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NORMAS
INTERNACIONALES
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Concepto
Proviene del griego ἴσος, «isos», que significa «igual».
Creada el 23 de febrero de 1947.
Su misión es promover el desarrollo de normas
internacionales en el ámbito de fabricación, comercio y
comunicación .
Su función principal es la de buscar la estandarización de
normas de productos y seguridad para las empresas u
organizaciones (públicas o privadas) a nivel internacional.
Es una red de los institutos de normas nacionales de 163
países presidida por Secretaría Central en Ginebra (Suiza)
que coordina el sistema
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La organización ISO está compuesta por tres tipos de
miembros:
• Miembros simples, uno por país, recayendo la
representación en el organismo nacional más
representativo.
• Miembros correspondientes, de los organismos de países
en vías de desarrollo y que todavía no poseen un comité
nacional de normalización. No toman parte activa en el
proceso de normalización pero están puntualmente
informados acerca de los trabajos que les interesen.
• Miembros suscritos, países con reducidas economías a los
que se les exige el pago de tasas menores que a los
correspondientes.
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Normalización y Tipos de
NormasNormas Nacionales: Están sometidas a un período de
información pública y por un organismo reconocido legalmente, para
quedar en condiciones de desarrollar actividades de normalización
en un ámbito nacional.
Normas Regionales: Son normas que han sido elaboradas
en el marco de un organismo de normalización regional, generalmente
de ámbito continental, que agrupa a un cierto número de organismos
nacionales de normalización.
Normas Internacionales: Estas normas poseen
características similares a las normas regionales, relativas a su
elaboración, pero se diferencian de ellas, en que su ámbito es mundial.
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Normas ISO 9000
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A.- Generalidades:
La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas
de gestión de la calidad y especifica la terminología para los
sistemas de gestión de la calidad.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los
sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda
organización que necesite demostrar su capacidad para
proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus
clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación, y su
objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.
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• La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran
tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de
la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del
desempeño de la organización y la satisfacción de los
clientes y de otras partes interesadas.
• La Norma ISO 9011 proporciona orientación relativa a las
auditorías de sistemas de gestión de la calidad y de gestión
ambiental.
• Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente
de normas de sistemas de gestión de la calidad que facilitan
la mutua comprensión en el comercio nacional e
internacional.
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Se han identificado ocho principios de gestión de la calidad:
1.- Enfoque al Cliente.
2.- Liderazgo.
3.- Participación del Personal.
4.- Enfoque basado en procesos.
5.- Enfoque de sistema para la gestión.
6.- Mejora Continua.
7.- Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.
8.- Relaciones mutuamente beneficios con el proveedor.
B.- Principios de Gestión de Calidad:
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Las organizaciones que buscan ventajas por medio de la
implementación de un sistema de gestión de la calidad.
Las organizaciones que buscan la confianza de sus
proveedores en que sus requisitos para los productos serán
satisfechos.
Los usuarios de los productos.
Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la
terminología utilizada en la gestión de la calidad (por
ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores).
C.- Objetivos y Campos de Aplicación:
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Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización,
evalúan o auditan el sistema de gestión de la calidad para
determinar su conformidad con los requisitos de la Norma
ISO 9001 (por ejemplo: auditores,entes reguladores,
organismos de certificación/registro).
Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización,
asesoran o dan formación sobre el sistema de gestión de
la calidad adecuado para dicha organización.
Quienes desarrollan normas relacionadas.
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• Las auditorías se utilizan para determinar el grado en que
se han alcanzado los requisitos del sistema de gestión de la
calidad.
• Los hallazgos de las auditorías se utilizan para evaluar la
eficacia del sistema de gestión de la calidad y para
identificar oportunidades de mejora.
• Las auditorías de primera parte son realizadas con fines
internos por la organización, o en su nombre, y pueden
constituir la base para la auto-declaración de conformidad
de una organización.
D.- Auditorias del Sistema de Gestión:
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• Las auditorías de segunda parte son realizadas por los
clientes de una organización o por otras personas en nombre
del cliente.
• Las auditorías de tercera parte son realizadas por
organizaciones externas independientes. Dichas
organizaciones, usualmente acreditadas, proporcionan la
certificación o registro de conformidad con los requisitos
contenidos en normas tales como la Norma ISO 9001.
• La Norma ISO 9011 proporciona orientación en el campo de
las auditorías.
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Normas ISO 14000
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Proporciona orientación a como gestionar los
aspectos medioambientales de sus actividades,
productos y servicios de una forma más
efectiva, teniendo en consideración la
protección del Medioambiente, la prevención de
la contaminación y las necesidades socio-
económicas.
A.- Concepto:
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B).- La Familia de las Normas ISO
14000:
ISO 14001: Especificación para la implementación del
Sistema de Gestión Ambiental.
ISO 14004: Guía para la Implementación del Sistema de
Gestión Ambiental.
ISO 19011: Criterios para auditar sistemas de gestión
ambiental y requisitos para auditores.
ISO 14021/24 : Etiquetado Ambiental.
ISO 14031 : Evaluación del desempeño ambiental.
ISO 14040 : Evaluación del Ciclo de Vida.
ISO 14060 : Guía para la inclusión de aspectos ambientales
en las normas de productos.
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C.- Beneficios:
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D.- Funcionabilidad de la ISO 14001:
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E.-PRINCIPIOS DE LA NORMA 14000
Deben resultar en una mejor gestión ambiental;
deben ser aplicables a todas las naciones;
deben promover un amplio interés en el publico y en los
usuarios de los estándares;
deben ser costo efectivas, no prescriptivas y flexibles, para
poder cubrir diferentes necesidades de organizaciones de
cualquier tamaño en cualquier parte del mundo; como parte
de su flexibilidad,
deben servir a los fines de la verificación tanto interna como
externa; deben estar basadas en conocimiento científicos; y
por sobre todo, deben ser practicas, útiles y utilizables.
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F.- Elementos de la Norma:
• La norma se compone de 5 elementos, los cuales se
relacionan a continuación con su respectivo número de
identificación:
• Sistemas de Gestión Ambiental (14001 Especificaciones y
directivas para su uso – 14004 Directivas generales sobre
principios, sistemas y técnica de apoyo.)
• Auditorías Ambientales (14010 Principios generales- 14011
Procedimientos de auditorías, Auditorías de Sistemas de
Gestión Ambiental- 14012 Criterios para certificación de
auditores)
• Evaluación del desempeño ambiental (14031 Lineamientos-
14032 Ejemplos de Evaluación de Desempeño Ambiental)
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• Análisis del ciclo de vida (14040 Principios y marco
general- 14041 Definición del objetivo y ámbito y análisis
del inventario- 14042 Evaluación del impacto del Ciclo de
vida- 14043 Interpretación del ciclo de vida- 14047
Ejemplos de la aplicación de iso14042- 14048 Formato de
documentación de datos del análisis)
• Etiquetas ambientales (14020 Principios generales-
14021Tipo II- 14024 Tipo I – 14025 Tipo III)
• Términos y definiciones (14050 Vocabulario)
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G.- REQUISITOS PARA LA IMPLEMENTACION Y
ACTUALIZACION DE LA ISO 14000
1. Autoevaluación Inicial de Gestión Ambiental:
• Autoevaluación de su capacidad de gestión, fortalezas y
oportunidades. Lo cual permitirá saber en la posición en
que se encuentra la empresa para desarrollar un
Sistema de Gestión Ambiental (en adelante SGA), o
bien, verificar el grado de avance - si ya se encuentra en
etapas avanzadas.
2. Compromiso y Política:
• Definición de Política. En este punto están contenidas
todas las características de la Política Ambiental.
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3. Implementación:
• La organización debe desarrollar capacidades y apoyar los
mecanismos para lograr la política, objetivos y metas
ambientales, para ello, es necesario enfocar al personal,
sus sistemas, su estrategia, sus recursos y su estructura.
4. Planificación:
• La organización deberá formular un plan para cumplir su
Política Ambiental. Para ello se requiere de:
• Identificación y Registro de los aspectos ambientales y
evaluación de los impactos ambientales.
• Requisitos Legales
• Criterio de comportamiento interno
• Establecer Objetivos y Metas Ambientales:
• Desarrollo de un Programa de Gestión Ambiental
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5. Medición y Evaluación:
• Se debe medir y monitorear el comportamiento ambiental
para compararlo con los objetivos y metas ambientales.
6. Revisión y Mejoramiento:
• Esta instancia comprende tres etapas: Revisión,
Mejoramiento y Comunicación.
• La revisión del SGA permite evaluar el funcionamiento del
SGA
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H.- CERTIFICACIÓN:
Las certificaciones se otorgan por un período de tres años;
durante ese tiempo se deben llevar a cabo auditorías de
vigilancia, a cargo del organismo certificador; las mismas
se realizan cada 6, 9 o 12 meses, de acuerdo al tamaño y
complejidad de la organización. Cumplido ese lapso, la
empresa decidirá la conveniencia de una re-certificación.
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Normas OSHAS 18000
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1.- INTRODUCCIÓN:
Toda práctica laboral, comporta determinados riesgos, de
mayor o menor nivel, y todas las partes implicadas tienen el
deber de lograr que ésta se realice sin perjuicio de la
seguridad y la salud del trabajador.
Es por esta razón que la preocupación en torno a la seguridad y
la salud laboral afecta a todas las organizaciones,
independientemente de su tamaño y sector al que
pertenecen.
Por todo ello se han decidido a tomar medidas importantes,
tanto para fomentar la seguridad en sus estructuras
organizativas e instalaciones.
Por tanto, en la actualidad, la prevención de riesgos laborales
se ha convertido en un factor más a tener en cuenta en la
gestión diaria de las empresas.
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B.- Intereses en el Mercado:
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C.- Requisitos para su Aplicación:
No exigen requisitos para su aplicación
Esta norma es aplicable a cualquier empresa que desee:
Establecer un sistema de gestión de Salud y Seguridad
Ocupacional, para proteger el patrimonio expuesto a
riesgos en sus actividades cotidianas;
Implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema
de gestión en salud y seguridad ocupacional;
Asegurar la conformidad de su política de seguridad y salud
ocupacional establecida;
Demostrar esta conformidad a otros;
Buscar certificación de sus sistema de gestión de salud y
seguridad ocupacional, otorgada por un organismo externo
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D.- Sistema de Salud y Seguridad
Ocupacional basado en la OHSAS
18.000:
La serie de normas OHSAS 18.000 están planteadas como
un sistema que dicta una serie de requisitos para
implementar un sistema de gestión de salud y seguridad
ocupacional, habilitando a una empresa para formular una
política y objetivos específicos asociados al tema.
Estas normas buscan a través de una gestión sistemática y
estructurada asegurar el mejoramiento de la salud y
seguridad en el lugar de trabajo.
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La certificación se produce cuando la empresa
contrata un oficial independiente, llamado certificador,
para evaluar el sistema de gestión y así asegurar que
los requisitos se ajustan a la norma evaluada, para este
caso OHSAS 18.000.
E.- Registro o Recirtificación:
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F.- Beneficios para las Empresas:
Reducción del número de personal accidentado mediante
la prevención y control de riesgos en el lugar de trabajo.
Reducir el riesgo de accidentes de gran envergadura.
Asegurar una fuerza de trabajo bien calificado y motivado
a través de la satisfacción de sus expectativas de empleo.
Reducción de los materiales perdidos a causa de
accidentes y por interrupciones de producción no
deseados.
Posibilidad de integración de un sistema de gestión que
incluye calidad, ambiente, salud y seguridad.
Asegurar que la legislación respectiva sea cumplida.
![Page 36: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/36.jpg)
G.- Auditoria de Sistemas de Prevención
de Riesgos Laborales:
Es una evaluación sistemática, documentada,
periódica y objetiva que consiste en la revisión
global de la eficacia, efectividad y fiabilidad del
sistema de gestión para la prevención de riesgos
laborales, así como si el sistema es adecuado para
alcanzar la política y los objetivos de la organización
en esta materia.
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![Page 38: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/38.jpg)
Normas ISO 22000
![Page 39: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/39.jpg)
1.- Definición:
• Define y especifica los requerimientos para desarrollar e
implantar Sistemas de Gestión de Seguridad
Alimentaria, con el fin de lograr una mejora de la
seguridad alimentaria durante el transcurso de toda la
cadena de suministro.
• Es la armonización a nivel internacional de los requisitos
de los Sistemas de Gestión de Seguridad Alimentaria.
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2.- Características
Enfoque por sistema en lugar de enfoque por producto
Optimización de recursos tanto internamente como en
toda la cadena alimentaria.
Todas las medidas de control están sujetas al análisis de
riesgos.
Mejor planificación, menor verificación posterior al
proceso.
Documentación mejorada.
Gestión sistemática de programas de requisitos
esenciales.
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Enfoque sistemático y proactivo para
identificar riesgos de la Seguridad
Alimentaria, así como desarrollo e
implementación de medidas de control.
![Page 42: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/42.jpg)
3.- Porque la Norma ISO 22000
Enfoque sistemático y proactivo para identificar riesgos de
la Seguridad Alimentaria, así como desarrollo e
implementación de medidas de control.
Incrementa la confianza de los clientes y del mercado,
mediante una herramienta que garantiza el cumplimiento
de las directrices internacionales del Codex Alimentarius
para la higiene e inocuidad de alimentos en los procesos de
producción.
![Page 43: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/43.jpg)
Permite que la empresa que lo requiera
pueda obtener el certificado de análisis de
peligros y puntos de control crítico
(APPCC) en la misma auditoría, con la
norma ISO 22000.
![Page 44: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/44.jpg)
ISO 22000- CADENA ALIMENTARIA
- Productores primarios
- Fabricantes de compuestos
- Procesadores de alimentos
- Transportadores
- Almacenamiento
![Page 45: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/45.jpg)
4.- Elementos principales de la Norma
ISO
• VALIDACIÓN, VERIFICACIÓN Y
MEJORA DEL SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD:
La organización debe proporcionar
evidencias de que todas las disposiciones
establecidas en el Sistema están
apoyadas sobre una base científica.
![Page 46: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/46.jpg)
La organización deberá regularmente
planificar, realizar y documentar
verificaciones de todos los componentes del
Sistema, para poder evaluar si éste es o no
operativo y si son necesarias realizar
modificaciones.
![Page 47: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/47.jpg)
5.- Inocuidad de los Alimentos:
• Implica que un alimento no causará daño al consumidor
tras su uso previsto. ISO 22000
• Relacionada con la presencia de peligros en los
alimentos.
• Peligro de inocuidad: aquello que se puede transferir
directa o indirectamente a los alimentos debido al uso
previsto de los productos y/o servicio suministrado
causando un efecto adverso en la salud humana.
Físicos, químicos, biológicos.
![Page 48: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/48.jpg)
PILARES:
1. BPM
2. SOP
3. HACCP
![Page 49: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/49.jpg)
BPM
Procedimientos que controlan las condiciones
operativas del establecimiento de alimentos
permitiendo las condiciones favorables para
la producción de alimentos inocuos.
![Page 50: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/50.jpg)
BPM
Incluyen programas prerrequisito:
• Programa de calidad de agua
• Mantenimiento de equipos
• Capacitación del personal
• Control de plagas
• Seguimiento y medición
• “ recall”
• Plan de muestreo
• Instalaciones interiores y exteriores
• Recepción y almacenamiento de materias primas.
• Seguimiento en la producciòn
![Page 51: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/51.jpg)
Instalaciones interiores y exteriores:
• Alrededores: libres de escombro
• Edificios e instalaciones: permitir la fácil limpieza,
prevenir la entrada de plagas y permanencia de
contaminantes.
• Comedores y vestuarios: separados de las áreas de
procesamiento de alimentos
Separación de indumentaria de trabajo y ropa de calle.
• Estaciones de lavado de manos:
• Número suficiente
• Accionar no manual
• Agua potable, temperatura
• insumos
![Page 52: Iso](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022051705/577c77b71a28abe0548d3647/html5/thumbnails/52.jpg)
• Pisos paredes y techos: superficies lisas y materiales de
fácil limpieza.
- inclinación suficiente para el desagüe, respiraderos y
ventilación
- pisos resistentes a la limpieza y trabajo diario (
montacargas)
• Ventanas: dotadas de protección, evitar ingreso de
plagas.
• Luminarias: protegidas evitar contaminación.
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• Evaluación microbiológica: ufc/100 ml.
• Fijar frecuencia de muestreo y puntos
• Limpieza de tanques de almacenamiento
Capacitación del personal:
1. Manipulador de alimentos: Practicas higiénicas
Intoxicación alimentaria Legislaciones Salud
ocupacional.2. Control de plagas:
Mantener los insumos y el alimento fuera del alcance de
insectos, roedores y otros.
Manejo integrado de plagas: MIP
- Análisis de entorno
- Uso de barreras químicas y físicas.
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SOPLimpieza:
evaluación frotis post lavado.
Desinfección:
equipos, agua de enjuague.
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Fases de higienización:
Condiciones de desinfección:
1. Concentración adecuada
2. Tiempo
3. Recomendaciones de uso: agua, enjuagar etc.
4. Afín con la superficie a desinfectar
Identificar fuentes de contaminación:
- Describir frecuencias
- Rotación de agentes químicos
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DISEÑO DEL SGI• La implementación esta dada por:
1. Característica del producto
2. Peligros específicos de inocuidad
3. Tecnología disponible/ procesos utilizados
4. Tamaño y estructura de la organización
• Para obtener efectividad en el sistema se debe:
1. Comunicación a lo largo de la cadena alimentaria
2. Gestionar los procesos
3. Requisitos básicos de higiene
4. Principios HACCP
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• Quienes pueden ser usuarios?: involucrados directos
1. Transportistas
2. Fabricantes de alimentos
3. Productores primarios
4. Almacenadores
5. Procesadores
• Quienes pueden ser usuarios?: involucrados indirectos
1. Material de envase
2. Aditivos
3. Agentes limpieza