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INVESTIGACION CLÍNICA EN TUMORES GENITOURINARIOS: ¿QUEDA HUECO PARA LA EPIDEMIOLOGÍA? María Gutiérrez Toribio HU.Alava Madrid 23/06/2015

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INVESTIGACION CLÍNICA EN TUMORES GENITOURINARIOS:

¿QUEDA HUECO PARA LA EPIDEMIOLOGÍA?

María Gutiérrez ToribioHU.Alava

Madrid 23/06/2015

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“…el epidemiólogo es a la sociedad lo que el médico es al paciente…”

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PARTIENDO DE LA DEFINICION

La epidemiología es la ciencia que se ocupa del estudio de la DISTRIBUCIÓN y de los FACTORES DETERMINANTES de los aspectos de la Salud y la enfermedad, movilidad, lesiones, incapacidades y mortalidad en las diferentes poblaciones humanas.

Friis RH. Epidemiology for Public Health Practice. 3th ed.2004

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FACTORES DE RIESGO

ENFERMEDAD

EPIDEMIOLOGIA DE LA SALUD PUBLICA

EPIDEMIOLOGIA CLINICA

CONSECUENCIAS

Historia natural de la enfermedad

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EPIDEMIOLOGIA DEL CANCER DEFINICION: ¿Cómo se presentan?

¿Factores de riesgo?

¿Distribución? OBJETIVOS: Descubrir nuevas factores etiológicos. Medir cuantificar los riesgos/beneficios que puede suponer

algunas características del huésped o la exposición a diferentes

factores ambientales. Promover y general nuevas hipótesis sobre la carcinogénesis. Diseñar, implantar y evaluar estrategias de prevención 1ª y 2ª. Analizar los factores pronósticos. Planificar el destino de los recursos sanitarios.

PROBLEMÁTICA: Multifactoriedad de la oncogénesis

Tiempo de latencia largos

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HISTORIA DE EPIDEMIOLOGIA DEL CANCER

Hipócrates: Exceso de bilis negra 1713: Ramazzini (De Morbis Artificum) 1775: Cáncer escrotal en los trabajadores de

chimeneas.

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HISTORIA DE EPIDEMIOLOGIA DEL CANCER

1954:

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* Metaanálisis 28 estudios: 30 años de estudios de exposición a arsénico.

* Ingesta hídrica con restos de arsénico aumenta el riesgo de ca.veijga y riñón, incluso a niveles bajos (<150 μg/L).

* Exposición a 10 μg/L de arsénico aumenta el riesgo en 40%.

* Conclusión: Consecuencias substanciales para la salud pública por lo que recomienda a la OMS reducir los niveles permitidos de 25 μg/L a 10 μg/L

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EPIDEMIOLOGIA DESCRIPTIVA

EPIDEMIOLOGIA ANALITICA

¿Qué?¿Quién?

¿Cuando?¿Dónde?

¿Cómo?¿Por qué?

Predicción de casos esperados Planificar los recursos

Diseño de campañas de prevención.

Control de enfermedades

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EPIDEMIOLOGIA DESCRIPTIVA

EPIDEMIOLOGIA ANALITICA

¿Quién?¿Cuando?¿Dónde?

¿Cómo?¿Por qué?

Medidas de frecuencia

¿Qué?

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MEDIDAS DE FRECUENCIA

REGISTROS DE TUMORES

INCIDENCIAMORTALIDADPREVALENCIA

SUPERVIVENCIA

Tasa Ajuste de tasas

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REGISTRO DE TUMORES

Registro de tumores hospitalarios

Registro de tumores poblaciones

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REGISTRO DE TUMORES: IMPACTO DE LOS TUMORES GENITOURINARIOS

Incidencia: 2ª causa de muerte (241284 casos/año), 1ª en

hombres.32.641 casos/año Ca.próstata (3ª y 1º)20.254 casos/a Ca,vejiga (6º y 4º) Tendencia incidencia:

Estimaciones de la incidencia y la supervivencia del cáncer en España y su situación en Europa. Oct/14

Hombres

Mujeres

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REGISTRO DE TUMORES: IMPACTO DE LOS TUMORES GENITOURINARIOS

Incidencia comparada con Europa (EUCAN): España 496,6 por 100,000 vs Europa 452,9 por 100,000.

Ca.próstata: Inferior a la media Europea

Ca,vejiga: 39,0 vs 29,1 por 100,000 Supervivencia: Eurocare-5 Testicular 95% Próstata 84,5% Vejiga 68%

Tendencia supervivencia:

Estimaciones de la incidencia y la supervivencia del cáncer en España y su situación en Europa. Oct/14

Hombres

Mujeres

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ETAPAS DEL METODO EPIDEMIOLOGICO

OBSERVACION

ELABORACION DE HIPOTESIS

VERIFICACION DE HIPOTESIS

RESOLUCION E INFERENCIA

CAUSAL

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CRITERIOS DE CLASIFICACION DE LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS

OBSERVACION

ELABORACION DE HIPOTESIS

VERIFICACION DE HIPOTESIS

RESOLUCION E INFERENCIA

CAUSAL

Control de asignación

Finalidad

Unidad de análisis

Direccionalidad

Selección de la muestra

Relación temporal

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Medidas de frecuencia

ESTUDIOSDESCRIPTIVOS

ESTUDIOSANALITICOS

Hipótesis

ESTUDIOSECOLOGICOS

ESTUDIOSTRANSVERSALES

ENSAYOCOMUNITARIO

E.COHORTES

E.CASOS Y CONTROLES

ENSAYO CLINICO

Poblaciones como unidades de estudio

Individuos como unidades de estudio

Series decasos

Estudios Observacionales

Estudios deIntervención

¿Quién?¿Dónde?¿Cuándo?

¿Cómo?¿Por qué?

¿Qué?¿Cuántos?

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ESTUDIOS ECOLOGICOS

Unidad de análisis: Población: Ciudades a <5 km de fábricas.

Medidas de frecuencia: Mortalidad.

Ventaja: Rápido y barato Limitaciones: * Imposibilidad para establecer la relación entre

la exposición y el individuo (Falacia ecológica) * Dificultad para controlar el efecto de los

factores de confusión.

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Medidas de frecuencia

ESTUDIOSDESCRIPTIVOS

ESTUDIOSANALITICOS

Hipótesis

ESTUDIOSECOLOGICOS

ESTUDIOSTRANSVERSALES

ENSAYOCOMUNITARIO

E.COHORTES

E.CASOS Y CONTROLES

ENSAYO CLINICO

Poblaciones como unidades de estudio

Individuos como unidades de estudio

Series decasos

Estudios Observacionales

Estudios deIntervención

¿Quién?¿Dónde?¿Cuándo?

¿Cómo?¿Por qué?

¿Qué?¿Cuántos?

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ESTUDIOS TRANSVERSALES

Ventajas: Eficientes para estudiar la prevalencia Estudiar varias exposiciones Baratos y rápidos Se puede estimar la prevalencia del evento

Limitaciones: Unidireccionalidad: Relación causa-efecto no es siempre

verificable. No distingue entre factor de riesgo y factor pronóstico Sesgo de selección y por casos prevalentes Sobrerrepresentación de enfermos de mayor duración.

DescriptivosUnidad de análisis: individualSelección aleatoria de la muestraMedición única.Retrospectivos

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Medidas de frecuencia

ESTUDIOSDESCRIPTIVOS

ESTUDIOSANALITICOS

Hipótesis

ESTUDIOSECOLOGICOS

ESTUDIOSTRANSVERSALES

ENSAYOCOMUNITARIO

E.COHORTES

E.CASOS Y CONTROLES

ENSAYO CLINICO

Poblaciones como unidades de estudio

Individuos como unidades de estudio

Series decasos

Estudios Observacionales

Estudios deIntervención

¿Quién?¿Dónde?¿Cuándo?

¿Cómo?¿Por qué?

¿Qué?¿Cuántos?

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ESTUDIOS DE COHORTES

Ventajas:La relación causa efecto es verificable.Se puede estimar medidas de incidencia.Se pueden estudiar varios eventos.Bajo riesgo de sesgo de selección.

Limitaciones:Estudios difíciles de realizar.Caros, laboriosos y largos.Precisan un tamaño muestral largo.

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ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

Ventajas:•Rápidos y baratos•Enf. con períodos de latencia largos•Enf. Raras•Analizan varios fact. etiológicos a la vez

Limitaciones:•Ineficientes para exposiciones raras•Difícil establecer relación temporal•Sesgos de selección y memoria.

1983-1986: 497 casos de ca.vejiga 566 controles

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Medidas de frecuencia

ESTUDIOSDESCRIPTIVOS

ESTUDIOSANALITICOS

Hipótesis

ESTUDIOSECOLOGICOS

ESTUDIOSTRANSVERSALES

ENSAYOCOMUNITARIO

E.COHORTES

E.CASOS Y CONTROLES

ENSAYO CLINICO

Poblaciones como unidades de estudio

Individuos como unidades de estudio

Series decasos

Estudios Observacionales

Estudios deIntervención

¿Quién?¿Dónde?¿Cuándo?

¿Cómo?¿Por qué?

¿Qué?¿Cuántos?

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ESTUDIOS EXPERIMENTALES

Exposición es asignada por el investigador de forma aleatoria.

Longitudinales y prospectivos.

Ventajas:Permiten establecer la secuencia temporal entre exposición y efecto.Permiten un mayo control de la exposición, los sesgos y de potenciales confusores

Limitaciones:Problemas éticos: Medidas preventivas o terapeúticasMenor generabilidad de los resultadosElevado coste

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OBSERVACION

ELABORACION DE HIPOTESIS

VERIFICACION DE HIPOTESIS

RESOLUCION E INFERENCIA

CAUSAL

1. Fuerza2. Consistencia3. Especificidad4. Temporalidad5. Gradiente biológico6. Plausibilidad7. Coherencia8. Experimento9. Analogía

Criterios de causalidad de A.B.Hill 1965

CRITERIOS DE CAUSALIDAD

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CLASIFICACION DE LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS

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EPIDEMIOLOGIA CLINICA

FACTORES DE RIESGO

ENFERMEDAD

EPIDEMIOLOGIA DE LA SALUD PUBLICA

EPIDEMIOLOGIA CLINICA

CONSECUENCIAS

Historia natural de la enfermedad

Epidemiología clínica o epidemiología para clínicos? Alfredo Espinosa Brit, Ateneo 2000; 1(1):64-71

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EPIDEMIOLOGIA CLINICA

Epidemiologia clínica: ¿Qué y para que?Juan José García García. Rev.epid, jul 1999

Estudia

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EPIDEMIOLOGIA

FACTORES DE RIESGO

ENFERMEDAD

EPIDEMIOLOGIA DE LA SALUD PUBLICA

EPIDEMIOLOGIA CLINICA

CONSECUENCIAS

Historia natural de la enfermedad

Epidemiología clínica o epidemiología para clínicos? Alfredo Espinosa Brit, Ateneo 2000; 1(1):64-71

Epidemiología genética y molecular

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CONCLUSION

¿QUEDA HUECO PARA LA EPIDEMIOLOGIA?

La naturaleza es probabilística La información, incompleta Los resultados, esenciales Los recursos, limitados Las decisiones, inevitables

H.S. Frazier

Universidad de Harvard, 1980

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La naturaleza es probabilística La información, incompleta Los resultados, esenciales Los recursos, limitados Las decisiones, inevitables

H.S. Frazier

Universidad de Harvard, 1980

CONCLUSION