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Infant Flow ® SiPAP Manual del Operador

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Infant Flow® SiPAP™ Manual del Operador

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ii Infant Flow® SiPAP™

675-101-105 Rev. M

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Estados Unidos de América CareFusion 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California 92887-4668

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carefusion.com

Número de publicación: 675-101–105 Revisión M

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Infant Flow® SiPAP™ iii

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Historial de revisiones Fecha Revisión Cambios

Septiembre de 2003 675-101(3) Lanzamiento Agosto de 2004 D Lanzamiento del manual en la plantilla VIASYS Respiratory

Care, utilizando la nomenclatura de VIASYS Respiratory Care. Revisión de la lista de números de piezas en los accesorios aprobados del Apéndice B.

Noviembre de 2004 E Contacto revisado/información de pedidos Cáp. 4. Sección 5 b condiciones revisadas de iluminación LED del transductor. Apéndice A unidades corregidas de “Pm” a bpm. Apéndice E variedades de dimensiones agregadas a los tamaños de gorros. Apéndice E el ensamblaje del transductor 467350 es: 677-002 interfaz del transductor.

Marzo 2005 F Se actualiza la información de contacto. Se actualiza el Aviso de declaración de conformidad.

Mayo 2006 G Actualización del nombre de la compañía. Actualización de Contactos y de Pedidos. Actualización de las figuras. Se agrego un aviso de sobre la presión. Se agrego una nota sobre los sistemas de humidificación de Hudson RCI. Se agrego la oración “Asegure que hay un mínimo de 8 LPM programados en el flujometro de bajos flujos NCPAP/PRES” en el primer en la sección párrafo “Calibración del sensor O2 de dos puntos”. Se modifico el paso 8 en relación a la presión de nCPAP. Se cambio el segundo y tercer párrafo debajo de cómo Cambiar un Control. Se agrego “Programación de respiración Manual”. Se agrego una nota en relación a la habilitación de la respiración manual o respiración de respaldo de apnea. Se agrego un aviso en relación a los insumos del Infant Flor. Se agrego “Desconecte las fuentes de aire y oxigeno cuando el Infant Flow® SiPAP™ no se encuentre en uso”. Se retiro el Apéndice E

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iv Infant Flow® SiPAP™

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Fecha Revisión Cambios

Febrero de 2009 H Se cambió el parámetro de Ti por Período de presión alta y el Tiempo de inhalación por Período de presión alta. Se reemplazó la referencia a los accesorios de Cuidado respiratorio VIASYS por la referencia a los accesorios de Cardinal Health. Se agregó “TM” en superíndice a “SiPAP”. Se agregó una referencia al Generador del sistema AirLifeTM Infant nCPAP. Se eliminó “tiempo inspiratorio” o “tiempo de inhalación”. Se reemplazó “Tiempo de inhalación (Período de presión alta)” por “Período de presión alta (Presión alta)” Se cambió 1 cmH2O a 1,5 cmH2O; se agregó “o 60 psi” para aclarar 4 bar.

Se agregó la lista de piezas de los productos Infant Flow® y de los productos AirLifeTM. Se agregó una referencia a la información de contacto de Cardinal Health en la página v. Se agregó una referencia a los accesorios del sistema AirLifeTM Infant nCPAP. Se agregó una advertencia acerca del uso de un monitor de oxígeno externo. Se agregó una referencia a los técnicos capacitados en planta y al Manual de servicio P/N 675-120.

Se agregó a Infant Flow el símbolo “®” (de marca registrada) en superíndice. Se actualizó la etiqueta de PRECAUCIÓN: de “Puede existir presión posterior a la cámara del humidificador de algunas bolsas de agua autoalimentadas” a “Es posible que la presión de retroceso de algunas cámaras de alimentación automática del humidificador hagan que las bolsas de agua se llenen de aire”. Se reemplazó la Figura 5. Se agregó contenido relacionado con una célula de oxígeno intrerno agotada o dañada. Se agregó una advertencia acerca del uso de un monitor de oxígeno externo. Se agregó contenido para explicar el código de fallo E5X. Se reemplazó “tecla” por “botón”; se aclararon las características de la alarma de oxígeno agregando “audible”; se agregó una aclaración acerca de cómo desactivar el monitoreo interno de oxígeno y de que se debe utilizar un monitor de oxígeno externo.

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Infant Flow® SiPAP™ v

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Fecha Revisión Cambios Se agregó una nota relacionada con el segundo medidor de

flujo que se utiliza para la respiración de tipo manual; Se agregó un guión al término en inglés “T-High” (Período de presión alta). Se aclararon las funciones de la pantalla de selección de modo. Se agregó la sección "Instrucciones de uso del sistema AirLifeTM Infant nCPAP". Se cambió 1 cmH2O por 1,5 cmH2O; se corrigió el nivel de voltaje de la batería de 10 a 11,10. Se agregó “o un ingeniero biomédico capacitado”.

Se agregó una entrada en la tabla correspondiente al desactivado del monitor de oxígeno y alarmas. Se cambió 1 cmH2O por 1,5 cmH2O; se corrigió el nivel de voltaje de la batería de 10 a 11,10. Se actualizó la Tabla 10. Se actualizó la Tabla 11.

Se aclaró el significado de Período de presión alta. Febrero de 2010 J Revisado acorde a la Directiva de Productos Sanitarios

2007/42/EC revisada.

Marzo 2010 K Marca del manual modificada al estilo de CareFusion. Tabla de números de piezas actualizada.

January 2011 L Changed the logo and company references to VIASYS.

January 2011 M Changed the logo and company references to CareFusion.

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vi Infant Flow® SiPAP™

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Garantía Se garantiza que Infant Flow® SiPAP™ está libre de defectos en el material y la mano de obra y que cumple con las especificaciones publicadas por Un (1) año a partir de la fecha de envío. La responsabilidad de CareFusion (denominada la Compañía) en esta garantía se limita al reemplazo, reparación o emisión de una nota de crédito, a la discreción de la Compañía, por piezas defectuosas o que no cumplan con las especificaciones publicadas durante el período de garantía. La Compañía no será responsable bajo esta garantía a menos que (A) el Comprador notifique por escrito a la Compañía el descubrimiento de defectos o incumplimiento con las especificaciones publicadas; (B) el Comprador devuelva la pieza o unidad defectuosa a la Compañía, habiendo pagado con antelación los gastos de transporte; (C) la Compañía reciba la pieza o unidad defectuosa para realizar su ajuste cuatro semanas antes del último día del plazo de la garantía; y (D) el examen realizado por la Compañía de dicha pieza o unidad revele, a su satisfacción, que la causa de dichos defectos o incumplimientos no se deba a uso inadecuado, negligencia, instalación incorrecta, reparación no autorizada, alteración o accidente. El Comprador debe solicitar por escrito toda autorización de reparación o modificación por parte de la Compañía para evitar la anulación de la garantía. En ningún caso la Compañía será responsable de la pérdida de ganancias, pérdida de uso, daño resultante o daños de ninguna clase sufridos por el Comprador en base a una demanda de incumplimiento de la garantía, con la excepción del precio de compra de cualquier producto defectuoso cubierto de acuerdo con este documento. Las garantías de la Compañía incluidas en este documento y según lo establecido anteriormente no serán ampliadas, reducidas o afectadas por, y no surgirán o se originarán obligaciones o responsabilidades por el servicio o asesoramiento técnico brindado por la Compañía o sus representantes en relación con el pedido por parte del Comprador de los productos presentados en este documento.

Limitación de responsabilidades Esta garantía no cubre el mantenimiento normal como la limpieza, el ajuste o la lubricación y actualización de las piezas del equipo. Esta garantía será nula y no se aplicará si el equipo se utiliza con piezas o accesorios que no hayan sido fabricados por la Compañía o que la misma no haya autorizado su uso o si el equipo no se mantiene de acuerdo con el cronograma prescrito de mantenimiento. La garantía establecida anteriormente se extenderá durante un período de Un (1) año desde la fecha de envío, con las siguientes excepciones: 1. Los componentes para la monitorización de variables físicas como la

temperatura, presión o el flujo están garantizados por noventa (90) días a partir de la fecha de recibo.

2. Los componentes elastoméricos y otras piezas o componentes sujetos a deterioro, a los que la Compañía no controla, están garantizados por sesenta (60) días a partir de la fecha de recibo.

3. Las baterías internas están garantizadas por noventa (90) días a partir de la fecha de recibo.

Lo anteriormente citado reemplaza cualquier garantía, expresa o implícita, incluida pero no limitada a cualquier garantía de comerciabilidad, a excepción del título, y solo puede ser corregida por escrito por un representante debidamente autorizado de la Compañía.

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Infant Flow® SiPAP™ vii

675-101-105 Rev. M

Contenido Historial de revisiones ......................................................................................... iii

Garantía .................................................................................................................. vi

Contenido .............................................................................................................. vii

Lista de figuras ..................................................................................................... viii

Lista de tablas ...................................................................................................... viii

Avisos ...................................................................................................................... ix

Capítulo 1 – Descripción del producto .............................................................. 1

Capítulo 2 – Especificaciones del producto .................................................... 3

Capítulo 3 – Resumen de advertencias y precauciones .............................. 7

Capítulo 4 – Desembalaje e instalación ......................................................... 11

Capítulo 5 – Operación ...................................................................................... 23

Capítulo 6 – Modos de operación .................................................................... 33

Capítulo 7 – Alarmas e indicadores ................................................................ 35

Capítulo 8 – Mantenimiento y limpieza ........................................................... 41

Capítulo 9 – Explicación de símbolos ............................................................. 43

Apéndice A – Configuración del producto ......................................................... 49

Apéndice B – Diagrama neumático ................................................................. 51

Apéndice C – Solución de problemas de alarmas ....................................... 53

Apéndice D – Manejo de fallas ......................................................................... 57

Glosario .................................................................................................................. 63

Índice ...................................................................................................................... 65

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viii Infant Flow® SiPAP™

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Lista de figuras Figura 1 – Desembalaje y ensamblaje de la base ......................................................... 11 Figura 2 – Ensamblaje de la unidad y la base ............................................................... 12 Figura 3 – Unidad ensamblada con el circuito del paciente y /humidificador ................. 13 Figura 4 – Cómo conectar el sensor respiratorio abdominal .......................................... 14 Figura 5 – Nomograma de presión de Flujo .................................................................. 15 Figura 6 – Panel frontal ................................................................................................. 23 Figura 7 – Panel trasero ................................................................................................ 24 Figura 8 – Pantalla de configuración ............................................................................. 27 Figura 9 – Pantalla Configurar/confirmar alarma ........................................................... 28 Figura 10 – Pantalla Seleccionar modo ......................................................................... 29 Figura 11 – Pantallas Ajustar parámetros ...................................................................... 29 Figura 12 – Pantalla principal ........................................................................................ 30 Figura 13 – Pantalla Parámetros monitorizados ............................................................ 30 Figura 14 – NCPAP ....................................................................................................... 33 Figura 15 – BiPhasic ..................................................................................................... 33 Figura 16 – BiPhasic tr .................................................................................................. 34 Figura 17 – Pantalla Batería descargada ...................................................................... 37

Lista de tablas Tabla 1 – Funciones y accesorios ................................................................................... 2 Tabla 2 – Operación de teclas programables ................................................................ 25 Tabla 3 – Valor predeterminado de parámetro .............................................................. 26 Tabla 4 – Símbolos e indicadores de alarmas ............................................................... 38 Tabla 5 – Símbolos del equipo ...................................................................................... 43 Tabla 6 – Símbolos en botones ..................................................................................... 45 Tabla 7 – Parámetros de configuración no estadounidense .......................................... 49 Tabla 8 – Parámetros de configuración estadounidense ............................................... 49 Tabla 9 – Solución de problemas de alarmas ................................................................ 53 Tabla 10 – Clasificación de fallas .................................................................................. 57 Tabla 11 – Recuperación de fallas ................................................................................ 58

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Infant Flow® SiPAP™ ix

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Avisos Aviso de compatibilidad electromagnética (EMC)

Este equipo irradia y es vulnerable a la energía de frecuencia de radio. Si no se instala o utiliza de acuerdo con las instrucciones de este manual, se puede producir interferencia electromagnética. El equipo ha sido sometido a pruebas y se ha confirmado que cumple con los límites establecidos en la norma británica BS EN60601-1-2 para Equipos eléctricos médicos Parte 1-2: Requisitos generales para el estándar de garantía colateral. Compatibilidad electromagnética: requisitos y pruebas. Estos límites proporcionan una protección razonable frente a la interferencia electromagnética cuando el equipo se utiliza en los entornos de uso previsto (por ej. hospitales) descritos en este manual.

Este dispositivo también fue diseñado y fabricado conforme a los siguientes estándares:

Seguridad: UL 60601-1: 2003 Equipo eléctrico médico, Parte 1: Requisitos generales de seguridad.

CAN/CSA C22.2 N° 601.1-M90, Equipo eléctrico médico, Parte 1: Requisitos generales de seguridad, que incluyen C22.2 N° 601.1S1-94 (IEC601-1, Enmienda 1:1991) Suplemento N° 1-94 a CAN/CSA 22.2 N° 601.1-M90.

Con respecto a la seguridad eléctrica:

Equipo Clase 1 Contiene piezas tipo BF aplicadas al paciente Funcionamiento continuo

Aviso de IRM Este equipo contiene componentes electromagnéticos cuyo funcionamiento puede verse afectado por campos electromagnéticos intensos.

No opere este dispositivo en un ambiente donde haya equipos de IRM (imágenes por resonancia magnética) o en proximidad de equipos quirúrgicos para diatermia de alta frecuencia, desfibriladores o equipo para terapia de onda corta. La interferencia electromagnética podría afectar el funcionamiento del dispositivo.

Aviso de uso previsto El uso del Infant Flow® SiPAP™, que consta de una Unidad y un Generador más mascarillas y cánulas para NCPAP, está previsto para proporcionar CPAP de dos niveles (SiPAP™) para producir un suspiro. El sistema fue diseñado para ser utilizado en hospitales o instalaciones de tipo hospitalarias y en entonos de transporte intrahospitalario y está indicado para el tratamiento de pacientes recién nacidos y lactantes. La operación del Infant Flow® SiPAP™ sólo podrá ser realizada por personal clínico adecuadamente entrenado, bajo la dirección de un médico.

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x Infant Flow® SiPAP™

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Aviso normativo La ley federal restringe la venta de este dispositivo excepto a pedido de un médico.

La reutilización de los accesorios para uso en un solo paciente puede afectar el rendimiento del producto o causar transmisión de la contaminación.

Clasificación Tipo de equipo: Equipo médico, Clase 1 y con suministro de energía interna, protección IPX1 (contra salpicaduras), y utiliza piezas aplicadas de tipo BF. El equipo no es apto para ser utilizado en presencia de anestésicos inflamables.

Aviso de declaración de conformidad Este equipo médico cumple con la Directiva de dispositivos médicos, 93/42/EEC, y con los siguientes estándares técnicos, con los que se declara Conformidad:

EN60601-1 y EN60601-1-2 EN 10993 EN 14971

Organismo de notificación en la Unión Europea:

BSI (Reg. N° 0086)

Nombres comerciales: Infant Flow®

SiPAP™

Fabricado por:

CareFusion 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887-4668

Si tiene alguna pregunta con respecto a la Declaración de conformidad de este producto, póngase en contacto con CareFusion.

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Infant Flow® SiPAP™ 1

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Capítulo 1 – Descripción del producto Infant Flow® SiPAP™ ofrece una forma no invasiva de apoyo respiratorio y fue diseñado para lactantes en entornos hospitalarios como la Unidad de cuidados intensivos pediátricos y neonatales. También puede ser utilizado en el transporte de estos pacientes dentro del entorno hospitalario.

Actualmente, Infant Flow® SiPAP™ está disponible en una configuración Plus o Comprehensive*. La configuración Plus ofrece los modos BiPhasic (bifásico) accionado por el tiempo y NCPAP (presión positiva continua nasal en las vías respiratorias) con y sin monitorización de la frecuencia respiratoria. La configuración Comprehensive* ofrece estas características más un modo BiPhasic accionado por el paciente con respiraciones de respaldo para apnea. El equipo Infant Flow® SiPAP™ viene estándar en todas las configuraciones con una pantalla táctil de LCD, gráficos de las ondas del tiempo de presión, monitorización integrada del paciente, alarmas para presión baja y alta y FiO2 (fracción inspirada de oxígeno) y hasta 2 horas de energía de respaldo de la batería.

Se ha comprobado que el Generador del Sistema Infant Flow® o AirLifeTM Infant nCPAP, que cuenta con un diseño exclusivo y patentado, proporciona a los pacientes la CPAP (Presión positiva continua en las vías respiratorias) más estable con el nivel de trabajo respiratorio más bajo, en comparación con otros dispositivos (1). El generador Infant Flow® tiene un rendimiento excelente independientemente de los flujos espiratorios o la demanda del paciente. Este sistema se ha diseñado y probado para que funcione en forma óptima cuando se utiliza con los accesorios disponibles de CareFusion, Estos accesorios incluyen circuitos y generadores, gorros e interfaces del paciente de cánulas y mascarillas.

Características de Infant Flow® SiPAP™ Las capacidades ampliadas de las configuraciones Plus y Comprehensive* de Infant Flow® SiPAP™ permiten que se pueda aplicar a una gama más amplia de pacientes que de lo contrario podrían no ser candidatos a un apoyo respiratorio no invasivo de NCPAP sola(2,3).

NCPAP – presión positiva continua de las vías respiratorias basada en la presión definida por el médico. En este modo se puede activar la alarma/monitorización de la frecuencia respiratoria.

BiPhasic – las asistencias de presión accionadas por tiempo son proporcionadas en función de los criterios de tiempo (Período de presión alta), frecuencia y presión de inhalación establecidos por el médico. El monitoreo y la alarma de la frecuencia respiratoria se pueden activar en este modo.

BiPhasic tr – las asistencias de presión accionadas por el paciente son proporcionadas en función de los criterios de período de presión alta y presión de inhalación establecidos por el médico. El monitoreo y la alarma de la frecuencia respiratoria y las inspiraciones de respaldo por apnea se activan automáticamente en este modo.

Generador del sistema Infant Flow® o AirLifeTM Infant nCPAP patentado – El generador Infant Flow® es un dispositivo fluídico para la generación de CPAP nasal

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2 Capítulo 1 – Descripción del producto

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infantil constante con poco esfuerzo para respirar en comparación con otros dispositivos(1).

Paquete de alarmas completamente integrado – Alarma de falla de suministro de gases, presión alta del paciente, presión baja del paciente, concentración de oxígeno administrado alta y baja, cambio de fuente de alimentación CA a CC, estado de la carga de la batería bajo o descargado y alarma de frecuencia respiratoria baja/apnea.

Respaldo de batería – Hasta 2 horas de respaldo de batería que permite el transporte intrahospitalario. Se brindan indicadores claros del suministro de energía en uso (CA o CC) y del nivel de carga de la batería.

Bloqueo de pantalla – Después de 120 segundos de no registrarse entradas de datos en la pantalla, ésta cambia a la Pantalla bloqueada para evitar cambios inadvertidos. Al momento de activarse una alarma de alta prioridad, la pantalla cambia a un estado desbloqueado para permitir el acceso a los controles.

Tabla 1 – Funciones y accesorios

Funciones y accesorios Plus Comprehensive*

NCPAP • • NCPAP con alarma y monitorización de frecuencia respiratoria

• •

BiPhasic • • BiPhasic con alarma y monitorización de frecuencia respiratoria

• •

BiPhasic tr* • Batería interna • • Respiración manual • • Frecuencia de respaldo para apnea • Bloqueo de pantalla • • Prioridad de alarmas • •

*La configuración Comprehensive no está disponible a la venta en los Estados Unidos

(1) Decreased imposed work with a new nasal continuous positive airway pressure device.

Klausner, James F., PhD, Lee, Amy., Hutchison, Alastair A., FRACP. Pediatric Pulmonology 22: 188-194; 1996

(2) A Prospective Randomized, Controlled Trial Comparing Synchronized Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation versus Nasal Continuous Positive Airway Pressure as Modes of Extubation. Khalaf Nabeel, M., Brodsky Nancy, Hurley John, Bhandari Vineet. PEDIATRICS 108 (1): 13-17: 2001

(3) Efficacy of Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation in Treating Apnea of Prematurity. Lin Chyi-Her, MD, Wang Shan-Tair, PhD, Lin Yuh-Jyh, MD, Yeh Tsu-Fuh, MD:Pediatric Pulmonolgy: 26 (5): 349-53; 1996

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Infant Flow® SiPAP™ 3

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Capítulo 2 – Especificaciones del producto Modos

• NCPAP

• NCPAP con monitorización de frecuencia respiratoria y alarma de frecuencia baja

• BiPhasic (accionado por el tiempo)

• BiPhasic (accionado por el tiempo) con monitorización de frecuencia respiratoria y alarma de frecuencia baja

• BiPhasic tr (accionado por el paciente) con monitorización de frecuencia respiratoria, alarma de frecuencia baja y respaldo para apnea (sólo en los modelos Comprehensive)

Controles • Período de presión alta – 0,1 a 3,0 segundos

• Frecuencia (R)

• 1 – 120 (sólo en los modelos Comprehensive)

• 1 – 54 (sólo en los modelos Plus)

• Intervalo de apnea

• (Tapnea) – 10 – 30 segundos, intervalos de 5 segundos (Parámetros de Configuración para EE.UU.)

• Intervalo de la frecuencia respiratoria baja (TLBR, por sus siglas en inglés) – 10 – 30 segundos; intervalos de 5 segundos (Parámetros de Configuración para EE.UU.)

• Flujómetro de NCPAP / Pres baja – 0 – 15 L/min, precisión ± 15% de la salida seleccionada

• Flujómetro Pres High (presión alta) – 0 – 5 L/min, precisión ± 15% de la salida seleccionada

• Respiración manual – X 1

• %O2 – 21 – 100%

Monitores • CPAP

• PEEP (presión positiva al final de la expiración)

• MAP (presión arterial media)

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4 Capítulo 2 – Especificaciones del producto

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• PIP (presión máxima de inspiración)

• %O2

• Relación I:E

• Frecuencia espontánea (Rsp)

• Nivel de carga de la batería

Alarmas • Presión alta de las vías respiratorias – 3 cmH2O superior a la presión de las

vías respiratorias medida

• Alarma de límite de presión excedido de las vías respiratorias

• máximo de 11 cmH2O en NCPAP y modo BiPhasic accionado por el tiempo

• máximo de 15 cmH2O en el modo BiPhasic tr accionado por el paciente

• Presión baja de las vías respiratorias – 2 cmH2O por debajo de la presión de las vías respiratorias medida o 1,5 cmH2O si de lo contrario sería cero

• Concentración baja y alta de oxígeno aportado ±5% de la configuración. La FiO2 (fracción inspirada de oxígeno) aportada mínima y máxima es 18 y 104% respectivamente.

• Alarma de frecuencia respiratoria baja

• Nivel bajo de la carga de la batería

• Batería descargada

• Falla en la entrada de gases

• Volumen de alarma (alarmas electrónicas) 70 dBa a 1 metro

Suministro neumático • Salida de gas del paciente – acoplamiento cónico estándar de 15 mm

• Entrada de presión del paciente – acoplamiento cónico Luer de 4,5 mm

• Suministro de gases – oxígeno y aire médico seco y limpio, nominal 4 bar

• Suministro de gas: oxígeno y aire para uso médico secos y puros, 4 bar o 60 psi nominal

• Manómetro – Rango 0 a + 20 cmH2O, precisión, ± 2% de intervalo

• Conexiones de gas – Conectores de aire líquido, NIST o DISS estándar

Suministro eléctrico • Voltaje de entrada -100 – 230 voltios de corriente alterna

• Frecuencia de entrada -50/60 Hz

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Infant Flow® SiPAP™ 5

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• Consumo eléctrico – 50 VA máximo

• Clasificación de fusible para operación nominal de 220 V- Tipo “T” 2,5 A a 250 V

• Nivel de clasificación de protección de la caja del dispositivo – IPX1

• Tiempo de funcionamiento de la batería -2 horas (con una batería completamente cargada)

• Tiempo de carga de la batería – máx. de 16 horas

Condiciones atmosféricas y ambientales • Rango de temperatura

De funcionamiento: 5 – 40° C

De almacenamiento: – 20 – 50° C

• Humedad relativa -De funcionamiento: 0 – 95% no condensable

• De almacenamiento: 0 – 95% no condensable

Especificaciones físicas • Dimensiones (solamente de la Unidad)-

• 26 cm de ancho x 38 cm de altura x 23,5 cm de profundidad

• 10,25 pulg. de ancho x 15 pulg. de altura x 9,25 pulg. de profundidad

• Peso (solamente de la Unidad)-

• 8,8 kg

• 19,5 libras

Accesorios • Silenciador / Filtro bacteriano – La resistencia adicional del Silenciador /

Filtro bacteriano D1420/100 y del adaptador es menor que 0,56 cmH2O a 15 LPM, y menor que 0,40 cmH2O a 5 LPM.

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6 Capítulo 2 – Especificaciones del producto

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Infant Flow® SiPAP™

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Infant Flow® SiPAP™ 7

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Capítulo 3 – Resumen de advertencias y precauciones

Antes de operar el Infant Flow® SiPAP™, repase la siguiente información de seguridad. La operación de este equipo sin la comprensión cabal de sus características y funciones puede resultar en condiciones de operación inseguras.

En esta sección se incluyen advertencias y precauciones, que son generales para el uso del dispositivo en todas las circunstancias. Además se incluyen algunas advertencias y precauciones en el manual, donde son más significativas.

También se encuentran notas en todo el manual para brindar información adicional relacionada con características específicas.

Si tiene alguna pregunta sobre la instalación, el montaje, el funcionamiento o el mantenimiento del dispositivo, comuníquese con CareFusion (consulte la página v).

Términos ADVERTENCIAS identifican condiciones o prácticas que podrían causar reacciones

adversas graves o posibles peligros para la seguridad.

PRECAUCIONES identifican condiciones o prácticas que podrían causar daños a la unidad u otro equipo.

NOTAS identifican información complementaria para ayudarle a comprender mejor cómo funciona la unidad.

Advertencias • Infant Flow® SiPAP™ ha sido diseñado para ser utilizado por un profesional

entrenado, bajo la supervisión directa de un médico calificado.

• Cuando se conecta Flow® SiPAP™ a un paciente, un profesional de atención sanitaria entrenado deberá acudir en todo momento para reaccionar frente a una alarma u otras indicaciones de problemas.

• Siempre debe disponer de un medio de ventilación alternativo cada vez que el Flow® SiPAP™ esté en uso.

• No conecte el generador al paciente hasta que se haya completado la verificación de usuario y la configuración inicial en el modo NCPAP.

• La presencia de agua en el suministro de aire puede causar un mal funcionamiento de este equipo.

• El operador no deberá tocar simultáneamente al paciente y a los conectores eléctricos del Infant Flow® SIPAP™ o sus accesorios.

• Una alarma audible indica una condición anormal y nunca se la debe desatender.

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8 Capítulo 3 – Resumen de advertencias y precauciones

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• No se deben utilizar mangueras o tubos conductores de electricidad o antiestáticos en el circuito del paciente.

• Si se advierte un problema eléctrico o mecánico durante la operación del Infant Flow® SiPAP™, lo debe sacar de uso y remitirlo al personal de servicio técnico calificado para su reparación. El uso de equipo en mal funcionamiento puede causar lesiones en el paciente.

• Antes de la aplicación al paciente, asegúrese de que se hayan completado todos los procedimientos de calibración y las pruebas de verificación de usuario. Los procedimientos de calibración y las pruebas de verificación de usuario se deben realizar sin que el equipo esté conectado al paciente.

• La marca de verificación indica que existe una conexión entre el ensamblaje del transductor y la unidad. No indica que el sensor respiratorio abdominal se encuentre adherido o ubicado correctamente.

• En ciertas circunstancias (mínima presión de suministro y máxima demanda de gases, incluida la salida auxiliar) las frecuencias del flujo de salida y por consiguiente, la presión aportada al generador pueden estar reducidas.

• El flujómetro de presión alta (Pres High) debe ajustarse a cero cuando no se requiere para el paciente.

• Cada vez que se conecta un equipo de cuidados respiratorios a un paciente, se requiere la presencia constante de personal calificado. El uso de un sistema de monitorización o de alarmas no brinda la seguridad absoluta de que se advierta cada problema de mal funcionamiento que pueda ocurrir en el sistema. Además, algunas condiciones de alarma pueden requerir atención inmediata.

• El tratamiento con CPAP nasal en general puede causar irritación nasal, distorsión septal, irritación cutánea y necrosis por presión. Si sigue las instrucciones de uso recomendadas para los accesorios de Flow® SiPAP™ y el sistema AirLifeTM Infant nCPAP, puede reducir la incidencia de estas complicaciones.

• Se recomienda enfáticamente que se lleve a cabo una monitorización periódica de la distensión gástrica en pacientes que reciben apoyo respiratorio no invasivo. Para obtener más guías, consulte la política y los procedimientos de su institución.

• Este dispositivo emana O2 durante el funcionamiento normal. El oxígeno acelera enérgicamente la combustión. Para evitar el riesgo de incendio, no coloque materiales inflamables u fuentes de calor cerca del escape.

• El sensor respiratorio abdominal sólo se utiliza para habilitar las características asociadas con ciertos modos del Infant Flow® SiPAP™. Cuando utilice el sensor respiratorio abdominal, siempre utilice un dispositivo externo adicional para la monitorización de la frecuencia respiratoria y la detección de episodios de apnea así como un monitor apropiado para el control constante de SaO2.

• Si monta la unidad del Infant Flow® SiPAP™ en un estante, asegúrese de que la unidad esté estable y que todos los cables, mangueras y tubos de circuitos estén bien amarrados para evitar el riesgo de tropezarse con ellos.

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• Verifique que la trampa de agua esté vacía antes de usarla y vacíela con frecuencia durante el uso.

• No bloquee u obstruya el puerto de escape ubicado en el panel de instrumentos trasero. Esto podría resultar en el mal funcionamiento del equipo.

• No utilice el equipo sin que el tubo expiratorio esté conectado al generador.

• Sólo utilice el cable de CA suministrado para conectar el equipo al suministro eléctrico.

• El indicador LED (diodo emisor de luz) del transductor ubicado en el panel frontal de la unidad sólo significa que hay conexión con la unidad. No indica que el sensor respiratorio abdominal se encuentre conectado o ubicado correctamente.

• No sobrecargue el porta suero ni la base.

• El oxígeno acelera enérgicamente la combustión. Para evitar el riesgo de explosión, no utilice ningún instrumento u otro equipo que pueda haber estado expuesto a contaminación con aceite o grasa.

• Cuando ocurre una alarma de bajo suministro de gas, la concentración de oxígeno aportada al paciente será diferente de la configurada en el control de %O2.

• Una falla en la fuente de gases cambiará la FiO2 y podría causar lesiones al paciente.

• El funcionamiento de este equipo puede verse afectado negativamente por la operación de otro equipo cercano, como un equipo quirúrgico de alta frecuencia (diatermia), desfibriladores, equipo de terapia de onda corta, “walkie-talkies” (radioteléfonos portátiles) o teléfonos celulares.

• Debido al posible peligro de explosión, el Infant Flow® SiPAP™ no deberá utilizarse en presencia de anestésicos inflamables.

• Peligro de descarga eléctrica – No extraiga ninguno de los paneles o cubiertas del Infant Flow® SiPAP™. Envíe todos los equipos que necesiten reparación a un técnico autorizado de CareFusion o a un técnico capacitado en planta (consulte el Manual de servicio P/N 675-120).

• Para que la operación del equipo sea segura es imprescindible que se realice una conexión a tierra de protección por medio del conductor a tierra del cable de alimentación. Ante la pérdida de conexión a tierra de protección, todas las piezas conductoras, incluidas las perillas y los controles que pueden parecer estar aislados pueden emitir una descarga eléctrica. Para evitar el peligro de descarga eléctrica, enchufe el cable de alimentación en un receptáculo correctamente cableado, utilice sólo el cable de alimentación suministrado con el respirador y asegúrese de que el cable de alimentación esté en buen estado.

• El Infant Flow® SiPAP™ está diseñado para garantizar que el usuario y el paciente no se vean expuestos a una excesiva corriente de fuga por los estándares aplicables. Sin embargo, esto no se puede garantizar cuando se conectan dispositivos externos a la unidad. Para prevenir el riesgo de una excesiva corriente de fuga en el recinto producida por el equipo externo conectado a la unidad, se debe efectuar el aislamiento de las conexiones a tierra de protección para garantizar una conexión correcta. Este aislamiento

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10 Capítulo 3 – Resumen de advertencias y precauciones

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deberá garantizar que las cubiertas de los cables estén aisladas en el extremo periférico del cable.

• Cuando se conecta la unidad Infant Flow® SiPAP™ a un paciente y se desactiva el monitor de oxígeno interno, la unidad Infant Flow® SiPAP™ debe utilizarse con un monitor de oxígeno externo.

Precauciones • Antes de utilizarlo, verifique que personal de servicio técnico calificado haya

autorizado el uso de este equipo.

• Asegúrese de que el voltaje y los fusibles instalados correspondan con el voltaje del tomacorriente de pared, de lo contrario se podrían producir daños.

• Una batería completamente descargada (es decir, sin carga alguna) puede causar daños a la unidad y debe ser reemplazada.

• Todo equipo accesorio que se conecte a la unidad deberá cumplir con CSA/IEC601/ETL.

• Aunque la falla de cualquiera de las pruebas mencionadas no impedirá el funcionamiento del respirador, debe ser revisado para garantizar que funcione correctamente antes de utilizarlo en un paciente.

• El Infant Flow® SiPAP™ ha sido diseñado y probado únicamente con accesorios de CareFusion. Sólo se deben utilizar los accesorios aprobados para el uso por CareFusion. En caso de duda, póngase en contacto con su representante de ventas local.

• Al ensamblar la unidad, emplee procedimientos de elevación seguros.

• No esterilice la unidad. Los componentes internos no son compatibles con técnicas de esterilización.

• No sumerja la unidad ni vierta líquidos de limpieza sobre o en la unidad.

• Después de cada prueba de verificación de alarmas, asegúrese de que la configuración de los controles y los límites de alarmas se restablezcan como se indicó anteriormente antes de pasar a la próxima prueba.

Notas • CareFusion no puede asegurar el rendimiento del producto según se indica en

este manual con el uso de accesorios que no sean CareFusion.

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Capítulo 4 – Desembalaje e instalación

Ensamblaje e instalación física

Figura 1 – Desembalaje y ensamblaje de la base

Accesorio Opcional

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12 Capítulo 4 – Desembalaje e instalación

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Figura 2 – Ensamblaje de la unidad y la base

Extensión del porta suero

Unidad Infant Flow SiPAP

Tornillos de montaje

Soporte del humidificador

Pie

Accesorio Opcional

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Cómo conectar un circuito del paciente

Figura 3 – Unidad ensamblada con el circuito del paciente y /humidificador

Nota Para los gases inspirados recomendamos una temperatura de 96,8 °F (36 °C) y 98,6 °F (37 °C) pero nunca mayor que 98,6 °F (37 °C).

Conjunto de alimentación

de agua

Unidad Infant Flow®

SiPAP™

Sonda de temperatura

Interfaz del transductor Humidificador

Sonda de temperatura

Sensor respiratorio abdominal

Generador

Accesorio Opcional

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14 Capítulo 4 – Desembalaje e instalación

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PRECAUCION Es posible que la presión de retroceso de algunas cámaras de alimentación automática del humidificador hagan que las bolsas de agua se llenen de aire. Asegúrese de que las cámaras del humidificador estén adecuadamente llenas según las instrucciones del fabricante.

Nota Cuando se utilice el sistema de humidificación RCI de Hudson con el Infant Flow® SiPAPTM, se recomienda el uso de una columna estándar.

Cómo conectar el sensor respiratorio abdominal

Figura 4 – Cómo conectar el sensor respiratorio abdominal

1. Conecte el ensamblaje del transductor con el panel frontal de la unidad (Fig. 3) 2. Conecte el sensor respiratorio abdominal con la interfaz del transductor. 3. Aplique una presión suave al sensor. Verifique la función con la iluminación del

LED en la interfaz del transductor. 4. Aplique el sensor con cinta adhesiva adecuada (Fig. 4).

a. Línea de presión perpendicular a la cinta adhesiva b. Sensor entre el ombligo y el apéndice xifoides c. Puede ser necesaria la colocación al costado del abdomen

5. Verifique que la colocación sea correcta a. Observe la respiración espontánea b. Se ilumina el LED del transductor en la expiración: el LED del transductor del

panel frontal se ilumina en la inspiración.

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Relación flujo / presión

El Infant Flow® SiPAP™ está sujeto a una relación directa entre el flujo de gas enriquecido controlado y la presión de las vías respiratorias. En la Figura 5 se ilustra la relación entre la configuración del flujo y la presión constante de las vías respiratorias. Por ejemplo, un flujo de gas de 8 L/min aporta aproximadamente 5 cmH2O.

Nota Los dispositivos individuales tienen una tolerancia de hasta ± 10% de la que se ilustra en el nomograma y en particular, a presiones por debajo de 2 cmH2O.

Figura 5 – Nomograma de presión de flujo

CPA

P cm

H2O

Flujo ( L/Min)

Nomograma de presión de flujo (solamente para referencia) para mostrar las relaciones típicas de presión de flujo. No se intenta establecer el funcionamiento real del producto.

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16 Capítulo 4 – Desembalaje e instalación

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Prueba de verificación de usuario

ADVERTENCIA No adhiera el generador al paciente hasta que se haya completado la verificación de usuario y la configuración inicial en el modo NCPAP.

PRECAUCIÓN Aunque la falla de cualquiera de las pruebas mencionadas no impedirá el funcionamiento del respirador, debe ser revisado para garantizar que funcione correctamente antes de utilizarlo en un paciente.

Comprobación de encendido Esta prueba se ejecuta automáticamente al encender la unidad y automáticamente realiza las siguientes comprobaciones:

• Flash ROM (memoria rápida no volátil)

• Entradas/salidas de hardware

• Indicadores de alarmas visuales y audibles

• Prueba y calibración del sensor de presión

• Prueba de válvula de vaciado

La unidad lleva a cabo una comprobación funcional completa en este momento. Si resulta infructuosa, la pantalla permanece oscura y la barra de advertencia permanece encendida. En este caso, compruebe lo siguiente;

• El suministro eléctrico no está conectado

• Voltaje bajo de batería

Si las pruebas resultan satisfactorias, la pantalla cambia a la Pantalla de encendido. Después de dos segundos, la pantalla cambia a la Pantalla de comprobación de encendido.

Durante la comprobación de encendido:

• La imagen de pantalla se visualiza en negativo

• La barra de advertencias se enciende durante un segundo

• El LED de ensamblaje del transductor se enciende durante un segundo

• Suena una alarma audible durante un segundo

• Se prueba la válvula de vaciado

• La presión se ajusta a cero

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Después de dos segundos, la pantalla cambia a la Pantalla de configuración. Se desactivan los límites de alarmas y aparece un signo de interrogación intermitente bajo el indicador de pantalla del flujómetro NCPAP / Pres Low (presión baja).

Calibración del sensor O2 de dos puntos Ingrese a la pantalla de calibración desde la pantalla de configuración presionando el botón de calibración ubicado en la esquina inferior derecha de la pantalla táctil. Asegure que hay un mínimo de 8 LPM programados en el flujometro de bajos flujos NCPAP/PRES. Asimismo, asegúrese de que haya un mínimo de 3 LPM establecido en el NCPAP/medidor de flujo alto. Ajuste el control %O2 a 21%. Permita que se estabilice la visualización de %O2. Confirme la calibración tocando el botón intermitente asociado.

Ajuste el control %O2 a 100%. Permita que se estabilice la visualización de %O2. Confirme tocando el botón intermitente asociado. Vuelva a la pantalla de inicio presionando el botón Exit (salir).

Nota Si falla la calibración de O2, aparece una “X” roja. Consulte el Manual de servicio.

Si la célula de oxígeno interno está agotada o dañada, puede que no sea posible calibrar el sensor de O2. Se puede desactivar el monitor de oxígeno interno utilizando el botón Desactivar O2 (Disable O2). Ello desactivará el monitoreo de oxígeno y las alarmas audibles de oxígeno hasta que se apague el dispositivo. Cuando el dispositivo opera con las alarmas y el monitor de oxígeno desactivados, se muestra un código de fallo E5x y el FiO2 medido se muestra en forma de guiones.

ADVERTENCIA Cuando la unidad Infant Flow® SiPAPTM está conectada a un paciente, y el monitor de oxígeno interno se encuentra desactivado, ésta debe utilizarse con un monitor de oxígeno externo.

Si hay un intento de calibración y éste falla, o si la célula de oxígeno falla mientras el dispositivo se encuentra en uso normal, se muestra un código de fallo E5X, según se muestra en la tabla del apéndice D, y se indica una alarma de prioridad alta en forma visual y auditiva. Para permitir el funcionamiento continuo, es posible desactivar el monitoreo interno de oxígeno, mantenga presionado durante 3 segundos el botón para silenciar / restablecer la alarma (Alarm Mute/Reset). Esto desactiva el monitor de oxígeno interno y las alarmas y elimina la condición de alarma. El código E5X permanece para indicar que el monitor de oxígeno está desactivado. Se debe utilizar un monitor de oxígeno externo.

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18 Capítulo 4 – Desembalaje e instalación

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Prueba de fuga 1. Solicite que se ensamble el circuito del paciente y el generador como se ilustra

en la Fig. 3. 2. Conecte la interfaz del paciente (cánula o mascarilla) al generador (ver

Capítulo 5, Fijación paso a paso) y ocluya la abertura al paciente. 3. Si no la ha encendido aún, encienda la unidad. 4. Ajuste el flujómetro NCPAP / Pres Low en 8 L/min. Verifique que la presión

medida sea de 5 ± 1 cmH2O. Toque el icono de pantalla intermitente asociado para confirmar.

5. Ajuste el control %O2 tal como se prescribió para el paciente actual. Verifique que el ajuste del mezclador, y el valor de oxígeno medido, se encuentren dentro del 3%. Toque el icono de pantalla intermitente asociado para confirmar.

6. Ajuste el flujómetro Pres High (presión alta) tal como se prescribió para el paciente actual. Toque el icono de pantalla intermitente asociado para confirmar.

7. Conecte la interfaz del transductor al panel frontal de la unidad si se desea monitorizar la respiración en el tratamiento. Toque el icono de pantalla intermitente asociado para confirmar.

8. La pantalla cambia a la pantalla Ajustar/Confirmar alarma. Presione el botón NCPAP o el botón Alarm Mute/Reset (Silenciar/Restablecer alarma) para establecer las alarmas y comenzar con la monitorización.

9. El parámetro monitorizado para CPAP debe ser 4 – 5 cmH2O. De lo contrario, compruebe si hay fugas u obstrucciones en el circuito, (incluso en el sistema de humidificación).

10. Extraiga la oclusión de la interfaz del paciente. La visualización de CPAP monitorizada debe ser de 0 – 2 cmH2O. De lo contrario, compruebe que la interfaz no esté ocluida todavía.

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Prueba de alarmas

ADVERTENCIA Antes de la aplicación al paciente, asegúrese de que se hayan completado todos los procedimientos de calibración y las pruebas de verificación de usuario. Los procedimientos de calibración y las pruebas de verificación de usuario se deben realizar sin que el equipo esté conectado al paciente.

NOTA Después de cada prueba de verificación de alarmas, asegúrese de que la configuración de los controles y los límites de alarmas se restablezcan como se indicó anteriormente antes de pasar a la próxima prueba.

Configuración inicial de prueba de alarmas Presión de suministro de aire > 30 psig (2,1 bar)

Presión de suministro de O2 > 30 psig (2,1 bar)

Circuito del paciente Circuito del paciente de Infant Flow® o el sistema AirLifeTM Infant nCPAP

Generador Generador del sistema Infant Flow® o AirLifeTM Infant nCPAP

Flujómetro NCPAP / Pres Low (presión baja)

8 L/min (para un aporte de 5 cmH2O)

%O2 30%

Flujómetro Pres High (presión alta) 3 L/min

Modo NCPAP

Para el paso 9, utilice la configuración que se indica a continuación

Frecuencia (Rate) 30 respiraciones por minuto

Período de presión alta 0,3 seg

Tapnea (Configuración fuera de USA) / TLBR (Configuración en USA)

20 seg

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20 Capítulo 4 – Desembalaje e instalación

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Realice la prueba de alarmas en el Infant Flow® SiPAP™ siguiendo los pasos que se mencionan a continuación y los ajustes iniciales mencionados anteriormente. 1. Realice las conexiones apropiadas para el suministro de aire y gas O2. Conecte

el cable de alimentación al tomacorriente de CA. Conecte el circuito del paciente, el generador y la interfaz del paciente (mascarilla o cánula) como se ilustra en la Figura 3. Ocluya la abertura al paciente.

2. Encienda la unidad y permita que se complete la comprobación de encendido. 3. Alarma de presión baja de las vías respiratorias: En el modo de operación

NCPAP, con las alarmas establecidas, extraiga la oclusión de la abertura al paciente. Verifique que se active la alarma de presión baja de las vías respiratorias. Restaure la oclusión de la interfaz del paciente y presione el botón Alarm Mute / Silence durante 3 segundos para restablecer las alarmas.

4. Alarma de presión alta de las vías respiratorias: Ajuste el flujómetro NCPAP / Pres Low en 11 L/min. Verifique que se active la alarma de presión alta de las vías respiratorias. Vuelva a establecer el flujómetro NCPAP / Pres Low en 8 L/min y presione el botón Alarm Mute / Silence durante 3 segundos para restablecer las alarmas.

5. Alarma de %O2 alto: Ajuste el control % O2 en 35%. Verifique que se active la alarma de %O2 alto. Vuelva a establecer el control %O2 en 30%. Restablezca las alarmas presionando el botón Alarm Mute / Reset durante 3 segundos.

6. Alarma de %O2 bajo: Ajuste el control % O2 en 25%. Verifique que se active la alarma de %O2 bajo. Vuelva a establecer el control %O2 en 30%. Restablezca las alarmas presionando el botón Alarm Mute / Reset durante 3 segundos.

7. Alarma de pérdida de CA: Desconecte el cable de alimentación de CA del tomacorriente de pared. Verifique que se active la alarma de pérdida de CA. Vuelva a conectar el cable de alimentación de CA. Borre la alarma presionando el botón Alarm Mute / Reset.

8. Alarma de presión alta del circuito: Incremente la presión nCPAP hasta 11.1 cmH2O incrementando el flujo del flujometro NCPAP/PRES. Verifique que se active la alarma de presión alta del circuito. Retorne al flujometro de NCPAP/PRES a 8 LPM presione el botón de silencio por tres segundos para reestablecer las alarmas.

9. Alarma de frecuencia respiratoria baja (apnea): Seleccione y confirme BiPhasic+Apnea/LBR (Bifásico+Apnea/Frecuencia respiratoria baja) (configuración para EE. UU.). Dé unos golpecitos con la mano en el sensor abdominal para simular una frecuencia respiratoria espontánea. La frecuencia respiratoria obligatoria predeterminada debe dejarse de lado. No debe activarse ninguna alarma. Cambie la configuración de control de frecuencia respiratoria obligatoria a 1 bpm y deje de golpear el sensor abdominal. Verifique que la alarma de frecuencia respiratoria baja se active después de transcurrido el intervalo predeterminado de 20 segundos. Reanude la simulación de la frecuencia respiratoria espontánea, restablezca la configuración predeterminada del control de frecuencia y desactive la alarma presionando el botón silenciar / restablecer la alarma (Alarm Mute/Reset) durante tres segundos. Nota: se debe conectar un transductor para realizar una comprobación de la alarma.

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Lista de control de la prueba de verificación de usuario de Infant Flow® SiPAP™

Número de serie de la unidad:_____________ Fecha de prueba:______________

PRUEBA APROBADA RECHAZADA

Pruebas automatizadas

Comprobación de encendido Pruebas manuales Calibración del sensor O2 de dos puntos Prueba de fuga del circuito del paciente

Comprobaciones manuales de alarmas

Alarma de presión baja de las vías respiratorias Alarma de presión alta de las vías respiratorias Alarma de O2 alto Alarma de O2 bajo Alarma de pérdida de CA Alarma de presión alta del circuito Alarma de frecuencia respiratoria baja (Apnea)

Firma de la persona que realizó las pruebas:____________________________________________________________

Título______________________________________________________________

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22 Capítulo 4 – Desembalaje e instalación

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Infant Flow®

SiPAP™

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Infant Flow® SiPAP™ 23

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Capítulo 5 – Operación

Indicadores y controles del panel frontal El panel frontal consta de una pantalla táctil de LCD con teclado numérico, controles de flujómetro separados para el ajuste de NCPAP /Pres Low y Pres High y un control mezclador de %O2. Las conexiones del circuito del paciente están situadas en la parte inferior del panel. Los indicadores LED de la parte superior del panel frontal indican el encendido, la conexión al tomacorriente de pared CA, las alarmas activas y la conexión de la interfaz del transductor a la unidad. Debajo del panel frontal se encuentra una luz ambiental para ajustar la iluminación posterior de la pantalla en entornos de luz alta y baja.

Figura 6 – Panel frontal

LED de energía Barra de alarmas de advertencia LED de la interfaz del transductor

Pantalla táctil de LCD

Flujómetro de NCPAP/ Pres Low (presión baja)

Válvula de inspiración de la conexión del circuito

Control de % O2

Flujómetro Pres High (presión alta)

Conexión de la interfaz del transductor

Línea de presión proximal de la conexión

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24 Capítulo 5 – Operación

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Panel trasero

Figura 7 – Panel trasero

Fusible 2.5ª

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Infant Flow® SiPAP™ 25

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Tabla 2 – Operación de teclas programables Descripción Ejemplo Un botón que está habilitado.

Un botón que está deshabilitado debido a la no disponibilidad de la característica designada o al reconocimiento pendiente de una condición de alarma activa.

Un modo seleccionado o control con confirmación pendiente se resalta visualmente y titila intermitentemente entre texto amarillo y blanco.

Mientras se presiona un botón, se resaltan los bordes para dar un aspecto de botón presionado.

Cuando hay una alarma activa asociada a un valor medido, el texto del valor medido en cuestión aparece en ROJO INTERMITENTE. El valor límite asociado (si existe alguno) aparece en ROJO. Cuando se resuelve una alarma que está asociada a un valor medido, el dispositivo permanece en el estado de alarma con prioridad BAJA, el valor medido aparece con el texto en AMARILLO INTERMITENTE y el límite asociado aparece en AMARILLO, hasta que el operador borre las alarmas.

Cuando los ajustes de parámetros causan una reducción en otro parámetro para mantener los requisitos del intervalo mínimo de respiración, el parámetro reducido aparece en ROJO durante 15 segundos.

Cómo cambiar un control Cuando un control como el de Período de presión alta está seleccionado, aparecen botones de incremento y disminución. Se resalta el control y el valor mostrado para el parámetro seleccionado. Utilice las teclas aumentar o disminuir para ajustar el parámetro. Puede aceptar la acción presionando el botón de control nuevamente. Si no se realiza ninguna acción, el nuevo parámetro entrará en funcionamiento luego de 15 segundos. En las pantallas de tratamiento normal, los cambios de parámetro tienen efecto inmediato. Cuando cambie el modo, como NCPAP a Bifásico, presione el botón de modo de destello para aceptar el cambio. Si no se producen interacciones con la pantalla durante un período de 120 segundos y no hay alarmas activas, la pantalla pasa al estado “bloqueado” para evitar entradas inadvertidas. Para desbloquear la pantalla, presione el botón de bloqueo de pantalla. En el caso de una alarma de alta prioridad, la pantalla se desbloquea inmediatamente para permitir el acceso a los controles.

PRECAUCIÓN Cuando cambie un control, utilice solamente su dedo. Se puede dañar la pantalla táctil si se utiliza una lapicera o un elemento similar para realizar cambios.

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26 Capítulo 5 – Operación

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Botones aumentar / disminuir Al presionar los botones “aumentar” o “disminuir”, el control actualmente seleccionado cambia al próximo valor mayor o menor válido. Cada vez que se presiona el botón aumentar o disminuir, se escucha un clic. Si se alcanza el límite del control, suena un pitido audible para alertar al operador.

La visualización de los valores calculados (como la relación I:E) que dependen de un cambio en la configuración del control cambiarán con la aceptación del cambio de parámetro.

Configuración incompatible de controles Cuando un cambio a un control requiere un cambio en un control separado para evitar la configuración incompatible de controles, el software de la unidad realiza el cambio requerido automáticamente.

Si la configuración del control ajustado se restablece antes de que hayan transcurrido 15 segundos o antes de presionar cualquier otro control, se vuelve a la acción de cambio requerida.

Por ejemplo, en el modo Bifásico con Período de presión alta = 2.0, cuando R se incrementa sobre 28 b/min, la restricción del Período de presión baja mínimo se puede lograr solamente con una reducción en el Período de presión alta. Si se incrementa R a 29, entonces el Período de presión alta se reducirá automáticamente a 1.9s. Si R se reduce inmediatamente a 28, se restablecerá el ajuste previo para Período de presión alta.

Valor predeterminado de parámetros en el cambio de modo

Algunos controles están activos en más de un modo de operación. En estos casos, existe un valor predeterminado separado para los modos de operación, como se ilustra en la siguiente tabla. Las opciones de configuración que cambia el operador en un modo específico se mantendrán si se cambia el modo a otro modo dentro del mismo grupo de modos. Al desconectar y conectar nuevamente el equipo o al reiniciar el software, todos los valores predeterminados volverán a la configuración predeterminada de fábrica.

Programación de Respiración Manual La función de respiración manual esta disponible en CPAP, Biphasic y en modo Biphasic tr. Para que la respiración manual este activa cuando el botón manual esta seccionado, la comprobación previa al uso de alta presión debe haber sido finalizada y el flujometro de altos flujos estar programado al valor de respiración manual preferido. Una respiración manual es entregada cada vez que se presione el botón.

Nota El medidor de flujo de presión alta debe tener un flujo superior a cero para proporcionar la respiración manual.

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Tabla 3 – Valor predeterminado de parámetro Modo Parámetro

NCPAP NCPAP + monitorización de frecuencia

BiPhasic BiPhasic + monitorización de frecuencia

BiPhasic tr

Período de presión alta

Valor predeterminado para aplicar NCPAP

Valor predeterminado para aplicar BiPhasic

Valor pre-determinado para BiPhasic tr

Rate (Frecuencia)

Valor predeterminado para aplicar BiPhasic

Rb Valor pre-determinado para BiPhasic tr

Tapnea / TLBR Esta configuración se aplica a todos los modos: el valor predeterminado en todo el sistema se aplica a todos los modos

Pantalla de interfaz de usuario Pantallas

1. Pantalla de configuración – La pantalla de configuración solicita al usuario que confirme la configuración para los controles del nivel de presión base (NCPAP / Pres Low), %O2, presión de nivel superior (Pres High) y la confirmación de conexión de la interfaz del transductor (XDCR) a la unidad.

Figura 8 – Pantalla de configuración

Ajuste el contador del flujómetro NCPAP / Pres Low en el sentido de las agujas del reloj para incrementar el control hasta la frecuencia de flujo requerida y en el sentido contrario a las agujas del reloj para disminuir el flujo. Toque el icono intermitente asociado para confirmar. El icono cambia a una marca de verificación y parpadea el próximo botón.

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28 Capítulo 5 – Operación

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Ajuste el %O2 tal como se prescribió. Toque el botón intermitente asociado para confirmar. El icono cambia a una marca de verificación y parpadea el próximo botón.

Ajuste el flujómetro Pres High según se desee para el aporte de respiraciones manuales, BiPhasic o BiPhasic tr girando en el sentido contrario a las agujas del reloj para aumentar el flujo y en el sentido de las agujas del reloj para disminuirlo. Toque el botón intermitente asociado para confirmar. El icono cambia a una marca de verificación y parpadea el próximo botón.

Si se desea monitorizar la frecuencia respiratoria, conecte la interfaz del transductor y el sensor abdominal. Para ver instrucciones sobre la aplicación del sensor respiratorio abdominal, consulte el Capítulo 4. Toque el botón intermitente para confirmar.

Si como resultado de alguno de estos ajustes se activa una alarma, el botón mostrará una “X” intermitente. Antes de poder ingresar a otras pantallas se deben borrar todas las condiciones de alarma y se deben confirmar todos los ajustes con una marca de verificación.

2. Pantalla Configurar/confirmar alarma

Figura 9 – Pantalla Configurar/confirmar alarma

Toque el botón NCPAP o el botón Alarm Mute / Reset durante 3 segundos para ajustar las alarmas y para pasar a la próxima pantalla. Si no se toca alguno de estos botones en un lapso de 2 minutos, los límites de alarmas se ajustarán automáticamente. Cuando se han configurado los límites de alarmas, la pantalla cambia a la pantalla Seleccionar modo con la unidad funcionando en modo NCPAP.

Nota El flujometro de alta presión debe haber sido verificado a través de la pantalla de comienzo y haber sido programado durante operación. Esto habilita la respiración manual o la respiración de respaldo de apnea, cuando aplica o cuando esta activa.

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Figura 10 – Pantalla Seleccionar modo

3. Pantalla Seleccionar modo – Aquí el operador puede seleccionar el modo

deseado de operación. El operador puede ajustar los controles de pantalla correspondientes al modo que haya seleccionado. Sólo son visibles los controles pertinentes disponibles para el modo seleccionado. Para realizar un cambio a un control, toque el control. Se resalta tanto el control como su representación numérica asociada, y aparecen los botones de ajuste. Presione los botones de flecha hacia arriba o hacia abajo para ajustar la configuración según lo desee. Confirme el cambio presionando el control nuevamente.

4. Pantalla Ajustar parámetros – Durante la operación normal, los controles activos para el modo de operación actual se pueden ajustar tocando el control, utilizando las flechas hacia arriba o hacia abajo para realizar los ajustes y luego presionando el control nuevamente para confirmar el cambio.

Figura 11 – Pantallas Ajustar parámetros

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30 Capítulo 5 – Operación

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5. Pantalla principal – La pantalla principal le muestra al operador el modo de operación actual, el estado de la alarma, el estado de la carga de la batería, los parámetros monitoreados y una visualización gráfica del tiempo de presión. En esta pantalla hay controles activos disponibles para realizar ajustes.

Figura 12 – Pantalla principal

6. Pantalla Parámetros monitorizados – Para tener acceso a esta pantalla,

presione el botón Change screen (cambiar de pantalla). La pantalla de parámetros monitorizados muestra los valores medidos y la configuración de los controles. Desde esta pantalla es posible realizar ajustes a los controles activos para el modo actualmente seleccionado. Para volver a la pantalla principal, presione nuevamente el botón de pantallas.

Figura 13 – Pantalla de parámetros monitoreados (Monitored Parameters Screen)

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Instrucciones paso a paso para fijación de los generadores del sistema Infant Flow

Al seguir de cerca los pasos de esta técnica de fijación se ayuda a asegurar:

• Estabilidad optimizada del generador

• Molestias mínimas al lactante

ADVERTENCIA No adhiera el generador al paciente hasta que se haya completado la verificación de usuario y la configuración inicial en el modo NCPAP.

Las interfaces del paciente de CareFusion se adaptan a una amplia gama de pacientes. La aplicación de una cánula, mascarilla o gorro del tamaño incorrecto afectará la estabilidad del generador. El médico puede considerar alternar el uso de las interfaces de cánula y mascarilla a intervalos determinados para un paciente en particular con el fin de cambiar los puntos de presión en la cara del lactante y de esta manera reducir el riesgo de escisión de la piel. 1. Mida el tamaño de la cánula/mascarilla con la guía nasal. Conecte la interfaz al

generador. 2. Mida el tamaño del gorro desde el medio de la frente hasta la nuca y luego de

vuelta hasta el medio de la frente. NO utilice una medición de “perímetro cefálico” para determinar el tamaño del gorro.

3. Pase holgadamente las tiras del generador por los ojales. Comience desde el interior del ojal codificado con color. Coloque el generador en la parte superior del gorro, por encima de la tira de velcro central.

4. Coloque el gorro en la cabeza del lactante, comprobando que las orejas queden en posición normal. Asegúrese de que el gorro esté bien colocado por encima de las orejas y que llegue hasta la nuca. Encienda la unidad y complete los pasos de la pantalla de configuración para ingresar en el modo NCPAP con la configuración prescrita para el paciente actual.

5. Levante el generador desde la parte superior del gorro y llévelo hacia la nariz. Inserte suavemente la mascarilla o las cánulas nasales en posición mientras sostiene el generador. Asegure las tiras del generador horizontalmente por las mejillas del lactante. No las apriete demasiado.

6. Asegure los tres tubos del generador con la tira de velcro central. Separe las líneas de presión e inspiración y asegúrelas con las tiras de velcro secundarias. Ate el extremo abierto del gorro si lo desea.

7. Comprobación final: • La nariz se encuentra en posición neutral; los ojos están visibles;

las orejas no están dobladas • Se aportan los niveles de presión superior e inferior y la FiO2 • El lactante se tranquiliza rápidamente después de la fijación

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32 Capítulo 5 – Operación

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Cada hora Repita las comprobaciones enumeradas anteriormente en la Comprobación final.

Cada 3-4 horas Afloje las tiras del generador y suelte los tubos de la tira de velcro central. El área nasal se puede limpiar con agua esterilizada tibia. No aplique cremas o ungüentos.

Asegúrese de que:

• Las cánulas nasales/mascarilla no estén obstruidas con gotas de agua/moco.

• Las cánulas/mascarilla y el gorro del paciente continúen colocados correctamente.

• Vuelva a aplicar el generador como se describió anteriormente.

Instrucciones de uso del sistema AirLifeTM Infant nCPAP

Consulte el P/N 36-5569 incluido en el Dispositivo de fijación del sistema AirLifeTM Infant nCPAP para obtener las Instrucciones de uso.

ADVERTENCIA! Los consumibles del CareFusion están específicamente diseñados para ser utilizados con los Generadores Infant Flow® y son los únicos consumibles validados para el uso con dispositivos Infant Flow®.

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Capítulo 6 – Modos de operación NCPAP El modo CPCP nasal se puede activar de modo que muestre el monitoreo de la frecuencia respiratoria (modo NCPAP +Apnea o modo NCAP +LBR) o el sistema puede funcionar sin mostrar el monitoreo de la frecuencia respiratoria (modo NCPAP). Para el monitoreo de la frecuencia respiratoria es necesario utilizar el ensamblaje del transductor (número de parte 677-002) y el sensor de respiración abdominal (número de parte 467349).

Figura 14 – NCPAP

BiPhasic Permite las asistencias de presión activadas por tiempo, con o sin monitoreo de frecuencia respiratoria y alarma ajustable de frecuencia respiratoria baja, proporcionadas según los criterios de período de presión alta, frecuencia y presión de inhalación establecidos por el médico.

Figura 15 – BiPhasic

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34 Capítulo 6 – Modos de operación

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BiPhasic tr* Permite la asistencia de presión accionada por el paciente con la monitorización de frecuencia respiratoria activada, el intervalo de tiempo de apnea ajustable, la alarma de apnea y la frecuencia de respaldo por apnea ajustable. El nivel de presión superior es proporcionado en función de un ajuste del período de presión alta y los ajustes de presión realizados por el operador.

Figura 16 – BiPhasic tr * Este modo sólo está disponible en las configuraciones Comprehensive.

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Capítulo 7 – Alarmas e indicadores Se brindan indicaciones visuales y audibles para alertar al operador acerca de condiciones especificadas que afecten la operación. Los límites de la alarma electrónica se ajustan automáticamente después de dos minutos sin necesidad de que el operador realice entradas.

Las alarmas se pueden ajustar manualmente en cualquier momento si es necesario (es decir, después de que cambia la configuración o se desconecta/vuelve a conectar el paciente) presionando el botón Alarm Mute / Reset durante 3 segundos.

Prioridad de alarmas Cuando se activa una alarma de prioridad MEDIA o ALTA, una pantalla bloqueada se desbloqueará automáticamente. El indicador del estado de la alarma brilla intermitentemente, en base a la prioridad máxima actual. Las diferentes alarmas audibles representan una alarma de prioridad ALTA, MEDIA o BAJA.

Los parámetros medidos y los límites de alarma asociados con una condición de alarma de prioridad media o alta titilan en ROJO (ALTA prioridad) o AMARILLO (prioridad MEDIA) para denotar la prioridad y condición de la alarma.

Cómo silenciar alarmas audibles Para silenciar alarmas activas, presione el botón Alarm Mute / Reset durante 30 segundos. Si se produce una nueva condición de alarma de alta prioridad durante el período de silencio de alarma, se cancelará el silencio para alertar al operador acerca de la nueva condición de alarma.

Cómo restablecer alarmas Presione el botón Alarm Mute / Reset durante 3 segundos para borrar las alarmas de prioridad BAJA resueltas y para restablecer los límites de alarmas (es decir, después de un cambio en la configuración de controles). Si la causa de la alarma persiste, inmediatamente volverá a surgir la alarma correspondiente.

Prioridad de alarma audible

Prioridad alta – una serie de 10 tonos (2 grupos de 3 tonos seguidos de una pausa y 2 tonos más) cada 10 segundos

Prioridad media – tres tonos audibles cada 15 segundos

Prioridad baja – dos tonos audibles cada 30 segundos

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36 Capítulo 7 – Alarmas e indicadores

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Tipos de alarmas Junto con el Infant Flow® SiPAP™ se suministran los siguientes sistemas de alarmas. Las alarmas electrónicas se establecen después de 2 segundos de operación sin intervención del operador aunque el operador puede establecerlas o restablecerlas en forma manual si es necesario. Para obtener información sobre los procedimientos para solucionar problemas de alarmas, consulte el Apéndice C.

Falla en el suministro de gases Si la presión diferencial entre dos gases de entrada cae fuera del límite de 30 PSI (2,0 bar) o un gas falla completamente, sonará una alarma y sólo se aportará al paciente el gas en la presión más alta.

Presión alta de las vías respiratorias Cuando la presión alcanza 3 cmH2O por encima de la presión medida de las vías respiratorias, se activa una alarma visual y audible de ALTA prioridad que indica presión alta.

Alarma de límite de presión excedido de las vías respiratorias Una alarma visual y audible de ALTA prioridad que indica presión alta se activa a 11 cmH2O durante los modos NCPAP y BiPhasic accionado por el tiempo y a 15 cmH2O en el modo BiPhasic tr. Cuando se activa esta alarma, la presión del circuito del paciente desciende a casi cero. La presión se restaura después de 3 segundos, y se reduce a casi cero nuevamente en el caso de que persista la condición que causa la alarma.

Presión baja de las vías respiratorias Si las presiones caen a 2 cmH2O por debajo de la presión medida de las vías respiratorias o a 1,5 cmH2O, si ésta fuera menor que cero, se activa una alarma visual y audible de ALTA prioridad que indica presión baja de las vías respiratorias.

% O2 alto y bajo Las alarmas visuales y audibles de ALTA prioridad se activan a ± 5% de la FiO2 medida con un límite máximo superior de 104% y un límite mínimo inferior de 18%.

A 18% de oxígeno o menos, aparece una advertencia de riesgo bajo.

Carga baja de batería Si la carga de la batería desciende por debajo del 40%, el indicador de carga de batería cambia de verde a rojo como indicador de advertencia. En este caso, enchufe la unidad a una fuente de alimentación de CA aprobada.

Voltaje bajo de batería Si el voltaje de la batería cae a < 11.10 V durante 5 segundos, se activa una alarma visual y audible de prioridad MEDIA. En este caso, enchufe la unidad a una fuente de alimentación de CA aprobada.

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Batería descargada Si la carga de la batería es extremadamente baja como para suministrar energía a los circuitos analógicos y del controlador de válvulas, la unidad presenta una pantalla de “batería descargada” hasta que se apague, o bien, se enchufe en una fuente de alimentación externa adecuada. La pantalla se tornará completamente en blanco cuando la carga de la batería sea demasiado baja como para poder suministrarle energía. Mientras haya suficiente energía disponible, se mantendrá la indicación visual y audible de la alarma de alta prioridad.

Figura 17 – Pantalla Batería descargada

Funcionamiento sin energía eléctrica (Sin energía CA o CC) En el caso de una pérdida total de energía CA y CC, el Infant Flow® SiPAP™ continuará aportando flujo de NCPAP sólo como lo determina el flujómetro NCPAP / Pres Low y el %O2 configurado. En este modo, no se brindan advertencias de alarmas audibles ni indicaciones visuales a excepción de la alarma de falla en el suministro de gases.

Indicación de código de error Cuando hay un error de unidad activo, y éste no causa la falla total del dispositivo, se activa una alarma de prioridad ALTA inmutable con el texto del código de error titilando en ROJO en la esquina superior derecha de la pantalla, alternando con cualquier información de modo mostrada en ese momento. Para ver un listado de códigos de error, consulte el Apéndice D. Ponga la unidad fuera de servicio y envíela a un técnico de reparaciones calificado.

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38 Capítulo 7 – Alarmas e indicadores

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Símbolos de alarmas e indicadores

Los siguientes elementos visuales aparecen dentro de la presentación gráfica. Los elementos visuales de esta tabla se muestran por separado de los elementos visuales de la configuración local estadounidense (columna izquierda) y los elementos visuales de configuración no estadounidense (columna derecha) según sea necesario.

Tabla 4 – Símbolos e indicadores de alarmas Indicador Significado

Nivel de carga/estado de la batería; el color verde indica carga completa; el rojo indica una carga < 40%)

Sin conexión a fuente de alimentación externa

Batería descargada

Falla de la batería (la batería no puede retener la carga) o falla en el suministro

Check transducer (Comprobar transductor). La interfaz del transductor respiratorio se ha desconectado durante la monitorización respiratoria

Indicación durante comprobaciones previas al uso de que el flujómetro de NCPAP / Pres Low se debe configurar según lo desee y se debe verificar la presión

Indicación durante comprobaciones previas al uso de que el flujómetro de Pres High se debe configurar según lo desee y se debe verificar la presión

Indicación durante la calibración y/o las comprobaciones previas al uso de que se debe configurar y verificar el % O2

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Indicador Significado

(Attach sensor = Conectar sensor). Indicación durante comprobaciones previas al uso de que el operador debe conectar el sensor respiratorio (una cruz indica que el ensamblaje del transductor no está conectado)

(Sensor attached = Sensor conectado) Indicación durante comprobaciones previas al uso de que el operador debe conectar el sensor respiratorio (indica que el ensamblaje del transductor está conectado) No verifica que el sensor esté adherido al paciente

Consulte el manual

Falla de energía; vuelva a conectar la fuente de alimentación externa. (Refer to instructions = Consultar instrucciones; Connect Power = Conectar a fuente de alimentación)

Muestra el valor medido de % O2 y las alarmas asociadas

Muestra el valor medido de presión de las vías respiratorias NCPAP y las alarmas (sólo en los modos NCPAP)

Muestra el valor medido de la presión media de las vías respiratorias y alarmas (sólo en los modos BiPhasic y BiPhasic tr*)

Relación I:E

Frecuencia respiratoria espontánea

Establecer parámetro de Período de presión alta

Establecer parámetro Rate (frecuencia) (sólo en los modos BiPhasic; frecuencia forzosa)

Establecer parámetro RB (Sólo en el modo BiPhasic tr*; frecuencia de respaldo)

Establecer parámetro de intervalo de alarma de apnea o frecuencia respiratoria baja (TLBR)

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40 Capítulo 7 – Alarmas e indicadores

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Indicador Significado

Muestra el gráfico de presión de las vías respiratorias medida. Con la monitorización de respiración activa, las respiraciones espontáneas se indican en amarillo, debajo del gráfico de presión de vías respiratorias aportada.

Falla del dispositivo (se indicará el código de falla). Consulte el manual. Póngase en contacto con un técnico de reparaciones calificado.

Nota Las etiquetas provistas en este manual para cualquier función no se deberán considerar como prueba de que la función esté disponible. Por ejemplo, el parámetro RB está relacionado con el modo BiPhasic tr*, que actualmente no está aprobado para su uso en los EE.UU.

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Capítulo 8 – Mantenimiento y limpieza Limpieza

Examine el exterior del gabinete y la base para ver si están dañados o sucios. Si es necesario, limpie la unidad y la base. Si observa algún daño evidente, busque el asesoramiento de un técnico calificado.

Limpie la superficie exterior de la unidad, el ensamblaje del transductor y la base con una solución jabonosa suave o un desinfectante líquido. No utilice limpiadores que contengan sustancias abrasivas. Asegúrese de que el limpiador líquido no entre en la unidad por medio de las conexiones al paciente u otros puertos.

PRECAUCIÓN No sumerja ninguna parte de la unidad Infant Flow® SiPAP™ en agua ni la esterilice con gas o vapor.

Mantenimiento No se requiere que el operador efectúe ningún mantenimiento especial a excepción del mencionado más abajo. No hay ninguna pieza que el operador pueda reparar. La unidad sólo debe ser reparada y revisada por un proveedor de servicios autorizado o un ingeniero biomédico capacitado. En esta unidad sólo se pueden utilizar piezas aprobadas por CareFusion. Consulte el Manual de servicio o a su Proveedor de servicios para obtener una lista de los repuestos aprobados.

ADVERTENCIA El oxígeno acelera enérgicamente la combustión. Para evitar el riesgo de explosión, no utilice ningún instrumento u otro equipo que pueda haber estado expuesto a contaminación con aceite o grasa.

Calibre el analizador de oxígeno periódicamente. La calibración del analizador de oxígeno se debe realizar con la unidad desconectada del paciente. Controle y vacíe la trampa de agua periódicamente, a la que se tiene acceso desde el panel trasero del recinto de la unidad. Presione el botón ubicado en la parte inferior de la trampa de agua para liberar el agua en un recipiente para desperdicios adecuado.

Desconecte las fuentes de aire y oxigeno cuando el Infant Flow® SiPAP™ no se encuentre en uso.

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42 Capítulo 8 – Mantenimiento y limpieza

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Almacenamiento y cuidado de la batería

Almacene la unidad en un lugar limpio y seco. Asegúrese de que todos lo puertos y conexiones estén adecuadamente cubiertos para evitar el ingreso de tierra, humedad u objetos extraños. Si la unidad no se va a utilizar durante mucho tiempo, extraiga la batería (consulte el Manual de servicio o a su técnico de reparaciones).

Deseche las unidades inservibles de acuerdo con los reglamentos locales. Consulte el Manual de servicio o a su proveedor de servicios.

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Capítulo 9 – Explicación de símbolos Símbolos del equipo

Los siguientes símbolos se pueden consultar en la unidad del Infant Flow® SiPAP™ o en la documentación adjunta.

Tabla 5 – Símbolos del equipo

Símbolo Fuente / conformidad

Significado

Símbolo N° 03-02 IEC (Comisión electrotécnica internacional) 60878

Indica ATENCIÓN, consulte los DOCUMENTOS ADJUNTOS

Símbolo N° 5016 IEC 60417 Este símbolo indica un FUSIBLE.

Símbolo N° 5031 IEC 60417 Este símbolo indica CORRIENTE CONTINUA (CC)

Símbolo N° 5019 IEC 60417 Símbolo N° 01-20 IEC 60878

Este símbolo indica conexión a TIERRA de protección.

Símbolo N° 5021 IEC 60417 Símbolo N° 01-24 IEC 60878

Este símbolo indica la conexión EQUIPOTENCIAL utilizada para conectar varias partes del equipo o de un sistema al mismo potencial, que no necesariamente es el potencial de tierra (suelo) (por ejemplo, para la conexión local).

Símbolo N° 5333 IEC 60417 Símbolo N° 02-03 IEC 60878

Este símbolo indica equipo de TIPO B, lo que indica que el equipo brinda un grado particular de protección contra descargas eléctricas, especialmente con respecto a la corriente de fuga admisible y a la confiabilidad de la conexión a tierra de protección.

Símbolo N° 5032 IEC 60417 Símbolo N° 01-14 IEC 30878

Este símbolo se encuentra en la placa de clasificación. Indica que el equipo es apto para corriente alterna.

Símbolo N° 5007 IEC 60417 Símbolo N° 01-01 IEC 60878

Indica ENCENDIDO (energía)

Símbolo N° 5008 IEC 60417 Símbolo N° 01-02 IEC 60878

Indica APAGADO (energía)

Directiva MDD 93/42/EEC Marca CE

Símbolo de CareFusion Este símbolo indica un FUSIBLE DE BATERÍA INTERNA

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44 Capítulo 9 – Explicación de símbolos

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Símbolo Fuente / conformidad

Significado

ISO 7000:2004 (2616)

Entrada eléctrica de CA

ISO 15223:2000 (3.11) EN 980:2003 (5.7.3)

Rango de temperatura de funcionamiento de la unidad

2.5A/T 250 V 101010 No disponible

Portafusibles y calificación de fusible

XDCR

Símbolo de CareFusion

Ensamblaje del transductor

IEC 60878:1988 (01-41) ISO 7000:2004 (2301)

Campana de advertencia

IEC 60878:1988 (02-03)

Pieza aplicada al paciente de tipo BF

Intertek Group

Marca ETL y número de registro

ISO 15223:2000 (3.13) EN 980:2003 (4.4)

Año de fabricación

IEC 60878 (03-02)

Leer documentos adjuntos

ISO 15223:2000 (3.1.4) EN 980:2003 (4.4)

Identificador único de número de lote

ISO 15223:2000 (3.12) EN 980:2003 (4.3)

Usar antes de la fecha de vencimiento mostrada Año-Mes

ISO 15223:2000 (3.2) EN 980:2003 (4.2)

Sólo usar una vez – NO reutilizar

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Capítulo 9 – Explicación de símbolos 45

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Símbolo Fuente / conformidad

Significado

ISO 15223:2000 (3.8)

Mantener seco

ISO 15223:2000 (3.8)

Mantener alejado de fuentes de calor

Símbolos utilizados en botones Los siguientes símbolos se utilizan para etiquetar las áreas de entrada de usuario en la presentación gráfica. Los elementos visuales de esta tabla se muestran por separado como elementos visuales de la configuración local estadounidense (columna izquierda) y elementos visuales de configuración no estadounidense (columna derecha), según sea necesario.

Tabla 6 – Símbolos en botones

Símbolo Descripción

Alarma de alta prioridad activa, titila en rojo

Alarma de prioridad media activa, titila en amarillo

Alarma de prioridad baja activa, no titila.

No hay alarmas presentes, verde, no titila

Alarma activa silenciada

Ajustar frecuencia (rate) BiPhasic

Ajustar frecuencia de respaldo (RB) BiPhasic tr*

Ajustar intervalo de alarma de apnea

Ajustar intervalo de alarma de frecuencia respiratoria baja

Ajustar BiPhasic, BiPhasic tr* en tiempo, y función respiratoria manual NCPAP

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46 Capítulo 9 – Explicación de símbolos

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Símbolo Descripción

Disminuir / aumentar el parámetro actualmente seleccionado

Ir a la pantalla de selección de modo

Modo CPAP nasal

Modo CPAP nasal con monitorización de frecuencia respiratoria

Modo BiPhasic (bifásico)

El modo BiPhasic con monitorización de frecuencia respiratoria

El modo BiPhasic tr* con monitorización de frecuencia respiratoria

Respiración manual. Ciclo Bifásico simple en ajuste actual para Presión alta, Período de presión alta y % O2. Se aporta un ciclo BiPhasic independientemente del tiempo que se mantenga apretado un botón

Alternar entre la pantalla principal y la pantalla Parámetros monitorizados (Change Screen = Cambiar de pantalla)

Ir a la pantalla de calibración de usuario

Confirmar

Espere

Completado

Se ha producido un error en la acción

Presionar para desbloquear el teclado numérico

Mensaje de advertencia. Para borrarlo, presione cualquiera de los tres iconos.

Desactivar alarmas y monitor de oxígeno

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Capítulo 9 – Explicación de símbolos 47

675-101-105 Rev. M

Nota Las etiquetas provistas en este manual para cualquier función no se deberán considerar como prueba de que la función esté disponible. Por ejemplo, el parámetro RB está relacionado con el modo BiPhasic tr*, que actualmente no está aprobado para su uso en los EE.UU.

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48 Capítulo 9 – Explicación de símbolos

675-101-105 Rev. M

Infant Flow® SiPAP™

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Infant Flow® SiPAP™ 49

675-101-105 Rev. M

Apéndice A – Configuración del producto Parámetros de configuración no estadounidense Tabla 7 – Parámetros de configuración no estadounidense

Parámetro Mín. Máx. Precisión Unidades Valor predeterminado

Establecer concentración de oxígeno, %O2

21 100 ± 3 % No disponible

Frecuencia de flujo de NCPAP / Pres Low (presión baja)

0 15 ± 15% L/min No disponible

Frecuencia de flujo Pres High (presión alta)

0 5 ± 15% L/min No disponible

Bifásico/Bifásico tr* a tiempo, período de presión alta

0,1 3,0 ± 0,005 segundos 0,3 seg

Frecuencia BiPhasic, R (frecuencia forzosa)

1 120 ± 0,5 respiraciones por minuto

30 respiraciones por minuto

Frecuencia de respaldo, Rb BiPhasic tr* (frecuencia de respaldo por apnea)

1 120 ± 0,5 respiraciones por minuto

10 respiraciones por minuto

Intervalo de apnea, Tapnea 10 30 ± 1 segundos 20 seg

Nota El modo BiPhasic tr actualmente no está disponible en los EE.UU. En configuraciones distintas a las de EE.UU., el Período de presión alta se reduce automáticamente a ajustes de frecuencias R y Rb más altos para mantener un tiempo mínimo de apagado de 100 milisegundos.

Parámetros de configuración estadounidense Tabla 8 – Parámetros de configuración estadounidense

Parámetro Mín. Máx. Precisión Unidades Valor predeterminado

Establecer concentración de oxígeno, %O2

21 100 ± 3 % No disponible

Frecuencia de flujo de NCPAP / Pres Low (presión baja)

0 15 ± 15% L/min No disponible

Frecuencia de flujo Pres High (presión alta)

0 5 ± 15% L/min No disponible

Bifásico a tiempo, período de presión alta

0,1 3,0 * ± 0,005 segundos 1,0 seg

Frecuencia BiPhasic, R (frecuencia forzosa)

1 54 ± 0,5 respiraciones por minuto

10 respiraciones por minuto

Intervalo de frecuencia respiratoria baja, TLBR

10 30 ± 1 segundos 20 seg

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50 Apéndice A – Configuración del producto

675-101-105 Rev. M

Nota En configuraciones de EE.UU., el Período de presión alta se reduce automáticamente a ajustes de frecuencias R y Rb más altos para mantener un tiempo mínimo de apagado de 1.0 segundos.

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Infant Flow® SiPAP™ 51

675-101-105 Rev. M

Apéndice B – Diagrama neumático

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52 Apéndice B – Diagrama neumático

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Infant Flow® SiPAP™

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Infant Flow® SiPAP™ 53

675-101-105 Rev. M

Apéndice C – Solución de problemas de alarmas Tabla 9 – Solución de problemas de alarmas

Alarma

Prioridad Causa posible

Acciones

%O2 < 18%

Alta • Se requiere calibración de O2

• Restaure el nivel de FiO2 por encima del límite mínimo

• Presione Alarm Reset (Restablecer alarma) durante 3 segundos.

• Recalibre O2 tan pronto como sea posible

%O2 > 104% Alta

• Se requiere calibración de O2

• Restaure el nivel de FiO2 por debajo del límite máximo

• Presione Alarm Reset (Restablecer alarma) durante 3 segundos.

• Recalibre O2 tan pronto como sea posible

%O2 alto (> 5% por encima de la configuración durante 15 segundos).

Alta

• Se cambió la configuración del mezclador

• Falla en el suministro de gas

• Desbordamiento de la trampa de agua

• Presione Alarm Mute para silenciar la alarma

• Corrija la concentración de oxígeno aportado

• Presione Alarm Reset durante 3 segundos para establecer nuevos límites

%O2 bajo (> 5 % por debajo de la configuración durante 15 segundos).

Alta • Se cambió la configuración del mezclador

• Falla en el suministro de gas

• Desbordamiento de la trampa de agua

• Presione Alarm Mute para silenciar la alarma

• Corrija la concentración de oxígeno aportado

• Presione Alarm Reset durante 3 segundos para establecer nuevos límites

Presión excesiva (> 11 cmH2O en los modos NCPAP y BiPhasic)

Alta

• La frecuencia de flujo se estableció demasiado alta

• Obstrucción de la válvula de exhalación

• Silenciador/filtro bacteriano bloqueado

• Compruebe el filtro / tubo de escape • Reduzca la frecuencia de flujo para

conseguir una presión por debajo del límite de presión alta

• Presione Alarm Reset durante 3 segundos para establecer nuevos límites

Presión excesiva (> 15 cmH2O en el modo BiPhasic tr*)

Alta

• La frecuencia de flujo se estableció demasiado alta

• Obstrucción de la válvula de exhalación

• Silenciador/filtro bacteriano bloqueado

• Compruebe el filtro / tubo de escape • Reduzca la frecuencia de flujo para

conseguir una presión por debajo del límite de presión alta

• Presione Alarm Reset durante 3 segundos para establecer nuevos límites

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54 Apéndice C – Solución de problemas de alarmas

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Alarma

Prioridad Causa posible

Acciones

Carga baja de batería (< 40%).

Indicación de advertencia.

• El indicador de estado de la batería cambia de verde a rojo.

• Conecte a una fuente de alimentación externa

Falla de la batería

Alta (no se puede restablecer)

• Batería desconectada

• La batería no puede retener la carga

• Presione el botón Alarm Mute durante 3 segundos para silenciar la alarma

• Consulte a un ingeniero de reparaciones.

Voltaje bajo de batería < 11.10 V durante 5 segundos).

Media • Batería desconectada

• La batería no puede retener la carga

• Presione el botón Alarm Mute durante 3 segundos para silenciar la alarma

• Conectar fuente de alimentación de CA

Fuente de CA desconectada

Alta • Fuente de CA desconectada

• Presione el botón Alarm Mute durante 3 segundos para silenciar la alarma

• Vuelva a conectar la fuente de alimentación de CA.

High NCPAP / Pres Low (CPAP > 3 cmH2O por encima de la configuración durante 15 segundos).

Alta • Cambio de configuración de NCPAP / Pres Low

• Desconexión / reconexión del circuito

• Presione el botón Alarm Mute durante 3 segundos para silenciar la alarma y restablecer los límites de la misma

• Restablezca los límites de alarma después de cambiar la configuración y de desconectar / reconectar el circuito del paciente

Low NCPAP / Pres Low (CPAP < 2 cmH2O por debajo de la configuración durante 15 segundos) o bien < 1,5 cmH2O en cualquier momento).

Alta • Cambio de configuración de NCPAP / Pres Low

• Desconexión / reconexión del circuito

• Fuga en el circuito

• Presione el botón Alarm Mute durante 3 segundos para silenciar la alarma y restablecer los límites de la misma

• Restablezca los límites de alarma después de cambiar la configuración y de desconectar / reconectar el circuito del paciente

• Compruebe si hay fugas en el circuito del paciente

Presión BiPhasic o BiPhasic tr* alta (MAP > 3 cmH2O por encima de la configuración durante 15 segundos).

Alta • Cambio de configuración de Pres High

• Desconexión / reconexión del circuito

• Presione el botón Alarm Mute durante 3 segundos para silenciar la alarma y restablecer los límites de la misma

• Restablezca los límites de alarma después de cambiar la configuración y de desconectar / reconectar el circuito del paciente

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Apéndice C – Solución de problemas de alarmas 55

675-101-105 Rev. M

Alarma

Prioridad Causa posible

Acciones

El modo BiPhasic o BiPhasic tr* no funciona según lo configurado.

Alta (no se puede silenciar)

• Ver descripción del código de error mostrado

• Vuelva al modo NCPAP • Consulte a un técnico de

reparaciones.

Frecuencia respiratoria baja

Alta • Sólo en Plus:

alarmas visuales / audibles

• Comprehen-sive: alarmas visuales / audibles y frecuencia de respaldo

• Rr = 0 para > intervalo de frecuencia respiratoria baja (apnea)

• Presione el botón Alarm Mute una vez para silenciar la alarma

• Restaure la respiración del paciente. • Compruebe la colocación / conexión

del sensor respiratorio abdominal

Falla del flujómetro.

No disponible • No hay indicaciones de flujo

• No se puede ajustar el flujo.

• Consulte a un técnico de reparaciones.

Falla en el suministro de gases

No disponible • La presión diferencial entre los dos gases de entrada cae fuera del límite de 30 PSI (2,0 bar) o un gas falla completamente

• Compruebe los suministros de entrada de gases

• Compruebe la trampa de agua de entrada

• Envíe el mezclador a un técnico de reparaciones.

Error de calibración en celda de oxígeno.

• Celda de oxígeno calibrada incorrectamente, dañada o agotada

• Calibre o reemplace la celda de oxígeno.

• Consulte el Manual de servicio.

Falla eléctrica. • El LED de energía CA no coincide con el icono de pantalla.

• Consulte a un técnico de reparaciones.

Trampa de agua bloqueada

• Llena o con fugas • Filtro bloqueado • Pérdida de presión

de pared • Desequilibrio en el

suministro de gases

• Consulte a un técnico de reparaciones.

Falla de software

Alta (No se puede restablecer)

• Ver descripción del código de error mostrado

• Consulte a un técnico de reparaciones.

El software no se ejecuta con la unidad conectada a la corriente

Alta (No se puede restablecer)

• Ver descripción del código de error mostrado

• Consulte a un técnico de reparaciones.

* El modo BiPhasic tr actualmente no está disponible en los Estados Unidos.

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56 Apéndice C – Solución de problemas de alarmas

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Infant Flow® SiPAP™

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Infant Flow® SiPAP™ 57

675-101-105 Rev. M

Apéndice D – Manejo de fallas La filosofía general para el manejo de una condición de falla detectable del software es permitir un nivel básico de tratamiento para aplicar al paciente – con protección del exceso de presión, alarmas de oxígeno y monitorización de apnea (de ser posible), pero bloquear las características de nivel superior de la unidad (como los modos BiPhasic).

Clasificación de fallas Cada condición de falla se clasifica según las clasificaciones de gravedad (donde significa no disponible bajo el control del software, significa disponible bajo el control del software y () significa que puede o no estar disponible dependiendo de otras condiciones de clasificación de gravedad 3 y 4, que pueden ocurrir individual o simultáneamente):

Tabla 10 – Clasificación de fallas

Gra

veda

d

Cla

sific

ació

n

Impacto en la funcionalidad de la unidad

Mecanismo informado

Mediciones Características y modos de control

O2 %

Cm

H2O

NC

PAP

+apn

ea

Bip

hasi

c

tr

biph

asic

1 (mayor)

Inutilizable

No se puede operar la unidad bajo el control del software, pero aun se puede utilizar en un modo neumático sin suministro de energía

Se presenta una lista de errores al usuario por medio de la pantalla “Bloqueo por falla”

2

Limitado La funcionalidad de la unidad se limita sólo a los modos NCPAP

Cuando sea pertinente, se enumeran los códigos de error en la pantalla de selección de modo El modo de la barra de estado alterna con el código del peor error

3 No accionable

Las funciones accionadas por el paciente no están disponibles (NCPAP y BiPhasic con monitorización de respiración en BiPhasic tr*)

Cuando sea pertinente, se enumeran los códigos de error en la pantalla de selección de modo El modo de la barra de estado alterna con el código del peor error

4a (menor) Sin respaldo

La unidad no funcionará con la batería cuando se quite la fuente de alimentación externa

El estado de la batería aparece como batería descargada

() () ()

4b (menor)

Ilegítimo Se detectó una excepción de software ilegítima

Se reinicia el software, y el modo de barra de estado extendida alterna con el código del peor error

() () ()

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58 Apéndice D – Manejo de fallas

675-101-105 Rev. M

Gra

veda

d

Cla

sific

ació

n

Impacto en la funcionalidad de la unidad

Mecanismo informado

Mediciones Características y modos de control

O2 %

Cm

H2O

NC

PAP

+apn

ea

Bip

hasi

c

tr

biph

asic

5 (menor) Ilegítimo Se detectó un error no

fatal

Alarma de alta prioridad; el modo de barra de estado extendida alterna con el código del peor error

6 (menor)

Sin monitor de oxígeno

Las funciones de monitor de oxígeno y alarma no se encuentran disponibles.

Se debe borrar la alarma de alta prioridad mediante restablecimiento del operador. El modo extendido de barra de estado se alterna con el código de error.

Acción / recuperación de fallas Si ocurre una condición de falla detectable (antes de comenzar el tratamiento o durante su aplicación) el software responderá de la siguiente forma:

Tabla 11 – Recuperación de fallas

N° de error Condición de falla Consecuencia Clasifi-

cación Respuesta del software

Acción correctiva requerida

- Error de suma de control de la memoria del programa

Software corrupto – ejecución bloqueada

Inutili-zable

El hardware queda en condición “restablecer” permanente con la barra de alarma iluminada (LED de estado encendido)

Servicio técnico: recargar el software

-

Batería demasiado descargada (<6,5 V) para hacer funcionar los circuitos del controlador de válvulas, analógicos y LCD (no hay fuente de alimentación externa)

No aparece la interfaz de usuario

Inutili-zable

El hardware queda en condición de restablecer permanente con la barra de alarma iluminada (LED de estado apagado) hasta que se aplique fuente de alimentación externa

Usuario: Enchufar fuente de alimentación externa

-

Batería demasiado descargada (<10,25 V) para hacer funcionar los circuitos del controlador de válvulas y analógicos pero hay suficiente para el controlador de LCD (no hay fuente de alimentación externa)

Lecturas del sensor no válidas

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo “Enchufar fuente de alimentación externa”

Usuario: Enchufar fuente de alimentación externa

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Apéndice D – Manejo de fallas 59

675-101-105 Rev. M

N° de error Condición de falla Consecuencia Clasifi-

cación Respuesta del software

Acción correctiva requerida

E10 Falla en la memoria no volátil

No se puede recuperar/establecer la configuración de la unidad y los datos de calibración

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo de N° de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar o reemplazar PCB

E11 Pérdida de datos de calibración

Lecturas del sensor no válidas

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo de N° de error “E##”

Servicio técnico: Calibración de nivel bajo (O2, presión y flujo)

E12

Configuración de DIP y/o PT PRESENT diferente del registro de configuración no volátil

Posible configuración incompleta de la unidad

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo de N° de error “E##”

Servicio técnico: Realice el procedimiento de configuración

E20

Voltaje de batería cargada demasiado bajo (<11 V) en carga de prueba

Baja capacidad de la batería

Sin respaldo

Titila el icono de falla de batería y la alarma “E##”

Servicio técnico: Arreglar batería o cargador

E21

Voltaje de alimentación externa demasiado bajo (<14 V) para cargar la batería (batería descargada)

La batería no se cargará

Sin respaldo

La alarma de batería baja continúa aunque se aplique alimentación externa – alarma “E##”

Usuario: Enchufar en fuente de alimentación externa correcta Servicio técnico: Arreglar circuitos PSU

E22 Carriles analógicos de suministro fuera de los límites

Lecturas del sensor poco confiables

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo de N° de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar circuitos

E23

Carriles de suministro del controlador de válvulas fuera de los límites

Operaciones de válvulas poco confiables

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo de N° de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar carril de suministro de válvula

E24

El guardián de hardware de “inicio seguro” está desactivado

Válvulas desactivadas

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo de N° de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar circuitos de inicio seguro/reinicio

E30

Falla del sensor de presión (Conversor analógico-digital afecta el carril)

Las lecturas del sensor de presión no son válidas

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo de N° de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar circuitos/sensor

E31 Se percibe que la válvula cero no está conectada

Las lecturas del sensor de presión son poco confiables

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo de N° de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar válvula/circuitos

E32 Se percibe falla en la activación de la válvula cero

Las lecturas del sensor de presión son poco confiables

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo de N° de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar válvula/circuitos

E33 El sensor de presión no se pone en cero automáticamente

Las lecturas del sensor de presión son poco confiables

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo de N° de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar válvula/ sensor/circuitos

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60 Apéndice D – Manejo de fallas

675-101-105 Rev. M

N° de error Condición de falla Consecuencia Clasifi-

cación Respuesta del software

Acción correctiva requerida

E41 Se percibe que la válvula de vaciado no está conectada

No hay protección frente al exceso de presión

Limitado Modo limitado: Alarma de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar válvula/circuitos

E42 Se percibe falla en la activación de la válvula de vaciado

No hay protección frente al exceso de presión

Limitado Modo limitado: Alarma de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar válvula/circuitos

E50

Falla del sensor de oxígeno (Conversor analógico-digital afecta el carril)

Las lecturas del sensor de oxígeno no son válidas

Sin monitor

de oxígeno

Alarma de alta prioridad, mensaje de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar circuitos/sensor.

E51

El usuario no puede recalibrar el sensor de oxígeno (mala desviación o alta ganancia)

Posible falla electrónica, en la pila de combustión, mezclador o en el suministro de gas

Sin monitor

de oxígeno

Alarma de alta prioridad, mensaje de error “E##”

Usuario: Comprobar suministros de gases. Servicio técnico: Arreglar circuitos/sensor/mezclador.

E52

El sensor de oxígeno se calibra pero la pila de combustión está agotada (poca ganancia)

Las lecturas del sensor de oxígeno son poco confiables

Sin monitor

de oxígeno

Alarma de alta prioridad, mensaje de error “E##”

Usuario: Comprobar suministro de gases. Servicio técnico: Reemplazar el sensor.

E53

El sensor de oxígeno está demasiado ruidoso para calibrar (intervalo de calibración)

Las lecturas del sensor de oxígeno son poco confiables

Sin monitor

de oxígeno

Alarma de alta prioridad, mensaje de error “E##”

Usuario: Comprobar suministros de gases. Servicio técnico: Arreglar circuitos/sensor/mezclador.

E54

Posible calibración de oxígeno no válida (Se detectó lectura de O2 por debajo de 17% o superior a 104%)

Las lecturas del sensor de oxígeno son poco confiables

Sin monitor

de oxígeno

Alarma de alta prioridad, mensaje de error “E##”

Usuario: recalibrar la celda de oxígeno.

E55 Sensor de oxígeno desactivado por el operador

Las lecturas del sensor de oxígeno son poco confiables

Sin monitor

de oxígeno

Mensaje de error “E##”

Usuario: reiniciar el dispositivo para volver a activar el monitoreo de oxígeno

E61 Se percibe que la válvula bifásica no está conectada

Los modos BiPhasic no se pueden utilizar

Limitado Alarma de alta prioridad, mensaje de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar válvula/circuitos

E62 Se percibe falla en la activación de la válvula bifásica

Los modos BiPhasic no se pueden utilizar

Limitado Modo limitado: Alarma de error “E##”

Servicio técnico: Arreglar válvula/circuitos

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Apéndice D – Manejo de fallas 61

675-101-105 Rev. M

N° de error Condición de falla Consecuencia Clasifi-

cación Respuesta del software

Acción correctiva requerida

- Transductor PT desconectado

Accionamiento por apnea y/o paciente inutilizable/interrumpido

No accio-nable

Los modos NCPAP y BiPhasic con monitorización respiratoria están bloqueados (o se activa alarma de frecuencia respiratoria baja so se inició el tratamiento)

Usuario: Reconectar transductor PT

E70 Falla en el módulo PT (Falla en bus PTRDY o CAN)

Accionamiento por apnea y por paciente inutilizable

No accio-nable

Funcionalidad reducida – Alarma “E##”

Servicio técnico: Arreglar PT/circuitos

E71

No hay señal respiratoria del módulo PT, aunque los datos de CAN no informan apnea

¿El paciente puede estar en apnea pero el módulo PT funciona mal?

No accio-nable

Funcionalidad reducida – Alarma “E##”

Servicio técnico: Arreglar PT/circuitos

E72 No hay señal de accionamiento desde el módulo PT

Modo BiPhasic tr* inoperable

No accio-nable

Funcionalidad reducida – Alarma “E##”

Servicio técnico: Arreglar PT/circuitos

(E90)

Interrupción de software ilegítima, falla de XTAL, flujo excesivo o escaso de datos, excepción de CPU Clase B

El software se interrumpe y se reinicia (posiblemente durante el tratamiento)

Ilegítimo

El hardware se reinicia (deshabilitado) con la barra de alarmas encendida y un pitido para identificar el origen del problema

Software: Arreglar excepciones persistentes

E90 Reinicio anormal del guardián, software o hardware

El software se reinicia posiblemente durante el tratamiento

Ilegítimo El software se reinicia – Alarma “E##”

Software: Arreglar excepciones persistentes Servicio técnico: Arreglar reinicio anormal

E91 Se detectó error interno del software

Software poco confiable

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo de N° de error “E##”

Software: Arreglar el error de software

E99 Se detectó un error desconocido

Software poco confiable

Inutili-zable

Bloqueo del usuario: símbolo de N° de error “E##”

Software: Arreglar el error de software

[1] Los códigos de error entre paréntesis (corchetes) se generan como consecuencia indirecta del problema.

* El modo BiPhasic tr actualmente no está disponible en los Estados Unidos.

Pantalla de códigos de falla La pantalla de bloqueo por falla incorporará la referencia del elemento (según sea apropiado) y mostrará una lista de todos los códigos de fallas activas. Las fallas que no resulten en un bloqueo del usuario presentarán una indicación en la barra de estado.

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62 Apéndice D – Manejo de fallas

675-101-105 Rev. M

Infant Flow® SiPAP™

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Infant Flow® SiPAP™ 63

675-101-105 Rev. M

Glosario Término Significado Apnea Incapacidad temporal para respirar. LBR Frecuencia respiratoria baja, por sus siglas en inglés

Bpm Sigla en inglés de respiraciones por minuto (se aplica a cada respiración espontánea, accionada y forzada)

CPAP Sigla en inglés de presión positiva de las vías respiratorias

Generador Accesorio que se conecta al paciente para el aporte de CPAP, utilizado con mascarilla o cánulas nasales

BiPhasic Asistencia de presión en ciclos de tiempo, accionada por el tiempo, en dos niveles de presión separados.

BiPhasic+LBR BiPhasic con monitorización de frecuencia respiratoria baja (rotulación estadounidense)

BiPhasic tr* Asistencia de presión en ciclos de tiempo, accionada por el paciente, en dos niveles de presión separados. *Este modo actualmente no está disponible en los Estados Unidos.

BiPhasic tr+Apnea*

BiPhasic tr* con monitorización de frecuencia respiratoria baja (rotulación no estadounidense). *Este modo actualmente no está disponible en los Estados Unidos.

NCPAP CPAP aplicada por vía nasal

NCPAP+LBR NCPAP con monitorización de frecuencia respiratoria baja (rotulación estadounidense)

NCPAP+Apnea NCPAP con monitorización de frecuencia respiratoria baja (rotulación no estadounidense)

Frecuencia Frecuencia forzosa (por minuto), activa en modo BiPhasic

RB Frecuencia de respaldo del respirador (en modo BiPhasic durante alarma de apnea, por minuto; rotulación no estadounidense)

RSP Frecuencia respiratoria espontánea del paciente (por minuto) s / seg Segundos

Tapnea / TLBR

Intervalo de apnea (rotulación no estadounidense) o tiempo de alarma de monitor de frecuencia respiratoria baja (LBR); ambos en segundos Esta ayuda nemotécnica también se puede asociar con un icono de alarma

Período de presión alta

Duración (en segundos) de una respiración tipo suspiro o manual (período de presión alta).

Rotulación estadounidense Rotulación utilizando texto en inglés en lugar de símbolos y/o iconos

Rotulación no estadounidense

Rotulación utilizando símbolos no lingüísticos en lugar de texto en inglés siempre que sea posible

PEEP Presión positiva al final de la expiración PIP Presión máxima de inspiración

Pres High Control del nivel de presión superior ajustable en los modos BiPhasic y BiPhasic tr

Pres Low Control del nivel de presión basal inferior ajustable en los modos BiPhasic y BiPhasic tr

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64 Glosario

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Infant Flow® SiPAP™

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Infant Flow® SiPAP™ 65

675-101-105 Rev. M

Índice Accesorios ...................................................... 2 advertencias .................................................... 7 Alarma de % O2 alto y bajo .......................... 36 Alarma de batería descargada ..................... 37 Alarma de carga baja de batería .................. 36 Alarma de falla en el suministro de gases ... 36 Alarma de funcionamiento sin energía eléctrica

.................................................................. 37 Alarma de indicación de código de error ...... 37 Alarma de oclusión del circuito ..................... 20 Alarma de presión alta de las vías respiratorias

.................................................................. 36 Alarma de presión alta del circuito del paciente

.................................................................. 36 Alarma de presión baja de las vías

respiratorias .............................................. 36 Alarma de voltaje bajo de batería ................. 36 alarmas ........................................................... 4 Alarmas ........................................................ 35 Almacenamiento ......................................... 42 Bifásico .......................................................... 1 Bifásico tr ........................................................ 1 BiPhasic ........................................................ 33 BiPhasic tr .................................................... 34 Bloqueo de pantalla ........................................ 2 botones aumentar......................................... 26 botones disminuir ......................................... 26 calibración

sensor O2 ......................................... 17 características ................................................ 1 circuito del paciente ...................................... 13 clasificación .................................................... x componentes electromagnéticos ....................ix comprobación de encendido ........................ 16 configuración

Comprehensive ................................... 1 Plus ..................................................... 1

Configuración ................................................. 49 configuración incompatible de controles ...... 26 controles ......................................................... 3 Cuidado de la batería ................................. 42 Diagrama neumático .................................... 51 EMC ................................................................ix energía de frecuencia de radio .......................ix ensamblaje ................................................... 11 especificaciones ............................................. 3 especificaciones físicas .................................. 5 fallas ............................................................. 57 fijación .......................................................... 31 flujo de gas ................................................... 15

garantía ......................................................... vi Generador Infant Flow® patentado ................. 1 Indicadores y controles................................. 23 información de seguridad ............................... 7 Interfaz de usuario ........................................ 27 IRM ................................................................ ix Limpieza ....................................................... 41 Lista de control de la prueba de verificación de

usuario ...................................................... 21 Mantenimiento .............................................. 41 modos ............................................................. 3 Modos de operación ..................................... 33 monitores ........................................................ 3 NCPAP ..................................................... 1, 33 notas ............................................................... 7 Operación de teclas programables .............. 25 panel frontal .................................................. 23 Panel trasero ................................................ 24 Pantalla Ajustar parámetros ...................... 29 Pantalla Configurar/confirmar alarma ...... 28 Pantalla confirmar modo ........................... 29 pantalla de bloqueo por falla ......................... 61 Pantalla de configuración ............................. 27 Pantalla Parámetros monitorizados ......... 30 Pantallas ....................................................... 27 Paquete de alarmas completamente integrado

.................................................................... 2 precauciones .................................................. 7 presión de las vías respiratorias ................... 15 prioridad de alarmas ..................................... 35 Prueba de alarmas ....................................... 19 Prueba de fuga ............................................. 18 Prueba de verificación de usuario ................ 16 requisitos ambientales .................................... 5 Respaldo de batería ....................................... 2 restablecer límites de alarmas ..................... 35 Sensor O2

calibración ......................................... 17 sensor respiratorio abdominal ...................... 14 Silenciador / Filtro bacteriano ......................... 5 silenciar alarmas activas .............................. 35 símbolos ....................................................... 43 Símbolos de alarma ...................................... 38 símbolos en botones .................................... 45 Solución de problemas ................................. 53 suministro eléctrico ......................................... 4 suministro neumático ...................................... 4 uso previsto ................................................... ix valores predeterminados de parámetros...... 26