Estudio Sector Medico
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Necesidades de subcontratación Industrial en el sector de las Tecnologías Médicas
(Resumen ejecutivo)
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Necesidades de subcontratación Industrial en el sector de las Tecnologías Médicas Cambra de Comerç de Barcelona
INDICE
• DELIMITACION DEL SECTOR• LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR • MATERIALES
• Metales• Cerámicas• Polímeros
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS• CERTIFICACIONES • CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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• Es el sector que agrupa a los productos sanitarios y otro equipamiento excluidos los medicamentos.
• Esta definición corresponde a millares de productos muy diversos por su peso, dimensión, coste de producción pero responden todos a los mismos objetivos; Prevenir, diagnosticar, controlar, atenuar, …, una herida, enfermedad o discapacidad.
• La Industria de las tecnologías médicas agrupa un conjunto heterogéneo de productos cubriendo el campo terapéutico y operacional infinitamente amplio y extendido: De la jeringuilla al desfibrilador cardiaco o al vehículo para personas discapacitadas
• El sector de los dispositivos médicos constituye el segundo ofertante de bienes y productos de sanidad.
Delimitación del Sector
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El sector en Europa
– Volumen de ventas totales: 72.600 Millones en 2006.– 1/3 del mercado mundial de las tecnologías médicas (187.000 Millones €).– Segundo mercado más importante detrás de USA.– En Europa genera 435.000 empleos.– 11,000 Empresas, 80% de ellas PYMES.– Más de 3.800 M€ en I+D+i.
Estudio automóvil y aeronáutica en México y EEUU Cambra de Comerç de Barcelona
Delimitación del Sector
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INDICE
• DELIMITACION DEL SECTOR • LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR • MATERIALES
• Metales• Cerámicas• Polímeros• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS• CERTIFICACIONES • CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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2- Diseño1-Investigación 3- Desarrollo
5- Compras 6- Fabricación
Búsqueda de soluciones a un problema determinado mediante el conocimiento científico y tecnológico.
Realización de dibujosbocetos y esquemas paracrear o mejorar un producto.
Se realiza el desarrollo deComponentes y subsistemas hasta que se realiza un prototipo.
Compra de servicios y prototipos,y de primeras materias.
Fabricación de piezas, componentes, sus acabados y comprobado de la calidad.
4- Pre-Serie
Fabricación de una pre-seriecon todos los procesos de producción para asegurar las condiciones óptimas.
Cadena de valor del sector
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Cadena de valor del sector
8- Esterilización7- Ensamblaje 9- Empaquetado
10- Almacenaje 11- Distribución y ventas 12- Comunicación
Montaje del dispositivo y control de calidad asociado al producto
Eliminación de cualquier tipo de microorganismo o espora.
Empaquetado de calidad para evitar la recontaminación del producto.
Almacenamiento de los productos de acuerdo con especificaciones norma
Forma en que el producto llega al mercado. Lo suele realizar la propia OEM.
Publicidad para dar a conocer el producto
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INDICE
• DELIMITACION DEL SECTOR • LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR• MATERIALES
• Metales• Cerámicas• Polímeros• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS• CERTIFICACIONES • CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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Estrategias de Introducción en el sector
1- Subcontratación de un sólo eslabón 2- Subcontratación por volumen3- Subcontratación Integral 4- Ingeniería concurrente5- Búsqueda de proveedores especializados
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INDICE
• DELIMITACION DEL SECTOR • LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR • MATERIALES
• Metales• Cerámicas• Polímeros• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS• CERTIFICACIONES • CONCLUSIONES
• Aspectos positivos del sector• Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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CARACTERÍSTICAS GENERALES
• La mayoría clasificados dentro de la clase IIb y III• Debe ser biocompatible; es decir, ser aceptado por el organismo sin provocar que
éste de respuestas de rechazo ante la presencia del material.• bioinertes (no hay interacción con el tejido vivo).• bioactivos (el material es capaz de interactuar con el tejido vivo).
• No deben expeler sustancias tóxicas para el organismo.• Deben cumplir las solicitaciones mecánicas y químicas del entorno.• Se clasifican en:
• Metales• Cerámicas• Polímeros • Composites
• Tiempo. Prueba de los materiales. Es necesario un tiempo prudencial, por eso se encuentran siempre los mismos.
• Mismos procesos de fabricación pero diferente forma.
MATERIALES: metales
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MATERIALES: metales
EJEMPLOS
Acero inoxidablematerial quirúrgico
TitanioImplante dental
Prótesis caderaAleación cromo-cobalto
PlataAmalgama dental
PlatinoElectrodos
OroConectores
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MATERIALES: cerámicasEJEMPLOS
zirconiaImplante dental
Óxido de AlúminaImplante coclear
Fosfato cálcicoInjerto óseo
HidroxiapatitaPrótesis de cadera(cotilo)
Carbón PirolíticoVálvula cardíaca
Fibra de vidrioPuente dental
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MATERIALES: compositesEJEMPLOS
Ortopedia: FIBRA DE CARBONO
Estructuras equipo Médico
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• DELIMITACION DEL SECTOR • LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR • MATERIALES
• Metales• Cerámicas• Polímeros• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS• CERTIFICACIONES • CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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• Metales• Cerámicas• Polímeros• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS.• CERTIFICACIONES• CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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MECANIZADO: Implantes
Placas en T: Acero inoxidable de espesor 2 mm, ancho de placa 17 mm.
Prótesis de cadera: Cotilo en Ti
Actividades de subcontratación
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Plástico
Equipos de infusión Espéculos vaginalesElectromedicina
Carcasas en poliuretano
Actividades de subcontratación
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Catéters
Extrusión
Tubing
Actividades de subcontratación
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Nylon
Nylon / Silicona
Implante de mamas
Actividades de subcontratación
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• Metales• Cerámicas• Polímeros• Composites
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Certificaciones
CONCEPTOS BÁSICOS
• CERTIFICACIÓN:• CALIDAD PRODUCTO: CE• CALIDAD PRODUCCIÓN-GESTIÓN: ISO13485 vs ISO9001
• UE: MARCADO CE• USA: FDA• JAPÓ: TODOKOKE• …• AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS• TÜV, LLOYDS…• CICLO DE VIDA
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• Metales• Cerámicas• Polímeros• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS• CERTIFICACIONES • CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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CONTACTO
Josep Maria GomesCambra de Comerç de Barcelona
T. 93 4169 285