Guia de Procesos - BVS Minsabvs.minsa.gob.pe/local/minsa/1129_DGSP0260-2.pdf · EI Sistema de...
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MINISTERIO DE SALUD DIRECCION GENERAL DE SALU D DE LAS PERSONAS DIRECCION EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD PROGRAMA NACIONAL DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE (PRONAHEBAS) Sistema de Gesti6n de la Calidad delPRONAHEBAS Guia de Procesos ..... LIMA· PERU 2003
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MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION GENERAL DE SALU D DE LAS PERSONAS
DIRECCION EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD
PROGRAMA NACIONAL DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE
SANGRE
(PRONAHEBAS)
Sistema de Gesti6n de la Calidad delPRONAHEBAS
Guia de Procesos
.....
LIMA PERU
2003
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Guia de Procesos de Calidad
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud - 3er Piso
Lima, Peru
Telefono: (51,1) 315-6600 Anexo: 2540
Fax: (51-1)315-6600 Anexo: 2712
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INTRODUCCION:
La implementacion de un Sistema de Gestion de la Ca/idad es una importante decision estrategica en las organizaciones modern as, y en la actualidad involucra a todas las instituciones de salud y por ende a los establecimientos que brindan servicios de Medicina Transfusional. EI cumplimiento de los criterios de calidad establecidos por el sistema, contribuye efectivamente al incremento de la satisfacci6n de los usuarios, seguridad de los trabajadores y a la buena marcha de la organizacion.
EI Sistema de Gesti6n de la Calidad del PRONAHEBAS, apJica el enfoque de procesos, identifica sus interacciones y favorece la gestion adecuada de los mismos, mediante mecanismos de control continuo. Por tanto los involucrados en el desarrollo y aplicacion del sistema deben tomar la decision de administrar eficientemente los procesos que afecten la calidad de los productos que ofrecen.
EI objetivo de la Guia de Procesos es definir y establecer como los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre deben de gestionar sus procesos de modo que cumplan con los criterios de calidad especificados, para asegurar que sus productos satisfagan las expectativas ynecesidades de los usuarios.
Los procesos descritos en la presente guia resultan de la aplicaci6n de los criterios de calidad establecidos, sobre una base de actividades consensuadas, pudiendo servir de modelo para cualquier tipo de institucion que brinde servicios de Medicina Transfusional en nuestro pais.
Asimismo, la Guia de Procesos constituye una herramienta grafica, util para la implementaci6n del Sistema de Gesti6n de Calidad en los Centr~s de Hemoterapia y Bancos de Sangre, y sirve de instructivo para el personal que labora en estos establecimientos, ya que muestra la secuencia de actividades que se desarrollan en cada uno de los procesos ypermite observar los requerimientos de recursos humanos y logisticos que intervienen en cada etapa.
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MARCO CONCEPTUAL
i,QUE ES CALIDAD?
La Calidad se define como el grado en el que un conjunto de caracteristicas inherentes cumple con los requisitos (Organizacion Internacional de Normalizacion: ISO 90002000).
i,QUE ES GESTION DE LA CALIDAD?
Gesti6n de CaUdad es el conjunto de actividades coordinadas para dirigir ycontrolar una organizacion en 10 relativo a la caUdad (Organizacion Internacional de Normalizaci6n: ISO 90002000).
i,QUE ES EL SISTEMA DE GESTION DE LA CALI DAD DEL PRONAHEBAS?
EI Sistema de Gestion de la Calidad del PRONAHEBAS es el conjunto orden ado de instituciones, personas, materiales, procesos y procedimientos asociados con la finalidad de asegurar el aprovisionamiento de la sangre y sus componentes con eficiencia y calidad, en el ambito nacional. EI Sistema de Gestion de la Calidad del PRONAHEFlAS describe la estructura organizativa, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos para implementar el manejo de la calidad en los Centr~s de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
i,QUE ES UN PROCESO?
Proceso es la actividad 0 conjunto de actividades que utilizan insumos a los cuales se les agrega un valor, para obtener un producto util para el usuario interno 0 externo.
i,POR QUE UNA GUiA DE PROCESOS?
La aplicacion de la Guia de Procesos en los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, dara como resultado un
Plan de Mejoramiento que constituira una cartera de innovaciones y propuestas de cambio para los servicios que 10
desarrollen,
La mejora de los procesos debera lIevarse a cabo en forma continua, realizando cambios progresivos.
i,POR QUE ES IMPORTANTE EL ANALISIS DE LOS PROCESOS PA~ MEJORAR?
EI analisis de los procesos de los Centr~s de Hemoterapia y Bancos de Sangre es importante porque permite realizar mejoras en los procesos (con cambios drasticos de ser necesarios), utilizando el maximo de creatividad de los responsables de cada etapa.
i,QUlEN ANALIZA Y MEJORA LOS PROCESOS?
EI Responsable del Sistema de Gestion de la Calidad del Nivel Local es el analista encargado de describir, analizar y proponer la mejor forma de hacer las cosas, y los operadores deben lIevar a cabo sus instrucciones. Esto implica que el analista debe poseer un grado de conocimiento y de autoridad que Ie permita plantear soluciones, No obstante, la vision moderna nos dice que el analisis de los procesos requiere que todo individuo que posea conocimiento contribuya al resultado. Por tanto, el mejoramiento de los procesos debe realizarse en forma conjunta y consensuada, generando conocimientos que constituyan ventajas competitivas en el futuro, con la participacion de las personas que trabajan en los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre de la Red NacionaL
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l,QUE METODOLOGIA EMPLEAR PARA EL ANAuSIS Y MEJORAMIENTO?
La Guia de Procesos de Calidad, muestra la secuenda y re!aci6n de actividades dentro de cada proceso que se desarrolla en los Centr~s de Hemoterapia y Bancos de Sangre de modo que se asegure el cumplimiento de los requisitos de calidad estableddos en los Criterios de Calidad y las politicas y objetivos planteados en el Manual de Calidad. Por tanto el primer paso para el analisis y mejoramiento de los procesos es tener un adecuado conocimiento de las politicas, objetivos, elementos de gesti6n y criterios de calidad para identificar su cumplimiento en la secuencia ordenada de actividades dentro de un proceso. EI segundo paso consiste en la evaluaci6n de los procesos, desagregimdolos en sus unidades elementales (actividades), para acontinuaci6n cuestionarlas yajustarlas al proceso ideal planteado en la presente guia. Finalmente debera realizarse el mejoramiento continuo 0 rediseiio de los procesos segun sea el caso, generando uno nuevo y coherente que cumpla con los requisitos de calidad establecidos y que guarde relad6n con las secuendas ycriterios del Sistema de Gesti6n de la Calidad del PRONAHEBAS.
l,QUIEN IMPLEMENTA LA MEJORA EN LOS PROCESOS?
Las mejoras propuestas seran aprobadas por el Jefe del Centro de Hemoterapia 0 Banco de Sangre, e implementadas por el Responsable del Sistema de Gesti6n de la Calidad del Nivel Local, con la participaci6n de todos los involucrados en el desarrollo de los procesos.
l,QUE PROCESOS DEBEMOS OPTIMIZAR?
Los procesos que deben ser redisenados 0 mejorados son aquellos senalados en el Manual de Calidad y en los Criterios de CaUdad para Centr~s de Hemoterapia y Bancos de Sangre para cada uno de los Elementos de Gesti6n especificados, siguiendo las normas nacionales e internacionales relacionadas a la implementaci6n de un Sistema de Gesti6n de la Calidad.
Por ello acontinuaci6n se presenta un cuadro que resume los proeesos que deberan ser mejorados en los Centr~s de Hemoterapia y Baneos de Sangre a fin de garantizar la buena marcha del Sistema de Gesti6n de la Calidad.
Dependiendo de la complejidad de los establecimientos, estos pueden requerir el desarrollo de nuevos proeesos no eontemplados en esta Guia, diehos procesos deben ser presentados a la Coordinaci6n Nacional del PRONAHEBAS para su aprobaci6n, de modo que quede asegurada la calidad de los productos 0 servicios que resulten de su aplicaci6n, y no interfieran con la buena mareha de los proeesos seiialados en este doeumento teenico normativo.
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PROCESOS SEGUN LOS ELEMENTOS DE GESTION:
ELEMENTO DE GESTI6N PROCESOS ----~--------------------~--------.--~~--~--------~
EG02. Recursos.
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EG02 - PC01: Seleccion de Recursos Humanos.
EG02 PC02: Capacilacion yEntrenamiento de Recursos
EG03 - PC01: Seleccion del equipamiento.
EG03 PC02: Control de equipos criticos.
EG04 - PC01: Calificacion del Proveedor.EG04 Asuntos relacionados con el proveedor y el usuario.
EGOS EG05 EG05 EGOS EGOS EG05 EG05
PC01; Admision.
PC02: Seleccion del Donante.
PC03: Consentimiento Informado del Postulante.
PC04: Exlraccion de Sangre.
PC05: Atencion de reacciones adversas inmediatas del donanle.
PC06: Produccion de Hemocomponentes.
PC07: Calificacion Biol6gica.
EG05. Control del Proceso.
EG05 - PC08: Etiquetaje. EG05 - PC09: Almacenamiento. EG05 - PC10: Atencion de la solicitud transfusional. EG05 - PC11: Verificacion de la informacion. EG05 - PC12: Transferencia de Unidades. EGOS - PC13: Provision urgenle de sangre. EG05 - PC14: Consenlimiento Informado del Receptor EG05 - PC15: Seguimiento al Donante: Notificacion de resultados positivos
de tamizaje. EGOS - PC16: Seguimiento al Receptor: Identificacion de receptores cuyos
donantes en donaciones posteriores encontraron que estaban infectados con HIV 0 HCV.
EG05 - PC17: Informacion posterior a la donacion sobre donantes. EG05 - PC18: Desarrollo de nuevos procesos. EG05 - PC19: Modificacion controlada de los procesos.
EG06. Documentos y Registros. EG06 PC01: Conlrol de Documentos. EG06 PC02: Control de Regislros.
EG07. Incidentes, errores, accidentes, no conformidades ycomplicaciones.
EG07 PC01: EG07 PC02:
Control de produclos yservicios no conformes. Detecci6n, Reporte yEvaluacion de complicaciones de la transfusiOn. -
EG08. Evaluaciones Internas y Exlernas. EG08 PC01: Evaluacion Inlerna. EG08 - PC02: Evaluacion Externa.
EG09. Mejoramiento del proceso a traves de medidas preventivas ycorrectivas.
EG09 - PC01: Aplicacion de medidas preventivas. EG09 - PC02: Aplicacion de medidas correctivas. EG09 - PC03: Atenci6n de reclamos.
EG1 0 - PCO 1: Eliminacion de unidades.EG10. Centro de Trabajo ySeguridad.
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