REPUBlICA DE COLOMBIA

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MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCiÓN SOCIAL

RESOLUCiÓN ~ÚNíER<6) 0482 6 DE 2015

( 1 9 NOV 2015)

Por la cual se otorga autorización para la prestación de servicios de protección radiológica

EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCiÓN SOCIAL , f ,~ " ~'

En ejercicio de sus facultades legales, en especial, de las conferidas por el artículo 151 de la Ley 9 de 1979, y

CONSIDERANDO

Que el artículo 151 de la Ley 9 de 1979, establece que toda persona que posea o use equipos de materiales productores de radiaciones ionizantes, deberá tener licencia expedida por el Ministerio de Salud, hoy Min¡sterio de Salud y Protección social.

Que el entonces Ministerio de Salud mediante Resolución 9031 de 1990, estableció el procedimiento para el funcionamiento y operación de equipos de rayos x y otros emisores de radiaciones ionizantes, contemplando en el artículo 21 ibídem, los requisitos que deberán cumplir las personas naturales o jurídicas interesadas en prestar servicios de protección radiológica. En el artículo 23 se dispuso que la autorización para la prestación de servicios de protección radiológica a personas o entidades, sólo podrá ser expedida por el Ministerio de Salud , hoy de Salud y Protección Social y que ésta será válida en todo el territorio nacional.

Que este Ministerio mediante Resolución 108 de 2014, creó el tlComité de Prestación de Servicios de Protección Radiológica", encargado entre otros, de apoyar la revisión y conceptuar sobre las solicitudes de autorización para la prestación de los referidos servicios, formulando la correspondiente recomendación a este Despacho.

Que la Sociedad SIEVERT S.A.S, por intermedio de su representante legal, señor Pablo Giraldo Giraldo, mediante escrito con radicado No. 201242302568992, solicitó "(. .. ) licencia para la prestación de servicios a terceros en Protección y Seguridad Radiológica y/o Estudios de Control de Calidad basándose en el cumplimiento de lo establecido en la Resolución 9031 .de 1990. ( ... )", allegando para efectos del cumplimiento del requisito de recurso humano de que trata el numeral 10 del artículo 21 de la Resolución 9031 de 1990, la hoja de vida e información académica del señor Manuel Antonio Hernández, ingeniero químico de la Universidad de Antioquia, con especialización en salud ocupacional de la misma universidad.

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-, RESOLUCiÓN NÚM~U ~ .. O O -4 8 2 6 DE 2015

I Q HOJA No ~de Z

Continuación de la resolución "Por la cual se otorga autorización para la prestación de servicios de protección radiológica "

Que no obstante, con posterioridad y en razón a lo estatuido por la precitada resolución en cuanto a la formación académica exigida para el otorgamiento de la autorización que permita la prestación de servicios de protección radiológica y estudios de control de calidad, vale decir (títulos de especialización de protección radiológica o áreas de radio física sanitaria), el señor Giralda Giralda, en la calidad ya indicada, ante el requerimiento formulado por este Ministerio, mediante escrito con radicado No. 201542301369402, informó que para efectos del cumplimiento del citado requisito, el trámite de su solicitud, debía proseguirse con el sel"ior Jorge Iván Osario López.

Que según documentación obrante dentro del expediente, el señor Osorio López es ingeniero químico de la Universidad de Antioquia y adelantó estudios en la Universidad de Buenos Aires, aprobando el curso de "Protección Radiológica y Seguridad Nuclear', año de 1983, debidamente convalidado por el Instituto Colombiano para el Fomento de la Educación Superior - lefes, como se ampliará en apartes posteriores .

Que de los documentos aportados por el solicitante, hacen parte, entre otros:

1. Relación de equipos de la Sociedad Sievert S.A.S y certificado de calibración 2. Documentos que dan cuenta de la propiedad de los equipos 3. Formato de solicitud de licencia para personas jurídica, debidamente diligenciado. 4. Certificado de Existencia y Representación Legal de la Sociedad Sievert S.A.S

Para resolver se considera:

Que el Comité de Prestación de Servicios de Protección Radiológica, a través de algunos de sus delegados y de lo cual reposa el acta debidamente suscrita por éstos, el día 12 de marzo de 2014, realizó visita a las instalaciones de la Sociedad SIEVERT S.A.S, encaminada a verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos por el artículo 21 de la Resolución 9031 de 1990, para el otorgamiento de la autorización solicitada por dicha sociedad.

Que pese a dicha visita, ante el cambio tanto del profesional con el que se buscaba acreditar el cumplimiento del requisito de recurso humano, como de algunos de los equipos relacionados en la solicitud inicialmente presentada por la Sociedad SIEVERT S.A.S, el día 9 de abril de 2015 se realizó una segunda visita a las instalaciones de la referida sociedad, de lo que igualmente se suscribió el acta correspondiente, que entre otros, sel"iala:

Requerimiento establecido en la Documentos presentados por la empresa SIEVERT Resolución 9031 de 1990 S.A.S

"Artículo 21: Las entidades o personas Acreditación de idoneidad profesional: La empresa interesadas en prestar servicios de SIEVERT S.AS. presenta (. . .) el título de Ingeniero Protección Radiológica y de estudio de Químico de la Universidad de Antioquia, de Jorge control de calidad en los Servicios Iván Osorio López, con cédula de ciudadanía Seccionales de Salud deberán cumplir número 70.057.575 de Medellín, consignado en el con los siguientes requisitos: folio No 41 del Libro de Registro de diplomas

No. 11-P, Folio 41 de/23 de junio de 1982. 1. Acreditar idoneidad profesional

mediante títulos de • Título de Especialista en Gerencia de la Salud especialización de Protección OcupaCional, del Instituto de Ciencias de la Salud Radiológica o áreas de Radio CES, con acta de graduación 181 de/4 de mayo de Física Sanitaria y acreditar una 1995.

"

RESOLUCiÓN NÚMiROD;- O O 4826 DE 2015 9 NOV H~ No ª de I

Continuación de la resolución "Por la cual se otorga autorización para la prestación de servicios de protección radiológica"

Requerimiento establecido en la Resolución 9031 de 1990 experiencia no menor a cinco (5) años en el área.

•

.. •

Documentos presentados por la empresa SIEVERT S,A.S

Estudios en "protección radiológica en el paciente hospitalario", realizados en el Instituto Superior de Ciencias y Tecnología Nuclear de Cuba .

Curso de "Protección Radiológica y Seguridad Nuclear", adelantado en la Universidad de Buenos Aires, convalidado en Colombia como equivalente al título de "ESPECIALISTA EN PROTECCIÓN RADIOLÓGICA Y SEGURIDAD NUCLEAR", según Resolución 973 del 4 de mayo de 1994, expedida por el Instituto Colombiano para el Fomento de la Educación Superior - ICFES.

Acreditación experiencia: La empresa SIEVERT S.A. S. allega los siguientes documentos.

Certificación del 24 de agosto de 2015, expedida por el representante legal de la Empresa PROSALCO IPS, mediante la que se hace constar que el señor Jorge Iván Osorio López ha sido asesor en servicios de Protección Radiológica en dicha institución desde el 31 de marzo de 1999, hasta la referida fecha.

Certificación del 25 de agosto de 2015, expedida por la IPS Universitaria Servicios de Salud -Universidad de Antioquia, en la que se hace constar que el ingeniero Jorge Iván Osario López ha sido proveedor en materia de servicios de protección radiológica, desde el 25 de septiembre de 2003, hasta la referida fecha.

Certificación de la Sociedad SIEVERT S.A. S, con fecha 26 de agosto de 2015, en la que se hace constar la prestación de servicios del ingeniero Jorge Iván Osario a la referida sociedad, desde octubre de 2012 a la fecha de expedición de la certificación. Se anexa copia del contrato en el que se consigna la exclusividad del servicio a la referida sociedad, por parte del ingeniero, una vez se resuelva la solicitud para la prestación de servicios de protección radiológica.

2. Contar con equipos y recursos La empresa SIEVERT S.A. S. cuenta con los siguientes físicos apropiados para la equipos, que le permiten realizar' prestación de los servicios.

, . Control de calidad en radiodiagnóstico y protección radiológica (estudio de radio protección) para lO cual utiliza:

Thermohigrometro SV-002mode/o Modelo HTC-1 382SD serie AF 35649, cuenta con certificado de calibración fecha de vencimiento 2015/12/24

Termómetro de Punzón SV-007 modelo Water Proof, serie 5060, cuenta con certificado de calibración, con fecha 2014/12/24

PH Metro SV-OOB Modelo H198108, serie 03543, del cual realizan un control interno periódicamente con soluciones patrón

RESOLUCiÓN NÚM.~~~~ e o o 4 826 No ~ de l

Continuación de la resolución "Por la cual se otorga autorización para la prestación de servicios de protección radiológica "

Requerimiento establecido en la Resolución 9031 de 1990

Documentos presentados por la empresa SIEVERT S.A.S

Pie de Rey SV·010 Modelo 125 MEA sin serie, cuenta con certificados de calibración, con fecha 2014/12/24

Densltómetro SV-012 Modelo TD-210 serie 210240, de la cual realizan un control interno con una cinta patrón.

Monitor de Radiación ambiental SV-015 Modelo 451-P serie 4197, cuenta con certificados de calibración con fecha 2015101/08 vigente por un año.

Instrumento de Medición de Rayos X SV-051 Modelo TNT 1200 WD serie 2862041, cuenta con certificado de calibración con fecha de 2015tfJ3/17 vigencia de un año

Instrumento de Colimación y Perpendicularidad SV-016 Modelo 07-661-7662 sin serie, al cual no le aplica calibración

Patrón de Estrella 2° Para rayos X convencional SV-018 Modelo 07-509-1000, al cual no le aplica calibración.

Instrumento para Resolución y contraste SV-019 Modelo 07-647, al cual no le aplica calibración.

Escalera de Aluminio con Diferentes Densidades SV -020 Modelo 07-456, al cual no le aplica calibración.

Fantoma para calidad de imagen en Mamografía SV-021 Modelo 18-220 Serie ZN 194, al cual no le aplica calibración.

Filtro de cobre de Alta pureza SV -022 Modelo 07-431 sin serie, al cual no le aplica calibración,

Luxómetro SV-009 Modelo 401025 serie Z305841 , cuenta con certificados de calibración con fecha 2014/11tfJ4. vigencia de la calibración 2015/11/04

Densitómetro SV-011 Modelo 394 serie 000484, al cual no le aplica calibración.

Cinta Métrica SV-014 Modelo Discover Seríe JN6406, al cual no le aplica calibración.

Simuladores de Torax, Cabeza y Abdomen SV-024-025-026, sin modelo, sin serie, al cual no le aplica calibración.

Transportador SV-028 sin modelo, sin serie, al cual no le aplica calibración para control de calidad

Barómetro Modelo MHB 382 SD Serie AF 35649 fecha de expiración de calibración ~ 2015/12/24 . .Para control de calidad. #'

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RESOLUCiÓN NÚMeRO; ;. O 04826 DE ~~1 ~ NOV ~91A No ~ de I

Continuación de la resolución "Por la cual se otorga autorización para la prestación de servicios de protección radiológica "

Requerimiento establecido en la Resolución 9031 de 1990

CONCEPTO TÉCNICO

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Documentos presentados por la empresa SIEVERT S.A.S

Láminas de plomo 2 mm, SV 030, láminas de acrílico de 2.5 cm SV 031, sin modela, sin serie, al cual no le aplica calibración para control de calidad.

Trípode con Nivel SV-023, Modelo TT-350. Para control de calidad.

Intensimetro y medidor de contaminación S V 034 Modelo Inspector serie 32950 fecha de calibración 16/0612014.

Patrón de estrella para mamografía (0.5), Modelo 07-503-2000, serie 6373. No aplica para calibración.

(. . .) de acuerdo a la visita realizada se puede establecer:

a) La solicitud realizada es: Licencia para la Prestación de Servicios a Terceros en Protección Radiológica, SegUridad Radiológica y Estudios de control de Calidad

b) Cumple con lo establecido en la Resolución 9031 de 1990, artículo 21, numeral 1. "Acreditar idoneidad profesional mediante títulos de especialización de Protección Radiológica o áreas de Radio Física Sanitaria ... ", por cuanto cuenta con el profesional JORGE IVAN OS ORlO LOPEZ, quien tiene el título ingeniero químico y realizó el curso de "Protección Radiológica y Seguridad Nuclear", en la Universidad de Buenos Aires, convalidado en Colombia como equivalente al título de "ESPECIALISTA EN PROTECCIÓN RADIOLÓGICA Y SEGURIDAD NUCLEAR", según Resolución 973 del 4 de mayo de 1994, expedida por el Instituto Colombiano para el Fomento de la Educación Superior - ICFES.

c) Cumple con lo establecido en la Resolución 9031 de 1990 Artículo 21 , numeral 2. "Contar con equipos y recursos físicos apropiados para la prestación de los servicios", por cuanto cuenta con equipos para controles de calidad en radiodiagnóstico.

d) Para prestar los servicios de protección radiológica (cálculos de blindajes, diseño de manuales, monitoreo de radiación ambiental y de áreas controladas y no controladas, levantamiento radiométrico) .

e) Cuenta con protocolos y procedimientos para controles de calidad en todas las áreas de radiodíagnóstico (radiología intervencionista, rayos X convencionales, digitales, radiografía intraoral, mamografía, tomografía computarizada, fluoroscopia).

De acuerdo con lo anterior técnicamente se considera:

Autorizar a la Empresa SIEVERT S.A.S, para:

a) Realizar controles de calidad en radiodiagnóstico

RESOLUCiÓN NÚM~p e, o o 482 6DE 2015 No § de I

Continuación de la resolución "Por la cual se otorga autorización para la prestación de servicios de protección radiológica "

b) Para prestar los servicios de protección radiológica (cálculos de blindajes, diseño de manuales, monitoreo de radiación ambiental y de áreas controladas y no controladas, levantamiento radiomélrico) .

( oo .)". .' "

Que como se dejó establecido en apartes anteriores, la autorización para la prestación de servicios de proteCCión radiológica a personas naturales o jurídicas por parte de este Ministerio, se encuentra supeditada a la acreditación de requisitos referentes tanto a idoneidad profesional y experiencia , como a la necesidad de contar con equipos y recursos físicos apropiados para la prestación de tales servicios.

Que en cuanto a formación profesional , la Empresa SIEVERT S.AS, cuenta con los servicios del señor JORGE IVAN OSORIO LOPEZ, quien es ingeniero químico de la Universidad de Antioquiá y adelantó estudios en la Universidad de Buenos Aires, aprobando el curso de "Protección Radiológica y Seguridad Nuclear', año de 1983, debidamente convalidado como equivalente al título de "ESPECIALISTA EN PROTECCiÓN RADIOLÓGICA Y SEGURIDAD NUCLEAR", según Resolución 973 del 4 de mayo de 1994, expedida por el Instituto Colombiano para el Fomento de la Educación Superior - ICFES.

Que en igual sentido se evidencia cumplimiento del requisito de experiencia, conforme con las certificaciones expedidas por la Empresa Prosaico IPS, IPS Universitaria Servicios de Salud - Universidad de Antioquia y la Sociedad Sieverts S.A.S.

Que en relación con los equipos y recursos físicos, el concepto técnico cuyos apartes se transcribieron anteriormente, da cuenta de los que posee la Sociedad SIEVERT S.A.S, a partir de lo cual, dicho concepto establece los servicios que ésta puede llegar a ofrecer.

Que el Comité de Prestación de Servicios de Protección Radiológica, acordó recomendar a este Despacho, autorizar a la empresa solicitante para la prestación de servicios de protección radiológica en salud.

En mérito de lo expuesto,

RESUELVE

Artículo 1. Autorizar a la empresa SIEVERT S.AS, identificada con Nit 900.515.350-9, la prestación de servicios de protección radiológica en salud , para:

1.1. Realizar controles de calidad en radiodiagnóstico 1.2. Prestar los servicios de protección radiológica (cálculos de blindajes,

diseño de manuales, monitoreo de radiación ambiental y de áreas controladas y no controladas, levantamiento radiométrico).

Parágrafo 1. La autorización a que refiere este artículo se confiere por un término de cuatro (4) años, contados a partir de la ejecutoria de esta resolución , la

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Continuación de la resolución "Por la cual se otorga autorización para fa prestación de servicios de protección radiológica "

administrativa correspondiente, verifique que se han cambiado las condiciones que dieron origen al otorgamiento de la autorización a que refiere la presente resolución , solicitará las razones y soportes a la empresa SIEVERT S.A.S, que justifiquen tal situación, posterior a lo cual, adoptará la decisión correspondiente.

Parágrafo 2. La autorización aquí 'otorgada pOdrá ser renovada por un término igual a través de petición radicada ante este Ministerio, con no menos de sesenta (60) días de anticipación a la fecha de su vencimiento, previa verificación del cumplimiento de los requisitos que dieron origen a la misma.

Artículo 2. El incumplimiento de las obligaciones que se derivan de la prestación de los servicios de protección radiológica, dará lugar a la aplicación de lo dispuesto en el artículo 577 de la Ley 9 de 1979 y demás normas concordantes y complementarias.

Artículo 3. Notificar el contenido de la presente resolución al representante legal de la empresa SIEVERT S.A.S, señor Pablo Giraldo Giraldo, identificado con cédula de ciudadanía No. 1.017.128.711, de conformidad con lo señalado en los artículos 67 y 68 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

Parágrafo. Si no pudiere hacerse la notificación personal , ésta se realizará por aviso, de acuerdo con lo dispuesto por el artículo 69 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

Artículo 4. Remitir copia de la presente resolución a la Secretaría Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia, para lo de su competencia.

Artículo 5. Contra la presente resolución procede el recurso de reposición , de conformidad con el artículo 74 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

Artículo 6. Esta resolución rige a partir de la fecha de su expedición y surte efectos a partir de su ejecutoria.

NOTIFíQUESE, COMUNíQUESE Y CÚMPLASE

Dada en Bogotá, D.C. a los t 1 9 NOV 2015