Estado actual del Biobanco de Aragón

Zaragoza, 25 de noviembre de 2010

Diego Serrano Gómez

Coordinador Técnico del BBA

Los BIOBANCOS preocupan a la cienciaLos BIOBANCOS preocupan a la ciencia

Proyectos solicitados a travProyectos solicitados a travéés del I+CS (2010)s del I+CS (2010)

47%47%53%53%

n=111n=111

Publicaciones en Publicaciones en PubMedPubMed con la palabra BIOBANK con la palabra BIOBANK

0

20

40

60

80

100

120

140

19

96

19

97

19

98

19

99

20

00

20

01

20

02

20

03

20

04

20

05

20

06

20

07

20

08

20

09

20

10

Año

nº

de

art

ícu

los Hasta

Nov.

BIOBANKS: SAVING YOUR PARTSBIOBANKS: SAVING YOUR PARTS

2008

BIOBANCO, palabra de modaBIOBANCO, palabra de moda

BIOBANCO, palabra de modaBIOBANCO, palabra de moda31/10/2008

05/01/2009

12-01-2009

17/03/2009

10/11/200920/08/2010

07/03/2010

11/11/2010 22/11/2010

¿¿Por quPor quéé os interesan los BIOBANCOS?os interesan los BIOBANCOS?

Centro de TrabajoCentro de TrabajoHospitalI+CSBSyTAUniversidadEmpresaAtención PrimariaA.de PacientesI.E.S

37%

4%

12%

12%4% 4% 1%

Perfil ProfesionalPerfil Profesional

Investigador senior

Investigador pre/post doctoral

Técnico

Residente

F.E.AEnfermería

Gestión

Calidad

Comercial

Estudiante

17%

14%

14%8%

23%

6%

11%3% 2% 2%

InterInteréés por las Jornadass por las Jornadas Investigación

Clínica

Rel. con paciente

Otro

65%19%

3%13%

Manejo de muestrasManejo de muestras Investigación

Diagnóstico

Uso clínico

No

54%

22%

15%

n=74n=74

¿¿QuQuéé es un Biobanco?es un Biobanco?

ServiciopúblicoServiciopúblico

Interés Científico

Interés Científico

GratuidadGratuidad

RespetodonanteRespetodonante

CalidadCalidad

LEY 14/2007, de 3 LEY 14/2007, de 3 dede Julio, de InvestigaciJulio, de Investigacióón Biomn Bioméédicadica

La investigaciLa investigacióón del n del s.XXIs.XXI requiere requiere GRANGRAN cantidad de muestras biolcantidad de muestras biolóógicas de gicas de CALIDADCALIDAD

Debemos salvaguardar los Debemos salvaguardar los DERECHOS DEL DONANTEDERECHOS DEL DONANTE

¿¿QuQuéé procesos estprocesos estáán dentro de un BIOBANCO?n dentro de un BIOBANCO?

1. Consentimiento informado

2. Donación de muestras

3. Información clínica

CCE

CEICProyectoProyectoProyectoProyecto

4. Procesamiento datos y

muestras

5. Almacenamiento

6. Solicitud de muestras

7. Evaluación de solicitud

8. Cesión de muestras

HOSPITAL UNIVERSITARIO

MIGUEL SERVET

Información extraída de:http://sectorzaragozados.salud.aragon.es/index.php/mod.pags/mem.detalle/relmenu.217/relcategoria.1044/idpag.47

BIOBANCO hospitalarioBIOBANCO hospitalario

Documentación

Cirujan@s

Enfermer@s

Jef@s de Servicio

Clínic@

s

Investigador@s

Gerencia

Celador@s

Dirección

Anatomía Patológica

Análisis clínicos

Bioquím

ica

UCI

Medicina PreventivaMicrobiología

Neurofis

iolo

gía

Rad

iod

iagnó

stico

Urgencias

Cardiología

Digestivo

Endocrinología

Hem

ato

logí

a

M. Interna

Nefrología

Neumología

Neurología

Onc

olog

ía

Psiquiatría

Reu

mato

logía

Hemodinámica

Infraestructuras

ComisionesMantenimiento

Guardias

Pacientes

Familiares

Funerarias

Ad

min

istración

Admisión

Total ingresos 47.767Total consultas 806.165Total Intervenciones Quirúrgicas 29.222

Resumen anual de actividad

UNIVERSIDADUNIVERSIDAD

CENTROS CENTROS de I+D+ide I+D+i

ASOCIACIASOCIACIÓÓN N de PACIENTESde PACIENTES

REDESREDES

EMPRESASEMPRESAS

Biopsias 31.726Citologías 26.123Punciones 997Autopsias 125Total 58.971

Servicio de A. PatológicaMuestras Bioquímica 346.730Muestras Urgencias 198.188Muestras Genética 6.621Muestras Reproducción 1.533Total 553.072

Servicio de BioquímicaMuestras Atención especializada 85.997Muestras Atención Primaria 262.123Total 348.120

Servicio de Análisis Clínicos

Anatomía Patológica

Análisis clínicos

Bioquím

ica

BIOBANCOBIOBANCOBiobanco

¿¿De dDe dóónde partnde partííamos (2008)? amos (2008)?

MIGUEL SERVETMIGUEL SERVET LOZANO BLESALOZANO BLESA SAN JORGESAN JORGE

Dislipemias primarias

Enfermedades Lisosomales

Neoplasias hematológicas

Banco de Tumores

Patología Gástrica

Anatomía Patológica

Oncología

Hematología

Anatomía Patológica

Inmunología

UNIZARUNIZAR

Enf. Mitocondriales

HIpercolesterolemias

Cohorte de trabajadores

ColecciColeccióón (LIM)n (LIM) Consulta F. Consulta F. CiveiraCiveira

sangrePROCESAMIENTO

Suero, plasma,citrato, sangre

Grupo de Grupo de DISLIPEMIAS PRIMARIASDISLIPEMIAS PRIMARIAS

Paciente dislipemia/Control sano

GrupoGrupocolaboradorcolaborador

SERVICIOSERVICIO

PACIENTE

san

gre CI

CI

sangre

Cuestionariosy pruebas

Base de Datos

Posición

-80ºC

DNA

UATI genUATI genóómicamica

Extractorautomático

-20ºC

4ºC

ColecciColeccióón de DISLIPEMIAS PRIMARIASn de DISLIPEMIAS PRIMARIAS

Casos>2.000; DNA>2.000; suero/plasma>8.000

2 proyectos; >10 Publicaciones (2010)

InfraestructurasTécnicosMuestras

NIVEL LOGÍSTICO

InfraestructurasTécnicosMuestras

NIVEL LOGÍSTICO NIVEL CLÍNICOPacientesMédicosDatos

NIVEL CLÍNICOPacientesMédicosDatos

NIVEL CLÍNICOPacientesMédicosDatos

NIVEL de GESTIÓN CIENTÍFICA

Comité CientíficoComité ÉticoReglamentosEvaluación

ProyectoProyectoProyectoProyecto

NIVEL de GESTIÓN CIENTÍFICA

Comité CientíficoComité ÉticoReglamentosEvaluación

ProyectoProyectoProyectoProyectoProyectoProyectoProyectoProyecto

El proyecto del Biobanco de AragEl proyecto del Biobanco de Aragóón n

InfraestructurasTécnicosMuestras

NIVEL LOGÍSTICO

InfraestructurasTécnicosMuestras

NIVEL LOGÍSTICO NIVEL CLÍNICOPacientesMédicosDatos

NIVEL CLÍNICOPacientesMédicosDatos

NIVEL CLÍNICOPacientesMédicosDatos

NIVEL de GESTIÓN CIENTÍFICA

Comité CientíficoComité ÉticoReglamentosEvaluación

ProyectoProyectoProyectoProyecto

NIVEL de GESTIÓN CIENTÍFICA

Comité CientíficoComité ÉticoReglamentosEvaluación

ProyectoProyectoProyectoProyectoProyectoProyectoProyectoProyecto

190.000€

2008-2009

F. Clinic: 190I+CS: 123

?: 95,5

126.500€

2010-2013

Hospital Universitario Miguel Servet

Unidad de Investigación Traslacional (600 m2)

Sala de criopreservación

Despacho

Procesamientomuestras

Nivel LogNivel Logíístico: Infraestructuras y personal stico: Infraestructuras y personal Hospital Clínico UniversitarioLozano Blesa

Hospital San Jorge

UNIDAD DE INVESTIGACION TRASLACIONAL

Grupos:

590m2

24 Personas

22 Proyectos de Investigación

146 Ensayos Clínicos

Datos:

Biobanco

Unidad de Investigación ClínicaEstructuras

de Apoyo:

Ubicación:

Terapia Génica y CelularPilar Martín

Enf. Hematológica y MetabólicaPilar Giraldo

Agentes AntiinfecciososOlga Abián

Patología MitocondrialErika Fernández

Enfermedades RespiratoriasJosé María Marín Trigo

Oncología MédicaAntonio Antón

Hiperhomocisteinemia en InfertilidadMaría Ángeles Navarro

Hiperhomocisteinemia en CVSergio Acín

Pilar Giraldo

H.U. Miguel ServetServicio Microbiología. Planta 1

Coordinador:

Nivel LogNivel Logíístico: Asegurar la calidad stico: Asegurar la calidad

Control de AccesosControl de Accesos

LLííneas independientesneas independientes(generadores y SAI)(generadores y SAI)

ClimatizaciClimatizacióónn

Alarmas remotasAlarmas remotas

Control 24 h de temperaturasControl 24 h de temperaturas

Nivel LogNivel Logíístico: Asegurar stico: Asegurar TrazabilidadTrazabilidad y y LongitudinalidadLongitudinalidad

LIBLIB

LAPLAP

LOPDLOPD

AnAnáálisis de los datos/procesoslisis de los datos/procesos

DetecciDeteccióón de deficienciasn de deficiencias

Modelo BBDD y Toma de DatosModelo BBDD y Toma de Datos

CorrecciCorreccióón datos Mn datos Míínimosnimos

Plan de Cumplimiento de LOPDPlan de Cumplimiento de LOPD

Alineamiento con TICAlineamiento con TIC

Registro de sujetos AlicuotadoRecepción de muestras

Nivel LogNivel Logíístico: difusistico: difusióónn

Nivel ClNivel Clíínico nico

NONO-- 2828 SISI-- 3636

¿¿Quieres recibir Quieres recibir la encuesta prospectiva?la encuesta prospectiva?

Datos AsociadosDatos Asociados

Consentimiento InformadoConsentimiento Informado

UNICOUNICO

GENGENÉÉRICORICO

GRADUALGRADUAL

Nivel de GestiNivel de Gestióón Cientn Cientííficafica

Titular del BBA(Dirección Gerencia)

Nodo1 Nodo2 Nodo n

Comité Científico Externo del BBA

Nodo3

Nodo CoordinadorTécnico Medio

Técnicos de Laboratorio

CEICA

Biobanco de Aragón

Director Científico

Comité Científico Interno(presidente)

Coordinador Técnico

Objetivos 2011Objetivos 2011

Estudio prospectivo de muestras

Estructura organizativa del BBA (órganos y funciones)

Certificación de Calidad

Unidades de Biobancos

Personal: incorporación y formación

Integración de las colecciones

Proyectos propios

Coordinación con otros servicios internos

Colaboración con UZ, BSyTA, Empresas, CIBER…)

Colaboración con otros biobancos nacionales y del extranjero.

Difusión local, nacional e internacional (divulgativa y especializada)

¿¿A quiA quiéén beneficia un Biobanco? n beneficia un Biobanco?

A los investigadores:

Nuevas colaboraciones básicos-clínicos

Mayores series de muestras de calidad

Asesoramiento técnico, legal y ético

Homogeneidad en los procedimientos.

Nuevos proyectos en colaboración

Investigación cooperativa multicéntrica

Nueva financiación

A la industria:

Centro proveedor de referencia

Evaluación de prototipos

Ahorro de costes

Menos pacientes reclutados en EECC

Agilizar comercialización de fármacos

¿¿A quiA quiéén beneficia un Biobanco? n beneficia un Biobanco?

A los pacientes :

Mejor diagnóstico

Sistemas de diagnóstico precoz

Sistemas de pronóstico

Nuevas dianas terapéuticas

Medicina Personalizada

A la población en general

Identificación de factores

de riesgo

Herramientas de diagnóstico

para la prevención.

¡muchas gracias!

investigación.iacs@aragon.es