Indicadores de calidad El sistema analítico sistema analitico.pdf · 2019. 3. 5. · Procedimiento...
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El sistema analítico
Indicadores de calidad
Disposición experimental que se instala para hacer medidas químicas, y permite: Fijar y controlar condiciones mediante un conjunto de componentes
Reproducir resultados propios y ajenos
El sistema analítico
Analista
Infraestructura
Procedimiento
Muestra
Alcance
Instalación del sistema analítico
Definir con claridad lo que se pretende reproducir o alcanzar con la implementación y control del sistema
¿Qué se quiere analizar?
Análisis de cloruros
¿ En qué muestra se quiere analizar?
En producto cárnico
Alcance del sistema analítico
¿ En qué rango se va analizar?
En un rango de 0.50 a 3.50 % como NaCl ¿Qué guía se empleará como referente?
Según AOAC método 935.47 ¿Qué se debe saber?
Volumetría
Alcance del sistema analítico
Análisis de cloruros en carne enlatada en un rango de 0.50 a 3.50 % como NaCl, según AOAC método 935.47 volumétrico
Alcance Acreditación
Alcance del sistema analítico
Demostrar que las medidas son correctas
Infraestructura
Alcance
Instalación del sistema analítico
Instalaciones
Infraestructura del sistema analítico
Condiciones ambientales
Críticos Rutina
Equipos de medida
Analista
Alcance
Instalación del sistema analítico
Personal
Son quienes tienen la responsabilidad de planear, ejecutar y mantener el sistema
Formación académica Solucionar problemas de forma autónoma Entrenados en cada técnica instrumental Competencia técnica en la realización de los análisis
Analista del sistema analítico
Procedimiento
Alcance
Instalación del sistema analítico
Es convertir un conocimiento planteado por una guía, un método analítico, en operaciones de laboratorio
Actividades
Planeación Ensayos previos Validación del método
Procedimiento del sistema analítico
Validación
Siguiendo una guía nacional o internacional Veracidad Precisión
Confirmar de forma experimental que un laboratorio es competente para la ejecución de un análisis particular
Procedimiento del sistema analítico
Muestra
Alcance
Instalación del sistema analítico
Muestra
Pre-tratamiento Transporte Almacenamiento Plazo para ser analizada Archivo de testigos Eliminación amigable con el medio ambiente
Muestra del sistema analítico
Instalaciones Condiciones ambientales
Equipos de laboratorio
Plan de muestreo Tratamiento de la muestra
Guía de norma Validación
Incertidumbre
Formación Entrenamiento Competencia técnica
Analista
Infraestructura
Procedimiento
Muestra
Alcance Resultado
Componentes del sistema analítico
Analista
Infraestructura
Procedimiento
Muestra
5.2 Factores Humanos
5.5 Equipos
5.6 Trazabilidad de equipos
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
5.4 Métodos de ensayo y validación
5.7 Muestreo
5.8 Manipulación
5.6 Trazabilidad de ensayo
5.9 Aseguramiento de resultados
Requisitos técnicos de la NTC-ISO 17025
Alcance Acreditación
Instalaciones Condiciones ambientales
Equipos de laboratorio
Plan de muestreo Tratamiento de la muestra
Guía de norma Validación
Incertidumbre
Formación Entrenamiento Competencia técnica
Analista
Infraestructura
Procedimiento
Muestra
Alcance Resultado
Indicadores de calidad
Indicadores Trazabilidad
Incertidumbre
Sistema analítico
Infraestructura Procedimiento Analista Muestra
Como elementos activos para diseño y ajuste. Que corresponden a Norma ISO 17025