LUIS ARTICA MALLQUI CORTESIA indecopi V. La Normalización y el Sistema Peruano de Normalización y...
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LUIS ARTICA MALLQUI
CORTESIA indecopi
V. La Normalización y el Sistema Peruano de Normalización y
Acreditación
Universidad Peruana Los Andes Control de Calidad
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OMCOMC
ALCAALCA
CAN CAN MERCOSURMERCOSUR
CARICOM CARICOM
LA NORMALIZACIÓN: UNA ESTRATEGIA NECESARIA PARA SER MAS COMPETITIVOS E
INGRESAR A LOS MERCADOS
TLC TLC
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METROLOGIA
METROLOGIA
NORMAS
NORMAS
ENSAYOS
ENSAYOS
GESTION
GESTION
LEGISLACIÓNLEGISLACIÓN
SISTEMA ECONOMICOSISTEMA ECONOMICO
El Sistemas de la Calidad
CALIDADCALIDAD
EDUCACIÓNEDUCACIÓN
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PARA SER COMPETITIVOS
SE NECESITAN TRES COMPONENTES
CALIDAD
PRECIO
RAPIDEZ
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PARA ALCANZAR LA CALIDAD
SE DEBEN USAR:
LAS NORMAS TÉCNICAS
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¿QUE ES LA NORMALIZACIÓN?
• Actividad colectiva orientada a establecer soluciones técnicas a situaciones / hechos repetitivos.
• Consiste básicamente en la:
- elaboración
- difusión y
- aplicación
de las NORMAS TÉCNICAS
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Normalización
EMPRESA
PRODUCTO
CLIENTE
ISO 9000 ISO 14000
ORG. DECERTIFICACIÓN
DE SISTEMAS
Normalización
Laboratorio de Ensayo
Organismo de Certificación
Organismo de Inspección
NECESIDADES
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NORMALIZACIÓN EN EL PERÚ
• INANTIC 1962 - 1970
• ITINTEC 1970 - 1992
• INDECOPI - 1993 - al pte.Comisión de Reglamentos
Técnicos y Comerciales
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INDECOPI - CRTINDECOPI - CRT
Secretaría TécnicaSecretaría Técnica
NormalizaciónNormalización AcreditaciónAcreditaciónRestricciones Restricciones
ParaarancelariasParaarancelariasSistema Nac.Sistema Nac.InformaciónInformación
NTP NMPAcciones de
oficio o denuncias
Entidad de Evaluación de la Conformidad
Laboratorio de EnsayoY de calibración
Organismo deCertificación
Organismo de Inspección
E M P R E S A S E M P R E S A S
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InternationalElectrotechnicalCommission
InternationalTelecomunicationsUnion
NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL
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¿QUE ES UNA NORMA TÉCNICA?
Es un documento técnico voluntario. Contiene especificaciones de calidad,
terminología, métodos de ensayo, información de rotulado, etc.
Es elaborada por el consenso de las partes interesadas (fabricantes, consumidores, Ministerios, universidades, etc.)
Esta basada en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico.
Es aprobada por un Organismo de Normalización reconocido.
Esta disponible al público.
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Ejemplo: La Norma TécnicaPeruana del Pisco (NTP 211.001-2002)Contiene especificaciones de calidad (sabor, color, grado alcohólico, etc.) que debe cumplir dicho producto. Fue elaborada con la participación de: productores, laboratorios, Ministerios, universidades, etc., fue aprobada por el INDECOPI como OPN y se encuentra disponible en la Biblioteca.
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¿QUE SE NORMALIZA?
• PRODUCTOS / MATERIAS PRIMASEjm: NTP : Alimentos (Pisco, leche, quesos, embutidos, etc). Materiales de construcción (Cemento, ladrillos, Tuberías), productos eléctricos (conductores, interruptores),
• PROCESOS/ BUENAS PRACTICASEjm: NTP-ISO 9000 sobre gestión y aseguramiento de la calidad, NTP ISO 14000 sobre gestión ambiental, NTP gestión de la seguridad y salud ocupacional OSSHAS 18000, HACCP, SA 8000 Responsabilidad Social, Buenas prácticas de manufactura para la industria alimentaria.
• SERVICIOSEjm: NTP Servicios de Hoteles, Hospitales, Universidades
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CLASES DE NORMAS TÉCNICAS POR SU AMBITO DE APLICACIÓN
1. NACIONALES- Perú: NTP/INDECOPI - Brasil: ABNT- Estados Unidos: ANSI - Reino Unido: BSI- Francia: AFNOR - Italia: UNI
2. REGIONALES- Europa: CEN, CENELEC y ETSI- América: COPANT, CAN
3. INTERNACIONALES- ISO - ITU- IEC - CODEX ALIMENTARIUS
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OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN
1. Facilitar el comercio interno y externo:
Sinónimo de confianza. Elemento de promoción de las
exportaciones.
2. Proteger al consumidor: en el caso de alimentos asegura la calidad y la inocuidad.
3. Proteger al ambiente
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LOGROS DE LA NORMALIZACIÓN EN EL PERÚ
• Total de Normas Técnicas Peruanas aprobadas: 3800 NTP
• Total de Comités Técnicos de Normalización: 64 CTN
• Total de Entidades Públicas y Privadas participando en Normalización: alrededor de 1300
• Total de Normas Técnicas Peruanas aprobadas durante Indecopi: aprox.1300 NTP
• Certificación ISO 9001:2000 Conformación de Comités Técnicos y aprobación de NTP.
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Normas Técnicas Peruanas y Normas Metrológicas Peruanaspor sectores, aprobadas por Indecopi
(1993 a Junio 2004)
NTP
* Ahorro de energía, cartón corrugado, métodos estadísticos, etc.
Otros*13%
Gestión9%
Seguridad7%
Alimentos30%
Construcción41%
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CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA PERUANO DE NORMALIZACIÓN
Las NTP son aprobadas por el INDECOPI a través de la CRT
Las Normas Técnicas Peruanas (NTP) son elaboradas por los Comités Técnicosde Normalización
Las Normas Técnicas Peruanas (NTP) sonde carácter voluntario
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PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y APROBACIÓN DE LAS NORMAS TÉCNICAS
PERUANAS
Org. Nacional deOrg. Nacional de NormalizaciónNormalización
CRTCRT
NORMAS NORMAS TECNICASTECNICAS
PERUANAS PERUANAS
DiagnósticosSectoriales
SectorPrivado y Público
AAPPRRUUEEBBAA
PAISPAIS
Comités Técnicos de
Normalización
Conforma, Supervisa
Capacita
Elabora
Proyecto de NTP
FUENTES : MIEMBROS :
Productores
Consumidores
Técnicos
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NORMALIZACIÓN ALIMENTARIA EN LA ISO
Campo de Actividad
• Métodos de Ensayo y Muestreo (80%).• Terminología.
• Calidad y clasificación de productos.
• Requisitos de manipulación, transporte y almacenaje.
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Que es Certificación?Procedimiento mediante el cual una tercera parte otorga confianza por escrito (Certificado de Conformidad) de que un producto, proceso o servicio cumple con requerimientos específicos.
Utilizando una norma (especificación) publicada.
Que es Acreditación?
Procedimiento mediante el cual un organismo autorizado otorga un reconocimiento formal de que un organismo o persona es competente para cumplir tareas específicas.
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Alcance de la Acreditación
La acreditración es una calificación de orden técnico, por ello tiene un alcance determinado
Las empresas acreditadas lo están para actuar en un ambito determinado en el que han demotrado competencia técnica
Los Laboratorios de ensayo se acreditan por métodos y los Organismos de certificación por áreas de productos
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Organismo de Acreditación
(INDECOPI - CRT)
Organismo de Acreditación
(INDECOPI - CRT)
Auditores RegistradosAuditores
RegistradosComité de
AcreditaciónComité de
Acreditación
A
C
R
E
D
I
T
A
Organismos de Certificación
Organismos de InspecciónLaboratorios de Ensayo o Calibración
EmiteEmite
Informes de InspecciónHACCP
Informe de Ensayo o Calibración
Productos Sistemas deCalidad y Ambiental ISO 9000 ISO 14000
Personal
CERTIFICA
Entidades de Evaluación de la Conformidad
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La acreditación es la actividad que proporciona la CONFIANZA en la Competencia, Aptitud Técnica y Capacidad de los organismos que participan en la evaluación de la conformidad de los productos o servicios, con las normas o los reglamentos que les son de aplicación, siguiendo criterios técnicos, transparentes y públicos.
Objetivo de la Acreditación
SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIÓN
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Situación de la Acreditación en Perú
Laboratorios de ensayo 20
Organismos de Certificación de Productos 08
Organismos de Certificación de Sistemas 02
SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIÓN
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LAS EMPRESAS EXITOSAS SE BENEFICIAN DE LAS NORMAS TÉCNICAS
Mediante su participación activa en el proceso Normalización.
Mediante el empleo de las normas técnicas, a manera de instrumento estratégico de mercadeo
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En el Perú se ha “privatizado” la calidad
• Hoy, consumidores y productores
establecen los estándares
de los bienes y servicios que se
ofertan en el mercado.
• La evaluación de la conformidad
esta también en manos privadas.
El Estado ya no define la calidad, la promociona
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Actividades ejecutadas por productores, sus clientes, autoridades regulatorias y terceras partes independientes para determinar si los requisitos de una norma o especificación técnica están conformes
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Ejemplos de estas actividades: Muestreo, ensayo, inspección, aseguramiento de la calidad (declaración del proveedor, certificación) y registro
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Campo Regulado
Basado en Reglamentos técnicos
Protagonista: Autoridad pública
Se puede Autorizar y notificar a entidades de EC
Las autorizaciones por lo general abordan requisitos sólo de idoneidad técnica, no de sistemas de gestión
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDADCampo Voluntario
Basado en Normas técnicas
Protagonista: Organismos nacionales de normalización y acreditación
Se Acreditan a las Entidades de EC
La Acreditación se basa en Normas internacionales: Sistemas de gestión e idoneidad técnica (ISO, ILAC, IEC, IAF)
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EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD
Autoridades PúblicasOrganismos de Acreditación
Designa a OEC Evalúa a OEC
FABRICANTES
Declaración de Conformidad
Organismo de Evaluación de la Conformidad OEC
Laboratorios Organismo deInspección
Organismo de Certificación
CalibraciónEnsayo
Inspección
C. ProductosC. Personal
SG Certificación - Registro
Mercado de Servicios de Evaluación de la Conformidad
CLIENTES (Comercializadores, usuarios finales) Autoridades regulatorias
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Requisitos GP ISO 58, GP ISO 61, Documentos de ILAC e IAF
ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN
Requisitos y procedimientos con base en criterios internacionales
Mantener un sistema de calidad Independencia Imparcialidad Representatividad Personal idóneo Reconocimiento
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País 1
Organismo deAcreditación 1
Organismo deAcreditación 2
EmpresaCertificada
EmpresaCertificada
Acuerdos de Reconocimiento Mutuo
Producto Producto CertificadoCertificado
Producto Producto CertificadoCertificado
CERTIFICADOS EQUIVALENTES
Acuerdos deReconocimiento
Mutuo
País 2
Org. deCertificación 2
Org. deCertificación 1
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Comercio Internacional
A
L
C
A Mercosur
EC
NAFTA
Perú
Comunidad
Andina
A
P
E
C
EA
APLACIAAC
A Nivel Regional A Nivel Regional y Sub-Regionaly Sub-RegionalA Nivel Regional A Nivel Regional y Sub-Regionaly Sub-Regional
PAC
Acuerdos de Reconocimiento Mutuo
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Organización no gubernamental, creada en 1947. Congrega a Institutos Nacionales de Normalización de 148 países. Sede es Ginebra, Suiza.
Categoría de miembros:Miembro Pleno: Organización representativa del país con derecho a voz y votoMiembro Correspondiente: Organización que puede desarrollar otras actividades adicionales a la normalización. Con derecho a vozMiembro Suscriptor: Establecido para pequeñas economías, sin derecho a voz ni voto
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Producción de normas por sectores:
Sector: Nuevas normasGeneralidades, infraestructura y ciencia 86Salud, seguridad y ambiente 58Tecnología – ingeniería 246Electrónica, información tecnológicay telecomunicaciones 170Agricultura y tecnología alimentaria 44Transporte y distribución de bienes 115Tecnología de materiales 257Construcción 13Tecnologías especiales 6
TOTAL 995
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Las normas han sido adoptados por todos los países industrializados del mundo
Requisito cada vez más obligatorio para vender productos – servicios a un número cada vez mayores de países
Permite ahorrar las continuas auditorias de nuestros clientes
Se constituye en elemento diferencial para la organización
NORMA ISO 900 ¿POR QUÉ Y PARA QUÉ?
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Eficiencia y productividad Reducción de desperdicios Mejora en el control de las operaciones Procesos documentados Predictibilidad y confiabilidad Mejora en la rentabilidad Confianza y orgullo en la organización Es una herramienta de mercado efectivo
Resultados en una empresa que implementa ISO 9001:2000
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Laboratorios de EnsayoRequisitos de la NTP ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de ensayos y calibración”
•Equipos de ensayos en las cuales se acredita•Calibración y mantenimiento •Personal idóneo para ejecutar ensayos•Instalaciones apropiadas•Usar materiales de referencia•Participar en pruebas interlaboratorios •Usar métodos de ensayos normalizados o validados
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Laboratorios de Calibración
• Equipos de calibración para las cuales se acredita• Calibración y mantenimiento • Trazabilidad a patrones nacionales e internacionales• Personal entrenado en metrología• Instalaciones apropiadas• Procedimientos de calibración y cálculo de incertidumbre
Requisitos de la NTP ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de ensayos y calibración”
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Organismos de Inspección
• Personal idóneo para las actividades relacionadas con la inspección de productos y/o servicios
• Instrumental de muestreo, si procede• Laboratorios idóneos, de requerirlos• Procedimientos para la ejecución de sus actividades de inspección
Requisitos de la NTP ISO/IEC 17020 “Criterios generales para el funcionamiento de los diversos tipos de organismos que realizan inspección””
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Organismos de Certificación de productos
• Personal idóneo para las actividades de certificación (muestro, evaluación y certificación propiamente dicha)
• Instrumental de muestreo, si procede• Laboratorios idóneos, de requerirlos• Procedimientos documentados
Requisitos de la GP ISO/IEC 065 “Requisitos generales para los organismos que operan sistemas de certificación de productos”
”