MSc Gladys Fleites Herrera

Hosp. HERMANOS AMEIJEIRAS

Calidad: SATISFACCIÓN AL CLIENTE.El conjunto de las características de un servicio o un artículo de uso y/o disfrute, personal y/o colectivo que satisfacen nuestras expectativas.

CALIDAD en el análisis clínico.Es una valiosa estrategia para la mejoría continua en la confiabilidad de los procedimientos analíticos.

Todo laboratorio de análisis clínico puede ser considerado como una empresa de servicios, donde su principal producto es el INFORME bioquímico.

¿ Que espera el médico del Laboratorio ?

QUE LOS RESULTADOS SEAN:

CONFIABLES.

PERTINENTES.

OPORTUNO.

COMPLETO

¿ Que espera el laboratorio del médico ?

• Dar urgencia a lo realmente urgente• Utilización racional del laboratorio

• Identificación correcta del paciente.

• Registro Médico

• Datos clínicos para la evaluación y validación de resultados.

• Información sobre Ingestión de drogas u otros hábitos.• Restricciones o procedimientos efectuados previamente.

• Comentario sobre resultados de estudios previos.

Fase Pre-analítica: Proporciona una muestra

APTA Y CONFIABLE

Fase Analítica: Permite una MEDICIÓN

CONFIABLE

Fase Post-Analítica: Aporta un INFORME

CONFIABLE.

CICLO DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD.

CONTROL INTERNO Y EXTERNO DE LA CALIDAD Y LA ESTANDARIZACIÓN

Sample Transport

Ciclo de Aseguramiento de Calidad

•Manejo de Información de laboratorio•Seguridad•Servicio al cliente

Preparación del pac.Toma de Muestra

Recepción y Almacenamientode Muestras

Transporte de MuestrasControl de Calidad

Mantenimientode Registros

Informe de Resultados

Competencia del PersonalEvaluación de Métodos

Análisis

Todos estos componentes son importantes para asegurar la calidad de los servicios del laboratorio, y deben ser gestionados, monitoreados y mejorados!!!!

90%

4%6%

FASE PREANALÍTICA

FASE ANALÍTICA

FASE

POST-ANALITICA

% DE ERRORES QUE PUEDEN GENERARSE EN CADA FASE

Dependientes de los pacientes.

•MODIFICABLES.

NO MODIFICABLES.

Dependientes de los recursos humanos

Factores que pueden influir en la calidad los resultados

Factores que inciden en el resultado de los exámenes

Factores dependientes del enfermo:

- Ayuno- Ejercicio físico- Medicamentos- Actividad sexual

FACTORES QUE DEPENDEN DEL PERSONAL DE SALUD

Toma de muestra

Identificación de la muestra

MANIPULACION DE LAS MUESTRAS

Adecuada proporción anticoagulante –sangre total.

Selección adecuada del anticoagulante y concentración del mismo.

Equipamiento adecuado para la centrifugación, tiempo y velocidad (r.p.m).

Si la determinación no se realiza de inmediato, almacenar la muestra teniendo en cuenta las temperaturas normadas.

Ningún resultado puede ser mejor que la muestra de la

cual se obtuvo.

Fase Analítica

• Elección adecuada de metodología• Reactivos.• Profesional capacitado• Control interno de Calidad• Control externo de Calidad.• controladores certificados• Tiempo óptimo del proceso• Manual de procedimientos

Fuentes de error en el análisis.• Cristalería• Reactivos• Pipeteo• Temperatura• pH• Equipamientos• Registros

VariabilidadDE LA MEDICIÓN

¿Cuál es la naturaleza de los errores?¿Cómo afecta el Error?

ImprecisiónDeberá diferenciar entre

Var. Fisiol. y Var. Patológ.

= VariabilidadBIOLÓGICA

VariabilidadMETROLÓGICA+

ERROR SISTEMERROR SISTEMÁÁTICO TICO == INEXACTITUDINEXACTITUD:

Representa el grado de discordancia entre nuestros resultados y el valor verdadero.

Para prevenirlo o corregirlo se requiere de una correcta calibración de la técnica, utilizando un calibrador.

Fase Post - Analítica

• Personal administrativo capacitado para el análisis y la validación de resultados.

• Valores biológicos de referencia• Tiempo oportuno de informe• Transcripción de resultados

• Realizar un diagnóstico médico• Tomar decisión de manejo

terapéutico• Otras comprobaciones fisiológicas

Proceso de toma de decisiones porcomparación con Límite de decisión para:

Interpretación de Resultados deLaboratorio

medido u observado

Interpretación de Resultados de Laboratorio

medido u observado

proceso de toma de decisiones porcomparación con el RESULTADO

ANTERIOR para:

• Seguimiento terapéutico• Ajuste de dosis• Diagnóstico de recidiva• Estimación de riesgo

CONTROL INTERNO DE LA CALIDAD:

Material de referencia procesado simultáneamente con elanálisis de las muestras de los pacientes, para evaluar si el sistema analítico está operando dentro de los límites de tolerancia definidos

Se recomienda utilizar tres niveles:- Control normal

- Control bajo

- Control alto

Deben procesarse diariamente cada cierto número de muestras

Tomar una bolsa de sangre fresca (500ml) y agregar 10ml de Solución Estabilizadora.

Se utilizan 10ml de solución estabilizadora para 500ml de sangre total fresca.

Solución

Estabilizadora

FORMALDEHIDO –

GLUTARALDEHIDO –

CITRATO TRISODICO 26gr + 100 mlAGUA DESTILADA

PENICILINA RP –

GENTAMICINA –

6.75ml

1.5ml

DE

50mg (1 Bulbo)

1amp

Se mezcla la sangre contenida en la bolsa (500 ml), con la solución Estabilizadora durante 1hora en unrotor de frascos.

Pasado este tiempo la bolsa se coloca en uncontenedor (cesta) en posición vertical (sinposibilidad de movimientos) y se deja reposar por 24 horas, en Refrigerador a 4 grados c. Se extrae el plasma de la bolsa , un volúmenaproximadamente de 60 ml

Plasma 60 ml

El proceso se realiza con el paquete de glóbulos y se vierten en viales hasta aproximadamente la mitad delcontenido de éstos en la bolsa. Se toman 5 o más VIALES de diferentes posiciones y se procesa el contenido como una muestra, y son las llamadas Muestras testigo.

Se utiliza la sangre sinplasma con el fin de lograr concentracionesaltas de Hemoglobina.

(Control Alto).

1

5 15

Seguidamente se agrega nuevamente el plasma extraído al contenido de glóbulos de la bolsa.

Es necesario mezclar durante 30 minutos en el rotor.

SE REPITE EL PROCEDER.Es aconsejable cambiar el equipo de Transfusión

utilizado anteriormente.

Con esa dilución se logra Concentraciones de Hemoglobina inferiores a las anteriores.

( Control Bajo).

PROCEDERES ESTADÍSTICOS NORMADOS

X = Σ Xn

C V = 100 x S X

S = X – X ²n - 1

CONTROLES HEMATOLÓGICOS. FECHA DE PROD:18 de FEBRERO 2009

CONTROL B

MEDIA D S ( Tolerancia)

LEUCOCITOS 7.4 ± 0,5

HEMOGLOBINA 99 ± 0,5

HEMATOCRITO 30 ± 0,5

PLAQUETAS 370 ± 20