EXAMENES DE CALIDAD - smlc.cl
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EXAMENES DE CALIDAD
TM. Mauricio Videla V.
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Como bajamos los costos de producción de
los exámenes y mejoramos la calidad de
estos?
Debemos y/o podemos controlar los hasta
64 pasos de un examen?Accred Qual Assur (2002) 7:431–440
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ERRAR ES HUMANO
Denise L. Uettwiller-Geiger
La estrategia del laboratorio para reducir errores depende de la automatizacion
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ERRORES
• Pre analíticos : 46-68.2%
• Analíticos : 35%
• Post analíticos : 18.5-47%Clin Chem Lab Med 2006;44(6):750-759
Ross JW, Boone DJ, 1991
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ERRORES
• Pre analíticos : 46-68.2%
• Analíticos : 35%
• Post analíticos : 18.5-47%Clin Chem Lab Med 2006;44(6):750-759
Ross JW, Boone DJ, 1991
• 75 % Pasan inadvertidos
• 12.5% Absurdos
• 12.5% Afectan la salud del pacienteKlin Biochem Metab 1995;3:131-40
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EVOLUCION DE LOS
ERRORES
Clin Chem Lab Med 2007;45(6):700–707
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POR QUE LA CALIDAD
• Baja costos :
– 3-5% Presupuesto hospitalario
– 60-70% decisiones ingreso,
medicamentos, egreso.Clinical chemistry 50, Nº3, 2004
• Hasta el 80% de la información
para las decisiones medicas Accred Qual Assur (2004) 10:5–9
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PREANALITICA
• Interpretación orden clínica : Orden clinica electrónica
• Ayuno, Cafeína, Alcohol, Actividad física y stress : Instrucciones clara para pacientes, Índices séricos
• Embarazo, Medicamentos, Estilo de vida, Factores genéticos :Registros de información del paciente
• Ritmo circadiano, Calidad de punción, Factores antropométricos, Factores genéticos/físicos :
Registro de información de la TM, Índices séricos
• Rotulación :Códigos de barra
• Material de toma de muestra :Uso de materiales certificados, Índices séricos
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ANALITICA
• Estabilidad :
Validación corrida analítica
• Veracidad :
Verificar con calibrador
• Precisión :
Control interno, Validación corrida analítica, Pruebas ínter comparación
• Estandarización :
Automatización total (1 de cada 200/300 en laboratorio manual)
• Equipamiento e instrumentos :
Programa de mantención, Metrólogo
• RRHH :
Competencias
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POST ANALITICA
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• Rangos de referencia
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• Categorizado por edad
• Categorizado por sexo
• Muestreo apropiado – FT4 ng/dL : Población A/H : 0,77 - 1,45
Sanos : 0,94 - 1,51Multi-Site Derivation of United Kingdom-Specific
ADVIA Centaur FT4 Reference Intervals
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• Rangos de referencia
• Informe
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• Cálculos :
Automatizar computacionalmente
• Cantidad de datos :
Mucho a veces es demasiado
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• Rangos de referencia
• Informe
• Comentarios
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COMENTARIOS
Arch Pathol Lab Med—Vol 128, December 2004
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• Mejora hasta 80% en la interpretación y mejor uso de los exámenes
Arch pathol Lab Med. 2004;128:1424-1427
• Actualiza conocimiento en atención primaria
• Posee control de calidad (UK Eqas 2001)
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• Rangos de referencia
• Informes
• Comentarios
• Confidencialidad
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• Rangos de referencia
• Informe
• Comentarios
• Confidencialidad
• TAT
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Tiempo de respuesta es el ―error‖ mas
frecuente de los servicios de salud.
Institute of Medicine. To Err is Human: Building a Safer Health System.
• Toma de muestras y Transporte Sistematización de TM (Toyota)
Tubo neumático
• Revisión de resultadosAutovalidación
• Multiplicidad de plataformasIntegración
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• Rangos de referencia
• Informe
• Comentarios
• Confidencialidad
• TAT
• Seroteca
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SEROTECA
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• Rangos de referencia
• Informe
• Comentarios
• Confidencialidad
• TAT
• Seroteca
• Autovalidación
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• Serie de normas que chequean los resultados de exámenes desde distintas visiones. Estas aplicaciones tienen casi 20 años de evolución.
• ISO 15189, Sect. 5.7.1 dice :
‗‗Authorized personnel shall systematically review the results of examinations, evaluate them in conformity with the clinical information available regarding the patient and authorize the release of the results‘
AUTOVALIDACION
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AUTOVALIDACION
NORMA CLSI AUTO10-A
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AUTOVALIDACION
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CONTROL DE CALIDAD
Basado en el promedio de normales (AoN), media de N determinaciones de un parámetro.
Existen varios métodos MA, WMA, Cusum
N móvil por técnica
Exclusión de aberrantes
Promedio fijo
Promedio por técnica
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CALCIO
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AUTOVALIDACION
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RANGO DE VALORES
• Definición de valores susceptibles
de ser autovalidados.
• Rango de referencia (8.1 - 10.4 mg/dL)
• Rango critico (6.6 – 14.0 mg/dL)
• Rango reportable (4.0 – 20 mg/dL)
• Rango de Autovalidación (8.77 - 9.87 mg/dL)
• Rango validación manual (7.5 – 11 mg/dL)
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AUTOVALIDACION
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CORRELACION
• Definición de las variables
interdependientes
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AUTOVALIDACION
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DELTA CHECK
• Gran registro de pares de resultados
• Definición de rangos por técnica
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RESUMEN DELTA CHECK
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EJEMPLOS
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Clinical Chemistry 46, No. 11, 2000
AUTOVALIDACION S/E
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APRUEBA
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Restricción por examen y/o sexo : FSH en Hombres
RECHAZO
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RECHAZO
Rango de valores IFG : 1 a 49
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Correlación : Si T4 libre 1.46 a 99.9 TSH 0.01 a 0.70
RECHAZO
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CAMBIO LOTE
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CAMBIO FORMULACION
Lote 163
Lote 163
Lote 168Lote 169-170
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CAMBIO LOTE
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Denise L. Uettwiller-Geiger
La estrategia del laboratorio para reducir errores depende de la automatización.
Medical laboratory observer Dec. 2005
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MUCHAS GRACIAS