La Nueva ISO 9001:2015, Borrador, con los Primeros Cambios

 La norma ISO 9001, continua evolucionando y ya está disponible el borrador de la futura ISO 9001:2015 que está siendo actualmente revisado por el comité ISO/TC 176. 

Desde la ISO 9000 de 1987 o incluso desde sus precursoras como la BS 9000 o la BS 5750, han pasado ya casi 30 años y sigue siendo el estandar de calidad internacional estrella, por todo ello existe gran espectación a los nuevos cambios que nos depara esta nueva versión, que nacerá con 7 años de diferencia de su hermana mayor.

Seguro que de aquí a su publicación se producirán variaciones, ya que estamos en un estado podría decirse inicial, pero los principales cambios actuales son:

 

Mejor redacción para hacerla más general y entendible a empresas de servicios

Destacan la planificación y el liderazgo como ejes importantes y el cambio de “Realización de Producto” a Operaciones, más amoldable a cualquier sector 

Explicitando el Enfoque a Procesos

El punto 4.4.2 explicita con un conjunto de requisitos que se consideran esenciales para la adopción de un enfoque basado en procesos en una organización (determinar los procesos, los insumos, los resultados, la secuencia, interacción, los riesgos, indicadores, recursos, responsabilidades, autoridades, acciones para la consecución de los resultados…) 

Desaparece el término Acción Preventiva

En el apartado 10.1 habla de no conformidades y acciones correctivas cuando la actual ISO 9001 del 2008 tiene un apartado para ella sola, el 8.5.1. 

El Anexo SL (en el que se basa la nueva estructura de la ISO 9001:2015) no habla de acciones preventivas ya que concibe cualquier sistema de gestión como una herramienta de prevención en sí. Es por ello que la norma ISO 9001:2015 habla de la prevención a un más alto nivel alienada a la gestión de riesgos en su punto 6.1.Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades

 

Información documentada

Los términos "documento" y "registro" se han sustituido ambos, en línea con el Anexo SL Apéndice 2 por "información documentada"

 

Del cliente a las partes interesadas

En tres ocasiones nos habla la norma ISO 9001:2015 del cliente y … “las partes interesadas”. Un enfoque a calidad total y a modelos de Excelencia que nos deja incluir a accionistas, personas, sociedad, proveedores, alianzas en aspectos tales como las expectativas y necesidades, la interacción (comunicación, establecimiento de requisitos…) o la propiedad

 

La Gestión del Cambio

Otro aspecto muy relacionado con los modelos de Excelencia y que se detalla claramente en la nueva norma es Planificación y control de cambios (punto 6.3.), algo no muy clarificado en la versión actual de ISO y que en un entorno como el actual (… dónde el cambio es la única constante) es imprescindible

 

Incidiendo en la Mejora Continua

Respecto a este punto los auditores se van a poner “mucho más estrictos” en este sentido. La nueva norma no se va a limitar sólo al desarrollo de los ciclos de NC / AC, de Auditorías Internas y Externas, y de evaluación de satisfacción de clientes e indicadores, sino que van a instar a las organizaciones a emplear más herramientas para gestionar las oportunidades de mejora organizando bien las acciones a desarrollar: “La organización debe evaluar, priorizar y determinar la mejora a implementar”.

La norma de calidad ISO 9001, se revisa de manera periódica para así asegurar la evolución y la adaptación de la norma a los tiempos actuales, la última revisión, como todos sabemos, fue en el 2008 y la próxima será para Septiembre del 2015.

Fuente:www.nevilleclarke.com

 El pasado 3 de junio de 2013 el comité ISO TC 176 publicó el primer borrador de versión ISO 9001:2015.

En esta versión borrador ya se perciben importantes cambios de enfoque y nuevas cláusulas que requerirán profundas reestructuraciones en los sistemas de calidad ISO 9001 ya implantados. Seguramente que desde esta versión borrador hasta su publicación final surgen cambios, pero en este artículo quiero recoger de manera resumida los principales cambios de la nueva versión.

 En primer lugar se ha producido un cambio en el formato estándar, al final del artículo como Anexo se especifican los nuevos puntos.

Los cambios más notables son los siguientes:

Mayor orientación a empresas de servicios: el término producto se ha

cambiado por el de “bienes y servicios”. Se reduce la naturaleza prescriptiva de

algunos requisitos de las cláusulas: 7.1.4 Seguimiento y aparatos de medición y

8.5 Desarrollo de bienes y servicios.

Enfoque a la calidad total: Además de comprender las necesidades de los

clientes, la ISO 9001:2015 requiere comprender las necesidades y expectativas de

todas las partes interesadas, así mismo, es necesario considerar el entorno

socioeconómico de la organización, por lo tanto tiene un enfoque de calidad total y

a los modelos de Excelencia:4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Enfoque basado en procesos: En el punto 4.4.2 se detallan un conjunto de

requisitos que se consideran esenciales para la adopción de un enfoque basado

en procesos en una organización: definir los procesos, los recursos de entrada y

de salida, la interacción entre los diferentes procesos, identificación de riesgos,

propietarios y responsables de los procesos, indicadores…4.4.2 Enfoque basado en procesos

Medidas preventivas y gestión de riesgos: Desaparece el concepto de acción

preventiva. EN su lugar se considera a todo el sistema de gestión el medio para la

gestión y prevención de los riesgos de calidad. La norma ISO 9001:2015 habla

de la prevención a un más alto ya que trata la gestión de riesgos en su punto 6.1.6.1 Medidas para abordar los riesgos y oportunidades

Liderazgo: La nueva norma explicita los requisitos de liderazgo de la dirección

contemplados en la versión anterior en la cláusula 5.1.5.1 Liderazgo5.1.1 Liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad. 

La Gestión del Cambio: Otro aspecto detallado en la nueva norma

esPlanificación y control de cambios, algo con poco énfasis en la versión actual

de ISO y que en un entorno como el actual cambiante, es imprescindible. La

nueva versión contempla dos nuevas cláusulas dedicadas a la identificación y

gestión de los cambios necesarios para mejorar el sistema de gestión de la

calidad:6.3 Planificación de los cambios

Gestión del conocimiento y gestión de competencias: La nueva versión da

importancia a la gestión del conocimiento como activo intangible La cláusula 7.1.5

requiere identificar, proteger y poner a disposición el conocimiento necesario para

la gestión de la calidad.Así mismo particular la nueva versión requiere determinar las competencias necesarias basadas en la educación, formación o experiencia y que se adoptan medidas para asegurar que el personal cuenta con dichas competencias.

7.1.5 Conocimiento7.2 Competencia

Más hincapié en la Mejora Continua: La nueva norma va más allá, no solamente

requiere que se gestionen las No Conformidades, Acciones Correctoras o se

realicen auditorías y encuestas, sino que va a instar que las organizaciones

utilicen herramientas para llevar a cabo la mejora continua de la organización.Además la norma en su Anexo A recoge los principios de gestión de calidad en la que se fundamentan las normas de la serie ISO 9001, y justifica porque cada organización debe abordar cada uno de estos principios.ANEXO – FORMATO ESTÁNDAR BORRADOR ISO 9001:20151. Alcance2. Referencias normativas3. Términos y definiciones4. Entorno de la organización5. Liderazgo6. Planificación7. Soporte8. Operaciones9. Evaluación del desempeño10. Mejora 

NUEVA ISO 9001 VERSION 2015La Norma ISO 9001 continúa evolucionando y ya está disponible el borrador de la futuraISO 9001:2015 que está siendo actualmente revisado por el comité ISO/TC 176.

NUEVA ISO 9001 2015

La primera edición de la norma ISO 9001 se publicó en el año 1987, y durante todo el tiempo transcurrido la familia de normas ISO 9000 se ha trasnformado en la más popular de todas las familias de normas publicadas por la organización internacional de normalización ISO.

NUEVA ISO 9001 2015

Desde su primera publicación en 1987, los requisitos y características para un sistema de calidad que define esta norma, han sido revisionados en tres oportunidades:

En 1994 se revisaron las normas de la serie, mantenimiento los requisitos prácticamente sin cambios, pero se añadieron algunos elementos (para facilitar la aplicación) y algunos párrafos (para evitar ambigüedades).

En 2000 se produce la segunda modificación. En este caso se trató de un cambio profundo en cuanto al contenido y el enfoque de las normas. Desde esta revisión se consolidó una sola norma a efectos de certificación: la ISO 9001. Hasta entonces, para la certificación se utilizaban tres normas, ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003, en función de las características del sistema de calidad a certificar.

En 2008 se realizó una revisión enfocada fundamentalmente a aclarar la aplicación de algunos requisitos, facilitar su aplicación, mejorar su compatibilidad con otras normas como la ISO 14001 de gestión ambiental y aumentar su coherencia con otras normas de la familia ISO 9000, manteniendo la estructura inicial, los apartados y los requisitos de la versión anterior.Actualmente se está desarrollando un plan de revisión de la norma ISO 9001 con vista a una futura publicaciónen el mes de septiembre de 2015, basando la futura versión en las siguientes líneas generales:

Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los próximos diez años. Seguir siendo una norma genérica que pueda ser aplicable por organizaciones de cualquier

tamaño o sector. Mantener la orientación actual de que la gestión por procesos es el camino para la obtención de

los resultados deseados por las organizaciones. Tener en cuenta la evolución de los sistemas de calidad y la tecnología relativa a los sistemas de

calidad desde la revisión de 2000.

Adaptarse a entornos cada vez más complejos y dinámicos en los que las organizaciones operan. Fomentar la alineación con otras normas elaboradas por ISO para facilitar su integración. Facilitar la interpretación de los requisitos por parte de las organizaciones para su implantación,

así como la realización de auditorías.La Nueva ISO 9001-2015, está caminando por este proceso que tendrá fin tras su publicación, según se prevé, en septiembre de 2015, y ahora está en la fase de comittee draft o fase de borrador del comité, donde los países participantes cuentan con un periodo de tiempo para tomar posición sobre el proyecto y hacer los comentarios que crean oportunos.Por esto último es importante recalcar que toda la información que se tenga sobre la Nueva ISO 9001 2015 puede verse alterada de hasta su publicación.El desarrollo de las normas ISO está compuesto de las siguientes 6 etapas:

o Etapa de propuestao Etapa de preparacióno Etapa de comitéo Etapa de consultao Etapa de aprobacióno Etapa de publicación

NUEVA ISO 9001 2015

Todo comienza cuando se expone la necesidad de, en este caso, revisar una norma, como lo es la ISO 9001. Se trata de una propuesta que para ser aceptada ha de someterse a voto.Una vez se llega a un consenso, un grupo de expertos designado para esta tarea elabora un borrador de la norma. Este borrador, terminado, ha de presentarse en la Secretaría Central de la ISO y será distribuido para que los países participantes tomen posición sobre el texto y hagan los comentarios que crean oportunos para que sean tenidos en cuenta en nuevas modificaciones.

Tras esta fase, los expertos seguirán reuniéndose para discutir los aspectos más relevantes o destacados hasta que se publique el Proyecto de Norma Internacional (DIS). De nuevo habrá reuniones sobre temas a tratar del proyecto hasta que se culmine el Proyecto Final de la Norma (FDIS).

Finalmente, una vez que el proyecto ha concluido y ha sido aceptado, se publica y la norma es actualizada, en este caso como la Nueva ISO 9001-2015.La nueva ISO 9001 2015 borrador con los primeros cambios

NUEVA ISO 9001 2015

Tal como ya se mencionó en párrafos anteriores, es muy probable que hasta su publicación se produzcan variaciones, ya que la norma se encuentra en un estadío de análisis, pero de igual modo es posible mencionar los principales cambios:

1. Cambio del Formato del Estándar: ISO desarrolló un modelo para estructurar de forma idéntica las normas de sistemas de gestión que se generaran en un futuro.

2. Mejor redacción para hacerla más general y entendible a empresas de servicios: Destacan la planificación y el liderazgo como ejes importantes y el cambio de “Realización de Producto” a Operaciones, más amoldable a cualquier sector.

3. Explicitando el Enfoque a Procesos: El punto 4.4.2 explicita con un conjunto de requisitos que se consideran esenciales para la adopción de un enfoque basado en procesos en una organización (determinar los procesos, los insumos, los resultados, la secuencia, interacción, los riesgos, indicadores, recursos, responsabilidades, autoridades, acciones para la consecución de los resultados…)

4. Desaparece el término Acción Preventiva: El punto 10.1 habla de no conformidades y acciones correctivas cuando la actual ISO 9001 del 2008 tiene un apartado para ella sola, el 8.5.1. El Anexo SL (en el que se basa la nueva estructura de la ISO 9001:2015) no habla de acciones preventivas ya que concibe cualquier sistema de gestión como una herramienta de prevención en sí mismo. Es por ello que la norma ISO 9001:2015 habla de la prevención a un más alto nivel alineada a la gestión de riesgos en su punto 6.1. Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.

5. Información documentada: Los términos “documento” y “registro” se han sustituido ambos, en línea con el Anexo SL Apéndice 2 por “información documentada”.

6. Del cliente a las partes interesadas: En tres ocasiones nos habla la norma ISO 9001:2015 del cliente y … “las partes interesadas”. Un enfoque a calidad total y a modelos de Excelencia que nos deja incluir a accionistas, personas, sociedad, proveedores, alianzas en aspectos tales como las expectativas y necesidades, la interacción (comunicación, establecimiento de requisitos…) o la propiedad. Por ejemplo en el punto 8.6. Control de la prestación externa de bienes y servicios, aborda todas las formas de provisión externa, ya sea mediante la compra de un proveedor, a través de un acuerdo con una empresa asociada, a través de la externalización de los procesos y funciones de la organización o por cualquier otro medio. La organización tiene la obligación de adoptar un enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y el alcance de los controles adecuados a cada proveedor externo y toda prestación externa de bienes y servicios.

7. La Gestión del Cambio: Otro aspecto muy relacionado con los modelos de Excelencia y que se detalla claramente en la nueva norma es Planificación y control de cambios (punto 6.3.), algo no muy clarificado en la versión actual de ISO y que en un entorno como el actual es imprescindible.

8. Incidiendo en la Mejora Continua: Respecto a este punto los auditores se van a poner “mucho más estrictos” en este sentido. La nueva norma no se va a limitar sólo al desarrollo de los ciclos de NC / AC, de Auditorías Internas y Externas, y de evaluación de satisfacción de clientes e indicadores, sino que van a instar a las organizaciones a emplear más herramientas para gestionar las oportunidades de mejora organizando bien las acciones a desarrollar: “La organización debe evaluar, priorizar y determinar la mejora a implementar”.RIESGO: NUEVO CONCEPTO EN ISO 9001 2015

NUEVA ISO 9001 2015 / GESTION DEL RIESGO

La nueva ISO 9001 2015 incorpora, entre otras novedades, un concepto novedoso:el Riesgo.A partir de su definición como “efecto de la incertidumbre” (effect of uncertainty), el Riesgo puede entenderse como la posibilidad de que una determinada actuación pueda afectar a una actividad o al resultado de cualquier proceso dentro de una organización.La ISO 9001:2015 viene dotada del sentido preventivo que se acentúa aún más con el nuevo concepto de Gestión del Riesgo, que consistirá en reconocer los riesgos dentro de una organización y llevar a cabo actuaciones para evitar que se produzcan. Así se podrá obtener una buena producción y la satisfacción de los clientes.Esta es una de las novedades que trae la nueva versión ISO 9001:2015 y que debe abordarse en el apartado “6. Planificación”. Los riesgos identificados en las fases previas a la implantación del Sistema de Gestión han de tenerse en cuenta en este apartado y, además, han de gestionarse en cada cambio que sufra el Sistema de Gestión.Una adecuada Gestión de Riesgos consiste en prevenir comenzando por conocer los riesgos e identificarlos, estimar la posibilidad de que ocurran y cuales serían sus consecuencias. A continuación se deben clasificar para poder desarrollar acciones que hagan frente a estos riesgos.El Anexo SL incluye un requisito específico para determinar los riesgos que deben tratarse para conseguir un Sistema de Gestión capaz de obtener los resultados deseados.La Gestión del Riesgo para ISO 9001:2015 persigue la conformidad de productos o servicios y la satisfacción del cliente.Todo esto fortalece el carácter preventivo del Sistema de Gestión en general, haciendo prescindible la presencia de acciones preventivas.

Sin dudas el año 2015 y sucesivos van a ser años revolucionarios en las empresas y organizaciones con Calidad. Los sistemas tendrán que estar muy bien trabajados e implantados en las organizaciones y enfocarse claramente a los modelos de Excelencia dejando atrás su paso documental.La ISO será más amigable y entendible para ciertos sectores más enfocados a servicios como la administración pública o los centros educativos lo que potenciará su valor y podrá establecerse como bandera de la calidad en este tipo de organizaciones. El carácter preventivo alineado a la gestión de riesgos será también un cambio muy positivo y una herramienta de gran ayuda.Seguirá teniendo en su esencia la gestión por procesos y la integración con otras normas de carácter internacional, así como con otros modelos de gestión empresarial, ambiental, energético, seguridad laboral, o de responsabilidad social corporativa.

Bibliografía: Traducción libre al español del documento ISO/TC 176/SC 2/N 1147

Traducción libre al español del artículo publicado por Nigel H. Croft, Chair of ISO technical comitee ISO/TC 176 en ISO FOCUS September 2012