AREAS LIMPIAS¿Qué es un AREA LIMPIA?

ISO 14644 Salas blancas y entornos controlados asociados

Parte 1: Clasificación de limpieza del aire.

La norma ISO 14644-1 cubre la clasificación de la limpieza del aire en lassalas limpias y otros entornos controlados. La clasificación de esta norma se basaexclusivamente en la concentración de partículas en suspensión. Las únicaspoblaciones de partículas que se tienen en cuenta para la clasificación son las dedistribución acumulativa basada en umbrales (límite inferior) de 0,1 µm a 5 µm.

ISO define: SALA BLANCA es una habitación en la que se controla laconcentración de partículas en el aire, y que se construye y se utiliza de tal maneraque permita reducir al mínimo la introducción, generación, y la retención de laspartículas dentro de la habitación, y en la que otros parámetros relevantes, comola temperatura, la humedad y la presión, están controladas según sea necesario.

AREAS LIMPIAS

Número de partículas por metro cúbico por tamaño en micrómetros

CLASE ISO OTROSPARAMETROS

0.1 um 0.2 um 0.3 um 0.5 um 1 um 5 um

ISO 1 10 2

ISO 2 100 24 10 4

ISO 3 1000 237 102 35 8

ISO 4 10000 2370 1020 352 83

ISO 5 A/B ( 100) 100000 23700 10200 3520 832 29

ISO 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293

ISO 7 C ( 10.000) 352000 83200 2930

ISO 8 D ( 100.000) 3520000 832000 29300

ISO 9 35200000 8320000 293000

Las únicas poblaciones de partículas que se tienen en cuenta para la clasificación son las de distribuciónacumulativa basada en umbrales (límite inferior) de 0,1 µm a 5 µm.

PARA QUÉ?

Proteger al paciente / producto Proteger al personal Proteger al medio ambiente

AREAS LIMPIAS

Riesgos de contaminación

Requ

erim

ient

osam

bien

tale

spa

rala

prod

ucci

ón

Area

sCla

seA

/B

–IS

O 5

Area

sCla

seC

-ISO

6

Area

sCla

seD

–ISO

7

Otr

os

AREAS LIMPIAS

MEDIO DE CULTIVO

AGENTE PATÓGENO

VECTORDE TRANSMISIÓN POLVO

ContaminaciónAREAS LIMPIAS

VEHICULOMEDIO

AGENTE

VEHICULO

MEDIO

AGENTE

VEHICULO

MEDIO

AGENTE

Afortunadamente, con la reducción de sólo uno de los factores intervinientes podemosdisminuir sensiblemente la probabilidad de contaminación.

AREAS LIMPIASContaminación

MEDIO

AGENTE

VEHÍCULO

CONTAMINACIÓN

ContaminaciónAREAS LIMPIAS

Adheridos a estas partículas de polvo, el aire transporta Microorganismos.

AREAS LIMPIASContaminación

HVAC

HeatingVentilationAirConditioning

Es el término utilizado para referirse a lossistemas mecánicos que calientan, enfrían, limpian,secan y humidifican el aire, introduciéndolo en elespacio considerado con el objeto de lograr lascondiciones ambientales requeridas.

Definición

HVAC

AREA LIMPIAEs el área donde se controla la concentración de partículas. Se construye y

utiliza de tal manera que minimice el ingreso, la generación y la retención departículas dentro del área y en la cual se controlan otros parámetros relevantestales como temperatura, humedad y presión según sean necesarios.

HVACEs el término utilizado para referirse a los sistemas mecánicos que

calientan, enfrían, limpian, secan y humidifican el aire, introduciéndolo en elespacio considerado con el objeto de lograr las condiciones ambientalesrequeridas.

Definiciones

0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0

Flexionar las Rodillas

Moviento de brazos

Millones de partículas/minTipo de movimiento

Rotar el tronco

Flexionar el tronco

Caminar

Parar y sentarse

Sentado en reposo

De pié en reposo

Rotar el cuello0,3μm y mayores

0,5μm y mayores

HVACParámetros de diseño - PGR

HVAC

UnidireccionalPrincipio de barrido

TurbulentoPrincipio de dilución

Parámetros de diseño – Patrones de flujo

HVAC

Un flujo de aire continuo en la dirección deseada a través de, por ejemplo:espacios de las puertas, penetraciones en las paredes, conductos, etc., puedereducir el paso no deseado de partículas ambientales. Disminuyendo de éstaforma el riesgo de contagios y trasmisiones de enfermedades por vía aérea.

Una velocidad de 0.5 a 1.0 m/s capturará y transportará los polvos livianos y lacarga biológica, suponiendo que no haya contra-corrientes fuertes.

Un método para controlar la dirección del flujo de aire es controlar lapresurización relativa de los espacios adyacentes. Los espacios o cuartos limpios,requieren una presión diferencial (DP) medible con respecto a las otras salas, demanera de asegurar el no ingreso de contaminantes.

Se sugiere una presión superior a 10 Pa. de DP como un valor aceptable y fácil demedir.

Presiones diferenciales

HVACPresiones diferenciales

HVAC

Las presiones se igualan con la puertaabierta.

Las presiones diferenciales se especifican conpuertas cerradas.

Las esclusas establecen el diseño delgradiente de presiones.

Presiones diferenciales

NOSIHVAC

¿QUÉ PUEDE HACER UN SISTEMA DE HVAC?Controlar…. Temperatura Humedad Cantidad de partículas Cascada de presiones Renovaciones horarias

Sistemas HVAC

¿QUÉ NO PUEDE HACER UN SISTEMA DE HVAC? Limpiar Superficies Solucionar conductas inadecuadas del

personal Alcanzar presiones adecuadas en cuartos

con excesivas fugas Milagros!!!

HVACOptimizamos el aire

STRAINNING EFECT INTERCEPTION EFECT

INERTIA EFECT DIFUSSION EFECT

HVACOptimizamos el aire

Logramos.... Eficiencia Pérdida de carga ó Caída de Presión Capacidad de carga

HVACOptimizamos el aire

FILTROS HEPA (High Efficiency Particulatte Air)

Constituyen el componente central del sistema de filtración. Es un filtrodescartable de medio filtrante seco extendido dentro de un marco rígido. Están diseñadospara remover partículas iguales a, o mayores que 0,3 µm (micrómetros) de diámetro,tamaño que incluye bacterias, esporas y virus, con una eficiencia mínima de retención del99,97% en DOP, generado térmicamente y con una máxima caída de presión de 250 Pa.

Están construidos de microfibras de borosilicato, que han sido unidas con unpegante resistente al agua. El medio filtrante ha sido plegado dentro de un marco, con el finde incrementar la superficie total. Los pliegues se encuentran separados entre sí utilizandodiversas técnicas, tales como separadores de aluminio que le permiten al aire entrar hastael interior del pliegue.

HVACOptimizamos el aire

HVACOptimizamos el aire

CAUDAL DE AIRE

RENOVACIONES HORARIAS

VALIDACIONMedición de performance

VALIDACIONMedición de performance

VALIDACIONMedición de performance

GMP - GEPLo que sabemos y lo que no…

GMP - GEP

Lo que sabemos y lo que no…

GEP Cumplir con los propósitos, ser confiable, apropiado y de costo adecuado. El diseño y la instalación debe contemplar los aspectos relacionados con: Regulaciones de alcance Seguridad Medio Ambiente Operación Mantenimiento

Profesionales idóneos Documentación adecuada (conceptos, diseño, planos, manual de operación y

mantenimiento, etc.)

GMP - GEP

Lo que sabemos y lo que no…

Considerar riesgos, teniendo en cuenta Paciente Personal Medio ambiente

Definir estrategia para la reducción de contagio definiendo: Lay-out Presiones diferenciales Condiciones ambientales

Establecer un control y validación del sistema de HVAC. Ser responsable de las instalaciones de HVAC Tener un proyecto. Respetarlo e implementarlo Respetar otras visiones sobre el mismo problema y aplicar el mejor criterio. Defender la instalación y/o planificar mejoras.

RESUMEN

Muchas gracias por su atención!

Ing. Alejandro Merlo – alejandro.merlo@ecocontrol.com.ar – +54 2284- 15602300

Filtración de Aire y Ambientes Controlados