INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para...

56
ALERTA INVASSAT Equipos de protección individual frente COVID-19: mascarillas no conformes 10.07.2020 AL01-200802 CONDICIONES DE TRABAJO

Transcript of INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para...

Page 1: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

ALERTAINVASSAT

Equipos de protección individualfrente COVID-19:

mascarillas no conformes

10.07.2020

AL01-200802CONDICIONES DE TRABAJO

Page 2: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Título:Alertas INVASSAT AL01-200802. Equipos de protección individual frente COVID-19:Mascarillas no conformes.

Autor:Juan José Puchau Fabado

Fuentes:RAPEX. Sistema de alerta rápida para los productos peligrosos no alimentarios “SafetyGate”. Comisión Europea.AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red deAlertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no alimentarios.Alertas nacionales. Ministerio de Consumo.PORTAL GLOBAL DE ALERTAS (Productos inseguros no alimenticios retirados delmercado internacional. Desarrollado por la UE y países de OCDE, incluidos los EstadosUnidos, Australia y Canadá)DIRECCIÓ GENERAL DE COMERÇ, ARTESANIA I CONSUM. Generalitat Valenciana

Agradecimientos:Especial agradecimiento a Roberto Alamar Galán, Vicente Barrachina Ibáñez, JuanCarlos Castellanos Alba, Jorge Cervera Boada, Ángel Díaz Ruíz y Fernando Soler Muñozpor su colaboración y por su esfuerzo en la valoración de EPI.

Edita:Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo. INVASSATC/ Valencia, 32 – 46100 BURJASSOTTelefon 963 424 470 – Fax 963 424 498www.invassat.gva.es

Edición:10 de julio 2020. Actualización 8

Page 3: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

ALERTAS INVASSATAL01-200802

EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL FRENTE AL COVID-19. MASCARILLAS NO CONFORMES

10 de julio de 2020

Page 4: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

1. Introducción.

Ante la emergencia de salud pública ocasionada por el COVID-19 y debido a la actual situación de escasez

de Equipos de Protección Individual (EPI) frente a este virus que dispongan de marcado CE reglamentario, el

Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha determinado que, de forma excepcional y temporal, en

determinados supuestos1 puedan aceptarse EPI sin marcado CE reglamentario en base a normas

armonizadas.

Para el caso concreto de las mascarillas (EPI) lo anterior supone la posibilidad de aceptar determinadas

especificaciones técnicas distintas a normas armonizadas, como pueden ser la NIOSH-42CFR84 o la GB2626-

2006, al considerar que ofrecen un nivel adecuado de protección conforme a los requisitos esenciales de

salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425. Esto ha generado la aparición de

mascarillas aparentemente asimilables a FFP2 o FFP3, en gran medida procedentes de China, que en

ocasiones ofrecen serias dudas sobre su eficacia protectora debido a la dificultad de verificar su idoneidad

respecto a las especificaciones técnicas actualmente aceptadas.

2. Objeto.

En cumplimiento de los fines de prevención y promoción de la seguridad, higiene y salud en el trabajo, el

presente documento tiene como objetivo proporcionar información sobre aquellas mascarillas (EPI) que

han sido objeto de la publicación de alertas relativas a su no adecuación respecto a los requisitos esenciales

de salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425, a fin de facilitar su identificación.

3. Listado de mascarillas no conformes.

El listado que se presenta a continuación está compuesto por mascarillas expresamente notificadas como

no conformes mediante alertas publicadas por fuentes oficiales, de acceso público. Asimismo, de forma

adicional se adjunta una segunda tabla de otras mascarillas sobre las que también se han emitido alertas a

nivel nacional, pero que todavía no han sido publicadas en la página web del Ministerio de Consumo.

Con independencia de lo anterior, en el siguiente enlace se pueden consultar resultados de las evaluaciones

de distintos respiradores, en este caso difundidos por NIOSH para respaldar la respuesta al COVID-19.

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html?

1 Actualmente regulado por la Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa,referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, y antes de ella por la Resoluciónde 20 de marzo de 2020, de la Secretaría Ge n e r al de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, sobre especificaciones alternativas a las mascarillas EPI con marcado CE europeo, derogada por la anterior.

Página 3

Page 5: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

LISTADO DE MASCARILLAS (EPI) NO CONFORMES NOTIFICADAS Y PUBLICADAS POR

ORGANISMOS OFICIALES

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

1.

Marca: LikeloveNombre: Self Suction Filter Type Anti Particle RespiratorTipo: KN95/FFP2N.º modelo: Código de barras: 6972761491073N.º lote:

República Popular China

El producto se vende enuna caja de cartón de50 unidades.

Bélgica RAPEX1. Comisión Europea.

N.º aviso: A12/00614/20(publicado el 24-04-2020;Informe 17)

La retención de partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido≤ 75 %). El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual yla norma EN 149.

2.

Marca: Nombre: Three Dimensional ProtectiveRespirator (disposable respirator)Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto secomercializa en bolsa deplástico de 10 unidades.

Bélgica RAPEX1. Comisión Europea.

N.º aviso: A12/00615/20(publicado el 24-04-2020;Informe 17)

La retención de partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido≤ 86 %). El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual yla norma EN 149.

Página 4

Page 6: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

3.

Marca: Daddy BabyNombre: Protective Mask - Earloop Face MaskTipo:N.º modelo: E-KZ01L50, FP2Código de barras: 6938457900007N.º lote:

República Popular China

El producto se vende enuna caja de cartón de50 unidades.

Bélgica RAPEX1. Comisión Europea.

N.º aviso: A12/00616/20(publicado el 24-04-2020;Informe 17)

La retención de partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido≤ 49 %). El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual yla norma EN 149.

4.

Marca: Daddy BabyNombre: Protective Mask - RespiratoryProtectionTipo: KN95/FFP2N.º modelo: KZ01S50BCódigo de barras: 6938457900045N.º lote:

República Popular China

El producto se vende enuna caja de cartón de50 unidades.

Bélgica RAPEX1. Comisión Europea.

N.º aviso: A12/00617/20(publicado el 24-04-2020;Informe 17)

La retención de partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido≤ 76 %). El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual yla norma EN 149.

5.

Marca: Nombre: Tipo: KN90N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto también sevendió online

Dinamarca RAPEX1. Comisión Europea.

N.º aviso: INFO/00051/20(publicado el 01-05-2020;Informe 18)

El producto lleva elmarcado CE, pero no estácertificado como equipode protección por elorganismo competente. El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual.

Página 5

Page 7: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

6.

Marca: NEPNombre: KN95 respirator maskTipo: KN95N.º modelo: 8410Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto se vende enuna caja de cartón de50 unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00629/20(publicado el 01-05-2020;Informe 18)

La retención departículas/filtro del materiales insuficiente (valormedido ≤ 62 %). El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual y lanorma EN 149.

7.

Marca: Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras: 6 930372 100012 N.º lote:

República Popular China

El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plásticotransparente y sevendió online

Dinamarca RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00053/20 (publicado el 08-05-2020;Informe 19)

El producto lleva elmarcado CE, pero no estácertificado como equipo deprotección por elorganismo competente. El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual.

8.

Marca: 3M (falsificación)Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: 9501VCódigo de barras: N.º lote: #E1933613011053C13, 34-8710-4335-9, LA 06-31-201001, XVV003810322-3

República Popular China

El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plásticotransparente y se vendeonline.

Dinamarca RAPEX1. ComisiónEuropea.

Aviso: INFO/00055/20 (publicado el 08-05-2020;Informe 19)

El producto lleva elmarcado CE, pero no estácertificado como equipo deprotección por elorganismo competente. El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual.

Página 6

Page 8: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

9.

Marca: Nombre: Tipo: N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

Dinamarca El producto se vendióonline

Dinamarca RAPEX1. Comisión Europea.

N.º aviso: INFO/00056/20 (publicado el 08-05-2020;Informe 19)

El producto lleva elmarcado CE, pero no estácertificado como equipode protección por elorganismo competente. El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual.

10.

Marca: Garry GalaxyNombre: Respirator Mask Tipo: N95N.º modelo: Código de barras: 6972306630042 N.º lote: 201201, Fecha: 20200324

República Popular China

El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plástico blancacon dibujos y texto enverde.

España RAPEX1. Comisión Europea.N.º aviso: A12/00696/20(publicado el 08-05-2020;Informe 19)

Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2

N.º INC-14001/2020 (fecha03/05/2020)

La retención de partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido≤ 71 %). El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual yla norma EN 149.

Página 7

Page 9: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

11.

Marca: ZT HOMENombre: MascarillaTipo: N.º ítem: ZS24158 Código de barras: N.º lote:

El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plástico.

GeneralitatCataluña

Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2

Producto notificado N.º:CCAA-28/2018

Fecha: 25/01/2018

La banda elástica que funciona comoarnés de cabeza está unida a lamascarilla por medio de grapas, detal manera que la parte del punto deunión que entra en contacto con lacara del usuario (interior de lamascarilla) presenta los extremospunzantes de la grapa. Tampococumple el ensayo de penetración delmaterial filtrante con niebla deaceite de parafina, en estado derecepción.

12.

Marca: EMI TOOLSNombre: MascarillaTipo: Modelo: 6305522Código de barras: N.º lote:

El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plástico.

GeneralitatCataluña

Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2

Producto notificado N.º:CCAA-53/2018

Fecha: 12/02/2018

Imposibilidad de adaptación de lamascarilla. No supera el ensayo depenetración del material filtrante conniebla de aceite de parafina. Nocumple con las normas de marcado einstrucciones.

13.

Marca: JIA LINombre: NASALTipo: Modelo: 586Código de barras: N.º lote:

El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plástico.

GeneralitatCataluña

Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2

Producto notificado N.º:CCAA-52/2018

Fecha: 12/02/2018

Imposibilidad de adaptación. Nosupera el ensayo de penetración delmaterial filtrante. Incumplimientosde marcado e instrucciones.

Página 8

Page 10: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

14.

Marca: DUST MASKNombre: CS D S MASKTipo: Referencia: 21942Código de barras: N.º lote:

El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plástico.

GeneralitatCataluña

Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2

Producto notificado N.º:CCAA-36/2018

Fecha: 01/02/2018

La banda elástica se une a lamascarilla mediante grapas quepresentan extremos punzantes en laparte interna, produciendo pinchazoscuando se toca.

15.

Marca: ZFUERTENombre: MÁSCARA DE PROTECCIÓNTipo: Referencia: 92767 Código de barras: N.º lote:

GeneralitatCataluña

Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2

Producto notificado N.º:CCAA-35/2018

Fecha: 01/02/2018

El material filtrante no ofrecesuficiente protección.

16.

Faricante: 3M Australia Pty Limited Nombre: 3M Aura Particulate Respirator 9322A+ Tipo: Modelo: Código de barras: N.º lote: R19131 5 004 0000 1

Singapur Australia Portal Global de Alertas.Alertas Internacionales3

Alerta original:https://www.productsafety.gov.au/node/19773

Fecha: 22/11/2019

Si la espuma de la nariz se desprendeo se mueve, el respirador puede sermenos efectivo y el usuario puedeestar expuesto a partículas de polvoo nieblas potencialmente dañinas.

Página 9

Page 11: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

17.

Marca: CLIMAXNombre: Mascarilla respiratoria con filtros; CLÍMAXTipo: Media máscara con filtros combinados A2, P3 y R.Modelo: 755/756 (combined filters) Código de barras: N.º lote:

Francia Portal Global de Alertas.Alertas Internacionales3

Enlace alerta :https://globalrecalls.oecd.org/#/recalls/http%3A%2F%2FPoliciesApplications.oecd.org%2FGlobalRecalls%2FRecall%2FEN%2FFR%2FA12%252F0257%252F17?lang=es

Fecha: 24/02/2017

Solo se ha encontrado que los filtroscombinados son peligrosos.

La máscara no ofrece protecciónadecuada contra gases y penetraciónde partículas líquidas en relación conla capacidad de filtrado declarada. Elproducto no cumple con losrequisitos de la Directiva de equiposde protección personal y la normaeuropea pertinente EN 14387.

18.

Marca: 3M; Aura (Producto falsificado)Nombre: Respirador de partículas Tipo: Contra polvo, nieblas, sustancias tóxicas y microorganismosModelo: 9332+Código de barras: N.º lote:

Alemania Portal Global de Alertas.Alertas Internacionales3

Alerta original:http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.search&case_reference=A12/1117/15

Fecha: 07/09/2015

El respirador no protege a losusuarios contra partículas nocivas. Elproducto no cumple con losrequisitos de la Directiva de equiposde protección personal y la normaeuropea EN 149.

Los respiradores falsificados sepueden identificar debido a lospatrones de soldadura que faltan enla parte superior.Las consultas pueden enviarse porcorreo electrónico a la [email protected]

Página 10

Page 12: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

19.

Marca: Sinpul Nombre: Protective mask Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plásticotransparente y tambiénse vende online.

Dinamarca RAPEX1. Comisión Europea.

N.º aviso: INFO/00057/20(publicado el 08-05-2020;Informe 19)

El producto lleva elmarcado CE, pero no estácertificado como equipode protección por elorganismo competente.El producto no cumple elReglamento sobreequipos de protecciónindividual.

20.

Marca: Nombre: Máscara de protección respiratoriaTipo: FFP2N.º modelo: YK01Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plásticotransparente y se vendeen una caja de cartónde 20 unidades.

Luxemburgo RAPEX1. Comisión Europea.

N.º aviso: A12/00742/20(publicado el 15-05-2020;Informe 20)

El producto lleva elmarcado CE, pero no estácertificado como equipode protección por elorganismo competente.Además, la retención depertículas/filtro delmaterial es insuficiente(valor medio ≤ 68,5 %).

Página 11

Page 13: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

21.

Marca: Nombre: Safe MaskTipo: N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto se vendióonline

Dinamarca RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00058/20(publicado el 15-05-2020;Informe 20)

El producto anuncia un potencialprotector contra las partículas víricas,pero su capacidad de filtrado no hasido certificada por el organismo deprotección pertinente. Porconsiguiente, el producto podría nocumplir los requisitos de salud yseguridad y protegeradecuadamente. El producto nocumple el Reglamento sobre equiposde protección individual.

22.

Marca: JtripNombre: Safe Mask / Fashion Children's MaskTipo: N.º modelo: FZ/73049-2014Código de barras: 6970739105670N.º lote:

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plástico blanca ytransparente, con cierrede cremallera, y se vendeonline.

Dinamarca RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00059/20(publicado el 15-05-2020;Informe 20)

El producto anuncia un potencialprotector contra las partículas víricas,pero su capacidad de filtrado no hasido certificada por el organismo deprotección pertinente. Porconsiguiente, el producto podría nocumplir los requisitos de salud yseguridad y protegeradecuadamente. El producto nocumple el Reglamento sobre equiposde protección individual.

Página 12

Page 14: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

23.

Marca: DromexNombre: Protective MaskTipo: FFP2N.º modelo: 2020Código de barras: 2 200262 078580N.º lote: Fecha de caducidad: 03/2022, AN 2620785

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plásticotransparente

Croacia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00060/20(publicado el 15-05-2020;Informe 20)

El producto lleva el marcado CE,pero no ha sido sometido a ensayoni acreditado como equipo deprotección con arreglo a las normaseuropeas. Por consiguiente, elproducto podría no cumplir losrequisitos de salud y seguridad yproteger adecuadamente. Elproducto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

24.

Marca: JY.M9Nombre: Protective disposable maskTipo: FFP2, KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

El producto se vende enuna caja de cartón con50 piezas.

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00765/20(publicado el 22-05-2020;Informe 21)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 59 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

Página 13

Page 15: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

25.

Marca: Nombre: Protective face maskTipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00766/20(publicado el 22-05-2020;Informe 21)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 90 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual

26.

Marca: Nombre: Protective face mask Tipo: FFP2, KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote: 200428

República Popular China

El producto se vende enuna caja de cartón con20 piezas.

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00767/20(publicado el 22-05-2020;Informe 21)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 53 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

Página 14

Page 16: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

27.

Marca: MARSNombre: N95 MaskTipo: N95N.º modelo: Mars-B-2001Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto se vende enuna caja de cartón con10 piezas.

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00768/20(publicado el 22-05-2020;Informe 21)

El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además la retención departículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 53 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual

28.

Marca: Mei Shu HuFabricante: Anhui Meihu Medical Supplies Technology Co. LtdNombre: Self-priming Filtering Protective Face MaskTipo: KN95N.º modelo: PM 2.5, Steroscopic Protective MaskCódigo de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto se vende enun sobre de plásticofrontal y transparenteque contiene 10unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00775/20(publicado el 22-05-2020;Informe 21)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 93 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

Página 15

Page 17: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

29.

Marca: ProtekciaNombre: Cubrebocas AnatómicoTipo: CVE:CUP02N.º modelo: Hindernismx, número de registro:1673C2017 AAECódigo de barras: P02 CUPN.º lote: Fecha de caducidad:1 de febrero de 2025, H101CA0920

México El producto se vende enuna bolsa de plásticotransparente quecontiene 100 unidades yuna etiqueta de papelcon impresión en azuloscuro y azul claro.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00776/20(publicado el 22-05-2020;Informe 21)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 64 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

30.

Marca: ProtekciaNombre: Cubrebocas BVTTipo: CVE: CUP01N.º modelo: Hindernis.mx, número de registro: 1673C2017 SSACódigo de barras: N.º lote: Fecha de caducidad:1 de marzo de 2025, H107CB1120

México El producto se vende enuna bolsa de plásticotransparente quecontiene 100 unidades yuna etiqueta de papelcon impresión en negro yazul.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00782/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La capacidad de filtración total de lamáscara es insuficiente (valormedido ≤ 31 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

Página 16

Page 18: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

31.

Marca: Yicheng Yi LiaoFabricante: Yi CHeng medical apparatus and instruments LtdNombre: KN95 MaskTipo: KN95N.º modelo: Filter efficiency 99.9%Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto secomercializa en unabolsa de plástico de 10unidades y envasada enuna caja de cartón azul.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00783/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 90 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

32.

Marca: TeyoudaFabricante: Guangdong Bida Medical Technology Co. Ltd.Nombre: KN95 Protective maskTipo: KN95N.º modelo: Código de barras: 6 970730 050030, 6 970730 050306N.º lote:

República Popular China

El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plástico y sevende en una caja decartón que contiene 40 o50 unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00784/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La capacidad de filtración total de lamáscara es insuficiente (valormedido ≤ 74 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

Página 17

Page 19: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

33.

Marca: FoshanFabricante: Nombre: KN95 Protective MaskTipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

República Popular China

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00785/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 78 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.

34.

Marca: AMOFabricante: Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras:

El producto secomercializa en una cajade cartón.

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00786/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 83 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.

35.

Marca: HUABIWEIFabricante: Nombre: MaskTipo: Mascarilla grapada KN95N.º modelo: Código de barras:

El producto se vende enuna caja de cartón con20 piezas.

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00787/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 89 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.

Página 18

Page 20: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

36.

Marca: Fabricante: Nombre: FFP2 Multilayer ProtectiveStructureTipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

República Popular China

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00788/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La capacidad de filtración total de lamáscara es insuficiente (valormedido ≤ 90 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.

37.

Marca: E GOODFabricante: Nombre: KN95Tipo: KN95N.º modelo: EGM-KN95LCódigo de barras:

El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plástico concierre de cremallera.

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00789/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 68 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.

38.

Marca:Fabricante: Nombre: KN95 Filtering RespiratorTipo: KN95N.º modelo: ref. PON002Código de barras:

República Popular China

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00790/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 47 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.

Página 19

Page 21: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

39.

Marca: SAFEFabricante: Nombre: KN95 MASKTipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote: EXP. marzo, 2023, SD2020M01

República Popular China

El producto secomercializa en unabolsa de plástico de 10unidades cada una y estáenvasada en una caja decartón blanca con 5bolsas (50 unidades).

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00794/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 67 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

40.

Marca: YubeiFabricante: Henan Yubei Sanitary Materials Co., LtdNombre: Protective maskTipo: KN95N.º modelo: Arch FormCódigo de barras: 6 928270 701288N.º lote: 48200401 Fecha deexpiración: 1 de abril de 2022,Fecha de producción: 2 deabril de 2020.

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plástico y sevende en una bolsa deplástico de 10 unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00795/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 93 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual

Página 20

Page 22: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

41.

Marca: MASKFabricante: Nombre: Disposable ProtectiveTipo: KN95N.º modelo: KN95 Personal Protective maskCódigo de barras: N.º lote: 20200418, Fecha de producción: 2020/04/18

República Popular China

El producto se vende enblíster de plástico concierre de cremallera quecontiene 5 piezas.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00796/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La capacidad de filtración total de lamáscara es insuficiente (valormedido ≤ 69 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

42.

Marca: MOCUEFabricante: Nombre: The Protective Face MaskTipo: KN95N.º modelo: MC 950VCódigo de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto se vende enuna caja de cartón con10 piezas.

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00820/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La capacidad de filtración total de lamáscara es insuficiente (valormedido ≤ 88 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.

Página 21

Page 23: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

43.

Marca: HUABIWEINombre: Protective face maskTipo: KN95N.º modelo: HBV202002005, KN 95Código de barras: N.º lote:

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00821/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 57 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.

44.

Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00062/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 78 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.

45.

Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: 9901 GB2626-2006 KN95Código de barras: N.º lote:

República Popular China

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00844/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 92,7%) y la máscara podríano adaptarse adecuadam. a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.

Página 22

Page 24: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

46.

Marca: Nombre: KN95Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

República Popular China

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00845/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 37 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.

47.

Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Protective MaskTipo: KN95N.º modelo: Código de barras:

República Popular China

Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00846/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 69,3 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.

48.

Marca: KSLFabricante: Nombre: KN95 protective maskTipo: KN95N.º modelo: Código de barras:

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plástico y sevende en una caja decartón de 100 unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00848/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 67%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

Página 23

Page 25: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

49.

Marca: Adiutor, KYJKKJNombre: FFP2 MaskTipo: FFP2N.º modelo: KY2020Código de barras: 8 033109 030595N.º lote: Fecha fabricación: Marzo de 2020

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plástico y sevende en una caja decartón de 10 unidades.

Malta

También se tomaron medidas en Estonia.

RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00066/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)

El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

50.

Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras:

República Popular China

Malta RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00067/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)

El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

Página 24

Page 26: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

51.

Marca: X.Y.T XiangYanTangNombre: KN95 particulate respiratorTipo: N.º modelo: Código barras: 2054 6625

República Popular China

El producto se presentaen una caja de cartónque contiene 20 piezas ytambién se comercializaonline.

Malta RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00068/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)

El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

52.

Marca: LexusLanceFabricante:Nombre: FFP2Tipo: N.º modelo: LK-003-A004 Código barras: 6 973133 450018N.º lote: LK-003-A004, Production 91441300053799610K

República Popular China

El producto se vende ensets que constan de 5unidades empaquetadasen una bolsa de plásticoPE impresa con cierre decremallera.

Alemania RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00881/20(publicado el 19-06-2020;Informe 25)

El producto lleva marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 58%) yla máscara no se adaptaadecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europea EN 149

Página 25

Page 27: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

53.

Marca: OANYNombre: Self-inhalation filter type particles respirator Tipo: FFP2 KN95N.º modelo: MS-KN95-01 Código barras:Lote: Fecha de producción: 2020 Mes 4

República Popular China

El producto estáenvuelto en una bolsa deplástico transparente,dentro de una caja decartón que contiene 50unidades

Croacia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00073/20(publicado el 19-06-2020;Informe 25)

El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

54.

Marca: Fabricante:Nombre: Ear face mask Tipo: KN95N.º modelo: GM700 Código barras: N.º lote:

República Popular China

El producto se vende enuna caja de cartón quecontiene 20 unidades.

Estonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00075/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)

El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

Página 26

Page 28: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

55.

Marca: HANVICONombre: Antimikrobielle Mund-Nasenschutz Tipo: FFP2N.º modelo: NANOSILBER Código barras: 4 260614 260160Lote:

Vietnam El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa de plástico,empaquetado enjuegos de dosunidades en una bolsade plásticotransparente. Tambiénse vende online.

Luxemburgo RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00899/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)

El producto anuncia un potencialbiocida y protector contra partículasvirales y otros microorganismos, perono se ha certificado ni se haautorizado su capacidad de filtradopor parte de los organismos ylegislaciones europeos pertinentes.El producto incumple losReglamentos sobre Biocidas yEquipos de Protección Individual.

56.

Marca: Fabricante:Nombre: KN95 face mask Tipo: N.º modelo: 803633 Código barras: 5 999110 236407N.º lote:

República Popular China

El producto se vendeen juegos de 10unidadesempaquetadas en unabolsa de plástico concierre de cremallera.

Hungría RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00076/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)

El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

Página 27

Page 29: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

57.

Marca: RIXINNombre: KN95 Filtering half mask(Not Sterile) - Particulate respiratpr Tipo: N.º modelo: Código barras: Lote:

República Popular China

El producto se vendeen una caja de cartónblanca que contiene50 unidades.

Hungría RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00077/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)

El producto anuncia un potencialprotector contra partículas, pero sucapacidad de filtrado no ha sidocertificada por un organismoeuropeo competente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual

58.

Marca: INUANNombre: Protective Face MaskTipo: KN95Modelo:Código de barras: 6921970702357Lote: Production Date: 2020/03/02,Production line: 200301

República Popular China

El producto seenvuelveindividualmente enuna bolsa de plástico.

España RAPEX1. ComisiónEuropea. N.º aviso: A12/00903/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)

Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2.

Producto notificado N.º:CCAA-177/2020 de07/05/2020 por JuntaAndalucía.

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 82%).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europea EN149.

Página 28

Page 30: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

59.

Marca: Vira Care Nombre: KN95 Disposable Face Mask Tipo: N.º modelo: SKU 155 Código barras: 5 060774 620014 Lote:

República Popular China

El producto se vendeen una caja de cartónque contiene 10unidades.

Hungría RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00078/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)

El producto anuncia un potencialprotector contra partículas ymicroorganismos, pero su capacidadde filtrado no ha sido certificada porun organismo europeo competente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual

60.

Marca: PURVIGORNombre: Tipo: FFP2Modelo: KN95 MASKLote: 20200316

Bolsa de plásticotransparente.

CCAA - Andalucía

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2.

Producto notificado N.º:CCAA - 178/2020 de07/05/2020

El material filtrante tiene unapenetración superior a la permitidapara una mascarilla tipo FFP2 por loque hay riesgo de contaminacióncuando la persona que utiliza lamascarilla cree que está protegida.

Página 29

Page 31: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

61.

Marca: Nombre: Disposable Face Mask/ Mask disposable protective Tipo: N.º modelo: Código barras: Lote: Fecha de fabricación: 10 de marzo de 2020

República Popular China

El producto estáempaquetado en unabolsa de plástico quecontiene 50unidades.

Estonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00079/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)

El producto lleva una marca CE perono ha sido sometido a ensayo niacreditado como equipo deprotección con arreglo a las normaseuropeas.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

62.

Marca: MLKDNombre: Particulate Respirator KN95 Tipo: FFP2 NRN.º modelo: DK-P001Código barras: 6 973069 450021Lote: 200301, Expire Fecha: 20220318, Fecha de producción: 20200319

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa de plásticoy se vende en unacaja de cartón de 800unidades

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00912/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)

El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 92,2%).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

Página 30

Page 32: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

63.

Marca: BKJNombre: KN95 Protective maskTipo: N.º modelo: 9001Código barras: Lotes: 2020-4-26/2020-4-28/2020-4-30, Serie de producción: BKJ202004

República Popular China

El producto se vendeen una caja de cartóncon 50 unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00913/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 94%), la máscara no seadapta adecuadamente a la cara loque provoca una capacidad total defiltración insuficiente (valor medido≤ 68%).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

64.

Marca: Nombre: Non-medical protective maskTipo: N.º modelo: Código barras: Lote: Año de producción: 2020

República Popular China

El producto se vendeen una bolsa deplástico de 3unidades

Hungría RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00080/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)

El producto publicita un potencialprotector contra partículas ymicroorganismos, pero su capacidadde filtrado no ha sido certificada porun organismo europeo competente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

Página 31

Page 33: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

65.

Marca: Kings RamNombre: PROTECTIVE MASKTipo: KN95N.º modelo: Código barras: Lotes:

República Popular China

El producto estáembalado en una cajade cartón con 50unidades.

Hungría RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00081/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)

El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

66.

Marca: Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: Código barras: Lote:

El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa de plásticotransparente.

Croacia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00082/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)

El producto anuncia un potencialprotector contra partículas, pero sucapacidad de filtrado no ha sidocertificada por un organismoeuropeo competente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.

Página 32

Page 34: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

67.

Marca: EliteFabricante: Nombre: Tipo: FFP3 / KN95Modelo: Elite Respirator EB09.049

CCAA - Andalucía

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2.

Producto notificado N.º:CCAA - 179/2020 de07/05/2020

El material filtrante tiene unapenetración superior a lapermitida para una mascarilla tipoFFP2 por lo que hay riesgo decontaminación cuando la personaque utiliza la mascarilla cree queestá protegida.

68.

Marca: FEK FUERKANGFabricante: Nombre: Tipo: KN95/FFP2Lote: 20200315

CCAA - Andalucía

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2.

Producto notificado N.º:CCAA - 188/2020 de25/05/2020

El material filtrante tiene unapenetración superior a lapermitida para una mascarilla tipoFFP2 por lo que hay riesgo decontaminación cuando la personaque utiliza la mascarilla cree queestá protegida.

Página 33

Page 35: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

69.

Marca: PLOWFabricante: Nombre: Folding KN95 mask Tipo: Modelo:Lote: Fecha de producción: 2020-02-21

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente enuna funda deplástico turquesa.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00942/20(publicado el 03-07-2020;Informe 27)

La capacidad de filtración total dela máscara es insuficiente (valormedido ≤ 91%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

70.

Marca:Fabricante: Nombre: Disposable Face Mask Tipo: Modelo: 13335902530Lote: Fecha de producción: 20200305, Producción Lote NR: 2020-03-05-1

República Popular China

El producto sevende en un blístertransparente quecontiene 40unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00947/20(publicado el 03-07-2020;Informe 27)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 94%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 34

Page 36: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

71.

Marca: WeimengFabricante: Nombre: KN95 Folding Protective MaskTipo: 9501Modelo:Lote: 20.04.2020

República Popular China

El producto sevende en una cajade cartón blancacon 50 máscaras.

Estonia RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: INFO/00088/20(publicado el 03-07-2020;Informe 27)

El producto anuncia un potencialprotector contra partículas, pero sucapacidad de filtrado no ha sidocertificada por un organismoeuropeo competente.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

72.

Marca: KemoshiFabricante: Nombre: Anti Pariculate Face Mask KN95 Respirator Tipo: Modelo:Lote:

República Popular China

El producto seenvuelve en juegosde dos unidades enuna bolsa deplástico y se vendeen una caja decartón de 50unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00982/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 83,9%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 35

Page 37: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

73.

Marca: Health Pro Fabricante: Nombre: KN95 anti-particle protective mask Tipo: FFP2Modelo: KN95Lote:

República Popular China

El producto seenvasa en unabolsa de plásticotransparente y sevende en una cajade cartón con 20unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00981/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 74,4%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

74.

Marca: JieyasiFabricante: Nombre: KN95Tipo: Modelo:Lote: 20200323

República Popular China

El producto estáempaquetado enjuegos de cincounidades en unabolsa de plástico yse vende en unacaja de cartón con10 unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00980/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 78,9%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 36

Page 38: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

75.

Marca: KN95Fabricante: Nombre: Self-priming anti-particulate respirator Tipo: Modelo: Lote: Production date: 2020.03.20

República Popular China

El producto seenvuelveindividualmente enuna bolsa deplástico azul.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00979/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 91,05%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

76.

Marca: SuFabricante: Nombre: Tipo: Modelo:Lote:

República Popular China

El producto seenvuelveindividualmente enuna bolsa deplásticotransparente.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00978/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 88,8%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 37

Page 39: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

77.

Marca: Fabricante: Nombre: Disposable face mask Tipo: Modelo: KN95-A Lote: CAD: 032022, LOTE: 573627,MFD: 032020, Fecha de prueba:2020.3.23

República Popular China

El producto sevende en una bolsade plástico quecontiene 5unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00984/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 89%) yla máscara no se adaptaadecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

78.

Marca: Nine Nurse Fabricante: Nombre: KN95 full protection Tipo: Modelo:Lote: EXP 20220315, L/N 20200301, MFD 20200316

República Popular China

El producto sevende en una cajade cartón con 50unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00983/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

La capacidad de filtración total dela máscara es insuficiente (valormedio medido ≤ 85,8%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 38

Page 40: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

79.

Marca: Che Zhi Road Fabricante: Nombre: Protective face maskTipo: Modelo: size: L Lote: 2020/03/27

República Popular China

El producto sevende en una cajade cartón con 50unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00985/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

La capacidad de filtración total dela máscara es insuficiente (valormedio medido ≤ 93,8%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

80.

Marca: EliteFabricante: Nombre: RespiratorTipo: Modelo: EB09.049Lote:

Ver ítem 67

El producto seenvuelveindividualmente enuna bolsa deplásticotransparente.También se vendióonline.

RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/00970/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipode protección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤98,5%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual y la normaeuropea pertinente EN 149.

81.

Marca: ManmaoFabricante: Nombre: Folding KN95 maskTipo: Tipo de cinturón, FFP2/BFE 95%Modelo: Lote:

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa deplástico azul.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01000/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 87%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 39

Page 41: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

82.

Marca: OuleokFabricante: Nombre: Face mask particulate respiratorTipo: Modelo: 6212Lote:

República Popular China

El producto sevende en una cajade cartón con 50unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01001/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 81,8%)y la máscara no se adaptaadecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

83.

Marca: OnemixFabricante: Nombre: Meltblown cloth maskTipo: KN95Modelo:Código barras: 6 941222 431279

República Popular China

El producto sevende en una cajade cartón blanca yamarilla quecontiene 10unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01002/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

La capacidad de filtración total dela máscara es insuficiente (valormedio medido ≤ 66,3%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 40

Page 42: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

84.

Marca: FancyLandFabricante: Nombre: Protective maskTipo/modelo: 3D FFP2, KN95Código barras: 6 972464 103099Lote: CY-20200410-01

República Popular China

El producto sevende en una cajade cartón blanca yazul con 50unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01003/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 94,4%)y la máscara no se adaptaadecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

85.

Marca: GYHXFabricante: Nombre: KN95 Stereo protective mask Tipo: KN95Modelo:Lote:

República Popular China

El producto sevende en una bolsablanca y azul concierre de cremalleraque contiene 5unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01004/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 86%) yla máscara no se adaptaadecuadamente a la cara, lo queda lugar a una capacidad defiltración total insuficiente (valormedido ≤ 80%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 41

Page 43: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

86.

Marca: MowayFabricante: Nombre: High protection maskTipo/modelo: 95, CE, FP2, KN95 Certificado, Propietario/Número del operador: 10062763Código barras: 6 17201 341339Lote:

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa deplásticotransparente y sevende en una cajade cartón blanca yazul que contiene10 unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01005/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 75,2%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

87.

Marca: AirevoFabricante: Nombre: Reusable nanomaskTipo: KN95/FFP2Modelo: AR M01LLote: C0414001, Fecha deproducción:2020-04-14

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa deplásticotransparente y sevende en una cajade cartón blanca yazul que contiene10 unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01006/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipode protección por un organismocompetente. Además, la máscarano se adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 42

Page 44: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

88.

Marca: Daddy BabyFabricante: Nombre: Disposable Protective MaskTipo/modelo: CE FP2, ObislataCódigo barras: Lote:

República Popular China

El producto estáembalado en 50unidades deembalaje blanco yse vende en unacaja de cartónblanca y azul quecontiene 30 grupos.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01008/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 92,2%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

89.

Marca: GovekFabricante: Nombre: KN95 Protective facemask / RespiratorTipo: Modelo: Código barras: 6 973099 910014Lote: PD: April/22/2020, Lote de producción: 2020/04/22

República Popular China

El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa deplásticotransparente y sevende en una cajade cartón blanca yque contiene 20unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01009/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)

La máscara no se adaptaadecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 43

Page 45: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

90.

Marca: Fabricante: Nombre: Face Mask Earloop protective Tipo/modelo: KN95 BFE 95% Código barras: 3 701403 800415 Lote: Product Date: 2020-4-16, Product batch: Q2004004

República Popular China

El producto sevende en una cajade cartón blancaque contiene 20unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01031/20(publicado en most recentalerts)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 36%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

91.

Marca: ZXFabricante: Nombre: Particulate respirator Tipo: KN95Modelo: ZX9001 Código barras: Lote:

República Popular China

El producto estáenvueltoindividualmente enuna bolsa deplástico blanca yazul.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01032/20(publicado en most recentalerts)

La capacidad de filtración total dela máscara es insuficiente (valormedio medido ≤ 59%). El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 44

Page 46: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

92.

Marca: Fabricante: Nombre: Ear face mask Tipo: KN95Modelo: Código barras:Lote: Production Date:2020.04.23 and 2020.04.24

República Popular China

El producto sevende en una cajade cartón blanca yverde que contiene20 unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01033/20(publicado en most recentalerts)

La máscara no se adaptaadecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

93.

Marca: Gulibear Fabricante: Nombre: Self-Imbibing Filter Particle Respirator / Disposable Face Mask KN95 Tipo: Modelo: HB0095, KN95 MASKCódigo barras: 6 934253 019578 Lote: 20 20 05

República Popular China

El producto estáenvueltoindividualmente enuna bolsa deplástico blanca ygris con cierre decremallera.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01027/20(publicado en most recentalerts)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 90%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 45

Page 47: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación delproducto

Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

94.

Marca: XO Simple is beauty Fabricante: Nombre: KN95 Face mask Tipo:Modelo: XO-01 Código barras: 6 920680 867851 Lote: Production Batch Nº:MK2020041, Production date:2020.04.14, Valid until:2023.04.14

República Popular China

El producto sevende en una cajade cartón blancacon 10 unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01030/20(publicado en most recentalerts)

La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 86%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

95.

Marca: IsuFabricante: Nombre: Disposable protective mask Tipo: Modelo: ISU-001Código barras:Lote: Production Date: 2020.04.20, Production batch number: 2020.07

República Popular China

El producto sevende en una cajade cartón azul yblanca que contiene50 unidades.

Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.

N.º aviso: A12/01026/20(publicado en most recentalerts)

El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipode protección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas / filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 88%),los cordones elásticos de lamáscara se desprenden fácilmentey la máscara no se adaptaadecuadamente a la cara, lo queda lugar a una capacidad defiltración total insuficiente (valormedio medido ≤ 39%). El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.

Página 46

Page 48: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Fuentes:

1.RAPEX. Sistema de alerta rápida para los productos peligrosos no alimentarios “Safety Gate”. Comisión Europea.

https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.listNotifications&lng=es

2.AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red de Alertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no

alimentarios. Alertas nacionales. Ministerio de Consumo. https://www.mscbs.gob.es/consumo/redAlertas/productosAlertados/alertasNac.htm

3.Red de Alertas. Alertas Internacionales. Portal Global de Alertas (Productos inseguros no alimenticios retirados del mercado internacional. Desarrollado

por la UE y países de OCDE, incluidos los Estados Unidos, Australia y Canadá). https://globalrecalls.oecd.org/#/

Página 47

Page 49: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

OTRAS MASCARILLAS NOTIFICADAS A TRAVÉS DE LA RED ALERTAS NACIONALES, POR LAS CCAA

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

1.

Marca: SHUYIANFabricante: DONGGUAN CITY ZHIJIEAUTOMATICA EQUIPMENT LTD.CDNombre: 4-PLY SOLID PROTECTIVE MASKTipo: KN95Modelo: FFP2

República Popular China

El producto vienedentro de una caja decartón (20 unidades) ycada unidad dentro deuna bolsa de plástico.

CCAA - Galicia

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.Red Alertas Nacionales.Alerta N.º 180/2020 de08/05/2020

El ensayo de penetración delmaterial filtrante da un resultadosuperior al permitido para FFP2, porlo que el producto no cumple FFP2.

2.

Marca: MOLOVENFabricante: ZHUHAI MEIYIN NURSING PRODUCTS CO, LTDNombre: BUTTERFLY TYPE DIPOSABLE FACE MASKTipo: KN95Modelo: MY002

República Popular China

El producto vienedentro de una caja decartón con variasunidades.

CCAA - Galicia

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red Alertas Nacionales.Alerta N.º 181/2020 de08/05/2020

El ensayo de penetración delmaterial filtrante da un resultadosuperior al permitido para FFP2, porlo que el producto no cumple FFP2.

Página 48

Page 50: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

3.

Marca: Fabricante: DONGGUAN HUAGANG COMMUNICATION TECHNOLOGYNombre: Disposable Face MaskTipo: FFP2Modelo: KN95

República Popular China

Bolsa que contiene 5unidades.

CCAA - Galicia

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-2/2020de 18/05/2020

Marcado CE certificado pororganismo no competente. ElOrganismo Notificado 1282 no seencuentra designado para certificarequipos de protección individual enbase al Reglamento (UE) 2016/425.

4.

Marca: Fabricante: DONGGUAN MAU GEEINDUSTRIAL LTDNombre: Mascarillas plegadas autofiltrantesTipo: FFP2Modelo: KN95Código de barras: 8 437020 932134

República Popular China

Caja que contiene 50unidades

CCAA - Galicia

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-3/2020de 18/05/2020

Marcado CE certificado pororganismo no competente. ElOrganismo Notificado 1282 no seencuentra designado para certificarequipos de protección individual enbase al Reglamento (UE) 2016/425.

Página 49

Page 51: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

5.

Marca: Fabricante: SHENZHEN MEILI MEDICAL DEVICES CO; LtdNombre: Mascarillas plegadas autofiltrantesTipo: FFP2Modelo: KN95

República Popular China

Caja que contiene 900unidades

CCAA - Galicia

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-4/2020de 18/05/2020

Marcado CE certificado pororganismo no competente. ElOrganismo Notificado 1282 no seencuentra designado para certificarequipos de protección individual enbase al Reglamento (UE) 2016/425.

6.

Marca: TOMASHIFabricante: HUI ZHOU HUIPU ELECTRONIC CO.Ltd.Nombre: KN95 RESPIRATOR MASKTipo: FFP2Modelo: KN95Código de barras: • En caja: 8437020932141• En envase indiv.: 6947585800011

República Popular China

Caja de cartónconteniendo 100unidades demascarillas, en bolsasde plástico.

CCAA - Navarra

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-5/2020de 21/05/2020

El etiquetado no está en la lenguaoficial del estado y presenta unmarcado CE sin número deorganismo notificado.No se tiene constancia decertificados que avalen unaprotección individual al consumidor.

Página 50

Page 52: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

7. La notificación N.º CCAA INF-6/2020, de 22/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente dela tabla.

8.

Marca: Fabricante: SHENZHEN VITEK ELECTRONICS CO, LTDNombre: Mascarillas plegadas autofiltrantesTipo: FFP2Modelo: KN95

República Popular China

CCAA - Galicia

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-7/2020de 22/05/2020

Marcado CE certificado pororganismo no competente.

9. La notificación N.º CCAA 189/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado en SUSPENSIÓN a la espera de nuevos ensayos, porlo que se retira de la tabla mientras no vuelva a estar activa.

10. La notificación N.º CCAA INF-8/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente dela tabla.

11. La notificación N.º CCAA INF-9/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente dela tabla.

12. La notificación N.º CCAA INF-10/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente dela tabla.

Página 51

Page 53: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

13.

Marca: Fabricante: WENZHOU HAOSHUO HOME TEXTILE Co., Ltd.Nombre: MascarillaTipo: KN95Modelo: Código de barras:

República Popular China

Bolsa de plásticotransparente, con labandera de laComunidad deMadrid en uno desus lados.

CCAA – Madrid

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-11/2020de 28/05/2020

El producto dispone de marcado CE,pero no dispone de las 4 cifras delnúmero de Organismo Notificado.El producto presenta diversosincumplimientos de etiquetado.

14.

Marca: JOCCAFabricante: Nombre: Mascarilla con filtro FFP2Tipo: FFP2 NRModelo: KN95Código de barras: 8435253567178

El producto secomercializa eninternet

CCAA - Madrid

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-12/2020de 29/05/2020

En la mascarilla consta el marcadoCE seguido de 4 cifras (2703), lascuales no corresponden a unOrganismo Notificado válido paraEPI.

Página 52

Page 54: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

15.

Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla FFP2 homologada por la OMSTipo:Modelo: BB10921Código de barras:

CCAA – Madrid

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-13/2020de 29/05/2020

En la página web donde secomercializa, se realizan lassiguientes afirmaciones dentro delas características del producto:- Homologada por la CE- Recomendadas por la OMS para la prevención del virus. Se trata de la mascarilla indicada para uso frente al Coronavirus.

16.

Marca: Fabricante: GUANGZHOU HUASHAN BIOTECHNOLOGY CO, LtdNombre: Mascarillas de protección GF-MaskTipo: Modelo: KN95Lote: Código de barras:

República Popular China

El producto vienedentro de una bolsade plástico (cincounidades por bolsa).

CCAA - Galicia

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-14/2020de 29/05/2020

No se aporta evidencia deautorización temporal emitida porórgano competente ni de que sedisponga de marcado CE certificadopor organismo competente. Existe documento emitido porNPPTL (dependiente de NIOSH) queinforma de que las mascarillas nocumplen los ensayos de filtracióndel procedimiento de ensayo TEB-APR-STP-0059.

Página 53

Page 55: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes10/07/2020

Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad

17.

Marca: Fabricante: Nombre: Tipo:Modelo: JT-24Código de barras: 8901396381808

Bolsa de plásticotransparente

CCAA – Madrid

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-15/2020de 29/05/2020

No figura referencia a Reglamento (UE)2016/425 ni nombre, direc. y nº del ON.Consta marcado CE, pero no dispone delas 4 cifras del nº de Órgano Notificadoválido para EPI.En la etiqueta no constan los datoscompletos.Se indica que es desechable, noconstando los términos correctos (NR)Instrucciones sobre colocación mediantesímbolos, no constando su significado niel resto de instrucciones obligatorias.No se indica la clase de protección.

18.

Marca: WYKFabricante: GUANGZHOU HASEN NON-WOVEN CLOTH INDUSTRY Co.,Ltd.Nombre: MascarillaTipo: KN95Modelo: FFP2 NRLote: Código de barras: 8436589537675

República Popular China

Bolsa de plásticotransparente.

CCAA - Madrid

Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.

Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-16/2020de 28/05/2020

No figura referencia a Reglamento (UE)2016/425 ni nombre, direc. y nº del ON.Consta el marcado CE seguido de 4 cifras(1282) que no corresponden aOrganismo Notificado válido para EPI.Certificado no emitido por un OrganismoNotificado Europeo.En el etiquetado se indica que “Protegefrente a partículas nocivas como virus,bacterias…” lo que podría causarconfusión sobre la verdadera naturalezadel producto.

Página 54

Page 56: INVASSAT ALERTA...2020/07/17  · material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2. Página 48 Alerta INVASSAT AL01-200802

[email protected]

INVASSATInstitut Valencià de Seguretat i Salut en el Treball