Nuevas Herramientas seguimiento farmacoterapéutico - SEFH · Pbl ió l Fármacos complejos Efectos...
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Nuevas Herramientas para elNuevas Herramientas para el seguimiento farmacoterapéutico
RESULTADOSBegoña Tortajada Goitiag j
Agencia Sanitaria Hospital Costa del [email protected]
El VIH ya no es lo que eraEl VIH ya no es lo que era…TAR de gran Actividad
↓↓ Morbi-mortalidad.Restauración
↑↑ Complejidad de seguimiento
Fármacos complejos Equipo MultidisciplinarRestauración sistema inmune.Esperanza de vida≈ P bl ió l
Fármacos complejosEfectos AdversosComorbilidades
Equipo Multidisciplinar
Estandarizar la asistencia
Población general ComorbilidadesResistencias Colaborar para la
obtención de resultados en saludresultados en salud.
Cortesía de la Dra Aguas Robustillo
Nuevos RetosNuevos Retos
Adh iC t SeguimientoAdherenciaCoste Seguimiento farmacoterapéutico
Nuevos fá
Efectos adversosComorbilidad
fármacos
ProblemasProblemas Económicos
ComplejidadPersistencia Carga Asistencial ↑g ↑
Cortesía de la Dra Aguas Robustillo
Seguimiento Farmacoterapéutico: ProblemasSeguimiento Farmacoterapéutico: Problemas
Consultas NO Falta de
i
Programas enfocados aNO
monográficas tiempo enfocados a la gestión
Cortesía de la Dra Aguas Robustillo
PSITARPSITAR
www.psitar.org
¿Qué es PSITAR?¿Qué es PSITAR? 2011: Estudio de la Prescripción y Seguimiento
farmacoterapéutico de los pacientes que Inician Tratamiento AntiRetroviral.
H i lHospital Costa del SolFinanciación Grupos de trabajo de la SEFH
Web de recogida de datos Hospital de Valme
I+D Costa del Sol
Herramienta de trabajo Hospital de Herramienta de trabajo pPuerto Real
COHORTE DE PACIENTES PSITAR
PSITARcomo Herramienta de Trabajocomo Herramienta de Trabajo
www.psitar.org
Cohorte PSITARCohorte PSITAR 498 Pacientes
VALMEVALME
Vi d l Vi iPUERTO REAL
COSTA DEL SOL
Virgen de la Victoria
General de MálagaDEL SOL General de Málaga (Carlos Haya)
¿Qué es PSITAR? Registro de recogida de datos: web LOPD LOPD Propiedad de cada hospital Informes: predefinidos y posibilidad de configurar nuevos Informes: predefinidos y posibilidad de configurar nuevos Estadística comparativa de datos globales (+3centros, anónima)
InformesInformes
Resultados (2011 2014)Resultados (2011- 2014)
441 Pacientes
RESISTENCIAS
Resultados (2011 2014)Resultados (2011-2014)
CD4
Carga Viral
Res ltados (2011 2014)Combinacion Edad media
N % añosComorbilidades infecciosas
Resultados (2011-2014)
Ninguna 166 37,64% 38,67
Neumonia por Pneumocystis 9 2,04% 41,89
Encefalitis por Toxoplasma gondii 1 0,23% 49,00
Tuberculosis por Mycobacterium 5 1 13% 50 60Tuberculosis por Mycobacterium 5 1,13% 50,60
Infeccion diseminada por Mycobacterium avium complex 1 0,23% 48,00
Infeccion respiratoria de etiologia bacteriana 3 0,68% 50,00
Infeccion bacteriana enterica 2 0,45% 51,50
Sifilis 40 9,07% 37,48
Candidiasis mucocutanea 12 2,72% 39,83
Cryptococosis 1 0,23% 42,00
Infeccion por Citomegalovirus 9 2,04% 42,67
Enfermedad por VHS 12 2,72% 38,17
Enfermedad por Herpesvirus humano tipo 6 y 7 1 0,23% 31,00
Enfermedad por Herpesvirus humano tipo 8 4 0,91% 53,50
Enfermedad por Varicela Zoster Virus 5 1,13% 49,20Enfermedad por Varicela Zoster Virus 5 1,13% 49,20
Enfermedad por Papiloma virus humano 17 3,85% 33,29
VHB Infeccion 10 2,27% 43,50
VHC Infeccion 43 9,75% 45,42
Le coencefalopatia m ltifocal p og esi a JC Vi s 1 0 23% 53 00Leucoencefalopatia multifocal progresiva, JC Virus 1 0,23% 53,00
Otros 14 3,17% 44,79
TOTAL 441 100% 40,11
Resultados (2011 2014)Resultados (2011-2014)Tratamientos (INICIOS)
ABACAVIR 600 mg/LAMIVUDINA 300 mg comp+ ATAZANAVIR 300 mg caps + RITONAVIR 100mg 2,95% 40 419 59607
ABACAVIR 600 mg/LAMIVUDINA 300 mg comp+DARUNAVIR 800 mg comp+RITONAVIR 100 mg 1,36% 38 417 316183
ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + EFAVIRENZ 600 mg. comp .recub. 1,59% 37 403 111168
ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + ETRAVIRINA 200 mg. compl. 1 36% 40 508 544693ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + ETRAVIRINA 200 mg. compl. 1,36% 40 508 544693
ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + NEVIRAPINA 200 mg. comp. 1,13% 38 410 40965
ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + RALTEGRAVIR 400 mg. comp. recub. 2,04% 43 305 403098
ATAZANAVIR 300 mg caps+RITONAVIR 100 mg comp+TENOFOVIR 245 mg/EMTRICITABINA 200 mg 6,8% 40 262 668127
56% 2ITIAN + 1 ITINNDARUNAVIR 800 mg. comp+RITONAVIR 100 mg. comp+TENOFOVIR 245 mg/EMTRICITABINA 200 mg 13,61% 41 230 2476036
DARUNAVIR 600 mg comp+ RITONAVIR 100 mg comp+ TENOFOVIR 245 mg/EMTRICITABINA 200 mg 0,45% 26 103 845900
DARUNAVIR 600 mg comp+ RITONAVIR 100 mg comp + ZIDOVUDINA 300 mg. / LAMIVUDINA 150 mg. 0,23% 55 131 -
EFAVIRENZ 600 mg. / TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. 39,68% 39 365 208859
56% 2ITIAN + 1 ITINN27% con 2ITIAN + IPr
10% 2ITIAN + IINTETRAVIRINA 200 mg. compl. + TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. comp. 3,17% 45 354 618679
LOPINAVIR 100 mg. / RITONAVIR 25 mg comp +TENOFOVIR 245 mg/ EMTRICITABINA 200 mg. comp. 0,68% 44 195 149852
LOPINAVIR 100 mg. / RITONAVIR 25 mg comp. recub. + ZIDOVUDINA 300 mg. / LAMIVUDINA 150 mg. 0,68% 33 539 1933
LOPINAVIR 200 mg/ RITONAVIR 50 mg. comp+ TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. comp. 0,91% 47 333 164263
10% 2ITIAN + IINT
LOPINAVIR 200 mg. / RITONAVIR 50 mg. comp + ZIDOVUDINA 300 mg. / LAMIVUDINA 150 mg. 0,91% 3 399 820936
NEVIRAPINA 200 mg. comp. + TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. comp. 0,45% 36 292 53036
RALTEGRAVIR 400 mg. comp. recub. + TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. comp. 6,12% 45 319 667397
RALTEGRAVIR 400 mg. comp. recub. + ZIDOVUDINA 300 mg. / LAMIVUDINA 150 mg. 0,23% 46 64 1000000
EMITRICITABINA 200 mg. / RILPIVIRINA 25 mg. / TENOFOVIR 245 mg. comp. 10,43% 34 513 39897
ELVITEGRAVIR 150mg. / COBICISTAT 150mg. / EMTRICITABINA 200 mg. / TENOFOVIR 245 mg. 1,13% 34 425 209294
Resultados (2011-2014)Cambios de tratamientoABACAVIR 600 mg/LAMIVUDINA 300 mg+ DARUNAVIR 800 mg+ RITONAVIR 100 mg 4% 45 417 316183
ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + EFAVIRENZ 600 mg comp 3,56% 46 403 111168
ABACAVIR 600 mg / LAMIVUDINA 300 mg comp + ETRAVIRINA 200 mg compl 4 44% 47 508 544693ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + ETRAVIRINA 200 mg. compl. 4,44% 47 508 544693
ABACAVIR 600 mg/LAMIVUDINA 300 mg+ LOPINAVIR 200 mg/RITONAVIR 50 mg 1,33% 45 - -
ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + NEVIRAPINA 200 mg. comp. 1,33% 47 410 40965
ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + RALTEGRAVIR 400 mg. comp 3,56% 54 305 403098
ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + RILPIVIRINA 25 mg. comp. 3,11% 41 305 28518
ATAZANAVIR 300 mg. caps. + MARAVIROC 150 mg. comp. + RITONAVIR 100 mg 1,33% 40 - -
ATAZANAVIR 300 mg caps+RITONAVIR 100 mg+TENOFOVIR/ EMTRICITABINA 1,78% 42 262 668127
DARUNAVIR 800 mg comp + MARAVIROC 150 mg comp + RITONAVIR 100 mg 1 78% 42 - -DARUNAVIR 800 mg. comp. + MARAVIROC 150 mg. comp. + RITONAVIR 100 mg 1,78% 42
DARUNAVIR 800 mg+RITONAVIR 100 mg+TENOFOVIR/EMTRICITABINA 7,56% 36 230 2476036
DARUNAVIR 600 mg. comp. + RITONAVIR 100 mg. comp. 1,33% 25 - -
DARUNAVIR 600 mg+RITONAVIR 100 mg+TENOFOVIR245 mg/EMTRICITABINA 200mg 1,33% 51 103 845900
EFAVIRENZ 600 mg. / TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. 7,11% 43 365 208859
ETRAVIRINA 200 mg. compl. + TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. comp. 10,22% 38 354 618679
NEVIRAPINA 200 mg. comp. + TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. comp. 1,78% 34 292 53036
RALTEGRAVIR 400 mg. comp. recub. + TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg 2,67% 40 319 667397
EMITRICITABINA 200 mg. / RILPIVIRINA 25 mg. / TENOFOVIR 245 mg. comp. 25,78% 38 513 39897
R lt d (2011 2014)Resultados (2011-2014)Cambios de tratamiento Ef. Adverso %
Síntomas Neuropsiquiátricos 28.45
Alteraciones GI 26.82
Reacciones cutáneas 14.63
MOTIVOS
Cambios de tratamiento
Deterioro de la f(x) renal 10.57
Hiperbilirrubinemia 7.32
Hipertrigliceridemia 2.44
Mi í 1 63Cambios de tratamientoMiopatías 1.63
Dislipemia 0.81
Desmineralización 0.81
Vertigo 0 81Vertigo 0.81
Otros 8.94
Resultados (2011-2014)
Adherencia
97%96%
97%
ANÁLISIS DEL CUMPLIMIENTO DEANÁLISIS DEL CUMPLIMIENTO DE LOS INDICADORES DE CALIDAD GESIDA EN LA COHORTE DEGESIDA EN LA COHORTE DE PACIENTES VIH+ PSITAR
ObjetivoObjetivo Determinar el porcentaje de cumplimiento de los
indicadores de calidad de la actividad asistencial GESIDAen la cohorte de pacientesVIH+ PSITAR.
Indicadores de Calidad GESIDAIndicadores de Calidad GESIDA
6666 INDICADORES
Indicadores de CalidadIndicadores de calidad de la actividad asistencial asistencial de GESIDA para la atención de personas infectadas por el VIH/sidaIndicadores de calidad de la actividad asistencial asistencial de GESIDA para la atención de personas infectadas por el VIH/sida
Indicadores de seguimiento de pacientes en tratamientoNombre de indicador Dimensión Fórmula Población Estándar
Adecuación de las pautas iniciales de TARV a las guías españolas de EFECTIVIDAD
Todos los pacientes VIH que inicien TAR.Excluyen a pacientes de ensayo clínicode TARV a las guías españolas de
tratamiento antirretroviral (GESIDA/Plan Nacional del Sida)
EFECTIVIDAD Excluyen a pacientes de ensayo clínico95%
Carga Viral indetectable (< 50 EFECTIVIDAD Todos los pacientes VIH que inicien TAR.copial/mL) en la semana 48 de seguimiento.
Se excluyen fallecidos y cambios de residencia
80%
Tratamiento con Abacavir (ABC) sin HLA-B*5701 previo
SEGURIDAD Todos los pacientes VIH que inicien TAR con ABC. 0%Se excluyen si han tomado ABC previamente
Cambios de tratamiento durante el primer año
EFECTIVIDAD Todos los pacientes que inician TARV.Se excluyen perdidas de seguimiento, inicio en otros centros, Ensayos clínicos y <30%, y yembarazadas.
Registro de la adherencia al tratamiento
CONTINUIDAD DE LA ATENCIÓN
Todos los pacientes infectados por el VIH con TARV. 95%
Estudio de resistencia en el fracaso virológico
EFECTIVIDAD Todos los pacientes en TARV con fracaso virológico.Se excluyen los pacientes con >1000 copias/mL
90%
Gasto medio por paciente en EFICIENCIA Total gasto anual por antirretrovirales en pacientes que inician TARV Todos los pacientes que han iniciado Mediana p pprimer tratamiento
g p p qdurante los 12-24 meses anteriores/número total de pacientes que alcanzan CV indetectable a los 12 meses de inicio.
p qTARV en los 12-24 meses previos de
GESIDA
Indicadores de calidad asistencial GESIDA para la atención de personas infectadas por el VIH/sida. Enferm Infecc Microbiol Clin.2010.28(Supl5);6-88
Seguimiento a 48 semanas
Inicios de 2011
COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA
ANÁLISIS DEL CUMPLIMIENTO DE LOSANÁLISIS DEL CUMPLIMIENTO DE LOS INDICADORES DE CALIDAD GESIDA EN LA
COHORTE DE PACIENTES VIH+ PSITAR
ROBUSTILLO CORTES MA, MONTES ESCALANTE I, MONGE AGUDO P, TORTAJADA GOITIA B1, RIOS SANCHEZ E2. MORILLO VERDUGO R.
UGC Farmacia. Hospital Universitario Nuestras Señora de Valme.1UGC Farmacia. Hospital Costa del Sol. 2 UGC Farmacia. Hospital Universitario Puerto RealUGC Farmacia. Hospital Costa del Sol. UGC Farmacia. Hospital Universitario Puerto Real
Material y MétodosMaterial y Métodos Seguimiento 48 semanas.
Criterios de Inclusión: pacientes VIH naive adulto, que iniciaron tratamiento desde el 1 deenero de 2012 al 31 de agosto de 2013 y fueron atendidos en las consultas de pacientesexternos de los hospitales integrantes de la cohorte.
Criterios de exclusión: pacientes incluidos en ensayos clínicos o en programas de accesoexpandido de fármacos antirretrovirales y mujeres embarazadas.p y j
Parámetros Virológicos
• TAR inicial• Sexo• Edad
• CD4• Carga Viral
g• TAR inicial• Resistencias • Adherencia• Discontinuación
Demográficas
gPlasmática • Discontinuación
del tratamiento
FarmacoterapéuticasFarmacoterapéuticas
ResultadosResultados
Características Basales
Total n 102Hombres 86.3% (88)
Edad al inicio del TAR (Años) ( media) 39±11 (19-75)
CD4 al inicio del TAR (Cel/uL)<350350-500>500
58 (57)27 (27)17 (16)500 17 (16)
Carga Viral al inicio de TAR ( Copias/mL) (mediana)
69700
TAR inicial en pacientes de la cohorte PSITAR
6%10%25% ATVr+TDF/FTC
DRVr+TDF/FTCEFV/TDF/FTCRAL+TDF/FTCRILP/TDF/FTC
44%8%
7%RILP/TDF/FTCOtros
ResultadosResultados
Variables Farmacoterapeuticas
Resistencias Previas
Si 5.86%
Adherencia 54.9%
HLA-B 5701
Inicio de ABC sin determinación 0%
Estudio de R en el fracaso virologico 74%
ResultadosResultadosEn el 28.43% de los pacientes se ha modificado el tratamiento en las primeras 48 semanas
5
Motivos de discontinuación (%)
5
5
Desconicida
Otros motivos
13
10
Decisión clínica
Fracaso virológico
63
0 10 20 30 40 50 60 70
Efectos adversos
Resumen de los indicadoresResumen de los indicadoresIndicadores
Adecuación de las pautas iniciales de TARV aAdecuación de las pautas iniciales de TARV a las guías españolas de tratamiento antirretroviral (GESIDA/Plan Nacional del Sida)
95% 95.4%
Carga Viral indetectable (< 50 copial/mL) en la semana 48 de seguimiento 80% 74 1%
92%
88%la semana 48 de seguimiento. 80% 74.1%
Tratamiento con Abacavir (ABC) sin HLA-B*5701 previo 0% 0% (0)
C bi d t t i t d t l i
88%
0%
Cambios de tratamiento durante el primer año <30% 25.9%
Registro de la adherencia al tratamiento95% 86.3%
28%
55%
Estudio de resistencia en el fracaso virológico
90% 80%74%
Gasto medio por paciente en primer tratamiento
Total gasto anual por antirretrovirales en pacientes que inician TARV durante los 12-24 meses anteriores/número total de pacientes que alcanzan CV indetectable a los 12 meses de inicio.
9.403,8 euros
8.846,0euros
8552€8600euros
ConclusionesConclusiones
A pesar de que el grado de adecuación a las Guías Gesidaha sido <95% (92%), la eficacia de los TAR no se ha vistocomprometida a las 48 sem.
Debemos de incorporar la valoración de la adherencia alseguimiento de los pacientes de manera sistemática encada visita.
“ Sabemos lo que hacemos, porque lo medimos.”
iwww.psitar.org
¿¿Dudas y Preguntas??¿¿Dudas y Preguntas??
Begoña Tortajada: [email protected] Aguas Robustillo