INGEMARS ORGANISMO DE INSPECCIÓN Y LABORATORIO DE …

Código: INGEMARS-MC Fecha de elaboración: 03.04.2020

Fecha de revisión: 06.04.2020

Fecha de Aprobación: 06.04.2020

Tipo: Manual de Calidad

Nº de revisión: 002

MANUAL DE CALIDAD INGEMARS

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Preparó:

Encargado de Calidad

Revisó: Gerente de Operaciones

Aprobó: Gerente General

Documento Controlado. No reproducir sin la autorización del Gerente General de INGEMARS LIMITADA

INGEMARS

ORGANISMO DE INSPECCIÓN Y

LABORATORIO DE ENSAYO

MANUAL DE CALIDAD

INGEMARS – Salvador Allende 350, Antofagasta, Chile

Fono 55-2765063 www.ingemars.cl

http://www.ingemars.cl/







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I N D I C E Pagina

Distribución del Manual de Calidad

Identificación de la empresa

Funciones de la empresa

Historia de la empresa

Preámbulo

1 Alcance y campo de aplicación

2 Referencias Normativas

3 Términos y definiciones

4 Responsabilidades

5 Requisitos Generales:

5.1 Imparcialidad

5.2 Independencia

5.3 Confidencialidad

6 Requisitos relativos a la estructura

6.1 Requisitos Administrativos

6.2 Organización y Gestión

7 Requisitos Relativos a los recursos

7.1 Personal

7.2 Instalaciones, condiciones ambientales y equipos

7.3 Productos y servicios suministrados externamente

7.4 Subcontratación

7.5 Trazabilidad metrológica

4

5

6-7-8-9-10-11-

12-13

14

14

14

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15-16-17-18-

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24

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38-39 38 38-39







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8 Requisitos relativos a los procesos

8.1 Registros de inspección y técnicos

8.2 Métodos y procedimientos de inspección

8.3 Tratamientos de los ítems de inspección y muestras

8.4 Informes de inspección y certificados de inspección

8.5 Informe de Resultados

8.6 Quejas y Apelaciones

8.7 Aseguramiento de la validez de los resultados

8.8 Trabajo No Conforme

8.9 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos

8.10 Selección, verificación y validación de métodos

8.11 Validación de métodos

8.12 Muestreo

8.13 Manipulación de los ítems de ensayo

8.14 Evaluación de la incertidumbre de medición

8.15 Control de los datos y gestión de la información

9 Requisitos relativos al sistema de gestión

9.11 Control de documentos

9.12 Control de registros

9.13 Auditorías Internas

9.14 Retroalimentación, acciones correctivas y preventivas

9.15 Revisión de Gerencia

10 Anexos

11 Historial de revisiones

39

39-40

40-41

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DISTRIBUCIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

El Presente Manual de Calidad debe ser distribuido a los siguientes funcionarios de la empresa: El presente Manual es de uso exclusivo de INGEMARS. Queda estrictamente prohibido el uso personal, o cualquier uso externo a la empresa o manipularlo fuera de ella.

Las copias de este Manual se identifican asignándoles un número a cada destinatario, como se indica a continuación: Copia Original Encargado de Calidad Copia 1 Instituto Nacional de Normalización (INN) Copia 3 Servidor Copia 7 Copia de uso común y libre para el personal de INGEMARS

Nota: La asignación de otras copias controladas de este Manual de Calidad se especificaran directamente en el “Listado maestro de documentos” (INGEMARS-LM) de INGEMARS.

El Encargado de Calidad, es responsable de la emisión del presente Manual de Calidad y su distribución a los integrantes del listado mencionado. En caso de existir cambios de uno o varios capítulos de este Manual, se generará una actualización a cargo del Encargado de Calidad, además se indicará con un número único el párrafo o capítulo que ha sido modificado.

Toda copia controlada del presente Manual de Calidad fuera de uso, será retirado y eliminado, dejando una copia digital en el servidor de INGEMARS, como respaldo indicando que se encuentra fuera de uso (obsoletos) y que ha sido reemplazado. Todos estos documentos serán guardados por un periodo de 5 años, a contar de la fecha de vencimiento. Pasado ese periodo serán eliminados. El Gerente General es el responsable de la aprobación de cada revisión del presente Manual en conjunto con la revisión del Gerente de Operaciones.







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IDENTIFICACION DE LA EMPRESA

Razó Razón social: INGEMARS INGENIERIA LIMITADA

Rut: 76.455.680-1

Giro: Laboratorio de Ensayo y Organismo de Inspección

Domicilio: Salvador Allende 350

Comuna: Antofagasta

Ciudad: Antofagasta

Región: Antofagasta

Teléfono: 55-2765063

Fax: -

Representante legal: Mauricio Vásquez Pino

Rut representante legal: 12.453.994-3







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FUNCIONES DE LA EMPRESA

Área: Productos para combustible.

Subárea: Recipientes e instalaciones para combustibles líquidos y gaseosos, según convenio INN – SEC.

Inspección / Elemento a inspeccionar

Método de inspección Referencia normativa

Estanques de Acero para almacenamiento de

combustibles líquidos en servicio.

Medición de espesores de mantos y cabezales; inspección radiográfica;

líquidos penetrantes; partículas magnéticas; prueba de hermeticidad; inspección visual; exterior e interior;

conexiones roscadas soldadas directamente al estanque.

Espesor de Imprimante y pintura anticorrosiva.

SEC PC N° 111 (12-04-1996)

ASME, Sección VIII, División I de 1992. SEC PC 103/1 o

103/2

Estanques de transporte para GLP en servicio.

Inspección Visual exterior e interior, conexiones roscadas; conexiones con flange, pernos prisioneros y tuercas;

prueba hidrostática. Ensayos por partículas magnéticas

fluorescentes húmedas y secas. Medición de espesor de mantos y

cabezales.

SEC PC N°75 (08-08-1995)

ASME, BPV-VIII-1 ASME BPV-IX Gas del Estado

1995:1975 CGA TB-2, MC-330

Y MC-331 DOT, Especificación

173.33

Estanques para transporte de combustibles líquidos,

en servicio.

Inspección radiográfica Medición de espesores; Partículas magnéticas; Líquidos penetrantes; Inspección

Visual: interior y exterior, Inspección de Válvulas; Prueba de Hermeticidad.

SEC PC N°110 (27-12-1994)

ASME , Sección VIII, División I, de 1992.

DOT MC-306 de 1989, Cláusula

178.340, 178.341

Tuberías de acero para líneas de transporte y distribución de gas natural.

Inspección visual; Inspección mediante técnicas superficiales de END; Líquidos Penetrantes y Partículas Magnéticas; Inspección Radiográfica; Prueba de Fuga; Inspección de Revestimientos en

SEC SC N° 01 (12-11-1198)

ANSI/ASME B31.8 Edición 1992.







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Área: Ensayos no destructivos

Inspección / Elemento a

inspeccionar Método de inspección Referencia normativa

Estanques con y sin

presión, recipientes

de almacenamiento

de productos

líquidos, excepto

combustibles y sus

derivados

Líquidos penetrantes, partículas

magnetizables, medición de espesores

metálicos, radiografía, ultrasonido

detección de fallas.

Procedimiento

PT -001 rev.02 / PT-002

rev.04 / PT-003 rev.01 /

PT-006 rev.06 / IT-018-

008 rev.01

basados en:

API 650

API 653

API 620

Estructuras metálicas tubulares y no tubulares, estructuras de puentes de autopista y uniones soldadas.





Procedimiento

PT -001 rev.02 / PT-002

rev.04 / PT-003 rev.01 /

PT-006 rev.06 / IT-018-

008 rev.01

basados en:

AWS D1.1

AWS D1.5

Tuberías soldadas

para transporte de

líquidos, gases

productos químicos,

con o sin presión

excepto

combustibles y sus

derivados





Procedimiento

PT -001 rev.02 / PT-002

rev.04 / PT-003 rev.01 /

PT-006 rev.06 / IT-018-

008 rev.01

basados en:

API 1104, ASME B 31.1,

B31.3, B31.4, B31.5,

B31.11 y B31.12

uniones soldadas con detector de fallas por chispa eléctrica.







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Laboratorio de Ensayo AREA : CONSTRUCCION — MECANICA DE SUELOS SUBAREA: OBRAS DE PAVIMENTACION, SEGUN CONVENIO INN-MINVU

Ensayo Producto a que se aplica Norma/Especificacion

Análisis granulométrico

Suelo

Método 8.102.1, Diciembre 2003,

Manual de Carreteras, V8

Compactación, método Proctor

modificado

Suelo NCh1 534/2.0f79

Densidad de partículas sólidas

Suelo NCh1 532.0f80

Densidad en terreno, método cono de arena

Suelo NCh1516.0f79

Densidad máxima Suelo

ASTM D4253-16

Densidad mínima Suelo

ASTM D4254-16

Humedad Suelo

NCh1515.0f79

Límite líquido Suelo

NCh1 517/1 .0f79

Límite plástico Suelo

NCh1 51 7/2.0f79

Razón de soporte (CBR)

Suelo NCh1852.0f81







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Preparó:





SUBAREA : OBRAS DE PAVIMENTACION


Densidad en terreno, método

nuclear Suelo

Método 8.502.1 Diciembre 2003 Manual

de Carreteras V.8

Humedad en terreno, método

nuclear

Suelo Método 8.502.2 Diciembre 2003 Manual

de Carreteras V.8

Permeabilidad

Suelos granulares ASTM D2434-68 (2006) (para partículas de

tamaño máximo entre 2,0 y 9,5 mm)

SUBAREA ARIDOS PARA SUELOS, SEGUN CONVENIO INN-MINVU


Cubicidad de partículas

Aridos para suelos Método 8.202.6, Junio

2009, Manual de Carreteras Vol.8

Desgaste de las gravas

Aridos para suelos NCh1369:2010

Determinación del material fino menor

a 0,080 mm

Aridos para suelos NCh1223.0f77

AREA CONSTRUCCION - HORMIGON Y MORTERO SUBAREA : HORMIGON, SEGUN CONVENIO INN-MINVU


Compresión de probetas cúbicas y

cilíndricas Hormigón NCh1037:2009

Confección y curado en obra de probetas

para ensayos de compresión

Hormigón

NCh1017:2009







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Preparó:





Confección y curado en obra de probetas

para ensayos de tracción

Hormigón

NCh1017:2009

Densidad aparente del hormigón fresco

Hormigón NCh1 564.0f2009

Determinación de la docilidad - método de

asentamiento del cono de Abrams

Hormigón

NCh1019.0f2009

Extracción de muestras del

hormigón fresco

Hormigón NCh1 71 .EOf75

Refrentado de probetas

Hormigón NCh1 172.0f2010

cláusula 6

Testigos de Hormigón endurecido

Hormigón NCh1171/1.0f2001

Tracción por flexión Hormigón

NCh1038:2009

Tracción por hendimiento

Hormigón NCh1170:2012

SUBAREA ARIDOS PARA HORMIGON, SEGUN CONVENIO INN-MINVU


Determinación de huecos de los

pétreos Aridos para hormigón NCh1326:2012

Determinación de Impurezas orgánicas

Aridos para hormigón NCh166,0f2009

Determinación de la absorción de agua de

los pétreos finos

Aridos para hormigón NCh1239:2009

Determinación de la absorción de agua de los pétreos gruesos

Aridos para hormigón NCh1 117.0f2010

Determinación de la cubicidad de

partículas

Aridos para hormigón Método 8.202.6, Junio 2009, Manual de Carreteras Vol.8







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Preparó:





Determinación de la densidad aparente de

los pétreos

Aridos para hormigón NCh1116-2008

Determinación de las densidad neta de los

pétreos finos


Determinación de las densidad neta de los

pétreos gruesos

Aridos para hormigón NCh1117.0f2010

Determinación de las densidad real de los

pétreos finos


Determinación de las densidad real de los

pétreos gruesos

Aridos para hormigón NCh1117.0f2010

Determinación de partículas

desmenuzables en los pétreos

Aridos para hormigón

NCh1327.0f77

Determinación del coeficiente

volumétrico medio de los pétreos gruesos


NCh1 511.0f80

Determinación del desgaste de los

pétreos


Determinación del Equivalente de arena


Determinación del material fino menor

que 0.080 mm

Aridos para hormigón NCh1 223.0f77

Extracción y preparación de

muestras de pétreos

Aridos para hormigón NCh164-2009

Tamizado y determinación de la granulometría de los

pétreos


NCh165.0f2009

AREA : ASFALTO Y MEZCLAS ASFALTICAS SUBAREA : MEZCLAS EN TERRENO, SEGUN CONVENIO INN-MINVU








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Extracción de testigos de

pavimentos asfálticos Mezclas asfálticas compactadas NCh1171/1.Of2001

Método de análisis granulométrico de

agregados provenientes de

extracción asfáltica

Agregados provenientes de extracción asfáltica

8.302.28 (MC-V8, 2010)

Método para determinar el espesor

de mezclas bituminosas

compactadas

Mezclas asfálticas compactadas

ASTM D3549/3549M-18

Método para determinar la

densidad real de mezclas bituminosas

compactadas

Mezclas bituminosas compactadas

8.302.38 (MC-V8, 2014)

Muestreo de mezclas bituminosas

Mezclas asfálticas 8.302.27 (MC-V8, 2014)

SUBAREA : MEZCLAS EN LABORATORIO, SEGUN CONVENIO INN-MINVU


Determinación de la adherencia de árido-

asfalto mediante carbonato de sodio

(Riedel-Weber).

Mezclas asfálticas 8.302.30, MC-V8, 2015

Determinación de la adherencia de árido-asfalto por método

estático

Mezclas asfálticas

8.302.29, MC-V8, 2015

Determinación de la densidad máxima de mezclas bituminosas

sin compactar.

Mezclas asfálticas

8.302.37, MC-V8, 2015

Resistencia a la deformación plástica

de mezclas bituminosas usando el aparato Marshall.

Mezclas asfálticas

8.302.40, MC-V8, 2015

SUBAREA : MEZCLAS EN LABORATORIO







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Control de imprimación y riego de liga

Carpeta asfálticas IT-AF-005-Rev.00

Área: Construcción- Elementos y Componentes

Subarea: Prefabricados de Hormigon, Según convenio INN- MINVU


Absorcion de agua Bloques de Hormigon NCh182.Of55

Compresion de Adoquines

Adoquines Codigo Minvu N° 332, 2008, 6.2.5

Compresion de Bloques

Bloques de Hormigon NCh182.Of55

Contenido de Humedad

Bloques de Hormigon NCh182.Of55

Extracción de Muestras

Bloques ASTM C140/C140M-20ª

Flexión de Soleras Soleras de Hormigón Código MINVU N°332, 2008, 6.5.4.1

Flexión Solerillas Solerillas de Hormigón Código MINVU N°332, 2008, 6.6.4

Impacto Soleras Soleras de Hormigón Código MINVU N°332, 2008, 6.5.4.2

Subarea: Prefabricados De Hormigón


Muestreo Soleras Soleras de Hormigon Codigo Minvu N° 332, 2008, 6.5.5

Muestreo Solerilas Solerillas de Hormigon Codigo Minvu N° 332, 2008, 6.6.5

HISTORIA DE LA EMPRESA







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INGEMARS INGENIERIA LTDA, es una empresa creada por profesionales ingenieros del área de control técnico de calidad de materiales para la construcción y profesionales del área de la ingeniería de proyectos industriales de distintas disciplinas. INGEMARS cuenta con Oficina Central en Salvador Allende 350, ciudad de Antofagasta. Los servicios de INGEMARS comprenden la inspección y Laboratorio de Ensayo para la industria, construcción y minería. Estos servicios cuentan con el respaldo de profesionales con una vasta experiencia en su especialidad, como también por funcionarios técnicos y administrativos capacitados para cumplir los objetivos y políticas de INGEMARS. Los servicios de Inspección y ensayos están orientados a: Inspecciones y Ensayos a estructuras para la industria, construcción y minería. INGEMARS, es por lo tanto una empresa multidisciplinaria independiente, cuyo plantel de profesionales y técnicos están orientados, principalmente a entregar servicios de calidad y confiabilidad. 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Este Manual de Calidad tiene como objetivo establecer las directrices de INGEMARS, para la aplicación, implementación y control de procesos y procedimientos para promover la confianza como Organismo de Inspección y Laboratorio de Ensayo, que entrega información a sus clientes, en relación a la conformidad con reglamentos, normas o especificaciones, a su vez cubre la realización de los ensayos utilizando métodos normalizados, métodos no normalizados y métodos desarrollados por el propio laboratorio, realización de sus ensayos, incluido el muestreo, ensayos no destructivos a materiales, productos, instalaciones, entre otros; y la posterior entrega de informes sobre los resultados de estas actividades a sus clientes.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

2.1ISO/IEC 17000, Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios generales.

2.2 ISO 9001:2008, Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos.

2.3 NCh-ISO 17020-2012: Evaluación de la conformidad- Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan inspección.

2.4 NCh-ISO/IEC 17025:2017 Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.







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3. TERMINOS Y DEFINICIONES

3.1 Inspección: examen del diseño de un producto, del producto, servicio, proceso o planta y determinación de su conformidad con requisitos específicos o la conformidad con requisitos generales en base al juicio profesional.

3.2 Organismo de inspección: organismo que efectúa la inspección.

3.3 Apelación: solicitud del proveedor del objeto de evaluación de la conformidad al organismo de evaluación de la conformidad o al organismo de acreditación, de reconsiderar la decisión que tomó en relación con dicho objeto.

Para revisar otros términos atingentes a las inspecciones, consultar la cláusula N° 3 de la NCh 17020-2012.

3.4 Imparcialidad: Presencia de Objetividad

3.5 Laboratorio: Organismo que realiza una o más de las siguientes actividades:

Ensayos,

Calibración,

Muestreo, asociado con el subsiguiente ensayo o calibración.

4. RESPONSABILIDADES

Cargo Procesos Responsabilidad

Gerente General

PC001 “Control de documentos” PC006 “Revisión de Gerencia” PC007 “Personal” PC013 “Compras”

• Aprobar documentos asignados.

• Controlar que se ejecuten las revisiones de Gerencia según lo establecido en este procedimiento.

• Autorización de capacitaciones externas.

• Evaluar al personal a su cargo.

• Autorizar en conformidad los requerimientos mayores.

• Autorizar en conformidad los requerimientos menores

Gerente de Operaciones

Todos los procesos Técnicos y de Gestión

• Revisar documentos asignados.

• Resguardar el respaldo de los documentos del sistema fuera de las dependencias.

• Autorizar y tomar conocimiento de auditorías internas

• Analizar en conjunto al Encargado de Calidad (cuando corresponda) los informes de no conformidad para determinar si la situación presentada procede como no conformidad.

• Gestionar e Implementar acciones correctivas







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y/o preventivas de acuerdo a lo establecido en el respectivo “Informe de no conformidad”..

• Responsable de la gestión del trabajo no conforme, a través de, la detención del trabajo que se está ejecutando, retención de los registros emitidos hasta esa etapa del proceso y la segregación de la muestra en cuestión, según sea necesario.

• Autorizar la reanudación de los procesos, luego de resuelto el trabajo no conforme.

• Desarrollar los mecanismos que permitan un período de entrenamiento para el personal recién integrado.

• Tutelar un período de capacitación para el personal profesional nuevo, en su área de competencia..


• Establecer las necesidades de capacitación para el personal a su cargo.

• Establecer los requisitos mínimos para postular a los cargos dentro de la organización.

• Garantizar una formación mínima de los funcionarios acorde con las competencias, habilidades, formación y experiencia de los mismos.

• Supervisar que se realice el seguimiento de cotizaciones.

• Revisión anual de los contratos formales.

• Firmar los informes de resultados correspondientes a su especialidad.

• Evaluar mensualmente los registros de reclamos y quejas.

• Entregar una respuesta al cliente y otras partes una vez evaluado el reclamo.

• Verificar anualmente la efectividad en el cumplimiento del programa.

• Informar de trabajos no conformes al Encargado de Calidad.

• Aplicar disposiciones para la selección de proveedores.

• Autorizar solicitudes de adquisiciones del tipo 2 y 3.

• Autorizar Orden de Compra del tipo 2 y 3.

• Definir compras de equipos e instrumentos.

• Autorizar en conformidad los requerimientos







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mayores.

• Autorizar la presencia del cliente de las inspecciones y ensayos realizados para sus ítems.

• Analizar las propuestas para la evaluación de la calidad de los ensayos e inspecciones.

• Entregar observaciones para la corrección de las metodologías de evaluación de la calidad de los ensayos e inspecciones.

Encargado de calidad


• El Encargado de Calidad tiene acceso directo en todo momento a la Gerencia General, el cual es el lugar donde se toman decisiones sobre la política y los recursos de la Organización.

• Mantener los originales de los documentos.

• Mantener las copias controladas de los documentos.

• Mantener el “Listado maestro de documentos” (especificación de estado de revisión y distribución).

• Mantener el “Listado de puntos de consulta vigentes”.

• Realizar la difusión interna de la documentación del Sistema de Gestión.

• Determinar el período de revisión periódica de los documentos.

• Mantención de las copias controladas de los documentos externos.

• Control y revisión periódica de la vigencia de los documentos internos y externos.

• Controlar los registros.

• Controlar los formularios.

• Mantener las condiciones de resguardo de los registros y formularios mantenidos electrónicamente.

• Mantener el “Historial de cambios para Formularios” (FC002-001) para cualquier formulario que lo requiera.

• Establecer los períodos de respaldo de los registros mantenidos electrónicamente.

• Mantener actualizado el “Listado maestro de documentos Internos y externos”.

• Mantener el respaldo de los registros.

• Mantener el “Registro de respaldo de







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información electrónica”.

• Mantener actualizado el Programa anual de auditorías.

• Mantener y resguardar los informes de auditoría.

• Determinar en función del análisis realizado las acciones correctivas necesarias para eliminar las no conformidades.

• Efectuar el seguimiento de las acciones correctivas implementadas.

• Documentar e implementar cualquier cambio necesario que resulten de la investigación de las acciones correctivas.

• Verificar la eficacia de las acciones correctivas implementada.

• Mantener el Programa de Revisión de Gerencia

• Realizar la inducción inicial en el área Calidad.

• Evaluar la eficacia de las capacitaciones realizadas.

• Supervisar el cumplimiento de las inducciones y evaluaciones técnicas.

• Supervisar y controlar el cumplimiento del programa de capacitaciones.

• Elaborar el “programa anual de capacitaciones”.

• Mantener los registros de capacitaciones.

• Supervisar el periodo de entrenamiento para el personal nuevo.

• Evaluar la eficacia y efectividad de las capacitaciones realizadas.

• Realizar el seguimiento de la “Encuesta de satisfacción del cliente”.

• Mantener la trazabilidad del Sistema de Gestión.

• Verificar el mantenimiento de los archivos de respaldo, registros de inspección e informes.

• Evaluar si el reclamo procede como no conformidad.

• Implementar acciones correctivas y/o preventivas producto del reclamo

• Efectuar el seguimiento, control y supervisión al cumplimiento del “Programa de Calibración, Verificación e Inspección de equipos”.

• Evaluar en conjunto con el Gerente de Operaciones los incumplimientos de







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proveedores y definir cambios en su evaluación.

• Verificar que las instituciones de calibración se encuentren acreditadas según la NCh – ISO 17025 para las magnitudes contratadas.

• Planificar la evaluación de la calidad de los ensayos e inspecciones a través de la mantención y aplicación del respectivo Plan (FC022-001).

Asistente de Calidad


• Distribuir los documentos controlados en los puntos de consulta.

• Retirar las copias controladas de los documentos modificados y guardar una copia digital para archivo histórico.

• Apoyar en las actividades asignadas por el Encargado de Calidad.

• Ejecutar el respaldo de los registros mantenidos en forma electrónica.

• Mantener el “Registro de respaldo de información electrónica”.

• Mantener la “Matriz de formularios” (FC002-003).

• Mantener la “Matriz de Registros” (FC002-002).

• Mantener actualizado el “Listado maestro de documentos” (LM- Ingemars).

• Elaborar carpetas del personal concernientes a los registros de calidad.

• Mantener todos los registros de calidad del personal.

• Mantener el resumen y seguimiento de los reclamos recibidos.

• Elaborar el informe sobre la aplicación de la encuesta de satisfacción de clientes

Jefe Laboratorio de Ensayo/ Inspector Jefe OI

PC001 “Control de documentos” PC005 “Trabajo No Conforme” PC007 “Personal”

• Elaborar procedimientos (PT-XXX) e instructivos técnicos (IT-XXX).

• Investigación del trabajo no conforme detectado.

• Implementación de las acciones correctivas determinadas para el trabajo no conforme generado.

• Tutelar un período de entrenamiento para el personal técnico, nuevo en su área de







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PC009 “Informes de Resultados” PC011 “Equipos” PC012”Proveedores” PC013 “Compras” PC-22 “Aseguramiento de Calidad”

competencia.

• Evaluar la eficacia de las capacitaciones realizadas.


• Realizar la inducción inicial en el área técnica.

• Establecer las necesidades de capacitación para el personal a su cargo.

• Evaluar la eficacia y efectividad de las capacitaciones realizadas


• Definir y elaborar el “Programa de Calibración, Verificación e Inspección de equipos”.

• Identificar los equipos.

• Mantener el “Programa de Calibración, Verificación e Inspección de equipos” y sus registros asociados.

• Realizar evaluaciones en conjunto con la asistente Administrativo en relación a la selección y evaluación de los proveedores.

• Evaluar en conjunto con el Encargado de Calidad los incumplimientos de proveedores y definir cambios en su evaluación.

• Autorizar solicitudes de adquisiciones del tipo 2.

• Definir compras de insumos críticos.

• Verificar la compra de equipos e instrumentos.

• Ingreso de equipos al “programa de equipos”.

• Presentar los procedimientos para realizar la evaluación de la calidad de los ensayos e inspecciones al Gerente de operaciones.

• Aplicar técnicas estadísticas (Diagrama de dispersión) para determinar la correlación de los resultados para diferentes características de un ítem.

• Asignar a los laboratoristas e inspectores los ensayos e inspecciones replicadas y la repetición de ensayos e inspecciones para un ítem de acuerdo al Plan de evaluación de la calidad.

• Aplicar criterios de aceptación y rechazo para los resultados de la evaluación de la calidad de los ensayos e inspecciones.

Inspector OI PC009”Informe de Resultados”








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PC011”Equipos” • Informar sobre estado defectuoso de equipos.

• Realizar y registrar verificaciones programadas de equipos e instrumentos

Laboratoristas, ayudantes e Inspectores OOCC

PC011 “Equipos”

• Informar sobre estado defectuoso de equipos.

• Realizar y registrar verificaciones programadas de equipos e instrumentos

Asistente Técnico

PC009 “Informe de resultados”

• Archivar la información generada.

• Elaborar informes de resultados.

• Asegurar y verificar el despacho de los informes de resultados.

Gerente de Administración y Finanzas

PC007”Personal” PC008 “ Revisión de Contratos” PC013 “Compras”

• Mantener para cada funcionario de INGEMARS un apartado dentro de la carpeta personal de antecedentes


• Revisar contratos, anexos u otra documentación legal del personal.

• Evaluar la eficacia y efectividad de las capacitaciones realizadas.

• Asegurarse que el proceso de contratación ha culminado

• como corresponde de acuerdo a todos los parámetros tanto internos ( según procedimiento) como externos ( legislación laboral)

• Controlar la Planilla de cotizaciones.

• Autorizar solicitudes de adquisiciones 1 y 2.

• Autorizar Orden de Compra.

• Autorizar Orden de Compra del tipo 2 y 3 .

• Autorizar en conformidad los requerimientos mayores.

• Autorizar en conformidad los requerimientos menores.

•

Asistente de Recursos Humanos

PC007”Personal”

• Elaborar carpetas del personal concernientes a la documentación legal.

• Programar inducciones externas, exámenes para el personal nuevo.

• Elaborar contratos, anexos u otra documentación legal del personal.

• Elaborar y actualizar la hoja de vida de los funcionarios.

Informático PC009 “Informe de Resultados”

• Realizar el respaldo de los archivos e informes.







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Asistente Administrativa

PC008 ”Revisión de Contratos” PC012 “Proveedores”

• Mantener actualizado archivo de registro y de seguimiento de cotizaciones.

• Asignar correlativos de cotizaciones

• Mantener archivo de evaluación de proveedores.

• Mantener listado de insumos.

• Mantener listado de proveedores y subcontratistas aprobados.

• Elaborar listado de insumos críticos.

• Recepcionar la solicitud de adquisiciones desde todas las obras, asignar un número correlativo y tramitarla

• Mantener el stock mínimo de insumos críticos para el servicio en el área administrativa.

Todos Los funcionarios de Ingemars

PC010 “ Reclamos” PC014 “ Servicio al Cliente”

• Informar y canalizar los reclamos y quejas formulados por los clientes y otras partes al Gerente de Operaciones o al Encargado de Calidad.

• Aplicar la “Encuesta de satisfacción” a todos los clientes de la empresa

5. REQUISITOS GENERALES

5.1 Imparcialidad

5.1.1 Las actividades del organismo, se realizan de manera imparcial y estructurada, de manera tal de salvaguardar su imparcialidad. Esto es realizado a través da la firma por parte de todo el personal del “Protocolo de tica y Confidencialidad”.

5.1.2 El personal de INGEMARS se encuentra libre de cualquier presión comercial, financiera u otras que pudieran afectar su juicio. Por otro lado, el organismo no permitirá que personas u organizaciones externas no puedan influir en los resultados de las inspecciones y ensayos efectuados. Esto es realizado a través de:

• La firma por parte de todo el personal del “Protocolo de Ética y Confidencialidad”

• Asegurar que los funcionarios de INGEMARS hayan recibido, leído, comprendido y aceptado las disposiciones establecidas en el Reglamento Interno de Orden, Higiene y Seguridad respecto a no trabajar en otras empresas similares, el mantenimiento de la reserva de la información y no mantener una relación contractual o prestar servicios







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a un fabricante elementos o instalaciones que son inspeccionadas por el organismo y/o laboratorio.

• Entregar la confianza en todo momento al cliente, que ante la presencia de anomalías en las inspecciones y/o ensayos, los técnicos y profesionales de INGEMARS, darán aviso al mandante o sus representantes, manteniendo todos los registros bajo resguardo.

5.1.3 INGEMARS identifica de manera continua los riesgos a su imparcialidad. Esto lo efectúa a través de la “Matriz de riesgos a la imparcialidad” (INGEMARS – MR – IMP). Esta identificación incluye los riesgos derivados de sus actividades, o de sus relaciones, o de las relaciones de su personal. El periodo de identificación de los riesgos de imparcialidad será al menos una vez cada doce meses y en su efecto se actualizara cada vez que ocurra un evento que tenga relación con la imparcialidad del Organismo de Inspección o de su personal, se designa al Gerente de Administración y finanzas como responsable de la actualización y mantención de esta matriz.

5.1.4 Si se identifica un riesgo para la imparcialidad, INGEMARS demostrará como elimina o minimiza dichos riesgos a través del tratamiento de la información contenida en la “Matriz de riesgos a la imparcialidad” (INGEMARS – MR – IMP).

5.1.5 INGEMARS cuenta con una Alta Gerencia comprometida con la imparcialidad, esto se evidencia a través de la firma por parte del Gerente General de la “Política de imparcialidad de INGEMARS” Anexo D, la cual es difundida a todos sus funcionarios y se encuentra a disposición de los clientes y otras partes interesadas.

5.2 Independencia 5.2.1 INGEMARS sólo realiza inspecciones y ensayos a materiales que utiliza la industria, construcción y minería, no teniendo relación con la empresa que o provee, lo cual permite no generar conflictos de interese con funcionarios de esa empresa.

5.2.2 Es por lo anterior que, según este esquema organizativo y funcional planteado por sus ejecutivos, tanto el Organismo de Inspección como el Laboratorio de Ensayo son independiente y se establecen las condiciones según las cuales realizan sus servicios.

5.2.3 Estas condiciones que permiten y establecen la realización de los servicios de INGEMARS determinan el cumplimiento de los criterios mínimos







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como Organismo de Inspección Tipo A (proporciona servicios de tercera parte) y Laboratorio de Ensayo opción A. 5.3 Confidencialidad 5.3.1INGEMARS asegura la confidencialidad de la información obtenida durante sus actividades de inspección y/o ensayos de acuerdo a lo establecido en el presente Manual de Calidad. Los derechos del propietario están protegidos según cláusulas estipuladas en los respectivos contratos u órdenes de trabajo. Estos derechos incluyen propiedad material e intelectual que podrán ser cubiertos en caso de accidentes o pérdidas generadas durante el servicio. 5.3.2 INGEMARS es responsable, en el marco de compromisos legalmente ejecutables, de la gestión de toda la información obtenida o generada durante la realización de las actividades. 5.3.3 INGEMARS acordara con el cliente mediante acuerdo contractual, con antelación, qué información tiene intención de hacer pública. A excepción de la información que el cliente pone a disposición del público, o cuando haya sido acordado entre el organismo de inspección y el cliente (por ejemplo, con el fin de responder a quejas), toda otra información es considerada información confidencial. 5.3.4 Cuando INGEMARS deba por ley divulgar información confidencial o cuando esté autorizado por compromisos contractuales, el cliente o la persona correspondiente deberá ser notificado acerca de la información proporcionada, salvo que esté prohibido por ley. 5.3.5 La información sobre el cliente obtenida de fuentes distintas al cliente (por ejemplo, una persona que realiza una queja, de autoridades reglamentarias) deberá tratarse como información confidencial.

6. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA

6.1 Requisitos administrativos

6.1.1INGEMARS es una organización legalmente identificable. Es una empresa de responsabilidad limitada, de acuerdo a lo establecido en su Constitución de Sociedad, firmada en el mes de Diciembre de 2005 en la Notaria Marcos Díaz León de Valparaíso, y su Certificado de Vigencia emitido por el Conservador de Bienes Raíces de Viña del Mar.







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6.1.2 INGEMARS es una organización que presta servicios de Inspecciones, Ensayos No Destructivos y Laboratorio de Ensayo, para la industria, construcción y minería.

Como Organismo de Inspección, INGEMARS cuenta con las siguientes autorizaciones:

• Autorización de la Comisión Chilena de Energía Nuclear para la operación, almacenaje y transporte de equipos radioactivos de 1ª Categoría.

• Autorización del Servicio de Salud de la Región de Valparaíso para la operación, almacenaje y transporte de fuentes selladas.

6.1.3 INGEMARS realiza sus actividades de ensayo de modo que se cumplan los requisitos de la NCh-ISO/IEC 17025:2017 y se satisfagan las necesidades de los cliente, autoridades reglamentarias u organizaciones que otorgan reconocimiento.

6.1.4 El Sistema de Gestión de INGEMARS cubre el trabajo realizado en las instalaciones permanentes del laboratorio, en sitios fuera de sus instalaciones permanentes o en instalaciones temporales o móviles asociadas. 6.1.5 INGEMARS – Laboratorio de Ensayo es parte de una organización denominada INGEMARS INGENIERÍA LIMITADA la cual desarrolla actividades distintas de las de ensayo como es ser Organismo de Inspección acreditado bajo la NCh-ISO/IEC 17020:2012. El personal de la dirección que tiene la responsabilidad general del Laboratorio y que interactúa en ambos organismo, corresponde a los siguientes cargos:

• Gerente General

• Gerente de Operaciones

• Encargado de Calidad

Las responsabilidades de estos cargos que influyen en las actividades de inspecciones, ensayo y que tienen participación en las otras áreas descritas se encuentran definidas en las respectivas descripciones de cargos (ANEXO A-1) de manera de que se puedan evidenciar claramente e identificar potenciales conflictos de interés. 6.1.6 INGEMARS define la organización y la estructura de gestión del organismo, su ubicación dentro de la organización madre, y las relaciones entre gestión de la calidad, operaciones técnicas y servicios de apoyo. La estructura organizacional de INGEMARS se encuentra definida por áreas en el documento “Organigrama General de INGEMARS” (ORG-001), del presente manual. Esta estructura permite establecer la siguiente distribución de operación dentro del Sistema de Gestión:







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e.1 Gestión Administrativa y de apoyo

• Gerencia General

• Administración

• Contabilidad

• Calidad e.2 Gestión de Calidad

• Gerencia General

• Gerencia de Operaciones

• Calidad e.3 Gestión Técnica

• Gerencia de Operaciones

• Oficina Técnica

• Laboratorio de Ensayo

• Organismo de Inspección. 6.1.7 El personal directivo y profesional de INGEMARS realiza a todos los funcionarios que ingresan una inducción y formación inicial de manera de traspasar al recién ingresado la confianza, los conocimientos iniciales para su buen desempeño, de manera que el funcionario comprenda y asimile la pertinencia e importancia de sus actividades dentro de la organización. Esta inducción y formación consiste en transmitir la gestión administrativa, funcionamiento técnico y de cumplimiento con el Sistema de Gestión.

6.1.8 INGEMARS mantiene actualizada documentación, de manera tal de asegurar la aplicación coherente y validez de los resultados, de las actividades del organismo, disponible para sus clientes y otras partes que lo requieran, en donde se describen las inspecciones y ensayos acreditados por el Instituto Nacional de Normalización.

6.1.9 El Encargado de Calidad, deberá revisar y aprobar todos los documentos de publicidad marketing de la empresa.

Estos documentos se entregan a los clientes y otras partes como “Presentación de INGEMARS” Anexo E y su elaboración, actualización y control cumple con lo establecido en el procedimiento “Control de documentos” (PC-001).

Con esta “presentación de los servicios y funciones de INGEMARS”, junto a los requerimientos específicos de los clientes es posible determinar el alcance preciso de la(s) inspección(es) y ensayo (os) por los términos del contrato o la orden de trabajo.







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La presentación de Ingemars, será revisada cada 12 meses o en su defecto que un certificado de acreditación tenga que ser actualizado, esta revisión será realizada por el Encargado de Calidad en conjunto con el Gerente de Administración Y Finanzas, la evidencia de su revisión será registrada en el “Listado maestro de documentos”

6.1.10 INGEMARS nombra al Gerente de Operaciones como responsable de la calidad (representante de la Gerencia), quien designa al Encargado de Calidad como encargado de mantener y mejorar el Sistema de Gestión en todo momento. El Encargado de Calidad tiene acceso directo en todo momento a la Gerencia General, el cual es el lugar donde se toman decisiones sobre la política y los recursos del Laboratorio. A su vez, el Encargado de Calidad aprovechará las instancias de auditorías internas, reuniones, revisiones por la Alta Gerencia, entre otras, para informar:

a) del estado de implementación, mantención y mejora del Sistema de Gestión y así asegurar el compromiso de la Alta Dirección con la eficacia del sistema.

b) La identificación de las desviaciones del sistema de gestión, o de los procedimientos para la realización de las actividades del laboratorio.

c) Tomar acciones para prevenir o minimizar tales desviaciones; d) Informar a la dirección acerca del desempeño del sistema de gestión y

de cualquier necesidad de mejora; e) Asegurar la eficacia de las actividades del organismo.

6.1.11 La Gerencia General de INGEMARS asegura a través del cumplimiento de su procedimiento de “Comunicación interna y externa” (PC-029) que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro del Laboratorio y que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del Sistema de Gestión. 6.1.12 INGEMARS mantiene la integridad del sistema de gestión cuando se planifican e implementan cambios en éste, a través de su procedimiento de “Comunicación interna y externa” (PC-029) 6.1.13 La Alta Gerencia proporciona evidencia del compromiso con el desarrollo y la implementación del Sistema de Gestión y con mejorar continuamente su eficacia. Esta evidencia es determinada a través de la recepción, entendimiento, aceptación y firma por parte de todos los funcionarios del “Compromiso con la implementación, mantención y mejora continua del Sistema de Gestión”. (INGEMARS - COM).







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6.1.14 En el documento “Compromiso con la implementación, mantención y mejora del Sistema de Gestión” (INGEMARS - COM) la Alta Gerencia de INGEMARS comunica a toda la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.

6.1.15 INGEMARS cuenta con disposiciones adecuadas (por ejemplo un fondo) para cubrir las responsabilidades derivadas de sus operaciones. Estas disposiciones también consideran que los daños ocasionados durante las inspecciones serán asumidas por INGEMARS, para el caso en que conforme a los procedimientos de investigación de la empresa mandante y según la Ley vigente, se determinará la responsabilidad de INGEMARS, en el caso de pérdida y/o deterioro de algún bien inmueble o maquinaria de la Empresa Mandante. Estas especificaciones se encuentran identificadas en la “Matriz de fondos” INGEMARS- MF. Esta matriz deberá ser actualizada cada vez que se genere una negligencia técnica y en su defecto cada doce meses, se designa como responsable su mantención al Gerente de Administración y Finanzas.

6.1.16 INGEMARS a través de su “cotización”, establece las condiciones contractuales bajo las que presta su servicio.

6.2 Organización y gestión

6.2.1INGEMARS se encuentra estructurado y gestionado de manera que se salvaguarde su imparcialidad. 6.2.2 INGEMARS se encuentra organizado y gestionado de manera que le permita mantener la capacidad de realizar sus actividades de ensayo e inspecciones. Esto es posible apreciarlo en el Organigrama de INGEMARS (ORG-001). En este organigrama se especifican las áreas cubiertas por la organización, así como también el personal permanente y externo que participa en los servicios. En caso que por requerimientos parciales o permanentes se requiera contratar personal adicional para cumplir con los requerimientos técnicos y profesionales estipulados por el cliente, el Gerente General, junto a sus directivos evaluará y contrataran al personal más idóneo para los cargos que se requieran, de acuerdo a lo establecido en el procedimiento “Personal y Plan de Relaciones Laborales” (PC-007). 6.2.3 Ingemars establece la capacidad y competencia de su personal, tanto de los ensayos como las de sus inspecciones, a través de las disposiciones establecidas en nuestros procedimientos “Aseguramiento de la calidad” (PC022) y “Personal y Plan de Relaciones Laborales” (PC-007).







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6.2.4 INGEMARS define y documenta a través de un “diagrama de flujo” (Anexo B), las responsabilidades y estructura de información de la organización. Anexadas al presente manual. 6.2.5 INGEMARS, mantiene los instructivos técnicos como documentos que describen las condiciones según las cuales efectuará sus actividades. Estos documentos son presentados a los clientes en las respectivas visitas técnicas posteriores a una cotización preliminar y podrán ser parte constituyente del respectivo contrato, o hacer referencia a este en cuanto a código de identificación y fecha en la Orden de Trabajo. 6.2.6 INGEMARS cuenta con el Gerente de Operaciones, el cual es calificado y con experiencia en la operación de Organismos de Inspección y Laboratorio de Ensayo, cuenta con la responsabilidad total que las actividades se efectúen de acuerdo con la NCh 17020 y17025. Este funcionario es un empleado permanente de la empresa. 6.2.7 INGEMARS realiza a través de sus técnicos y profesionales familiarizado con los métodos y normas, una supervisión eficaz a los proyectos en ejecución, velando por el cumplimiento de los objetivos de la inspección y ensayos, sometiendo constantemente a evaluación los resultados de los exámenes. 6.2.8 INGEMARS designa al Inspector Jefe OI y al Jefe de Laboratorio de Ensayo en la parte Operacional y Técnica como subrogante en ausencia del Gerente de Operaciones quien será responsable por los servicios de inspección prestados a los clientes. 6.2.9 INGEMARS mantiene las descripciones de cargos de cada uno de los cargos establecidos por INGEMARS. Estas descripciones son documentos controlados del Sistema de la Calidad. Las descripciones de cargo del personal serán anexadas, como Anexo A-1, al manual de calidad, considerando en su estructura los requisitos de educación, capacitación, entrenamiento, conocimientos técnicos y experiencia. 6.2.10 INGEMARS cuenta con personas designadas para asumir las funciones en ausencia de cualquier operador responsable de las actividades de inspección y/o ensayo en curso. Esta subrogancia es posible evidenciarla en las respectivas descripciones de cargo. Además se establece para los casos en que una persona asuma más de un cargo clave, tales como Gerente de Operaciones y/o Inspector Jefe de OI y en ausencia de este y solo en estos casos excepcionales, Ingemars suspenderá sus actividades.







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7. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS 7.1 Personal 7.1.1 INGEMARS mantiene un número suficiente de personal permanente con el nivel de experiencia necesario para efectuar sus funciones normales, incluyendo, cuando sea necesario, la capacidad de emitir juicios profesionales, para realizar el tipo, la gama y el volumen de sus actividades. A su vez mantiene las instalaciones, equipamientos, un sistema adecuado para gestionar y realizar las actividades de la organización 7.1.2 Todo el personal del organismo, tanto interno como externo, que pueda influir en las actividades de inspección y ensayo debe actuar de manera imparcial. INGEMARS entrega directrices sobre la conducta de su personal, a través de la recepción, lectura, entendimiento y aceptación (a través de su firma) de las disposiciones especificadas en el “Reglamento Interno de Orden, Higiene y Seguridad” (INGEMARS-ROHS) y en el “Protocolo de Ética y Confidencialidad” (INGEMARS-PEC). 7.1.3 INGEMARS define y documenta los requisitos de competencia de todo el personal que participa en las actividades de inspección, incluyendo los requisitos relativos a la educación, calificación, formación, conocimiento técnico, habilidades y experiencia. Esto es posible evidenciarlo en las respectivas descripciones de cargo del personal. 7.1.4 El personal responsable de la inspección y ensayo cuenta con las calificaciones, capacitación, entrenamiento y experiencia apropiada y un conocimiento satisfactorio de las inspecciones y ensayos que debe realizar. Esto es evidenciado en las respectivas descripciones de cargo del personal, y en la “Hoja de vida del funcionario” (FC007-005). También como parte del desarrollo del proyecto, el Gerente de Operaciones, solicita las especificaciones técnicas y otros documentos atingentes al proyecto, de manera de tener un conocimiento acabado de la situación y poder responder frente al mandante en forma satisfactoria. El personal cuenta también con el conocimiento pertinente de la tecnología usada para la fabricación de los productos inspeccionados o de la forma en que los productos o procesos sometidos a inspección y ensayos se usan o se pretenden usar y de los efectos que puedan producirse durante el uso o en servicio. Esto es respaldado a través de las capacitaciones en las que han participado los funcionarios de la organización a cargo de las inspecciones, y también las que se encuentran programadas. El personal de INGEMARS entiende el significado de las desviaciones encontradas respecto del uso normal de los productos o procesos involucrados.







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Esto a través de las competencias y experiencias adquiridas a través de los trabajos efectuados y las reuniones de calidad en donde participa el personal de la organización junto al Encargado de Calidad y el Gerente de Operaciones para tratar los temas concernientes al servicio, no conformidades y desviaciones producidas en la prestación de servicios. 7.1.5 INGEMARS indica claramente a cada persona sus obligaciones, responsabilidades y autoridad. Esto se efectúa a través de la entrega y confirmación de recepción de la respectiva descripción de cargo de cada funcionario FC007-023 “Declaración de aceptación del descriptor de cargos”. 7.1.6 INGEMARS mantiene el procedimiento “Personal y Plan de Relaciones Laborales” (PC-007) en donde se establece los requisitos de:

a) competencia, b) selección, c) formación, d) supervisión, e) autorización, f) capacitación, g) entrenamiento h) y seguimiento de las competencia del personal,

en los aspectos técnicos y administrativos del trabajo en el cual participarán. Estas disposiciones se mantienen actualizadas de acuerdo a lo establecido en la Política de Calidad del organismo. La capacitación y entrenamiento requeridos dependen de la capacidad, calificaciones y experiencia de los funcionarios involucrados en los servicios prestados por INGEMARS (personal tanto permanente como externo). El organismo establece en este Manual de Calidad y en su propio procedimiento respectivo las etapas necesarias de capacitación y entrenamiento para cada uno de los miembros de su personal Estas incluyen: a)Un período de iniciación. b) Un período de trabajo supervisado. c) Continuación del entrenamiento durante todo el empleo, para mantenerse al mismo ritmo del desarrollo de la tecnología. 7.1.7 INGEMARS mantiene registros de las calificaciones académicas u otras, de la capacitación, entrenamiento y experiencia de cada miembro de su







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personal. Esta información se encuentra especificada en las respectivas, “Hoja de vida del funcionario” (FC007-005) y como diplomas o certificados de título, asistencia y aprobación en las carpetas individuales de cada funcionario. 7.1.8 La Alta Gerencia autoriza a miembros específicos del personal para realizar tipos particulares,

a) de muestreos, ensayos, b) para emitir informes de ensayos, c) para emitir opiniones e interpretaciones d) y para operar tipos particulares de equipos.

El Encargado de Calidad mantiene el “Registro de autorizaciones” (FC007-007), el cual especifica la autorización para realizar ensayos de las diversas áreas acreditadas y otras autorizaciones otorgada a los Laboratoristas por el Gerente de Operaciones y el Jefe Laboratorio de Ensayo

7.1.9 La remuneración de las personas que participan en las actividades del organismo no dependen directamente del número de inspecciones y/o ensayos efectuados y en ningún caso de los resultados. 7.1.10 El periodo de trabajo bajo la tutela de inspectores experimentados, para el personal en entrenamiento será de 6 meses, el cual consistirá en observaciones in situ. 7.2 Instalaciones, condiciones ambientales y equipos 7.2.1 Las instalaciones para ensayo del laboratorio, incluidas, pero no en forma excluyente, las fuentes de energía, la iluminación y las condiciones ambientales facilitan la realización correcta de los ensayos. INGEMARS mantiene el procedimiento “Infraestructura y condiciones ambientales” (PC-015), de manera de asegurar que las condiciones ambientales no invaliden los resultados ni comprometan la calidad requerida de las mediciones. El Jefe de Laboratorio instruye a su personal para que se tomen precauciones especiales cuando el muestreo y los ensayos se realizan en sitios distintos de la instalación permanente del laboratorio. Los requisitos técnicos para las instalaciones y las condiciones ambientales que puedan afectar a los resultados de los ensayos se encuentran documentados en los respectivos instructivos técnicos. 7.2.2 INGEMARS realiza el seguimiento, control y registro de las condiciones ambientales según lo requieran las especificaciones, métodos y procedimientos







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correspondientes, o cuando éstas puedan influir en la calidad de los resultados. Estas disposiciones son aplicadas al control de:

• Humedad

• Suministro eléctrico

• Temperatura

• Niveles de ruido

• Niveles de vibración

• Otros Cuando las condiciones ambientales puedan comprometer los resultados de los ensayos, éstos son interrumpidos. 7.2.3 INGEMARS revisa y realiza periódicamente el seguimiento de las medidas ambientales, a través de:

a) controla el acceso y el uso de las áreas que afectan a la calidad de los ensayos. Este control es determinado en función de las circunstancias particulares.

b) El personal del laboratorio bajo las directrices del Jefe de Laboratorio, realizan el orden y limpieza de los equipos e instalaciones de manera de evitar que la ausencia de estas disposiciones afecten la calidad de los ensayos.

c) Existen en el laboratorio separaciones eficaces entre áreas vecinas en las que se realizan actividades incompatibles, de manera de evitar la contaminación cruzada.

7.2.4 INGEMARS tiene disponibles instalaciones y equipos convenientes y adecuados que le permiten efectuar todas las actividades relacionadas con los servicios de inspección y ensayos. 7.2.7 INGEMARS mantiene reglas claras sobre el acceso, uso de las instalaciones y equipos especificados. El uso de los equipos se encuentra especificado en los registros de autorizaciones del personal. En ese documento se detalla quien es el responsable de operar los equipos mantenidos por el organismo y quien es el responsable de su supervisión. Las disposiciones del organismo respecto al acceso y uso de las instalaciones se encuentran establecidos en el procedimiento “Infraestructura y condiciones ambientales” (PC-015). 7.2.3 INGEMARS mantiene el procedimiento “Equipos” (PC-011) de manera de asegurar que el laboratorio se encuentra provisto de todos los equipos para la inspección, el muestreo, la medición y el ensayo (incluido el muestreo, la







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preparación de los ítems, el procesamiento y análisis de los datos de ensayo). En aquellos casos en que el laboratorio necesite utilizar equipos que estén fuera de su control permanente, el Jefe de Laboratorio asegurará que se cumplan los requisitos de la NCh-ISO 17025.Of2005. En el procedimiento “Infraestructura y condiciones ambientales” (PC.015) se establecen las disposiciones para asegurar que las instalaciones son y continúan siendo adecuada para el uso. 7.2.4 INGEMARS mantiene instructivos técnicos para asegurar la manipulación segura, transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento planificado de los equipos de medición con el fin de asegurar el funcionamiento correcto y de prevenir la contaminación o deterioro. 7.2.5 Antes de poner en servicio un equipo, el Jefe de Laboratorio solicita la calibración o realiza las verificaciones para establecer que cumple con los requisitos especificados del laboratorio y cumple las especificaciones normalizadas pertinentes. El personal del laboratorio mantiene en forma actualizada y de fácil acceso, las instrucciones que permiten verificar los equipos antes de su uso, cuando es requerido. 7.2.6 INGEMARS asegura que cuando corresponda, los equipos mantenidos para prestar su servicio, incluidos los equipos para mediciones auxiliares que tienen un efecto significativo en la exactitud o validez del resultado del ensayo, la calibración o el muestreo, son calibrados antes de ser puestos en servicio. 7.2.7 El equipo de medición debe ser calibrado cuando: La exactitud o la incertidumbre de medición afectan a la validez de los resultados y/o Se requiere la calibración del equipo para establecer la trazabilidad metrológica de los resultados informados. 7.2.8 El Jefe de Laboratorio mantiene el “Programa de calibración, verificación e inspección de equipos”, para las magnitudes o los valores esenciales de los instrumentos cuando dichas propiedades afecten significativamente a los resultados. 7.2.9 Los equipos mantenidos en el laboratorio que requieren una calibración, son rotulados, codificados e identificados para indicar el estado de calibración, incluida la fecha en que fueron calibradas por última vez y un criterio para la próxima calibración. 7.2.10 Los equipos que hayan sido sometidos a una sobrecarga o a un uso inadecuado, que den resultados dudosos, o se haya demostrado que son







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defectuosos o que estén fuera de los límites especificados, son puestos fuera de servicio. Estos equipos son rotulados que están fuera de servicio y segregados para evitar su uso, hasta que hayan sido reparados y se haya demostrado por calibración o ensayo que funcionan correctamente. El Jefe de Laboratorio y/o el Encargado de Calidad examinan la consecuencia del defecto o desviación respecto de los límites especificados en ensayos o calibraciones anteriores. En esta instancia se aplica el procedimiento de “Control de trabajo de no conforme” (PC-005). 7.2.11 Cuando se requieran comprobaciones intermedias para mantener la confianza en el estado de calibración de los equipos, estás será realizadas de acuerdo a las disposiciones especificadas en el procedimiento “Comprobaciones intermedias” (PC-030). La aplicación de este procedimiento implicará la implementación del “Programa de comprobaciones intermedias” (FC030-001). 7.2.12 Cuando las calibraciones den lugar a un conjunto de factores de corrección, el Encargado de Calidad aplicará las disposiciones establecidas en el procedimiento “Equipos” (PC-011), de manera de asegurar que se realicen las actualizaciones que correspondan. 7.2.13 INGEMARS protege los equipos e instrumentos de ensayo, tanto el hardware como el software, contra ajustes que pudieran invalidar los resultados de ensayo. Las disposiciones específicas para esta protección se encuentran establecidas en los instructivos técnicos. 7.2.14 El Jefe de Laboratorio y/o Inspector Jefe OI, mantiene la “Hoja de vida del equipo” (FC011-002), en el cual se registra cada componente del equipo y su software. Este registro incluye a lo menos lo siguiente:

a) Identificación del equipo y su software. b) Nombre del fabricante, identificación del modelo, número de serie u otra

identificación única. c) Verificaciones de la conformidad del equipo con la especificación. d) Ubicación actual, cuando corresponda. e) Instrucciones del fabricante, si están disponibles, o referencia de su

ubicación. f) Fechas, resultados y copias de los informes y los certificados de todas

las calibraciones, ajustes, criterios de aceptación y fecha prevista de la próxima calibración.

g) Plan de mantenimiento, cuando corresponda, y mantenimiento realizado hasta la fecha.







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h) Cualquier daño, mal funcionamiento, modificación o reparación del equipo.

7.2.15 INGEMARS asegura que todo el equipo se mantiene apropiadamente de acuerdo con los manuales de los fabricantes, y en caso que se requiera (por ejemplo: cuando se encuentran en un idioma distinto al español) el personal del organismo elabora las instrucciones respectivas. 7.2.16 Considerando la calidad de los servicios de inspección y ensayos proporcionados a los clientes, INGEMARS mantiene los siguientes procedimientos:

a) “Selección y evaluación de proveedores y subcontratistas” (PC-012), para la selección de proveedores calificados.

b) “Adquisición de insumos y servicios” (PC-013), para la emisión de documento de compra apropiados. c) “Adquisición de insumos y servicios” (PC-013),para la inspección de los materiales recibidos. d) “Infraestructura y ambiente de trabajo” (PC-015), para asegurar instalaciones apropiadas para almacenamiento. 7.2.22 El procedimiento de “Infraestructura y ambientales de trabajo” (PC-015) establece disposiciones para evaluar las condiciones de los ítem almacenados a intervalos apropiados para detectar deterioros. 7.2.23 INGEMARS utiliza computadores para el procesamiento de los datos y emisión de los informes. Es por esto que asegura que:

a) Los software que utiliza son del tipo comercial, como planillas de cálculo y procesadores de texto por lo cual puede ser considerado lo suficientemente validado. Los software utilizados por los equipos para su funcionamiento son proporcionados por el fabricante, y el organismo no tiene ninguna injerencia en su configuración, sólo en su utilización para prestar el servicio.

b) La protección de la integridad de los datos es realizada a través de la utilización de registros electrónicos y plantillas para la elaboración de informes a través de planillas electrónicas debidamente resguardadas contra escritura y eliminación de información. Por otro lado, estos documentos cumplen con las disposiciones internas del organismo para su respaldo.







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c) Los equipos automatizados y los computadores utilizados por el organismo se mantienen en orden, y cumplen con lo estipulado en el “Programa anual de mantenimiento, verificación, inspección y calibración de equipos” (FC011-001)para asegurar que funcionen correctamente. d) El organismo mantiene la seguridad de los datos a través del resguardo de los registros mantenidos en forma electrónica (el cual incluye los informes de inspección y ensayos) mediante respaldos de acuerdo a la frecuencia establecida en el procedimiento de “Control de documentos” (PC-001). Por otro lado, los registros mantenidos en copia dura, también cumplen con un período de respaldo, guardándolos en dependencias del organismo bajo una adecuada identificación y protección de manera de evitar siniestros que generen pérdida de esta información. 7.2.24 INGEMARS mantiene el procedimiento “Equipos” (PC-011),de manera de tratar los equipos defectuosos. Los equipos defectuosos son retirados del servicio mediante segregación y rotulación a través de la “Hoja de vida y mantenimiento de Equipos”(FC011-002). El organismo examina el efecto de los defectos en las inspecciones anteriores. 7.3 Productos y Servicios suministrados externamente 7.3.1 INGEMARS mantiene el procedimiento de “Adquisición de servicios y suministros” (PC-13) para la selección y compra de los servicios y suministros que utiliza y que afectan a la calidad de los ensayos e inspecciones. Este procedimiento incluye las disposiciones para la compra, recepción, y el almacenamiento de los fungibles que se requieren para la realización de los ensayos e inspecciones. 7.3.2 INGEMARS a través de la aplicación de las disposiciones del procedimiento referente a las compras, asegura que los suministros y materiales fungibles adquiridos, que afectan a la calidad de los ensayos e inspecciones, no sean utilizados antes que se hayan inspeccionados, o verificados de alguna otra forma, que cumplen las especificaciones normalizadas o los requisitos definidos en los métodos relativos a los ensayos concernientes. Estos insumos y servicios deben cumplir con los requisitos especificados. 7.3.3 El Jefe de Laboratorio verificará que los documentos de compra de los elementos que afectan a la calidad de las prestaciones del laboratorio contengan datos que describan los servicios y suministros solicitados. Estos







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documentos de compra son revisados y aprobados en cuanto a su contenido técnico antes de ser liberados. 7.3.4 INGEMARS evalúa a los proveedores de los productos fungibles, suministros y servicios críticos que afectan a la calidad de los ensayos e inspecciones, de acuerdo a lo establecido en el procedimiento “Selección, y evaluación de proveedores y subcontratistas” (PC-12). El Asistente Administrativo mantiene la “Hoja de vida del proveedor” (FC012-001) en donde se registran las evaluaciones realizadas a los proveedores y además el “Listado de proveedores” (FC012-005) y “Listado de Subcontratistas aprobados” (FC012-007), donde se establece una lista de aquellos que hayan sido aprobados. 7.3.5 El Organismo establece en su procedimiento Selección, y evaluación de proveedores y subcontratistas” (PC-12) los requisitos que deben cumplir los proveedores externos, los cuales se describen a continuación:

a) Los productos y servicios que se van a suministrar b) Los criterios de aceptación c) La competencia, incluyendo cualquier calificación requerida del personal d) Las actividades que el laboratorio o sus clientes pretenden llevar a cabo

en las instalaciones del proveedor externo 7.4 Subcontratación 7.4.1INGEMARS efectúa normalmente por si mismo las inspecciones y ensayos que le contratan para efectuar. 7.4.2 Cuando el organismo requiera subcontratar cualquier parte de la inspección y/o ensayo, asegurará y demostrará que su subcontratista posee la competencia para efectuar el servicio en cuestión y que cumpla con los criterios estipulados en la NCh17020 y/o NCh17025. El organismo notificará oportunamente al cliente de su intención de subcontratar cualquier parte de la inspección o ensayo. El subcontratista deberá ser aceptable por el cliente preferentemente por escrito. 7.4.3 El organismo registrará y conservará detalles de sus investigaciones sobre competencia y cumplimiento de sus subcontratistas. El organismo mantendrá un registro de todas las subcontrataciones y de las competencias de los subcontratistas. 7.4.4 Cuando el organismo subcontrate ciertas actividades especializadas, deberá tener acceso a una persona calificada y experimentada que pueda







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realizar una evaluación independiente de los resultados de estas actividades subcontratadas. La responsabilidad de determinar la conformidad con los requisitos es del organismo mismo. 7.5 Trazabilidad Metrológica 7.5.1 INGEMARS mantiene el procedimiento “Trazabilidad de las mediciones” (PC-025) de manera de asegurar que las calibraciones de sus equipos e instrumentos y las mediciones hechas por el laboratorio son trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI). 7.5.2 INGEMARS establece y mantiene la trazabilidad metrológica de los resultados de sus mediciones por medio de una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medición, vinculándolos con la referencia apropiada. 7.5.3 El “Programa anual de mantenimiento, verificación y calibración de equipos”(FC011-001) es diseñado y operado de manera de asegurar la trazabilidad de las mediciones hechas por el organismo con patrones nacionales o internacionales cuando se encuentren disponibilidad y accesibilidad a ellos (cuando sea aplicable). Cuando la trazabilidad con patrones nacionales o internacionales no es aplicable, INGEMARS proporciona evidencia satisfactoria de la correlación o exactitud de los resultados de la inspección a través de verificaciones y/o análisis de datos. 7.5.4 Los patrones de referencia mantenidos por el organismo son usados para verificación únicamente y para ningún otro propósito. Los patrones de referencia, cuando es aplicable, son calibrados por un organismo competente que proporcione trazabilidad a un patrón nacional o internacional. En el caso de INGEMARS, por no contar con organismo competentes que proporcionen la trazabilidad requerida, estas instancias son realizadas con la Autoridad Competente o el fabricante del equipo que proporciona su respectivo patrón. 7.5.5 Cuando la trazabilidad de las mediciones a las unidades SI no es posible o no es pertinente, el laboratorio exige los mismos requisitos de trazabilidad que para los laboratorios de calibración. Estos requisitos podrán corresponder a:

• Materiales de referencia certificado.

• Métodos acordados.

• Normas consensuadas.

• Otros.







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7.5.6 Cuando corresponda y siguiendo las disposiciones del procedimiento “Equipos”(PC-011)los equipos son sometidos a verificaciones en servicio entre recalibraciones regulares (verificaciones intermedias). 8. REQUISITOS DE LOS PROCESOS 8.1 Registros de inspección y Técnicos 8.1.1 Los registros incluyen información suficiente para permitir la evaluación satisfactoria de la inspección y /o ensayos. 8.1.2 INGEMARS conserva, por el período establecido en la “Matriz de registros” (FC002-002), los registros de las observaciones originales, de los datos derivados y de la información suficiente para establecer un mecanismo de control, registros técnicos, registros del personal y copia de cada informe de ensayos e inspecciones emitidos. 8.1.3 El informe o certificado de inspección debe permitir internamente identificar al inspector o a los inspectores que realizaron la inspección. 8.1.4 Los registros correspondientes a cada ensayo contienen suficiente información para facilitar, cuando sea posible, la identificación de los factores que afectan a la incertidumbre y posibilitar que el ensayo sea repetido bajo condiciones lo más cercanas posibles a las originales. Los registros incluyen la identidad del personal responsable del muestreo, de la realización de cada ensayo y de la verificación de los resultados. 8.1.5 Las observaciones, los datos y los cálculos se registran en el momento de hacerlos lo cual permite relacionarlos con la operación en cuestión. 8.1.6 Cuando ocurren errores en los registros, cada error es tachado, no es borrado, hecho ilegible, y el valor correcto es escrito al margen. Todas las alteraciones a los registros son firmadas o visadas por la persona que hace la corrección. En el caso de los registros guardados electrónicamente, el procedimiento “Control de registros” (PC-002) establece las disposiciones para evitar pérdidas o cambio de los datos originales. 8.2 Métodos y procedimientos de inspección 8.2.1INGEMARSusa los métodos y procedimientos de inspección definidos en los requisitos según los cuales se determina la conformidad.







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8.2.2 INGEMARS tiene y usa instrucciones documentadas adecuadas sobre planes de inspección y técnicas de inspección, cuando la ausencia de dichas instrucciones pueda poner en peligro la eficiencia del proceso de inspección. El organismo no realiza muestreos para sus inspecciones, según PC-018. 8.2.3 Cuando el organismo utilice métodos o procedimientos de inspección que no estén normalizados, se utilizan los métodos y procedimientos apropiados y totalmente documentados. 8.2.4 Todas las instrucciones, normas o procedimientos escritos, hojas de trabajo, listas de verificación y datos de referencia relativos al trabajo del organismo, se mantienen actualizados y se encuentran fácilmente disponibles para el personal. 8.2.5 INGEMARS mantiene el procedimiento “Revisión de contratos”(PC-008) de manera de asegurar que:

a) El trabajo por ejecutar está dentro de su experiencia y el organismo tiene los recursos adecuados para cumplir los requisitos.

b) Los requisitos de quienes solicitan los servicios del organismo están definidos adecuadamente y se entienden las condiciones especiales de modo que se puedan entregar instrucciones inequívocas al personal que efectúa las tareas que le serán encargadas. c) El trabajo que se está ejecutando sea controlado efectuando una revisión regular y tomando acciones correctivas. d) El trabajo terminado sea revisado para confirmar que se cumplieron los requisitos. 8.2.6 Las observaciones y/o datos obtenidos durante las inspecciones son registradas en forma oportuna en los respectivos formularios para prevenir la pérdida de información relevante. 8.2.7 INGEMARS mantiene en sus instructivos documentados de inspección las disposiciones respectivas para efectuar la inspección en forma segura (uso obligatorio, riesgos asociados, prohibiciones). 8.2.8 Los cálculos y la transferencia de datos deben ser objeto de las comprobaciones pertinentes. Esto es efectuado a través de las disposiciones establecidas en el instructivo “Control de datos”. 8.3 Tratamientos de los ítems de inspección y muestras







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8.3.1 INGEMARS no realiza muestreos de ítem que serán inspeccionados. Cuando el organismo realiza una inspección en terreno el operador verifica en forma detallada la identificación de los ítems a inspeccionar de manera de evitar confusiones y realizar una correcta descripción en el informe de inspección. 8.3.2 Cualquier anormalidad aparente notificada al inspector u observada por éste, es registrada en los respectivos formularios de inspección antes de comenzar la inspección. Cuando existen dudas respecto a la descripción proporcionada, el organismo consulta al cliente o su representante antes de proceder. 8.3.3 Los inspectores del organismo verifican y establecen si el ítem ha recibido toda la preparación necesaria. En el caso que se requiera, podrá ser el cliente el que proponga que el organismo efectúe o disponga de la preparación. 8.3.4 INGEMARS mantiene el procedimiento “Gestión de la propiedad del cliente”(PC-016) e instalaciones apropiadas para evitar el daño o deterioro de los ítem para inspección mientras se encuentren bajo su responsabilidad. 8.4 Informes de inspección y certificados de inspección 8.4.1El trabajo realizado por INGEMARS es respaldado por un informe de inspección de acuerdo a lo establecido en el procedimiento “Informe de resultados” (PC-009). 8.4.2Todo informe de inspección deberá incluir lo siguiente:

a) la identificación del organismo emisor b) la identificación única y la fecha de emisión; c) la fecha o las fechas de inspección; d) la identificación del ítem o ítems inspeccionados; e) la firma u otra indicación de aprobación proporcionada por el personal autorizado; f) una declaración de conformidad, cuando corresponda;

g) los resultados de la inspección, excepto cuando se detallan de acuerdo con 8.4.3.







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8.4.3INGEMARS deberá emitir un certificado de inspección que no incluya los resultados de inspección [véase 8.3.2 g)] sólo cuando el organismo de inspección pueda elaborar también un informe de inspección que contenga los resultados de inspección, y cuando dicho certificado de inspección y el informe de inspección sean mutuamente trazables. 8.4.4Toda la información indicada en 8.4.2 debe comunicarse de manera correcta, precisa y clara. Cuando el informe de inspección o el certificado de inspección contengan resultados proporcionados por los subcontratistas, dichos resultados se deben ser identificar claramente. 8.4.5 Las correcciones o adiciones a un informe de inspección o certificado de inspección posteriores a su emisión deben registrarse de acuerdo con los requisitos pertinentes de este apartado. Un informe o certificado modificado debe identificar el informe o certificado al que reemplazó. 8.5 Informe de Resultados 8.5.1.1 Los resultados serán revisados y autorizados por el Jefe de Laboratorio antes de su liberación. 8.5.1.2 Los resultados de cada ensayo efectuado por el laboratorio, son informados en forma exacta, clara, inequívoca y objetiva, de acuerdo con las instrucciones específicas de los métodos de ensayo. Los resultados son informados en un informe de resultados el cual incluye toda la información requerida por el cliente, la Autoridad Competente y necesaria para la interpretación de los resultados de ensayo. 8.5.2 Requisitos comunes para los informes de ensayo 8.5.2.1 INGEMARS mantiene el procedimiento “Informe de los resultados” (PC-009) en donde se especifica la información que incluye como mínimo los informes:

a) Título “Informe de Ensayo” b) Nombre y dirección del laboratorio c) lugar donde se realizaron los ensayos, si fuera diferente de la dirección

del laboratorio. d) Identificación única del informe de resultados (número de serie) y en

cada página una identificación para asegurar que la página es reconocida como parte del informe, y una clara identificación del final del informe de resultados.







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e) Nombre y dirección del cliente. f) Identificación del método utilizado. g) Descripción, condición e identificación inequívoca del o los ítems

ensayados. h) Fecha de recepción del o los ítems sometidos a ensayo, cuando esta

sea crítica para la validez y la aplicación de los resultados, i) las fechas de ejecución del ensayo. j) La fecha de emisión del informe; k) Referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el

Laboratorio u otros organismos, cuando éstos sean pertinentes para la validez o aplicación de los resultados.

l) Una declaración acerca de que los resultados se relacionan solamente con los ítems sometidos a ensayo;

m) Los resultados con las unidades de medición, cuando sea apropiado; n) Las adiciones, desviaciones o exclusiones del etodo; o) Nombre, cargo y firma de las personas que autorizan el informe de

ensayo. p) Una identificación clara cuando los resultados provengan de

proveedores externos. 8.5.2.2 Ademas el informe debe incluir un descargo de responsabilidad cuando la información sea proporcionada por el cliente y pueda afectar a la validez de los resultados. A su vez cuando el laboratorio no ha sido responsable de la etapa de muestreo (por ejemplo, la muestra ha sido suministrada por el cliente), en el informe se debe indicar que los resultados se aplican a la muestra cómo se recibió. 8.5.3 Requisitos específicos para los informes de ensayo 8.5.3.1 Además de lo anterior, los informes de ensayo incluirán en los casos necesarios para la interpretación de los resultados, lo siguiente:

a) Las desviaciones, adiciones o exclusiones respecto al método de ensayo e información sobre condiciones de ensayo específicas, tales como las condiciones ambientales.

b) Cuando corresponda, una declaración sobre el cumplimiento o no cumplimiento con los requisitos y especificaciones.

c) Cuando sea aplicable una declaración sobre la incertidumbre de medición estimada. La información sobre la incertidumbre es necesaria en los informes de resultados cuando sea pertinente para la validez o aplicación de los resultados de los ensayos, cuando así lo requieran las instrucciones del cliente, o cuando la incertidumbre afecte al cumplimiento con los límites de especificación.







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d) Cuando sea apropiado y necesario, las opiniones e interpretaciones. e) Información adicional que pueda ser requerida por métodos, clientes o

grupo de clientes específicos. 8.5.3.2 los informes de resultados que contengan los resultados del muestreo, incluirán lo siguiente:

a) Fecha del muestreo. b) Identificación inequívoca del material muestreado. c) Lugar de muestreo, incluyendo diagramas, croquis, fotografías, cuando

corresponda. d) Referencia al plan y a los procedimientos de muestreo. e) Detalles de las condiciones ambientales durante el muestreo que

puedan afectar a la interpretación de los resultados. f) Normas u otras especificaciones sobre el método o el procedimiento de

muestreo, y las desviaciones, adiciones o exclusiones de la especificación concerniente.

8.5.4 Información de muestreo – Requisitos específicos Cuando el muestreo es realizado por el laboratorio, deberá incluir en los informes lo siguiente, cuando sea necesario para la interpretación de los resultados:

a) La fecha del muestreo; b) La identificación única del ietm o material sometido a muestreo (incluido

el nombre del fabricante, el modelo o tipo de designación y los números de serie, según sea apropiado);

c) La ubicación del muestreo, incluido cualquier diagrama, croquis o fotografía;

d) Una referencia al plan y método de muestreo; e) Los detalles de cualquier condición ambiental durante el muestreo, que

afecte a la interpretación de los resultados; f) La información requerida para evaluar la incertidumbre de medición para

ensayos subsiguientes. 8.5.5 Información sobre opiniones e interpretaciones 8.5.5.1 INGEMARS designa al Jefe de Laboratorio para expresar opiniones e interpretaciones respectivas a la declaración. 8.5.5.2 Las opiniones e interpretaciones expresadas en los informes se basan en los resultados obtenidos del ítem de ensayo y so identificados claramente como tales.







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8.5.5.3 Las opiniones e interpretaciones comunicadas directamente mediante el dialogo con el cliente, serán registradas.

8.5.6 Modificación a los informes 8.5.6.1 Las correcciones a un informe de ensayo después de su emisión son realizadas solamente por el jefe de laboratorio y asistente técnico. Al realizar los cambios Se debe crear una copia del informe con una nueva revisión. 8.5.6.2 Cuando se emita un nuevo informe completo, se deberá identificar de forma única y deberá contener una referencia al original al que reemplaza.

8.6 Quejas y apelaciones 8.6.1 INGEMARS mantiene el procedimiento “Reclamos y Apelaciones” (PC-010) para tratar las reclamaciones recibidas de los clientes o de otras partes, relativas a las actividades del organismo. 8.6.2 INGEMARS mantiene disponible en su página web el Proceso de tratamiento de reclamos y apelaciones. En el procedimiento Reclamos y Apelaciones”, se describe el proceso de tratamiento de la queja, reclamo o apelación, según corresponda. 8.6.3 Este mismo procedimiento especificado en el punto anterior, establece las disposiciones para considerar y resolver las apelaciones sobre el resultado de las inspecciones y ensayos, cuando éstas se efectúen bajo autoridad delegada legalmente. 8.6.4 Ingemars es responsable de todas las decisiones en todos los niveles de la organizacion del proceso de tratamiento de reclamos. 8.6.5 El organismo mantiene el “formulario de reclamos”(FC010-001) y el registro de “Recepción de apelaciones” (FC010-003)los cuales especifican el registro de los eventos, su tratamiento y las acciones tomadas por el organismo. 8.6.6 Proceso de reclamos y apelaciones 8.6.6.1El proceso de tratamiento de reclamos y apelaciones se encuentra documentado en el procedimiento “Reclamos y apelaciones” (PC-010). Las







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disposiciones establecidas en el respectivo documento incluyen como mínimo los elementos y métodos siguientes:

a) una descripción del proceso de recepción, validación, investigación del reclamo o apelación y de decisión sobre las acciones a tomar para darles respuesta.

b) el seguimiento y el registro de los reclamos y apelaciones, incluyendo las acciones tomadas para resolverlas.

c) asegurarse de que se toman las acciones apropiadas. 8.6.6 El organismo que recibe el reclamo o apelación debe ser responsable de reunir y verificar toda la información necesaria para validar la queja o apelación. 8.6.7 Siempre que sea posible, el organismo deberá acusar recibo del reclamo y/o apelación, y deberá facilitar a quien presente la queja o apelación los informes del progreso y del resultado del tratamiento de la queja o apelación. 8.6.8 La decisión que se comunicará a quien presente la queja o apelación debe tomarse, o revisarse y aprobarse por una o varias personas que no hayan participado en las actividades de inspección que dieron origen a la queja o apelación. 8.6.9 Siempre que sea posible, el organismo deberá notificar formalmente la finalización del proceso de tratamiento del reclamo o apelación por quien haya sido presentado. 8.7 Aseguramiento de la validez de los resultados

8.7.1 INGEMARS mantiene el procedimiento “Aseguramiento de calidad” (PC-022) para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos e inspecciones llevados a cabo. Los datos resultantes son registrados en forma tal que se puedan detectar las tendencias, y cuando corresponda aplicar técnicas estadísticas para la revisión de los resultados. Dicho seguimiento es planificado y revisado, pudiendo incluir:

a) Uso regular de materiales de referencia certificados o un control de calidad interno utilizando materiales de referencia secundarios.

b) Uso de instrumentos alternativos que han sido calibrados para obtener resultados trazables;

c) Comprobaciones funcionales del equipamiento de ensayo y de medicion; d) Uso de patrones de verificación o patrones de trabajo con gráficos de

control, cuando sea aplicable e) Comprobaciones intermedias de los equipos de medición;







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f) Repetición del ensayo utilizando los mismos métodos o métodos diferentes;

g) Reensayo de los items conservados; h) Correlación de resultados para diferentes características de un ítem; i) Revisión de los resultados informados; j) Comparaciones intralaboratorio; k) Ensayos de muestras ciegas.

8.7.2 El organismo también podrá hacer un seguimiento de su desempeño mediante comparación con los resultados de otros laboratorios, cuando estén disponibles y sean apropiados. Para este seguimiento se deberá planificar, revisar e incluir una o ambas de las siguientes participaciones:

a) Participación en ensayos de aptitud; b) Participación en comparaciones interlaboratorio diferentes de ensayo de

aptitud.

8.7.3 Los datos de control de calidad serán analizados y si no satisfacen los criterios predefinidos, se tomaran las acciones planificadas para corregir el problema y evitar que se informen resultados incorrectos.

8.8 Trabajo no conforme

8.8.1 INGEMARS mantiene el procedimiento “Control de trabajo no conforme” (PC-005), el cual establece las disposiciones cuando cualquier aspecto del trabajo de ensayo, o el resultado de dichos trabajos, no estén conformes con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente. Las disposiciones adoptadas por el laboratorio aseguran que:

a) Cuando se identifique el trabajo no conforme, se asignen las responsabilidades y las autoridades para la gestión del trabajo no conforme,

b) se definan y tomen las acciones para su gestión (incluida la detención del trabajo y la retención de los informes de ensayo, según sea necesario).

c) Se evalúe la implicancia del trabajo no conforme. d) Se realice la corrección inmediata y se tome una decisión respecto de

la aceptabilidad de los trabajos no conformes. e) Si fuera necesario, se notifique al cliente y se anule el trabajo. f) Se defina la responsabilidad para autorizar la reanudación del trabajo.

8.8.2 Los registros del trabajo no conforme y las acciones serán conservados según lo especificado en el apartado 8.8.1 viñetas b) a F).







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8.8.3 Cuando la evaluación indique que el trabajo no conforme podría volver a ocurrir o existan dudas sobre el cumplimiento de las operaciones del laboratorio con sus propias políticas y procedimientos, se aplicarán rápidamente las disposiciones del procedimiento “Acciones correctivas y preventivas” (PC-004). 8.9 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos. 8.9.1 INGEMARS mantiene el procedimiento “Revisión de contratos” (PC-08) de manera de asegurar que: a) Los requisitos, incluidos los métodos a utilizar, estén adecuadamente definidos, documentados y entendidos. b) El laboratorio tenga la capacidad y los recursos para cumplir con los requisitos. c) Si se utilizan proveedores externos, se aplicaran los requisitos normativos del apartado 7.3 y se informe al cliente sobre las actividades del organismo específicas que serán realizadas por proveedores externos y se obtenga la aprobación del cliente. c) Se seleccione el método de ensayo apropiado, que sea capaz de satisfacer los requisitos de los clientes. 8.9.2 El Laboratorio informara al cliente a través de un email, cuando el método solicitado por este se considere inapropiado o desactualizado. 8.9.3 Cuando el cliente solicite una declaración de conformidad con una especificación o norma para el ensayo, se deberá definir claramente la especificación o la norma y la regla de decisión. La regla de decisión seleccionada se debe comunicar y acordar con el cliente, a menos que sea inherente a la especificación o a la norma solicitada. 8.9.4 Cualquier diferencia entre el pedido u oferta y el contrato es resuelta antes de iniciar cualquier trabajo. Cada contrato es aceptado tanto por INGEMARS como por el cliente. 8.9.5 Es responsabilidad de INGEMARS informar al cliente de cualquier desviación con respecto al trabajo. 8.9.6 Si un contrato necesita ser modificado después de haber comenzado el trabajo, se repite el mismo proceso de revisión de contrato especificado en el procedimiento PC-08 y se comunica los cambios a todo el personal afectado.







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8.9.7 El Organismo coopera con los clientes o con sus representantes para aclarar las solicitudes de los clientes y realizar seguimiento del desempeño del laboratorio en relación con el trabajo realizado. 8.9.8 INGEMARS mantiene los registros de las revisiones, incluidas todas las modificaciones significativas. También conserva los registros de las conversaciones mantenidas con los clientes relacionadas con sus requisitos o con los resultados del trabajo realizado durante el período de ejecución del contrato. Los registros asociados a la revisión de contratos corresponden a:

• Documentos asociados a la solicitud de servicio.

• Cotización.

• Orden de compra. Las conversaciones mantenidas con los clientes pueden ser registradas a través de email, o como nota en algunos de los documentos anteriormente nombrados. 8.9.9 La revisión también incluye cualquier trabajo que el laboratorio subcontrate. 8.10 Selección, verificación y validación de métodos. 8.10.1 INGEMARS aplica métodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos dentro su alcance. Estos incluyen el muestreo, la manipulación, el transporte, el almacenamiento y la preparación de los ítems a ensayar. El laboratorio aplica el procedimiento “Métodos de ensayos y validación de métodos” (PC-018) de manera de dar cumplimiento a las disposiciones especificadas en este punto. 8.10.2 El Jefe de Laboratorio mantiene controlados instructivos para el uso y el funcionamiento de todo el equipamiento pertinente, como también normas chilenas, especificaciones técnicas y normas extranjeras para la manipulación y la preparación de los ítems a ensayar. 8.10.3 Todas las instrucciones, normas, manuales y datos de referencia correspondientes al trabajo del laboratorio son mantenidos en forma actualizada por el Encargado de Calidad, y se encuentran disponibles para el personal en los puntos de consulta. 8.10.4 Cuando el cliente no especifica el método a utilizar, el personal del laboratorio selecciona los métodos apropiados que han sido publicados en normas internacionales, regionales o nacionales, por organizaciones técnicas







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reconocidas, o en libros o revistas científicas especializadas, o especificadas por el fabricante del equipo. 8.10.4.1 También son utilizados los métodos desarrollados por el laboratorio o los métodos adoptados por el laboratorio si son apropiados para el uso previsto y han sido validados. El cliente es informado del método elegido. 8.10.5 El Laboratorio verificara que puede llevar a cabo apropiadamente los métodos antes de utilizarlos, asegurando que se puede lograr el desempeño requerido, para la validez del método se conservaran los registros de la verificación del método. 8.10.6 La introducción de los métodos de ensayo desarrollados por el laboratorio para su propio uso deberá ser una actividad planificada y será asignada a personal calificado, provisto de los recursos adecuados. Los planes deberán ser actualizados a medida que avanza el desarrollo y se deberá asegurar una comunicación eficaz entre todo el personal involucrado. 8.10.7 Por otro lado, si el método propuesto por el cliente se considera inapropiado o desactualizado, el Jefe de Laboratorio informa la situación al cliente. 8.10.8 Cuando sea necesario utilizar métodos no normalizados, estos serán acordados con el cliente e incluirá una especificación clara de los requisitos del cliente y del objetivo del ensayo. El método desarrollado deberá ser validado adecuadamente antes del uso. 8.11 Validación de los Métodos 8.11.1 La validación es la confirmación, a través del examen y el aporte de evidencias objetivas, que se cumplen los requisitos particulares para un uso específico previsto. 8.11.2 INGEMARS mantiene el procedimiento “Métodos de ensayo e Inspecciones y validación de métodos” (PC-018), el cual especifica la metodologías a aplicar por el laboratorio para validar sus ensayos en caso de requerirse. Además se incorpora un detalle de la implementación del procedimiento de validación. 8.11.3 El rango y la exactitud de los valores que se obtienen empleando métodos validados tal como fueron fijadas para el uso previsto, deberán responder a las necesidades de los clientes. 8.11.4 Se deben conservar los siguientes registros de validación:







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a) El procedimiento de validación utilizado; b) La especificación de los requisitos; c) La determinación de las características de desempeño del método; d) Los resultados obtenidos; e) Una declaración de la validez del método, detallando su aptitud para el

uso previsto. 8.12 Muestreo 8.12.1 INGEMARS mantiene el procedimiento “Muestreo” (PC-019) de manera de establecer las disposiciones para la captación de materiales que luego serán ensayados. El procedimiento de muestreo se encuentra disponible en el lugar donde se realiza el muestreo, por lo cual es portado en cada momento por los laboratoristas. Los planes y procedimientos de muestreo se basan en las normas y documentos técnicos de referencia establecidos por la Autoridad Competente. 8.12.2 En el procedimiento de muestreo se describe:

a) La selección de muestras o sitios, b) El plan de muestreo c) La preparación y tratamiento de muestras de una sustancia, material o

producto para obtener el ítem requerido para el subsiguiente ensayo. 8.12.3 Los registros utilizados para el muestreo y los ensayos tanto en terreno como en el laboratorio incluyen: a) el procedimiento de muestreo utilizado; b) la fecha y hora del muestreo; c) los datos para identificar y describir la muestra (por ejemplo, numero,

cantidad, nombre); d) la identificación de la persona que lo realiza; e) la identificación del equipamiento utilizado; f) as condiciones ambientales (si corresponde) o de transporte; g) los diagramas u otros medios equivalentes para identificar el lugar de

muestreo según sea necesario; h) las desviaciones, adicionales al o las exclusiones del método y del plan

de muestreo; 8.13 Manipulación de los ítems de ensayo







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8.13.1 INGEMARS mantiene el procedimiento “Manipulación de los ítems de ensayo” (PC-024) de manera de establecer las disposiciones para el transporte, recepción, manipulación, protección, almacenamiento, conservación o disposición final de los ítems a ensayar, incluidas todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del ítem de ensayo, así como los intereses del laboratorio y del cliente. Las disposiciones respecto a la propiedad del cliente se encuentran especificadas en el instructivo “Gestión de la propiedad del cliente” (PC-16). 8.13.2 El procedimiento referenciado especifica las disposiciones del laboratorio para la identificación de los ítems de ensayo. La identificación es conservada durante la permanencia del ítem en el laboratorio. El sistema de identificación de los ítems de ensayo de INGEMARS se encuentra diseñado de tal modo que asegure que los ítems no puedan ser confundidos físicamente ni cuando se haga referencia a ellos en registros u otros documentos. 8.13.3 Al recibir el ítem para ensayo, se registran las anomalías o las desviaciones en relación con las condiciones normales o especificadas, según se describen en los correspondientes métodos de ensayo. Estas observaciones se registran tanto en el documento de captación de muestra como en los registros de ensayo. Cuando existen dudas respecto a la adecuación de un ítem para un ensayo, cuando un ítem no cumpla con la descripción provista, o el ensayo requerido no esté especificado con suficiente detalle, el Jefe de Laboratorio o el funcionario designado contacta al cliente o a su representante para solicitar instrucciones adicionales antes de proceder. 8.13.4 INGEMARS mantiene el procedimiento “Manipulación de los ítems de ensayo” (PC-024) de manera de evitar el deterioro, la pérdida o el daño del ítem de ensayo durante el almacenamiento, la manipulación y la preparación. Para lo anterior, se consideran las instrucciones provistas por las normas y especificaciones de referencia. Cuando los ítems son almacenados o acondicionados bajo condiciones ambientales especificadas, esto es registrado por los laboratoristas y verificado por el Jefe de Laboratorio. 8.14 Evaluación de la incertidumbre de medición 8.14.1 INGEMARS cuando realice sus propias calibraciones deberá incluir las disposiciones para efectuarlas, en el procedimiento de “Estimación de la incertidumbre de las mediciones” (PC-023). 8.14.2 INGEMARS mantiene el procedimiento “Estimación de la incertidumbre de las mediciones” (PC-023) para estimar la incertidumbre de la mediciones







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que realiza. En algunos casos la naturaleza del método de ensayo no permite el cálculo riguroso, metrológica y estadísticamente válido de la incertidumbre. En estos casos el laboratorio identifica todos los componentes de la incertidumbre, y hace una estimación razonable. Una estimación razonable se basa en un conocimiento del desempeño del método y en el alcance de la medición. 8.14.3 Cuando se estima la incertidumbre de la medición se tiene en cuenta todos los componentes de la incertidumbre que son de importancia en la situación dada, utilizando métodos apropiados de análisis. 8.15. Control de los datos y gestión de la información 8.15.1 Todo Usuario que requiera de información digital, para cumplir con sus funciones designadas según cargo, podrá acceder a la información del servidor de Archivos, mediante una Cuenta de Usuario asignada por el Asesor Informático previa solicitud de INGEMARS y respaldada por correo o algún otro medio comprobable. 8.15.2 Los computadores y equipos automatizados utilizados para captar, procesar, registrar, informar, almacenar o recuperar los datos de los ensayos cumplen con las siguientes disposiciones:

a) El software desarrollado por el usuario está documentado con el detalle suficiente y ha sido convenientemente validado, de modo que se pueda asegurar que es adecuado para el uso.

b) Se establecen e implementan procedimientos para proteger los datos. Tales procedimientos incluyen, pero no deben limitarse a la integridad y la confidencialidad de la entrada o recopilación de los datos, su almacenamiento, transmisión y procesamiento.

c) Se hace el mantenimiento de los computadores y equipos automatizados con el fin de asegurar que funcionan adecuadamente y que se encuentran en las condiciones ambientales y de operación necesarias para preservar la integridad de los datos de ensayo.

9. Requisitos relativos al sistema de gestión 9.1 INGEMARS considera como estructura de su sistema de gestión la opción A para dar cumplimiento coherente de los requisitos normativos de manera eficaz. Los elementos considerados dentro de esta estructura contemplan lo siguiente:







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9.2 La Gerencia de INGEMARS define y documenta en este Manual de Calidad, su política y objetivos de calidad como Anexo “C”, su compromiso con ésta asegurando que esta política y objetivos de calidad sea, entendidos, implementados y mantenidos en todos los niveles de la organización, los cual se encuentran anexada al presente manual. Los objetivos de calidad y Políticas, serán difundidos anualmente por medio de una reunión de trabajo, que se realiza entre la Gerencia y todo el personal de Ingemars, en donde se evaluara el cumplimiento de los objetivos planteados a principio de año y se informara los nuevos objetivos y metas para el año siguiente. Los compromisos en materia de calidad asumidos por INGEMARS son los siguientes: A Política de confidencialidad El personal de INGEMARS se compromete a no revelar bajo ningún concepto la información de los clientes, de sus procesos internos, y ningún tipo de información que comprometa los intereses de los clientes, funcionarios y sus directivos. Para tal efecto, basa su compromiso en:

• Mantener un sistema restringido de acceso a los registros técnicos y de calidad ya sea en copia dura o copia electrónica.

• Firma del Protocolo de Confidencialidad por parte de todos los funcionarios de INGEMARS.

• Firma del acuerdo de confidencialidad por parte de los subcontratistas y personas de organismos externos y que actúen en nombre del laboratorio.

c. Política de revisión de solicitudes, ofertas y contratos La Alta Gerencia de INGEMARS establece que cualquier compromiso contraído con un cliente para la prestación de un servicio de inspección constituirá un contrato y se le dará el tratamiento y la importancia como tal. Para esto el Gerente de Operaciones se compromete a:

• Asegurar que los requisitos para el servicio, estén adecuadamente definidos, documentados y entendidos.

• INGEMARS tenga la capacidad y los recursos para cumplir con los requisitos.

d. Política de compras INGEMARS, a través de su Jefe Administrativo establece como política de adquisiciones de servicios y suministros, que toda compra se efectuará a proveedores debidamente seleccionados, evaluados y reevaluados durante el período y que conformen el registro de proveedores seleccionados del Organismo de Inspección.







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e. Política de reclamos INGEMARS establece como política que los reclamos serán recepcionados por cualquier medio que permita la obtención de información clara y certera. Para esto el Organismo de Inspección basa sus disposiciones en:

• Capacitar a todo su personal en la recepción de reclamos de clientes y otras partes.

• Contar con formularios de reclamos a disposición de todos los funcionarios en sus puestos de trabajo y en el lugar donde desempeñen sus labores.

• Entregar una primera respuesta al cliente u otras partes cuando efectúen un reclamo en un plazo no mayor a 48 horas de recepcionado el reclamo.

f. Política para el control del trabajo de ensayo no conforme INGEMARS establece como política que ante la presencia de un trabajo de ensayo no conforme asignará y aplicará recursos en forma inmediata para su resolución. Para esto INGEMARS basa sus disposiciones en:

• Mantener una supervisión permanente de las actividades de ensayo.

• Mantener una versión siempre actualizada de las normas, documentos técnicos y procedimientos para efectuar las tareas establecidas.

• Capacitación permanente al personal del Organismo de Inspección respecto a reportar cualquier desviación producida en los ensayos y operaciones técnicas.

• Gestionar el control del trabajo de ensayo no conforme como un proceso de manera de asegurar su control y mejoramiento.

g. Política de acciones correctivas y preventivas

INGEMARS establece como política, orientar el trabajo del organismo hacia la implementación de acciones preventivas y tratar las acciones correctivas involucrando a todos los responsables e interesados de manera de que el tratamiento, implementación, verificación y cierre sea efectuado en forma eficiente.

h. Política para la identificación de las necesidades de capacitación INGEMARS identifica las necesidades de capacitación de su personal escuchando y recepcionando los requerimientos de los propios funcionarios, los que posteriormente son evaluados por las jefaturas respectivas. Esto genera que las decisiones adoptadas respecto a las capacitaciones a ejecutar en el período consideren intereses de desarrollo propio de los funcionarios y las necesidades presentes y futuras del organismo.

Mantener un sistema controlado de disposición de la información obsoleta generada en el sistema de gestión.







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9.3 INGEMARS opera un Sistema de la Calidad efectivo, apropiado al tipo, rango y volumen de trabajo efectuado. Este Sistema de la Calidad está compuesto por Manuales, procedimientos, instructivos, registros y disposiciones que cumplen lo estipulado en la NCh-ISO/IEC 17020-2012 para Organismos de Inspección (Ensayos No Destructivos) y NCh-ISO/IEC 17025:2017 para Laboratorio de Ensayo. 9.4 El Sistema de Gestión se encuentra totalmente documentado según lo establece el “Listado maestro de documentos” INGEMARS – LM, todas las disposiciones establecidas por la NCh 17020-2012 y NCh-ISO/IEC 17025:2017, incluidas las especificadas en su Anexo C, se encuentran plasmadas en el presente Manual de Calidad. La documentación del sistema es comunicada al personal pertinente, se solicita su comprensión y se mantiene actualizada y disponible en los respectivos puntos de consulta. Al personal que corresponde se solicita que implemente la documentación y disposiciones asignadas. 9.5 La Gerencia de INGEMARS nombra al Encargado de Calidad como responsable y tiene la autoridad de Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión en todo momento, a través de sus procedimientos. El Encargado de Calidad tiene acceso directo en todo momento a la Gerencia General, el cual es el lugar donde se toman decisiones sobre la política y los recursos de la Organizacion. A su vez, el Encargado de Calidad aprovechará las instancias de auditorías internas, reuniones, revisiones por la Alta Gerencia, entre otras, para informar del estado de implementación y mejora del Sistema de Gestión y así asegurar el compromiso de la Alta Dirección con la eficacia del sistema. 9.6 Toda la documentación, procesos, sistemas y registros, entre otros; se encuentran vinculados, por medio de la tabla de referencia cruzadas. 9.7 INGEMARS mantiene el procedimiento “Control de documentos” (PC-001) de manera de controlar toda la documentación relacionada con sus actividades. Este procedimiento asegura que:

a) Las ediciones vigentes de la documentación apropiada estén disponibles en todos los sitios pertinentes y para todo el personal pertinente.

b) Todos los cambios de documentos o modificaciones a los documentos tengan la debida autorización y sean procesados de manera tal de asegurar que estarán disponibles oportunamente en el lugar apropiado.

c) Los documentos reemplazados se retiren del uso en toda la organización, pero se archive una copia por un período determinado.







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d) En caso necesario, se notifique a otras partes de los cambios efectuados.

9.8 INGEMARS mantiene el procedimiento “Auditorías internas” (PC-003) de manera de efectuar sus auditorías planificadas y documentadas para verificar el cumplimiento con los criterios de la NCh 17020-2012/ NCh-ISO/IEC 17025:2017 y la efectividad del Sistema de la Calidad. El personal que efectúa las auditorías es calificado adecuadamente a través de una permanente capacitación y el Encargado de Calidad procura que sean independientes de las funciones que está auditando. 9.9 INGEMARS mantiene el procedimiento “Servicio al cliente” (PC-014) para tratar la retroalimentación tanto positiva como negativa de los clientes y otras partes. A su vez, mantiene el procedimiento “Acciones correctivas y preventivas” (PC-004) siempre que se detecten discrepancias en el Sistema de Gestión y/o en la ejecución de inspecciones. 9.10 La Gerencia de INGEMARS revisa en Sistema de la Calidad a intervalos apropiados, no superior a 12 meses, para asegurar que continúa siendo adecuado y efectivo. Esta instancia de revisión es realizada según las disposiciones del procedimiento “Revisión de Gerencia” (PC-006) y es registrada en el “Acta de revisión de Gerencia” (FC006-001). 9.11. Control de documentos 9.11.1.- Generalidades 9.11.1.1 INGEMARS ha establecido y mantiene el procedimiento documentado “Control de documentos” (PC-001) para controlar todos los documentos y datos que estén relacionados con los requerimientos normativos y para controlar los documentos de origen externo tales como normas técnicas, Decretos, resoluciones, publicaciones, en la medida que sea aplicable. 9.11.1.2.- Aprobación y emisión de los documentos antes de su emisión por personal autorizado.

9.11.1.3.- Este procedimiento considera la elaboración, revisión y aprobación de los documentos que afectan a la calidad. Es por esto que en todos los lugares donde se realizan operaciones esenciales para el efectivo funcionamiento del Organismo están disponibles ediciones autorizadas de los documentos apropiados. 9.11.1.4 El Organismo mantiene un “Listado maestro de documentos” (INGEMARS-LM) en que se establece su condición de revisión vigente. Este listado permite asegurar que:







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• Los documentos sean revisados periódicamente y modificados para asegurar la continua adecuación y cumplimiento con los requisitos aplicables.

• Los documentos no válidos u obsoletos sean retirados sin demora de todos los puntos de emisión o uso, o se asegure que no se emplean para usos no previstos.

• Los documentos obsoletos que se mantienen con propósitos legales o de preservación del conocimiento estén adecuadamente identificados.

9.11.1.5.- Los documentos del Sistema de Gestión generados en el Organismo poseen una identificación única de acuerdo a lo establecido en el procedimiento “Control de documentos” (PC-001). 9.11.1.6.- Cambios en los documentos 9.11.1.7.- Las modificaciones o cambios en los documentos se realizarán a propuesta del personal del Organismo a través del Encargado de Calidad, o como resultado de las auditorías y revisiones del Sistema de Gestión, con indicación de las razones que aconsejan dicha modificación. Para asegurar en lo posible que el documento es completo y no presenta contradicciones, el Encargado de Calidad revisará las modificaciones de todos los documentos. Además tendrá acceso a la información de respaldo sobre la cual se basa su revisión y aprobación. 9.11.1.8.- El texto modificado o nuevo se identificará en la nueva versión del documento mediante el subrayado en toda su extensión.

9.11.1.9- Las personas con autoridad para realizar modificaciones en los documentos, además de la metodología para la identificación y firma de estas modificaciones se encuentra en el procedimiento “Control de documentos” (PC-001).

9.11.1.10 Por otro lado, el Encargado de Calidad mantiene el procedimiento “Formato para elaboración de documentos SGC” (PC-017) el cual especifica la metodología a seguir para la elaboración de un documento oficial y su incorporación al SGC teniendo en cuenta la formalidad de la mantención de la codificación correspondiente.

9.11.1.11 También se mantendrá para uso de todo el personal de INGEMARS el procedimiento “Uso de información digital con responsabilidad” (PC-031), el







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cual establece directrices para el acceso y uso responsable de la información generada y mantenida por la empresa.

9.12 Control de Registros 9.12.1 INGEMARS mantiene el procedimiento de “Control de registros” (PC-02) para la identificación, recopilación, codificación, acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento y disposición de los registros de la calidad y los registros técnicos. Los registros de la calidad incluyen los informes de las auditorías internas y de las revisiones por la Alta Gerencia, así como los registros de las acciones correctivas y preventivas. 9.12.2 Todos los registros mantenidos por INGEMARS son legibles y son almacenados y conservados, de modo que sean fácilmente recuperables, en instalaciones que les provean de un ambiente adecuado para prevenir daños, deterioro y pérdidas. 9.12.3 Todos los registros son conservados en sitio seguro y en confidencialidad. Esto se encuentra establecido en la “Matriz de registros” (FC002-002). 9.12.4 El procedimiento de “Control de registros” (PC-02) incluye las disposiciones para proteger y salvaguardar los registros almacenados electrónicamente y para prevenir el acceso no autorizado o la modificación de dichos registros. 9.13. Auditorías internas 9.13.1 El Organismo mantiene el procedimiento “Auditorías internas” (PC-003) para efectuar auditorias internas de sus actividades y verificar si sus operaciones continúan cumpliendo con los requisitos del Sistema de Gestión y de la NCh 17020-2012y la NCh-ISO/IEC 17025:2017 9.13.2 El Encargado de Calidad tiene la responsabilidad de planificar y organizar las auditorías según lo requerido en el programa y lo solicitado por la Gerencia. 9.13.3 Cuando los hallazgos de la auditoría susciten dudas sobre la efectividad de las operaciones o sobre la corrección o validez de los resultados de las inspecciones, el Organismo tomará las acciones correctivas oportunamente y se notificará por escrito a sus clientes si las investigaciones muestran que los resultados podrían ser afectados.







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9.13.4 Los hallazgos de la auditoría y el área de actividad auditada serán registradas en el “Informe de auditoría interna” (FC003-003). 9.13.5 Las actividades de seguimiento de la auditoría incluirán la verificación y registro de la implantación y efectividad de las acciones correctivas tomadas en el “Informe de no conformidad”(FC004-001).

9.14. Retroalimentación, acciones correctivas y preventivas

9.14.1. Retroalimentación de los clientes

INGEMARS procurará obtener información de retorno, tanto positiva como negativa, de sus clientes. Esta información podrá ser obtenida a través de las siguientes instancias:

a) Reclamos de los clientes y otras partes, los cuales son tratados de acuerdo a lo establecido en el procedimiento de “Reclamos y Apelaciones” (PC-010), registrándose el evento en el “Formulario de reclamos” (FC010-001).

b) Aplicación de la “Encuesta de satisfacción de clientes” (FC014-001). Este documento es entregado a los clientes a través de email, fax u otro medio para que sea respondido y devuelto al Organismo. Una vez recepcionados las encuestas, serán analizadas y tabuladas presentándose sus resultados en el “Informe sobre la aplicación de la encuesta de satisfacción de clientes” (FC014-002). Este informe es parte de los elementos de entrada de la revisión por la Gerencia.

9.14.2 Acciones correctivas 9.14.2.1 Generalidades INGEMARS mantiene el procedimiento “Acciones correctivas y preventivas” (PC-004) en donde asigna las autoridades apropiadas para implementar acciones correctivas cuando se haya identificado trabajo no conforme o desviaciones con respecto a las políticas y procedimientos del Sistema de Gestión o de las operaciones técnicas.

9.14.2.2 Análisis de la causa El procedimiento para acciones correctivas se inicia con una investigación para determinar las causas que originaron el problema. 9.14.2.3 Selección e implantación de acciones correctivas Cuando se requiera una acción correctiva, el organismo implementará la o las acciones para eliminar el problema y prevenir su recurrencia. El Organismo documentará todos los cambios requeridos resultantes de las investigaciones en el “Informe de no conformidad” (FC004-001). 9.14.2.4 Seguimiento de las acciones correctivas







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El Organismo hará el seguimiento de las acciones correctivas para asegurar que dichas acciones implantadas hayan sido efectivas de acuerdo a lo establecido en el procedimiento respectivo.

9.14.2.5 Auditorías adicionales Cuando la identificación de no conformidades o desviaciones cause dudas acerca del cumplimiento del organismo con sus propias políticas y procedimientos o sobre su cumplimiento con la norma NCh 17020-2012, INGEMARS auditará tan pronto como sea posible las áreas de actividad pertinente según lo establecido en el procedimiento de “Auditorías internas” (PC-003).

9.14.3.1 Acciones preventivas 9.14.3.2 INGEMARS mantiene el procedimiento de “Acciones correctivas y preventivas”(PC-004) para identificar los mejoramientos necesarios y las potenciales fuentes de no conformidades, ya sean técnicas o del Sistema de Gestión. 9.14.3.3 El procedimiento para acciones preventivas incluye el inicio de dichas acciones y la aplicación de controles para asegurar que son efectivas. 9.15 Revisión de gerencia 9.15.1INGEMARS mantiene el procedimiento “Revisión de Gerencia” (PC-006) para efectuar la revisión del Sistema de Gestión del organismo a fin de asegurar que continúan siendo apropiadas y efectivas e introducir cualquier cambio o mejoramiento necesario. 9.15.2.- Los hallazgos de la revisión por la gerencia y las acciones productos de ella se registraran en el “Acta de revisión de Gerencia” (FC006-001).

9.16 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

INGEMARS mantiene el procedimiento PC033 “Riesgos y Oportunidades”, el cual asegura la implementación, seguimiento, actualización y evaluación de los controles, para la identificación de riesgos y valoración de las oportunidades en la calidad del servicio.







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9.17 Acciones para asegurar la Imparcialidad, independencia y confidencialidad INGEMARS mantiene el procedimiento PC033 Imparcialidad, Independencia y Confidencialidad”, el cual asegura el análisis de los riesgos de propiedad, gobernabilidad, dirección, personal, recursos compartidos, finanzas, contratos, marketing, pago de una comisión por venta u otro incentivo para la remisión de nuevos clientes. Una identificación clara de los resultados, del o los proveedores externos, cuando corresponda. 9.18 Objetivos de Calidad INGEMARS mantiene el “Catalogo de Objetivos de Calidad”, el cual aborda la competencia, la imparcialidad y las operaciones de la Organización. Los objetivos de calidad, serán difundidos anualmente por medio de una reunión de trabajo, que se realiza entre la Gerencia y todo el personal de Ingemars, en donde se evaluara el cumplimiento de los objetivos planteados a principio de año y se informara los nuevos objetivos y metas para el año siguiente. 10. ANEXOS

Anexo A-1 Descripción de cargos

Anexo B Diagrama de Flujo

Anexo C Política de Calidad

Anexo D Política de Imparcialidad de Ingemars

ORG Organigrama

Anexo E Presentación de Ingemars

Anexo 004 Catalogo Objetivos de Calidad

11. HISTORIAL DE REVISIONES

Revisión Nº Descripción de la modificación Fecha de aplicación

000 Inicial Octubre 05, 2018

001 Se Agrega en la responsabilidad del encargado de calidad la comunicación en todo momento con la Alta Gerencia. Se agrega el punto 8.6.4 Se agrega el punto 6.1.12 Se incorpora un punto a la política de

Febrero 03, 2020







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confidencialidad.

002 Se agrega el punto 9.18 Objetivos de calidad.

Abril 6, 2020

INGEMARS ORGANISMO DE INSPECCIÓN Y LABORATORIO DE …

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