Presentados por:Murillo Arias Íngrid Lorena Yenni Sirlei Camacho V.Ana María GonzalezMayra ValenciaKarol RiveraJesica Lennis Luna

MEDICAMENTOS GENERICOS, COMERCIALES DE CONTROL ESPECIAL

Un medicamento genérico es un medicamento que no se distribuye con un nombre comercial y posee la misma concentración y dosificación que su equivalente de marca. Los medicamentos genéricos producen los mismos efectos que su contraparte comercial, ya que poseen el mismo principio activo.

MEDICAMENTOS GENÉRICOS

INDICACIONES: No consumir en mujeres embarazadas o lactantes, niños menores de un año ( según prescripción medica). Los medicamentos genéricos también pueden causar hepatotocixidad.

MEDICAMENTOS GENERICOS

Los fármacos se conocen a menudo por varios nombres. Cuando se descubre por primera vez un fármaco, se le da un nombre químico, una versión simplificada del nombre químico para facilitar la referencia entre los investigadores. Se le asignan dos nombres adicionales: un nombre genérico y un nombre comercial que lo identifica como propiedad exclusiva de una determinada compañía.

MEDICAMENTOS COMERCIALES

MEDICAMENTOS COMERCIALES

Los Medicamentos de Control Especial (M.C.E.) son los que por su potencial de causar abuso y dependencia son restringidos en su comercialización por lo que su venta es exclusivamente bajo fórmula médica y se distinguen por una franja violeta que llevan en su empaque con la inscripción medicamento de control especial. Estos medicamentos son usados inadecuadamente para fines diferentes a los terapéuticos por lo que puede llegar a constituirse en un riesgo para la salud y un problema de salud pública.

MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL.

RESOLUCION 1478 DE 2006

De acuerdo con el artículo 20 del Decreto 205 de 2003 el Fondo Nacional de Estupefacientes es la UAE-Unidad Administrativa Especial del Ministerio de la Protección Social que tiene como objeto la vigilancia y control sobre la importación, exportación, distribución y venta de materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos que las contengan y las de monopolio del Estado a que se refiere la Ley 30 de 1986 y demás disposiciones que expida el Ministerio de la Protección Social, así como apoyar los programas para prevenir la fármacodependencia que adelante el Gobierno Nacional;

Que al ser sustancias y medicamentos que crean dependencia; su uso inadecuado conlleva al manejo ilícito de los mismos, por lo que es necesario fortalecer los sistemas de vigilancia, seguimiento y control.

NORMATIVIDAD

CLASIFICACIONEn Colombia existen básicamente dos tipos de medicamentos de control especial teniendo como parámetro su comercialización:

1. Medicamentos de control especial monopolio del Estado.Dado su mayor potencial de causar dependencia y abuso el Estado tiene el monopolio exclusivo sobre todas las presentaciones de los medicamentos cuyos principios activos son la Morfina, Hidromorfona, Meperidina, Metadona, Metilfenidato y Fenobarbital, haciéndose responsable único de su fabricación y distribución:

Fenofarvital Hidromorfona Hoja de coca y susderivados Morfina Meperidina MetilfenidatoElixir paregorico MetadonaHidrato de cloral Opio

Morfina: Analgésico narcótico principal alcaloide del opio.

Hidromorfona: Analgésico narcótico utilizado para aliviar el dolor.

Meperidina: Analgésico narcótico empleado para reducir dolores de parto, así como antes y después de operaciones quirúrgicas.

Metadona: Analgésico narcótico empleado en el tratamiento del dolor crónico y severo y tratamientos en la desintoxicación de adictos.

Metilfenidato: Estimulante del sistema nervioso central, el tratamiento de niños  híper activos.

Fenofarvital:  Su uso es anticonvulcionante. 

todas las presentaciones  de medicamentos cuyos  principios   activos son:

2. Medicamentos de control especial comercializados por la industria farmacéutica.A este grupo pertenecen todos los demás medicamentos de control especial que son fabricados y comercializados por la industria farmacéutica los cuales se venden exclusivamente con fórmula médica.Existe otro tipo de Medicamentos que contienen materias primas de control especial pero no son franja violeta

Las benzodiazepinas (también llamadas “benzos”) son tranquilizantes menores. A través de su acción se enlentece la actividad del sistema nervioso central. Así como el alcohol y los opiáceos.  Dentro de las cuales se encuentran:LorazepamFlunitrazepamBromazepamClonazepamDiazepamMidazolamTriazolamAlprazolam.

LISTADO DE M.C.E  FRANJA VIOLETAFABRICADOS POR LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

MECANISMO DE ACCIÓN

Antipsicótico fenotiazínico. Antidopaminérgico, estimula la producción de prolactina. Presenta intensa actividad antiemética, anticolinérgica, sedante y bloqueante alfa-adrenérgica. También posee cierta actividad antipruriginosa, anestésica local y analgésica.

INDICACIONESestados de ansiedad de cualquier origen, excitación psicomotriz, estados depresivos, psicosis agudas y crónicas, Trastornos del sueño, dolor grave.

PRECAUCIONES alteraciones cardiovasculares graves, diabetes, enfermedades respiratorias, epilepsia, Depresión, glaucoma en ángulo estrecho, retención urinaria , insuficiencia, parkinsonismo, síndrome de reye.

1. Solicitar al usuario la formula del recetario oficial (original y copias).2. Verificar que la formula del recetario oficial cumpla con los requisitos definidos por la institución3. Si la formula medica no cumple con los requisitos establecidos: falta de información, no es

legible o clara), o contiene posibles errores no dispensar el medicamento.4. En estos casos, registrar al reverso de la formula medica el requisito que incumple.5. La formula del recetario oficial tiene un tiempo de validez de 72 horas a partir de la fecha de

expedición.6. En este caso se le informa al usuario que debe dirigirse al auxiliar administrativo líder para

solicitar la autorización.7. Registrar en el sistema la formula medica según el manual del sistema, verificando que los

medicamentos formulados correspondan con los despachados.

COMO LLENAR EL FORMATO

8. Diligenciar en el "recetario oficial" en el campo correspondiente los apellidos y nombres de quien recibe y el numero de documento de identidad, y solicitar la firma del recetario.9.formulas del recetario oficial despachadas deben estar identificadas con el nombre de la persona que la entrega.10.Registrar en el campo correspondiente el nombre y la dirección de la sede, y la fecha del despacho.11.al usuario los medicamentos de control especial, verificar que los medicamentos y cantidades sean las formuladas; y el estado y la fecha de vencimiento del medicamento, y colocar en el "recetario oficial" el sello de despacho y entregar una copia al usuario.12.la salida de medicamentos despachados en el libro de medicamentos de control especial DE FORMA INMEDIATA SI ES POSIBLE.13.Archivar al copia de recibo del reporte en la respectiva carpeta, garantizando de esta manera que se encuentren siempre disponibles.

CIBERGRAFIA http://

apps.who.int/medicinedocs/documents/s18361es/s18361es.pdf

http://leyergutierrez.blogspot.com/2011/12/instructivo-para-dispensacion-de.html

http://www.fne.gov.co/index.aspx?Id=210 https://

es.wikipedia.org/wiki/Medicamento_gen%C3%A9rico http://

www.sumintegrales.com/index.php/medicamentos/medicamentos-comerciales