Intelligent Sensor Management para la producción farmacéutica

2 METTLER TOLEDO ISM para la industria farmacéutica

Intelligent Sensor Management (gestión de sensores inteligentes), o simplemente ISM®, consiste en una tecnología digital para los sistemas analíticos de procesos en línea que simplifica la mani­pulación de los sensores, mejora la integridad de las mediciones y reduce los costes del ciclo de vida del sensor.

Estos beneficios se traducen en importantes ganancias para las empresas farmacéuticas con respecto a la fiabilidad de los procesos de producción, la trans­parencia de los datos y la gestión del cumplimiento de la normativa.

Al contrario que las sondas analó­gicas, los sensores ISM emiten una

resistente señal digital, conservan sus propios datos de calibración (entre otros) y hasta pronostican cuándo tendrán que ser objeto de mantenimiento o sustitución.

En sistemas de medición de pH, O2, CO2 y ozono disueltos, conductividad y TOC, ISM aporta mucho más que una medición.

Intelligent Sensor Management (ISM)

METTLER TOLEDO ISM para la industria farmacéutica 3

Mayor fiabilidad de los procesos

Simplificación de la manipulación de los sensores

Conformidad simplificada

4 METTLER TOLEDO ISM para la industria farmacéutica

Garantizar que los procesos de producción funcionarán adecua­damente y que generarán el ren­dimiento y la calidad del producto deseados en el tiempo preciso resulta crucial para llevar a cabo unas operaciones farmacéuticas con éxito. Para cumplir tal objetivo, ISM ofrece dos funciones significa­tivas: comunicación digital y diag­nóstico inicial del sensor.

Comunicación digitalLos sensores analógicos envían una señal propensa a interferen­cias al transmisor, que calcula el valor del parámetro. Los ISM funcionan de otra manera. El valor del parámetro se calcula dentro del propio sensor y se transmite digitalmente. Las señales digitales son mucho más resistentes ante las interferencias eléctricas y la hu­medad. Por lo tanto, el transmisor siempre recibe mediciones fiables.

Diagnóstico inicial del sensorLos sensores ISM pronostican su propio mantenimiento. Por medio de los datos históricos de los efec­tos de la exposición a los entornos del proceso, el sensor puede cal­cular cuándo se tendrá que limpiar, calibrar o cambiar. Esto implica que el sensor se puede comprobar antes de que comience un lote para garantizar que funcionará de manera fiable durante todo el proceso.

Mayor fiabilidad de los procesos

METTLER TOLEDO ISM para la industria farmacéutica 5

Mejora de la coherencia de un lote a otro

6 METTLER TOLEDO ISM para la industria farmacéutica

Los sensores ISM proporcionan un grado de facilidad de manipulación que no es posible con los sensores analógicos. Ya puede preparar un suministro de sondas precalibra­das listas para efectuar intercam­bios sin errores en el proceso.

Calibración de sensores fuera del procesoExiste una asociación entre iSense y productos de software de PC para los sensores ISM. Entre sus funciones más útiles, se encuentra la calibración de los sensores. En lugar de tener que calibrarlos en el proceso, ahora puede hacerlo de manera más segura y precisa en una ubicación adecuada, como un laboratorio. Y como los datos

de calibración se conservan en los sensores, puede preparar un sumi­nistro de sondas precalibradas.

Inicio mediante la función Plug and Measure (enchufar y medir)Cuando se conecta un sensor ISM precalibrado al transmisor, los datos de calibración se cargan au­tomáticamente y el transmisor se configura del modo adecuado sin intervención alguna del operario.

Simplificación de la manipulación de los sensores

METTLER TOLEDO ISM para la industria farmacéutica 7

Gestión cómoda del ciclo de vida

8 METTLER TOLEDO ISM para la industria farmacéutica

ISM reduce la carga de trabajo de cumplir requisitos normativos por medio de una exhaustiva docu­mentación electrónica y PNTs más simples.

Documentación electrónicaiSense registra el historial de las sondas ISM desde la primera ins­talación hasta que se desechan (incluida la información de calibra­ción). El diario de registro electró­nico de iSense permite realizar el control y el seguimiento de todas las actividades de los sensores, lo que garantiza que exista una docu­mentación completa de los senso­res ISM a lo largo de su vida útil.

PNTs más simples Los PNTs relativos a los sensores son más simples con ISM. Por ejemplo, los sensores ISM tienen un contador SIP/CIP incorporado que puede configurarse para sa­tisfacer sus necesidades de PNTs. Cuando el contador llegue a cero, saltará una alarma y entonces se podrá cambiar el sensor. Ya no tendrá que volver a depender de registros escritos.

Conformidad simplificada

METTLER TOLEDO ISM para la industria farmacéutica 9

Trazabilidad completa sencilla

10 METTLER TOLEDO ISM para la industria farmacéutica

METTLER TOLEDO ofrece una amplia gama de soluciones de medición analítica con ISM.

Un sistema para su proceso ...Las soluciones en línea para facto­res anteriores y posteriores de los bioprocesos, la síntesis química, la producción de agua pura, los sistemas de limpieza y de es­terilización in situ, así como el control de las aguas residuales se benefician de la mayor fiabilidad de los procesos, el mantenimiento simplificado y el cumplimiento de

la normativa más sencillo que pro­porciona ISM.

... configurable según sus necesidadesNuestra gama de transmisores ISM abarcan desde unidades monopa­rámetro y monocanal, que propor­cionan una mayor seguridad en los procesos, hasta dispositivos mul­tiparámetro y multicanal para una mayor comodidad y flexibilidad.

La incorporación de sistemas de ISM a su sistema de control por

medio de transmisores o conver­sores permite una integración perfecta de la información de diag­nóstico del sensor para una super­visión remota.

Gran rango de parámetrosHay disponibles soluciones ISM para los siguientes parámetros:– pH,– O2 disuelto,– CO2 disuelto,– Conductividad,– Ozono disuelto, – TOC.

Soluciones de ISM

METTLER TOLEDO ISM para la industria farmacéutica 11

c www.mt.com/ISM-pharmaPara más información: