Los contratos de riesgo compartido en medicamentos ... · 5 Gestión clínica...

Institut Català d'Oncologia

Ana Clopés

Dirección Política del Medicamento

Institut Català d’Oncologia

Los contratos de riesgo

compartido en

medicamentos

Experiencia ARC en el

Institut Català de

Oncologia


EN EL SISTEMA DE COMPRA DE SERVICIOS SANITARIOS PODEMOS:

¿QUÉ ES UN ACUERDO DE RIESGO-

COMPARTIDO O BASADO EN RESULTADOS?

1. Pago “por ser”

2. Pago “por hacer”

3. Pago “por alcanzar”

ESTRUCTURA

PROCESO

RESULTADOS

2


• Definiciones: estamos hablando de lo mismo?

“ acuerdos entre el pagador y una empresa farmacéutica donde el nivel de precios y /

o los ingresos recibidos se relaciona con el futuro rendimiento del producto, ya sea en

un entorno de investigación o en otro entorno”

Towse A., Garrison L. Pharmacoeconomics 2012; 28: 93-102

“acuerdos realizados por los pagadores y las empresas farmacéuticas para disminuir

el impacto en el presupuesto del pagador sobre medicamentos nuevos y existentes

mediante la limitación de la incertidumbre del valor del medicamento y / o la necesidad

de trabajar con presupuestos limitados”

Adamski J. et al. BMC Health Services Research 2012; 10:153

Denominador común: el riesgo es compartido entre el financiador y la

indústria farmaceutica

La diferencia entre los acuerdos/esquemas es la naturaleza del riesgo

Presentación orientada a Acuerdos en base a Resultados

¿QUÉ ES UN ACUERDO BASADO EN

RESULTADOS?

¿QUÉ ES Y QUÉ NO ÉS?

3


CORRESPONSABILITZACIÓ DE LA INDÚSTRIA EN:

¿QUÉ ES DESEABLE EN LA RELACIÓN

INDUSTRIA FARMACEUTICA – SISTEMA SANITARIO?

LA SOSTENIBILIDAD DEL COSTE

EN LOS RESULTADOS EN SALUD

4


PROCESOS

CRÍTICOS

ALIANZAS

ESTRATÈGICAS

A B

Las Alianzas Estratégicas requieren:

1.Compromiso

2. Compartir objetivos

3. Cooperación

CORRESPONSABILITZACIÓ

VISIÓ ESTRATÈGICA: PARTNER

Win-Win

5


2. Promover el modelo asistencial ICO, basado en la exceléncia

“Pensamos como paciente”

5.- Potenciar la visibilidad del ICO

“Aquí estamos y esto hacemos”

4. Fomentar el conocimiento, la investigación y la innovación

“Base del progreso científico”

3. Fomentar la participación y el compromiso de los profesionales

“Juntos sumamos y acordamos las reglas”

1. Garantizar la sostenibilidad potenciando la transparencia en la gestión

“Rigor para hacer frente a la crisis y compromiso con el entorno”

ICO: OBJETIVOS ESTRATÉGICOS 2013

6

¿Dónde se sitúan los ARC en los objetivos estratégicos?


ICO: OBJETIVOS ESTRATÉGICOS 2013

2. Promover el modelo asistencial ICO, basado en la exceléncia

“Pensamos como paciente”

5.- Potenciar la visibilidad del ICO

“Aquí estamos y esto hacemos”

4. Fomentar el conocimiento, la investigación y la innovación

“Base del progreso científico”

3. Fomentar la participación y el compromiso de los profesionales

“Juntos sumamos y acordamos las reglas”

1. Garantizar la sostenibilidad potenciando la transparencia en la gestión

“Rigor para hacer frente a la crisis y compromiso con el entorno”

7

¿Dónde se sitúan los ARC en los objetivos estratégicos?

SI pero también:


USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

1 Proceso gestión del medicamento Logística, subministro y finanzas Parcial

mayo

2 Acciones específicas a propuesta de

los profesionales Decisiones participativas Mayo/2010

3 Gestión del conocimiento:

Información a los profesionales

Decisiones participativas Mayo/2010

4 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo/2010

5 Gestión clínica Co-responsabilización agentes:

Indústria Farmaceutica y profesionales

Mayo/2010

2010 SE DEFINIERON 5 LÍNEAS

Fomentar la participación

y el compromiso de los

profesionales

“Juntos sumamos y

acordamos las reglas”

Potenciar la transparencia

Con los sistemas de

información para la gestión

“Decisiones con conocimiento”

Garantizar la sostenibilidad

“Rigor para hacer frente a la

crisis”

Punt 1: Gestió de la crisi

MEDIDAS ICO ANTE LA CRISIS

8


Profesionales: definición gestión clínica

“Implicar al Profesional otorgándole una responsabilidad

sanitaria y social de acuerdo con sus decisiones” V. Ortún

DPOs y contratos de gestión

Industria Farmacéutica como partner

Con los resultados y la sostenibilidad

1. Cambio en el modelo de relación/negociación

2. Acuerdos basados en resultados

3. Alternativas terapéuticas similares

Con el procedimiento:

1. Re-diseño del fórum de relación e interlocución

2. Código Institucional de Relación con la Industria

Farmacéutica y Tecnológica (CIRIFT)

5 Gestión clínica Co-responsabilización agentes Mayo 2010

9


Líneas estratégicas ICO

1.

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2.

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3.

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del

ICO

1. Aplicación de criterios de sostenibilidad para garantizar la continuidad de la institución

con una perspectiva a corto y largo plazo

2. Integración de la Responsabilidad Social Corporativa en la gestión de la Institución,

reforzando el compromíso con las personas, el medio ambiente y la sociedad

3. Desarrollo del modelo territorial para garantizar la equidad en el acceso a la

prevención, diagnóstico y al tratamiento de la enfermedad

4. Consolidación del ICO como institución de referencia en el tratamiento de cáncer

5. Modelo asistencial integral, con calidad y calidez

6. Facilitar la participación activa de los profesionales para promover su compromíso

7. Favorecer un buen clima y un marco de relaciones laborales que promueva el respeto

a la diversidad, el trabajo en un entorno seguro y saludable, y que facilite la

comunicación y el desarrollo de los profesionales

8. Innovación en tecnología y procesos

9. Investigación aplicada para mejorar la prevención, diagnóstico y tratamiento del cáncer

10. Evaluar resultados oncológicos y la aplicación del conocimiento a la práctica clínica

11. Programa de política del medicamento basado en la toma de decisiones con

conocimiento

12. Compromiso de información y comunicación con grupos de interés y la sociedad civil

13. Potenciar las relaciones y colaboraciones con organismos nacionales e

internacionales para mantener un buen posicionamiento del ICO

Objetivos estratégicos ICO LÍNEAS ESTRATÉGICAS DEL ICO

Los objetivos estratégicos del ICO se despliegan

en 13 líneas estratégicas

10


Líneas estratégicas del Pla de Salut

1. O

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1. Aplicación de criterios de sostenibilidad para garantizar la continuidad de la institución

con una perspectiva a corto y largo plazo

2. Integración de la Responsabilidad Social Corporativa a la gestión de la Institución,

reforzando el compromiso con las personas, el medio ambiente y la sociedad

3. Desarrollo del modelo territorial para garantizar la equidad en el acceso a la prevención,

al diagnóstico y al tratamiento de la enfermedad

4. Consolidación del ICO como institución de referencia en el tratamiento de cáncer

5. Modelo asistencial integral, con calidad y calidez

6. Facilitar la participación activa de los profesionales para promover su compromiso

7.Favorecer un buen clima y un marco de relaciones laborales que promueva el respeto a

la diversidad, trabajo en un entorno seguro y saludable, y facilitar la comunicación y el

desarrollo de los profesionales

8. Innovación en tecnología y procesos

9. Investigación aplicada para mejorar la prevención, diagnóstico y tratamiento del cáncer

10. Evaluar los resultados oncológicos y la aplicación del conocimiento a la práctica clínica

11.Programa de política del medicamento basada la en toma de decisiones con

conocimiento

12. Compromiso de información y comunicación con los grupos de interes y la sociedad

civil

13. Potenciar las relaciones y colaboraciones con organismos nacionales y internacionales

para mantener un buen posicionamiento del ICO

Alineamiento de las líneas estratégicas del ICO al

LÍNEAS ESTRATÉGICAS DEL ICO

Líneas estratégicas ICO

11


6ª Sección: Nuevos modelos de financiación entre Departament

y Proveedores basados en resultados

Proyecto 6.4. Acuerdos de riesgo-compartido

Objetivo para el 2015: 10 ARC en Cataluña

Objetivo para el 2012: evaluación experiencia actual

4ª Sección. Calidad y Equidad

Proyecto 4.2. Armonización de los fármacos basados en criterios

de coste-efectividad como parte del proceso de toma de

decisiones.

9ª Sección. Compartir información, basada en la transparencia y

evaluación de resultados.

Proyecto 9.1. Unificación de la historia clínica

Proyecto 9.4. Expansión y mejora de la evaluación sistemática

de las actividades clínicas

ESTRATÉGIA DEPARTAMENT DE SALUT

PLA DE SALUT DE CATALUNYA (2012-2015)

12


ACUERDOS BASADOS EN RESULTADOS

ENTRE FINANCIADORES E INDÚSTRIA

Objetivos: fomentar un uso seguro y eficaz, optimizar el uso

eficiente, corresponsabilización, garantizar los resultados en salud.

Visión CatSalut:

Una opción innovadora para favorecer el

acceso de farmacos innovadores

Una apuesta clara por los resultados y

para garantizar que los nuevos tratamientos

sean una inversión y no un gasto

Alternativa al

pago

tradicional de

medicamentos

13

http://www.google.es/url?sa=i&rct=j&q=acuerdo&source=images&cd=&cad=rja&docid=p2mrOH77BKh3AM&tbnid=7bzktbLCw-t5IM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.fenalco.com.co/contenido/2939&ei=k0z6UamUGsr50gXJzIFg&bvm=bv.50165853,d.ZGU&psig=AFQjCNFM-jObR5aVKv8VRrLOP26srcBUsw&ust=1375444487851018


1. Toma de decisiones de medicamentos basados en EBM

a) Comisión Farmacia y Terapeutica: criterios acuerdos

b) Guias de Práctica Clínica ICOPraxis: definición de fármacos

candidatos, pacientes candidatos y variables

2. Implementación de las decisiones

a) Participación de los profesionales

b) Liderazgo del Servicio de Farmacia

c) TIC’s Sistema de prescripción con: • Herramientas de ayuda a la prescripción

• Herramientas de seguimiento de resultados

3. Orientación a Evaluación de resultados

RELACIÓN ENTRE ACUERDOS BASADOS EN

RESULTADOS Y POLÍTICA DEL MEDICAMENTO

DEL ICO

14


Metodología GENESIS en Comisión Farmacoterapeutica e ICOPraxis

LBDCG

Cáncer de mama

Cáncer colorectal

Dolor oncológic

Mieloma múltiple

CPCNP

Cáncer de cabeza y cuello

FEC-G

LLC

Cáncer gástrico

Cáncer ovario

LLC

Cáncer hereditario

Atención al final de la vida

2008/09 2009/10 2011/2012

Actualización 2008/09


RESULTADOS Y POLÍTICA DEL MEDICAMENTO DEL ICO

15


Criterios por definición de fármaco candidato a acuerdo:

1) Alto impacto presupuestario

2) Metodología de medida de resultados (VARIABLE): robusta y

clara (p ej criterios RECIST).

Incluye

a) Si es variable subrrogada que correlación con variable

final

b) Horizonte temporal de la medida

c) Metodología basada en la práctica clínica habitual (no

generar nuevas estructuras)

Papel de la Comisión Farmacoterapeutica


RESULTADOS Y POLÍTICA DEL MEDICAMENTO

DEL ICO

16


1. Metodología seguimiento de resultados

válida y fiable: ESPOQ (Eina Suport

Procés Oncològic de Quimioteràpia –

Herramienta de Apoyo al Proceso

Oncológico )

2. Acuerdo confidencialidad

3. Comisión seguimiento y arbitraje

Industria farmacéutica – ICO - CatSalut

IMPLEMENTACIÓN DEL ACUERDO

17


¿Qué podemos aprender de las

Experiencias Internacionales?

PUNTOS FUERTES

Permitir acceso a fármaco de la

población diana

Evitar extensión fuera de lo

pactado y fuera de indicación

Limita el impacto presupuestario

sinó hay beneficio en salud

Disminución de la incerteza entre

ICO / proveedor/IF

Alentar al proveedor a la búsqueda

de los mejores fármacos

Exceso de carga burocrática si

no se dispone de sistemas de

información orientados a

resultados

A report into the uptake of

patient access schemes in the

NHS. Cancer Network Pharmacist

Forum. Nov 2009

Position Statement on Risk

Sharing Schemes in Oncology. Cancer Network Pharmacists Forum

PUNTOS DÉBILES

18


http://www.google.es/url?sa=i&rct=j&q=FARMACO&source=images&cd=&cad=rja&docid=nkpbIJ3kVTsMtM&tbnid=EpfikhGWet6aTM:&ved=0CAUQjRw&url=http://biogenmol.blogspot.com/2012/02/alergia-repentina-un-farmaco.html&ei=p1f6UargGsHa0QXm3YGwCw&bvm=bv.50165853,d.ZGU&psig=AFQjCNEBBk4ohFN8_pX1pAA_7h4jnA98RA&ust=1375447320081471

http://www.google.es/url?sa=i&rct=j&q=notas&source=images&cd=&cad=rja&docid=mM0vsBtV9x9aNM&tbnid=gFoMeH5N-_8IkM:&ved=0CAUQjRw&url=http://creativestock.es/fotografia-gratis-creative-commons-alta-resolucion_papel-amarillo-para-tomar-notas-pegado&ei=OFb6UfjIC6ea1AXM1oC4Cg&bvm=bv.50165853,d.ZGU&psig=AFQjCNEHiAD6DxYoblwK1280S2kRCkQEtA&ust=1375446962190926

http://www.google.es/url?sa=i&rct=j&q=notas&source=images&cd=&cad=rja&docid=mM0vsBtV9x9aNM&tbnid=gFoMeH5N-_8IkM:&ved=0CAUQjRw&url=http://creativestock.es/fotografia-gratis-creative-commons-alta-resolucion_papel-amarillo-para-tomar-notas-pegado&ei=OFb6UfjIC6ea1AXM1oC4Cg&bvm=bv.50165853,d.ZGU&psig=AFQjCNEHiAD6DxYoblwK1280S2kRCkQEtA&ust=1375446962190926


Riesgos de la experiencia en Reino Unido A report into the uptake of patient access schemes in the NHS. Cancer

Network Pharmacist Forum. Nov 2009

Conclusiones

Esquemas de ARC demasiados complejos y con variables no recogidas en las

prácticas asistenciales

Problemas se podrían subsanar con mejores SI

Position Statement on Risk Sharing Schemes in Oncology. Cancer Network

Pharmacists Forum March 2008

1. Gestión Riesgos Administrativos: recogida de datos de la práctica clínica habitual y por

parte del profesional adecuado

2. Gestión riesgos financieros: asegurar correcto seguimiento financiero

3. Gestión riesgos de Gobernanza: selección de ARC con criterios igual de robustos

EXPERIENCIAS INTERNACIONALES

19


GPC ICOPraxis

Incluidas en el sistema de

prescripción como Árboles

de decisión

1. Metodologia seguiment de resultats vàlida y fiable: ESPOQ

(Eina Suport Procés Oncològic de Quimioteràpia - Herramienta

de Apoyo al Proceso Oncológico)


20




(Eina Suport Procés Oncològic de Quimioteràpia - Herramienta

de Apoyo al Proceso Oncológico)

21


METODOLOGÍA DE

SEGUIMIENTO DE

RESULTADOS: REGISTRO EN

ESPOQ POR ONCÓLOGO

Ej: RECIST CRITERIA



22


EXTRACCIÓN

DE DATOS

SIMPLE Y

AUDITABLE



23


GESTIÓN CLÍNICA: PROGRAMA RIESGO-

COMPARTIDO ITK en CPNCP

COMO SE HA DESARROLLADO EL ACUERDO?

1 Desarrollo ARC como línea estratégica CatSalut 2010

2 Inclusión ITK en ICOPraxi CPNCP y consideración por parte del grup

de ITK medicamentos homólogos

5/2010

3 CODICO (Comite de Dirección Corporativo)

Definición en Medidas ICO ante la crisis/Plan de Acción del Uso

Racional del Medicamento la decisión de: Inicio Pruebas piloto de

riesgo-compartido (RC)

6/2010

4 Comisión Farmacoterapeutica ICO Extraordinaria por la crisis

ITK en CPNCP con mutación EGFR: Aprovación que sean candidatos a

prueba RC

7/2010

5 Reuniones con Laboratorios farmaceuticos/Discusión proyectos

Planteamiento propuesta CatSalut

7/2010

hasta 11/2010

6 Comisión Farmacoterapeutica ICO. Aprovación propuesta 12/2010

7 Análisis propuesta CatSalut y aprovación 2/2011

8 Frima convenio CatSalut - ICO – Astra Zeneca 7/2011

24


CPOE-CDSS (ESPOQ)

TNM

CLINICAL RECORD

(SAP MED)

RADIOTHERAPY (ARIA)

SNOMED

FUTURO...

25

http://escuela.med.puc.cl/publ/AnatomiaPatologica/anatPatol.jpg


MUCHAS GRACIAS

26


27

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Gracias

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