Ética Médica con Tratamiento de Células Madre

INTEGRANTES:Isaías Nevárez

Jahziel DíazJozic Félix

Flavio García

INTRODUCCIÓN

¿Qué son las células madre?

Las células madre son células con el potencial de convertirse en muchos tipos distintos de células en el organismo. Funcionan como un sistema reparador del cuerpo. Existen dos tipos principales de células madre: células madre embrionarias y células madre adultas.

¿Qué es medicina Regenerativa?

Consiste en cultivar una pequeña muestra de células del propio paciente, la reprogramación y la aplicación en el paciente, sin riesgo de un rechazo o efectos secundarios graves.

Un llamado a la Innovación Medicina Regenerativa representa una

plataforma para las investigaciones de las ciencias biológicas y la innovación en este siglo

USA quiere ser líder en ésta área Para que las investigaciones se lleven a cabo

correctamente los gobiernos federales deben modificar sus políticas de investigación

Aplicaciones de Medicina Regenerativa

Va desde la regeneración de las Células Β del páncreas en diabéticos, hasta la regeneración de los nervios de una médula seccionada por traumatismo.

Previas aplicaciones: corazón, músculos, cartílago. Con células derivadas de médula ósea.

Es necesario estudiar las células madre de embriones humanos para comprender distintos procesos que serán de gran utilidad para la medicina futura.

Se pueden comprender cómo ocurren las malformaciones y cómo un proceso normal o sano.

Las células madre embrionarias son: - Células Maestras capaces de convertirse en

cualquier célula del cuerpo.- Estándar de oro con las que todas las células.

Madre deben ser comparadas

Es importantísima esta ciencia y pieza clave si USA quiere ser líder en ello. Razón por la que la administración. De Obama debe facilitar tal proceso. Además de estar regida por principios éticos para que no se salga de CTRL.

En la administración de Bush, él cerró muchas puertas porque simplemente no quería que se llevara esto a cabo.

¿Cómo se estudiarían las células Madre?

Experimentando con embriones mismos, estando propensos a malformaciones graves o simplemente la muerte de los mismos.

Choca con las normas de la ética y básicamente con el derecho humano #3

¿Cómo se pretende entonces dar apertura al estudio de células madre sin faltar a las normas de la ética?

Debe hacerse de manera ética incluyendo: -Las células Madre deben provenir de embriones que fueron creados originalmente en clínicas a los efectos de un Tx de fertilidad, pero que el número rebasó las necesidades del paciente. -Adecuado consentimiento informado de los pacientes-El embrión no debe ser implantado en un útero. Forma parte del consentimiento informado, de lo contrario debe ser destruido.

DILEMA ETICO!!!

Provenga de donde provenga no deja de ser un embrión… UN SER VIVO EN FORMACIÓN

Atentar contra la vida Discriminación (#1 y #2, entre otros)Por otra parte… Si se cumplen todas estas normas, no se pudiera

llevar a cabo la investigación lo que significaría quedarse de brazos cruzados ante personas que están sin una esperanza de oportunidad de vida

Nueva ciencia, Nueva promesa; Viejas Políticas, Viejos Debates

El debate entre ética y política comenzó cuando James Thomson descubrió en 1998 cómo obtener células madre de embriones humanos.

Duró 1 década administración de Bush limitó severamente estas

investigaciones Con su política.

Funcionarios de la administración de Bush afirmaban que querían dar la impresión de un compromiso razonable al querer que los NIH aprobaran el mayor número de líneas para la inv. Pero resultó que solo 21 líneas eran de calidad.

De las 21 líneas solo 16 útiles. 5 cumplían con normas científicas, pero no éticas.

Bush se adelantó, contrató expertos en ética y defensores de los derechos de los pacientes para limitar la investigación en cuestión

El caso científico de la investigación con células Madre de embriones humanos

Es importante destacar que los avances en la inv. No podrán suceder si no se usan las células Madre para seguir con la investigación Por que incluso las Cells iPS lograron desarrollarse gracias a que primero se investigaron las células Madre de embriones.

NOTA:Las Cells iPS se crean mediante el uso de virus que

insertan genes en células somáticas humanas para que sean pluripotenciales

Kevin Eggan, director de la fundación de células madre del estado de Nueva York , produjo células madre adultas de pacientes con la enfermedad de Lou Gehrig, sin embargo dijo que seguirá con su investigación de células madre de embriones humanos. “No hubiéramos podido tener estos

avances sin investigaciones en células madre embrionarias” y “serán fundamental para seguir obteniendo avances ya

que siguen siendo el estándar de oro”

Las células madre alternativas (células madre adultas, células de la sangre del cordón umbilical) no pueden ser simplemente “similares”, deben ser lo más parecidas posible a las células madre de embriones humanos

La ética de células madre embrionarias humanas

El interés que se ha centrado en lo que algunos consideran la "revolución de la medicina regenerativa”, tiene su base fundamentalmente en los nuevos conocimientos acerca de la biología y potencialidades de las células madre para convertirse en células de diferentes tejidos.

Estos descubrimientos han creado grandes expectativas sobre la aplicación de la terapia celular en diferentes enfermedades, lo que en ocasiones ha llevado a exageraciones que han opacado la realidad en cuando al uso de las células madre.

La principal polémica gira alrededor de las células madre embrionarias y el empleo de embriones humanos. Acerca de las fuentes de células madre, se puede afirmar que la aplicación de las células madre adultas se ha ido incrementando, en particular de las provenientes de la médula ósea, con las que se han conseguido resultados muy alentadores. 

Para la aplicación clínica el protocolo, debe estar previamente aprobado por el Comité de Ética de la institución donde se ejecutará, de forma tal que el procedimiento esté completamente avalado por criterios éticos y científicos y se garantice el cumplimiento de los principios éticos estipulados en la Declaración de Helsinki para la investigación en seres humanos.

Aspectos éticos

El aspecto ético más discutido es el relacionado con la obtención de las células embrionarias humanas, pues esto significaría acabar con la vida de los embriones de los que se obtengan las células. Estos embriones pueden tener distintas procedencias; con mayor frecuencia son embriones sobrantes de fertilizaciones in vitro como procedimiento para la reproducción asistida, pero también pudieran ser embriones obtenidos in vitro con la única finalidad de experimentar con ellos o bien creados por clonación, proceso que corresponde a lo que se ha denominado “clonación terapéutica”, en oposición a la llamada “clonación reproductiva”, cuyo objetivo es crear un embrión para la obtención de un ser humano

La obtención in vitro de embriones con el solo fin de la investigación, se ha juzgado por algunos como éticamente inaceptable y el tema de la clonación humana se mantiene en gran discusión y con opiniones divididas entre los que se oponen a cualquier tipo de clonación humana y aquellos que aceptan solamente la “clonación terapéutica” con rechazo de la “reproductiva”, criterio este último que ha ido ganando progresivamente mayor apoyo de la comunidad científica.

El argumento más fuerte que se emplea en contra de la obtención de células embrionarias humanas, es que esa  produce el sacrificio de muchos embriones, y para aquellos que consideran que la vida comienza en el mismo momento de la unión del espermatozoide con el óvulo, esa acción no sería justificable, pues equivaldría a la destrucción de vidas humanas.

En fecha reciente se ha logrado la obtención de células madre embrionarias que se han llamado “células madre éticas”, sugiriéndose que con este nuevo método se eliminaría el dilema ético de la destrucción de embriones, pues las células madre embrionarias se podían procesar a partir de una sola blastómera que se extrajera de un preembrión en fase tan temprana como el representado por una estructura de 8 blastómeras, sin que se afectara el desarrollo potencial del embrión.

La partenogénesis es otro método que también se ha propuesto para la obtención de células madre embrionarias y que puede contribuir a solucionar los problemas éticos actuales creados por la destrucción de embriones humanos.Con esta técnica lo que se hace es activar el óvulo mediante estímulos químicos o físicos para obtener un embrión que se ha llamado embrión partenogénico. 

El producto de este proceder no es un verdadero embrión, pues no llega a desarrollarse a término, razón por lo que se ha denominado “mola” o “huevo huero”.  De este producto artificial sería posible aislar células madre embrionarias que por provenir de una estructura que no es un verdadero embrión, no tendrían las implicaciones éticas que se argumentan con el uso de embriones.

Según han ido aumentando los conocimientos, han ido también apareciendo muchas interrogantes, entre estas algunas preocupaciones éticas, en gran parte aún sin respuesta, pero que seguramente la tendrán en un futuro no lejano, de forma tal que se pueda definir el método más apropiado de terapia celular regenerativa y el verdadero sitio que ella debe ocupar en la práctica de la medicina actual en condiciones éticas incuestionables.

Reglamento actual y futuro de los Embriones Humanos de Investigación de Células Madre

La investigación con células madre de embriones humanos debe ser regulada adecuadamente después de que se cambió la política federal actual. De hecho, tendrá que ser más fuertemente reguladas que bajo los lineamientos establecidos por la administración Bush.

Caso en cuestión: el reciente incidente con los formularios de consentimiento comprometidos que se utilizaron para obtener líneas de células madre embrionarias humanas por parte de las empresas BresaGen Cellartis demuestra cómo la pequeña provisión de altamente exigidas líneas financiadas por el gobierno federal llevó a los Institutos Nacionales de Salud para pasar por alto el protocolo de consentimiento informado.

Institutos Nacionales de la Salud El NIH regula todas las investigaciones

financiadas por los NIH a través de la revisión científica y ética durante el proceso de concesión. La investigación clínica que involucra el ADN recombinante o la investigación de transferencia genética es revisado otra vez por el Comité Asesor de ADN recombinante, o RAC.

Academia Nacional de Ciencias Las "Directrices para Embrionarias Humanas

investigación con células madre", dadas a conocer por las Academias Nacionales en 2005, son seguidas por la mayoría de las instituciones de investigación y codificadas por algunos estados. Las directrices NAS cubren la contratación ética de los gametos, la derivación de líneas celulares, la colaboración internacional, y un sistema de orientación, a nivel local a través de los comités de Supervisión de Investigación con células madre embrionarias.

Comités ESCRO

Directrices de la Academia Nacional de Embrionarias Humanas investigación con células madre pidió el establecimiento de una Supervisión (ESCRO) comité institucional de células madre embrionarias para supervisar las actividades relacionadas con la investigación con células madre de embriones humanos.

El comité ESCRO debe: (a) Proporcionar la supervisión sobre todas

las cuestiones relacionadas con la derivación y el uso de líneas celulares hES. 

(b) Revisar y aprobar el mérito científico de los protocolos de investigación y su cumplimiento

(c) Revisión de toda la investigación con células hES con todas las regulaciones pertinentes y sus directrices.

(d) Mantener registros de la investigación con células hES realizadas en la institución y de células hES líneas derivadas o importados por los investigadores institucionales.

(e) Facilitar la educación de los investigadores involucrados en la investigación de células hES.

La Sociedad Internacional para la Investigación de Células Madre La ISSCR es, según su sitio web, "una

organización independiente, sin fines de lucro creada para promover y fomentar el intercambio y la difusión de información e ideas relacionadas con las células madre, para fomentar el campo general de las células madre de investigación involucrados, y para promover lo profesional y la educación pública en todos los ámbitos de la investigación con células madre y la aplicación.

Recomendaciones de política a corto plazo

Las siguientes recomendaciones están orientadas hacia la construcción de una base firme para la conducta ética de la investigación con células madre embrionarias con fondos federales

El presidente , el Congreso , el HHS y los NIH todos tienen un papel que desempeñar en la institución y el mantenimiento de esta fundación , que incluye el establecimiento de un banco de células madre y el registro como una forma de más de galvanizado y la racionalización de la investigación nacional de células madre .

Recomendaciones para el presidente

debe levantar las limitaciones actuales en la investigación con células madre de embrionarias mediante la eliminación de la restricción que permite actualmente el financiamiento federal

La declaración del presidente no sería apropiarse de los nuevos fondos para la investigación con células madre embrionarias , ya que sólo el Congreso puede apropiarse de los fondos

el NIH puede recomendar que más fondos se pondrán a disposición de las diversas formas de la investigación con células madre humanas . Sin embargo , la orden sería hacer posible que los NIH para ir adelante con la concesión de becas para la investigación científica prometedora y sin restricciones arbitrarias

Todas las demás cuestiones podrían ser resuelto mejor por el HHS y los NIH , ya que estos dos organismos desarrollan lineamientos de política a largo plazo para esta investigación . Por otra parte, el presidente puede querer incluir en su declaración restricciones éticas específicas, como las que han recomendado por el NAS o la ISSCR .

Recomendaciones para el HHS y los NIH

el equipo de transición del HHS asesora al presidente electo que debe planear las directrices éticas y de procedimiento en virtud del cual la investigación con células madre de embriones humanos operará . Esto permitirá que el NIH pueda proceder de manera ética y responsable con financiamiento federal ampliado de esta investigación dentro de los 90 días de la nueva orden ejecutiva presidencial.

Los requisitos elaborados por el equipo de transición del HHS deben incluir fuertes procedimientos de consentimiento informado y la prohibición de la financiación federal de la investigación con células derivadas de embriones que vinieron de donantes que recibieron incentivos financieros

Ellos también deben exigir que toda la investigación se llevó a cabo en el marco del examen de un comité de supervisión de la investigación de células madre que se adhiere a las normas expuestas en las regulaciones emitidas por el NIH y el HHS como informado por las Academias Nacionales o Sociedad Internacional para la Investigación de Células Madre .

Recomendaciones para el Congreso

El 111º Congreso entrante debe codificar en ley de responsabilidad de los NIH para establecer directrices para la investigación con células madre embrionarias que se encuentran en línea con los de cualquiera de la NAS o la ISSCR .

El proyecto de ley también recomienda que el director de los NIH considera directrices de " organizaciones científicas y nacionalmente reconocidos a nivel internacional .

La mayoría de los laboratorios e instituciones de investigación ya emplean su propia investigación con células madre de Supervisión , o SCRO , comités para cumplir voluntariamente con la supervisión recomendada.

Las nuevas disposiciones reguladoras de los NIH deben cumplir con el lenguaje del Congreso pertinentes. que prohíbe la financiación federal de la investigación " en el que se crean embriones humanos , destruidos , descartados , o con conocimiento de ser sometido al riesgo de lesiones o muerte mayor de lo permitido para la investigación sobre los fetos en el útero .

Recomendaciones para un Registro de Células Madre y banco de células madre

Un registro de células madre es simplemente una base de datos de todas las líneas de células madre que se encuentran disponibles a través de investigación- ERS una organización como el NIH . El registro contiene toda la información validada sobre las células , tales como la fecha y lugar de su derivación , los protocolos de consentimiento informado utilizados para obtener los embriones u otras células de las que la línea celular se originó , la estructura biológica y química de los medios de cultivo se utiliza para alimentar las células , y los resultados de las pruebas realizadas sobre las células.

Los bancos y los registros son útiles porque ayudan a coordinar la investigación y colaboración en la investigación . Sin los bancos o registros , la distribución y embarque de líneas de células madre se deja hasta el laboratorio que les deriva

Los beneficios de un registro de células madre son abrumadoras , y hasta entidades privadas que pueden ser reacios a depositar sus células todavía tendrán incentivos claros para registrarlos. Por ejemplo , una lista de líneas de células madre en un registro hace más investigadores (y , por tanto, potenciales clientes ) conscientes de que existen las líneas.

Por ultimo, el banco de células madre debe ser apoyado por las instituciones académicas y de investigación con fines de lucro, las empresas por igual . Si se lleva a cabo de una manera inteligente , eficiente e innovador , los bancos y los registros van a lograr el objetivo de agilizar la investigación y el fomento de la colaboración al proporcionar a los investigadores una visualización uniforme de todas las líneas celulares disponibles .

Problemas del estado.

Aunque la investigación científica básica sobre las células madre embrionarias es importante en sí mismo, no hay nada más valioso que las vidas que se salvaron y mejoraron con las terapias y curas que pueden surgir de estas mismas.

Innovación y cuestiones de propiedad intelectual

Uno de los mecanismos que permiten la investigación que se traduce en las curas al mismo tiempo el fortalecimiento de la economía regional está licenciando colaboración entre instituciones de investigación y las empresas locales.

Se hacen posibles estos acuerdos por la llamada Ley Bayh-Dole,

Ley Bayh-Dole

Permite a las universidades a patentar los resultados de la investigación financiada por el gobierno federal y luego la licencia a las corporaciones el derecho a desarrollar productos a partir de esos resultados.

Actualmente, las empresas de la industria privada tienen que pagar una cuota de licencia para el Wisconsin Alumni Research Foundation o WARF, que posee las patentes sobre el proceso de derivación de células madre de embriones humanos que James Thomson, de la Universidad de Wisconsin Madison desarrolló, así como las células obtenidas por ese proceso.

Estados Unidos emitió un rechazo preliminar

de las patentes sobre la base de que las conclusiones de la titular de la patente eran evidentes sobre la base de las patentes anteriores sobre la derivación de células madre de ratón, sin embargo, los rechazos se invirtieron en febrero y marzo de 2008.

Después de un nuevo examen que determinó que era poco razonable predecir que los mismos métodos utilizados en las células de ratón se podrían utilizar para derivar células madre embrionaria humanas.

Los grupos de derechos del consumidor sostienen correctamente que las patentes pueden aumentar el costo de básica la investigación a los contribuyentes, fundaciones, e instituciones.

Que tomaremos en consideración?

La comunidad de investigación con células madre, reguladores, y los pacientes se enfrentan a una curva de aprendizaje y debemos conocer los posibles riesgos y beneficios de las aplicaciones clínicas de estos productos.

Descubrimientos científicos recientes en células madre y Regenerativa de Investigación Médica.

Reprogramación:

Esta es una técnica en la que los genes se introducen en células que aún están en el cuerpo. Estos nuevos genes cambian la identidad de las células de modo que pueden servir a una función diferente.

Esta forma menos invasiva de regeneración terapia de la medicina podría llegar a ser más eficaz que el trasplante de las células madre.

Ejemplo.

Doug Melton y su equipo de la Universidad de Harvard en 2008 identificaron una combinación específica de tres factores de transcripción de genes (Ngn3, Pdx1, y Mafa) que reprograma las células pancreáticas exocrinas no productoras de insulina en ratones adultos en células que se asemejan estrechamente β-células productoras de insulina.

Las células madre de la sangre del cordón umbilical.

Cuando se sujeta el cordón umbilical de un recién nacido, la sangre sobrante de la cordón umbilical se puede almacenar de modo que las células madre adultas multipotentes, puede ser extraído de ella. Los médicos utilizan estas células en terapias para pacientes con diversas formas de anemia y cánceres de la sangre.

Científicos e investigadores pensaron inicialmente estas células madre sólo podía se diferencian en células de la sangre, pero la investigación más reciente en ratones ha demostrado que también pueden convertirse en las células del cerebro.

Manejo adecuado.

la mejor manera de utilizar células madres de la sangre del cordón umbilical es almacenarlos en un público amplio y diverso genéticamente banco de sangre del cordón umbilical. Esto aumentaría la probabilidad de que un paciente encontrar las células madre de un donante que son una coincidencia genética suficientemente cerca y por lo tanto llevar a un riesgo mínimo de rechazo.

Francesco Frassoni y su equipo de la Universidad de Génova transfunden células de sangre de cordón umbilical en pacientes sometidos a quimioterapia en un Ensayo clínico de Fase I. Los resultados preliminares sugieren que las células transfundidas ayudaron a los pacientes a recuperarse de los tratamientos

Dilema ¿?

El principal dilema sobre las células madres es la utilización de estas para crear una forma de vida a partir de las células madres para el uso inapropiado o experimentación.