ISO 17025 1

ISO 17025ISO 17025 : es una normativa internacional desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) enla que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una normade Calidad, la cual tiene su base en la serie de normas de Calidad ISO 9000. Aunque esta norma tiene muchosaspectos en común con la norma ISO 9001, se distingue de la anterior en que aporta como principal objetivo laacreditación de la competencia de las entidades de Ensayo y calibración, por las entidades regionalescorrespondientes.[1]

Esta norma es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo de demostrar que sontécnicamente competentes y de que son capaces de producir resultados técnicamente válidos.

HistoriaLa Norma ISO IEC 17025 sustituye a las anteriores Guía ISO IEC 25 (General requirements for the competence ofcalibration and testing laboratories) [2] y a la norma europea EN 45001 (Criterios generales para el funcionamientode los laboratorios de ensayo [UNE, 1991]) aportando nuevos requisitos en los aspectos de las responsabilidades ycompromiso de la alta dirección y ponienfo mayor énfasis en la mejora continua según el método PDCA y lainterlocución con el cliente.En España fue publicada en julio de 2000 como la UNE-EN ISO/IEC 17025 siendo una traducción de la normaeuropea [UNE, 2000], de la cual se desprenden los criterios para la certificación de los laboratorios, establecidos porla entidad Nacional de Acreditación ENAC. [3]

Estructura y contenido1.1. Objeto y campo de aplicación2.2. Normas para consulta3.3. Definiciones4.4. Requisitos de gestión

1.1. Organización2.2. Sistema de gestión de la calidad3.3. Control de documentos4.4. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos5.5. Subcontratación de ensayos y calibraciones6.6. Compra de servicios y suministros7.7. Servicio al cliente8.8. Reclamaciones9.9. Control de trabajos de ensayo y/o calibración no conformes10.10. Acciones correctivas11.11. Acciones preventivas12.12. Control de los Registros13.13. Auditorías internas14.14. Revisiones por la dirección

5.5. Requisitos técnicos: La toma de muestra, la validación de métodos, la verificación de la trazabilidad y el cálculode la incertidumbre de la medida en el caso de los laboratorios de ensayo, el contemplar la posibilidad de incluirinterpretaciones y opiniones en lo informes de ensayo.1.1. Generalidades2.2. Personal

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3.3. Instalaciones y condiciones ambientales4.4. Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos5.5. Equipos6.6. Trazabilidad de las medidas7.7. Muestreo8.8. Manipulación de objetos de ensayo y calibración9.9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones10.10. Informe de los resultados

Referencias[1] Organización Internacional para la Estandarización (2005) (en inglés), General requirements for the competence of testing and calibration

laboratories (http:/ / www. iso. org/ iso/ search. htm?qt=17025& searchSubmit=Search& sort=rel& type=simple& published=on),[2] CASCO/WG 25 (2004) (en inglés), General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (http:/ / www. cala. ca/

ISO-IEC FDAM 17025. pdf),[3] CGA-ENAC-LEC25 (2009) (en esp), Criterios generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración según norma UNE-EN

ISO/IEC 17025 (http:/ / www. enac. es/ c/ document_library/ get_file?folderId=144& name=CGA_ENAC_LCL_Rev_1. pdf),

Enlaces externos• ENAC Entidad Nacional de Acreditación (http:/ / www. enac. es/ web/ enac/ acreditacion).• INGERTEC Información para implantar la norma (http:/ / www. ingertec. com/ iso-17025).• Portal de las Normas ISO en España (http:/ / www. normas-iso. com), España

Fuentes y contribuyentes del artículo 3

Fuentes y contribuyentes del artículoISO 17025  Fuente: http://es.wikipedia.org/w/index.php?oldid=57140095  Contribuyentes: Gerkijel, Laura Fiorucci, Pablo Gomez wolf, Rickynoram, 2 ediciones anónimas

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