ERPHOS

Estudio de corte transversal para la

valoración de la Enfermedad Renal en la

Población española ingresada en los Centros

Hospitalarios

1.- Los diversos estudios epidemiológicos de la SEN están aportando datos esenciales para el conocimiento de las cifras reales de la IRC en España.

2.- No existe información alguna sobre el porcentaje de pacientes hospitalizados que padecen IRC, ni sobre el conocimiento de dicha situación por parte del paciente y/o los médicos responsables

Justificación del Estudio ERPHOS

INTRODUCCIÓN

Estudios Epidemiologicos en España sobre Insuficiencia Renal (FG < 60ml/min) 2003-2004

Población General > 14 añosEstudio Hortega , Valladolid 7.5 %Simal et al 2004

Población General > 60 años Asturias 18.4 %Gorostidi et al 2004

Población > 18 años Cataluña 8.9 %Galcerán et al 2004

A Riesgo et al 2004 Población hipertensa Asturias 19,6%

28.5%

18-25%

S Tranche et al 2005

Jabary et al 2005

Población diabetica 2 Asturias

Población hipertensa Valladolid

J Am Soc Nephrol 16: 180–188, 2005.

Despite a high prevalence, CKD awareness in the U.S. population is low. In contrast to the dramatic increase in treated kidney failure, overall CKD prevalence in the U.S. population has been relatively stable.

J Am Soc Nephrol 17: 2892–2899, 2006.

Among a large cohort of patients, 39,550, with stages 3 to 4 CKD, Hispanic ethnicity

was associated with lower rates of death and cardiovascular events and a higher rate

of progression to ESRD. The higher prevalence of diabetes among Hispanic patients

only partially explained the increased risk for ESRD. Further studies are required to

elucidate the cause(s) of ethnic disparities in CKD-associated outcomes.

J Am Soc Nephrol 17: 2892–2899, 2006.

CKD is highly prevalent among patients with cardiovascular disease and is associated with increased risk of adverse outcomes, including progression to ESRD. This study suggests that opportunities may exist to improve the detection of CKD in these patients who are hospitalized with cardiovascular disease.

J Am Soc Nephrol 17: 2275–2284, 2006.

CKD prevalence in Norway was similar to that in the United States, suggesting that lower progression to ESRD rather than a smaller pool of individuals at risk accounts for the lower incidence of ESRD in Norway.

Conclusions: Anemia is a common finding in patients hospitalized with CHF and most anemic CHF patients have some degree of renal

insufficiency. In view of the negative effect of anemia on cardiac function, it may be a common and important contributor to the mortality and

morbidity of CHF in these patients.

OBJETIVOS

Objetivo principal:

Estudiar la prevalencia de Insuficiencia Renal Crónica en una muestra representativa de la población española adulta ingresada en

Centros Hospitalarios

OBJETIVOS

-Objetivos secundarios

1.- Estudiar la prevalencia de anemia en una muestra representativa de la población española adulta ingresada en Centros Hospitalarios españoles

Se continuará el estudio con la selección de aquellos pacientes con FG < 60 ml/min

PROMOTOR:Sociedad Española de Nefrología

COMITÉ CIENTÍFICO:Arias M

De Francisco ALMFernández E

COLABORACIÓN

Roche

FUENTE DE INFORMACIÓN Y ÁMBITO

Se prevé la participación de aproximadamente 10 hospitales

distribuidos por todo el territorio nacional con recogida de datos

entre 15000 y 20000 pacientes

DISEÑO DEL ESTUDIO

Estudio epidemiológico transversal y multicéntrico en población

ingresada en Centros Hospitalarios

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Pacientes de ambos sexos, mayores de 18 años, ingresados por

cualquier motivo en un Centro Hospitalario

Variables

•MDRD4

•Unidad peticionaria de la hospitalización

•Edad

•Sexo

•Nº de historia clínica

•Bioquímica: Cr; Hb; VCM; HC

•Fecha de ingreso y fecha actual

CENTROS PARTICIPANTES ( Febrero 2007 )

H. Virgen del Rocio (Sevilla). Dr JM Guerrero

H. Clínico de Barcelona. Dr JL Bedini

H. Clínico de Málaga. Dr. A. Enguix

H. Ramón y Cajal. Dr. E. Ripoll

H. Fundación de Alcorcón Dr.S. Valor

H. Mexoeiro de Vigo. Dr. A. Fernández Nogueira

H.Cabueñes (Gijón). Dr E. Fernandez

H. Univ. Valdecilla . Dra G.Unzueta/G. Gerique

S. I. L.

- Diversidad de la Población Ingresada

- Imposibilidad de un Análisis manual

-Heterogeneidad de los Software actuales

- Ausencia de datos previos

Algunas consideraciones previas :

AÑO: 2006 TOTAL CAMAS 910 (Valdecilla ) AREAS:    M.INTERNA: 159                                ESPECIALIDADES M.INTERNA:   DIGESTIVO: 34                                                                        NEUMOLOGIA: 38                                                                        NEUROLOGIA: 29                                                                        ENDOCRINOLOGÍA: 5                                                                        REUMATOLOGÍA: 8                                                                        HEMATOLOGIA: 17                                                                        NEFROLOGIA: 14                                                                        CARDIOLOGÍA 42

ONCOLOGIA / RADIOTERAPIA: 17                 PSIQUIATRIA: 35                                CIRUGIA GENERAL: 56                                ORTOPEDIA /TRAUMA: 56                                MAXILO: 5 / ORL: 8 / PLASTICA: 9 /TORAX: 10                 GINE /OBSTETRICIA : 72                                PEDIATRIA /NEONATOLOGIA: 40                                M.INTENSIVA: 56

CIRUGÍA CARDIOVASCULAR 44

Diversidad de la Población Ingresada

Análisis preliminar :

Se analizaron las variables propuestas para el ERPHOS, mediante el SIL del HUMV, con tres muestreos distintos :

1) Un día determinado una única vez,

2) Análisis históricos, separados dos meses para que la población de pacientes ingresados sea diferente y

3) Una semana completa.

7/2/05 4/4/05 1/8/05 8/8/05 9-13/8/05

Creatininas totales 988 937 791 809 4410

Creatinina en pac. Ingresados

166 110 126 131 405

Hb Total 740 731 664 703 2962

Hb en pac. Ingresados 117 78 91 104 272

Cr + Hb en pac. ingresados

98 71 76 82 242

Análisis preliminar :

Análisis preliminar :

1.- Sólo un 10% del total de analíticas de los pacientes ingresados un día determinado tienen valores de Hb+Cr

2.- La n de diferentes días es muy constante

Algunos datos de preparación del estudio:

Pacientes ingresados:

Total Creatininas: 988Creatininas Ingresados: 166 (16,8% del total)Creatininas Ingresados >1,4: 27 (2,73% del total) (16% de ingresados)

Total hemoglobina: 740Hemoglobinas Ingresados: 117 (15,8% del total)Hemoglobinas Ingresados < 11: 44 (5,95% del total) (37,6% de ingresados)

Cr y Hb comunes totales:

Cr y Hb comunes en ingresados: 98Creatininas >1,4 y Hb < 11 en ingresados (ambas condiciones a la vez):

8 (8,2% de las comunes en ingresados)

Preestimación del tamaño muestral.

Para una prevalencia del 15 % de sujetos con

GFR<60, y IC del 95% (14.5-15.5) = 28000

pacientes (error alfa: 0.05; error beta: 0.20).

Aceptar un IC 95% de 14-16 nos rebaja el

tamaño muestral a 10000 pacientes. 

Datos de un mes sumando todos los centros.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Se realizarán controles de calidad sobre los cuadernos de recogida de datos para la revisión y corrección de datos incorrectos, incoherentes o incompletos.

El tratamiento estadístico de los datos será realizado por la agencia encargada para determinar el formato de la base de datos.

Confidencialidad :

Ningún dato de identificación del Hospital ni del paciente en la base de datos

Datos propiedad de la SEN

ESTUDIO PILOTO DEL HOSPITAL DE CABUEÑES

Noviembre

• 15756 peticiones

– Ingresados: 1348 (8.6%)– C.Ext.Especializada: 4600 (29.2%)– AP: 9794 (62.2%)

• Oo

• 0’o0oo

HOMBRE

MUJER

13.6%

46.5%

Codes X : edadgrCodes Y : mdrdgr

Select : Sexo=1

---------------------------------------------Y X= <65 >=65<60 ML/MIN 17 113 (35.3%)>=60ML/MIN 108 130 (64.7%) (34.0%) (66.0%)---------------------------------------------Total = 368

Chi-square = 37.683DF = 1 P < 0.0001Contingency coeff. = 0.305

HOMBRE

Codes X : edadgrCodes Y : mdrdgr

Select : Sexo=2

---------------------------------------------Y X= <65 AÑOS >=65 AÑOS<60 ML/MIN 15 167 (56.2%)>=60ML/MIN 70 72 (43.8%) (26.2%) (73.8%)---------------------------------------------Total = 324

Chi-square = 67.365DF = 1 P < 0.0001Contingency coeff. = 0.415

17.6%

69.9%MUJER

Codes X : SexoCodes Y : mdrdgr

---------------------------------------------Y X= 1 2<60 ML/MIN 130 182 (45.1%)>=60ML/MIN 238 142 (54.9%) (53.2%) (46.8%)---------------------------------------------Total = 692

Chi-square = 29.408DF = 1 P < 0.0001Contingency coeff. = 0.202

35.3%

56.2%

45.1%

Codes X : mdrdgr

------------------------------<60 ML/MIN 312 (45.1%)>=60ML/MIN 380 (54.9%)------------------------------Total = 692

Chi-square = 6.487DF = 1 P = 0.0109

3.8 %6.3 %

POBLACION GENERAL

Adultos(>=18 años)

Muestreo Aleatorio Simple (n=957)

Codes X : SEXOCodes Y : MDRD_4

---------------------------------------------Y X= HOMBRE MUJER<60 16 34 ( 5.2%)>=60 403 504 (94.8%) (43.8%) (56.2%)---------------------------------------------Total = 957

Chi-square = 2.492DF = 1 P = 0.1144Contingency coeff. = 0.051

Codes X : MDRD_4

------------------------------<60 50 ( 5.2%)>=60 907 (94.8%)------------------------------Total = 957

Chi-square = 765.659DF = 1P < 0.0001

5.2 %

POBLACION GENERAL

Adultos (>=18 años)

Muestreo Aleatorio Simple

(n=957)