Mínimo tamaño.Máximas prestaciones.

El marcapasos rm-condicional dE cuErpo complEto más pEquEño dEl mundo*

* M A R C A PA S O S B I C A M E R A L I M P L A N TA D O C O N S O N D A S P R O B A D A S PA R A R M 1

Mínimo tamaño.Máximas prestaciones.2, 3,4

Un marcapasos fisiológico para una práctica clínica eficaz y resultados óptimos para el paciente.3, 5, 6

SAM

MONITO

RIZACIÓN

APNEA DEL SUEÑ

O

SafeR™

BAV

AutoMRI

MODO RM

AUTOMÁTICO

Impulsado por algoritmos inteligentes.

Marcapasos reply sondas Beflex

6 años 99.96 %TRAS LA

IMPLANTACIÓNTRAS LA

IMPLANTACIÓN

=SUPERVIVENCIA ACUMULADA

SUPERVIVENCIA ACUMULADA

5 años 99.94 %=

Construido sobre la herencia tecnológica de los marcapasos Sorin. Demostrada en la práctica.7

Apoyados por la evidencia.

Kora 250 está construido sobre la Plataforma rePlY.

estudioANSWER

estudioD R E A M+

VeGa se basa en la tecnoloGía de la sonda beflex.

MODO RM

AUTOMÁTICO

AutoMRIMenos tiempo, más flexibilidad.1

Exámenes de RM fáciles y seguros para los pacientes con marcapasos.1

La presencia de comorbilidades cardiovasculares y otras tales como ictus, cáncer y artrosis requieren que los pacientes con marcapasos se sometan a exámenes de RM.8, 9, 10

Diseñamos la función AutoMRI pensando tanto en los pacientes como en los médicos, para asegurar que estos costosos procedimientos sean tan cómodos como seguros y eficaces.1, 11, 12

S O L O U N A V I S I TA , F L E X I B L E E N E L T I E M P ON

T I E M P O M Í N I M O E N M O D O A S Í N C R O N ON

C A M B I O A U T O M Á T I C O A L A C O N F I G U R A C I Ó N I N I C I A LN

OTROS MODOS RM

MODO AUTOMRI

Asíncrono

Asíncrono

más tiemPo Para sus Pacientes, con seGuridad. 1, 12

1. El modo RM se programa en “Auto” (durante un máximo de 48h).

2. El paciente entra en el equipo de RM > el dispositivo detecta el campo magnético fuerte y conmuta automáticamente al modo asíncrono.

3. 5 minutos tras el examen de RM > el dispositivo vuelve automáticamente a los parámetros iniciales.

¿cómo funciona?   1

Experiencia óptima para el paciente.12

AutoMRI asegura que el modo asíncrono está activado durante el

menor tiempo posible.

MODO RM

AUTOMÁTICO

Gestión avanzada del IAV para una mayor protección. 5, 13, 14, 15, 16, 17

BAV

Diagnóstico exclusivo de los bloqueos AV.

SafeR permite una gestión inteligente de la conducción AV, reduciendo muy significativamente la estimulación innecesaria de VD en todos los pacientes de marcapasos, incluidos aquellos con bloqueo AV.3, 5, 16, 17, 18, 19

SafeR™

BAVIII

E V E N T O S A U R I C U L A R E S B L O Q U E A D O S C O N S E C U T I V O S2

BAVII

E V E N T O S A U R I C U L A R E S B L O Q U E A D O S / 1 2 C I C L O SC O N S E C U T I V O S 3

BAVI

I N T E R V A L O S P R L A R G O SC O N S E C U T I V O S 6

PAUSAP A U S A V E N T R I C U L A R D E 2 , 3 O 4 S E G U N D O S P R O G R A M A B L E

dddaaiSafeR diagnostica todos los tipos de bloqueo AV.

SafeR™

BAV

Los beneficios clínicos de SafeR fueronevaluados durante 3 años de seguimiento,

en el estudio ANSWER. 5

seGuro Y eficaZ Para todos los Pacientes con marcaPasos. 5, 19, 20, 21

% de Pacientes

SafeR™ddd

SafeR es el único algoritmo de estimulación con el que se ha demostrado una reducción considerable de la

estimulación ventricular en los pacientes con bloqueo AV y también en los pacientes con ENS.5, 18

SAFER AUMENTA NOTABLEMENTE EL NÚMERO DE PACIENTES CON MENOS DE UN 40% DE ESTIMULACIÓN. 18

efecto de safer en Pacientes con baV

efecto de safer en Pacientes con ens

28.4

78.4

6.8

46.9

VP < 40 40 < VP < 90 VP > 90

24.714.8

5.5

42.231

70.5

VP < 40 40 < VP < 90 VP > 90

26.824

50

60

70

80

90

100

0 5 10 15 20 25 30 35

Meses de seguimiento

% de supervivencia

51% HR=0.49; 95% CI : [0.27- 0.90]p=0.021 R E D U C C I Ó N D E L R I E S G O

SafeR™ddd

b e n e f i c i o s d e s a f e r

• Gestiona de manera segura todos los tipos de bloqueo AV 3, 5, 21

• Reduce la estimulación de VD en los pacientes con ENS y con bloqueo AV 5 ,19, 21

• Reduce significativamente la estimulación ventricular por debajo del umbral del 40%  18

• Reduce el riesgo de muerte de origen cardiaco o de hospitalización por IC en un 51% 5

• Añade 2 años a la longevidad del dispositivo 20

H o s P i t a l i Z a c i ó n P o r i c o m u e r t e d e o r i G e n c a r d i a c o

Prevención de la IC demostrada. 5

El estudio ANSWER demostró que SafeR reduce el riesgo de hospitalización por IC o de

muerte de origen cardiaco en un 51%. 5

SAMDetección precoz,

reducción de los riesgos a largo plazo. 3, 6, 22, 23, 24, 25, 26

MONITO

RIZACIÓN

APNEA DEL SUEÑ

O

Apnea del sueño + comorbilidades cardiovasculares:Una combinación peligrosa

La Apnea del Sueño Severa está estrechamente asociada con ciertas comorbilidades cardiovasculares, impactando negativamente sobre ellas:

• riesgo un 58% Mayor de insuficiencia cardiaca 22

• el riesgo de fiBrilación auricular es 4 veces Mayor 23

• Más resistencia a trataMiento farMacológico 24

• Más recurrencia de fiBrilación auricular tras aBlación o cardioversión 25, 26

La Apnea del Sueño tiene una elevada prevalencia, pero está infradiagnosticada.27, 28, 29

SAM es una herramienta exclusiva de Monitorización de la Apnea del Sueño que ha sido validada frente al Índice de

Apnea Hipopnea, valor de referencia obtenido con polisomnografía. 6

1 paciente de cada 4 con ENS o BAV presenta apnea del sueño severa. 29

Entre un 50% y un 90% de los pacientes no son diagnosticados y, por tanto, no son tratados. 28

Protección de los pacientes con SAM.

++

+ ++

+

+

+

++

++

+

+

+

++

++

+ ++

85%E S P E C I F I C I D A D

89%S E N S I B I L I D A D

SAM

PsG

Seguimiento rápido y eficaz. 3

SAM detecta y documenta la apnea del sueño severa, permitiendo un seguimiento rápido y una gestión eficaz de este grave trastorno.  3, 6

Í n d i c e d e A lt e r a c i o n e s

R e s P i r at o r i a si a r 42

0

60

20

D E S D E E L 2 7 A L 2 8 E N E 2 0 1 819 Nov 19 Dic 19 EnE 19 FEB

El tamaño más pequeño.Longevidad prolongada. 2, 3

1 2 a ñ o s d e l o n G e V i d a d e n s o l o 8 c c

El marcapasos bicameral más pequeño del mundo, con una excelente longevidad. 2, 3, 4

K o r a 2 5 0

El marcapasos bicameral más pequeño del mundo.  3, 4Kora 250

KORA 250 SR DR

Modo RM Automático • •

SafeR™ (AAI   DDD) •

Monitorización de la Apnea del Sueño (SAM) • •

Doble sensor: VM+G • •

Frecuencia de reposo fisiológica • •

Autoumbral V A & V

Autodetección A / V A & V

Cambio de polaridad de las sondas • •

Aceleración & Acortamiento del IAV •

Prevención de la FA •

SmartCheck™ • •

Canal EGM A / V A & V

EGM almacenado 1,75 min 11 min

e s P e c i f i c a c i o n e s t É c n i c a s

Consultar el manual que aCompaña al dispositivo para las instruCCiones Completas de uso.

SONDAS PROBADAS PARA RM

Modelos Fijación Diámetro de Sonda / Introductor Longitud

BEFLEX RF45D / RF46D Hélice 6 F / 7 F 52 cm / 58 cm

VEGA R45 / R52 / R58 Hélice 6 F / 7 F 45 cm / 52 cm / 58 cm

XFINE EN J JX24D / JX25D Patillas 4.8 F / 7 F 45 cm / 52 cm

XFINE RECTAS TX25D / TX26D Patillas 4.8 F / 7 F 52 cm / 58 cm

r e f e r e n c i a s

1. Manual MRI Solutions Kora 250 (U641), disponible en microportmanuals.com.

2. Kora 250 en condiciones típicas de uso de SafeR: 50% estimulación A, 5% estimulación V, SAM activada, 60 lpm, 2,5 V, 0,35 ms, 750 ohmios, EGM y Diagnósticos activados, Sensores activados.

3. Manuales de dispositivo Kora 250 DR - U531 y Kora 250 SR - U532, disponibles en microportmanuals.com.

4. Véanse los manuales de los fabricantes.

5. Stockburger M, Boveda S, Defaye P et al. Long-term clinical effects of ventricular pacing reduction with a changeover mode to minimize ventricular pacing in general population (ANSWER study). European Heart Journal. 2015; 36 (3): 151-157.

6. Defaye P, De la Cruz I, Martí-Almor J et al. A pacemaker transthoracic impedance sensor with an advanced algorithm to identify severe sleep apnea: The DREAM European study. Heart Rhythm. 2014; 11: 842-8.

7. Sorin Group; Product Performance Report. Noviembre 2014.

8. Wardlaw JM, Keir SL, Seymour J, et al. What is the best imaging strategy for acute stroke? Health Technol Assess. 2004; 8(1): 1-180.

9. Gorina Y, Hoyert D, Lentzner H and Goulding M. Trends in Causes of Death among Older Persons in the United States. National Center for Health Statistics 2006.

10. Helmick CG, Felson DT, Lawrence RC et al. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis & Rheumatism. 2008; 58(1): 15–35.

11. Imagen por Resonancia Magnética (IRM) disponible en Radiology Info.org. 2014.

12. Irnich W and Weiler G. The problems associated with asynchronous pacing stimulation. Rechtsmediz. 2009; 19: 152–6.

13. Andersen HR, Nielsen JC, Thomsen PE, et al. Long-term follow-up of patients from a randomized trial of atrial versus ventricular pacing for sick-sinus syndrome. Lancet. 1997; 350: 1210-6.

14. Skanes AC, Krahn AD, Yee R, et al. Progression to chronic atrial fibrillation after pacing: The Canadian Trial Of Physiologic Pacing (CTOPP). J Am Coll Cardiol. 2001; 38: 167-72.

15. Nielsen J, Kristensen L, Andersen H, et al. A randomized comparison of atrial and dual chamber pacing in 177 consecutive patients with sick sinus syndrome. J Am Coll Cardiol. 2003; 42: 614-23.

16. Sweeney M, Hellkamp A, Ellenbogen K, et al. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation. 2003; 107: 2932-2937.

17. Wilkoff BL, Cook JR, Epstein AE et al. Dual-chamber pacing

or ventricular backup pacing in patients with an implantable defibrillator: the Dual Chamber and VVI Implantable Defibrillator (DAVID trial). JAMA. 2002; 288: 3115–23.

18. Stockburger M, Defaye P, Boveda S et al. Safety and efficiency of ventricular pacing prevention with an AAI-DDD changeover mode in patients with sinus node disease or atrioventricular block: impact on battery longevity-a substudy of the ANSWER trial. Europace 2016;18:739–746.

19. Davy JM, Hoffmann E, Frey A et al. Near elimination of ventricular pacing in SafeR mode compared to DDD modes: a randomized study of 422 patients. Pacing Clin Electrophysiol. 2012; 35(4): 392–402.

20. Benkemoun H, Sacrez J, Lagrange P et al. Optimizing pacemaker longevity with pacing mode and settings programming: results from a pacemaker multicenter registry. Pacing Clin Electrophysiol. 2012; 35(4): 403–8.

21. Stockburger M, Trautmann F, Nitardy A et al. Pacemaker-based analysis of AV conduction and atrial tachyarrhythmias in patients with primary sinus node dysfunction. Pacing Clin Electrophysiol. 2009; 32: 604-13.

22. Gottlieb DJ, Yenokyan G, Newman AB et al. Prospective study of obstructive sleep apnea and incident coronary heart disease and heart failure: the sleep heart health study. Circulation. 2010; 122(4): 352-60.

23. Mehra R, Benjamin EJ, Shahar E et al. Association of nocturnal arrhythmias with sleep-disordered breathing: The Sleep Heart Health Study. Am J Respir Crit Care Med. 2006; 173(8): 910-6.

24. Monahan K, Brewster J, Wang L, et al. Relation of the severity of obstructive sleep apnea in response to anti-arrhythmic drugs in patients with atrial fibrillation or atrial flutter. Am J Cardiol. 2012; 110: 369-72.

25. Kanagala R, Murali NS, Friedman PA et al. Obstructive sleep apnea and the recurrence of atrial fibrillation. Circulation. 2003; 107(20): 2589-94.

26. Ng CY, Liu T, Shehata M, Stevens S, Chugh SS and Wang X. Meta-analysis of obstructive sleep apnea as predictor of atrial fibrillation recurrence after catheter ablation. Am J Cardiol. 2011; 108(1): 47-51.

27. Bradley TD and Floras JS. Obstructive sleep apnea and its cardiovascular consequences. Lancet. 2009; 373: 82-93.

28. Lee W, Nagubadi S, Kryger MH, et al. Epidemiology of Obstructive Sleep Apnea: a Population-based Perspective. Expert Rev Respir Med. 2008; 2(3): 349–364.

29. Garrigue S, Pepin JL, Defaye P, et al. High Prevalence of Sleep Apnea Syndrome in Patients With Long-Term Pacing: The European Multicenter Polysomnographic Study. Circulation. 2007; 115: 1703-1709.

www.crm.microport.com

not available for distribution or

sale in the usa.

© M I C R O P O R T C R M - O C T U B R E 2 0 18 - R E 0 614 0 0 6 2 - C - E S

faBricadoen italia por

MicroPort CRM S.r.l.Via Crescentino S.N.13040 Saluggia (VC)

Italia