7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

1/20

CTORES QUE FECT N L EST BILIDQUMIC Y ECU CIN DE RRHENIU

Universidad Autnoma Metropol

Unidad Xochimilco

Ciencias biolgicas y de la salud

Licenciatura en QFB

Modulo IX: Evaluacin de la calidad de los medica

Integrantes:

Natalia Bautista

Gabriel Becerril

Emerson Lara

Karla Jurez

M. en C. FRANC

NARANJOGrupo: BI02Q

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

2/20

ESTABILIDAD QUMICA:

Tendencia de un material para resistir ecambio o la composicin debido a la rinterna, o debido a la accin del aire, e

la luz, la presin, etc. se refiere a la estatermodinmica de un sistema qumico

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

3/20

Humedad Es la causa mas comn de alteracin de medic

en forma solida.

Puede provenir:

Proceso de fabricacin

Materias primas

Medio ambiente

Favorece el crecimiento microbiano.

Hidrolisis: Productos de degradacin

Concentracin del P.A

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

4/20

Delicuescencia: Sust. Solida absorbe aguahasta transformarse en liquido.

Estos efectos se potencian contemperaturas elevadas

Humedad relativa 65% 5%

Importancia el envase primario delmedicamento

Ej. Cocana, cido acetilsalicilico,penicilinas.

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

5/20

Efecto del pH

Las reacciones hidroliticas (cat. H+u

OH) Se puede determinar un valor de pH

donde la velocidad de degradacines mnimo y la estabilidadmxima. pH de mxima estabilidad

(pH ME)Parmetros que deben determinarse enla etapas preliminares de lacaracterizacin fsico-qumica de unnuevo principio activo.

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

6/20

Limitaciones: solubilidad, actividadteraputica del P.A. y compatibilidafisiolgica

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

7/20

TEMPERATURA

Acelera los procesos degradativos

Afecta a las caractersticas fsico-qumicas del medica

Fusin de supositorios

Evaporacin de preparados lquidos

Sedimentacin de frmacos

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

8/20

LUZ

Reacciones de fotolisis = 200 400

Cataliza otras reacciones (Ej. Oxidacin)

Se recomienda:

Almacenar al abrigo de la luz

Envases opacos: vidrio coloreado (topacio o mbar)

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

9/20

Oxidacin:

Proceso de prdida de electrones por parte de la molcula. En la mayocasos esta perdida se produce con la participacin del oxgeno.

La mayora de los fcos. se emplean en su forma reducida por lo que sonsusceptibles de sufrirla.

AUTO-OXIDACIN(irreversible)

Catalizada por:

Luz, calor y metales pesados.

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

10/20

DESCOMPOSICIN FOTOQUMICA

P.a. susceptibles de sufrirla:Hidrocortisona, prednisolona, cido ascrbico, cido flico.

A menor mayor es la energa asociada

TCNICAS PARA INHIBIRLA:

Proteger de la luz con envases opacos

Almacenar en oscuridad

Proteger el p.a. mediante microencapsulacin o complejos de i

molecular

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

11/20

Inestabilidad qumica y la ecuacin de A

Inestabilidad qumica: degradacin de un p.a. a travs de unareaccin qumica disminucin de su concentracin y la

aparicin de productos de degradacin.

Aplican:

Estudios de estabilidad qumica que se suele expresar por eltiempo de vida til o periodo de validez 90% (t10), lo que lodefine como el tiempo necesario para que el principio activo sedegrade hasta un 90% de la dosis inicial presente en la formade dosificacin.

4.1.11. Estudios de estabilidad acelerada. Estudiosdiseados bajo condiciones exageradas de almacenamientopara incrementar la velocidad de degradacin qumica,biolgica o los cambios fsicos de un frmaco o de unmedicamento. (3 a 6 meses)

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

12/20

Utilidad:

Ecuacin de Arrhenius (1889) relaciono k y T.

Vamos a poder predecir dicha estabilidad (t10)

Es la base de los estudios de estabilidad acelerada

Expresa lade la tempenerga de

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

13/20

Si aplicamos el logaritmo natural a la ecuacin:

Existe una relacinlineal entre In K y 1/T.

Esta ecuacin estafundamentada para

los ensayos deestabilidad acelerada.

(t10)

Orde

1er o2do o

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

14/20

Cintica qumica aplicada a la ecuacin de Arrh

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

15/20

Para que exista una reaccin qumica es necesario que las molculas colisionen entre s. Para que la colisin sea efectiva es necesario que las mocon la orientacin adecuada y con la energa suficiente.

A la energa necesaria paralos reactivos formen el com

activado se le llama energactivacin, Ea

Temperatura K

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

16/20

Energas de activacin de algunas reacciones de descomposicin de frm

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

17/20

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

18/20

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

19/20

7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK

20/20

Referencias

Fonseca Gonzlez Lidiette, Berrocal Barrantes Lorena. Cintica qumica aplicada a ldescomposicin de los frmacos: conceptos bsicos de estabilidad de medicamentos. Ed. UnivRica. Ciudad Universitaria RodrigoFacio. 2004. pp. 6-18

Departamento de qumica UNAM. Ecuacin de Arrhenius, Teora de las colisiones, Teora del esta

Consultado el 09/06/14. Disponible en: http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/apuntesparte7_ NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de frmacos y medicamentos (mo

073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996). ConsultDisponible en: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/073ssa105.html

Aguilar de Leyva ngela. Estabilidad de medicamentos. Consultado el 09/06/14. http://personal.us.es/mfarevalo/recursos/tec_far/estabilidad-medicamentos.pdf

thsdh