Una transfusión efectiva y segura, depende de una serie de procesos encadenados que podemos denominar CADENA TRANSFUSIONAL. Esta cadena transfusional se compone de 2 partes perfectamente definidas:

1) DONACIÓN Y OBTENCIÓN DE COMPONENTES

2) PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD Y TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA.

REAL DECRETO 1088/2005, de 16 de septiembre, por el que se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión.

REAL DECRETO 1343/2007, de 11 de octubre, por el que se establecen normas y especificaciones relativas al sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión.

ORDEN SCO/322/2007, de 9 de febrero, por la que se establecen los requisitos de trazabilidad y de notificación de reacciones y efectos adversos graves de la sangre y de los componentes sanguíneos.

Recomendaciones ( SETS ,AEHH )

Con las siguientes fases: Promoción de la donación de sangre y

componentes. Selección de donantes. Extracción de la sangre y componentes. Realización de analíticas y asignación de

resultados al donante. Fraccionamiento y obtención de

componentes sanguíneos. Almacenamiento y distribución.

Donante potencialde sangre

Selección médica( Entrevista)

ExtracciónDonante

Donacióntubos y bolsas

Pruebas de detección de ETT VIHVHB VHC

Preparacióny

Almacena-miento

delProducto

Envío del

producto

Producto

Grupo ABO y Rh(D) Escrutinio de anticuerpos

antieritrocitarios irregulares Antígeno de superficie virus hepatitis B Anticuerpos contra virus

inmunodeficiencia humana 1 y 2. Anticuerpos contra virus hepatitis C Detección genómica directa del virus de

la hepatitis C. Prueba de sífilis

Componente sanguíneo: Componente de la sangre(glóbulos rojos, blancos, plaquetas, plasma) utilizado con fines terapéuticos que puede prepararse mediante diversos métodos: centrifugación, filtración y congelación.

Producto sanguíneo: Cualquier preparado terapéutico derivado de donaciones de sangre total o plasma humanos. Esta definición incluye tanto los componentes sanguíneos lábiles como los derivados plasmáticos estables.

Sangre total: Componente sanguíneo obtenido a partir de un donante, mezclada con anticoagulante, conservada en un contenedor estéril y que no se ha fraccionado. Su principal uso: producto inicial para la preparación de otros componentes sanguíneos

AFERESIS

El máximo rendimiento de la donación de sangre se obtiene mediante el proceso llamado FRACCIONAMIENTO

Concentrado de hematíes: Es el componente sanguíneo obtenido al separar la mayor parte del plasma de la sangre total por centrifugación o sedimentación.

Concentrado de hematíes sin capa leucoplaquetaria. Es el componente sanguíneo obtenido al retirar de la sangre total la capa leucoplaquetaria y la mayor parte del plasma.

Concentrado de hematíes leucodeplecionado en solución aditiva. Es el componente sanguíneo obtenido tras la eliminación de la mayor parte de los leucocitos del concentrado de hematíes por filtración y añadiendo una solución nutritiva adecuada.

Concentrado de hematíes lavado. Es un concentrado de hematíes lavado con solución isotónica y centrifugado para eliminar prácticamente todo el plasma y la mayor parte de las proteínas y leucocitos que contiene.

Plasma fresco congelado. Componente sanguíneo obtenido de donante único a partir de una unidad de sangre total o mediante aféresis, tras la separación de los hematíes. Debe congelarse en un periodo de tiempo y a una temperatura que aseguren un correcto mantenimiento de los factores lábiles de coagulación.

Componente sanguíneo irradiado. Componente celular sanguíneo sometido a irradiación con el fin de disminuir el riesgo del desarrollo de la enfermedad injerto contra huésped asociada a transfusión. La irradiación modifica la fecha de caducidad de los concentrados de hematíes.

Concentrado de plaquetas unitario. Componente sanguíneo que contiene la mayor parte de las plaquetas de una unidad de sangre suspendidas en plasma u otras soluciones conservantes. Puede obtenerse a partir de plasma rico en plaquetas o de capa leucoplaquetaria.

Concentrado de mezcla de plaquetas. Suspensión de plaquetas obtenida mediante procesamiento de varias unidades de sangre total y su mezcla durante o después de la separación.

Concentrado de plaquetas obtenido por aféresis. Componente sanguíneo que contiene plaquetas suspendidas en plasma u otra solución conservante, obtenido a partir de donante único mediante un equipo de separación celular.

De una donación de sangre total(400-450 ml), se obtienen: 1 unidad de Concentrado de

hematíes (+/- 330 ml.) 1 unidad de plasma (+/- 250 ml.) 1 unidad de plaquetas. (Se sirven

en pools de 5 unidades).

Concentrado de hematíes: -De 2 ºC a 6 ºC en CPD o ACD: 21 días. -De 2 ºC a 6 ºC en CPD-A: 35 días. -De 2 ºC a 6 ºC en CPD y solución nutritiva

apropiada: 42 días.(SAG-MANITOL) -Sistema abierto: 24 horas a 4 ºC. Concentrado de hematíes lavados: -De 2 ºC a 6 ºC: 24 horas.

Componentes plasmáticos congelados:o ≤ -25 ºC: almacenamiento hasta 36 meses.o -18 a -25 ºC: almacenamiento 3 meses.o Descongelado y mantenido de 2 ºC a 6 ºC:

almacenamiento hasta 24 horas.

Concentrado de plaquetas:o 20-24 ºC: almacenamiento en agitación continua

suave máximo 5 días, ampliables hasta 7 días si se emplean sistemas de reducción bacteriana o métodos de detección de contaminación bacteriana.

o 20-24 ºC sin agitación: máximo 24 h.o Sistema abierto máximo: máximo 6 h.

Todos los productos destinados a transfusión deben estar correctamente etiquetados con la siguiente información:

Datos del centro procesador. Nombre del producto. Número de identificación de la donación Grupo ABO y Rh(D). Otros sistemas antigénicos. Fechas de extracción y caducidad (y hora del día

cuando sea necesario). Anticoagulantes y/o conservantes utilizados. Resultados de la detección de marcadores

infecciosos. Volumen del producto. Temperatura y condiciones de conservación.

El método de transporte debe estar validado y asegurar que durante el trayecto se mantiene la temperatura óptima para cada componente:

Hematíes: 1-10 ºC. Componentes plaquetarios: 18-24 ºC. Componentes congelados: Se mantiene la

congelación.

Con las siguientes fases: Recepción de componentes sanguíneos

procedentes del Centro de Transfusión. Recepción de peticiones de transfusión. Extracción de muestras para las pruebas

de compatibilidad. Realización de determinaciones analíticas

y asignación de resultados al receptor. Selección y adjudicación de componentes

sanguíneos. Transfusión de la sangre o componentes.

Producto Producto

Receptor Receptor

Servicio de TransfusiónHospitales y Clínicas

Receptor Receptor

Indicación de la

transfusión Pruebas

pretransfusionales

Transfusión

Reacciones

transfusionales

Deberán contener información suficiente para la identificación del centro hospitalario, el receptor y el médico que prescribe la transfusión, así como las razones médicas en las que basa su indicación.

El médico prescriptor, que firmará la solicitud, estará claramente identificado, así como la fecha y la hora de la solicitud, indicando el producto solicitado, así como la cantidad.

Los datos del receptor deben contener: Nombre completo, Nº de Historia, edad ó fecha de nacimiento, diagnostico y lugar de la transfusión.

Sólo se aceptarán las peticiones que sean legibles y estén debidamente cumplimentadas.

Las muestras deben extraerse en tubos cerrados, con una etiqueta adherida firmemente, en la cabecera del paciente, en la que consten:

- Nombre - Apellidos - Número de identificación del paciente -Esta etiqueta conteniendo un código de barras

será obtenida de la pulsera identificativa que será colocada en la muñeca por la persona que extrae la muestra y en la que hará constar su nombre y firma.

Las muestras para las pruebas de compatibilidad deberán ser extraídas, como máximo, 3 días antes de la transfusión si en los últimos 3 meses el paciente ha sido transfundido con hematíes u otros componentes que contengan hematíes, ha tenido un embarazo, trasplante, o si ha sido imposible obtener esta información.

La muestra empleada en las pruebas de compatibilidad y un segmento del componente eritrocitario se conservarán refrigerados un mínimo de 7 días después de la transfusión.

Se debe conservar congelada una muestra del suero o plasma de los pacientes transfundidos empleada en las pruebas de compatibilidad.

A la llegada de la solicitud y muestras al Banco de sangre y antes de iniciar las pruebas de compatibilidad, el técnico de banco confirmará que la información de la petición concuerda con la de las muestras. En caso de discrepancia o duda, se obtendrá una nueva muestra. Las muestras identificadas de forma incorrecta o insuficiente deben rechazarse. Se hará constar en el registro de entrada la fecha y hora de la recepción , la firma de la persona portadora y firma de la persona que recibe la petición.

La Investigación de Anticuerpos antieritrocitarios Irregulares se realiza rutinariamente en las muestras pretransfusionales procedentes de futuros receptores y de forma prenatal en las muestras maternas.

Los anticuerpos irregulares son específicos para antígenos de grupos sanguíneos eritrocitarios diferentes del A y el B, como Rh0(D), Kell (K), Duffy (Fya), etc. Su detección precoz es importante porque pueden causar enfermedad hemolítica del recién nacido (EHRN) y reacciones transfusionales graves, así como complicar y retrasar en gran medida las pruebas de compatibilidad y la obtención de sangre compatible.

La Prueba de la Antiglobulina Indirecta Prueba de la Antiglobulina Indirecta (prueba de Coombs indirecta) es el método que se emplea para detectar los anticuerpos antieritrocitarios irregulares. Los hematíes reactivos se mezclan con el suero del paciente, se incuban, se lavan, se añade globulina antihumana y se observa si aparece aglutinación. Esta prueba puede ser positiva en presencia de un anticuerpo de grupo irregular o cuando un anticuerpo libre (no unido a hematíe) está presente en anemias hemolíticas autoinmunes. Una vez que se detecta un anticuerpo, se determina su especificidad. El conocimiento de la especificidad del anticuerpo es útil para valorar su relevancia clínica, seleccionar sangre compatible y tratar la EHRN.

La Prueba de la Antiglobulina Directa (prueba de Coombs directa) detecta anticuerpos que recubren los hematíes del paciente in vivo. Los hematíes lavados se tratan directamente con globulina antihumana y se observa si se produce aglutinación. No existe incubación con suero in vitro. Una prueba positiva, si se correlaciona con los hallazgos clínicos, sugiere la presencia de anemia hemolítica, reacción transfusional o EHRN.

En un receptor con un anticuerpo antieritrocitario, se seleccionan las unidades de hematíes del donante negativas para el correspondiente antígeno y se estudia a continuación su compatibilidad mediante una antiglobulina cruzada utilizando suero del receptor, hematíes del donante y globulina antihumana. En los receptores sin anticuerpos antieritrocitarios, la existencia de una compatibilidad inmediata, la cual omite la fase antiglobulínica, confirma la compatibilidad ABO.

Actualmente la mayoría de las pruebas pretransfusionales que se realizan en nuestro Banco de sangre están automatizadas. Sólo en caso de avería de los equipos o de resultados dudosos de este se realizan las pruebas manuales en tubo.

La titulación de anticuerpos irregulares (sólo embarazadas) y el estudio de crioaglutininas se realizan en tubo.

Una transfusión de urgencia puede imposibilitar la realización de todas las pruebas de compatibilidad. Cuando el tiempo lo permite (se requieren aproximadamente 10 min), puede proporcionarse sangre con especificidad de grupo ABO/Rh. En situaciones más urgentes, se transfunden hematíes del grupo O y Rh negativo.

Pueden solicitarse «Tipaje ABO y escrutinio de AAII» en circunstancias en que no es probable que se requiera la transfusión, como en las intervenciones quirúrgicas programadas. Se determina el grupo ABO/Rh del paciente y se realiza una investigación de anticuerpos Irregulares. Si ésta resulta negativa y el paciente necesita sangre, pueden administrarse hematíes compatibles o específicos de grupo ABO/Rh sin pasar la fase antiglobulínica de las pruebas cruzadas. Si se comprueba la presencia de anticuerpos irregulares, es necesario seleccionar la sangre y hacer pruebas apropiadas.

Los resultados de las pruebas pretransfusionales serán registrados tanto en el sistema informático de Banco de sangre , como en los registros escritos.

Las muestras pretransfusionales y tarjetas utilizadas se conservarán al menos durante siete días.

Seleccionamos las unidades a transfundir dependiendo de los resultados de las pruebas transfusionales, comprobando el grupo y Rh de la unidad(CH). Comprobamos caducidad y ausencia de coágulos y hemólisis en la bolsa.

Guardaremos un trozo de macarrón de la unidad que se conservará junto a las muestras del receptor.

Se congelará una alícuota del suero del receptor

Registraremos en Sistema Informático y en registro escrito las unidades a entregar, obteniendo el Volante de Control de Transfusión ( que debe ser firmado por el T.E.L. que entrega la unidad, y el enfermer@ responsable de su administración ).Igualmente obtendremos las pegatinas para la unidad y para la petición (Sistema informático).

Antes de comenzar cualquier transfusión deben comprobarse, al lado de la cama del paciente, la pulsera de identificación de éste, la etiqueta de la unidad de sangre y el informe de compatibilidad, para asegurarse de que la sangre corresponde al receptor, que es compatible y que el componente es correcto.

El enfermer@ nos proporcionará una pequeña muestra de sangre del receptor con la que realizaremos el grupo ABO a la cabecera del paciente antes de comenzar la transfusión.

Ley básica 41/2002 de 14 de Noviembre reguladora Ley básica 41/2002 de 14 de Noviembre reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y obligaciones en materia de información y documentación clínica documentación clínica :…”:…”es imprescindible el es imprescindible el consentimiento específico y libre del paciente consentimiento específico y libre del paciente ante cualquier actuación médica, siendo uno ante cualquier actuación médica, siendo uno de los deberes del médico el respeto a la de los deberes del médico el respeto a la voluntad del pacientevoluntad del paciente”. En algunas actuaciones ”. En algunas actuaciones este consentimiento debe ser por escrito, como es este consentimiento debe ser por escrito, como es el caso de la transfusión de sangre y hemoderivados el caso de la transfusión de sangre y hemoderivados (RD 1088/2005 de 16 de Septiembre). (RD 1088/2005 de 16 de Septiembre). Formará Formará parte de la historia clínica del paciente. parte de la historia clínica del paciente.

RequisitosRequisitos:: - Que se haya realizado - Que se haya realizado de forma libre, sin de forma libre, sin

coaccióncoacción, y que sea , y que sea específicaespecífica para aquella para aquella actuación. actuación.

- Que el paciente sea - Que el paciente sea capaz de hecho capaz de hecho (competente) en aquel momento. (competente) en aquel momento.

- Que esté - Que esté informado adecuadamente a su estado informado adecuadamente a su estado conociendo las consecuencias de su decisión. conociendo las consecuencias de su decisión.

-Si estos requisitos no se cumplen, no puede -Si estos requisitos no se cumplen, no puede considerarse válido un consentimiento o un considerarse válido un consentimiento o un rechazo. rechazo.

Consentimiento Informado -Al entregar el hemoderivado el TEL

recoge en el Volante de control de Transfusión si el paciente tiene en su historia clínica el Consentimiento Informado Transfusional.

La hemovigilancia debe abarcar toda la CADENA TRANSFUSIONAL.

La información debe ser completa, rigurosa y objetiva y permitir la introducción de medidas correctoras, que contribuyan a mejorar la calidad y seguridad en la transfusión.

Los elementos fundamentales de la hemovigilancia son:

La Trazabilidad: Se debe poder realizar el seguimiento del donante al

paciente receptor de la sangre y viceversa. Desde la extracción hasta su distribución y transfusión. Es la capacidad de identificar al receptor del componente sanguíneo y a todos los donantes que han intervenido en la transfusión de un determinado paciente.

La Notificación de efectos y reacciones adversos graves:

Todo efecto adverso grave (accidentes y errores) relacionado con la extracción, fraccionamiento, verificación, procesamiento, almacenamiento, distribución y transfusión de la sangre y los componentes sanguíneos, que puedan influir en la calidad y seguridad de los mismos

Nuestra actual legislación recoge la obligación por parte de los Servicios de Transfusión, de llevar un REGISTRO de todos los productos sanguíneos recibidos y de todos los procesos seguidos desde el donante al receptor.