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ASOCIACION ESPAÑOLA DE FABRICANTES DE PINTURAS Y TINTAS DE IMPRIMIRDE IMPRIMIR

PAPEL DEL FABRICANTE DE PREPARADOS PAPEL DEL FABRICANTE DE PREPARADOS EN LA CADENA DE SUMINISTRO

Irene Belinchón VisierÁrea Técnica de ASEFAPI

Madrid, 16 de Octubre de 2008 APLICANDO REACH EN EL SECTOR

CONTENIDOS

COMUNICACIÓN CON PROVEEDORES Y CLIENTES: ¿qué hay que comunicar?¿qué hay que comunicar?¿para qué?

TRANSMISIÓN DE LA INFORMACIÓNTRANSMISIÓN DE LA INFORMACIÓN¿qué información recibo?¿qué información debo transmitir?¿qNotificaciones a la ECHA

COMUNICAR UN USOCOMUNICAR UN USO

LOS PROCESOS DE AUTORIZACIÓN Y RESTRICCIÓN


ESTRATEGIA DE COMUNICACÓN EN REACH

1.- COMUNICACIÓN CON LOS CLIENTES

2.- COMUNICACIÓN CON LOS PROVEEDORES

PASO PREVIO FUNDAMENTAL:INVENTARIO DE SUSTANCIASINVENTARIO DE SUSTANCIAS


COMUNICACIÓN CON LOS CLIENTES (I)

OBJETIVOSRESPONDER INQUIETUD ACERCA DE REACHRESPONDER INQUIETUD ACERCA DE REACH

GARANTÍA EN EL SUMINISTRO: Acciones comunicaciónproveedores

INFORMACIÓN ACCIONES DE LA EMPRESA EN REACH

INFORMAR SOBRE EL FUNCIONAMIENTO DE REACH

INFORMAR SOBRE LAS ACCIONES DE LA EMPRESA QUE PUEDANAFECTAR A SU ESTRATEGIA DE NEGOCIO

No intención de prerregistrar/registrar un producto que sefabrica o importa

Información sobre sustancias de alta preocupaciónInformación sobre sustancias de alta preocupación

OBTENER INFORMACIÓN SOBRE SUS USOS


COMUNICACIÓN CON LOS CLIENTES (II)

PROCEDIMIENTO

CUÁNDO:Según requerimientos clientesPlanificación petición información USOS

• CÓMO:Cartas modeloCartas modeloPróximas herramientas para la comunicación de usosEmpleo de “usos genéricos” (evitar requerimientos directosp g ( q

cuando sea posible)


COMUNICACIÓN CON LOS PROVEEDORES (I)

OBJETIVOS

ORIENTADA A OBTENER GARANTÍA DE SUMINISTROprerregistro, registro, exenciónfecha límite disponibilidad del productoestablecer condiciones en contrato de suministro

OBTENER INFORMACIÓN SOBRE SUSTANCIAS DE ALTAPREOCUPACIÓN (se puede obtener sin realizar un requerimiento( p qdirecto)

COMUNICACIÓN DE NUESTROS USOS PARA QUE SEAN USOSIDENTIFICADOS (más adelante)


COMUNICACIÓN CON LOS PROVEEDORES (II)

SUSTANCIAS NO PRERREGISTRADAS A 1/12/2008:SUSTANCIAS NO PRERREGISTRADAS A 1/12/2008:

SU USO NO ES LEGAL A PARTIR DEL 1/06/2008, SU USO NO ES LEGAL A PARTIR DEL 1/06/2008, SALVO PARA LAS CANTIDADES COMPRADAS ANTES

DEL DICHA FECHA


COMUNICACIÓN CON LOS PROVEEDORES (III)

PROCEDIMIENTO

CUÁNDO:cuanto antes mejorantes del fin del prerregistro: estrategia de negociousos: cuando estén disponibles las herramientas de

comunicación / los “usos genéricos” (asociaciones)comunicación / los “usos genéricos” (asociaciones)

• A QUIÉN:• A QUIÉN:

PRIORIZAR proveedores

SUSTANCIAS CLAVE: Inventario sustancias


COMUNICACIÓN CON LOS PROVEEDORES (IV)

PROCEDIMIENTO

CÓMO:

• cartas modelo para un primer contacto• contacto específico en caso de no respuesta o

t ti ( tí d i i t )respuesta negativa (no garantía de suministro)• comunicación de usos: herramientas y “usosgenéricos”genéricos


CONTENIDOS

COMUNICACIÓN CON PROVEEDORES Y CLIENTES: ¿qué hay que comunicar?¿qué hay que comunicar?¿para qué?





INFORMACIÓN QUE PUEDO RECIBIR

PROVEEDORES CLIENTES


INFORMACIÓN QUE PUEDO RECIBIR: PROVEEDORES

FDS de la SUST/PREP (Art 31)FDS de la SUST/PREP (Art. 31)

ACCIÓN:• utilizarla para elaborar la FDS de mi preparado

b t i i / • comprobar restricciones / autorizaciones

• transmitir a clientes a través de • transmitir a clientes a través de mi FDS


INFORMACIÓN QUE PUEDO RECIBIR: PROVEEDORESFDS de la

SUST/PREP (A t 31) • ACCIÓN:(Art. 31) ACCIÓN:

•idem punto anterior

comprobar “usos” en los EEs• comprobar usos en los EEs

incluido: implementar Medidas de Gestión del Riesgo Medidas de Gestión del Riesgo (MGR)

NO incluido (uso rechazado /

FDS de la SUST/PREP + EEs (Art. 31)

uso no identificado)

FDS de la SUST/PREP + EEs (Art. 31)



SUST/PREP (A t 31)(Art. 31)

Información sobre SUST/PREP que NOrequieren FDS (Art. 32). Nº registro:

SUST j t t i ióSUST sujeta autorizaciónSUST afectada por restriccionesinformación necesaria de SUST para

controlar los riesgos

FDS de la • ACCIÓN:

controlar los riesgos

SUST/PREP + EEs (Art. 31)

•transmitir a clientes• cumplir los requisitos de autorización y restricción



SUST/PREP (A t 31)

Información sobre SUST/PREP que NO

(Art. 31) requieren FDS (Art. 32). Nº registro

Petición de información para

FDS de la

Petición de información para desarrollar un EE que incluya mi uso (Art. 37.2)

SUST/PREP + EEs (Art. 31)

ACCIÓN:•facilitar información• no facilitar la información:


• no facilitar la información: elaborar un ISQ (salvo excepciones)


SUST/PREP (A t 31)



Petición de información para desarrollar un EE

que incluya mi uso (Art. que incluya mi uso (Art. 37.2)

FDS de la R h d l d dSUST/PREP + EEs

(Art. 31)Rechazo del proveedor de un usocomunicado (Art. 37.3)



SUST/PREP (A t 31)



Petición de información para desarrollar un EE

que incluya mi uso (Art. que incluya mi uso (Art. 37.2)

FDS de la Rechazo del proveedor de i d (A t SUST/PREP + EEs

(Art. 31)un uso comunicado (Art.

37.3)


INFORMACIÓN QUE PUEDO RECIBIR: CLIENTES

Usos comunicados por mis clientes (Art. 37.2)

ACCIÓNACCIÓN:• transmitir el uso aguas arriba (a mis proveedores)• Hacer un EEs

i l i l i ISQ d l d ( i l• para incluirlo en mi ISQ del preparado (si lotengo)• para mantener el suministro sin transmitir el usoaguas arriba (evaluar solo ese uso mi uso puedeaguas arriba (evaluar solo ese uso, mi uso puedeque esté incluido en el ISQ del proveedor)

• Desaconsejar el usod idi i l i l l ISQ i• decidir no incluir el uso en el ISQ propio: pasar aguas

arriba o parar venta• Sin acción si la sustancia no requiere ISQ


INFORMACIÓN QUE DEBO TRANSMITIR

PROVEEDORES CLIENTES

AGENCIA


INFORMACIÓN QUE DEBO TRANSMITIR: CLIENTES

FDS de remisión Información de

PREP que no obligatoria requieren FDS

FDS + EE

FDS a petición

P ti ió Rechazo de

un uso

Petición información

USOS


INFORMACIÓN QUE DEBO TRANSMITIR: CLIENTESFDS de remisión obligatoria(Art. 31.1)

• preparado peligroso• SUST PBT ó mPmB (Anexo XIII)SUST PBT ó mPmB (Anexo XIII)• SUST candidata a autorización

FDS a petición (Art. 31.3)• preparado NO peligroso que contiene:• preparado NO peligroso que contiene:

• sustancia peligrosa cc=> 1%• sustancia PBT ó mPmB cc => 0.1%• sustancia con limítes exposición en el lugar de trabajosustancia con limítes exposición en el lugar de trabajo

FDS de un prep peligroso para público general a petición de UI odistribuidor (Art. 31.4)

S ( ) ( 3 2 3 )FDS + Anexo (EEs) (Art. 31.2 y 31.7)• Si se ha tenido que hacer un ISQ: incluir los EEs relevantes• Si se ha recibido EEs:

i l i l EE l t Obli ió d t iti l i f ió• incluir los EEs relevantes. Obligación de transmitir la información.• realizar un ISQ propio para el preparado: información de la FDScoherente con este ISQ, no necesario con los ISQ de las sustancias


INFORMACIÓN QUE DEBO TRANSMITIR: CLIENTES

Información sobre PREP que NO requieren FDS (Art. 32)SUST sujeta autorización

Nºj

SUST afectada por restriccionesinformación necesaria de SUST para controlar los riesgos

Rechazo de un uso comunicado por el cliente (Art. 37.3)

NºRegistro

p ( . . )• uso evaluado: decisión de uso desaconsejado

• información al cliente + notificación a la Agencia• uso transmitido aguas arriba: decisión de uso desaconsejadog j

• pasar la información al clientePetición de información sobre usos para desarrollar un EE (Art. 37)

• el cliente me ha comunicado su uso, pero falta información parael cliente me ha comunicado su uso, pero falta información pararealizar un ISQ que lo incluya adecuadamente• recopilación de información sobre los usos propios y aguas abajo, paratransmitir a proveedores y que se incluyan en sus ISQ (desarrollo de losp y q y Q (EEs adecuados)


INFORMACIÓN QUE DEBO TRANSMITIR: PROVEEDORES

Información nueva sobre propiedades peligrosas (Art. 34)

Información que ponga en duda las MGR comunicadas (referidasa los usos identificados) (Art. 34)

Comunicación de los usos propios para que sean usosidentificados (Art. 37.2)


INFORMACIÓN QUE DEBO TRANSMITIR: AGENCIA

Rechazo de un uso comunicado y motivos (Art. 37.3)

Cuando haya obligación de hacer un ISQ (salvo si la sust < 1t/año)• cuando se utilice una SUST para cualquier uso no incluido en el EE ocualquier uso desaconsejadocualquier uso desaconsejado

Cuando haya obligación de hacer ISQ pero no se hace por exención de uso< 1 t/año o por IDOPP< 1 t/año o por IDOPP

comunicar cierta información (Art. 38.1; 38.2 y 38.3)

Diferencia en la clasificación de una sustancia con la propuesta por elproveedor (Art. 38.4) (salvo si la SUST se utiliza < 1 t/año)p ( ) ( )

Uso de una SUST de alta preocupación sujeta a autorización (Art. 66)


DOCUMENTACIÓN DE LA INFORMACIÓN TRANSMITIDA

GUARDAR LA INFORMACIÓN• mínimo 10 años desde el último “uso” de la sustancia

(Art. 36)

TRATAMIENTO DE LA INFORMACIÓNTRATAMIENTO DE LA INFORMACIÓN• Es aconsejable documentar la información solicitada al proveedor y

la información comunicada hacia abajo (a los clientes) en la cadena de suministrode suministro

• Es recomendable por tanto enviar las peticiones a los proveedores y la información a los clientes por escrito, ya sea en papel o formato p , y p pelectrónico

• Los procedimientos de comunicación y transmisión de documentos p yen REACH pueden ser descritos e incluidos como parte del sistema de gestión de la calidad


CONTENIDOS

COMUNICACIÓN CON PROVEEDORES Y CLIENTES:¿qué hay que comunicar?¿qué hay que comunicar?¿para qué?





COMUNICAR UN USO EN REACH (I)

• Es un DERECHO del UI dar a conocer un uso al proveedor con elEs un DERECHO del UI dar a conocer un uso al proveedor, con el objetivo de convertirlo en un uso identificado (Art. 37.2):– Estará incluído en los (posibles) EEs que acompañará en las FDS– No habrá que realizar un ISQ propio– Especialmente: si se prevé que el proveedor no va a registrar el uso o no

se está seguro de sus intenciones

• El proveedor NO ESTÁ OBLIGADO a incluir este uso como uso identificado:identificado:– Si considera que no es un uso segruo– Si no pretende continuar el suministro


COMUNICAR UN USO EN REACH (II)

• OPCIONES DEL PROVEEDOR cuando es INFORMADO de un USO:USO:– EVALUAR el uso: uso identificado

• incluirlo en su VSQ y registro, proporciona un EE adecuado para el cliente• Lo identifica como “uso desaconsejado”:

– Debe informar a la ECHA y al cliente– Puede seguir vendiendome

• evitar uso• realizar un ISQ propio (salvo excepciones) + notificación ECHA• proveedor alternativo

– NO EVALUA el uso (no lo considera viable):• Debe cesar el suministro

p• sustancia alternativa

– PROVEEDOR = UI : • Transmitir la petición a su proveedor anterior (no está obligado si no esTransmitir la petición a su proveedor anterior (no está obligado si no es un distribuidor)

• Gestionarlo según los puntos anteriores


COMUNICAR UN USO EN REACH (III)

¿PARA QUÉ SUSTANCIAS?

PRIORIZACIÓN:

• PARA AQUELLAS QUE NECESITAN UN ISQ PARA SU REGISTRO

• PARA AQUELLAS PARA LAS QUE SE COMUNICARÁ UN EE:– SUST FABRICADAS/IMPORTADAS > 10 t/año Y

• SUST PELIGROSASSUST PELIGROSAS

• SUST PBT, mPmB

IDENTIFICAR SUST PRIORITARIAS PARA LA COMUNICACIÓN USO• INVENTARIO SUST

• COMUNICACIÓN CON PROVEEDORES


COMUNICAR UN USO EN REACH (IV)

¿CUÁNDO?

• Para las sustancias en fase transitoria: 12 meses antes del fin del plazo de registro

• 1 enero 2009: lista pública de la ECHA de sust prerregistradas: sust previsto un registro

• Comunicación con los proveedores• Proveedor “gestionar” uso: antes del fin del plazo de registrog p g

• Para las sustancias registradas: mínimo un mes antes del siguiente suministroProveedor “gestionar” uso:• Proveedor gestionar uso:

• Antes del siguiente suministro (petición con 1 mes de antelación)• Máximo un mes después de la petición


COMUNICAR UN USO EN REACH (V)

¿CÓMO?

• Proporcionar al proveedor una breve descripción general del uso

• Utilizar el sistema de descriptores de uso (Guía para el ISQ de la ECHA)Utilizar el sistema de descriptores de uso (Guía para el ISQ de la ECHA)

• Utilizar las descripciones generales de uso sectoriales (desarrolladas por las asociaciones empresariales durante el período transitorio de registro)asociaciones empresariales durante el período transitorio de registro).

U ili l ibl h i i f á i d d l i ió• Utilizar las posibles herramientas informáticas de ayuda para la comunicación de los usos

• El proveedor puede solicitar información adicional para preparar el EE


CONTENIDOS

COMUNICACIÓN CON PROVEEDORES Y CLIENTES:¿qué hay que comunicar?¿qué hay que comunicar?¿para qué?





AUTORIZACIÓN (I)

SUSTANCIAS SUJETAS A AUTORIZACIÓN: (Art. 57; Anexo XIV)CMR categorías 1 y 2PBT y mPmBPBT y mPmBdisruptores endocrinosotras sustancias con pruebas de posibles efectos graves para la

salud o el medio ambientesalud o el medio ambiente

PASO 1: Identificación sustancias – consulta pública (14/08/08)( )

PASO 2: Publicación “Lista de sustancias candidatas” (OCT-08)

PASO 3: Recomendación de inclusión sustancias (1/06/09)PASO 3: Recomendación de inclusión sustancias (1/06/09)

PASO 4: Publicación Anexo XIV (DIC-09)

Plazo mínimo para la exigencia de la autorizacion desde la inclusión de la sustancia en el anexo XIV: 18 meses


AUTORIZACIÓN (II)

¿QUÉ SUPONE?:• PROHIBICIÓN DE USO SALVO LOS EXPRESAMENTE AUTORIZADOS

( )

(Fabricante / Importador / UI pueden solicitarla)

• Validez limitada

• Sujetas a revisión• Sujetas a revisión

• Inclusión del número de autorización en la etiqueta del preparado que lacontenga (Art. 65)

Notificación del uso de una sust autorizada a la ECHA (máx 3 meses después del• Notificación del uso de una sust autorizada a la ECHA (máx 3 meses después delprimer suministro) (Art. 66)

Excepciones a la necesidad de AUTORIZACIÓN para sustanciasExcepciones a la necesidad de AUTORIZACIÓN para sustanciaspresentes en preparados: (Art. 56.6)

• CMR categorías 1 y 2 en cc < 0.1 %• PBT ó mPmB en cc < 0.1%PBT ó mPmB en cc 0.1%• resto de sustancias en cc < límite de concentración general (D.1999/45) ó cc< limite individual de concentración (D. 67/548) que haceque el preparado se clasifique como peligroso.


q p p q p g-

AUTORIZACIÓN (III)

COMUNICACIÓN• en el epígrafe 16 de la FDS

( )

en el epígrafe 16 de la FDS• información del art. 32 (sust/prep que no necesitan FDS)

-


RESTRICCIÓN

OBJETIVO:• LIMITAR el USO de una sustancia: fabricación comercialización uso• LIMITAR el USO de una sustancia: fabricación, comercialización, uso

SUSTANCIAS SUJETAS A RESTRICCIÓN: Anexo XVIIAplicación: 1 junio de 2009 (derogación de la D.76/769)

RESTRICCIONES MÁS ESTRICTAS QUE Anexo XVII :Qse pueden mantener hasta el 1 de junio de 2013Listado: 1 de junio de 2009

COMUNICACIÓN:• en el epígrafe 15 de la FDS• información del art. 32 (sust/prep que no necesitan FDS)


¿QUÉ HACER CON UNA SUST QUE PRECISA AUTORIZACIÓN O TIENE RESTRICCIÓN?

- Proveedor informa sobre una sustancia sujeta a autorización:j• verificar si mi uso está exento• si mi uso está cubierto por la autorización concedida al ú i l d d i ialgún agente anterior en la cadena de suministro

• si puedo solicitar una autorización

- Proveedor informa sobre una sustancia con restricción:Cumplir las condiciones de la restricción


ASEFAPIASEFAPI

GRACIAS POR SU ATENCIÓNATENCIÓN


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