Mérida YucatánAbril 14 de 2011.

Dr. Antonio Luévanos VelázquezInfectólogo PediatraMaestro en Ciencias MédicasAntiguo Hospital Civil de Guadalajara “Fray Antonio Alcalde”CUCS-UdeG

Enfermedad leve a moderada gastrointestinal con temperatura no mayor de 38 grados centígrados.

Estado de convalecencia de enfermedad.

Estar recibiendo tratamiento antibiótico.

Reacción previa a aplicación de DTP o DTPa, manifestada por dolor, enrojecimiento o ligero edema en el sitio de aplicación, incluso acompañada de fiebre hasta 40.5 grados centígrados.

Prematurez (acorde a estado referente a su edad cronológica)

Embarazo en la mamá o en otra mujer que habite en la misma casa. (MMR, Varicela)

Exposición reciente a enfermedad infecciosa.

Lactancia materna.

Antecedentes de enfermedad alérgica o relacionada a proceso alérgico. (Huevo principalmente)

Alergia a penicilina o otros antimicrobianos, excepto neomicina o estreptomicina

Alergia a la carne de pato.

Historia familiar de crisis convulsivas. (MMR, DTP)

Historia familiar de evento adverso no relacionado a inmunosupresión.

Desnutrición.

Existe una subcultura anti-racional y anticientífica en nuestra sociedad relacionada con diversos grupos e intereses.

Esta subcultura ejerce su influencia a través de un gran segmento de la población pobremente informado y científicamente sin educación.

Además representa una amenaza a los programas científicos tanto a la investigación clínica como a la educación médica y científica1.

¿En realidad sirven las vacunas?

Las vacunas están siendo víctimas de su propio éxito y por lo tanto en ocasiones se les cuestionan.

En la actualidad la mayoría de los padres de familia y muchos médicos jóvenes nunca han visto un caso de sarampión, rubéola, parotiditis, polio, difteria, tétanos, tos ferina o infecciones por Haemophilus influenzaetipo b.

Sin embargo la erradicación o disminución de estas enfermedades han sido posibles principalmente por la utilización de vacunas.

¿Son necesarias las vacunas? Para que se pueda suspender el uso de una vacuna, debe de

estar erradicada la enfermedad a nivel mundial.

Polio, sarampión, parotiditis, rubéola o tos ferina en países donde se consideran incluso erradicadas se vuelven laxas las prácticas de inmunización con el riesgo de reaparición.

Enfermedades de prevalencia que la única manera de abatirlas sería a base de vacunación activa (varicela).

La necesidad de aplicar vacunas con eficacia controversial como sucede BCG, al estar en un país de alta endemicidadsigue siendo necesaria esta vacuna, aunque su eficacia se encuentre limitada a enfermedades severas.

¿Son seguras las vacunas?

El tema de seguridad es de los más relacionados con mitos en vacunación.

En términos generales, ninguna vacuna es 100% eficaz, ni 100% segura

Todas las vacunas tienen posibles efectos adversos, generalmente leves, rara vez severos

El riesgo por la enfermedad y sus complicaciones es mucho mayor que el de las vacunas.

¿Son seguras las vacunas? Por ejemplo: Riesgo de desarrollar encefalitis y muerte por sarampión es de 1:2,000 y

1:3,000 casos.

Riesgo de desarrollar encefalitis por la vacuna triple viral que contiene sarampión, parotiditis y rubéola es de 1:1,000,000 de dosis.

Riesgo de crisis convulsivas relacionadas a vacuna DPT es de 1:1,750

Riesgo de encefalitis es de hasta 10:1,000,000 de dosis.

En contraparte:

1 de cada 20 enfermos de difteria mueren 1 de cada 30 enfermos de tétanos muere.

¿Son seguras las vacunas?

La vacuna de polio oral puede producir polio paralítica en 1 de cada 2.4 millones de dosis.

La vacuna parenteral no presenta este efecto adverso pero en cambio puede producir dolor en el sitio de aplicación.

¿Son seguras las vacunas?

Las vacunas contra rotavirus siguen cargando el peso de la relación con invaginación intestinal causada hace 10 años, a pesar de que a las dos vacunas nuevas no se ha relacionado con incremento de casos 5,6.

La relación de aplicación parenteral de vacuna contra la influenza con el desarrollo de infecciones de vías respiratorias superiores es otra falacia que ha cobrado fuerza en los últimos años debido a la mayor utilización de este tipo de vacunas.

La evidencia indica que al tratarse de una vacuna de virus inactivada es imposible que se presente infección relacionada con la vacuna.

¿Eventos temporalmente asociados a la vacunación (ETAV)?

30 días posteriores a vacunación. 75 días para Sabin 6 a 12 meses para BCG 52 días para AH1N1.

¿Es mejor padecer la enfermedad que ser inmunizado?

Se utiliza para un aliciente para no aplicar vacunas, usualmente relacionada con enfermedades con aparente poca repercusión en morbi-mortalidad como varicela, hepatitis A.

La enfermedad natural confiere mejor inmunidad que la vacunación activa.

En muchas ocasiones es necesario la aplicación de múltiples dosis para alcanzar una adecuada inmunogenicidad con la consiguiente molestia de inyectar el antígeno, el riesgo de efectos adversos y el costo económico inmediato que intuye pagar una vacuna

¿Las vacunas debilitan o sobreestimulan el sistema inmune?

La cantidad de microorganismos a los que puede reaccionar el organismo depende de la cantidad de células productoras de anticuerpos en sangre, estimando 100,000 organismos diferentes al mismo tiempo.

El aplicar 11 vacunas en niños, utilizaría solamente el 0.1% de toda la reserva del sistema inmune. Esta cantidad de antígenos en las vacunas han disminuido en los últimos años12. Tabla 1.

La vacunación puede producir una supresión temporal de las reacciones cutáneas de hipersensibilidad retardada o alterar ciertas funciones de los linfocitos T in vitro, sin embargo, la duración de la inmunosupresión es muy corta y no resulta en aumento del riesgo de infecciones en el paciente vacunado13.

En conclusión, las vacunas ◦ No producen ningún efecto en relación con

debilitamiento o sobreestimulación del sistema inmune◦ Contrario de lo que ocurre con infecciones virales

o bacterianas las cuales pueden estar relacionadas con sobreinfección por otros microorganismos.

¿Existe diferencia entre las diferentes marcas de la misma vacuna?

La diferencia entre una marca y otra de la misma vacuna usualmente no intuye diferencias importantes entre eficacia y efectos adversos de la vacuna por lo que se pueden usar de manera indistinta.

Esto no aplica a todas las vacunas debido a que puede haber variaciones entre vacunas:

¿Existe diferencia entre las diferentes marcas de la misma vacuna?

Entre las más importantes:

Diferencia entre la fracción pertussis en las vacunas combinadas (DPT, tetravalente, pentavalente, hexavalente) si se trata de vacuna de célula completa tendrá hasta 20 veces más efectos adversos (fiebre, irritabilidad, dolor, llanto) que su contraparte acelular.

Otra diferencia entre estas vacunas es la cantidad de antígeno que se maneja tanto de toxoide diftérico como de componente de pertussis, siendo menor en ambos casos en las vacunas que se aplican en adolescentes y adultos (incluso cambia las siglas Tdap, en minúsculas)

¿Existe diferencia entre las diferentes marcas de la misma vacuna?

La utilización e vacunas con virus inactivados descartan la producción de enfermedad en comparación con el uso de vacunas de virus atenuados (Salk vs. Sabin, influenza parenteral vs. influenza intranasal).

Diferencias muy importantes se presentan en las vacunas de rotavirus, siendo una monovalente y otra pentavalente, los rangos de eficacia también son distintos en relación con el serotipo de rotavirus predominante.

Vacunas contra el virus del papiloma humano varían en la cantidad de tipos del virus contenidos en una y otra (4 y 2 tipos).

(6,11,16 y18) (16,18)

1039

3

1380

2

1654

8

1899

3

2136

6

2478

6

2413

1

2153

9

2590

7

2444

2

2398

7

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Casos

Año

Fuente: Sistema Único de información para la Vigilancia epidemiológica, Anuarios de Morbilidad/DGAE/SS.

65846169

76638089 7991 8163 8285

8800

7628

5788 5613

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

9000

10000

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

Casos

Año

Fuente: Sistema Único de información para la Vigilancia epidemiológica, Anuarios de Morbilidad/DGAE/SS.

500 µg /50 µg225 µgDosis de adyuvante

20/2020/40/40/20Concentraciones por dosis en µg

AS04Hidróxido de aluminio + 3-desacil-monofosforil

lípido A (MPL, Corixa/GSK)

AAHS Sulfato hidroxifosfato de

aluminio amorfo(Merck & Co., Inc.)

Adyuvante

Sustrato de células de insecto

LevaduraProceso de ensamblado/ reensamblado registrado

comercialmente para mayor estabilidad

Tecnología para producir PPV de L1

Tipos de VPH

CervarixCervarix®®22GARDASILGARDASIL®®11

500 µg /50 µg225 µgDosis de adyuvante

20/2020/40/40/20Concentraciones por dosis en µg

AS04Hidróxido de aluminio + 3-desacil-monofosforil

lípido A (MPL, Corixa/GSK)

AAHS Sulfato hidroxifosfato de

aluminio amorfo(Merck & Co., Inc.)

Adyuvante

Sustrato de células de insecto

LevaduraProceso de ensamblado/ reensamblado registrado

comercialmente para mayor estabilidad

Tecnología para producir PPV de L1

Tipos de VPH

CervarixCervarix®®22GARDASILGARDASIL®®11

Composición de las vacunas contra el VPHComposición de las vacunas contra el VPH

1. Villa LL, Costa RLR, Petta CA y cols. Lancet Oncol. 2005;6:671–678. 2. Harper DM, Franco EL, Wheeler C y cols. Lancet. 2004;364:1757–1765.

6 11 16 18 16 186 11 16 18 16 18

PPV = partículas parecidas a virus

¿Existe alguna ventaja entre las presentaciones de jeringa prellenada vs. normal vs. Frascos multidosis?

Los únicos beneficios reales en este sentido son la comodidad de no tener que preparar una vacuna que ya viene en jeringa prellenada pero aun más importante es disminuir la manipulación de la vacuna y por ende el riesgo de contaminación de la misma.

Factor económico, ahorro?

¿Pueden producir las vacunas enfermedades como autismo, cáncer o infecciones?

El timerosal es un preservador derivado del mercurio utilizado en algunas vacunas desde los años 30.

No existe evidencia científica de que produzca algún daño fuera del enrojecimiento y edema en el sitio de aplicación, desde el año 2001 ya no se usa timerosal en vacunas pediátricas con excepción de algunas vacunas de influenza14,15. Tabla 2

No existe evidencia científica para relacionar el autismo con la aplicación de vacunas con timerosal.

También existen reportes de la relación de la vacuna triple viral con el autismo, sin embargo en los estudios más recientes se descarta esta relación, y se hace énfasis en la coincidencia de la identificación de los síntomas del autismo y la aplicación de la primer dosis de la vacuna alrededor del año de edad16,17.

Otras sustancias pueden presentarse en pequeñas cantidades en las vacunas como antibióticos (neomicina), gelatinas o trazas de proteínas. En estos casos se podría contraindicar la aplicación si se sabe de alergiaconocida a alguno de estos compuestos o si se ha presentado reacción anafiláctica a alguna dosis previa.

En el caso de la vacuna triple viral que se prepara en fibroblastos de embriones de pollo, la alergia al huevo no contraindica su aplicación, en contraste, la aplicación de la vacuna contra influenza si se contraindica en pacientes con este tipo de alergia18.

La relación de las vacunas con otro tipo de enfermedades como cáncer, esclerosis múltiple, diabetes tipo I, síndrome de Guillain Barré e incluso con infecciones por priones u otros microorganismos se han descartado en una gran cantidad de estudios llevados a cabo a lo largo de los últimos años19.

La aplicación simultánea de vacunas se puede realizar,siempre y cuando estas no se mezclen en la misma jeringa.

Se deben de aplicar en sitios diferentes. Si no fue posible la aplicación simultánea, de acuerdo al contenido de la vacuna podrá ser el intervalo entre la aplicación de una y otra vacuna, como se muestra en la Tabla 3.

Combinación Intervalo Mínimo Ejemplos Dos vacunas atenuadas o vivas inyectadas parenterales Cuatro semanas Triple viral y varicela

Vacuna atenuada parenteral y vacuna atenuada oral Ninguno Triple viral y Sabin

Vacuna atenuada parenteral u oral y vacuna inactivada Ninguno Triple viral o Rotavirus y

neumococo conjugada

Vacunas inactivadas Ninguno Neumococo conjugada y pentavalente

Dosis anual, vacuna trivalente.

Vacuna inactivada (Virión fragmentado)

Cepa tipo A/California/7/2009(H1N1) Variante A/California/7/2009NYMC X-181.

Cepa de tipo A/Perth/16/2009(H3N2) Variante A7Victoria/2/10/2009 NYMC X-187

Cepa de tipo B/Brisbane/60/2008 Variante Brisbane/60/2008

Vacuna recomendada por OMDS temporada 2010-2011 Hemisferio norte.

Cada 0.5 mls. Contiene 15 microgramos de hemaglutinina de cada cepa (7.5 para la dosis pediátrica)

Intervalo entre dosis 4 semanas.

Cuestionamientos sobre:

Seguridad (Embarazadas)Efectividad.Tiempo de desarrollo (Vacuna Express 4 vs 6 meses)Reacciones adversas.Adyuvante escualeno (Mercurio)Síndrome Guillain Barre 1 a 2 casos por millón.

Produce anticuerpos humorales contra hemaglutininas. 1:40 protector.

Seroprotección en 2 a 3 semanas con una duración de 6 a 12 meses.

Precauciones puede dar falsos positivos de test por ELISA debida a respuesta por IgM, para VIH1, Hepatitis C, especialmente HTLV1. Obligado hacer prueba confirmatoria con Western Blot

Síndrome de Guillain-Barré (SGB)

La tasa de incidencia anual del SGB por cualquier etiología es de aproximadamente de 1 a 2 casos por 100,000 adultos (CDC, 1998), y de 0,91 por 100.000 en menores de 15 años

(Olive y Castillo-Solórzano, 1997).

El riesgo relativo de SGB consecutivo a la vacunación contra la influenza estacional no fue estadísticamente significativo en varios estudios (Kaplan et al., 1982; Hurwitz et al., 1981), mientras que otro estudio reconoce que el SGB es un efecto adverso verdadero, pero el riesgo estimado de 1 ó 2 casos por millón de vacunados es menor que el riesgo de contraer influenza grave (Lasky et al., 1998).

La literatura reporta también un riesgo atribuible de 9,5 casos de SGB por millón de dosis administradas de una vacuna de influenza porcina en 1976 que fue retirada del mercado (Hurwitz et al., 1981).

Síndrome de Guillain-Barré

Nayarit y Veracrúz Diciembre 2010. 48 y 56 años, defunciones 6 pacientes graves.

DGE Alerta epidemiológica.

Narcolepsia.

Febrero 1 de 2011.

Vacuna contra gripe A en Finlandia.

Donación a 18 países y 3 latinoamericanos.

Edad 4 a 19 años, Pandemix (GSK) Vacuna monovalente.2009-2010, 60 casos, 52 con antecedente de vacunación.Suecia e Islandia.

SSA 02 de Febrero de 2011.

Vacuna de Sanofi Aventis.

Se niega reporte de casos.

Enfermedad que no existe en México?

Grupos de investigación de enfermedad por meningococo han reportado: 46 casos por serotipos B,C,Y, W135 (predomina C)

Vacuna única en México contra tipo C.

26.24 26.3725.17

27.62

24.1222.66

21.52

17.75 18.2217.21

0

5

10

15

20

25

30

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Tasa

de

Mortalidad

Fuente: Fuente: http://dgis.salud.gob.mx/cubos/.* Información Preliminar

776,282

2,786,733

4,018,394

5,172,135

5,306,135

4,196,098

3,051,277

1,168,042

424,977397,609

391,760

264,544 177,704 134,000

27,3680

1,000,000

2,000,000

3,000,000

4,000,000

5,000,000

6,000,000

2005 2006 2007 2008 2009

UN

IDA

DES

Dosis Totales Dosis Médicos Privados Dosis Instituciones de Gobierno

Más de 15 millones de dosis aplicadas desde su lanzamiento en 2001

42

86%

60 %

71%

62%

38%

73%

http://www.preventpneumo.org/diseases/pneumococcal_diseases/index.cfm

63.7 / 70 %

http://www.who.int/wer/2007/wer8212.pdf

3 + 1

2 + 1

Máxima respuesta a los serotipos de la vacuna heptavalente.

Útil en pacientes con factores de riesgo Mayor tiempo de protección inmunológica Impacto comprobado en la inmunidad de rebaño Mayor impacto en OMA Útil en las pandemias de influenza Impacto sobre la resistencia bacteriana

Hyaw HM, Lynfield R, Schaffiner et al Effect of Itroduction of the Pneumococcal ConjugateVaccine on Drrug Resistant Streptococcus pneumoniae The New Ingl J M 04 2006

7 valente

10 valente

13 valente

CRM 197

3 acarreadores*

CRM 197

4

4

4

6B

6B

6B

9V

9V

9V

14

14

14

18C

18C

18C

19F

19F

19F

23F

23F

23F

1

1

5

5

7F

7F 3 6A 19A

SerotiposProteínaacarreadora

* PDHiNT* TT* DT

•7 Valente•13 ValenteELISA

•10 valenteOPA

19F

143

1

6A

19 A

23F

18C

9V

6B

4

57F

CRM197

Presentación de antígeno

Opsonización del neumococoProducción de IgG

Antígenos

IgGB

CPA

Th 2

BB

ELISA(.35 mµg/ml)

OPA8:1 (.20 mµg/ml)

0.35 µm/l0.20 µm/l

ELISA

•0.35 µm/ml

Correlata de protección OMS (2005)

OPA

Conc. Títulos Promedio

1: 8(OMS 2008)

7 valente 10 valente

7 valente

13 valenteWHO Workshop on standardization on OPA Assay, Jan 2007

WHO Health Canada consultation on Ser. Crit. Eval and Lic. New Pneumo Vacc.

Vaccine 17, 1999: 1970-1977

ELISA

0.20 µm/ml o0.35 µm/mlCorrelata de protección OMS (2008)

GMT 1:8

13 valente

Similar vacuna 13-valente a la 7-valente

No interfirió la respuesta inmune de las vacunas◦ DTaP-HBV-IPV/Hib y

meningocócica C, toxoide tetánico.

Obtuvo buena respuesta contra los 13 serotipos de vacuna después de la 2ª y 3ª dosis

Las respuestas mas bajas para los serotipos 6B y 23F en la 2ª pero se incrementaron notablemente con la 3ª dosis.

Se aplicaron al final 4 dosis Presented at the 27h Annual Meeting of the European Society forPeadtric Infectious Disease ESPID June 9-13 2009 Brucelas Bélgica

3 dosis de PCV 7 seguida de una dosis de PCV 7 en el segundo año de vida.◦ Buena respuesta inmune a los 7

serotipos comunes que con aquellos reforzados PCV 7

3 dosis de PCV 7 seguida de una dosis de PCV 13 en el segundo año de vida.◦ Buena respuesta inmune a los 6

serotipos adicionales de la PCV 13 Una dosis PCV 13 es bien tolerada y

segura después de la serie PCV 7 ó PCV 13.

Los 7 serotipos comunes son idénticos entre las 2 vacunas, y dado que el perfil de inmunogenicidad de la PCV 13 ha sido mostrado que es similar para estos serotipos, puede ser recomendado que cambiar a la PCV 13 en cualquier momento en el esquema.

Presented at the 27h Annual Meeting of the European Society forPeadtric Infectious Disease ESPID June 9-13 2009 Brucelas Bélgica

Mismos resultados que Francia Mas del 94% de los receptores

de la PCV13 exhibieron anticuerpos OPA funcionales a todos los serotipos después de la segunda dosis

A la 3ª dosis se incrementó mas del 100%

Conclusión la PCV13 va a extender la protección contra las enfermedades neumocócicascausada por los serotipos adicionales en la vacuna.

Presented at the 27h Annual Meeting of the European Society forPeadtric Infectious Disease ESPID June 9-13 2009 Brucelas Bélgica

Serotipo emergente Neumonías Empiemas en niños de 1 a 5

años. En USA 5:100,000 < 5 años África 500:100,000 < 5

años Resistente:◦ Penicilina◦ Macrólidos

Serotipo 1

10 Valente13 Valente

Rückinger S, von Kries R, Shielder A. Association of serotype of Streptococcus pneumoniae with Risk of severe and fatal outcome. Pediatr Infect Dis J. 2009; 28:118-122PneumoADIP: Pneumococcal Global Serotype Project. Summary report of Stage 1/Version 1 analysis for SAGE meeting November 6-8, 2007.

Representa 7% de los aislamientos en Colombia

En México 0.2% Es susceptible a:◦ Penicilina, vancomicina,

ceftriaxona, eritromicina y trimetoprinsulfametoxazol.

Bronquitis Neumonía grave

(neonatos)

Serotipo 5

10 Valente13 Valente

Hausdorff WP, Feikin DR y Klugman KP. Epidemiological Differencesamong Pneumococcal Serotypes. Lancet Infectious Diseases 2005 5(2):83-93.

Aislamientos◦ USA es el 4%◦ En Europa el 6%◦ Más común en Europa (Francia,

España, Bélgica y Alemania) Meningitis Bacteriemia Neumonías Se asocia a enfermedad

grave

Serotipo 7F

10 Valente13 Valente

PneumoADIP: Pneumococcal Global Serotype Project. Summary report of Stage 1/Version 1 analysis for SAGE meeting November 6-8, 2007.

Ocasiona ◦ OMA◦ Conjuntivitis◦ Sinusitis◦ Ocasionalmente neumonía

Sensible a la penicilina y macrólidos

Frecuente en el sur de México y Centro América

Serotipo 3

13 Valente

Hausdorff WP, Feikin DR y Klugman KP. EpidemiologicalDifferences among Pneumococcal Serotypes. LancetInfectious Diseases 2005 5(2):83-93.

Después del 19 A es el más común en América

México 14.9% Enfermedad invasiva◦ Meningitis◦ Neumonía grave

Resistente a la penicilina Común en portadores

adultos

J Infect Dis 2008;198:1818-1822

Espinosa LE, Jiménez V, Aguilar F. Streptococcus pneumoniae isolates in healthy children attending day-care centers in 12 states in Mexico. Salud pública de México / vol.49, no.4, julio-agosto de 2007

Serotipo 6 A

13 Valente

El emergente más común◦ USA◦ México

Meningitis Neumonía grave◦ Empiema

Resistencia a antibióticos◦ Betalactámicos◦ Macrólidos◦ Quinolonas

Otitis Media Aguda

Serotipo 19 A

13 Valente

Alerta

Factores que contribuyen a los incrementos observados en la enfermedad por serotipo 19A

¿Porqué emergió el serotipo 19A?

Común en portadores(Brueggemann et al, J Infect Dis 2003)

Asociado con resistencia

a los antibióticos(Pai et al, J Infect Dis 2005)

Nuevos clones emergentes en ausencia

de vacunación

Evidencia de variación capsular

(Brueggemann et al, PLoSPathogen 2007)

Causa de enfermedadinvasiva

(Robinson et al, JAMA 2001)

la 7 valente *

no es efectiva contrala ENI por el serotipo 19A

(Whitney et al, Lancet 2006)

(Choi et al. Emerg Infect Dis 2008)

0 10 20 30 40

USAMéxicoEspañaReino UnidoFranciaCorea del SurChinaIsraelPortugal

draristav@yahoo.com

Dr. Arista

En menores de 5 años (22%)

En menores de 5 años (11 %)

En menores de 15 años (27%)En menores de 5 años (26%)

En menores de 5 años (26%)

En menores de 5 años (28%)En menores de 5 años (14%)

En menores de 5 años (24%)

En menores de 5 años (35%)

Di Fabio et al Evolution of Streptococcus pneumoniae serotypes and penicillin susceptibility in LatinAmerica, Sireva-Vigı´a Group, 1993 to 1999. Pediatr Infect Dis J, 2001;20:959–67

Serie Primaria Refuerzo Estudio (s)

PCV7 PCV7 PCV7 PCV13 008 - Francia

PCV7 PCV13 PCV13Nórdico (Prevenarseguido de PCV13 en esquema 2+1)

Grimpel E y col. Presentado en ESPID 2009, Bruselas, Bélgica

Inmunogenicidad Intercambiabilidad

Serie Primaria Refuerzo

PCV7 PCV7 PCV7 PCV13Genera respuesta inmune a: Los 7 serotipos en común Los 6 serotipos adicionales

PCV7 PCV7 PCV13 PCV13Protección para los 6 serotipos

adicionales después de la dosis de refuerzo.

PCV7 PCV13 PCV13 PCV13 Protección por los datos de los estudios de 2+1

Grimpel E y col. Presentado en ESPID 2009, Bruselas, BélgicaDiez-Domingo J y col. Presentado en ESPID 2009, Bruselas, BélgicaEsposito S y col. Presentado en ESPID 2009, Bruselas, BélgicaKlinger CL y col. Presentado en ESPID 2009, Bruselas, Bélgica

Serie primariacon Prevenar

Refuerzo - PCV10

Refuerzo - Prevenar

?

Vesikari T y col. Pediatr Infect Dis J 2009;28:S66-76

•Sólo existe datos sobre la intercambiabilidad de la dosis de refuerzo•No hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad entre las dosis primarias

ALV

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

4 6B 9V 14 18C 19F 23F

3 dosis Prevenar y refuerzo PCV10 4 dosis Prevenar

Vesikari T y col. Pediatr Infect Dis J 2009;28:S66-76

Estudio Pivotal PCV10: Niveles de Anticuerpos* Intercambiabilidad

*

*

*

*

^

GMCs

ALV

92%

87%

89%

87%

73%

86%

http://www.preventpneumo.org/diseases/pneumococcal_diseases/index.cfm

7 valente Edad ◦ Mínima 6 semanas◦ Máxima a 9 años de edad

Estudios de 2 + 1 (y 3 + 1) Utilizada en prematuros Previene meningitis,

neumonía, sépsis, bacteriemia y OMA.

Confirmada efectividad:◦ Asmáticos◦ Asplénicos◦ Inmunocomprometidos◦ SIDA

10 valente Edad ◦ Mínima 6 semanas◦ Máxima a 2 años de edad

Sólo estudios de 3 + 1 Precaución en prematuros

(riesgo de apnea a las 48 – 72 horas)

Faltan datos de eficacia en pacientes de riesgo.

Se correlacionó en base a una vacuna basada en acarreadores diferentes.

No ha probado eficacia contundente en OMA por H. influenzae no tipificable

Progress in Introduction of Pneumococcal Conjugate Vaccine. Worldwide 2000-2008 JAMA. 2009;301(1):31-32:301-131)

Misma plataforma tecnológica que PCV7

Mismo acarreador (CRM197) Cumple la correlata para ENI

(0.35mcg/ml+ OPA 1:8) Aprobada por la FDA Alta inmunogenicidad para 6

serotipos adicionales. Más serotipos e incluye de la 10

más tres. Mismo esquema que la PCV 7 Eficaz y segura

Presented at the 27h Annual Meeting of the European Society for Peadtric Infectious Disease ESPID June 9-13 2009 Brucelas Bélgica

Eficaz contra el 19 A y 6A (Los más importantes).

Eficaz contra el serotipo 3

Útil en la OMA para Streptococcus pneumoniae

Recién aprobada en Chile y Europa.

Paso lógico de la 7 a la 13 valente

Transición en cualquier momento del esquema

Presented at the 27h Annual Meeting of the European Society for Peadtric Infectious Disease ESPID June 9-13 2009 Brucelas Bélgica

draristav@yahoo.com

La mayor cantidad de serotipos

El tipo 3 ocasiona OMA

Evitar la causa más común de meningitisEl verdadero problema

se llama:

Streptococcus pneumoniae

La emergencia más importante 19A

1, 7F y 6A producen neumonía y meningitis

Futuro de vacunas … más serotipos

http://www.censia.salud.gob.mx/interior/vacunacion/vacunacion_index.html

26.24 26.3725.17

27.62

24.1222.66

21.52

17.75 18.2217.21

0

5

10

15

20

25

30

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Tasa

de

Mortalidad

Fuente: Fuente: http://dgis.salud.gob.mx/cubos/.* Información Preliminar

Gracias!!

Guadalajaralos espera!!