Manual de Intalacion Baumer

Manual de Instalacin Cdigo: 130030029

Versin / Revisin: 2.000

Pgina: 1 de 15 Esterilizador a Vapor Modelo: HI SPEED II

ESTERILIZADOR A VAPOR

Registro ANVISA n: 10345500099

Modelo: HI SPEED II

M A N U A L D E I N S T A L A C I N

Cdigo Modelo Fabricado en

Nm. Serie

Baumer - Compromiso con la salud Responsable Tcnico: Ing. Srgio Yukio Koseki CREA-SP: 0601577094 - Cart: 157709/D Inicio de la Responsabilidad Tcnica: 31/01/1994 Fabricado y Distribuido por Baumer S.A. Divisin STIC - Esterilizacin y Control de Infeccin Av. Pref. Antonio Tavares Leite, 181 Parque da Empresa Caixa Postal 1081 13803-330 Mogi Mirim SP Industria Brasilera E-mail: [email protected]

Ventas: 11 3670-0000 GPV 19 3805-7698 www.baumer.con.br




Felicitaciones! Ud. adquiri un producto Baumer y estamos empeados en corresponder su confianza. Para garantizar la mejor performance de su producto lea atentamente y siga las instrucciones contenidas en este Manual. Resaltamos que las fotos, figuras y diseos son ilustrativos, estando sujetos a variaciones sin notificacin previa.

Baumer S.A. se considera responsable por la seguridad, confiabilidad y desempeo de su producto siempre que:

La instalacin en el punto, las modificaciones y las reparaciones sean ejecutadas solamente por un agente autorizado de Baumer S.A.;

Los puntos de suministros estn de acuerdo con el Manual de Instalacin; El producto sea utilizado de acuerdo con los Manuales de Usuario, de Instalacin y de Manutencin.

Baumer S.A. no se responsabiliza por daos causados durante el transporte de su producto. Es de responsabilidad del Comprador su control en el acto de la entrega, accionando inmediatamente a la transportadora en caso de daos.

Si decide utilizar personal especializado para desembalar el producto, podemos prestar el servicio a travs de nuestra red de agentes, filiales, o de la Divisin de G.P.V. - Gestin Post-Venta. Consltenos sobre precios y condiciones.

Tambin ofrecemos opciones de Contrato de Manutencin Preventiva (CMP) y soporte tcnico especializado, lo que proporciona el prolongamiento de la vida til de su producto, mayor tranquilidad y la certeza de un perfecto funcionamiento a bajo costo.

Nos ponemos a su disposicin para ms aclaraciones y esperamos que Ud. pueda usufructuar su producto por muchos aos.

De acuerdo con la poltica de continuo desarrollo, Baumer S.A. se reserva al derecho de efectuar, sin notificacin previa, modificaciones en el producto mencionado en este documento.

Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicacin puede ser reproducida, almacenada en sistema de recuperacin de informaciones, ni transmitida bajo ninguna forma o por ningn medio, sea electrnico, mecnico, fotocopia, grabacin o de cualquier otro modo, sin la autorizacin previa de Baumer S.A..




Sumario 1.Introduccin .............................................................................................................................................. 4

Normas aplicables: ..................................................................................................................................................................... 4 2. Trmino de Garanta Limitada Baumer ................................................................................................. 4

I. Presentacin: ........................................................................................................................................................................... 4II. Plazo de la Garanta: .............................................................................................................................................................. 4III. Condiciones de la Garanta Limitada: .................................................................................................................................... 5IV. Responsabilidades del Comprador: ...................................................................................................................................... 5V. Exclusiones: ........................................................................................................................................................................... 5VI. Limitaciones de Responsabilidad del Fabricante: ................................................................................................................. 6VII. Garantas Adicionales: ......................................................................................................................................................... 6

3. Instalacin ................................................................................................................................................ 6

3.1 Instalacin en el punto: ........................................................................................................................................................ 63.2 Instalacin completa: ........................................................................................................................................................... 63.3 Instalacin del rea fsica: ................................................................................................................................................... 73.4 Instalacin del vapor: ........................................................................................................................................................... 83.5 Extraccin: ......................................................................................................................................................................... 103.6 Instalacin del Agua: ......................................................................................................................................................... 103.7 Sistema de Osmosis Reversa: .......................................................................................................................................... 113.8 Instalacin del aire comprimido: ........................................................................................................................................ 11

4. Forma de Presentacin ......................................................................................................................... 12 6. Transporte y Almacenamiento ............................................................................................................. 15 7. Esquema Elctrico ................................................................................................................................. 15 8. Planta de Asentamiento ........................................................................................................................ 15 9. G.P.V. - Gestin Post-Venta .................................................................................................................. 15




1.Introduccin El Esterilizador a Vapor HI SPEED II, a vapor por alto vaco, es la nueva generacin de esterilizadores que asocia: Performance, Ergonoma, Economa, Seguridad, Estilo y Simplicidad. Destinado a clnicas oftalmolgicas y de ciruga plstica, unidades ambulatorias, laboratorios de anlisis clnicos y de control de calidad, pequeos, medios y grandes hospitales. Es utilizado para esterilizacin y secado de instrumentales quirrgicos, utensilios, tejidos, guantes, vidrios, lquidos en frascos de vidrio con cierre ventilado, gomas y medios de cultivo y para el calentamiento terminal bajo presin de leche. Normas aplicables

ASME, Seccin VIII, Divisin I - ASME Boiler and pressure vessel code. NBR 11816:2003 - Esterilizadores a vapor con vaco, para productos de salud. ISO 17665-1:2006 Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the

development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. NBR ISO 17665-1: 2010 - Esterilizacin de productos para salud - Vapor Parte 1: Requisitos para el

desarrollo, validacin y control de rutina en los procesos de esterilizacin de productos para salud ISO 17665-2:2009 - Sterilization of health care products Moist heat Part 2: Guidance on the

application of ISO 17665-1 IEC 61010-1:2001 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory

use Part 1: General requirements. IEC 61010-2-040:2005 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and

laboratory use Part 2 040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials.

IEC 61326-1:2005 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use EMC requirements Part 1: General requirements.

NR 13:1997 - Calderas y Recipientes de Presin. A pedido del cliente y a sus expensas, una organizacin acreditada podr suministrar certificado de conformidad y/o validacin.

2. Trmino de Garanta Limitada Baumer

I. Presentacin Este trmino establece las condiciones de garanta limitada del Producto BAUMER al Comprador original. El Comprador debe cumplir los requisitos de instalacin, operacin y manutencin, como constan en los Manuales de Instalacin, Operacin y Manutencin, recibidos en el acto de la compra y con la entrega del Producto. II. Plazo de la Garanta La garanta se inicia a partir de la emisin de la Factura de venta y tiene los siguientes plazos de duracin:

13 (trece) meses contra defecto de fabricacin para partes generales, no indicadas en garanta especfica; 6 (seis) meses para material elctrico / electrnico (cableado, micros, presostato, filtros, alarmas, timbres,

vlvulas, comandos, conexiones, resistencias, reparacin de vlvulas, transductores de presin); 90 (noventa) das para componentes de calentamiento (lmparas, material de desgaste normal por el uso

del Producto, como guarniciones, mangueras, gomas, plugs de plstico); y, 5 (cinco) aos para recipientes de presin (cmara interna y externa y caldera de generacin de vapor),

excepto para las lmparas y mesas quirrgicas; 6 (seis) meses para sellados hidrulicos; 3 (tres) meses para las membranas, siempre que el anlisis de agua de alimentacin haya sido aprobado

por Baumer S.A.




III. Condiciones de la Garanta Limitada Baumer S.A. garantiza que sus Productos estn libres de defectos en los materiales y en la fabricacin por

el perodo arriba mencionado, el cual se inicia en la fecha de emisin de la Factura; Si un Producto, durante el perodo de garanta aplicable, presenta defecto cubierto por la garanta y por

hecho comprobadamente imputable a Baumer S.A. ser reparado a su exclusivo criterio, respetada la legislacin vigente;

Baumer S.A. no garantiza que la operacin de cualquier Producto sea ininterrumpida o libre de errores; y, El lugar de instalacin del Producto debe estar de acuerdo con los requisitos descriptos en el Manual de

Instalacin, recibido por el Comprador en el acto de la compra. IV. Responsabilidades del Comprador Para la validez de la garanta el Comprador se obliga a:

instalar los puntos de energa elctrica, vapor, aire comprimido y agua, as como mantener el ambiente fsico aireado y adecuado, de acuerdo con lo que consta en los Manuales de Instalacin, Operacin y Manutencin del Fabricante;

comprobar las manutenciones preventivas, indicadas en el Manual de Manutencin, por medio de registros;

utilizar piezas y/o componentes originales para el Equipo, o sea, solamente aquellos provistos por Baumer S.A.;

no permitir intervenciones por agentes tcnicos no autorizados para reparaciones, aplicaciones e instalaciones de componentes adicionales;

devolver formalmente al departamento tcnico de Baumer S.A. (fbrica Mogi Mirim), a travs de su agente autorizado, en el plazo mximo de 10 (diez) das hbiles, los componentes y/o piezas sustituidos en garanta.

V. Exclusiones Los siguientes tems, entre otros compatibles con lo aqu expuesto, no estn cubiertos por la garanta:

Componentes externos al Producto; Materiales de limpieza, conservacin y desgaste normal por el uso; Papeles y vidrios; Mano de obra de manutencin preventiva; Ensayos de calificacin y de validacin de procesos; Estandarizacin y calibracin peridicas de los instrumentos de medicin y control; Actualizacin de software del controlador (cuando sea el caso), excepto en los casos en que las fallas

comprobadas del programa perjudiquen las condiciones de operacin y seguridad; Gastos de viaje y estadas del tcnico, fletes, embalajes y seguro; Costos con tercerizacin de procesos en funcin de manutenciones correctivas y preventivas; Daos causados por fallas en los suministros de agua, energa elctrica (interrupcin, bajo o sobre tensin,

transitorias) o de deficiencia en la conexin a tierra; Daos causados por mal uso, abuso, cada, negligencia, imprudencia o impericia; Daos causados por almacenamiento o uso en condiciones fuera de las especificaciones contenidas en los

Manuales; Daos causados por equipos que produzcan o induzcan interferencias electromagnticas o incluso por

problemas de instalacin elctrica en desacuerdo con los Manuales de Instalacin, Operacin y Manutencin;

Daos causados por accesorios y Productos de terceros adicionados a un Producto comercializado por Baumer S.A.;

Daos causados por violacin del Producto, tentativa de reparacin o ajuste por terceros no autorizados por Baumer S.A.;

Daos causados por agentes de la naturaleza, como descargas elctricas (rayos), inundaciones, incendios, derrumbes, terremotos, etc.;

Prdidas y daos causados por el Producto o por desempeo del Producto, inclusive, pero no limitado, a lucros cesantes, prdidas financieras y limitaciones de productividad, resultantes de los actos relacionados a hiptesis de no cobertura de esta garanta;




Daos causados al Producto instalado despus del vencimiento de los plazos de garanta arriba descriptos;

Daos causados al Producto derivados del transporte. VI. Limitaciones de Responsabilidad del Fabricante

Las obligaciones asumidas por Baumer S.A. en consecuencia de este Trmino de Garanta se limitan a las expresamente aqu incluidas;

Las soluciones expresadas en este Trmino de Garanta son las nicas y exclusivas ofrecidas al cliente; Bajo ninguna hiptesis Baumer S.A. ser responsable por cualquier dao directo, indirecto, inclusive lucros

cesantes, especiales, incidentales o consecuencias, sea basado en contrato, acto lcito, perjuicio u otra teora legal;

En ninguna circunstancia, la responsabilidad de Baumer S.A. por daos materiales excede el lmite mximo del precio del Producto que haya causado tal dao.

VII. Garantas Adicionales Las garantas extendidas y/o especiales sern objeto de negociacin, aparte, entre Baumer S.A. y el Comprador. Despus de la contratacin, sern registradas en contrato de suministro especfico para tal finalidad.

3. Instalacin

Este captulo pretende proveer a los clientes de Baumer S.A. informaciones bsicas para la correcta instalacin de su Esterilizador a Vapor HI SPEED II. Cada uno del sistema de suministro (electricidad, agua y aire comprimido) es fundamental para el correcto funcionamiento del Esterilizador a Vapor HI SPEED II y para la eficiencia del ciclo de esterilizacin. Suministros incorrectos o de mala calidad comprometern la garanta del producto. Baumer S.A., a travs de su red de agentes, ofrece una facilidad para la instalacin fsica del Esterilizador a Vapor HI SPEED II disponiendo de mano de obra y materiales necesarios para la correcta instalacin. Este servicio de instalacin fsica no forma parte del contrato normal de suministro del equipo, pero puede, y debe ser contratado directamente a travs del agente responsable por la venta . Todos los agentes autorizados Baumer S.A. estn capacitados para realizar estos servicios de instalacin, y cuentan con el entrenamiento, apoyo y supervisin directa de la fbrica. Dos modalidades de contratacin de estos servicios estn a disposicin del usuario: 3.1 Instalacin en el punto Cada una de las lneas de suministro debe estar construida de acuerdo con las instrucciones de los manuales. Tanto los ramales externos al ambiente donde funcionar el Esterilizador a Vapor HI SPEED II, como las lneas de distribucin interna a este ambiente y las estaciones para tratamiento necesarias, como estaciones de tratamiento de agua, cajas elctricas, lneas de extraccin y etc., son de responsabilidad del comprador. El servicio de instalacin en el punto consiste de la conexin entre la lnea de suministro y el punto de alimentacin en el producto. La distancia entre el punto de alimentacin en el Esterilizador a Vapor HI SPEED II y la conexin en la lnea de suministro no puede ser superior a 2,0 metros lineales. Forma parte de este servicio el test de todas las entradas y la colocacin del producto en funcionamiento. El servicio slo ser iniciado despus de la evaluacin y aprobacin por el agente de las lneas de suministro, ejecutadas por el cliente. 3.2 Instalacin completa En este caso, cabe al cliente apenas la extensin de las lneas de suministro hasta el ambiente donde ser instalado el producto. Estos puntos deben ser entregados con vlvulas de cierre y deben permitir el flujo, presin y las caractersticas necesarias para el correcto funcionamiento de los esterilizadores. Todo el servicio de construccin de las lneas de distribucin interna y de instalacin de estaciones para acondicionamiento de estas utilidades, estaciones de agua, cajas elctricas y etc., adems de la conexin en el punto de los esterilizadores,




sern ejecutadas por el agente autorizado contratado de Baumer S.A. Puede ser necesaria la realizacin de exmenes de las caractersticas fsico-qumicas de estos suministros para el dimensionamiento del tratamiento adecuado, que debe ser contratado por el cliente en las firmas especializadas, conforme a la solicitacin previa de la empresa responsable por la instalacin. 3.3 Instalacin del rea fsica Para un mejor rendimiento y un correcto flujo de material en las reas: Central de Material, Produccin o Laboratorio de Control Calidad, conforme sea el caso, la instalacin de los esterilizadores debe ser orientada por proyecto especfico. Baumer S.A. y sus agentes autorizados proveern todas las informaciones necesarias para la elaboracin de este proyecto. El esterilizador HI SPEED II posee cuatro rodillos que pueden ser utilizados en el traslado del producto en el ambiente donde debe ser instalado. Despus de este movimiento los apoyos retrctiles del esterilizador deben ser ajustados para permitir la fijacin del mismo en el lugar de uso. El Juego de rodillos puede ser adquirido en la red de agentes autorizados de Baumer S.A., por el cdigo B9000-003. Si est prevista la colocacin del Esterilizador a Vapor HI SPEED II sobre una base de concreto (altura entre 4 y 6 cm), deben ser provistos los medios para la elevacin y colocacin del Esterilizador a Vapor HI SPEED II en este lugar. Preparacin para embutir Los pisos y paredes, con la abertura para embutir el esterilizador deben estar listos y acabados, en las dimensiones indicadas en las plantas de instalacin que constan de este manual. El acabamiento entre la abertura en la pared y el esterilizador puede hacerse con la utilizacin de una guarnicin de goma. El agua utilizada en el generador de vapor, cuando es drenada, ser liberada directamente para el desage del ambiente. Debe ser prevista una caja sifonada con dimensin mnima de 4". Esta caja puede tener acabamiento elevado en relacin al piso (2 a 4 cm), y debe estar localizada bajo la lateral del Esterilizador a Vapor HI SPEED II donde se sita el punto de drenaje, o en rea externa al ambiente donde el Esterilizador a Vapor HI SPEED II ser instalado. La conexin del punto de drenaje del Esterilizador a Vapor HI SPEED II con esta caja sifonada se hace con tubera rgida o flexible de 1" de dimetro en el modelo de 140 litros y de 1 1/2 en los dems volmenes, resistente a altas temperaturas, y en ambos casos, sin fijacin con el desage (la conexin no debe permitir la presurizacin de la lnea por el vapor liberado por el esterilizador).

Atencin: La mejor solucin es la colocacin del desage o caja de pasaje en rea externa. La tubera de drenaje debe, en este caso, ser extendida hasta el lugar elegido. Es recomendable que la temperatura ambiente del lado del comando sea en torno de 25C, para evitar sobrecalentamiento del sistema electrnico.

Atencin: La tubera debe seguir lo especificado a fin de evitar daos en su estructura, pues un rompimiento en la tubera puede ocasionar peligro de accidentes tales como quemaduras en las personas en su proximidad. Para la divisin de ambientes pueden tambin ser utilizados paneles de acero inoxidable. Una opcin para la instalacin del esterilizador de dos puertas es la colocacin del esterilizador entre dos tabiques, o entre una pared y un tabique. En este caso, debe ser prevista la existencia de acceso al rea aislada, para posibilitar los trabajos de manutencin. Este acceso debe ser realizado por el lado de carga del esterilizador. La instalacin del esterilizador aislado debe ser precedida por la planificacin de las lneas de suministro para el esterilizador, para evitar el pasaje de estas a travs de las reas de carga y descarga del esterilizador. Una solucin bien planeada facilita el dimensionamiento de un sistema de ventilacin/extraccin, ya que asla el rea ocupada por el producto y por las lneas de suministro o generacin de vapor, responsables por la mayor liberacin de calor para el ambiente. Es recomendable que la temperatura ambiente del lado de carga sea como mximo de 25C, para evitar sobrecalentamiento del sistema electrnico.

Detalhe Dreno

Obs.: Esta a forma correta de conexo

e vai liberar a presso do vapor para o

ambiente.




3.4 Instalacin del vapor El Esterilizador a Vapor HI VAC II puede ser abastecido con vapor generado en una central o a partir de generador de vapor, incorporado o no a la estructura del esterilizador. La calidad del vapor es fundamental para la eficacia del ciclo de esterilizacin. La norma NBR ISO 17665-1: 2010 o equivalente en el pas de destino, sobre validacin de ciclos de esterilizacin en industrias, recomienda como niveles mximos de impurezas contenidas en el vapor o en el agua utilizada para su generacin. Las Buenas Prcticas en Esterilizacin recomiendan que el vapor sea suministrado a partir de generador de vapor puro, construido en acero inoxidable, con utilizacin de agua tratada y con lneas de distribucin dotadas de componentes y tuberas del mismo material. Siempre que sea posible debe ser prevista la adquisicin del esterilizador con generador de vapor propio, que en el caso del Esterilizador a Vapor HI VAC II est enteramente construido en acero inoxidable ALESI 316 y con resistencias tambin en acero inoxidable. Baumer S.A. ofrece una gran variedad de opciones en sistemas de generacin de vapor puro (consulte al agente autorizado de Baumer S.A. para ms informaciones). En los casos donde la nica alternativa sea la utilizacin de vapor generado en calderas tradicionales, y distribuido en tuberas de acero carbono, cuidados especiales deben ser previstos cerca de los puntos de utilizacin para mejora de la calidad de este suministro. El vapor debe ser suministrado para el esterilizador en estado saturado, con ttulo mnimo de 0,95 (95% de vapor y 5% de condensado), libre de impurezas y con presin conforme a la tabla de datos tcnicos en el captulo 3. Instalacin. El vapor con exceso de humedad (arriba del 5% de condensado) causa un cambio trmico menos eficiente y dificultad de secado del material esterilizado. Adems, es en las gotas de condensado donde se concentran el material particulado y otros contaminantes, que pueden causar manchas en el material a ser esterilizado e iniciar un proceso de sedimentacin y corrosin de la cmara y del instrumental.

El vapor de una central debe siempre ser condicionado cerca del equipo, a travs de una estacin reductora de vapor. Para instalaciones con salida de pico de 180 kg/hora o menos, utilice la Estacin Reductora de Vapor V0200-001 (prever la instalacin de conjunto para filtrado de vapor descriptos ms abajo). Si el vapor es generado en una central de vapor puro, consulte a Baumer S.A. para suministro de la estacin reductora en acero inoxidable. Prever vlvula de bloqueo, antes de este accesorio, para corte de la alimentacin de vapor. Esta vlvula no forma parte de la estacin reductora (ver en el diseo los componentes de este accesorio). Cuando el vapor sea generado en caldera construida en acero carbono y con distribucin en lneas de suministro del mismo material, debe ser previsto un conjunto con filtro sanitario despus de la estacin reductora. La solucin econmica consiste en instalar un conjunto para filtrado en la red de alimentacin de vapor de los esterilizadores. Baumer S.A. coloca a disposicin tres conjuntos distintos, dimensionados para salidas de 60 kg/h; 120 kg/h o 180 kg/h (consltenos para salidas superiores a las indicadas). En instalaciones ya existentes, existe la posibilidad de adaptar un conjunto directamente en la entrada de vapor del esterilizador (ver en el diseo los componentes de este conjunto, y en la tabla de la pgina siguiente la forma correcta de utilizacin). Toda tubera y componentes de lnea despus del filtro deben ser siempre en material inoxidable.

V0201-060 (3/4)V0201-120 (1) V0201-180 (1 1/2)

Sugestin de layout

Consulte-en los sobre a posible utilizacin de divisrias.

V0200-001




En una instalacin bien planeada la alimentacin de vapor de cada esterilizador debe ser derivada por la parte superior de la lnea principal. Esto evita que el condensado formado despus de la estacin reductora o de filtrado sea cargado para dentro de la cmara. Mejora la calidad del vapor y el rendimiento del esterilizador, la construccin de un final de lnea, constituido de filtro y purgador termodinmico para eliminacin de condensado despus del punto de toma de vapor para el esterilizador. Cuando el mismo caballete est abasteciendo a ms de un equipo, este final de lnea se vuelve imprescindible. En este caso, la lnea de alimentacin de cada esterilizador debe ser equipado con vlvula de bloqueo, para permitir la manutencin individualizada del equipo. Dos conjuntos estn disponibles: V0201-001, para lneas con reaprovechamiento de condensado, y V0201-002, que permite la eliminacin del condensado directamente hacia una lnea de drenaje. Puede ser instalado un eliminador de aire que aumenta la eficiencia del equipo, con el suministro de un vapor de mejor calidad (cdigo Baumer V0201-003). Otro aspecto a ser observado es la velocidad del vapor en la tubera de alimentacin de los esterilizadores. Velocidad muy alta puede acelerar la erosin de componentes (como vlvulas) y provocar la vibracin de las lneas de suministro, causando ruidos y la fatiga de los puntos de soldadura de la tubera con la cmara. La lnea de suministro de vapor debe estar totalmente aislada para disminuir la formacin de condensado en las lneas de abastecimiento del esterilizador. La tubera de vapor debe ser apoyada en estructura adecuada, que permita a su movimiento provocado por la dilatacin que ocurre con la variacin de la temperatura. Suministros: Ver en la tabla a seguir la forma correcta de utilizacin de los componentes para lneas de suministro de vapor suministradas por Baumer S.A. Tabla: Componentes para lnea de suministro de vapor - Esterilizador a Vapor HI SPEED II.

ESTACIN REDUCTORA V0200-001

Filtro (cdigo) Elemento Filtrante (cdigo) Salida (kg/h) Tubera Principal

Tubera Esterilizador

V0201-060 (") 88067 60 " "V0201-120 (1") 88077 120 1" " V0201-180 (1 ") 88079 180 1 " "

Atencin: La estacin reductora as como los filtros pueden ser

instalados para uno o ms esterilizadores, siempre que la suma de las salidas de los esterilizadores (ver tabla de datos tcnicos en el captulo 3. Instalacin) no sobrepase la salida de pico de 180 kg/hora de la estacin reductora y salida nominal de los filtros (conforme a la tabla arriba).

V0201-001V0210-002

Vista lado de la carga Vista lado de la descarga

Obturador

Campana de ventilacin

Campana de ventilacin




3.5 Extraccin Cuando haya pasaje de materiales entre reas controladas a travs de esterilizador de dos puertas, cuidados especiales deben ser previstos en cuanto a la ventilacin y extraccin, garantizndose una presin positiva en el rea de descarga del equipo en relacin al ambiente donde se hace su carga. Para el funcionamiento de estos productos que generan o utilizan vapor liberando calor en el ambiente, debe ser tenido en cuenta el dimensionamiento del sistema de ventilacin y de extraccin de estas reas. 3.6 Instalacin del Agua El agua es utilizada tanto en la generacin de vapor en los esterilizadores con generador propio como por la bomba de vaco. La mayor cantidad de agua es utilizada por la bomba de vaco, pero las mayores exigencias en cuanto a las caractersticas fsico-qumicas de la misma derivan de la calidad esperada del vapor a ser utilizado en la esterilizacin. El vapor utilizado en la esterilizacin debe encontrarse en el estado saturado, con el ttulo ms prximo posible a uno (1), que representara la situacin ideal del 100% de vapor y 0% de condensado. En la prctica, es aceptable la utilizacin de vapor con ttulo arriba de 0,95. Los valores tolerables de las impurezas en el agua destinada a la produccin de vapor son muy bajos, y raramente el agua proveniente de pozos artesianos o de sistemas pblicos de abastecimiento puede ser utilizada en la produccin de vapor sin el debido tratamiento. Las exigencias de la NBR ISO 17665-1, en cuanto a la calidad del agua a ser utilizada en la generacin de vapor para esterilizacin estn descriptas en el cuadro abajo. Tabla NBR ISO 17665-1/ EN 285:2006

CONTAMINANTE VALOR LIMITE CONTAMINANTE VALOR LIMITE Sedimentos 10 mg/l Cloruros 2 mg/l xido de Silicio (SiO2) 1 mg/l Fosfatos 0,5 mg/l Ferro 0,2 mg/l Conductividad 5 S/cm Cadmio 0,005 mg/l pH 5 a 7,5 Apariencia lmpida, incolora Metales Pesados 0,1 mg/l Dureza 0,02 mmol/l

No basta que el agua sea potable, porque la norma que reglamenta el agua para esterilizacin es mucho ms rigurosa que la norma que reglamenta el agua para consumo humano en el que respecta a la presencia de algunos minerales. Abajo se muestran los parmetros, cuyo anlisis debe ser solicitado por el cliente al laboratorio con la precisin requerida.

PARMETROS PRECISIN PARMETROS PRECISIN Color 1 UH pH 1 Sodio 1 mg/l Magnesio 1 mg/l Hierro 0,1 mg/l Amonio 1 mg/l Cloruros 1 mg/l Sulfatos 1 mg/l Nitratos 1 mg/l Estroncio 0,1 mg/l Conductividad 1 S/cm Dixido de Carbono 1 mg/l Turbidez 1 UT Calcio 1 mg/l Potasio 1 mg/l Bario 0,01 mg/l Manganeso 0,1 mg/l Bicarbonato 1 mg/l Fluoruros 0,1 mg/l Fosfatos 1 mg/l Slice 0,01 mg/l Slidos totales 1 mg/l Slidos totales disueltos 1 mg/l Contaje microbiolgico 10 unidades




Atencin: La columna PRECISIN indica la exactitud que debe ser observada en el anlisis de la muestra y no los lmites de los parmetros en cuestin.

3.7 Sistema de Osmosis Reversa Un sistema de Osmosis Reversa o de Deionizacin normalmente constituye la solucin para adecuacin del agua a los parmetros de la norma. La dureza excesiva del agua va a causar la incrustacin de materiales en las resistencias del generador, provocando el sobrecalentamiento y quema de las resistencias (consulte nuestro sistema de Osmosis Reversa). La lnea de suministro de agua debe ser equipada con un

caballete compuesto de vlvula de cierre rpido, manmetro, filtro con elemento de 5 micras y vlvula de retencin. Este caballete puede ser adquirido en la red de agentes autorizados de Baumer S.A., con el cdigo Baumer H0200-001. Es importante garantizar la presin de suministro, y principalmente el flujo indicado en la tabla de los datos tcnicos del producto. La correcta manutencin de la lnea de suministro es fundamental para garantizar la calidad de este suministro.

Atencin: Quema o quiebre de componentes, causados por mal uso o por suministros fuera de especificacin no sern cubiertos por la garanta.

3.8 Instalacin del aire comprimido

Todas las vlvulas para suministro de vapor o aire en las cmaras interna y externa del esterilizador, suministro de agua para bomba de vaco y extraccin de la cmara interna, son de accionamiento neumtico y controladas por solenoides. Esta forma de accionamiento hace que las operaciones de carga y descarga de los suministros en la cmara sean ms rpidas y seguras y que tambin presenten menor desgaste de los componentes. El aire comprimido suministrado para la operacin de estos dispositivos puede ser proveniente de una central de aire comprimido o de un compresor de aire instalado junto al esterilizador.

Calidad del aire comprimido En los dos casos, debe ser prevista una lnea de alimentacin exclusiva para cada producto, de forma de permitir una manutencin individualizada. Esta lnea debe contener un caballete de aire comprimido dotado de filtro con separador de humedad, reductor de presin, manmetro y lubricador de lnea. Presin de suministro El aire comprimido debe ser suministrado para el producto con presin entre 5,5 a 6 bar abs. Presiones mayores a 6 bar abs pueden causar el trabamiento de las vlvulas, y presiones menores a 5,5 bar abs no son suficientes para su accionamiento (consltenos sobre el suministro del compresor de aire cdigo R0100-170 y de los caballetes de aire comprimido, cdigo R0200-001). Instalacin de la red elctrica Un buen suministro de energa elctrica es esencial para el perfecto funcionamiento del sistema de control, de modo que sean garantizados todos los parmetros de regulacin y funcionamiento de la mquina. El suministro de energa elctrica sigue los siguientes parmetros: 220-380 VCA + 10%, -5% (trifsico para 220 V y trifsico + neutro para 380 V). La instalacin debe estar de acuerdo con la NB-3, NBR 5410:2004 (consulte al agente de Baumer S.A. sobre suministro).

H0200-001

R0200-001




Conexin a tierra El producto debe poseer un circuito de conexin a tierra independiente, libre de corriente elctrica. La impedancia mxima admisible del circuito de conexin a tierra es de 10 Ohms y su implementacin debe seguir los preceptos de la NBR-5419:2005. La ancho mnimo recomendado de conductores a tierra es de 2,5 mm.

Atencin: La falla o ausencia de conexin a tierra en el Esterilizador a Vapor HI SPEED II, as como fallas en el suministro de la energa elctrica, pueden comprometer la seguridad del operador, adems de causar daos al sistema de control, de modo que el mismo no estar, en este caso, cubierto por la garanta.

Recomendacin Si ocurre interrupcin de energa elctrica durante el funcionamiento, el proceso en marcha sufrir un gran perjuicio en operatividad. Para evitar este dao, se recomienda la instalacin de "no break" (1,0 kva) en substitucin del estabilizador del comando. Proteccin El producto est preparado y protegido contra niveles normales de interferencia elctrica (proveniente de la red elctrica) o electro-magntico (radio interferencia). Sin embargo, si la instalacin del cliente presenta niveles de interferencia superiores a los aceptables por el producto, los costos de la proteccin o blindaje adicional no estarn cubiertos por la garanta de la fbrica.

Atencin: 1. Debido al transporte del producto, algunos contactos pueden soltarse. Por lo tanto, es

necesario verificar todos los contactos elctricos, reapretndolos si es necesario. 2. Verifique el captulo de esquema elctrico para determinacin de la alimentacin principal

en 220V o 380V junto al comando (tensin de lnea y tensin de fase). Antes de iniciar el startup

Atencin: despus de la instalacin de los esterilizadores que poseen generador de vapor debe realizarse el siguiente procedimiento para eliminar el lquido protector de la bomba de agua:

1) Abrir la vlvula de drenaje. 2) Encender el esterilizador para que la bomba de agua entre en operacin. 3) Mantener la bomba en funcionamiento por aproximadamente dos minutos. 4) Apagar el esterilizador. 5) Aguardar aproximadamente un minuto antes de cerrar la vlvula de drenaje.

4. Forma de Presentacin

HI SPEED II B0111-100 B0111-100P B0111-210 B0111-210P B0111-300 B0111-300P B0111-500 B0111-500P

Puerta Cantidad 1 2 1 2 1 2 1 2

Agua Filtrada (f1) Bomba de Vaco de Anillo Liquido de Simple Accin

Consumo medio/pico(l/h) 93/200 125/250 125/250 125/250

Presin (bar) 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 Conexin ()

Agua Desionizada (f2) Consumo

medio/pico(l/h) 10/21 13/30 13/30 17/35 Presin (bar) 0,2 a 2 0,2 a 2 0,2 a 2 0,2 a 2




HI SPEED II B0111-100 B0111-100P B0111-210 B0111-210P B0111-300 B0111-300P B0111-500 B0111-500P

Vapor (h) Presin (bar abs) 3,5 a 3,7 3,5 a 3,7 3,5 a 3,7 3,5 a 3,7

Consumo medio/pico (kg/h) 8,5/20 8,5/40 8,5/40 8,5/40

Conexin () Aire comprimido (j)

Conexin() 6mm 6mm 6mm 6mm Presin (bar) 5,5 a 6,0 5,5 a 6,0 5,5 a 6,0 5,5 a 6,0

Consumo medio/pico(l/h) 5/20 5/20 5/20 8/20

Electricidad (c) Con Generador

Tensin (V) 220/380 220/380 220/380 220/380 Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60

Potencia (kW) 20 27 a 56 27 a 56 27 a 56 Sin Generador

Tensin (V) 220/380 220/380 220/380 220/380 Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60

Potencia (kW) 1,5 1,5 a 4 1,5 a 4 1,5 a 4 Dimensional Dimensiones de la cmara (mm) 408 x 408 x 630 408 x 408 x 1285 605 x 605 x 880 605 x 605 x 1285

Capacidad (l) 100 210 315 470 Nmero de cestos ISO 2 4 6 9

Dimensiones Externas (LxCxA

cm) 92,0x98,5x171 92,0x158,5x171 119,5x118x188 119,5x158,5x188

Embalaje (cm) 108x119x200 108x178,5x200 135,5x138x217 135,5x178,5x217 Volumen (m) 2,55 3,85 4,05 5,24

Calor Liberado (BTU) 1500 2000 3000 3500 Desage *

Dreno (i) 1 1 1 1 Peso

Lquido(kg) + carga 390 855 885 925

Lquido (kg) 350 830 850 875 Bruto (kg) 500 960 990 1075

Software Touch Screen Software

Programa A HSA_CLP_1.000 / HSA_IHM_1.000

Software Programa B HSB_CLP_1.000 / HSB_IHM_1.000

Software Programa L HSL_CLP_1.000 / HSL_IHM_1.000

Observacin: Cuando sea solicitado el acceso a la manutencin del lado derecho ser agregada en el cdigo de venta del esterilizador la letra D ejemplo B0111-500PD.




5. Smbolos Grficos Simbologa utilizada en el Esterilizador a Vapor HI SPEED II:

SMBOLO DESCRIPCIN

Indica presin en la cmara externa.

Indica presin de la cmara interna.

Indica botn de apertura y cierre de puerta

Etiqueta de identificacin de entrada de agua.

Etiqueta de identificacin de entrada de vapor.

Etiqueta de identificacin de entrada de aire

Etiqueta indicadora de no pisar.

Etiqueta de identificacin de salida dreno.

Etiqueta de identificacin de electricidad.

Etiqueta de identificacin de superficie caliente.

Atencin, consultar documentos acompaantes.

Simbologa utilizada en el embalaje del Esterilizador a Vapor HI SPEED II:

SMBOLO DESCRIPCIN

Sentido de almacenamiento.

Frgil, manipular con cuidado.

Consultar instrucciones de operacin.




SMBOLO DESCRIPCIN Mantener seco.

No permitido el apilamiento.

Mantener protegido del Sol.

6. Transporte y Almacenamiento Verificar posibles obstculos en el trayecto hasta el lugar de

instalacin.

En su transporte hasta el lugar de instalacin, evitar choques y contactos bruscos que puedan daarlo externamente.

Puede ser adquirido en la red de agentes autorizados de

Baumer S.A., por el cdigo B9000-003, un juego de rodillos propios para el desplazamiento del esterilizador los cuales soportan altas cargas, protegen el piso, necesitan de menor esfuerzo para movimiento, los rodillos son montados en bases soldadas

En su almacenamiento (cuando sea aplicable), mantener el

equipo embalado (caja de madera) en lugar aireado, limpio y protegido del tiempo (sol y lluvia).

Si es necesario efectuar el izamiento del esterilizador, este presenta ojales en la brida de la cmara La

figura ilustra la localizacin.

7. Esquema Elctrico Anexo en el final de este manual (U2-HS-II-e).

8. Planta de Asentamiento Anexo en el final de este manual (P2-HS-II-e).

9. G.P.V. - Gestin Post-Venta

Baumer S.A. Av. Prefeito Antonio Tavares Leite, 181 Parque da Empresa CEP: 13803-330 Mogi Mirim SP Caixa Postal: 1081 Tel/Fax: 19 3805-7699 E-mail: [email protected] [email protected]

Olhal para izamiento

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Manual de Intalacion Baumer

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