ISO 9001-2015

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Hace alrededor de un ao que fue publicado el primer borrador de trabajo delcomit TC 176 sobre la ISO 91!"1#$ % el pasado mes de ma%o del ao encurso se emiti& el 'orrador Internacional ISO 91!"1#$ conocido como el(IS$ parafinesdecomentarios) *adiferenciaentreel (IS%el se+undoborrador del comit no son muc,as) '-sicamente se mantienen los mismostemas$ de los cu-les muc,os de ellos no me sorprende puesto que .ienendados por el /ne0o S* 1si deseas saber m-s sobre este ane0o$ terecomiendo que leas esta entrada2)3n este art4culo$ el cual di.idir en tres partes$ .amos a .er los principalescambios que se reflejan en el borrador internacional 1(IS2 de esta normati.a% ,acer un bre.e an-lisis sobre ellos$ empe5ando desde la secci&n 6 1que esla secci&n donde comien5an los requisitos2 ,asta la secci&n 6) 3n la parte" del art4culocomentarsobreloscambiosenlassecciones7%7$ %enla terceraparte sobrelassecciones7%9) 8ecuerdaqueestosrequisitospodr4an .ariar para cuando se publique la .ersi&n final)Antes de empezar, quiero destacar que la norma de definiciones ISO9000tambin est siendo revisada en forma paralela, por lo que se incluyen algunoscambios en las definiciones as! como nuevas adiciones"# $or e%emplo, unadefinici&n que quiero mencionar es la de 'Servicio', pues como (ab!a mencionadoen un art!culo anterior, la norma ISO 900)*+0), viene con una me%or orientaci&npara empresas de servicio#-eacuerdoal borrador delaISO9000*+0),, serviciosedefinecomo'salidaintangible que es el resultado de al menos una actividad necesariamente realizadaen la interfaz entre proveedor y cliente'#.omoa(ora(ayunadefinici&nparaservicio, estogener&queladefinici&nde'producto' cambiara, por lo que a(ora se define como* 'salida tangible que es elresultado de actividades donde ninguna de ellas necesariamente es realizada enla interfaz entre proveedor y cliente'#/abiendo aclarado esto, a(ora pasemos a los cambios en la ISO 900)#6 9 Conte0to Or+ani5acional) 0sta secci&n se compone de 1 acpites*6)1 9 3ntendiendo el Conte0to Or+ani5acional)0ste es elprimer requisito de la ISO 900)*+0), y como podrs notar, parecieraque 'completamente nuevo', pero si miras la ISO 900)*+002, podrs observar queenla secci&n0#)estaestablecequeadoptarunSistemade.alidadba%oestanorma debe de ser una decisi&n estratgica de la organizaci&n y que deber!a deconsiderar su entorno, por lo que ya de cierto modo se consideraba eltema de.onte3to Organizacional# 45 qu significa esto6, pues que a(ora la organizaci&n debe de identificar todoslos temas e3ternos e internos relevantes a su direcci&n estratgica# Algoimportanteadestacaresqueestostemasestnlimitadossoloaaquellosqueimpactenenlos resultados del Sistemade7esti&ndela .alidad# 0n otraspalabras, no es necesario identificar temas ambientales y de seguridadocupacional, por e%emplo, al menos que estos afecten la conformidad del productoo servicio#0l temadel conte3toorganizacional essimilar acuandose(acenanlisisdeentornoenunprocesodeplanificaci&nestratgica, endondetomasencuentatodos los temas tecnol&gicos, culturales, de mercado, sociales, econ&micos, etcque puedan afectar a las estrategias de la organizaci&n, con la diferencia que eneste caso en particular es enfocado al producto o servicio#0ste requisito es )008 seguro que se quedar para la versi&n final de la normaISO 900)*+0), y ser un requisito com9n para otros sistemas de gesti&n, como laISO)100)*+0),, ISO1,00)*+0):, ISO++000,etc# yaqueestdefinidoenelAne3o S;"#6)" 9 Identificando las necesidades % e0pectati.as de las partes interesadas0steesotrodelosnuevosrequisitosquetambines)008seguroquesequedar, ya que tambin se define en el Ane3o S;# 0n esta nueva versi&n de la norma no solo se (abla de clientes, sino de partesinteresadas# 0sto quiere decir que tendrs que identificar todas lasorganizaciones, instituciones, individuos, etc que sean relevantes para el Sistemade7esti&ndela.alidad, as! comodeterminar susrequisitos, monitorearlosyrevisarlos# $or e%emplo, una parte interesada puede ser un ministerio, o una comunidad, unaentidad de normalizaci&n, etc# 6): 9 (eterminando el /lcance del Sistema0ste requisito no es nuevo ya que en la versi&n +002 es necesario contar con unalcance", pero trae unos cambios interesantes#0nprimerlugar,el alcancedebesestablecerlotomandoencuentael conte3toorganizacional y las partes interesadas, lo cual me parece muy bien# 0sto de ciertamanera obliga que una organizaci&n no implemente un Sistema simplemente por(acerlo, sino que lo (aga para poder brindar valor a su direcci&n estratgica y suspartesinteresadas#$or e%emplo,(e vistoorganizacionesquesoloincluyen unareaenel alcancedel sistemacomoel almacnpor e%emplo", simplementeporque es ms fcil# Sin embargo, en la versi&n del +0), ser- necesarioconsiderar primerotodoslosaspectose0ternoseinternos$ as4 comolosrequisitos de las partes interesadas, para determinar si con solo incluir esa reaes suficiente# 0n otras palabras,el alcance debe de estar justificado#0l otro punto que trae este acpite, y que en mi opini&n es un tanto preocupante,es que lanormanodefineculessonlos requisitosquepuedene3cluirsepore%emplo, en la versi&n del +002 se pueden e3cluir los del cap!tulo o de la organizaci&n, rango de actividades, etc#;a raz&n por la cual me preocupa es porque puedo ver grandes diferencias entreauditor y auditado sobre que incluir y que no incluir# 6)6 9 Sistema de ;esti&n de la Calidad % sus eta destaco la palabra resultados, ya que a(ora la norma (ace biene3pl!cito que la intenci&n con la me%ora contnua no es solo me%orar el sistema, sinotambin los n9meros de la organizaci&n# A veces e3isten sistemas que 'me%oran'con el tiempo, pero, aunque parezca ir&nico, sus indicadores se mantieneniguales, sin ning9n cambio que indique que (ubo una me%ora en sus resultados#0sto sucede cuando las me%oras se concentran solo en cosas 'ISO', como me%orarel sistemadedocumentaci&n, disminuir el IdeA.encontradasenauditoriasinternas, etc# Otra adici&n que (a en este apartado es la inclusi&n de una nota que aclara que lame%ora puede ser efectuada de forma reactiva acciones correctivas", incrementalme%ora continua", un cambio me%ora radical o breaJt(roug(", creativainnovaci&n" o por una reorganizaci&n transformaci&n"#1)" 9 =o conformidades % /cciones Correcti.as0lprincipalcambio en esta secci&n es que ya no e3iste elconcepto de 'acci&npreventiva'# Aunque pareciera que la norma (a eliminado este tipo de acci&n, enrealidad lo que (a (ec(o es transformarlo a algo me%or* gesti&n de riesgos el cuallo (ablamos en la primera parte de esta serie de art!culos"# ;a intenci&n es que lasorganizaciones analicen los posibles riesgos y tomen acciones que puedanprevenir o mitigar esos riesgos que (ayan identificado#0n cuanto a las acciones correctivas, no (ubo gran cambio, pero si se destaca quea(ora incluye un par de notas aclaratorias, el cual dice que pueden e3istirocasiones donde sea imposible eliminar la causa ra!z de una no conformidad, porlo que una acci&n correctiva puede estar destinada a disminuir la posibilidad deocurrencia#0sta nota fle3ibiliza muc(o las cosas, pues (e visto en mi e3periencia queverdaderamente (ay causas ra!ces que son imposibles de eliminar o queeliminarlas salen ms costosas que tenerlas de vez en cuando"# A(ora bien, estono es una clusula para (acer el 'm!nimo esfuerzo' y solo abrir accionescorrectivas para disminuir probabilidad de ocurrencia porque es lo que resulta msfcil# 0l enfoquedebeseguirsiendoeliminarlacausara!z, peroparaaquelloscasos donde sea imposible eliminarla o muy costosa, entonces enfocarse en laprobabilidad de ocurrencia#/asta aqu! los cambios mas destacados de la ISO 900)*+0),, sin embargo, como(emencionadoenlosotrosdosart!culos, estanormaa9nseencuentraenborrador y es posible que algunas de estas cosas cambien aunque no creo quecambiegrancosa de aqu!a que se publiquela versi&nfinal"# 0spero que estaserie de art!culos les (ayan dado una idea de como abordar la actualizaci&n desus Sistemas de 7esti&n de la .alidad#