NCh-ISO 10011/3

I

Indice

Página

Preámbulo II

0 Introducción 1

1 Alcance 1º2 Referencias normativas 1

3 Definiciones 2

4 Administración de un programa de auditoría 2

4.1 Organización 2

4.2 Normas 2

4.3 Calificación del personal 2

4.4 Idoneidad de los miembros del equipo 3

4.5 Control y mantención del desempeño del auditor 3

4.6 Factores operacionales 4

4.7 Auditorías conjuntas 5

4.8 Mejoramiento del programa de auditoría 5

5 Código de ética 5

II

NORMA CHILENA NCh–ISO 10011/3.n91

Guía para la auditoría de sistemas de calidad - Parte 3:Administración de programas de auditoría

Preámbulo

El Instituto Nacional de Normalización, INN, es el organismo que tiene a su cargo elestudio y preparación de las normas técnicas a nivel nacional. Es miembro de laINTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (ISO) y de la COMISIONPANAMERICANA DE NORMAS TECNICAS (COPANT), representando a Chile ante esosorganismos.

La norma NCh-ISO 10011/3 ha sido preparada por la División de Normas del InstitutoNacional de Normalización y corresponde a la homologación de la norma de laInternational Organization for Standardization, ISO 10011/3 "Guídelines for auditingquality systems – Pat 3: Management of audit programmes".

Esta norma se estudió para contribuir a la difusión y el uso del Aseguramiento deCalidad, entregando una Guía para la Auditoría de los Sistemas de Calidad.

Esta norma ha sido aprobada por el Consejo del Instituto Nacional de Normalización ensesión efectuada el 6 de septiembre de 1991.

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NORMA CHILENA NCh-ISO 10011/3.n91

Guía para la auditoría de sistemas de calidad - Parte 3:Administración de programas de auditoría

0 Introducción

Cualquier organización que tenga una necesidad creciente de efectuar auditorías desistemas de calidad, debería establecer una capacidad para poner a disposición unaadministración general del proceso total.

Esta norma describe las actividades que deberían ser dirigidas por dicha organización.

1 Alcance

Esta norma entrega una guía básica para la administración de programas de auditoría delos sistemas de calidad.

Se aplica en el establecimiento y mantención de la función administración de unprograma de auditoría cuando se efectúan las auditorías de sistemas de calidad deacuerdo con las recomendaciones establecidas en NCh-ISO 10011/1.

2 Referencias normativas

Las siguientes normas contienen disposiciones que, a través de la referencia en estetexto, forman parte de las disposiciones de esta norma. Las ediciones indicadas son lasválidas a la fecha de la publicación. Todas las normas están sujetas a revisión y laspartes que han tomado acuerdos basados en esta norma deberían investigar laposibilidad de aplicar las ediciones más recientes de las normas indicadas acontinuación.

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NCh2OOO/1 Calidad - Vocabulario.NCh-ISO 10011-1 Guía para auditar sistemas de calidad - Parte1: Auditoría.NCh-ISO 10011-2 Guía para auditar sistemas de calidad - Parte 2: Criterios de

calificación para los auditores de sistemas de calidad.

3 Definiciones

Para efectos de esta norma se aplican las definiciones indicadas en NCh2OOO/1 yNCh-ISO 10011-1 y la siguiente definición:

administración de programas de auditoría: organización función dentro de unaorganización que tiene la responsabilidad para planificar y efectuar una serie programadade auditorías de sistemas de calidad.

4 Administración de un programa de auditoría

4.1 Organización

Cualquier organización que tenga una necesidad creciente de efectuar auditorías desistemas de calidad debería establecer una capacidad para poner a disposición unaadministración general del proceso completo. Esta función debería ser independiente de laresponsabilidad directa para implementar los sistemas de calidad que serán auditados.

4.2 Normas

La administración del programa de auditoría debería determinar las normas del sistemade calidad con las que se podría auditar y desarrollar capacidades de entrenamiento paraauditar efectivamente con dichas normas.

4.3 Calificación del personal

4.3.1 Administración de programas de auditoría

La administración del programa de auditoría debería ser efectuada por quienes tenganconocimientos prácticos de los procedimientos y prácticas de auditorías de calidad.

4.3.2 Auditores

La administración del programa de auditoría debería emplear auditores que cumplan conlas recomendaciones especificadas en NCh-ISO 10011-2. Dichos auditores deberían seraprobados por un panel de evaluación, aceptable para la administración del programa deauditoría que cumpla con las recomendaciones indicadas en NCh-ISO 10011-2.

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4.4 Idoneidad de los miembros del equipo

La administración del programa de auditoría debería considerar los siguientes factores enla selección de auditores y de auditores jefes para cometidos particulares con el objetode asegurar que las habilidades propias de cada cometido sean las apropiadas:

- el tipo de norma del sistema de calidad con la cual se efectuará la auditoría (por ejemplo: normas de fabricación, de software o de servicio);

- el tipo de servicio o de producto y sus requisitos reglamentarios asociados (porejemplo: cuidado de la salud, alimentos, seguros, computadores, instrumentación,dispositivos nucleares);

- la necesidad de calificaciones profesionales o expertos técnicos en una disciplina particular:

- el tamaño y composición del equipo auditor;

- la necesidad de habilidades para manejar el equipo;

- la capacidad para hacer uso efectivo de las habilidades de los distintos miembros del equipo auditor;

- las habilidades personales necesarias para tratar con un auditado particular;

- las habilidades de idioma requeridas;

- la ausencia de cualquier conflicto de interés, real o percibido;

- otros factores relevantes;

4.5 Control y mantención del desempeño del auditor

4.5.1 Evaluación de desempeño

La administración del programa de auditoría debería evaluar continuamente eldesempeño de sus auditores, ya sea a través de la observación de los auditores o porotros medios. Dicha información debería usarse para mejorar la selección y desempeñode los auditores y para identificar un desempeño inadecuado.

La administración del programa de auditoría debería tener disponible esta informaciónpara los paneles de evaluación, cuando se requiera.

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4.5.2 Consistencia de los auditores

Las auditorías conducidas por diferentes auditores deberían llegar a conclusionessimilares cuando se audite la misma operación bajo las mismas condiciones. Laadministración del programa de auditoría debería establecer métodos para medir ycomparar el desempeño del auditor para lograr consistencia entre los auditores. Dichosmétodos deberán incluir:

- talleres de entrenamiento de auditores;

- comparaciones de desempeño de auditores;

- revisiones de los informes de auditoría

- evaluaciones de desempeño;

- rotación de auditores entre equipos de auditores.

4.5.3 Entrenamiento

La administración del programa de auditoría debería evaluar regularmente lasnecesidades de entrenamiento de auditores y tomar la acción apropiada para mantener ymejorar las habilidades de auditoría.

4.6 Factores operacionales

4.6.1 General

La administración de¡ programa de auditoría debería considerar los siguientes factores y,si es necesario, establecer procedimientos para asegurar que su personal pueda operaren forma consistente y esté sustentado adecuadamente.

4.6.2 Compromiso de recursos

Se deberían establecer procedimientos para asegurar que hay recursos apropiadosdisponibles para alcanzar los objetivos del programa de auditoría.

4.6.3 Planificación y diagramación del programa de auditoría

Deberían establecerse procedimientos para la planificación y diagramación del programade auditorías.

4.6.4 Informes de auditoría

El formato del informe de auditoría debería formalizarse en la medida que sea posible.

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4.6.5 Seguimiento de acción correctiva

Se deberían establecer procedimientos para controlar el seguimiento de la accióncorrectiva, si así lo requiere la administración del programa de auditoría.

4.6.6 Confidencialidad

La administración del programa de auditoría debería establecer procedimientos parasalvaguardar la confidencialidad de cualquier información de la auditoría o del auditorque pudieran haber obtenido.

4.7 Auditorías conjuntas

Pueden haber instancias en que varias organizaciones de auditorías cooperen paraauditar conjuntamente un sistema de calidad. Cuando sea éste el caso, debería lograrseantes que la auditoría comience un acuerdo sobre las responsabilidades específicas decada organización, particularmente respecto a la autoridad del auditor jefe, interfasescon el auditado, métodos de operación y distribución de los resultados de la auditoría.

4.8 Mejoramiento del programa de auditoría

La administración del programa de auditoría debería establecer un método para mejorarcontinuamente el programa de auditoría a través de la retroalimentación y derecomendaciones de todas las partes concernientes.

5 Código de ética

La administración del programa de auditoría debería considerar la necesidad de incluir uncódigo de ética en la operación y administración de los programas de auditoría.

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I N S T I T U T O N A C I O N A L D E N O R M A L I Z A C I O N ! I N N - C H I L E

Guía para la auditoría de sistemas de calidad - Parte 3:Administración de programas de auditoría

Guidelines for auditing quality systems - Part 3: Management of audit programmes

Primera edición : 1991Reimpresión : 1999

Descriptores: aseguramiento de calidad, sistema de calidad, programa de auditoría,administración

CIN 658.56

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