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ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES DE PRODUCTOS LÁCTEOS Y PESQUEROS A LA UNIÓN ADUANERA

Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, 12 de febrero de 2014

SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD EXTERIOR

DIRECCIÓN GENERAL DE SALU D PÚBLICA DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN



ÍNDICE

• Antecedentes

• Marco legal

• Productos lácteos destinados a la UA

• Productos pesqueros destinados a la UA

Auditorías marzo y septiembre de 2013 de la UA

Incumplimientos en destino

ANTECEDENTES:



Desconocimiento de la normativa UA

Materia prima de establecimientos no autorizados,

deficiencias en trazabilidad

Los análisis de autocontrol no incluyen todos los

parámetros UA

Deficiencias en instalaciones, flujos de trabajo...

Puntos débiles en auditorías previas:



Establecimientos

Desconocimiento de la normativa UA

No hay un programa de análisis oficial para verificar los

parámetros UA

Informes de inspección meramente formales, que no

reflejan infracciones

El VO no esta presente en el envío de los productos.

Control oficial:



Problemas detectados en destino:

Incumplimientos en microbiología (cárnicos, lácteos) y

metales pesados (pesca)

Errores en la certificación: ausencia de precertificados,

materia prima de establecimientos o autorizados, lotes que

no corresponden con CSE, embalaje que puede abrirse...



MARCO LEGAL





Dec 880, Seguridad

de los alimentos

Dec 299, normas HS, lista

de productos y controles

Decisión 28,

requisitos sanitarios

Dec 317, lista de enf animales,

productos y controles

Decisión 29,

medidas veterinarias

Dec 810, excepciones

Dec 769,

Envases

Dec 881,

Etiquetado

Dec 58,

Aditivos

SanPiN

2.3.2.1078-01

Salvo cárnicos, lácteos y pesca

A partir de

1/7/2013

A partir de

1/5/2014 Dec 67,

Lácteos

Dec 68

Cárnicos

SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD EXTERIOR DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA CALIDAD E INNOVACIÓN

Estructura de la Norma:

Parte I:

Secc. 1: Carne y productos cárnicos

Secc. 2: Leche y productos lácteos

Secc. 3: Pescado y productos

pesqueros

Secc. 7: Grasas y aceites

↓ ↓ ↓

(para todos los contaminantes)

Anexos:

Anexo 1: Criterios conservas

Anexo 2: Parásitos pescado

Anexo 3: Radionúclidos

Anexo 1: Microorganismos patógenos

Anexo 2: Microorganismos indicadores

Anexo 3: Contaminantes químicos y

residuos


↓ ↓ ↓

(para todos los productos)

Anexo 5: Criterios para materias

primas


DEC 299 DEC 880

Otras normas aplicables:

- Dec 58 (TR 29/2012) Aditivos

- Dec 769 Seguridad de los envases

- Dec 34 (TR 27/2012) Dietéticos

- Dec 881 (TR 22/2011) Etiquetado

- Dec 882 (TR 23/2011) Frutas, Hortalizas

- Dec 883 (TR 24/2011) Aceites y grasas

- SanPiN 2.1.4.1074-01 Agua potable





Clicar en EU - Russia: SPS issues

Web de la DG SANCO en http://ec.europa.eu/food/food/index_en.htm

http://ec.europa.eu/food/food/index_en.htm

http://ec.europa.eu/food/food/index_en.htm



CU SPS regulations



CU Technical regulations related to the fod chain

• Dec 299 Dec 880 Dec 67



Instrucciones del MSSSI:

Establecimientos autorizados en todos los países en la

Web del Rosselkhoznadzor:

http://www.fsvps.ru/fsvps/importExport?_language=en



España

PROCEDIMIENTOS DE CONTROL OFICIAL

2014:

Industrias

cárnicas

Industrias

lácteas

Industrias

pesqueras



Gran parte del cumplimiento de las normas rusas

descansa en un programa analítico:

→ Antibióticos, contaminantes y microbiología





Podrá utilizarse cualquier muestra oficial tomada

para otro fin siempre que pueda comprobarse el

cumplimiento de la normativa UA

Incumplimientos:

Controles en el programa UE

Controles en el programa UA

Procedimiento de notificación



PROGRAMA DE CONTROL OFICIAL UA EN

LAS INDUSTRIAS LÁCTEAS



Normativa aplicable:

- Dec 299 UA: Normas sanitarias unificadas.

- Dec 67 UA: Leche y productos lácteos



Dec 299, Normas sanitarias unificadas - Capítulo II:

En este capítulo son interesantes…

Sec 2: Leche y productos derivados

Sec 7: Grasas y aceites



Se describen los elementos tóxicos para cada grupo, y

posteriormente se desglosan los índices microbiológicos de cada

tipo de productos dentro de estos grupos.



Dec 67 UA: Leche y productos lácteos: en vigor a partir

del 1/05/2014

- No hay modificaciones en los parámetros de SA salvo el LMR

cloranfenicol

- Remite a los parámetros de la Dec 880 (021/2011)

- Contiene especificaciones en materia de calidad: ESM, EST, %

humedad...

→ que tendrán que ser tenidos en cuenta





Las autoridades de la UA han impuesto restricciones a

varios EEMM (Holanda, Letonia, Lituania) alegando fallos en

el control de antibióticos en la leche cruda, incumplimientos

en materia de calidad en quesos...

Programa de Control Oficial para verificar los

requisitos de la UA

Evaluación periódica de los establecimientos

Control analítico de los productos



Informe de evaluación de los requisitos de la UA

Los SVO emitirán un informe específico (Anexo I) que

recoja la evaluación de los requisitos de la UA y

recopile los resultados de las actividades de inspección.



Periodicidad mínima anual

Aspectos a supervisar:

Estado sanitario de instalaciones y perímetro exterior

Accesos y flujo del personal

BPH, vestuarios, controles médicos

Higiene de los medios de transporte

Implementación del APPCC

Plan de Autocontrol UA

Plan de Limpieza y Desinfección

Plan de control de aguas, DDD



Programa de muestreo oficial:

La muestra estará constituida por un único ejemplar

que será remitido por los SO a los laboratorios que

intervienen en el programa UA.

Los laboratorios enviarán los resultados analíticos a

los SO que tomaron la muestra.

Los establecimientos deberán abonar a los laboratorios

los costes derivados del análisis.



Frecuencia del control analítico en leche cruda:



Autocontrol Control Oficial

Antibióticos

Cloranfenicol, penicilina y estreptomicina

Semestral Anual

Tetraciclinas 1 / 5 cisternas 1 / 2 meses

Otros

Aflatoxina M1 Anual Anual

LMR de antibióticos recogidos en la legislación UA (mg/kg):



Cloranfenicol < 0.0003

Tetraciclinas < 0.01

Estreptomicina < 0.2

Penicilina < 0.004

Muestreo oficial de Productos lácteos

Criterios microbiológicos: una muestra cada 2 meses,

priorizando los productos con mayor volumen de exportación.

Cuando una empresa haya determinado muestrear cada partida

exportada, los SO muestrearán 1 de cada 4, no superando los 6

anuales.



Contaminantes: 1 muestra anual de

metales pesados, benzopirenos y

plaguicidas.



Dec 299 UA Normas UE

As, Cd, Hg, Pb Diversos niveles, según tipo de producto No regulado

Benzo(a)pireno 0.001 mg/kg 0.002 mg/kg

Tetraciclinas 0.01 mg/kg 0.1 mg/kg

Especial atención a parámetros con criterios distintos

UE/UA:

Parámetros microbiológicos Dec 299:



Quesos (extraduros, duros, semiduros, blandos, en salmuera)

Coliformes Ausencia en 0.001g

S. Aureus Ausencia en 0.001g

Salmonella Ausencia en 25g

L. monocytogenes Ausencia en 25g

Incumplimientos en los programas de control

oficial:

Acciones correctoras a tomar por la empresa (previstas en

el autocontrol)

Supervisión por parte del SVO



AACC a tomar por la empresa

Identificación del lote y verificación de las cargas en curso,

bloqueando el lote afectado.

Si procede, se comunicará al proveedor y se solicitará

informe de causas y AACC

Reevaluación de los Sistemas APPCC, Planes Generales

de Higiene y del PNCH

En caso de que se haya expedido mercancía afectada, se

gestionará su retorno





Informe a la SGSE (plazo 3 días): productos implicados,

criterios incumplidos, acciones inmediatas y datos

preliminares

Supervisión de las medidas correctoras empresa y

verificación con muestreo oficial

Informe de verficación oficial + boletinas analíticos (plazo 2

meses)

Acciones a tomar por los SVO:

Productos destinados a la exportación:

No presentan Salmonella u otros patógenos

No tratados con radiaciones ionizantes o UV y no contienen

colorantes no autorizados UA

No deben contener sustancias estrogénicas u hormonales,

medicamentos, tirostáticos, antibióticos o plaguicidas

Caracteresorganlépticos típicos y envase de fábica intacto

La leche empleada se ha sometido a tratamiento para

eliminar los patógenos / Los productos lácteos han sido

tratados para eliminar los patógenos



Aspectos a supervisar en el momento de la carga:

Medio de transporte: limpieza.

Correspondencia de la mercancía con el CS: denominación

producto, lote, fechas, destino, nº de bultos...

Mercancía: estiba final, embalajes (sin humedad, ni roturas),

film (integro sin rupturas), etiquetado.

Cumplimiento del programa analítico de autocontrol y de

control oficial específicos UA





PROGRAMA DE CONTROL OFICIAL UA EN

LAS INDUSTRIAS PESQUERAS

Normativa aplicable:

- Dec 299 UA

- SanPiN 2.3.2.050-96 Productos pesqueros

- SanPiN 2.1.4.1074-01 Normas para el agua potable



SanPiN 2.3.2.050-96, producción y venta de productos

pesqueros:



Contiene requisitos aplicables a las instalaciones, y remite en

muchos casos a las normas UE

Dec 299, Normas sanitarias unificadas - Capítulo II:

Grupo 03, pescado y especies no piscícolas de comercio y los

productos derivados

Grupo 09, productos listos para el consumo)




Se describen los elementos tóxicos para cada grupo, y

posteriormente se desglosan los índices microbiológicos de cada

tipo de productos dentro de estos grupos.



Programa de Control Oficial para verificar los

requisitos de la UA

Evaluación periódica de los establecimientos

Control analítico de los productos



Informe de evaluación de los requisitos de la UA

Los SVO emitirán un informe específico (Anexo I) que

recoja la evaluación de los requisitos de la UA y

recopile los resultados de las actividades de inspección.



Periodicidad mínima anual



Control analítico en productos pesqueros:

Para verificar el cumplimiento de la normativa UA y

la veracidad de los resultados de los autocontroles

de los establecimientos, los SO realizarán toma de

muestras oficial

Como en el caso de productos lácteos, la muestra

será única y podrán contabilizarse los resultados

obtenidos en el PNCOCA si permiten evidenciar el

cumplimiento de la normativa UA.

Frecuencia de los muestreos de control oficial:



Parámetro Sector Autocontrol Control Oficial

Metales pesados

Pb, As, Cd y Hg

Pesca Extractiva 1 semestral por caladero

1 anual

Acuicultura 1 - 600 1 anual 1 anual

601 - 1200 2 anuales

+ de 1200 3 anuales 2 anuales



Parámetro Autocontrol Control

Oficial

Plaguicidas

Hexaclorociclohexano

Dicloro Difenil

Tricloroetano (DDT)

Ác. 2,4 – D,

PCB

Extractiva 1 anual por

caladero

1 anual


601 - 1200 2 anuales

+1200 3 anuales 2 anuales

Antibióticos

Grupo de las

tetraciclinas

(clortetraciclina,

oxitetraciclina,

tetraciclina)


601 - 1200 4 anuales 2 anuales

+ 1200 6 anuales 3 anuales

Radionucleidos

Cs 137 Pesca extractiva 1 anual Alertas

Radionúclidos: Sólo buques que faenan en caladeros fuera del ámbito

del programa de vigilancia del Consejo de Seguridad Nuclear



Atención a parámetros con criterios distintos UE/UA:

Dec 299 UA Normas UE

As 1 mg/kg -

Cd 0.2 mg/kg Pescado: 0.5 /kg

Anchoa, pez espada: 0.3 mg/kg

Tetraciclinas <0.01 mg/kg 0.1 (músculo), 0.3 (hígado)

Histamina 100 mg/kg 100 – 400 mg/kg

Nitrosaminas 0.003 mg/kg -

Radiactividad Cs-137: 130 Bq/kg Sr-90: 100 Bq/kg 1000 Bq/kg

750 Bq/kg

Moluscos bivalvos:

A efectos de biotoxinas los criterios de la UA y del

PNCOCA son equivalentes, por lo que se considerarán

los resultados del programa oficial



Muestreo oficial de parámetros microbiológicos

Una muestra semestral, priorizando los productos con mayor

volumen de exportación.

Contaminantes: En el caso de que se exporten productos

que requieran la determinación de benzopireno, nitrosaminas,

nitratos, histamina, Sn y Cr, se procederá a la toma de muestras

oficial anual.

No se tomará muestra oficial de dioxinas, salvo sospecha



Parámetros microbiológicos Dec 299:



Pescado refrigerado y congelado

Aerobios mesófilos y anaerobios facultativos 105 ufc/g

Coliformes Ausencia en 0.001 g

S. aureus Ausencia en 0.01 g

Salmonella Ausencia en 25 g

L. monocytogenes Ausencia en 25 g

V. parahaemolyticus Pescados marinos 100 ufc/g

Parámetros aplicables a las semiconservas (Anexo 1 Dec 299):



Aerobios y anaerobios facultativos

2 x 102 ufc/g

Coliformes Ausencia en 1 g

B. cereus Ausencia en 1 g

Clostridium SR Ausencia en 1 g

S. aureus y otros estafilococos coagulasa + Ausencia en 1 g

Salmonella Ausencia en 25 g

Parámetros aplicables a las conservas (Dec 299):



Aerobios y anaerobios facultativos del grupo B. subtilis

Requerimientos de esterilidad industrial.

En caso de determinarse, ≤ 11 en 1 g

Aerobios y anaerobios facultativos del grupo B. cereus y B. polymyxa

Requerimientos de esterilidad industrial

Clostridium mesófilos, salvo C. botulinum y C. perfringens

Requerimientos de esterilidad industrial. En caso de detectarse, ≤ 1 en 1 g

Microorganismos no esporógenos, inc. lácticos, mohos y levaduras

Ausencia en 1 g

Termófilos esporulados Ausencia en 1 g, a una temperatura de

conservación de 20ºC.

Los productos de la pesca deben ser examinados

para determinar la presencia de parásitos e infecciones

bacterianas y virales.



Cuando haya parásitos

dentro de los límites

establecidos, los productos

deberán recibir un

tratamiento para garantizar

su seguridad utilizando los

métodos existentes.



Anisakis spp.

Microsporidium spp.

Los valores de referencia se encuentran en el Anexo 2 de

la Dec 299

Incumplimientos en los programas de control oficial:

Acciones correctoras a tomar por la empresa

(previstas en el autocontrol)

Supervisión por parte del SVO





Informe a la SGSE (plazo 3 días): productos implicados,

criterios incumplidos, acciones inmediatas y datos

preliminares

Supervisión de las medidas correctoras empresa y

verificación con muestreo oficial

Informe de verficación oficial + boletinas analíticos (plazo 2

meses)

Acciones a tomar por los SVO:

No se permitirá la importación:

Pescado congelado a más de -18º C;

Tratados con colorantes, radiaciones ionizantes o

UV;

Signos de enfermedades contagiosas;

Alteración organoléptica;

Descongelados durante su almacenamiento;

Especies venenosas

Contengan biotoxinas



Productos pesqueros exportados a la UA:

Los productos deberán ser aptos para el consumo, y no

contener sustancias estrogénicas u hormonales,

medicamentos, tirostáticos, antibióticos o plaguicidas



Los indicadores microbiológicos, físico-químicos,

toxicológicos y radiológicos, la presencia de ficotoxinas

y otros contaminantes deben cumplir la Dec 299

- Marcado de identificación oficial en el embalaje. La etiqueta

sellada debe estar colocada de modo que sea imposible abrir

el embalaje sin romperla.

- Envases y embalaje de material desechable y cumplir los

requisitos de la UA



Aspectos a supervisar en el momento de la carga:

Medio de transporte: limpieza.

Correspondencia de la mercancía con el CS:

denominación del producto, lote, fechas, destino,

número de bultos...

Mercancía: estiba final, embalajes (sin humedad, ni

roturas), film (integro sin rupturas), etiquetado.

Cumplimiento del programa analítico de autocontrol y

de control oficial específicos UA



GRACIAS POR VUESTRA

ATENCIÓN !



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