL PERSONAL• FIABILIDAD, DISPONIBILIDAD, MANTENIBILIDAD• PRODUCTIBILIDAD E INSPECCIONABILIDAD• IDONEIDAD DE LAS PIEZAS Y MATERIALES UTILIZADOS EN EL

PRODUCTO• SELECCIÓN Y DESARROLLO DE SOFTWARE INTEGRADO• RECICLADO O RETIRADA FINAL DEL PRODUCTO AL FINAL DE SU VIDA

•DURANTE LA PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO SE CONSIDERARÁ:

• GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN• RECURSOS PARA APOYAR EL USO Y MANTENIMIENTO DEL PRODUCTO

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

7.1.1. GESTIÓN DE PROYECTOS•LA GESTIÓN DE PROYECTOS HA DE TENER EN CUENTA RIESGOS, INCLUYENDO LIMITACIONES DE RECURSOS Y CALENDARIO

7.1.2. GESTIÓN DE RIESGOS•PROCESO PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS:

• ASIGNANDO RESPONSABLES• DEFINIENDO CRITERIOS DE RIESGO (PROB., CONSECUENCIAS, ACEPT.)• IDENTIF. EVAL. COMUNICACIÓN DE RIESGOS• ACCIONES PARA MITIGAR RIESGOS QUE EXCEDAN CRITERIOS• APROBACIÓN DE RIESGOS QUE PERMANECEN TRAS LA MITIGACIÓN

7.1.3. GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN•PROCESO DE GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN

• PLANIFICACION DE LA CONFIGURACIÓN• IDENTIFICACIÓN DE LA CONFIGURACIÓN• GESTIÓN DE CAMBIOS• CONFIGURACIÓN DEL ESTADO DE CUENTAS• AUDITORÍAS A LA CONFIGURACIÓN

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DOCUMENTOS RELACIONADOS CON GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN

•Conf.Mngnt. Guidelines: pdf , 91 páginas, IAQG, jun 2010

•Configuration Management: pdf, 21 páginas, IAQG, oct 2010

•Conf. Mngmnt.: selfassesment checklist, pdf, 5 páginas, IAQG, oct 2010

•Conf.Mngmnt guidelines: pdf, 1 página, IAQG, oct 2010

•Norma UNE ISO 10007 – Directrices para la gestión de la configuración. Disponible norma Dic 2006, vigente

DOCUMENTOS RELACIONADOS CON GESTIÓN DE RIESGOS

•Risk Management Awareness, presentation, power point, 20 páginas, sept 2010

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7.1.4. CONTROL DE LAS TRANSFERENCIAS DE TRABAJO:• PROCESO PARA PLANIFICAR Y CONTROLAR TRANSFERENCIAS DE

TRABAJO TEMPORAL O PERMANENTE• DE UNAS INSTALACIONES DE UNA ORGANIZACIÓN A OTRA• ORGANIZACIÓN DE UN PROVEEDOR• DE UN PROVEEDOR A OTRO PROVEEDOR

• VERIFICAR CONFORMIDAD DE ESTOS TRABAJOS CON LOS REQUISITOS

7.2.1. DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO•NOTA: LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO PUEDEN INCLUIR REQUISITOS ESPECIALES

7.2.2. REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO•DETERMINAR REQUISITOS ESPECIALES DEL PRODUCTO•IDENTIFICAR RIESGOS. EJ: NUEVAS TECNOLOGÍAS, ENTREGAS CORTO PLAZO…

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7.3.1. PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO:• DIVIDIR EL ESFUERZO EN ACTIVIDADES DEFINIDAS, CON

RESPONSABLES, RECURSOS, ENTRADAS, SALIDAS, ETC PARA CADA UNA DE ELLAS

• TAREAS DE DISEÑO BASADAS EN OBJETIVOS DE SEGURIDAD, FUNCIONALES, REQUISITOS DE CLIENTE, LEGALES Y REGLAMENTARIOS

• TENDRÁ EN CUENTA CAPACIDAD PARA PRODUCIR, ENSAYAR, INSPECCIONAR, Y MANTENER EL PRODUCTO

7.3.3. RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO• HAN DE ESPECIFICAR ELEMENTOS CRÍTICOS, CARACTERÍSTICAS CLAVE, Y ACCIONES PARA LOS MISMOS•RESULTADOS DEL DISEÑO: DEFINIR DATOS PARA IDENTIFICAR, FABRICAR, INSPECCIONAR, MANTENER Y UTILIZAR EL PRODUCTO:

• PLANOS, LISTAS DE PIEZAS, ESPECIFICACIONES• INFO SOBRE MATERIAL, PROCESO, TIPO DE FABRICACIÓN Y ENSAMBLE

PARA ASEGURAR LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTO

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7.3.6. VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO7.3.6.1PLANIFICACIÓN, CONTROL, REVISIÓN, DOCUMENTACIÓN DE ENSAYOS PARA ASEGURAR:

• IDENTIFICAR PRODUCTO ENSAYADO Y RECURSOS, OBJETIVOS CONDICIONES DE ENSAYO, PARÁMETROS A ENSAYAR, CRITERIOS DE ACEPTACIÓN

• PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS DESCRIBIENDO MÉTODO DE OPERACIÓN, DESEMPEÑO DE ENSAYOS, REGISTRO DE RESULTADOS

• UTILIZACIÓN DE NORMA DE CONFIGURACIÓN CORRECTA DEL PRODUCTO

• RESPETO A LOS REQUISITOS DEL PLAN Y PROCEDIMIENTOS DE ENSAYO• SE CUMPLEN CRITERIOS DE ACEPTACIÓN

7.3.6.2DOCUMENTACIÓN DE LA VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN:

• LOS INFORMES, CÁLCULOS RESULTADOS DE ENSAYOS CUMPLEN REQUISITOS PARA LAS CONDICIONES DE OPERACIÓN IDENTIFICADAS

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7.4.1 PROCESO DE COMPRAS:•FUENTES DE SUMINISTRO DEFINIDAS POR EL CLIENTE NO EXIMEN A LA ORGANIZACIÓN DE LA RESPONSABILIDAD DE LA CONFORMIDADLA ORGANIZACIÓN DEBE:•MANTENER REGISTRO DE PROVEEDORES, ESTADO DE APROBACIÓN Y SU ALCANCE•REVISAR PERIÓDICAMENTE EL DESEMPEÑO DEL PROVEEODOR: Y ESTABLECER EN BASE A ELLO NIVEL DE COTROLES A IMPLEMENTAR•DEFINIR ACCIONES CON PROVEEDORES QUE NO CUMPLEN REQUISITOS•ASEGURAR USO TANTO POR LA ORGANIZACIÓN COMO POR LOS PROVEEDORES DE FUENTES DE PROCESOS ESPECIALES APROBADAS POR EL CLIENTE•DEFINIR PROCESO Y RESPONSABILIDADES PARA USO CONTROLADO DE PROVEEDORES•DETERMINAR Y GESTIONAR EL RIESGO CON PROVEEDORES

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7.4.2 INFORMACIÓN DE LAS COMPRAS:DEBE DESCRIBIR EL PRODUCTO, INCLUYENDO:•ESTADO DE REVISIÓN DE ESPECIFICACIONES, PLANOS, …•REQUISITOS DE DISEÑO, ENSAYO, INSPECCIÓN, VERIFICACION (INCLUSO PROCESO), TÉCNICAS ESTADÍSTICAS, INSTRUCCIONES DE ACEPTACIÓN, ELEMENTOS CRÍTICOS, CARACTERÍSTICAS CLAVE•REQUISITOS PROBETAS: METODO DE PRODUCCIÓN, NÚMERO, ALMACENAMIENTO, INVESTIGACIÓN, INSPECCIÓN, AUDITORÍA…•CONSIDERAR NECESIDAD DE REQUISITOS PARA EL PROVEEDOR:

• NOTIFICAR PRODUCTO NO CONFORME A LA ORGANIZACIÓN • APROBACION DE LA ORGANZIACIÓN PARA DISPONER DE PRODUCTO NO

CONFORME• NOTIFICAR CAMBIOS PRODUCTO Y PROCESO, DE PROVEEDORES, DE

UBICACIÓN…• DERIVARLES LOS REQUISITOS APLICABLES, INCLUYENDO LOS DE

CLIENTES•RETENCIÓN DE REGISTROS•ACCESO DE LA ORGANIZACIÓN, CLIENTE Y AUTORIDADES REGLAMENTARIAS A INSTALACIONES Y REGISTROS AFECTADOS POR PEDIDOS

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7.4.3 VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS•NOTAS

• ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN DEL CLIENTE, NO EXIMEN A LA ORGANIZACIÓN

• LAS ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN PUEDEN INCLUIR:• CERTIFICADOS, INFORMES DE ENSAYOS, DATOS ESTADÍSTICOS• INSPECCIÓN Y AUDITORÍA EN INSTALACIONES DEL PROVEEDOR• REVISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN REQUERIDA• INSPECCIÓN DE PRODUCTOS A SU RECEPCIÓN• DELEGACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN AL PROVEEDOR

•SI UN PRODUCTO SE LIBERA PENDIENTE DE TERMINAR ENSAYOS, SE HA DE PODER RETIRAR SI LOS RESULTADOS FINALES PRUEBAN NO CONFORMIDAD•EN CASO DE DELEGACIÓN DE INSPECCIÓN A PROVEEDOR, HA DE DEFINIRSE EN QUÉ CONDICIONES, Y MANTENER REGISTROS DE LAS DELEGACIONES

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7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIOCONDICIONES DE PRODUCCION CONTROLADAS, INCLUYENDO SEGÚN APLIQUE:•INFORMACIÓN DE CTCAS DEL PRODUCTO: PUEDE INCLUIR PLANOS, LISTAS DE PIEZAS, MATERIALES Y ESPECIFICACIONES DE PROCESO•INSTRUCCIONES: PUEDEN INCLUIR DIAGRAMAS DE FLUJO DOCUMENTOS DE LA PRODUCCIÓN (TRAVELERS, OFS) DOCUMENTOS DE INSPECCIÓN•EL EQUIPO APROPIADO DE INSPECCIÓN PUEDE INCLUIR PLANTILLAS, PARTES INTEGRANTES, MOLDES, PROGRAMAS DE INSPECCIÓN•RESPONSABILIDAD DEL PRODUCTO DURANTE LA PRODUCCION: CANTIDADES PARCIALES, PRODUCTOS NO CONFORMES…•EVIDENCIAS DE REALIZACION DE TODAS LAS INSPECCIONES, Y DOCUMENTACIÓN Y AUTORIZACIÓN SEGÚN PLANIFICADO, O CÓMO SE HA DOCUMENTADO Y AUTORIZADO•EVITAR OBJETOS AJENOS (MEZCLAS)•SEGUIMIENTO Y CONTROL DE SERVICIOS: LUZ, AGUA, AIRE PRESIÓN, EN LA MEDIDA QUE AFECTAN A CONFORMIDAD DEL PRODUCTO•CRITERIOS DE TRABAJO CLAROS- VISUALES, AYUDAS, ETC

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7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO•LA PLANIFICACIÓN DEBE CONSIDERAR SI APLICA:

• GESTIONAR ELEMENTOS CRÍTICOS Y CONTROLES DE PROCESO EN CTCAS CLAVE

• DISEÑO, FABRICACIÓN Y USO DE HERRAMIENTAS PARA MEDIR INFORMACIÓN VARIABLE

• DEFINIR PUNTOS DE INSPECCIÓN CUANDO NO PUEDA VERIFICARSE CONFORMIDAD EN ETAPAS POSTERIORES

• PROCESOS ESPECIALES7.5.1.1. VERIFICACIÓN DEL PROCESO DE PRODUCCIÓNSIMILAR AL PPAP: PRIMERA PRODUCCIÓN REPRESENTATIVA…7.5.1.2. CONTROL EN LOS CAMBIOS DEL PROCESO DE PRODUCCIÓNIDENTIFICAR AUTORIZADOS PARA REALIZAR CAMBIOS EN PROCESOCONTROLAR Y DOCUMENTAR CAMBIOS PROCESOASEGURAR QUE LOS CAMBIOS NO AFECTAN A CONFORMIDAD DEL PRODUCTO7.5.1.3. CONTROL DEL EQUIPO DE PRODUCCION HERRAMIENTAS Y PROGRAMAS INFORMÁTICOS

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7.5.1.4. SOPORTE POSTERIOR A LA ENTREGA•RECOGIDA Y ANÁLISIS DE INFO DE SERVICIO•INVESTIGACIÓN, INFORMES EN CASOS DE PROBLEMAS TRAS LA ENTREGA•ACTUALIZACIÓN DE DOCUM. TÉC.•APROBACIÓN Y USO DE ESQUEMAS DE REPARACIÓN• CONTROLES REQUERIDOS PARA TRABAJOS FUERA DE LAS INSTALACIONES (P.EJ EN CASA DE CLIENTE)

7.5.3. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD•IDENTIFICACIÓN DE LA CONFIGURACIÓN•CONTROL DE IDENTIFICACIONES DE ACEPTACIÓN: SELLOS, FIRMAS ELECTRÓNICAS, CONTRASEÑAS, …•NOTA: LOS REQUISITOS DE TRAZABILIDAD PUEDEN INCLUIR:

• A LO LARGO DE LA VIDA DEL PRODUCTO• PARTIDAS DE MATERIAS PRIMAS O FABRICACION HASTA SU DESTINO• IDENTIFICACIÓN A ENSAMBLAJE DE UN NIVEL, Y SUPERIORES• REGISTRO SECUENCIAL DE SU PRODUCCIÓN PARA HACERLO

RECUPERABLE

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7.5.5. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

INCLUIR SI APLICABLE CONSIDERACIONES PARA:•LIMPIEZA•MEZCLAS, OBJETOS EXTRAÑOS•MANIPULACION PRODUCTOS SENSIBLES•MARCADO, ETIQUETADO INCLUYENDO ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD•TIEMPOS DE VIDA Y ROTACIÓN DE STOCK•MANIPULACION ESPECIAL DE MATERIALES PELIGROSOS

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7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

•MANTENER REGISTRO DE EQUIPOS. TENER UN PROCESO DE CALIBRACIÓN. IDENTIFICACIÓN UNICA Y UBICACIÓN. FRECUENCIA DE COMPROBACIONES MÉTODO DE COMPROBACIÓN, CRITERIOS DE ACEPTACIÓN•NOTA : INCLUYE HARDWARE SOFTWARE, EQUIPOS AUTOMATIZADOS, EQUIPOS DE IMPRESIÓN DE RESULTADOS DE CALIBRACIÓN…•LAS CONDICIONES AMBIENTALES HAN DE SER LAS ADECUADAS PARA CALIBRAR Y MEDIR•PROCESO DE RETIRADA DE LOS EQUIPOS QUE HAN DE SER CALIBRADOS

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8.1.SE PUEDEN USAR TÉCNICAS ESTADÍSTICAS PARA APOYAR:•VERIFICACIÓN DEL DISEÑO•CONTROL DE PROCESOS

• SELECCIÓN CTCAS CLAVE• MEDIR CPK…• SPC• DOE

•INSPECCIÓN•AMFEC8.2.1. SATISFACCIÓN DEL CLIENTEDEBE INCLUIR:•CONFORMIDAD DEL PRODUCTO•ENTREGA A TIEMPO•QUEJAS•PETICIONES DE AACCHAN DE IMPLANTARSE PLANES PARA MEJORAR ESTO Y EVALUAR SU EFICACIA

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8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PROCESOEN CASO NO CONFORMIDAD DEL PROCESO•TOMAR ACCIONES•EVALUAR SI DA PRODUCTO NO CONFORME•EVALUAR SI AFECTA A OTROS PROCESOS O PRODUCTOS•IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO NO CONFORME

•8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTOLOS REQUISITOS D MEDIC DE PRODUCTO DEBEN DOCUMENTARSE E INCLUIR:•CRITERIOS PARA LA ACEPTACIÓN Y O RECHAZO•PUNTOS DE LA SECUENCIA DONDE SE REALIZAN•REGISTROS REQUIERIDOS MÍNIMO, INDICAR ACEPT. RECHAZ.•INSTRUMENTOS E INSTRUCCIONES NECESARIOSSI HAY ELEMENTOS CRÍTICOS Y CTCAS. CLAVE: ASEGURAR SU CONTROLPLANES DE MUESTREO: ADECUADOS ESTADÍSTICAMENTEPRODUCTO LIBERADO ANTES DE SU INSPECCIÓN TOTAL: CON POSIBILIDAD DE SER RECUPERADO EN CASO DE DETECTAR NO CONFORMIDAD DESPUES.CUANDO SE REQUIERE DEMOSTRAR CALIFICACIÓN DEL PRODUCTO: REGISTROSDOCUMENTOS ACOMPAÑAN AL PRODUCTO A ENTREGAR

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8.3 COTROL DEL PRODUCTO NO CONFORMEEL TERMINO PRODUCTO NO CONFORME INCLUYE AL DEVUELTO POR EL CLIENTEPROCEDIMIENTO TNC, HA DE DEFINIR RESPONSABILIDADESEL PROCESO DE PRODUCTO NC HA DE INFORMAR DE PRODUCTO NC ENTREGADOHAY QUE TOMAR ACCIONES PARA CONTENER EFECTO DE NO CONFORMIDADES EN OTROS PROCESOS O PRODUCTOSUN REPRESENTANTE DE LA ORGANIZACIÓN RESPONSABLE DEL DISEÑO HA DE AUTORIZAR USAR COMO ESTÁ O REPARAR.USAR COMO ESTÁ O REPARAR, SI AFECTA A REQUISITOS DE CONTRATO, TAMBIEN HA DE AUTORIZARLO EL CLIENTEMATERIAL PARA ACHATARRAR: IDENTIFICADO POSITIVAMENTE HASTA SU DESHECHO

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8.5.1. MEJORA CONTÍNUA•REALIZAR SEGUIMIENTO DE MEJORAS Y EVALUAR EL RESULTADO•DERIVAR REQ. DE ACCIONES CORRECTIVAS A PROVEEDOR SI PROCEDE•ACCIONES ESPECÍFICAS ANTE AACC NO CONSEGUIDAS EN PLAZO O NO EFICACES•VERIFICAR SI HAY PRODUCTOS ADICIONALES AFECTADOS POR MISMAS CAUSAS ANALIZADAS EN UNA AACC•LOS EJEMPLOS DE OPORTUNIDADES PARA ACCIONES PREVENTIVAS INCLUYEN LA GESTIÓN DEL RIESGO, LA PRUEBA DE LOS ERRORES, EL MODO DE FALLO Y ANÁLISIS DE EFECTO FME, Y LA INFORMACIÓN SOBRE LOS PROBLEMAS DEL PRODUCTO INFORMADOS POR FUENTES EXTERNAS

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RESUMIENDO COMO LO MÁS RELEVANTE:

•DEFINICIÓN DE REQUISITOS ESPECIALES, ELEMENTOS CRÍTICOS, CARACTERÍSTICA CLAVE, PROCESO ESPECIAL SEGÚN SEA NECESARIO•DEFINICIÓN DE PROCESOS DE GESTIÓN PARA:

• GESTIÓN DE RIESGOS• GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN• CONTROL DE LAS TRANSFERENCIAS DE TRABAJO

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PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS

Es un proceso interactivo para identificar, valorar, reducir, aceptar y controlar riesgos de forma sistemática, proactiva, comprensible y eficiente en costes, teniendo en cuenta:•Factores de negocio•Costes•Técnica•Calidad•Limites de planificación y programación.

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¿Cuáles son los elementos de un programa de gestión de riesgos?

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RELEVANTES

IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS

Valoración de riesgos

Gestión de actuaciones ante riesgos

SEGUIMIENTO E INFORMES DE RIESGOS

RIESGOS RESIDUALES

RIESGOS IDENTIFICADOS

RIESGOS EVALUADOS

ACCIÓN

PÁG 38AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOSREQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS

RELEVANTES

EJEMPLOS DE TIPOS DE RIESGOS

Financieros Estratégicos Conformidad, eficacia Operacional, planificación, incluyendo físicos y ambientales Factores humanos Políticos (controles de importación exportación) Medio ambiente, seguridad y salud Eticos, legales de imagen

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Una vez identificados los riesgos, podemos utilizar una herramienta de evaluación como la siguiente para el caso de riesgos de producto

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RELEVANTES

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También podemos considerar libremente el uso de parámetros de valoración de cada riesgo relacionados con:-probabilidad de que ocurra el daño consecuencia del riesgo-magnitud o gravedad del daño en caso de suceder-vulnerabilidad mayor o menor de la organización a esos riesgos-capacidad factible de reacción ante el riesgo para evitar sus daños

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RELEVANTES

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GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN

INTRODUCCIÓN•Las normas aeroespaciales requieren la implantación de gestión de la configuración y control de documentos a lo largo del ciclo completo de realización del producto• La gestión de la configuración establece un lenguaje de entendimiento entre el proveedor y el cliente tanto en relaciones predefinidas (built to print) como en otras en las cuales hay cierta libertad para el proveedor (Built to Spec.)•Aplicando adecuadamente los principios de la gestión de la configuración se obtienen beneficios y retornos de inversion al máximo

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QUÉ ES CONFIGURACIÓN: CARACTERÍSTICAS FÍSICAS Y FUNCIONALES DE UN HARDWARE, FIRMWARE, SOFTWARE O COMBINACIÓN DE ESTOS, EXISTENTES O PLANIFICADOS, MATERIALIZADOS EN DOCUMENTACIÓN TÉCNICA, Y FINALMENTE ALCANZADAS EN UN PRODUCTO.

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. APLICA TAMBIEN A PROCESOS Y HERRAMIENTAS USADOS PARA OBTENER PRODUCTOS SEGÚN REQUISITOS DEFINIDOS EN LA GEST. CONFIG.•ASEGURA LA IDENTIFICACIÓN DE PRODUCTOS CONFORME A SUS REQUISITOS, CON SUFICIENTE DETALLE PARA SOPORTAR EL CICLO DE VIDA (TRAZABILIDAD)•ASEGURA INFORMACIÓN PRECISA DE LA CONFIGURACIÓN Y PERMITE INTERCABIABILIDAD Y OPERACIÓN SEGURA Y MANTENIBILIDAD DEL PRODUCTO•FACILITA IDENTIFICACIÓN ORDENADA DE LOS ATRIBUTOS DEL PRODUCTO Y PROPORCIONA INFORMACIÓN PARA MEJORAR LA CAPACIDAD, CORREGIR DEFICIENCIAS, MEJORAR FUNCIONAMIENTO, FIABILIDAD, MANTENIBILIDAD, DURABILIDAD, Y REDUCIR COSTES RIESGOS Y RESPONSABILIDAD (LEGAL…)

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.LAS CINCO FUNCIONES DE LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN SON:

PLANIFICACIÓN Y GESTIÓN

IDENTIFICACIÓN

GESTIÓN DE CAMBIOS

INFORMES DE SITUACIÓN

AUDITORÍA Y VERIFICACIÓN

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. PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN:

LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN ES COMO UN LIBRO DE COCINA: TÚ DEBES CONOCER LAS RECETAS PARA SER REPETITIVO

• PRODUCTOS CONFORMES A DISEÑO Y DOCUMENTACIÓN QUE RIGE SU PRODUCCIÓN Y DESARROLLO

• DOCUMENTACIÓN CONTROLADA Y REFLEJA LA ÚLTIMA VERSIÓN APROBADA

• USUARIOS FINALES SON CAPACES DE MANTENER Y REPONER PRODUCTOS ENTREGADOS

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GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓNCICLO DE VIDA DE LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN

.

PETICION DE INFORMACÓN, PROPUESTAS

PROPUESTAS CONCESIÓN DECONTRATO

REVISIÓNCONTRATOPLANNING

DISEÑOPRODUCCIÓN

ENTREGA SERVICIO

SEGÚN REQUISITOS BASE DE CLIENTE

SEGÚN CONFIGURACIÓN OFERTADA

SEGÚN CONFIGURACIÓN APROBADA

SEGÚN CONFIGURACIÓN PLANIFICADA

SEGÚN CONFIGURACIÓN DISEÑADA

SEGÚN CONFIGURACIÓN CONSTRUÍDA

SEGÚN CONFIG. DE MANTENIMIENTO

SEGÚN CONFIGURACIÓN DOCUMENTADA

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. BLOQUES CONSTRUCTIVOS DE LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN:•DISEÑO Y DESARROLLO DE CONTROLES, INCLUYENDO CONTROL DE MODIFICACIONES•CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN, INCLUYENDO CONTROL DE MODIFICACIONES•CONTROLES DE FABRICACIÓN Y MONTAJE, ASÍ COMO SUS MODIFICACIONES•DETERMINACIÓN DE LA IMPLANTACIÓN EFECTIVA DE CAMBIOS•IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO•INSPECCIÓN DE LA PRIMERA PIEZA O ARTÍCULO PRODUCIDO FAI- FIRST ARTICLE INSPECTION•REGISTROS DE CONTROL DE CALIDAD

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. HERRAMIENTAS DE LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN•PLANOS, ESPECIFICACIONES•HOJAS DE RUTA, DE ACOMPAÑAMIENTO, ORDENES DE FABRICACIÓN•LISTAS DE MATERIALES DONDE PROCEDA•FORMULARIOS DE REGISTROS DE INSPECCIÓN DE PRIMERA PIEZA FABRICADA•PROCESOS DESCRIPTIVOS Y PROCEDIMIENTOS•PLANES DE INSPECCIÓN, FABRICACIÓN Y MONTAJE•DOCUMENTOS DE PRODUCTO NO CONFORME (INCLUYENDO CONCESIONES, DISPENSAS DESVIACIONES TEMPORALES, )•PETICIONES / NOTIFICACIONES DE CAMBIOS EN DISEÑO, PROCESO Y PRODUCTO•PETICIONES / NOTIFICACIONES DE CAMBIOS EN DOCUMENTOS Y DATOS

En 9100

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