Norma ISO 9001:2008 | Requisitos

download Norma ISO 9001:2008 | Requisitos

of 7

  • date post

    12-Nov-2014
  • Category

    Engineering

  • view

    1.093
  • download

    0

Embed Size (px)

description

 

Transcript of Norma ISO 9001:2008 | Requisitos

  • 1. ESCUELA INFORMTICA SANTO TOMS ISO 9001:2008 Requisitos que se deben Implantar en un SGC 14/05/2014 Instituto Profesional Santo Toms Ingeniera en Informtica Nivel 7 Manuel Garca Marcelli
  • 2. Calidad y Auditora de Software Introduccin ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin cuya funcin principal es la de buscar la estandarizacin de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones (pblicas o privadas) a nivel internacional. Estas normas ISO son documentos internacionales que establecen estndares para todas las organizaciones que deseen usarlas. ISO est compuesta por una amplia gama de familias de normas, una de ellas es la familia ISO 9000 que corresponde al conjunto de normas sobre calidad y gestin de calidad. La ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio. La familia de normas ISO 9000 est compuesta principalmente por 3 normas: ISO 9000:2005, que describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad; ISO 9001:2008, que especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables a toda organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicacin; ISO 9004:2009, que proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. En concreto, ISO 9001: Requisitos de los Sistemas de Gestin de Calidad es una de las normas ms conocidas y usadas por las organizaciones y es la que se estudiar en el presente informe.
  • 3. Calidad y Auditora de Software Sistemas de Gestin de Calidad. Un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) es una serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos (Recursos, Procedimientos, Documentos, Estructura organizacional y Estrategias) para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, es decir, planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una organizacin que influyen en la satisfaccin del cliente y en el logro de los resultados deseados por la organizacin. Un sistema de Gestin de la calidad Se basa en los ocho principios de la calidad: Enfoque al cliente, liderazgo, participacin del personal, procesos, gestin basada en sistemas, mejoramiento continuo, decisiones basadas en hechos y relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor. ISO 9001:2008. La norma ISO 9001 fija una serie de requisitos estndar para las empresas y organizaciones que quieran implantar un Sistema de Gestin de Calidad (SGC) que asegure una correcta gestin de los aspectos tcnicos de la organizacin. Existen varias maneras de implantar la ISO 9001, a continuacin se detallan algunas de ellas: Implantar un SGC certificndose externamente: Al certificarse segn ISO 9001, un auditor externo verificar peridicamente que la organizacin cumpla con los requisitos establecidos por la norma. Esta certificacin valdr como garanta a posibles clientes que necesiten corroborar que la empresa tiene implantado un SGC. Implantar un SGC sin certificarse: Si la empresa no quiere certificacin, se puede optar por implantar la ISO 9001 sin ser certificado. Esto tiene ventajas e inconvenientes: por un lado se ahorra tiempo y dinero en auditoras externas y se puede implantar el SGC menos rgidamente, pero por otro lado la empresa no tendr ningn certificado oficial que acredite ante posibles clientes o grupos de inters el cumplimiento de esta norma. Implantar un SGC dentro de un Sistema de Gestin Integrado (SGI): De forma adicional a los puntos anteriores, si la empresa cuenta con otros sistemas de gestin (por ejemplo, ISO 14001 para el Sistema de Gestin Ambiental), estos sistemas se pueden integrar en un solo Manual Integrado que incluya en el mismo documento todos los requisitos a cumplir. Cada cierto tiempo se revisan las normas para actualizarlas y adecuarlas a las necesidades del momento. En concreto, la norma ISO 9001 tuvo una versin anterior en el ao 2000 (llamada ISO 9001:2000) y la revisin actual es la del 2008 (ISO 9001:2008). Se plantea para dentro de unos aos sacar la ISO 9001:2015, como revisin de la versin actual.
  • 4. Calidad y Auditora de Software Requisitos necesarios para la certificacin ISO 9001:2008. La norma ISO 9001:2008 est estructurada de la siguiente manera: 1) Objetivo y campo de aplicacin (alcance). 2) Referencias normativas. 3) Trminos y definiciones. 4) Sistema de Gestin de la calidad. 5) Responsabilidad de la direccin. 6) Gestin de recursos. 7) Realizacin del producto. 8) Medicin, Anlisis y mejora. Las secciones 4, 5, 6, 7 y 8 contienen los requisitos que se deben implantar en un SGC regido por la ISO9001. Las primeras 3 secciones de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos. A continuacin se detallarn las secciones que contienen los requisitos que se deben implantar en un Sistema de Gestin de Calidad (Secciones 4 al 8). 4. Sistema de Gestin de la Calidad. 4.1. Requisitos Generales. Referente al cmo se debe proceder cuando se disea el SGC. La organizacin debe: a) Identificar los distintos procesos: Se determinan los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin. b) Ordenarlos segn su secuencia de actuacin: Se determina la secuencia e interaccin de estos procesos. c) Establecer su interaccin: Se determinan los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces. d) Asegurarse de la eficacia de las operaciones y de su control: Se debe asegurar la disponibilidad de recursos e informacin, necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos. e) Medir y analizar los procesos para su mejora continua: Realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de estos procesos. f) Alcanzar los resultados planificados: Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
  • 5. Calidad y Auditora de Software 4.2. Requisitos de la documentacin. Referente a establecer la documentacin necesaria para conformar el Sistema de Gestin de Calidad, sta documentacin se entiende en sentido amplio, puede adoptar cualquier formato, soporte y medio. La documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad debe incluir: a) Declaraciones registradas en documentos sobre la Poltica de Calidad y de los objetivos de la calidad. b) Un Manual de calidad que debe incluir el alcance del SGC, los procedimientos documentados establecidos para el SGC y una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC. c) Procedimientos documentados y registros requeridos por la ISO 9001. d) Los documentos, incluidos los registros que la organizacin determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos. e) Otros documentos y registros que la organizacin desarrolle para asegurarse de la eficaz planificacin operacin y control de los procesos. 5. Responsabilidad de la Direccin. a) Compromiso de la direccin: La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC, as como con la mejora continua de su eficacia. b) Enfoque al cliente: Conocer los requisitos de los clientes, comunicarlos y planificar con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente. c) Poltica de calidad: Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad, debe incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC. d) Planificacin: Planes o procedimientos de los procesos. e) Revisin por la Direccin: La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la organizacin, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. 6. Gestin de los Recursos. a) Provisin de recursos: Determinar y aportar los recursos (inputs) necesarios para la gestin de la calidad. b) Recursos humanos: Asignar y formar al personal necesario para los procesos. c) Infraestructura: La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye instalaciones, servicios, software y hardware. d) Ambiente de Trabajo: La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto. Es decir, aportar lo necesario para un ambiente de trabajo agradable.
  • 6. Calidad y Auditora de Software 7. Realizacin del Producto. a) Planificacin de la realizacin del producto: La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto. Se deben identificar y analizar, todos y cada uno de los procesos y describirlos en procedimientos. El conjunto de procedimientos compone el sistema de calidad. b) Procesos relacionados con el cliente: La organizacin debe determinar y revisar los requisitos de los clientes relacionados con el producto. Se debe mantener una comunicacin efectiva y permanente con el cliente. c) Diseo y desarrollo: La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto. Se debe establecer una coordinacin en las actividades de diseo que formarn parte del SGC. d) Compras: La organizacin debe ase