Implicacionesclínicasdel usode paneles genéticosen ......Las unidades de cáncer heredo familiar...
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Coordinación científica:Dr. Fernando Rivera HerreroHospital Universitario Marqués de Valdecilla,
Santander
Organizado por: Fundación para el progreso
de la oncología en Cantabria
Implicaciones clinicas del uso de panelesgeneticos en cancer de mama y de ovario
Carmen Hinojo González
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Estudio genético
➢ Identificar mutación germinal en genes relacionados con susceptibilidad al cancer
Mutación (patogenica)
Polimorfismo (benigna)
Variante de significado incierto (VUS)
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Resultado positivo: Mutación patogenica
▪ Sindrome hereditario de predisposición al cáncer
▪ Variante con efecto deletereo sobre la proteina
✓ Riesgo cáncer aumentado ✓ Medidas de screening y reducción del riesgo✓ Implicaciones terapéuticas✓ Estudio en los familiares
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Resultado negativo: Polimorfismo Benigno
▪ Riesgo de cáncer de la población general
▪ Variante SIN efecto en la función de la proteína
Negativo NO informativo Verdadero Negativo
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Resultado ambiguo: Variante significado incierto (VUS)
▪ Significado clinico incierto
▪ Variante con efecto desconocido sobre la proteína
✓ Manejo en base a la historia personal y/o familiar
✓ NUNCA por la VUS hasta que no se demuestre su
patogenicidad
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Paneles genéticos en cáncer
▪ Analisis simultaneo de genes relacionados con un mismo
cancer o con distintos tipos de cáncer
▪ Disponemos de diferentes paneles de diferentes compañias
▪ Numero de genes incluidos es variable:2 a 100 genes
cientos
A favor
Mas información
Menor coste
Mayor detección de mutaciones deletéreas
En contra
- Heterogeneidad paneles
- Mayor porcentaje VUS
- Interpretación compleja
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1. Who to test
2. When to test
3. What panel to
use and Why
Paneles geneticos en cancer de mama y de ovario
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1. ¿A quién estudiar?
Requisitos para estudio genético
1. Historia personal o familiar sugestiva de
Sº hereditario de predisposición al cáncer
2. Capacidad de interpretar e informar sobre
el resultado
3. Implicaciones en el manejo clinico
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1. Llort G, et al. Clin Transl Oncol. 20152. Breast and/or Ovarian Cancer Genetic Assessment. Version 3.2019. NCCN Guidelines
Criterios clinicos para BRCA1 y 2Cancer de mama CM) Cáncer de ovario (CO)
SEOM1 Independiente de la historia familiar✓ CM ≤35 años*✓ CM Bilateral ≤40 años✓ CM Triple negativo ≤50 años
Dos familiares✓ CM Bilateral y otro ≤50 años✓ CM Varón✓ CM Dos ≤50 años
Tres o más familiares misma rama
CO Epitelial alto grado NO mucinoso
NCCN2 Independiente de la historia familiar✓ CM ≤45 años✓ CM Triple negativo ≤60 años
✓ Varón✓ Cáncer ovario, próstata y/o páncreas mtxDos o más familiares✓ CM <50 años, al menos uno
Todo CO epitelial
≤ 40 años
≤ 60 años
CM Varón
Cáncer ovario, próstata y/o páncreas mtx
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1. ¿A quien indicar un panel de genes de cancerhereditario?
▪ Historia personal o familiar que solapa varios posibles sindromes
▪ Familia con historia de cancer que NO encajan en un sindrome particular
▪ Cuando se quiere estudiar 3-5 genes diferentes
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1. Who to test
2. When to test
3. What panel to
use and Why
Paneles geneticos en cancer de mama y de ovario
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2. ¿Cuando hacer el estudio?
▪ Criterios de estudio ➔ Diagnóstico de cáncer
✓ Implicaciones en cirugia
✓Modificar tratamiento sistemico
✓Desencadena estudio familiar
▪ Beneficio terapeutico
✓Nuevas dianas específicas (iPARP)
✓ Inmunoterapia
IQ profilactica
Neoadyuvancia Platino
Familiares en riesgo
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Avances en Cancer Hereditario y Consejo Genetico
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2. ¿Cuándo hacer el estudio?
El estudio genetico debe basarse en decisiones terapeuticas
más que en la historia familiar
Tratamientos dirigidos en etapas precoces obligan a
modificar guías y adelantar dichos estudios
Las unidades de cancer familiar y hereditario debemos dar
respuesta sin demora a la solicitud de estudios genéticos,
manteniendo el asesoramiento sobre las implicaciones
personales y familiares
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1. Who to test
2. When to test
3. What panel to
use and Why
Paneles geneticos en cancer de mama y de ovario
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Coordinación científica:Dr. Fernando Rivera HerreroHospital Universitario Marqués de Valdecilla,
Santander
Organizado por: Fundación para el progreso
de la oncología en Cantabria
Let’s take a break
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3.¿Qué panel usar y por qué?
▪ Heterogeneidad de los paneles
- Genes incluidos e información que aportan
- Fiabilidad de los laboratorios
▪ Mayor número de genes mayor probabilidad de
identificar variantes
▪ Interpretación clinica compleja
- Alteraciones genéticas cuyo manejo desconocemos
- Resultados inesperados
40% VUS
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Heterogeneidad de los laboratorios (Validez analítica)
▪ Las homologaciones requeridas no estan validadas
▪ Controles no publicados por todos los laboratorios
▪ La extensión de los analisis puede diferir
▪ Vigilancia regulatoria (FDA)
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Easton DF, NEJM. 2015
Ningún panel igual a otro
Heterogeneidad de los paneles (Validez clinica)
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Ningún panel igual a otro
Heterogeneidad de los paneles (Validez clinica)
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Genes incluidos y niveles de información que aportan
• Penetrancia alta
• Screening y manejo bien definido
• Implicaciones familiares claras
Alto riesgo de cancer
• Penetrancia moderada
• Screening y manejo segun resultado del test y de la historia familiar
• Implicaciones familiares con matices
Moderado riesgo de cancer
• Penetrancia baja o no bien conocida
• Manejo no bien establecido
• Implicaciones familiares no claras
¿Bajo riesgo?
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BRCA1 y BRCA2TP53PALB2 y quizás PTEN
Genes de alto
riesgo (RR>5)
• CHEK2, ATM y NF1Genes de riesgo
moderado (RR2-4)
• STK11, CDH1 y NBN
• Estimaciones imprecisas y probablemente sobreestimadas
Otros genes
asociados
Easton DF, NEJM. 2015
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Cancer de Ovario Hereditario
▪ 20% del cáncer epitelial, alteraciones en:
✓ Sistema de Recombinación Homóloga de doble cadena
(HR)
✓ Sistema de apareamiento de bases, MMR (Sº Lynch)
✓PTEN (Sº Cowden)
✓ TP53 (Sº Li Fraumeni)
BRCA1/254%Lynch
34%
Non BRCA HR9%
Otros3%
N.J. Carter, et al.Gynecol Oncol (2018)
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Homologous Recombination
Presented By Christine Walsh at 2018 ASCO Annual Meeting
Genes de alto riesgo (RR>5)
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Homologous Recombination
Presented By Christine Walsh at 2018 ASCO Annual Meeting
Riesgo moderado (RR 2-4)
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Homologous Recombination
Presented By Christine Walsh at 2018 ASCO Annual Meeting
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Hereditary predisposition to ovarian and breast cancer, looking beyond BRCA1/BRCA2
Minion LE. Gynen Oncol 2015
911 pacientes estudiados con un panel de 19 genes, 67 mutaciones
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BRCA1 BRCA2
BRIP1 RAD51C RAD51D
DICER1
SMARCA4OvarioMama
ATM CHEK2
MLH1, MSH2, MSH6STK11
BARD1, MUTYH, NBN, CDH1
NF1
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3.¿Que panel usar y por que?
▪ Heterogeneidad de los paneles
✓Genes incluidos e información que aportan
✓ Fiabilidad de los laboratorios
▪ Mayor número de genes mayor probabilidad de
identificar variantes 40% VUS
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Aplicación clínica de paneles multigénicos: desafíos del asesoramiento y la gestión del riesgo de cáncer
Slavin TP. Front Oncol. 2015
348 pacientes
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Aplicación clínica de paneles multigénicos: desafíos del asesoramiento y la gestión del riesgo de cáncer
Slavin TP. Front Oncol. 2015
VUS 42%
➢ Manejo en base a la historia personal y/o
familiar
➢ NO por la VUS hasta que no se demuestre
su patogenicidad
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3.¿Qué panel usar y por qué?
▪ Heterogeneidad de los paneles
✓Genes incluidos e información que aportan
✓ Fiabilidad de los laboratorios
▪ Mayor número de genes mayor probabilidad de
identificar variantes
▪ Interpretación clinica compleja
✓Resultados inesperados
✓Alteraciones genéticas cuyo manejo desconocemos
40% VUS
![Page 33: Implicacionesclínicasdel usode paneles genéticosen ......Las unidades de cáncer heredo familiar debemos dar respuesta sin demora a la solicitud de estudios genéticos, manteniendo](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022071213/6037381804be1454f047f7a3/html5/thumbnails/33.jpg)
Implementación de NGS en cáncer hereditario: Programa de Cáncer Hereditario Comunidad Valenciana (FamCan-NGS)
Ramirez-Calvo et al.HCCP. 2019
19 variantes de P/LP en 15 probandos (16%) que afectan a 11 genes diferentes
91 pacientes15 mutación
4 con doble mutación
MUTYH
BRCA1
BRCA2 TP53
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Fenotipo y resultado del estudio genetico discordantes
Mutación en BRIP1 y fenotipo Sº Lynch
Ramirez-Calvo et al.HCCP. 2019
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En general con los paneles geneticos…
1. Mayor tasa de mutaciones deletereas
2. En ocasiones mas de una mutación patogenica
3. Mas variantes de efecto clinico desconocido (VUS)
4. Fenotipo y resultado genetico pueden ser discordantes
x2
40%
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Implicaciones de estudios en linea germinal
▪ Manejo de pacientes con cancer:
- Decisiones de tratamiento sistémico
- Decisiones quirurgicas
▪ Manejo de supervivientes:
- Riesgo de otros tumores
Inmunoterapia
Platino, Trabectedina
iPARP
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Kurian W. JAMA.2018
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Implicaciones de estudios en línea germinal
▪ Manejo de pacientes con cancer:
- Decisiones de tto sistémico
- Decisiones quirurgicas
▪ Manejo de supervivientes:
- Riesgo de otros tumores
▪ Implicaciones en los familiares:
- Identificar aquellos con riesgo elevado
- Implicaciones reproductivas
iPARPOlaparib, Talazoparib
Olaparib, Rucaparib, Niraparib
BRIP1, RAD51C o RAD51D?
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Valor del Verdadero Negativo
MadreCancer mama 50 años
Cáncer mama 30 años
Probando 25 años
Probando en
familia sin test
CHEK2- en probando
CHEK2+ madre
PALB2- en probando con
PALB2+ madre
BRCA1- en probando con
BRCA1+ madre
Riesgo poblacional
Edad
Rie
sgo
acu
mu
lad
o
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▪ Precaución con la selección de genes y la interpretación de las
variantes
▪ Entrenamiento en asesoramiento genetico es imprescindible
▪ El estudio genetico debe basarse en decisiones terapeuticas
más que en la historia familiar
▪ Las unidades de cancer heredo familiar debemos dar respuesta
sin demora a la solicitud de estudios genéticos, manteniendo el
asesoramiento sobre las implicaciones personales y familiares
Paneles geneticos en cancer de mama y de ovario
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Coordinación científica:Dr. Fernando RiveraHospital Universitario Marqués de Valdecilla,
Santander
Organizado por: Fundación para el progreso
de la oncología en Cantabria
Gracias