magistrales
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Prof. Arianna Cirrottola R.
Servicio de Elaboración de Fórmulas Magistrales
“Dr. Ramón Scovino Vargas”
Cátedra de Práctica Profesional Tecnológica
Facultad de Farmacia - UCV
Caracas, 2 de Julio de 2011
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Definiciones Básicas
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Es un producto farmacéutico proveniente
de la transformación de un principio
activo o fármaco, mediante
procedimientos tecnológicos específicos
que le proporcionan características
físicas y morfológicas particulares para
facilitar su administración y acción
farmacológica.
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SÓLIDOS SEMISÓLIDOS LIQUÍDOS
Cápsulas Cremas Soluciones
Comprimidos Geles Suspensiones
Granulados Ungüentos Emulsiones
Polvos Pastas Elixires
Supositorios
Óvulos
Formas Farmacéuticas Convencionales
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Son aquellas que aparecen publicadas en textos
oficiales (Farmacopeas y Formularios).
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Son aquellas fórmulas
elaboradas y dispensadas
tradicionalmente en las
Oficinas de Farmacia,
siguiendo las Fórmulas
Oficiales publicadas en
Farmacopeas y Formularios.
![Page 7: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/7.jpg)
Es toda fórmula prescrita y
preparada al momento, para un
paciente en particular, detallando su
composición cuali-cuantitativa, su
forma farmacéutica y su manera de
suministrarla.
Suelen ser extemporáneas.
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Las Fórmulas Magistrales permiten …
Combinaciones variadas y complejas.
Cantidades no usuales de principios activos.
Uso de materia prima no rentable para la industria
farmacéutica.
Obtención de formas farmacéuticas más convenientes.
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Factores a Considerar
para la Elaboración de
Fórmulas Magistrales
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La forma farmacéutica
El ó los principios activos
El vehículo o excipiente
Los aditivos de color, olor y sabor
Preservativos
Estabilizantes
Envase/Rótulo
Aspectos relacionados a su dispensación
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
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Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
• Justificar cada uno de los componentes de la fórmula.
• Revisar las dosis usuales de los principios activos y las
cantidades de los demás ingredientes.
• Detectar incompatibilidades
• Terapéuticas llamar al médico
• Físicas
• Químicas
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• Corregir todas las incompatibilidades
• Adición
• Supresión
• Cambio de componentes
• Establecer la técnica de preparación adecuada
“Hágase Según Arte” (HSA)
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
![Page 13: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/13.jpg)
• Realizar los cálculos correspondientes.
• Unificar unidades de peso o volumen.
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
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• Cuando se elaboran cantidades pequeñas del preparado
MEDIR LOS LIQUIDOS
(conocer su densidad – g/cc)
• Cuando se elaboran cantidades mayores (vehículos,
excipientes)
PESAR TODOS LOS INGREDIENTES
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
![Page 15: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/15.jpg)
• Regla práctica para calcular el volumen del vehículo
desalojado, por el agregado de un sólido:
Multiplicar el valor en gramos
X 2/3 X 1/2SÓLIDOS SOLUBLES SÓLIDOS INSOLUBLES
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
![Page 16: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/16.jpg)
• Escoger el envase adecuado.
• Preparaciones óticas, oftálmicas, nasales o parenterales:
esterilizar los envases por autoclave o por inmersión en
agua hirviendo por 30 min. (menos los viales)
• Rotular la formulación.
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
![Page 17: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/17.jpg)
• Indicar en el rótulo:
• Identificación del establecimiento
• Número de Récipe asignado
• Nombre del paciente y del médico tratante
• Fórmula cuali y cuantitativa
• Fecha de elaboración
• Indicaciones más importantes
• Siglas de precio
G U A T I R E Ñ O S 18 Bs = UO
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
![Page 18: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/18.jpg)
Facultad de Farmacia UCVFórmulas Magistrales
Telf. 212-6052713 Fax. 212-6052707
Rp 96742 (UA) Daniela González 30/06/11
Citrato de Potasio 10%Jarabe csp 120cc
Uso Indicado
Ejemplo de Rótulo
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• Registrar en el libro copiador de Fórmulas Magistrales los
datos indicados en el rótulo y las modificaciones
tecnológicas.
• Dispensar.
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
![Page 20: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/20.jpg)
Buenas Prácticas para la
Elaboración de Fórmulas
Magistrales
![Page 21: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/21.jpg)
Está consagrada en nuestra Ley del Ejercicio Profesional, como una
actividad propia del farmacéutico o del personal capacitado,
supervisado.
El local donde se elaboran Fórmulas Magistrales debe ser iluminado,
con ventilación, humedad y temperatura adecuada.
“La Recetura”
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• Las superficies de las paredes y los mesones deben ser lisas, de
bordes redondeados para facilitar su limpieza y desinfección.
• Contar con estantes con capacidad suficiente para almacenar la
materia prima, el material de envase y de empaque, así como con
neveras para almacenar sustancias o productos termolábiles.
Buenas Prácticas para la Elaboración de
Fórmulas Magistrales
![Page 23: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/23.jpg)
• Contar con un área de lavado perfectamente delimitada, con
espacio suficiente y personal entrenado para ello.
• Contar con un área para realizar el trabajo administrativo,
elaboración de rótulos, llevar los libros reglamentarios, consultar
bibliografía especializada, archivar la documentación expedida por
los proveedores de materias primas y material de empaque y las
recetas originales.
Buenas Prácticas para la Elaboración de
Fórmulas Magistrales
![Page 24: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/24.jpg)
Consideraciones
Tecnológicas y
Administrativas Generales
![Page 25: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/25.jpg)
• Adquirir las materias primas en
proveedores de confianza.
• Colocar las materias primas en
envases adecuados, debidamente
identificados, a fin de almacenarlos
en óptimas condiciones.
Consideraciones Tecnológicas y
Administrativas Generales
![Page 26: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/26.jpg)
• En caso de tener que pesar cantidades muy pequeñas de algunas
materias primas, preparar soluciones, cremas, geles o dispersiones
sólidas madres, a fin de medir o pesar alícuotas que aporten el peso
de fármaco requerido.
• Por ejemplo:
• Dispersiones de goma acacia para suspensiones orales
• Vehículos especiales: CMC + Jarabe simple
Consideraciones Tecnológicas y
Administrativas Generales
![Page 27: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/27.jpg)
• Mantener en perfecto estado los equipos y utensilios.
• Durante el proceso de elaboración de cualquier formulación,
mantener identificados todos los ingredientes pesados y/o medidos.
• Las formulaciones, vehículos y excipientes que no se empleen en
corto tiempo, deber ser preservadas (mezcla de metil parabeno,
0.18% y propil parabeno, 0.02% )
Consideraciones Tecnológicas y
Administrativas Generales
![Page 28: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/28.jpg)
• De ser necesario, incorporar agentes antioxidantes como el ácido
ascórbico (Vit. C), alfa tocoferol (Vit. E), bisulfito de sodio, BHA, BHT,
y agentes quelantes como el EDTA.
• Adicionar agentes de color, olor o sabor, si el paciente o el prescriptor
así lo requieren. En el caso de formulaciones para uso oral, éstos
deben ser aprobados por la FDA.
Consideraciones Tecnológicas y
Administrativas Generales
![Page 29: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/29.jpg)
• Balanzas
• Medidas volumétricas
• Recipientes para mezclar (vidrio, acero, plástico)
• Morteros de porcelana
• Cápsulas de porcelana
• Material de vidrio
• Cocinillas
• Espátulas de metal, goma y carey
• Termómetros
• Papel de filtro, aluminio, film, encerado y para pesar
Equipos y materiales para la dotación de
una Recetura
![Page 30: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/30.jpg)
• Cinta para medición de pH
• Frascos y tarros de distintas capacidades
• Etiquetas
• Libros copiadores
• Libros de consulta
• Material de oficina
• Guantes, gorros, tapabocas y cubrebotas
• Opcionales: autoclave, estufa, campana, potenciómetro
Equipos y materiales para la dotación de
una Recetura
![Page 31: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/31.jpg)
Fórmulas Magistrales de
mayor demanda en
Venezuela
![Page 32: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/32.jpg)
1. Productos de uso dermatólogico
• Semi-Sólidos: Cremas, ungüentos, pastas y geles
• Lociones por solución
• Lociones por suspensión
2. Productos para administración oral
• Cápsulas
• Soluciones
• Jarabes
• Suspensiones
3. Productos de uso ótico, oftálmico y nasal
87%
10%
2%
57%
4%
26%
![Page 33: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/33.jpg)
1. Productos de uso dermatólogico
• Semi-Sólidos: Cremas, ungüentos, pastas y geles
• Lociones por solución
• Lociones por suspensión
2. Productos para administración oral
• Cápsulas
• Soluciones
• Jarabes
• Suspensiones
3. Productos de uso ótico, oftálmico y nasal
87%
10%
2%
57%
4%
26%
![Page 34: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/34.jpg)
Formulaciones de Uso
Dermatológico
![Page 35: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/35.jpg)
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
ANTIBACTERIANOS
CLINDAMICINAOXITETRACICLINA
LINCOMICINABACITRACINA
PEROXIDO DE BENZOILO AMIKACINA GENTAMICINA
SOLUCIÓN DE VLEMINCKS CLORURO DE
BENZALCONIOERITROMICINA
ANTI-INFLAMATORIOS
VALERATO DE BETAMETASONAPROPIONATO DE
FLUTICASONA
DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA
VALERATO DE
DIFLUCORTOLONA DEXAMETASONA
DIPROPIONATO DE
ALCLOMETASONA
HIDROCORTISONA PREDNICARBATOFLUORATO DE
MOMETASONA
![Page 36: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/36.jpg)
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
ANTIMICOTICOS
IODO 2-5 % ACIDO SALICILICO 1-3% ACIDO BENZOICO 1-8%
RESORCINA 2-4% NISTATINA 100.000 U/g
KETOCONAZOL 2-4 % HIPOSULFITO DE SODIO 10-40%
ANTIPARASITARIOS
BENZOATO DE BENCILO 25% AZUFRE 1-10% BETANAFTOL 10-20%
XYLOL 1-4 % METRONIDAZOL 0,5 – 3%
ANTIPERSPIRANTES CLORHIDROXIDO ALUMINIO 10 – 25%
![Page 37: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/37.jpg)
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
ANTIPRURITICOS
MENTOL 0,1-2% FENOL 0,1-2% ALCANFOR 1-2%
EXTRATO DE AVENA
2-5 %
EXTRATO DE MANZANILLA 2-5 % EXTRACTO CEBADA 3-5 %
BICARBONATO DE SODIO 1-4 % EXTRATO DE CALENDULA
ANTISEBORREICOS
ACIDO SALICÍLICO
0,5–3%RESORCINA 0,5 – 3% UREA 1-5%
EXTRACTO DE QUINA 2-4
%
ALQUITRAN DE HULLA
5-20 %
ESPIRONOLACTONA 1-2%
PIRITIONATO ZINC 2-4 %LICOR CARBONIS
DETERGENS 5-20%
![Page 38: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/38.jpg)
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
ANTISEPTICOS
ACIDO ACETICO 0,5-3% ACIDO BENZOICO 0,5-4% ACIDO BORICO 0,5-4%
ACIDO SALÍCILICO 0,5-3% ALCOHOL
40-70%
AZUFRE 0,5-
10%BORATO DE SODIO 0,5-3%
FORMALDEHIDO 0,5-1% CLORURO DE BENZALCONIO
0,5-3%PEROXIDO DE HIDROGENO
IODO 2-5% RESORCINA 0,5-3% HEXACLOROFENO 0,1-3%
ANTIRADICALES LIBRES VIT. E (1 – 4%) , VIT C (1-20 %), COENZIMA Q10
ANTISOLARES BENZOFENONA 3-5% DIOXIDO DE TITANIO 0,5 – 3 %
OCTILMETOXICINAMATO 3 – 7 %
![Page 39: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/39.jpg)
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
ASTRINGENTES
ACETONA 5 – 25 % AGUA DE CAL 5 – 30%AGUA DE
HAMMAMELIS 10 – 50%
ACIDO TANICO 0,5-2%ALCOHOL 20-
50%ETER 5- 25% ALUMBRE 2-10%
TINTURA DE BENJUI
XXX gtas
SULFATO DE ZINC 0,5 – 2 % TETRACLORURO DE
CARBONO 2-10%SULFATO DE QUININA 1%
ACIDIFICANTES ACIDO ACETICO 0,5-3% ACIDO LACTICO 0,5 -10%
NEUTRALIZANTES BICARBONATO DE SODIO
10 %
TRIETANOLAMINA
0,5 – 2 %
![Page 40: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/40.jpg)
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
DESPIGMENTANTES
ACIDO KOJICO 1- 4% ACIDO FITICO 2-4% HIDROQUINONA 2-4%
ACIDO GLICÓLICO 2-10%ACIDO ASCORBICO
5-20%
EXTRACTO DE UVA URSI
(MELFADE) 5 – 10 %
AGUA OXIGENADA 6 – 10 %
IRRITANTES
ALQUITRAN DE HULLA (COALTAR) 5-20% LICOR CARBONS DETERGENS 5-20%
BALSAMO DEL PERÚ ACEITE DE CADE 2-10%
MELANOPLASTICOS
ACEITE DE BERGAMOTA 5-50% METOXIPSORALEN 0,01-0,1 %
![Page 41: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/41.jpg)
Formulación Magistral en Venezuela
Prof. Arianna Cirrottola R.
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
BASES
EMULBASE UNIBASE (O/W)
LANOLINA VASELINA
CREMA FRÍA (W/O)EUCERINA
( 3% Lan.)
AQUAFOR
(6% Lan.)
EMOLIENTES E
HIDRATANTES
ACEITE DE ALMENDRAS ACIDO LACTICO /ÚREAMYRISTATO DE
ISOPROPILO
ACEITES MINERALES ACIDO GLICÓLICO UREA
COLAGENO D-PANTENOL PROTEINA DE SOYA
![Page 42: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/42.jpg)
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
PROTECTORES
OXIDO DE ZINC 2-25% CARBONATO DE CALCIO 5-25%
ALMIDON 5-20%CALAMINA 4-15%
TALCO 10 – 20 %
REGENERADORES
ACEITE DE HIGADO DE
BACALAO 5-10%D-PANTENOL 5 %
SULFATO DE QUININA
1%
QUITINA 2-5 %GLICOSAMINOGLICANOS,
MARISCAN 2-5 %
VITAMINA A 200.000-
1.000.000 UI/g
VITAMINA E 1-4% VITAMINA D 20.000-100.000 UI/g UREA 1-10 %
![Page 43: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/43.jpg)
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
QUERATOLITICOS
ACIDO GLICOLICO 30-70% ACIDO LÁCTICO 10-20%ACIDO RETINOICO
0,01-0,1%
ACIDO SALICÍLICO 10-40%ACIDO TRICLOROACÉTICO
15 - 85% AZUFRE 10-25%
ALQUITRAN DE HULLA
(COALTAR) 10 -25%
PEROXIDO DE BENZOILO
5 - 10%
PODOFILINA
10-25%
RESORCINA 10-25% UREA 15 – 40 %
PIGMENTANTES
KELLINA 2 % METOXIOPSORALÉN
![Page 44: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/44.jpg)
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
SOLVENTES Y VEHICULOS
AGUA ALCOHOL GLICERINA
PROPILENGLICOL AGUA DE HAMMAMELIS SORBiTOL
ACETONA AGUAS AROMÁTICAS ETER
CLOROFORMO TETRACLORURO DE CARBONO COLODION
![Page 45: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/45.jpg)
Ejemplo de Formulaciones para uso
Dermatológico
Alcohol cetílico 15 g
Glicerina 7,5 g
Metilparabeno 0,18%
Propilparabeno
Lauril sulfato de sodio
0,02%
0,75 g
Agua csp 51,75 g
Rp/
MRT. UNIBASE
USO EXTERNO
![Page 46: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/46.jpg)
1. Pesar/medir todos los ingredientes
2. Fundir el alcohol cetílico
3. Añadir la glicerina
4. Disolver el lauril sulfato de sodio en el agua
5. Agregar los preservativos (MP y PP)
6. Calentar ambas fases y mantener a la misma
temperatura (65º aprox.)
7. Agregar la fase oleosa sobre la acuosa mezclando
continuamente hasta enfriar
Técnica de manufactura
FO
FA
![Page 47: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/47.jpg)
Ejemplo de Formulaciones para uso
Dermatológico
Rp/ Solución de
LugolRp/ Final
(Solución Fuerte de
Yodo)Yodo 50 g
Yoduro de potasio 100 g
Agua destilada csp 1000 mL
MRT. SOLUCIÓN DE LUGOL
USO EXTERNO
![Page 48: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/48.jpg)
1. Disolver el yoduro de potasio en 100 mL de agua
destilada
2. Incorporar el yodo hasta completa disolución
3. Incorporar el agua destilada hasta completar 1000 mL
4. Envasar en frasco de vidrio color ambar y cerrar
herméticamente
5. Rotular
USO: Antimicótico, antiséptico
Técnica de manufactura
![Page 49: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/49.jpg)
Ejemplo de Formulaciones para uso
Dermatológico
Rp/
Oxido de zinc 25 g
Talco 25 g
Glicerina 25 g
Agua destilada 25 mL
MRT. PASTA DE ZINC AL AGUA
USO EXTERNO
![Page 50: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/50.jpg)
1. Pesar y pulverizar los polvos
2. Levigar con la glicerina
3. Añadir el agua lentamente y con agitación constante
4. Envasar en un tarro de capacidad adecuada
5. Rotular
USO: Protector, absorbente
Técnica de manufactura
![Page 51: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/51.jpg)
Formulaciones de Uso
Oral
![Page 52: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/52.jpg)
Jarabe simple: Concentración 60% p/v y 85% p/v
Agentes preservativos
Incorporación de co-solventes: glicerina, sorbitol.
Disolución de principios activos (Estabilidad)
Incorporar entre un 20% y 40% de agua en laformulación (Estabilidad)
Volumen de la preparación (Estabilidad)
pH (Estabilidad)
Agentes de color y sabor
Consideraciones Tecnológicas para la
Elaboración de Jarabes
![Page 53: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/53.jpg)
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Azúcar (sacarosa) 85 g
Metilparabeno 0,18%
Propilparabeno 0,02%
Agua destilada csp 100 mL
Rp/
MRT. JARABE SIMPLE
VEHÍCULO - USO INDICADO
(mantener refrigerado)
![Page 54: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/54.jpg)
1. Calentar el agua a 80ºC
2. Disolver en el agua los preservativos
3. Retirar de la fuente de calor hasta que la temperatura
descienda a 60ºC
4. Agregar el azúcar previamente pulverizado, mezclando
hasta total disolución
5. Filtrar a través de una gasa
6. Completar con agua destilada hasta el volumen final
deseado
7. Envasar en un frasco adecuado
8. Rotular
9. Mantener refrigerado
Técnica de manufactura
![Page 55: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/55.jpg)
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Goma arábiga 100 g
Benzoato de sodio 1 g
Azúcar (sacarosa) 800 g
Agua destilada csp 1000 mL
Rp/
MRT. VEHÍCULO PARA SUSPENSIONES ORALES
USO INDICADO
(mantener refrigerado)
![Page 56: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/56.jpg)
1. Pesar/medir los ingredientes
2. Mezclar la goma, el benzoato de sodio y el azúcar con
el agua destilada a calor moderado
3. Agitar suavemente hasta enfriar
4. Envasar en un frasco adecuado
5. Rotular
6. Mantener refrigerado
Técnica de manufactura
![Page 57: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/57.jpg)
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Carboximetilcelulosa 0,5 a 1%
Sacarina cs
Agua destilada csp 100 mL
Rp/
MRT. VEHÍCULO CON CMC PARA
SUSPENSIONES ORALES
USO INDICADO
(mantener refrigerado)
![Page 58: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/58.jpg)
1. Colocar el agua en un recipiente de gran superficie
2. Esparcir sobre el agua la CMC (sin formar grumos)
3. Dejar reposar durante 24 horas
4. Añadir el endulzante
5. Pueden añadirse preservativos tipo parabenos
6. Envasar en un frasco adecuado
7. Rotular
8. Mantener refrigerado
Alternativa para la preparación de formulaciones
orales para pacientes diabéticos
Técnica de manufactura
![Page 59: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/59.jpg)
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Citrato de sodio 98 g
Citrato de potasio 108 g
Ácido cítrico 67 g
Agua destilada csp 1000 mL
Rp/
MRT. SOLUCIÓN POLICITRA
USO INDICADO
![Page 60: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/60.jpg)
1. Pesar los citratos y el ácido cítrico
2. Disolver los citratos y el ácido cítrico en el agua
3. Envasar en un frasco adecuado
4. Rotular
USO: control del pH urinario
Técnica de manufactura
![Page 61: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/61.jpg)
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Rp/ Inicial Rp/ final
Citrato de potasio 2 meq/mLCitrato de potasio
(VD = 142,70 mL)216,2 g
Jarabe simple csp 1000 mL Agua destilada 300 mL
Jarabe simple 557,3 mL
MRT. Jarabe de Citrato de potasio 2meq/mL
USO INDICADO
![Page 62: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/62.jpg)
1. Se calcula la cantidad en gramos correspondientes al número de
meq: 1 gramo de citrato de potasio aporta 9,25 meq de potasio.
Los 2000 meq se corresponden con 216,2 g de citrato de potasio
2. Disolver el citrato de potasio en 300 mL de agua destilada
3. Incorporar el jarabe simple
4. Si es requerido, incorporar 0,1 mL de esencia comestible
5. Envasar en un frasco adecuado
6. Rotular
USO: Suplemento de potasio
Técnica de manufactura
![Page 63: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/63.jpg)
Sistemas heterogéneos:
PA en un vehículo + agente suspensor
Presentan cierto grado de viscosidad
Dosis entre 125 mg y 1000 mg por cada 5 ó 10 mL
Usualmente se elaboran a partir de una Especialidad
Farmacéutica que contiene el fármaco
Suspensiones orales
![Page 64: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/64.jpg)
Cuando se extrae el PD de una EF, debe considerarse la
presencia de excipientes
Es necesario incorporar un agente viscosante en proporciones de
1% a 2% (gomas, cmc)
Elaborar sólo la cantidad de formulación que garantice la
estabilidad del fármaco
Agregar agente saborizante
“AGITAR ANTES DE USAR”
Consideraciones Tecnológicas para la
Elaboración de Suspensiones orales
![Page 65: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/65.jpg)
1. Disminuir el tamaño de partícula de los sólidos en
el mortero
2. Incorporar el agente suspensor en forma sólida
3. Incorporar el agente levigante (si el ag. Suspensor
de incorpora en forma de mucílago, esta dispersión
sirve como levigante)
4. Incorporar el vehículo mezclando hasta obtener
preparación homogénea
Consideraciones Tecnológicas para la
Elaboración de Suspensiones orales
![Page 66: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/66.jpg)
Concentraciones usuales de los agentes
suspensores
SUSPENSOR CONCENTRACIÓN
Goma acacia 1,5 – 2%
Goma tragacanto 0,5 – 1%
Metilcelulosa 2%
Carboximetilcelulosa AV 0,25%
Carboximetilcelulosa BV 0,75%
![Page 67: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/67.jpg)
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Rp/ Inicial Rp/ final
Meticorten® 5 mg/5 mL
Polvo de tableta
(contiene 50 mg prednisona)
(VD = 0,5 mL)
1 g
Suspensión csp 50 mLGoma acacia (VD = 0,5 mL) 1 g
Agua destilada 5 mL
Jarabe simple 43, 95 mL
MRT. USO INDICADO
“AGITAR ANTES DE USAR”
![Page 68: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/68.jpg)
1. Pulverizar en el mortero las tabletas de Meticorten®. Cada tableta
pesa 100 mg y contiene 5 mg de Prednisona. Se necesitan 10
tabletas
2. Mezclar el polvo de tabletas con la goma acacia
3. Incorporar agua destilada para formar el mucílago
4. Agregar el jarabe simple
5. Incorporar esencia
6. Trasvasar con un embudo al envase adecuado
7. Rotular. Colocar “Agitar antes de usar”
USO: Trastornos endocrinos
Técnica de manufactura
![Page 69: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/69.jpg)
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Rp/ Inicial Rp/ final
Captopril® 5 mg/mL Captopril® 150 mg
Jarabe csp 30 mLCMC AV 0,5 %
Agua destilada cs
Jarabe simple csp 30 mL
MRT. USO INDICADO
“AGITAR ANTES DE USAR”
![Page 70: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/70.jpg)
1. Pulverizar en el mortero las tabletas de Captopril® que contengan
la dosis indicada. Calcular el volumen que desalojan (multiplicar el
peso del polvo de tabletas x ½)
2. Mezclar el polvo de tabletas con la CMC
3. Incorporar agua destilada para formar el mucílago
4. Agregar el jarabe simple
5. Incorporar esencia
6. Trasvasar con un embudo al envase adecuado
7. Rotular. Colocar “Agitar antes de usar”
USO: Hipertensión arterial. Insuficiencia Cardiaca Congestiva
Técnica de manufactura
![Page 71: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/71.jpg)
Formulaciones de Uso
Ótico, Oftálmico,
Nasal
![Page 72: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/72.jpg)
Deben cumplir con los criterios …
OTICOS OFTALMICOS NASALES
Esterilidad
Condiciones
asépticas
Esterilidad
Condiciones asépticas
Esterilidad
Condiciones
asépticas
Limpidez
Transparencia
Limpidez
Transparencia
Limpidez
Transparencia
pH pH pH
Isotónica
Hipertónica
Isotónica
Hipertónica
Isotónica
Anestésicos locales
Antibacterianos
Fungicidas
Antibacterianos, Fungicidas
Inmunosupresores
Lágrimas artificiales
Agentes contra el glaucoma
Vasoconstrictores
Antihistamínicos
Antiinflamatorios
![Page 73: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/73.jpg)
Ejemplo de Formulaciones para uso
Oftálmico
Rp/ Inicial Rp/ final (10 mL)
Ciclosporina 0,5 – 2%Ciclosporina®
(50 mg/mL)1 mL
Gotas
OftálmicasAceite mineral o de
oliva estéril9 mL
MRT. GOTAS OFTÁLMICAS - USO EXTERNO
![Page 74: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/74.jpg)
1. Abrir la ampolla de ciclosporina comercial
2. Mezclar la ciclosporina directamente en el envase con
el aceite previamente esterilizado
3. Envasar en frasco de vidrio ambar estéril con gotero.
En esta preparación, la ampolla debe abrirse 24
horas antes de su uso para facilitar la evaporación
del alcohol que contiene.
USO: Inmunosupresor. Síndrome de ojo seco
Técnica de manufactura
![Page 75: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/75.jpg)
Rp/ Inicial
Gentamicina 80 mg
Dexametasona 1 amp
Afrin® pediátrico 5 mL
Solución fisiológica csp 30 mL
MRT. Gotas nasales
USO INDICADO
Ejemplo de Formulación para uso Nasal
Rp/ Final
Gentamicina 2 mL
Dexametasona 2 mL
Afrin® pediátrico 5 mL
Solución fisiológica csp 21 mL
![Page 76: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/76.jpg)
1. Medir exactamente cada uno de los componentes de la
fórmula con una inyectadora
2. Mezclar directamente en el frasco gotero previamente
esterilizado
3. Rotular
USO:
Antibacteriano, antiinflamatorio y descongestionante
Técnica de manufactura
![Page 77: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/77.jpg)
Facultad de Farmacia - Universidad Central de Venezuela
Fundado en 1985
Participan:
◦ Docentes
◦ Farmacéuticos
◦ Auxiliares de Farmacia
◦ Estudiantes de Farmacia
◦ Estudiantes de Administración
◦ Personal Técnico y de Servicio
![Page 78: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/78.jpg)
Servicio de Referencia Nacional en cuanto a elaboración
de Fórmulas Magistrales
Docencia en Pregrado a estudiantes de la carrera de
Farmacia de la UCV
Cursos en el Postgrado de Farmacia Comunitaria de la
UCV
Continuo diseño y desarrollo de nuevas formulaciones
Diseño y ejecución de protocolos clínicos
ACR-2010
![Page 79: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/79.jpg)
Elaboramos formulaciones magistrales de alta calidad a bajo costo
Desarrollamos proyectos de investigación y de extensión
Contamos con un personal capacitado en constante formación
Nuestras actividades están dirigidas al cuidado integral del
paciente
Utilizamos herramientas adecuadas para solventar los problemas,
tanto de los pacientes como de otros profesionales de la salud, en
cuanto a la elaboración de formulaciones individualizadas
ACR-2010
![Page 80: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/80.jpg)
Facultad de Farmacia – UCV. Piso 2
Telf: 6052712-2215
Correo electrónico: [email protected]
Página web: www.formulasmagistralesucv.com.ve
![Page 81: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/81.jpg)
www.formulasmagistralesucv.com.ve
![Page 82: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/82.jpg)
Pacientes especiales requieren medicamentos especializados
Medicamentos especializados requieren ser formulados de forma
individualizada
Actualmente, la formulación
magistral es un aspecto muy
importante y necesario para el
cuidado de la salud
![Page 83: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/83.jpg)
Esta práctica farmacéutica debe ser llevada a cabo de acuerdo a
leyes y a normativas que regulen la preparación y la dispensación
en las mejores condiciones
En Venezuela, necesitamos elaborar formulaciones magistrales con
altos estándares de calidad y Farmacéuticos capacitados para
trabajar en función de brindarle a cada paciente formulaciones
individualizadas acorde a sus necesidades
![Page 84: magistrales](https://reader031.fdocumento.com/reader031/viewer/2022020105/557211f5497959fc0b8fc97f/html5/thumbnails/84.jpg)
“La salud es nuestra herencia, nuestro derecho.
Es la unión plena y completa entre el alma, la mente,
Las emociones y el cuerpo.
Esto no es un ideal lejano difícil de alcanzar,
Sino uno tan fácil y natural que muchos
De nosotros lo pasamos por alto”
DR.EDWARD BACH
¡Gracias!