Errores frecuentes en el diseño y análisis en la Investigación Médica... ¡y como evitarlos! Dr....

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Errores frecuentes en el diseño y análisis en la Investigación

Médica ... ¡y como evitarlos!

Errores frecuentes en el diseño y análisis en la Investigación

Médica ... ¡y como evitarlos!Dr. Alfredo de Jesús Celis de la RosaDr. Alfredo de Jesús Celis de la Rosa

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¡Advertencia!¡Advertencia!

Lo que verá en la pantalla y escuchará en Lo que verá en la pantalla y escuchará en esta presentación es responsabilidad del esta presentación es responsabilidad del ponente.ponente.

Pero lo que haga o deje de hacer con la Pero lo que haga o deje de hacer con la información que se le proporciona es su información que se le proporciona es su responsabilidad, y no la del ponente.responsabilidad, y no la del ponente.

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Errores frecuentes.Errores frecuentes.

Investigar sin pregunta a contestar.Investigar sin pregunta a contestar. Objetivo de la investigación sin definir.Objetivo de la investigación sin definir. Uso incorrecto de la terminología.Uso incorrecto de la terminología. Material y métodos en síntesis.Material y métodos en síntesis. No se ha definido el tamaño de muestraNo se ha definido el tamaño de muestra Sin idea del análisis de datos.Sin idea del análisis de datos. No se publican los resultados.No se publican los resultados.

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La pregunta a contestar (1).La pregunta a contestar (1).

El planteamiento del problema se establece El planteamiento del problema se establece mediante una pregunta a investigar que mediante una pregunta a investigar que expresa la incertidumbre acerca de algo expresa la incertidumbre acerca de algo relativo a una población, que el investigador relativo a una población, que el investigador quiere resolver efectuando mediciones en quiere resolver efectuando mediciones en los individuos de su estudio.los individuos de su estudio.

De alguna manera, una buena pregunta es la De alguna manera, una buena pregunta es la mitad de una buena respuesta.mitad de una buena respuesta.

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La pregunta a contestar (2).La pregunta a contestar (2).

ERROR.- Interés en estudiar sobre un tema, ERROR.- Interés en estudiar sobre un tema, sin definirlo con exactitud.sin definirlo con exactitud.

EJEMPLO.- ¡Quiero estudiar los accidentes EJEMPLO.- ¡Quiero estudiar los accidentes del hogar!del hogar!

ERROR.- Establecer problemas muy amplios ERROR.- Establecer problemas muy amplios o muy complejos para el nivel de pericia.o muy complejos para el nivel de pericia.

EJEMPLO.- ¿Cuales son los factores de EJEMPLO.- ¿Cuales son los factores de riesgo de los accidentes en el hogar?riesgo de los accidentes en el hogar?

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La pregunta a contestar (3).La pregunta a contestar (3).

La transformación del tema general en un La transformación del tema general en un problema que puede trabajarse se logra en problema que puede trabajarse se logra en cierto número de etapas que entrañan una cierto número de etapas que entrañan una serie de aproximaciones sucesivas.serie de aproximaciones sucesivas.

Cada etapa debe implicar un progreso hacia Cada etapa debe implicar un progreso hacia la meta de limitar la extensión del problema la meta de limitar la extensión del problema y ajustar y definir los conceptos.y ajustar y definir los conceptos.

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La pregunta a contestar (4).La pregunta a contestar (4).

Interés en los accidentes del hogar.Interés en los accidentes del hogar. Identificar el más frecuente y/o menos Identificar el más frecuente y/o menos

estudiado.estudiado. Identificar un factor de riesgo potencial.Identificar un factor de riesgo potencial. EJEMPLO.- ¿Cuál es la asociación que EJEMPLO.- ¿Cuál es la asociación que

existe entre la presencia de motobomba y existe entre la presencia de motobomba y asfixia por inmersión de los niños de 1 a 4 asfixia por inmersión de los niños de 1 a 4 años de edad en el aljibe del hogar.años de edad en el aljibe del hogar.

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Características de una buena preguntaCaracterísticas de una buena pregunta Factible.- Que pueda contestarse.Factible.- Que pueda contestarse. Novedosa.- No se conoce con claridad.Novedosa.- No se conoce con claridad. Ética.- No riesgo para los sujetos de estudio.Ética.- No riesgo para los sujetos de estudio. Relevante.- Importante para:Relevante.- Importante para:

El avance del conocimiento.El avance del conocimiento. Influir en la práctica clínica y la política Influir en la práctica clínica y la política

sanitaria.sanitaria. Establecer líneas de investigación.Establecer líneas de investigación.

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El objetivo (1). El objetivo (1).

Objetivo general: Descripción del propósito Objetivo general: Descripción del propósito global que se espera lograr.global que se espera lograr.

Objetivos específicos: Descripción de las Objetivos específicos: Descripción de las metas por alcanzar en períodos metas por alcanzar en períodos determinados y que constituyen los logros determinados y que constituyen los logros directos y evaluables del estudio.directos y evaluables del estudio.

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El objetivo (2). El objetivo (2).

ERROR.- Sin objetivo explícito.ERROR.- Sin objetivo explícito. EJEMPLO.- Colecciono expedientes para EJEMPLO.- Colecciono expedientes para

cuando tenga tiempo.cuando tenga tiempo. ERROR.- Problema de estudio y objetivo ERROR.- Problema de estudio y objetivo

diferentes. diferentes. EJEMPLO.- Pregunta, ¿factores de riesgo de EJEMPLO.- Pregunta, ¿factores de riesgo de

asfixia por inmersión?; Objetivo, describir asfixia por inmersión?; Objetivo, describir características de la atención médica.características de la atención médica.

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El objetivo (3). El objetivo (3).

Toda investigación epidemiológica tiene Toda investigación epidemiológica tiene dos objetivos implícitosdos objetivos implícitos PrecisiónPrecisión ValidezValidez

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Características de un buen objetivoCaracterísticas de un buen objetivo ClaroClaro FactibleFactible Conciso Conciso PrecisoPreciso

ÚnicoÚnico CuantificableCuantificable BreveBreve Inicia con un verbo Inicia con un verbo

en infinitivoen infinitivo

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La terminología.La terminología.

Cada término tiene un significado, si no lo Cada término tiene un significado, si no lo conoce: ¡Investiguelo!conoce: ¡Investiguelo!

Los siguientes frecuentemente se utilizan Los siguientes frecuentemente se utilizan equivocadamente:equivocadamente: PrevalenciaPrevalencia SignificanciaSignificancia IncidenciaIncidencia ConfusiónConfusión Factor de riesgoFactor de riesgo InteracciónInteracción AleatorizaciónAleatorización

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Material y métodos (1).Material y métodos (1).

La finalidad principal de esta sección es La finalidad principal de esta sección es describir (y, en su caso, defender) el diseño describir (y, en su caso, defender) el diseño de estudio, y dar detalles suficientes para de estudio, y dar detalles suficientes para que un investigador competente pueda que un investigador competente pueda repetir el estudio de tal manera que logre los repetir el estudio de tal manera que logre los mismos resultados si contara con la mismos resultados si contara con la oportunidad de obtener los mismos datos.oportunidad de obtener los mismos datos.

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Material y métodos (2).Material y métodos (2).

ERROR.- La flojera de escribir, o ¿no saber ERROR.- La flojera de escribir, o ¿no saber qué escribir?qué escribir?

EJEMPLOEJEMPLO Diseño: casos y controlesDiseño: casos y controles Universo: niños de 1 a 4 añosUniverso: niños de 1 a 4 años Casos: ahogados en su hogarCasos: ahogados en su hogar Controles: no ahogadosControles: no ahogados Etc.Etc.

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Material y métodos (3).Material y métodos (3).

RECUERDE: Tenemos que dar detalles RECUERDE: Tenemos que dar detalles suficientes para que un suficientes para que un investigador investigador competentecompetente pueda repetir el estudio. pueda repetir el estudio.

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Tamaño de muestraTamaño de muestra

ERROR: Ya estoy capando datos, pero aún ERROR: Ya estoy capando datos, pero aún no se a cuántos sujetos voy a estudiar.no se a cuántos sujetos voy a estudiar.

Con frecuencia es tamaño de muestra será Con frecuencia es tamaño de muestra será mayor que el que puedo estudiar con los mayor que el que puedo estudiar con los recursos de que dispongo.recursos de que dispongo.

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El análisis de datos (1).El análisis de datos (1).

Debe orientarse por el objetivo del estudio.Debe orientarse por el objetivo del estudio. Ha de definirse antes de captar los datos, Ha de definirse antes de captar los datos,

porque quizá:porque quizá: sea necesario modificar el registro de datos.sea necesario modificar el registro de datos. sea necesario buscar otra fuente de datos.sea necesario buscar otra fuente de datos. tengamos que cambiar la pregunta de estudio o tengamos que cambiar la pregunta de estudio o

el diseño.el diseño. tengamos que abandonar el estudio.tengamos que abandonar el estudio.

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El análisis de datos (2).El análisis de datos (2).

Aspectos a tomar en cuenta:Aspectos a tomar en cuenta: Análisis principal (objetivo del estudio).Análisis principal (objetivo del estudio). Factores de confusión.Factores de confusión. Modificadores del efecto.Modificadores del efecto. Herramientas para el análisis.Herramientas para el análisis.

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El análisis de datos (3).El análisis de datos (3).

ERROR.- Los datos se han captado en la ERROR.- Los datos se han captado en la escala equivocada.escala equivocada.

EJEMPLO.- Tiempo de incapacidadEJEMPLO.- Tiempo de incapacidad Agrupado en cuatro categorías: < 1 un día, 1 a 7 Agrupado en cuatro categorías: < 1 un día, 1 a 7

días, 8 a 15 días, > 15 días.días, 8 a 15 días, > 15 días. Durante el análisis se necesitó calcular el Durante el análisis se necesitó calcular el

promedio de días de incapacidad.promedio de días de incapacidad.

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El análisis de datos (4).El análisis de datos (4).

ERROR.- No se registró la variable que ERROR.- No se registró la variable que queríamos analizar.queríamos analizar.

EJEMPLO.- Fototerapia como factor de EJEMPLO.- Fototerapia como factor de riesgo para infección hospitalaria en riesgo para infección hospitalaria en cuneros.cuneros. Se registró fototerapia durante la estancia.Se registró fototerapia durante la estancia. Pero no si fue antes o después de la infección.Pero no si fue antes o después de la infección.

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La publicación.La publicación.

La publicación científica es el único medio La publicación científica es el único medio válido para dar a conocer nuestra válido para dar a conocer nuestra experiencia en investigación.experiencia en investigación.

No publicar es un error, pero también es una No publicar es un error, pero también es una falta a la ética.falta a la ética.

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Consecuencia de los errores en la investigaciónConsecuencia de los errores en la investigación Desperdicio de recursos:Desperdicio de recursos:

HumanosHumanos EconómicosEconómicos TecnológicosTecnológicos

Desperdicio de oportunidadesDesperdicio de oportunidades Afectamos a inocentes: ¡los pacientes!Afectamos a inocentes: ¡los pacientes!

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¿Cómo evitarlos?¿Cómo evitarlos?

Revise la literatura e informarse sobre la Revise la literatura e informarse sobre la metodología utilizada.metodología utilizada.

Trabaje en equipo.Trabaje en equipo. Fije objetivos de calidad para la Fije objetivos de calidad para la

publicación.publicación.