ESPECIALIZADO VALIDACIONES

www.latfar.comValidaciones

en la industria farmacéutica

VALIDACIONES

DIPLOMA INTERNACIONALESPECIALIZADO

www.latfar.com

Inicio: 30 de octubre


Enfoque en Normativa Internacional



Aprende de la experiencia de profesionales internacionales

Contactá en vivo con los Docentes. Modalidad sincrónica (clases en vivo)

Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase

Implementalo en tu campo de acción

Certificado Digital por participación y aprobación

Reconocimiento a la excelencia. Beca al 1er. lugar

Salas Virtuales Libres: Soporte en sus reuniones virtuales

Asesor asignado por grupo para la revisión de Tesina

Beneficios



Módulo Introductorio

Formación de Equipos Líderes

Taller

Estructura curricular



Calificaciones y sistemas de apoyo crítico - Agua:Aire en la Industria Farmacéutica


* Clases y horarios sujetos a cambios.

Curso: Sistemas de Agua de uso Farmacéutico. Concepción del sistema de purificación, almacenaje, distribución y mantenimiento de la calidad. Enfoque GMP

+

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02 sesiones / 04 horas



Taller: Como elaborar la Validación del sistema de tratamiento de agua con sus tres fases y la verificación continua.

Curso: Calificación de Equipos en Plantas Farmacéutica. Enfoque Internacional.

Taller: No conformidad de Auditorias Sanitarias en Calificación de Equipos.

Curso: Sistema Criticos HVAC en Plantas Farmacéuticas. Enfoque en Normativa Internacional

Taller: Clasificación de salas limpias, fundamento y comparación de Normativas GMP.

15 horas

05 Sesiones

15 horas

05 Sesiones

15 horas

05 Sesiones

Módulo I



IncluyeSeminario Internacional:

Prevención de la contaminación cruzada desde el Análisis de Riesgo

Demostración:Demostración de equipos para los sistemas HVAC en la Industria farmacéutica

Fórum:

Desafios en el Diseños y Construcción de Plantas Farmacéuticas en el entorno GMP

Módulo I

* Clases y horarios sujetos a cambios.



Módulo II

Validaciones de Procesos, Limpieza, y Sistemas Computarizadosen la Industria Farmacéutica


Curso: Validaciones de Procesos en la Industria Farmacéutica. Enfoque en Normativas Internacionales.

Curso: Implementación de Validación de procesos de Limpieza en la Industria Farmacéutica.

Taller: Aplicación Estadistica en Validación de Procesos.

Taller: Holding time = Tiempo de espera para las industrias de productos con impacto en la salud humana.

Curso: Validación de Sistemas Computadorizados en la Industria Farmacéutica. Enfoque en Guías Internacionales y normas sanitarias regionales.

Taller: Integridad de Datos “Data Integrity” Industria Farmacéutica. Impacto en las GMP.




15 horas

15 horas

15 horas

05 Sesiones

05 Sesiones

05 Sesiones

+

+

+* Clases y horarios sujetos a cambios.



IncluyeSeminario Internacional:

Gestión de Riesgos en Validaciones en la Industria Farmacéutica

Conversatorio

Transferencias de Tecnología de Procesos de Manufactura en la Industria Farmacéutica

Fórum:

Retos en Auditoría en Validaciones en la Industria Farmaceútica

Módulo II



Asesorías y sustentación de “Tesina”

Asesoría de trabajo de investigación Tesina

Sustentación de Tesina

Módulo III



Programa Internacional especializado en desarrollo de productos nuevos en la

industria farmaceutica 2019

Reconocimiento a la excelencia

LATFAR en su política de estimular el buen desempeño de los profesionales en la Industria Farmacéutica otorgará un reconocimiento especial a quien ocupa el 1er. lugar, obtiene una beca integral de un evento Online 2022.



Plana Docente Internacional

Dr. Jordid Botet Consultor de la industria farmacéutica en asuntos relacionados con las GMP - España. Amplia experiencia en la administración de la calidad farmacéutica en la producción, en la gestión de proyectos farmacéuticos y en salud pública, adquirida en diversos países de Europa, América, Asia y África. Desde 2006 es Académico honorario de la Academia de Ciencias Farmacéuticas del Brasil

Q.F. Mariano Castejon Profesional Licenciado en Farmacia por la Universidad de Barcelona, Especialista en Farmacia Industrial y Galénica y titulado de Farmacéutico Especialista en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas. Especializado en temas de cualificaciones de equipos y validaciones de sistemas informatizados, con más de 31 años de experiencia en la industria farmacéutica, y más de 23 de ellos en la plata de ESTEVE.

Ing. Miquel Romero Ing. Técnico en Química y Lic. en Ciencias Estadísticas por la Universidad Politécnica de Cataluña–España. 25 años de experiencia profesional en Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad en el sector químico y farmacéutico. Actualmente Quality Assurance Senior Manager de las plantas de fabricación de medicamentos en España y Alemania del grupo farmacéutico español Almirall.

Dr. Santiago CuchiLic. en Farmacia. Especialidad Farmacia Industrial. Six Sigma Green Belt por Motorola University. Director Técnico Farmacéutico (Qualifed Person) - Site Responsible - Quality Assurance Operations Manager en Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. del grupo español Almirall, S.A.

Dra. Encarna García M. Docente en Universidad Barcelona - España. Doctora en Farmacia por la Universidad de Barcelona, especialista en Farmacia Galénica e Industrial, Diplomada en Gestión Calidad EADA.Responsable de la Unidad de Garantía de Calidad y Servicio de Desarrollo del Medicamento, Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica. Con líneas de investigación como: Nanotecnología, Microencapsulación, Estudios comparativos de medicamentos teóricamente equivalentes y desarrollo de medicamentos.

Dr. Humberto Zardo Lic. en Ing. Farmacéutica, maestro en Tecnología Bioquímico-Farmacéutica con especialización en Ingeniería de Materiales y Negocios Internacionales. Por más de 20 años viene trabajando en el desarrollo de proveedores de materias primas y productos terminados en las Américas, Europa, área ASEAN, China e India y su calificación por la OMS y otras agencias de las Naciones.




Dr. Rafael NarvaesLicenciatura en Ciencias con Especialidad en Química, con Maestría en Salud Ambiental - Universidad de Puerto Rico. Realizó inspecciones en establecimientos de productos farmacéuticos terminados en México, Colombia y Brasil. Ex - Associate Regional Director at FDA - Puerto Rico.

Ing. Luiz Alberto da Rocha TorresIng. Eléctrico y Administrador de Empresas con Postgrado en Ingeniería de Seguridad Ocupacional con 30 años de experiencia en la industria farmacéutica, cosmética y alimenticia. Realizó cursos para ANVISA, VISAS estatales y municipales desde 2004 sobre calificación de equipos y sistemas de soporte críticos farmacéuticos (PW, WFI, HVAC, aire comprimido, áreas limpias, etc.).

Dra. Ana María Pellim - BrasilFarmacéutica en Industria y Medicamentos por la Universidad de Sao Paulo USP. Se desempeñó por más de 18 años en cargos de jefatura en la industria farmacéutica multinacional de medio y gran empresa. Trabaja más de 16 años como Consultora Técnica para la Industria Farmacéutica. Asesora de la Gerencia General de Inspección de Medicamentos y Productos - GGIMP en ANVISA. Experiencia en Inspección Internacional.

Quím. Claudia Pinto - BrasilConsultora en validación de sistemas computarizados - Brasil. Química Industrial, título de postgrado en Tecnología Industrial Farmacéutica - UFRJ. Durante 28 años ha trabajado en los segmentos de la industria: farmacéutica, alimentaria y cosmética. Amplia experiencia en Control de Calidad y Producción. 20 años de experiencia en Validación de Sistemas Informatizados. Ha conducido más de 300 proyectos.

Q.F. Willy Jara TorresProfesional farmacéutico. Con especialización en Ingeniería y Tecnología Farmacéutica. Profesor de la especialización en Industria Farmacéutica en la UNMSM. Ha desarrollado proyectos de Salas limpias para Centrales de Mezclas para Nutrición Parenteral, Centrales de Mezclas para Productos Oncológicos, Laboratorios de Bioseguridad 3, Cultivo Celular,Laboratorios Farmacéuticos. A desarrollado proyectos de Salas Limpias para Centrales de Mezclas para Nutrición Parenteral.

Ing. Jonatan Irizarry Profesional especializado en operaciones y gestión de riesgos, experiencia y logros en diversos entornos de múltiples unidades, como la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API), fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológica, industria de dispositivos médicos, control de calidad y gestión de proyectos.




Q.F. Roy Rojas

Lic. Paola Gibellini Tognetti

Quím. Farmacéutico (UNT), Green Belt Six Sigma (ASQ-PUCP), Auditor interno IRCA ISO 9001, Lean Expert (Lean Alliance). 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Actualmente Director Técnico en Laboratorio B.Braun Medical Perú y docente en temas de buenas prácticas en LATFAR.

M.B.A. Master of Business Administration, Nova Southeastern University, U.S.A. Miembro de la International Coach Federation (EEUU). Coach Ejecutivo, Consultora y Docente en temas de Liderazgo en la Escuela de Postgrado de la Universidad Peruana de Ciencias Aplicadas. Ha sido Gerente de Producto en Boehringer-Ingelheim. Gerente de Producto en Bayer. Gerente de Producto en SmithKline Beecham. Gerente de Cuentas en Robert A. Becker (New York). Ejecutiva de Ventas ARVIDA ( Florida USA).

Q.F. Luis VásquezProfesional Químico Farmacéutico y Especialista en Industria Farmacéutica. Con experiencia en Validaciones de Procesos de Manufactura, Validaciones de Llenado Aséptico (Media Fill), Validación de Limpieza y Sistemas de Apoyo Crítico (Aire y Agua). Ha laborado en empresas farmacéuticas nacionales y transnacionales ocupando cargos como Jefe de Validaciones en AC FARMA, MEDIFARMA y TEVA PERU. Además, es docente y asesor en trabajos de investigación en temas de Calificaciones y Validaciones.



Fecha Estructura Curricular Horario

Plataforma Virtual Zoom

Frecuencia: SábadosDel 30 de Octubre 2021 al

09 de Julio, 2022

*Los talleres, seminario, forums y conversatorio se desarrollarán con fecha a programar.

Módulo introductorio

Sustentación de trabajos de investigación “Tesina”.

Validaciones de Procesos, Limpieza, y Sistemas Computarizados en la

Industria Farmacéutica

Calificaciones y Sistemas de Apoyo Crítico - Agua: Aire en la Industria

Farmacéutica

Perú, Ecuador y Colombia09:30 a.m. a 12:30 p.m.

Bolivia y Paraguay10:30 a.m. a 13:30 p.m.

*Horario sujeto cambio

Dirigido A profesionales del sector

farmacéutico de Latinoamérica

Módulo I

Módulo II

Módulo III



A profesionales del sector farmacéutico de Latinoamérica

Shirley Bernal

C: + 591 [email protected] [email protected]

Karina Saurino

+51 970 077 967

[email protected]@gmail.com

Karla Figueroa

C: + 593 99 436 [email protected]@grupo-fyc.com

PERÚ BOLIVIA ECUADOR YCOLOMBIA

PARAGUAY YDEMÁS PAISES DE AMÉRICA LATINA

Ruby Morales

+51 943 410 [email protected]

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