E N D OV A S C U L A R E S

E N D OV A S C U L A R E SJulio 2017 • N.º 36

CONTENIDOSEditorial ----------------------------------------------------------------------------- 3

«Gore’s Tigris Vascular Stent Evaluated in Multicenter French Experience», «6th Focus Meeting» y «Publicaciones» ------------------------------------------------------------ 4

«Charing Cross 2017», «XXIII Reunión Soclacivas», «Congreso Nacional de la Sociedad Portuguesa de Angiología y Cirugía Vascular» y «SAM 2017» --------------- 7

«Workshop de carótida con simuladores. Hospital Ramón y Cajal» y «eVidaVascular para la óptima planificación quirúrgica de los aneurismas de aorta» - 9

«Nueva prótesis vascular biosintética Lemaitre Omniflow II», «Curso teórico práctico avanzado Gore», «Porto Conference 2017» y «Primer implante Treo Aui» --------------------------------------- 13

«Reunión de la Junta Directiva del Capítulo de Cirugía Endovascular», «6TH European Brazilian Experts Conference on Aortic Intrerventions» y «Programa de Estancias en el Servicio de Angiología y Cirugía del Hospital Clínico Universitario de la Universidad de Valladolid. España, en Técnicas Endovasculares» -------------------------- 17

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III Congreso InternaCIonaldel Capítulo de Cirugía Endovascular

III InternaCIonal Congress

of Endovascular Surgery Chapter

29 - 30 noviembre y 1 de diciembre29th - 30th november and 1st of december

Centro Cultural San AgustínValladolid

2017

En Gijón durante los días 6, 7, 8 y 9 de junio se ha celebra-do el Congreso Anual de la Sociedad Española de Angio-logía y Cirugía Vascular. En el mismo se han desarrollado

diversas actividades centradas en mesas redondas, debates de pros y contras, presentación de comunicaciones libres y en so-porte póster. De destacar la intervención del representante de la FENIN para presentar la nueva política de soporte a eventos científicos y formación continuada, moderada por el Dr. Javier Álvarez y discutida por el Prof. Carlos Vaquero. En el desa-rrollo del Congreso se otorgaron las becas, ayudas y premios convocados que fueron entregados en la cena de clausura. En la Asamblea General de Socios se eligió una nueva Junta Direc-tiva de la Sociedad para regir la gestión de los próximos años.

N U E VA S T E C N O L O G Í A S E N D O VA S C U L A R E S

w w w. n o t i c i a s e n d o v a s c u l a r e s . e s

Congreso Nacional de la Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular

N U E V A S T E C N O L O G Í A S E N D O V A S C U L A R E S 3

E N D OV A S C U L A R E S

CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR ■ Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular 3Noticias ENDOVASCULARES

NOTICIAS ENDOVASCULARES

CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR

Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular

Director:CARLOS VAQUERO PUERTA

Redactor Jefe:CARLOS VAQUERO PUERTA

Comité de Redacción:ÁNGEL DUATO JANE

RAFAEL FERNÁNDEZ SAMOS

FRANCISCO GÓMEZ PALOMÉS

MERCEDES GUERRA REQUENA

IGNACIO HERNÁNDEZ LAHOZ

JOSÉ PATRICIO LINARES PALOMINO

JOSÉ MORENO ESCOBAR

LUIS RIERA DEL MORAL

ALEJANDRO RODRÍGUEZ MORATA

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Edita:PROMOCIÓN DE LA CIRUGÍA VASCULAR, S.L.

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47001 Valladolid. España

E-mail: contacto@procivas.es

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Redacción:E-mail: cvaquero@med.uva.es

Dirección Postal:DEPARTAMENTO DE CIRUGÍA

FACULTAD DE MEDICINA

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Imprime:

GRÁFICAS GUTIÉRREZ MARTÍN

ISSN 1888-1882

Depósito Legal: VA.1.252.–2007

E s difícil tener una percepción precisa de la cualificaciónprofesional y científica del profesional de la medicina, ciru-

gía o incluso de la angiología y cirugía vascular. Hay muchosprofesionales que viven de la fama, que no es lo mismo queprestigio, conseguida a base de publicidad a veces engañosa otrasmitir una información sobre su perfil y valía muy alejada de la realidad y por supuesto novalidada con criterios objetivos y contrastables. Existen verdaderos profesionales del engañoen todos los campos del conocimiento. Suelen ser auténticos vendedores de humo y magnífi-cos encantadores de serpientes que suelen tener el aprecio social obtenido en base a sus tretasy artimañas. Manejan los medios de información y proporcionan a éstos, material sensaciona-lista prestándose un servicio mutuo en base a una colaboración de soporte científico discuti-ble. Esta estrategia permite a estos «profesionales» conseguir sus objetivos y suelen lograr es-tatus profesionales altos, con reconocimientos en base a premios y galardones. Solo el tiempoen base a que al final todo se descubre o que los acontecimientos se les vuelven adversos, po-ne a cada uno en su lugar, pero mientras tanto sacan rentabilidad a sus estrategias. Existen parámetros para poder validar de una forma más objetiva, aunque no totalmente fiable de lacapacitación científica o profesional en el campo de la medicina. La actividad asistencial, in-dependientemente del populismo de determinados individuos que hacen creer que se muevenen la excelencia, suele quedar diluida por el adecuado nivel profesional que en determinadosámbitos se consigue en base a una buena formación que en muchos casos está consolidada enbase a programas formativos como es el del MIR. La capacidad docente, lo avala la acredita-ción para esta función, pero no siempre es fiable al distorsionar determinados profesionales susituación. Profesor es toda persona que enseña, pero solo está acreditado como tal y debe detener este reconocimiento el que está en posesión de un nombramiento por una instituciónacreditada, como la Universidad y no basada en designaciones temporales por parte de algu-nas instituciones. La faceta investigadora se avala cuando esta actividad se soporta a travésdel reconocimiento de las aportaciones científicas en órganos solventes con rigurosos siste-mas de evaluación informativa y esto suele darse en revistas internacionales incluidas en índi-ces y con el tan cuestionado factor impacto del medio de difusión. La participación en ensa-yos clínicos, la obtención del aval y recursos de entidades financiadoras internacionalespueden ser otros indicadores a considerar dentro de los criterios de valoración. Por lo tantoexisten criterios de valoración de la capacidad científica y profesional, pero sin embargo a pe-sar de esta posibilidad se seguirán utilizando otros criterios en base a intereses contaminadosy soportados en muchas ocasiones a picardías e intereses de algunos, que evidentemente sue-len ser los profesionales menos cualificados. A todo este entorno hay que añadir lo queaportan en las valoraciones de los profesionales de la cirugía, los delegados de las casas co-merciales, verdaderos trasmisores de información, espectadores privilegiados de las actuacio-nes de los cirujanos que en muchos casos disponen de información objetiva y relevante, perono exenta del sesgo introducido por otros factores, incluidos los comerciales.

Prof. CARLOS VAQUERO PUERTADirector de «Noticias Endovasculares»

EDITORIALQuién es quiénEDITORIAL

PROCIVAS SLD. (Promoción de la Cirugía vascular), empresa de soporte del periódico NOTICIAS ENDOVASCULARES, haconsiderado cambiar su imagen a nivel de la WEB habiendo creado una página más sugestiva, con mayor contenido y mejo-res prestaciones. Su dirección es: http://www.procivas.es. De la misma forma se ha creado una página del propio periódicocuya dirección es: http://www.noticiasendovasculares.esProcivas

EMPRESAS COLABORADORASEMPRESAS COLABORADORAS

33 NEE.qxp_- 18/10/16 8:20 Página 3

EDITORIALEDITORIALLOS NUEVOS TIEMPOS

Nada es estático, todo cambia y evoluciona aunque nos vamos adaptando a las nuevas situaciones. La relación entre los

profesionales y la industria sanitaria, parece ser que está abocada a desarrollarse en un nuevo escenario. En nuestro país se ha venido asumiendo que la formación continuada sea soportada por parte de la industria y esto ha sido aceptado por la propia administración que nunca ha asumido la formación continuada de sus profesionales, y nos referimos a la real y no a cursillos y a otras actividades de menor entidad organizadas por las entidades sanitarias públicas y que no parecen interesar a nadie, y por supuesto menos su costo. Se ha soportado por parte de esta industria la financiación de eventos científicos y también la posibilidad de acudir a los mismos por los profesionales. Valorado con una perspectiva coherente el juego y la relación parecían lógicas y aceptadas por todas las partes. No obstante también se han vivido los extremos, como sociedades científicas que han logrado recursos mas que para un soporte científico para un mantenimiento en general de una agrupación de profesionales. También han surgido eventos que sin conocer los entresijos de los mismos, parecen mas destinados a hacer caja por parte de los organizadores que a otros fines, aunque muchos de ellos debido a los participantes, logren un gran nivel científico. Se han desarrollado eventos costeados por la industria mas encaminados a promocionar aspectos lúdicos que a ese aspecto científico al que nos estamos continuamente refiriendo. Por otro lado, la propia industria realiza inversiones en los eventos con gran despliegue de medios, en muchas ocasiones injustificados y con el claro fin de atraer al cliente, que es el personal sanitario que ha llegado al esperpento de utilizar como reclamo a personas desnudas en las reuniones científicas, fuera de todo contexto. Ahora, nos señalan que se van a aplicar nuevos códigos éticos por parte de algunos y que no se van a financiar directamente a que los profesionales para acudir a reuniones científicas, que se promocionaran actividades por parte de empresas con temas monográficos de sus productos, que la industria realizará el soporte de la formación a través de instituciones, asociaciones, institutos, fundaciones y otro tipo de organizaciones con el ánimo de buscar una total transparencia en la financiación, desconociendo, que a veces no se tiene acceso a ellas y que desde las mismas es muy difícil hacer una distribución justa y adecuada de los recursos. Creo que todo el mundo está de acuerdo en buscar transparencia, aplicar unos códigos éticos y organizar una formación que se cimente en eso, en el mantenimiento de foros científicos para conseguir una puesta al día de los profesionales y en la trasmisión de los conocimientos que genera. Lo curioso es que este movimiento llega en el momento en que se encontraban más bajo las actuaciones que podríamos considerar inadecuadas y cuando habían desaparecido los viajes lúdicos o de placer fundamentalmente financiados en otros tiempos por la industria farmacéutica, lo que a uno le desconcierta, por que aplicar en este momento lo que se podría considerar una ola de puritanismo.

De estas situaciones siempre hay alguien que sacará rendimiento. No todo el mundo va a aplicar las normas del juego, sobre todo si son acuerdos de algunos y no de todos, y estos precisamente serán los beneficiarios en sacar rentabilidad a la nueva situación.

Consideramos que aplicar códigos éticos es imprescindible, necesario y deseable, pero sinceramente existen puntos oscuros en la actual propuesta de desarrollo por parte de algunos, que no resulta comprensible la posible aplicación. No sé si es menos ético financiar la asistencia a foros con diversidad informativa como son los Congresos o tener la posibilidad de acudir a determinados eventos con un perfil temático, que es precisamente el que interesa al organizador. Estaremos expectantes para ver la evolución del proceso.

Prof. Carlos Vaquero (Director de Noticias Endovasculares)

EmprEsas Colaboradoras

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33 NEE.qxp_- 18/10/16 8:20 Página 3

Medtronic Endurant II/IIs ha recibido la marca CE parala técnica de injerto paralelo de chimeneas ChEVAR

MEDTRONIC ha recibido la marca CE para la endoprótesis Endurant II / IIs paratratar a los pacientes con aneurisma de aorta abdominal usando un procedi-

miento ChEVAR, técnica de chimeneas de injerto paralelo que utiliza stents cubiertosexpansibles de balón combinados con una endoprótesis de aorta convencional.

Esta indicación ampliada en la Unión Europea permite el empleo del sistema de en-doprótesis Endurant II / IIs en pacientes con aneurismas complejos con longitudes decuello aórtico corto.

Según un comunicado de lacompañía, la marca CE estárespaldada por una revisiónexhaustiva de los datos clíni-cos de la literatura utilizandoel sistema de endoprótesis En-durant II / IIs con la técnicaChEVAR. En el estudio PRO-TAGORAS, los resultados fue-ron seguidos utilizando técni-cas radiológicas durante unamedia de dos años. El estudio

utilizó un enfoque de procedimiento estandarizado con el sistema Enduranty los stents cubiertos expandibles con balón. Los resultados, que se publica-ron en la Revista Journal of Vascular Surgery, demuestran que el uso estanda-rizado del sistema de endoprótesis Endurant II / IIs con ChEVAR en 128 pa-cientes está asociado con éxito técnico del 100 %, regresión del saco de aneu-risma estadísticamente significativo (p = 0,001) 95,7 % de permeabilidadprimaria de los injertos de chimenea y una baja incidencia de reintervencio-nes relacionadas con la chimenea.

El sistema de endoprótesis Endurant II / IIs se basa en la endoprótesis En-durant de Medtronic. El sistema Endurant original recibió la marca CE en ju-nio de 2008. La nueva indicación expandida de ChEVAR se comercializará ini-cialmente en Europa, y luego en otros países que reconozcan la aprobación dela marca CE. En Estados Unidos, la aprobación de la FDA para la endoprótesisEndurant se concedió en diciembre de 2010. En los EE. UU., la endoprótesisEndurant II / IIs está aprobada para longitudes de cuello> = 10 mm y angula-ción infra-renal <= 60 ° y no está aprobada para esta indicación ampliada.

Los libros pueden obtenerse de forma gratuita en las paginas web: http://www.noticiasendovasculares.es http://www.carlosvaqueropuerta.com

PUBL ICAC IO N ES

CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR n Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular 15Noticias ENDOVASCULARES

34 NEE CORREGIDA.qxp_- 11/1/17 11:11 Página 15

N U E V A S T E C N O L O G Í A S E N D O V A S C U L A R E S4

E N D OV A S C U L A R E S

La mañana del día 12 de Mayo ha tenido lugar en el hotel NH Constanza de Barcelona, el 1.er Summit Iberoamericano organizado por

Bolton Medical. El objetivo ha sido aprovechar la presencia de especialistas de Latinoamérica en el 6.º Focus Meeting para debatir acerca del tratamiento de la patología aórtica.

Durante los días 12 y 13 de Mayo ha tenido lugar el 6.º Focus Meeting de Bolton Medical Int en el Auditorio Axa de Barcelona, con participación de más de 200 médicos de Europa, Asia y América. El objetivo ha sido juntar un grupo internacional y multidisciplinar de especialistas en el tratamiento de la patología aórtica para presentar y discutir la última evidencia médica, además de la propia experiencia.

April 20, 2017—A study of a multicenter experience with the Tigris vascular stent (Gore & Associates) in France concluded that the device demonstrates continued good results at 2 years for endovascular treatment of challenging obstructive superficial femoral artery and popliteal artery disease. The study was published by Maxime Sibé, MD, et al in Journal of Vascular Surgery (2017;65:1329–1335).

The Tigris device is a dual-component stent consisting of a nitinol wire frame combined with a fluoropolymer interconnecting structure. The background of the study is that larger, multicenter studies were needed after preliminary results in small single-center studies of treatment with the Tigris vascular stent showed promising short-term primary patency rates. This study was conducted to investigate the performance of the Tigris stent at three different centers in France in patients with symptomatic peripheral artery disease.

As summarized in Journal of Vascular Surgery, this retrospective, single-arm, multicenter cohort study included 215 patients with peripheral artery disease (Rutherford-Becker category 2–6) who were treated with the Tigris device. The efficacy endpoint was primary patency, defined as freedom from binary restenosis as derived by duplex ultrasound imaging until 2 years after the intervention. Primary, secondary, and primary assisted patency rates at 3, 6, 12, 18, and 24 months were estimated by Kaplan-Meier analysis.

The Tigris stent was used to successfully treat 239 lesions, of which, 141 lesions were located in the superficial femoral artery and 98 in the popliteal artery. Patients were a mean age of 74 ± 12 years. Mean lesion length was 86.8 ± 44.7 mm. After 12 and 24 months, the overall primary patency rates were 81.5% and 67.2%, respectively, and primary assisted patency was 94.9% and 84.8%. Secondary patency was achieved in 99.1% at 24 months, reported the investigators in Journal of Vascular Surgery.

GORE’S TIGRIS VASCULAR STENT EVALUATED IN MULTICENTER FRENCH EXPERIENCE

N U E V A S T E C N O L O G Í A S E N D O V A S C U L A R E S 7

E N D OV A S C U L A R E S

E n la ciudad de Londres del 25 al 28 de abril de 2017, se ha celebrado en Londres la Reunión anual Charing Cross

con la participación de profesionales a nivel mundial y en especial europeos. Ha contado como en ediciones anteriores con la presen-cia de cirujanos vasculares españoles, algunos de ellos realizando aportaciones científicas. El evento ha seguido el patrón científico de reuniones anteriores y donde la industria ha podido mostrar su últimas novedades.

En la Ciudad Portuguesa de Évora entre los días 15 y 17 de junio de 2017, se ha desarrollado el Congreso Nacional de la Sociedad Portuguesa de Angiología y Cirugía Vascular con

participación de numerosos profesionales portugueses y también extranjeros. Se ha celebrado una mesa conjunta con la participa-ción de angiólogos y cirujanos vasculares portugueses y españoles en el marco de colaboración mutua de profesionales peninsula-res. De destacar el Simposium de la industria de la empresa Jotec, desarrollando una mesa sobre branch ilíaco e-iliac presentándose indicaciones, técnicas y resultados, incluídos en el los del Registro PLIANT a nivel Europeo.

CHARING CROSS 2017 XXIII REUNIÓN SOCLACIVAS

El pasado día 20 de mayo, se ha celebrado en el Colegio Fonseca de Salamanca, la XXIII Reunión de la Sociedad Castellano Leonesa de Angiología y Cirugía Vascular SOCLACIVAS.

La jornada basada en aportaciones centradas en una mesa sobre aneurismas, se completó con aportaciones como Comunicaciones libres y póster. A lo largo de la jornada se entregaron los premios de la Reunión. Participaron facultativos de Angiología y Cirugía Vascular de León, Burgos, Salamanca y Valladolid.

En Santiago de Com-postela, entre los días 22 y 23 de ju-

nio se ha vuelto a cele-brar una nueva edición de esta reunión centrada en la patología de la aorta. Como en años anteriores el evento ha contado con profesionales extranjeros y nacionales con el perfil de experto con un alto perfil profesional, donde se han mostrado los últimos avances y transmitido las inter-venciones en vivo de técnicas de gran nivel de complejidad realiza-das desde el Hospital Universitario de Santiago por profesionales del Servicio de Angiología, Cirugía Vascular y los cirujanos invitados. El resultado final de la reunión ha sido altamente interesante donde la industria sanitaria ha tenido un papel relevante para que la reu-nión haya podido realizarse con indudable éxito.

CONGRESO NACIONAL DE LA SOCIEDAD PORTUGUESA DE ANGIOLOGÍA Y CIRUGÍA VASCULAR

SAM 2017

N U E V A S T E C N O L O G Í A S E N D O V A S C U L A R E S8

E N D OV A S C U L A R E S

Para más información contacte con nuestro departamento de atención al cliente en el 902 500 037 / cses@lemaitre.com<mailto:cses@lemaitre.com>

N U E V A S T E C N O L O G Í A S E N D O V A S C U L A R E S 9

E N D OV A S C U L A R E S

l pasado 22 de abril, tuvo lugar el 1.er WORK-SHOP DE CARÓTIDA con simuladores, en el Hospital Ramón y Caja organizado por el Servicio de Angiología y Cirugía Vascular,

E

WORKSHOP DE CARÓTIDA con simuladores

Hospital Ramón y Cajal

eVidaVascular para la óptima planificación quirúrgica de los aneurismas de aorta

• El software de visualización avanzada de imágenes 3D ha sido desarrollado por EMEDICA, una ingeniería vasca especializada en software médico

eVidaVascular posibilita la observación y análisis de los aneurismas de aorta y la posterior planificación pre-operatoria en la reparación endovascular (EVAR). El software de visualización avanzada de imágenes 3D permite la medición exacta del aneurisma y facilita la posterior elección por parte del cirujano de la endoprótesis (stent) idónea. De este modo, se reducen los riesgos y se aseguran los procesos en las intervenciones quirúrgicas. Es una herramienta especialmente útil en los casos más urgentes de tratar.

El módulo está diseñado para el trabajo a partir de estudios radiológicos de Tomografía Computarizada (CT) y dispone de un sistema de segmentación de la aorta basado en dos sencillos pasos: crear la máscara y generar un punto semilla. Esto permite automatizar el proceso y optimizar el tiempo de planificación de casos. Una vez realizada la segmentación, realiza la extracción de la centerline de forma automática y calcula el volumen 3D desde donde se establecerán las medidas para la planificación.

La herramienta dispone de una versión trial gratuita disponible desde la web de Emedica (www.emedicahealth.com) en la que se puede comprobar todo su potencial. eVidaVascular permite el análisis y la planificación quirúrgica de aneurismas de aorta abdominal (AAA), aneurismas de aorta torácica (TAA), aneurismas de aorta toraco-abdominal (TAAA) y aneurismas de aorta ilíaca (IA).

El software creado por la empresa vasca EMEDICA fue presentado oficialmente en el pasado SITE de Barcelona (Simposio Internacional de Terapéutica Endovascular) con una excelente acogida entre los cirujanos vasculares, cardiólogos y otros expertos. EMEDICA es una ingeniería especializa en software médico cuyo socio mayoritario es el Grupo Alcor, experto en el desarrollo de empresas tecnológicas en los sectores de Medicina, Aeronáutica, Automoción y Nuevas Tecnologías.

con el auspicio de la Sociedad Centro de Cirugía Vas-cular y la colaboración de la casa comercial Lemaitre Vascular. En este evento participaron 25 cirujanos vas-culares de 8 hospitales diferentes de Madrid, los cuales discutieron varios casos acerca del tratamiento actual de la Estenosis Crítica Asintomática presentados por los residentes mayores, para, a continuación, practicar diversas técnicas abiertas en la cirugía carotídea en los simuladores.

Felicitar desde estas líneas a la Dra. J. Ocaña Guaita y al Dr. C. Gandarias Zúñiga por la excelente organi-zación y la labor docente en técnicas de cirugía abierta que este tipo de iniciativas brinda a los residentes de la Especialidad.

CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR ■ Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular 11Noticias ENDOVASCULARES

Incluido el primer implante del estudio PIVOTAL deGORE TAG® THORACIC BRANCH ENDOPROSTHESIS

Con la inclusión de pacientes co-mienza el nuevo estudio clínico parael primer dispositivo diseñado espe-

cíficamente para el tratamiento endovas-cular de las lesiones del cayado aórtico.

Flagstaff, Ariz.– El 19 de septiembrede 2016, W. L. Gore & Associates, Inc.comunicó la realización del primer im-plante del GORE TAG® endoprótesis to-rácica con rama (TBE) del estudio PI-VOTAL. El paciente fue incluido porHimanshu Patel, MD, Jefe de Sección decirugía cardíaca de adultos en la Univer-sidad de Michigan Centro CardiovascularFrankel y principal investigador co-na-cional.

El objetivo del estudio es determinar la seguridad y eficaciade la TBE en el tratamiento de lesiones del arco aórtico y la aortatorácica descendente que incluye la disección, trauma, o aneu-risma. Este estudio Pivotal se deriva tanto de los primeros estu-dios de viabilidad realizado en las Zonas 0-1 con el dispositivode rama en el tronco braquiocefálico (BCA) o las arterias carótidacomún izquierda (LCC) y un estudio de viabilidad en la Zona 2con el dispositivo de la rama de la arteria subclavia izquierda(LSA). El estudio Pivotal tendrá un máximo de 40 centros deimplantación de EE.UU., donde se espera reclutar hasta 435 pa-cientes tratando pacientes de todas las etiologías que requierenla colocación del injerto proximal en las Zonas 0-2.

«Como dispositivo disponible en el mercado, la TBE ofre-cería nuevas opciones de tratamiento menos invasivos parapacientes con enfermedad arco aórtico, que tradicionalmentehan sido tratados con cirugía abierta o con tratamiento endo-vascular» ha comentado el Dr. Patel». La capacidad de confor-mación del GORE TAG® dispositivo combinado con el diseñoúnico de la rama lateral proporciona un tratamiento menosinvasivo del arco aórtico con posibilidades de perfusión deltronco braquiocefálico, arteria carótida común izquierda, o laarteria subclavia izquierda».

La enfermedad del arco aórtico ha sido difícil de tratar tradi-cionalmente. Las opciones disponibles actualmente para el tra-tamiento de estas patologías requieren procedimientos com-plejos como la cirugía abierta, un enfoque híbrido conprocedimientos de revascularización, o una combinación decirugía que utilizan dispositivos en uso fuera de indicación.Las opciones limitadas para estos pacientes es una de las razonespor las que la TBE de Gore es el primer dispositivo en recibir lanueva designación de la FDA Expedited Access Pathway (EAP(EAP) y uno de los primeros dispositivos médicos en recibiresta designación en los EE.UU. Esta vía está limitada a ciertosdispositivos médicos que demuestran el potencial para hacerfrente a las necesidades médicas no satisfechas de enfermedadesque amenazan la vida y ofrecer un beneficio significativo parael paciente en comparación con las alternativas existentes.

«Basado en el éxito en los estudios de factibilidad y factibi-lidad precoz, estamos entusiasmados con este paso y podertratar un campo más amplio de pacientes con este dispositivoinnovador», dijo Michael Dake, MD, investigador principal deStanford y co-nacional.

Diseñado para la durabilidad a largo plazo, el TAG GOREThoracic branch Endoprosthesis, es el primer dispositivo off-the-shelf, de bifurcación aórtica para participar en el estudioPivotal. Con un cuerpo aórtico y un componente de ramalateral diseñado para proporcionar perfusión a un vaso delarco, el dispositivo pre-canulado, fue diseñado para minimizar

el riesgo de la cobertura de la rama del vaso y me-jorar la facilidad de la implantación. El compo-nente también cuenta con la rama de Gore CBAScon superficie heparina, de probada tecnología dediseñada para evitar la formación de trombos.

«El primer implante de la TBE en el estudioPivotal es el último paso en un esfuerzo continuopara ofrecer las más amplias posibilidades de tra-tamiento endovascular en el mercado», dijo RyanTakeuchi, Aortic Business Leader de Gore. «Des-pués de un legado de “primeros intentos” paraeste perfil de dispositivos, estamos ahora en lalínea de avanzar esta terapia en la fase crucial, loque permite el tratamiento de patologías desafian-tes del arco aórtico con un dispositivo endovas-cular off-the-shelf».

El TBE es parte de la creciente familia de productos endo-vasculares que comparten una misión para tratar eficazmentela enfermedad aórtica, respaldado por el equipo clínico de altacalificación de apoyo de la empresa Gore que da un amplio so-porte clínico y ofertas educativas. La amplia cartera de pro-ductos que incluye la FDA aprobó fuera de la plataforma elprimer dispositivo de bifurcación ilíaca, el GORE Excluder®Ilíac Branch endoprótesis (OIE), indicado para el tratamientoendovascular de los aneurismas de la arteria ilíaca común oaneurismas aortoilíacos. Para completar la cartera de endo-prótesis ramificadas, se están realizando estudios en los EE.UU.y Brasil con el dispositivo GORE Excluder® toracoabdominalBranch (TAMBE).

Acerca de W. L. Gore & Associates

Gore, ha proporcionado soluciones terapéuticas creativas aproblemas médicos complejos durante 40 años. Durante esetiempo, 40 millones de innovadores dispositivos médicos Gorese han implantado,contribuyendo a la mejora de la calidad devida en todo el mundo. Nuestra extensa familia de productosincluye injertos vasculares, endovasculares y dispositivos deintervención, mallas quirúrgicas para la hernia y la recons-trucción de los tejidos blandos, materiales de refuerzo de lalínea de grapas y suturas para su uso en vascular, cardíaca y ci-rugía general. Gore es un grupo selecto de empresas que apa-recen en todas los listas de EE.UU. «100 Mejores Compañíaspara Trabajar» desde que se inició el ranking en 1984.

Los productos enumerados pueden no estar disponibles entodos los mercados.

CBAS es una marca comercial de Carmeda AB, una filialde W. L. Gore & Associates, Inc.

GORE, Excluder®, TAG® y diseños son marcas registra-das de W. L. Gore & Associates.

AV0830-EN 1 de septiembre de 2016Medio de Contacto: Grupo Chempetitive de W. L. Gore

& Associates Andrea Vuturo +1 (312) 997-2436 GoreMedi-cal@Chempetitive.com

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CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR ■ Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular 11Noticias ENDOVASCULARES

Incluido el primer implante del estudio PIVOTAL deGORE TAG® THORACIC BRANCH ENDOPROSTHESIS

Con la inclusión de pacientes co-mienza el nuevo estudio clínico parael primer dispositivo diseñado espe-

cíficamente para el tratamiento endovas-cular de las lesiones del cayado aórtico.

Flagstaff, Ariz.– El 19 de septiembrede 2016, W. L. Gore & Associates, Inc.comunicó la realización del primer im-plante del GORE TAG® endoprótesis to-rácica con rama (TBE) del estudio PI-VOTAL. El paciente fue incluido porHimanshu Patel, MD, Jefe de Sección decirugía cardíaca de adultos en la Univer-sidad de Michigan Centro CardiovascularFrankel y principal investigador co-na-cional.

El objetivo del estudio es determinar la seguridad y eficaciade la TBE en el tratamiento de lesiones del arco aórtico y la aortatorácica descendente que incluye la disección, trauma, o aneu-risma. Este estudio Pivotal se deriva tanto de los primeros estu-dios de viabilidad realizado en las Zonas 0-1 con el dispositivode rama en el tronco braquiocefálico (BCA) o las arterias carótidacomún izquierda (LCC) y un estudio de viabilidad en la Zona 2con el dispositivo de la rama de la arteria subclavia izquierda(LSA). El estudio Pivotal tendrá un máximo de 40 centros deimplantación de EE.UU., donde se espera reclutar hasta 435 pa-cientes tratando pacientes de todas las etiologías que requierenla colocación del injerto proximal en las Zonas 0-2.

«Como dispositivo disponible en el mercado, la TBE ofre-cería nuevas opciones de tratamiento menos invasivos parapacientes con enfermedad arco aórtico, que tradicionalmentehan sido tratados con cirugía abierta o con tratamiento endo-vascular» ha comentado el Dr. Patel». La capacidad de confor-mación del GORE TAG® dispositivo combinado con el diseñoúnico de la rama lateral proporciona un tratamiento menosinvasivo del arco aórtico con posibilidades de perfusión deltronco braquiocefálico, arteria carótida común izquierda, o laarteria subclavia izquierda».

La enfermedad del arco aórtico ha sido difícil de tratar tradi-cionalmente. Las opciones disponibles actualmente para el tra-tamiento de estas patologías requieren procedimientos com-plejos como la cirugía abierta, un enfoque híbrido conprocedimientos de revascularización, o una combinación decirugía que utilizan dispositivos en uso fuera de indicación.Las opciones limitadas para estos pacientes es una de las razonespor las que la TBE de Gore es el primer dispositivo en recibir lanueva designación de la FDA Expedited Access Pathway (EAP(EAP) y uno de los primeros dispositivos médicos en recibiresta designación en los EE.UU. Esta vía está limitada a ciertosdispositivos médicos que demuestran el potencial para hacerfrente a las necesidades médicas no satisfechas de enfermedadesque amenazan la vida y ofrecer un beneficio significativo parael paciente en comparación con las alternativas existentes.

«Basado en el éxito en los estudios de factibilidad y factibi-lidad precoz, estamos entusiasmados con este paso y podertratar un campo más amplio de pacientes con este dispositivoinnovador», dijo Michael Dake, MD, investigador principal deStanford y co-nacional.

Diseñado para la durabilidad a largo plazo, el TAG GOREThoracic branch Endoprosthesis, es el primer dispositivo off-the-shelf, de bifurcación aórtica para participar en el estudioPivotal. Con un cuerpo aórtico y un componente de ramalateral diseñado para proporcionar perfusión a un vaso delarco, el dispositivo pre-canulado, fue diseñado para minimizar

el riesgo de la cobertura de la rama del vaso y me-jorar la facilidad de la implantación. El compo-nente también cuenta con la rama de Gore CBAScon superficie heparina, de probada tecnología dediseñada para evitar la formación de trombos.

«El primer implante de la TBE en el estudioPivotal es el último paso en un esfuerzo continuopara ofrecer las más amplias posibilidades de tra-tamiento endovascular en el mercado», dijo RyanTakeuchi, Aortic Business Leader de Gore. «Des-pués de un legado de “primeros intentos” paraeste perfil de dispositivos, estamos ahora en lalínea de avanzar esta terapia en la fase crucial, loque permite el tratamiento de patologías desafian-tes del arco aórtico con un dispositivo endovas-cular off-the-shelf».

El TBE es parte de la creciente familia de productos endo-vasculares que comparten una misión para tratar eficazmentela enfermedad aórtica, respaldado por el equipo clínico de altacalificación de apoyo de la empresa Gore que da un amplio so-porte clínico y ofertas educativas. La amplia cartera de pro-ductos que incluye la FDA aprobó fuera de la plataforma elprimer dispositivo de bifurcación ilíaca, el GORE Excluder®Ilíac Branch endoprótesis (OIE), indicado para el tratamientoendovascular de los aneurismas de la arteria ilíaca común oaneurismas aortoilíacos. Para completar la cartera de endo-prótesis ramificadas, se están realizando estudios en los EE.UU.y Brasil con el dispositivo GORE Excluder® toracoabdominalBranch (TAMBE).

Acerca de W. L. Gore & Associates

Gore, ha proporcionado soluciones terapéuticas creativas aproblemas médicos complejos durante 40 años. Durante esetiempo, 40 millones de innovadores dispositivos médicos Gorese han implantado,contribuyendo a la mejora de la calidad devida en todo el mundo. Nuestra extensa familia de productosincluye injertos vasculares, endovasculares y dispositivos deintervención, mallas quirúrgicas para la hernia y la recons-trucción de los tejidos blandos, materiales de refuerzo de lalínea de grapas y suturas para su uso en vascular, cardíaca y ci-rugía general. Gore es un grupo selecto de empresas que apa-recen en todas los listas de EE.UU. «100 Mejores Compañíaspara Trabajar» desde que se inició el ranking en 1984.

Los productos enumerados pueden no estar disponibles entodos los mercados.

CBAS es una marca comercial de Carmeda AB, una filialde W. L. Gore & Associates, Inc.

GORE, Excluder®, TAG® y diseños son marcas registra-das de W. L. Gore & Associates.

AV0830-EN 1 de septiembre de 2016Medio de Contacto: Grupo Chempetitive de W. L. Gore

& Associates Andrea Vuturo +1 (312) 997-2436 GoreMedi-cal@Chempetitive.com

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Organizado por el Prof. Armando Mans-hila, en la ciudad de Oporto los días 5 y 6 de mayo de 2017 ha teni-do lugar la Porto Vas-cular Conference con una nutrida participa-ción de ponentes tan-to portugueses como extranjeros. Se desarrolló un extenso programa con una amplia revisión de aspectos de la patología arterial y venosa. La reunión transcurrió con una gran afluencia de asistentes en las instalacio-nes de la Facultad de Medicina de la Universidad de Oporto. La representación española se puede considerar numerosa.

Bolton Medical tiene el placer de anunciar el primer implante aor-to-uni-ilíaco (AUI) en la plataforma abdominal TREO a nivel mundial. Este implante fue realizado por el equipo de cirugía endovascular del Dr. Gabriel España conformado por la Dra. María Rubio y la Dra. Vic-toria García Prieto, el 17 de abril de 2017 en el Hospital Universitario Moncloa en Madrid. Con este lanzamiento, Bolton Medical consolida su plataforma abdominal TREO diseñado para el tratamiento de los AAA.

El varón de 78 años presentaba un aneurisma abdominal con una longitud insuficiente para tratarlo con una endoprótesis bifurcada. Además, presen-taba un trombo mural profuso en la cari-na por lo que se decide optar por una AUI como opción terapéutica para evitar el ries-go de colapso del muñón contralateral.

El procedimiento duró unos 40 minutos logrando la completa exclusión del aneuris-ma, sin visualización de endofugas como se puede apreciar en la angiología final.

Sobre TREO AUIBolton Medical lanzó su plataforma abdo-minal en 2014 y cuenta con datos clínicos con seguimiento a un año mostrando prometedores resultados. TREO ha sido diseñada para lograr la máxima durabilidad. Con su tecnología de doble fijación, es la única en el mercado que cuenta con sujeción suprarrenal e infrarenal e incluye la genuina tecnología «lock stent» que proporciona anclaje a las exten-siones al cuerpo principal.

Además cuenta con un amplio abanico de medidas para lograr un tratamiento personalizado a cada paciente, ajustar el tratamiento y lo-grar así mayor durabilidad a largo plazo.

En el Departamen-to de Anatomía de la Facultad de Medici-na de la Universidad Autónoma de Madrid y organizado por la empresa Gore® los días 29 y 30 de mayo de 2017 ha tenido lu-gar un Curso teórico práctico avanzado en abordajes quirúrgicos poplíteos y ultra-distales en cadáveres. By-pass protésico GORE® PROPATEN® Vascular Graft, analizando indicaciones y técnicas. El Curso ha tenido dos partes una teórica y otra práctica. La primera expo-niendo diferentes ponencias por expertos angiólogos y cirujanos vasculares españoles y portugueses. La segunda práctica moni-torizada por facultativos expertos y la realización de diferentes procedimientos en preparaciones de cadáver conservado por el método Thiel y también en simuladores plásticos. El Curso que ha tenido una excelente aceptación, ha sido dirigido para com-pletar la información y adistramiento de médicos residentes de la especialidad en los últimos años de formación.

1. DESCRIPCIÓNOmniflow II es una prótesis vascular biosintética construida a partir de una malla de

poliéster incorporada en el interior de una matriz de tejido de fibrocolágeno ovino es-tabilizado. La prótesis está esterilizada en una solución de glutaraldehído. Suministrada en una solución no pirogénica de etanol al 50 % permaneciendo estéril a menos que el embalaje primario sea abierto o esté dañado.2. INDICACIONES

La prótesis Omniflow II está indicada para el reemplazo, reconstrucción, el bypass y el parcheado de vasos sanguíneos en pacientes que sufran de patologías oclusivas o aneurismáticas, en pacientes traumáticos que necesiten un reemplazo vascular o en pa-cientes que requieran un acceso vascular para hemodiálisis. Especialmente indicada en terreno infectado y como alternativa cuando no se dispone de tejido autologo.

La prótesis Omniflow II recta está indicada para:a) Bypass, reemplazo o reconstrucción de vasos sanguíneos enfermos o dañados.b) Parcheado y reparación de vasos periféricos.c) Para el acceso arteriovenoso cuando se requiere una configuración recta.La prótesis vascular curvada Omniflow II, está indicada para el acceso arteriove-

noso cuando se requiere una configuración de loop (curvada).3. PRESENTACIÓN

La prótesis Omiflow II recta se presenta en un tubo de cristal, montada sobre un eje. El diseño de este eje previene el que la prótesis se pueda resbalar o caerse cuando es retirada del tubo de cristal. La prótesis vascular Omniflow II curvada está contenida en una bolsa interior estéril y flexible dentro de otra bolsa exterior. El diámetro y la longi-tud mínima de la prótesis esta especificada en la etiqueta de la cara exterior de la bolsa.

PROTESIS OMNIFLOW II RECTA

Diámetro InternoLongitud Mínima 5 mm 6 mm 8 mm

65 cm 751-565 751-665 751-86560 cm 751-560 751-660 751-860

55 cm 751-555 751-655 751-855

50 cm 751-550 751-650 751-85045 cm 751-545 751-645 751-84540 cm 751-540 751-640 751-84035 cm 751-535 751-635 751-83520 cm 751-520 751-620 751-820

PROTESIS OMNIFLOW II CURVADA

Diámetro InternoLongitud Mínima 6 mm45 cm 741-64540 cm 741-64035 cm 741-63530 cm 741-630

PARA MAS INFORMACIÓN: 902 500 037 / cses@lemaitre.com

CURSO TEÓRICO PRÁCTICO AVANZADO GORE

NUEVA PRÓTESIS VASCULAR BIOSINTÉTICA LEMAITRE OMNIFLOW II: La solución biosintética para la revascularización periférica y el acceso vascular arteriovenoso

PORTO CONFERENCE 2017

PRIMER IMPLANTE TREO AUI

Bolton Medical. Miami, Florida.

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n el transcurso del Congreso de la SEACV, y con la asistencia del Presidente Prof. Vaquero, los Vicepresidentes Dres. Mercedes Guerra y Fran-cisco Gómez, el Secretario Dr. San Norberto, el

Tesorero Dr. Linares y los vocales Hernández la Hoz, Tere-sa Salonich y Fernández Samos, se ha celebrado una nue-va reunión con objeto de informar de los diferentes pun-tos del orden del día y muy especialmente del próximo Congre-so Internacional del Capítulo a celebrar en Valladolid duran-te los días 29, 30 de noviembre y 1 de di-ciembre de 2017.

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Programa de Estancias en el Servicio de Angiología y Cirugía Vascular del Hospital Clínico Universitario de la Universidad de Valladolid. España, en Técnicas Endovasculares

E n el año 2007, se comenzó un programa de adiestramiento en Técnicas Endovasculares en estancias de un mes, dos y tres meses, dirigido especialmente para profesionales de la especialidad Angiología y Cirugía Vas cular latinoamericanos.

Se sigue ofertando el programa con las siguientes condiciones:• Tiempo a solicitar, uno, dos o tres meses. • Centro de realización: Servicio de Angiología y Cirugía Vascular del Hospital Clínico Uni versitario de Valladolid. • Hospedaje: Colegio Mayor de postgrado «Reyes Católicos» (500 euros habita-ción y desayuno al mes) en Valladolid. • Desplazamiento: Tren alta velocidad a 55 minutos desde Madrid. Avión desde Barcelona a 55 minutos. • Acreditación y cer-tificación: Sistema Sanitario Público de Castilla y León y Universidad de Valladolid.

CONTACTO:Al Jefe del Servicio: Prof. Carlos Vaquero Puerta. cvaquero@med.uva.es

DOCUMENTACIÓN:• Solicitud indicando datos personales, titulación y periodo por el que se desea rotar. • Breve Curriculum vitae.

Si se desea la estancia con la formalización a través del Ministerio de Sanidad, asuntos sociales e igualdad, se deberá tramitar a través de este Ministerio según instrucciones de este organismo.

El Servicio de Angiología y Cirugía Vascular del Hospital clínico Universitario de Valladolid se encuentra en Valladolid, es un Hospital clínico dependiente del Sistema Sanitario público de la Comunidad Autónoma de Castilla y León del Estado español, vinculado a la Universidad de Valladolid. Imparte docencia de pregrado a los estudiantes de Medicina, formación de postgrado en enseñanzas de Tercer Ciclo y formación para adiestramiento de especialistas, en angiología y cirugía vascular. Su dotación de facultativos médicos es de 12 especialistas y 5 médicos en formación de la especialidad. Tiene una adscripción de 70 camas hospitalarias, maneja 11 quirófanos para cirugía arterial y 6 por la tarde para cirugía de varices, semanales. Dispone de una unidad de exploraciones funcionales y aproximadamente el 60% de la cirugía que realiza es endovascular. Su actividad científica es muy intensa en realización y participación en eventos de la especialidad, así como la publicación de libros y trabajos en revistas tanto nacionales como internaciones, algunas con elevado índice de difusión y citación (factor impacto).

Mas información: http://cirugiavascularvalladolid.com

JOTEC celebró durante los días 14, 15 y 16 de Mayo la 6.ª Edición de su Congreso Internacional IBECAI en Mallorca, el cual contó con la asistencia de más de 70 especialistas en tratamiento endovascular, venidos de Europa y América Latina.

Durante estos días pudieron asistir a presentaciones y de-bates sobre casos complejos en el tratamiento de arteria aorta y arterias periféricas.

España estuvo representada por el Prof. Carlos Vaquero Puer-ta, Jefe del Servicio de Cirugía Vascular del Hospital Clínico de Valladolid y el Dr. Antonio Giménez Gaibar, Jefe del Servicio de Cirugía Vascular del Hospital Parc Taulí, los cuales realizaron presentaciones acerca de su experiencia en el tratamiento de aneurismas ilíacos y toracoabdominales respectivamente.

6TH EUROPEAN BRAZILIAN EXPERTS CONFERENCE ON AORTIC INTERVENTIONS 6th IBECAI 14th-16th MAY 2017

REUNIÓN DE LA JUNTA DIRECTIVA DEL CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR

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