Optimizacion de Laboratorio
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OPTIMIZACION DE LABORATORIO
CONTROL DE CALIDAD
Control Químico
Control Físico
Control Microbiológico
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Recursos, Entradas y salidas
Control QuímicoControl Químico
GránelesValidacionesEstabilidades
Materias primasDevoluciones
Pruebas especiales
6 HPLC4 Disolutores12 químicos2 Técnicos
48 m2
20061035 Gráneles
658 Estabilidades396 Materia prima
152 Validación 38 Prueba especial
91 Otros
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Recursos, Entradas y salidas
Control Control MicrobiológicoMicrobiológico
GránelesValidacionesEstabilidades
Materias primasAgua
4 Incubadoras F2 Incubadoras S
4 Biotests1 Supervisor2 químicos4 Técnicos
7.9 m2 Incubadora24.10 m2
Análisis
2006230 Materiales de envase
535 Materia prima748 Producto
956 Control ambiental1845 Agua de sistema
2298 Agua de Fabricación
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Recursos, Entradas y salidas
Control FísicoControl Físico Muestras de retención
1 Museo de muestras
60 m2
2006Resguardo de muestras de:
Producto TerminadoMateria prima
Material de empaqueAgua plasti-estéril
Estabilidad de anaquel36.34 m3
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Medidas para reducir la capacidad requeridaMedidas para reducir la capacidad requerida
EQUIPO ESTUDIADOS:EQUIPO ESTUDIADOS:
HPLC 97% de gráneles
DISOLUTOR 42% de gráneles
Incremento en tamaños de lote
Trabajo en bajo el esquema de campañas en análisis en HPLC
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Impacto en Incremento de Tamaño de lotesImpacto en Incremento de Tamaño de lotes
2007880 Gráneles
711 Estabilidades396 Materia prima*
130 Validación* 38 Prueba especial*
91 Otros*
2008979 Gráneles
874 Estabilidades450 Materia prima*
130 Validación* 38 Prueba especial*
91 Otros*
20092450 Gráneles
874 Estabilidades1125 Materia prima*
130 Validación* 38 Prueba especial*
91 Otros*
INCREMENTO DE TAMAÑO DE LOTE **Fenitoina **Aciclovir 200mg **Clonazepam
**Propafenona **Clindamicina 300mg **Loratadina**Ciprofloxacino 500mg **Cetirizina 10mg **Nefedipino **Ofloxacino 200 y 400mg
2007613 Gráneles
711 Estabilidades
2008712 Gráneles
874 Estabilidades
20091780 Gráneles
874 Estabilidades
![Page 7: Optimizacion de Laboratorio](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022081908/563dbbc0550346aa9aaff7ed/html5/thumbnails/7.jpg)
Impacto en Trabajo en CampañasImpacto en Trabajo en Campañas
Estrategia
HM*
HPLC HH*
HM
DIS
Lineal 20.36 h 13.31 h 4.25 h
Campañas 12.80 h 8.57 h 4.25 h
* Horas promedio de las productos a trabajar en campañas
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Consideraciones generales
• 2007: Se considera el mismo escenario del 2006 mas estabilidades por programa anual (actualización de NOM).
• 2008: Se considera el mismo escenario del 2007 mas productos nuevos.
• 2009: Se considera un incremento del 150% de la producción del 2008