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MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

GERENCIA DE ATENCION SANITARIA DE CEUTA

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARTICULARES PARA LA CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE ELECTROMEDICINA DEL

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA

P.A. 1/2014 1. OBJETO DEL PLIEGO El presente Pliego de Prescripciones Técnicas (PPT) tiene por objeto regular y definir el alcance y las condiciones de prestación de los servicios, procesos y recursos, tanto técnicos como humanos, que habrán regir la contratación del mantenimiento del equipamiento e instalaciones de electromedicina del Hospital Universitario de Ceuta (HUC), perteneciente al Área de Atención Sanitaria de Ceuta del Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA). La prestación del servicio se realizará de acuerdo con los requerimientos y condiciones estipuladas en este Pliego, así como en el correspondiente Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares, de los que se derivarán los derechos y obligaciones de las partes contratantes, teniendo ambos carácter contractual. 2. FINALIDAD DEL SERVICIO A CONTRATAR 2.1. Finalidad La prestación del servicio objeto del presente Contrato consistirá en conservar en perfecto estado de funcionamiento y lograr una alta disponibilidad, todo ello en condiciones de seguridad para pacientes y trabajadores, tanto de los equipos electromédicos y de las instalaciones de electromedicina, como de sus propios componentes y accesorios (sean eléctricos o mecánicos), facilitando asimismo la obtención de las funciones y prestaciones que deben cumplir, minimizando las posibles paradas como consecuencia de averías, tomando las acciones correctoras en general o de primera intervención en todos aquellos equipos que sea necesario y llevando a cabo los planes de mantenimiento preventivo, correctivo, predictivo y técnico-legal que se hayan fijado, de acuerdo a los protocolos presentados por el adjudicatario y aprobados por el órgano contratante. En todo caso, los requisitos exigidos en el presente PPT tienen la consideración de mínimos o básicos, pudiendo ser mejorados por los ofertantes, siempre que cumplan los objetivos previstos en este Pliego. 2.2. Objetivos Por tanto, los trabajos a realizar en los equipos incluidos en el presente Contrato tendrán el siguiente decálogo de objetivos:

- Lograr el mejor estado de conservación de los elementos, partes y accesorios que componen los equipos electromédicos y las instalaciones de electromedicina, en beneficio de la prevención de riesgos (laborales y seguridad), de maximizar la vida útil y de minimizar las paradas imprevistas.

o En este sentido, será preciso realizar las asistencias técnicas necesarias para que los

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equipos e instalaciones se mantengan conforme a las especificaciones del fabricante. - Conseguir las mejores prestaciones y funciones que deben cumplir, para mejorar la calidad

asistencial desde el punto de vista técnico-sanitario. - Asegurar el adecuado uso y duración de los equipos, mediante la información y la formación del

personal a cargo de los mismos, en su manejo, entretenimiento básico y normas de seguridad. - Garantizar la seguridad de pacientes y trabajadores, en lo referente al aspecto técnico de equipos e

instalaciones de electromedicina. o Para ello, habrá que realizar las verificaciones y controles de seguridad especificados por

el fabricante para cada equipo después de cada asistencia técnica. - Cumplir la normativa, técnica y en materia de seguridad, referente a instalaciones y equipos objeto

del Contrato. Para ello, se tendrá que: o Realizar todos los mantenimientos técnico-legales exigidos por la legislación vigente. o Colaborar en las inspecciones y pruebas adicionales solicitadas por los inspectores del

Servicio de Industria y/o del Centro Nacional de Dosimetría (CND), emitiendo los certificados de cada equipo que así lo requieran y elaborando los informes de respuesta a los emitidos por el CND.

- Registrar y comunicar por escrito todos los incidentes adversos y accidentes acaecidos en el uso de los equipos e instalaciones de electromedicina. La comunicación se realizará a:

o Servicio al que esté adscrito el equipo o instalación. o Servicio de Mantenimiento. o Servicio de Medicina Preventiva y de Prevención de Riesgos Laborales (PRL). o Cuando proceda, al Servicio de Industria y/o al Centro Nacional de Dosimetría.

- Obtener un funcionamiento continuo, eficaz y económico; para lo que será imprescindible: o Llevar a cabo las acciones correctoras y de intervención en todos los equipos e

instalaciones objeto del Contrato. o Minimizar las paradas como consecuencia de averías. El objetivo de disponibilidad total

ha de entenderse como alcanzable. o Establecer tiempos de respuesta, tanto en reparación como en el suministro de repuestos,

priorizando las áreas críticas (UCI, Quirófanos, Urgencias, Reanimación y Radiodiagnóstico).

o En caso de avería prolongada de equipos clasificados como críticos por el correspondiente responsable del servicio afectado, aportar información técnico-económica para dotar provisionalmente de equipos de similares características técnicas, si ello es factible.

- Mantener al día el inventario electromédico y su archivo de documentación, tanto en papel como en soporte informático integrado en el sistema de gestión de las instalaciones del HUC, y emitir mensualmente informes al Servicio de Mantenimiento de las incidencias resueltas y de las averías en curso.

- Elaborar informes técnico-económicos para la actualización tecnológica de instalaciones y equipos de electromedicina (obsolescencia tecnológica), manteniendo un correcto equilibrio entre mejora de prestaciones (calidad técnico-asistencial) y costo.

- Proporcionar información técnica y económica al Servicio de Mantenimiento cuando un equipo no tenga reparación o haya quedado obsoleto, para que, si se considera oportuno, se soliciten propuestas:

o De baja a la Unidad de Inventario. o De adquisición de un nuevo equipo al Servicio de Suministros.

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Para conseguir estos objetivos se realizarán en todos los equipos relativos al Contrato las intervenciones correctivas y las necesarias revisiones preventivas, que estarán basadas como mínimo, tanto en operaciones como en frecuencias, en protocolos establecidos, en antecedentes históricos de los equipos y en la experiencia y buena práctica profesional, para garantizar la continuidad de las prestaciones y del servicio, de forma que se pueda disponer de los equipos para la práctica asistencial todos los días del año. En este sentido, se llevará asimismo un seguimiento estadístico de incidencias y averías de cada aparato, mediante un registro informático individual. 2.3. Normativa aplicable La prestación del servicio se ejecutará conforme a lo estipulado en los pliegos de cláusulas administrativas particulares (PCA) y de prescripciones técnicas, y con plena sujeción a la legislación vigente en cada momento sobre productos sanitarios, instalaciones de radiodiagnóstico, seguridad y salud, normas C.E.I., ISO y UNE relativas a equipos electromédicos, así como en las Directivas Comunitarias al respecto; destacando entre ellas las siguientes.

R.D. 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. R.D. 1085/2009, de 3 de julio, por el que se regula la instalación y utilización de aparatos de

rayos X con fines de diagnóstico médico. R.D. 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en

radiodiagnóstico. UNE 20611:1979 “Aspectos básicos del concepto de seguridad del equipo eléctrico utilizado

en la práctica médica”. UNE 20613-1 “Seguridad de los equipos electromédicos. Parte 1: requisitos generales”. UNE 20613-2-6 “Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los

equipos de terapia de microondas”. UNE 20613-2-14 “Equipos electromédicos. Requisitos particulares de seguridad para equipos

de terapia por electroconvulsión”. Procedimientos de Control de Calidad en Radiodiagnóstico del CND. Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico.

2.4. Contenido El servicio de mantenimiento técnico de los equipos de electromedicina comprende la prestación de los siguientes trabajos y actividades:

Mantenimiento preventivo. Mantenimiento correctivo. Mantenimiento predictivo. Mantenimiento técnico-legal. Asesoramiento y consultoría.

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3. ÁMBITO DE APLICACIÓN A efectos del presente Pliego, se consideran equipos de electromedicina objeto de mantenimiento todo aquel equipamiento clínico que utiliza la electricidad como fuente de energía (de potencia y/o control), que es perteneciente o cedido al Hospital Universitario de Ceuta, tanto si está prestando servicio en la actualidad, como si es incorporado durante la vigencia del Contrato, por sustitución o ampliación del existente, y que se relaciona a continuación como equipos incluidos. 3.1. Equipos incluidos Los equipos electromédicos sobre los cuales se efectuará el mantenimiento objeto de este Contrato serán todos aquellos equipos clínicos que son manejados por personal médico/sanitario y tienen una aplicación médica directa (como los equipos de radiología, respiradores, etc.) o indirecta (como el equipamiento de laboratorios, anatomía patológica, preparado de fórmulas magistrales, etc.). En este sentido, se consideran incluidos en la prestación del servicio de mantenimiento objeto del contrato los equipos de electromedicina, sus accesorios e instalaciones complementarias, y los softwares de los mismos que se reflejan en el Anexo de este PPT, de los cuales, y a título orientativo, se especifica a continuación una relación genérica no exhaustiva, clasificada por familias de equipos.

- Equipos de analítica Equipamiento que forma parte habitual de laboratorios (hematología, bioquímica, microbiología,…), anatomía patológica, preparado de fórmulas magistrales de farmacia, etc.

o Equipos de electroforesis y accesorios. o Hemoglobiómetro. o Medidor de glucosa. o Nefelómetro. o Osmómetro. o Radioinmunoensayo. o Secador. o Agitador. o Balanza electrónica. o Baño termostático. o Centrífuga. o Contador/descontador manual. o Criostatos. o Destilador. o Dispensadores. o Estufas de cultivo. o Sistema de hemocultivo. o Hornos. o Incinerador de bacterias. o Lavado de células.

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o Lavador de placas de cultivo. o Machacador. o Micropipeta. o Microtomo. o Ph-metro. o Placas termostáticas. o Procesador de piezas histológicas. o Teñidor. o Microscopio. o Impactador ambiental de placas de Petri. o Reenvasadora. o Bomba peristáltica. o Aparato para determinar puntos de fusión.

- Equipos de diagnóstico general

Equipamiento que forma parte habitual de las consultas de exploraciones especiales (toco-ginecología, oftalmología, endoscopia,…), consultas externas y exploraciones de salud laboral.

o Antropodómetro. o Audiómetro. o Cabina insonorizada de audiometría. o Báscula. o Colposcopio. o Columna oftálmica multifuncional. o Diagnóstico por imagen endocavital. o Electrocardiógrafo. o Ecocardiógrafo. o Electroencefalógrafo. o Electromiógrafo. o Polígrafo. o Prueba de esfuerzo. o Pruebas funcionales respiratorias. o Espirómetro. o Fotóforo. o Frontofocómetro. o Impedanciómetro. o Lámpara de hendidura. o Microscopio quirúrgico. o Microscopio. o Oftalmómetro. o Oftalmoscopio electrónico. o Pletismógrafo. o Podómetro. o Refractómetro.

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o Tonómetro. o Retinógrafo. o Densitómetro. o Equipos de campimetría. o Tensiómetros.

- Diagnóstico por imagen De uso habitual en radiodiagnóstico y en algunas consultas de exploraciones especiales.

o Cargador automático de chasis. o Copiadora de película. o Doppler. o Marcador de placas. o Impresoras láser asociadas al diagnóstico por imagen. o CRs de digitalización de imágenes. o Procesadoras secas. o Inyectores de contraste.

- Microinformática

Equipos informáticos asociados a equipos médicos y que son necesarios para obtener las máximas prestaciones de los mismos.

o Monitorización informática centralizada de telemetría. o Monitorización centralizada de rehabilitación cardiaca.

- Monitorización

Equipos utilizados en diversos servicios como Radiodiagnóstico, Urgencias, Neonatología, UCI, Reanimación y Quirófanos.

o Grabadoras de cintas Holter. o Sistema lector de Holter. o Módulo CO2. o Módulo ECG. o Módulo de gasto cardiaco. o Módulo de presión. o Módulo de espiración. o Módulo de saturación. o Módulo de T.A. o Módulo de temperatura. o Monitor de oximetría. o Monitor fetal.

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o Monitor general de señales. o Monitor multiparamétrico. o Monitorización de UCI. o Pulsioxímetro. o Simulador de ECG. o Tococardiógrafo. o Monitores multiparamétricos. o Centrales de monitorización.

- Terapéutica

Equipos utilizados fundamentalmente en servicios de Urgencias, Neonatología, UCI, Reanimación, Quirófanos y Rehabilitación.

o Desfibrilador. o Electrobisturí. o Electroshock. o Irrigador quirúrgico. o Aspirador. o Baño termostático de parafina. o Bisturí electrónico multiuso. o Calentador de sangre. o Cuna térmica. o Corrientes dinámicas. o Láserterapia. o Electroestimulador. o Criocirugía. o Magnetoterapia. o Fototerapia. o Ultrasonidos. o Terapia por medios mecánicos (como equipos electromecánicos de Rehabilitación). o Presoterapia. o Incubadora infantil. o Insuflador quirúrgico. o Mesa multiuso operatoria y su carro de transporte. o Módulo de estimulación. o Monitor de isquemia. o Motor antiescaras. o Motor quirúrgico. o Sierras oscilantes (eléctricas y neumáticas). o Sillón multiuso de consultas. o Mesas de intervención quirúrgica de distintas especialidades (mesa de anestesia, mesa de

laparoscopia, etc.). o Bomba de contrapulsación aórtica. o Circulación extracorpórea.

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o Diatermia. o Módulo de sangre. o Resucitador. o Aféresis. o Respiración asistida (respiradores).

- Nefrología

o Equipos autónomos de hemodíalisis. o Unidad portátil de tratamiento de agua para hemodiálisis. o Dializadores portátiles.

- Radiología

Equipos utilizados fundamentalmente en Radiodiagnóstico, Quirófanos y Exploraciones Especiales.

o Radiología convencional. o Telemando. o Tomografía axial computerizada (TAC). o Resonancia magnética nuclear (RMN). o Mamógrafo. o Ortopantomamógrafo. o Radiología urológica. o Radiología digestiva. o Arco quirúrgico. o RX portátil. o Radiología dental. o Ecógrafos.

- Otros equipos de electrónica aplicada

o Sensor, monitor y vídeo de microscopio y laparoscopia. o Sistemas de endoscopia, gastroscopia y colonoscopia; en general todos los sistemas de

endoscopia, tanto rígida como flexible. o Sistemas de broncoscopio. o Equipos de la Unidad del Sueño y de Neurología.

3.2. Equipos excluidos Quedan excluidos del mantenimiento objeto de este Contrato los siguientes equipos:

o Equipos que tengan contratado un servicio de mantenimiento externo en el momento de la adjudicación.

o Equipamiento electromédico cedido temporalmente por una casa comercial y cuyo mantenimiento sea asumido por terceros.

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o Las instalaciones al servicio del equipamiento electromédico (tuberías de agua, gases medicinales,…) y que no forman parte integrante del mismo; si bien, en caso de que dichas instalaciones den lugar a un mal funcionamiento de los equipos incluidos, el adjudicatario colaborará con el Servicio de Mantenimiento para resolver las anomalías.

o Cualesquiera otros equipos que no se ajusten a la definición de equipo electromédico, como por ejemplo los equipos de esterilización.

o Quedan también excluidas las camas hospitalarias, las lámparas de quirófano y los cabeceros de cama.

4. ALCANCE 4.1. Del mantenimiento general Los trabajos a realizar son los indicados en el anterior apartado de contenidos; es decir, el mantenimiento preventivo, correctivo, predictivo y técnico-legal de los equipos incluidos, así como la asesoría y consultoría en materia de electromedicina. Ello incluirá la mano de obra, el pequeño material y los medios técnicos necesarios para la reparación. Respecto a los repuestos, sólo se incluirán aquellos cuyo valor económico no supere la cuantía de 250 euros (IPSI incluido). 4.2. Del mantenimiento de primera intervención Como excepción al anterior apartado, en el caso de determinados equipos se realizará únicamente el mantenimiento de primera intervención, entendiendo como tal:

La atención de la avería. La comprobación de los síntomas. La valoración técnica de la situación. La resolución de la avería en caso de que no sea necesaria la intervención de terceros. La gestión del aviso al servicio técnico que proceda, previa comunicación y autorización del

responsable de Servicio al que esté adscrito el equipo averiado, y el seguimiento de la resolución de la incidencia.

Quedan incluidos dentro de los equipos con mantenimiento en primera intervención los siguientes:

- Equipos en garantía. - TAC. - RMN. - Equipos de anatomía patológica. - Equipos de endoscopia, laparoscopia y colonoscopia.

En la relación de equipos incluidos del Anexo de este PPT se encuentran desglosados, bajo el epígrafe “primera intervención”, los equipos sobre los que se llevará a cabo únicamente un mantenimiento de

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primera intervención. 5. METODOLOGÍA El servicio se prestará conforme a la metodología y los procedimientos propuestos por el adjudicatario, debiendo observar en todo caso las prescripciones mínimas desarrolladas en el presente Pliego. 5.1. Inventario y documentación técnica de equipos 5.1.1. Inventario inicial En el plazo de dos meses a partir de la firma del Contrato, la adjudicataria realizará un inventario inicial de todos los equipos de electromedicina incluidos en el ámbito de aplicación de este PPT, indicando las objeciones que encontrase, si las hubiera. Una vez revisado y conformado por el Servicio de Mantenimiento, este inventario servirá para fijar el alcance inicial del servicio contratado; es decir, los equipos sobre los que tendrá que llevar a cabo el mantenimiento objeto del Contrato, con las precisiones indicadas en el alcance del PPT. Asimismo, este inventario inicial conllevará la recopilación, en un “Libro de Manuales de Equipos de Electromedicina”, de toda la documentación técnica organizada y codificada de cada uno de los equipos, que será registrada en el correspondiente soporte informático. Igualmente, se confeccionará una “Relación de repuestos”, indicando marca y modelo, así como el stock mínimo imprescindible que debiera haber en los almacenes habilitados por el INGESA en el HUC, sobre todo para aquellos equipos considerados críticos o muy críticos. 5.1.2. Inventario La empresa adjudicataria se responsabilizará de revisar y actualizar el inventario de equipos de electromedicina, incluso sus accesorios, con las modificaciones y ampliaciones que tengan lugar durante la vigencia del Contrato. Dicho Inventario estará formado por los siguientes documentos, y estará en soporte informático, pudiendo ser consultado en cualquier momento por los servicios del Hospital que lo requieran.

Libro de Manuales de Equipos de Electromedicina. Ficha Técnica, por cada equipo inventariado. Relación de repuestos.

La ficha contendrá al menos los siguientes datos:

- Código de inventario del Hospital.

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- Identificación comercial: marca, modelo, número de serie. - Ubicación: edificio, planta y servicio al que está adscrito. - Breve descripción del equipo y de los elementos que lo componen. - Proveedor y servicio posventa - Empresa mantenedora. - Manuales técnicos y de uso. - Adquisición: fecha, periodo de garantía y precio de adquisición. - Índice de criticidad del equipo: muy crítico, crítico, moderadamente crítico o no crítico.

La Unidad de Inventario del HUC facilitará al adjudicatario las etiquetas de inventario, para que aquél las coloque en los equipos que carezcan de ella o que sean de nueva adquisición. Respecto a la relación de repuestos, la adjudicataria se responsabilizará de gestionar el stock mínimo, para superar cualquier contingencia que tenga lugar, informando de inmediato al Servicio de Mantenimiento cuando sea necesario reponer material. 5.1.3. Informe sobre estado actual En el plazo máximo de tres meses desde la firma del Contrato, la adjudicataria elaborará un informe detallado del estado de todos los equipos inventariados, señalando las deficiencias observadas y las medidas necesarias para solventarlas, acompañando presupuesto económico, justificación de equipo en garantía o documentación legal pertinente, según el caso, para subsanar las anomalías advertidas. Este informe tiene carácter vinculante para la adjudicataria, por lo que, consecuentemente, estará en la obligación de subsanar cualquier defecto o anomalía de los equipos que no fueron documentadas en el informe sobre estado actual. 5.1.4. Ficha Histórica Cada equipo inventariado, tanto existente como de nueva adquisición, tendrá abierta una “Ficha Histórica” o “Historial” de mantenimiento, donde se anotarán todas las intervenciones de mantenimiento (revisiones periódicas, revisiones extraordinarias, inspecciones, averías, incidencias,…) que se hayan registrado, detallando asimismo fecha de apertura/cierre de cada intervención, descripción y causas de la misma, piezas de repuesto empleadas y aspectos administrativos y contables. El historial de cada equipo estará en soporte informático y podrá ser consultado en cualquier momento por los servicios del Hospital que lo requieran. 5.1.5. Informe mensual El adjudicatario estará obligado mensualmente a remitir al Servicio de Mantenimiento un resumen de las intervenciones llevadas a cabo en cada equipo, destacando las incidencias abiertas (que están pendientes de resolución), en las que se indicará la criticidad de la incidencia, el tiempo de reparación previsto, las medidas correctoras adoptadas y una breve descripción de la incidencia.

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Asimismo, también se indicará en estos informes las intervenciones de mantenimiento preventivo y técnico-legal previstas para el mes siguiente, indicando su planificación (fechas, horarios, servicios técnicos y/o organismos de control intervinientes, si procede, y, si es precisa una parada programada, coordinación con los Servicios afectados y tiempo de parada previsto). 5.2. Plan de mantenimiento El Plan de Mantenimiento es el conjunto estructurado de tareas que comprende las actividades, los procedimientos, los recursos y la duración necesaria para ejecutar el mantenimiento, constituyendo un documento ‘vivo’, en cuanto a que puede modificarse posteriormente si la experiencia así lo aconseja, y que asimismo es de obligado cumplimiento por la adjudicataria. En el plazo máximo de cuatro meses desde la firma del Contrato, la empresa adjudicataria finalizará la elaboración del Plan de Mantenimiento. El mantenimiento del equipamiento electromédico se prestará conforme a la metodología y procedimientos propuestos por la adjudicataria en el Plan de Mantenimiento, debiendo observar sus contenidos en todo caso su propuesta técnica ofertada, las recomendaciones de los fabricantes de los equipos, su índice de criticidad y las prescripciones mínimas desarrolladas en el presente Pliego. El Plan de Mantenimiento es propiedad del Hospital y contendrá como mínimo los siguientes documentos, que serán entregados a la propiedad en formato digital.

Informe sobre estado actual. Inventario. Historial de cada equipo. Libro de Operaciones de Mantenimiento Preventivo. Manual de Mantenimiento Correctivo.

El “Libro de Operaciones de Mantenimiento Preventivo” y el “Manual para Mantenimiento Correctivo” serán entregados y consensuados con el Servicio de Mantenimiento del Hospital para su aprobación, incluso las ulteriores revisiones de estos documentos. Obtenida la aprobación se iniciarán las actividades de mantenimiento programado. 5.2.1. Mantenimiento preventivo Se entiende por mantenimiento preventivo el ejecutado a intervalos determinados o de acuerdo con unos criterios prescritos, y destinado a reducir la probabilidad de fallo o la degradación de funcionamiento de un elemento. Por tanto, el mantenimiento técnico-legal queda incluido dentro del mantenimiento preventivo. Por otro lado, se entiende por mantenimiento programado al mantenimiento preventivo ejecutado de acuerdo a un programa de tiempo establecido, o a un número de unidades de uso definido. Comúnmente se designa al mantenimiento programado como mantenimiento preventivo, por lo que en adelante se denominará así en este documento.

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La estrategia de mantenimiento estará basada en el mantenimiento programado de las instalaciones, que será realizado sobre la totalidad de equipos e instalaciones objeto del presente PPT y de aquellos que se incorporen durante la duración del contrato, realizando actividades de limpieza, mediciones, comprobaciones y ajustes de parámetros funcionales, pruebas de seguridad, regulaciones, calibraciones, lubricación, sustitución de piezas defectuosas o de desgaste, etc., y en general todas aquellas operaciones que tiendan a asegurar un estado óptimo, desde el punto de vista funcional, de seguridad, de rendimiento energético e incluso de protección al medio ambiente. Cada una de estas actividades de mantenimiento elementales se denomina tarea de mantenimiento. Todas las actuaciones preventivas llevadas a cabo sobre equipos e instalaciones estarán programadas y definidas en un documento técnico denominado “Libro de Operaciones de Mantenimiento Preventivo”, que definirá el sistema operativo a desarrollar, tanto desde el punto de vista de tareas a realizar, como de su periodicidad, y que dispondrá de la documentación necesaria para llevarlas a cabo. La revisión preventiva de los equipos se efectuará en el horario que el adjudicatario estime conveniente, pero siempre teniendo en cuenta las necesidades del Servicio al que esté adscrito el equipo, a fin de no interrumpir o interferir en la actividad asistencial, y en todo caso siempre con la previa autorización del responsable del Servicio afectado. En el citado Libro de Operaciones se incluirán como mínimo los siguientes documentos.

Programa de mantenimiento preventivo En este programa, para cada grupo de equipos e instalaciones iguales o similares inventariados, se elaborará una ficha en la que constará la siguiente información:

o Periodicidad de las tareas de mantenimiento a realizar. o Tareas de mantenimiento a realizar en cada periodo. o Indicación de si el mantenimiento es realizado con medios propios o a través de servicio

técnico (adjuntando en este último caso el nombre de la empresa subcontratada). o Indicación de si es necesario realizar una parada planificada para realizar el

mantenimiento y, en caso de que la parada afecte al servicio hospitalario, se adjuntará un formulario tipo de notificación al Servicio de Mantenimiento del HUC en el que se indique: Fecha en la que se realizará la parada. Resumen de las tareas de mantenimiento a realizar. Servicios hospitalarios afectados. Medidas de contingencia a adoptar durante la parada. Duración de la parada. Horario de parada previsto.

Las paradas planificadas que afecten al servicio asistencial se notificarán al Servicio de Mantenimiento con una antelación mínima de dos días, con objeto de que pueda informarse a los servicios afectados con suficiente antelación, o para posponer o cambiar el horario o la fecha de la parada, en función de la

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actividad asistencial.

Protocolos de mantenimiento preventivo Para cada uno de los equipos e instalaciones inventariados y, dentro de éstos, para cada periodo indicado en el Programa de mantenimiento preventivo, se elaborará una lista de chequeo (check-list) con cada una de las tareas de mantenimiento a realizar. Estas fichas incluirán cuantas imágenes, esquemas, planos de despiece y/o instrucciones sean necesarias para llevar a cabo con claridad cada una de las tareas. Asimismo incluirán recomendaciones generales para trabajar con seguridad (bloqueos mecánicos, no trabajar con tensión,…) y los EPIs necesarios para realizar los trabajos (mascarillas, guantes, protección ocular,…). En las fichas siempre deberá figurar claramente:

o Nombre del equipo o de la instalación chequeada y nombre identificativo. o Código de equipo/instalación (a efectos de implantación de un software de

mantenimiento). o Localización (edificio, planta y servicio). o Frecuencia de las tareas, fecha de realización y la correspondiente al próximo chequeo. o Nombre del operario que realiza el protocolo. o Incidencias (averías, disfunciones o disminución del rendimiento, defectos o anomalías

observadas como desgastes, fugas, oxidaciones, decoloraciones, grietas,…). o Estado final en el que queda el equipo o la instalación tras el mantenimiento:

Estado de funcionamiento (en servicio). Estado de disponibilidad (fuera de servicio, pero disponible). Estado de funcionamiento/disponibilidad degradado (avería parcial). Estado de indisponibilidad (avería total). Estado de peligro (su funcionamiento puede suponer un peligro para la seguridad

del usuario o del paciente, o puede dar lugar daños a personas o bienes; se entenderá que el equipo o la instalación se deja fuera de servicio por seguridad).

Registro de mantenimiento preventivo

Cada uno de los protocolos de mantenimiento preventivo realizados se archivará en el “Registro de operaciones de mantenimiento preventivo”, que estará clasificado por equipo/instalación y, dentro de éstos, por la frecuencia del chequeo realizado. Efectuado un chequeo, se anotará en el Historial del equipo o de la instalación el tipo de chequeo realizado, la fecha de realización, las incidencias y el estado final. Ante cualquier incidencia detectada, el adjudicatario activará de inmediato los correspondientes protocolos de mantenimiento correctivo (averías totales o parciales; es decir, estado de indisponibilidad,

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degradado o de peligro) y predictivo (anomalías o defectos que sean susceptibles de ocasionar una futura avería total). 5.2.2. Mantenimiento correctivo Se entiende por mantenimiento correctivo el ejecutado después del reconocimiento de una avería, y destinado a llevar un elemento a un estado en el que pueda desarrollar una función requerida. Asimismo, se entiende por mantenimiento predictivo al mantenimiento preventivo basado en la monitorización del funcionamiento y/o de los parámetros del elemento, ejecutado siguiendo una previsión consecuencia del análisis y evaluación de los parámetros significativos de la degradación del elemento. Es decir, las anomalías o defectos, detectadas en los chequeos de mantenimiento preventivo, que no dan lugar a un estado degradado, de indisponibilidad o de peligro, pero que sean susceptibles de ocasionar una avería a corto plazo, derivan directamente en una actuación correctiva, con objeto de evitar el fallo, de modo que se minimizan los fallos secundarios, se previenen accidentes y se optimizan los tiempos de reparación y de indisponibilidad. Por tanto, el mantenimiento predictivo es un mantenimiento preventivo no sistemático, cuyos protocolos de trabajo se unifican en este Pliego con los correspondientes al mantenimiento correctivo. El mantenimiento correctivo y predictivo será realizado sobre la totalidad de equipos e instalaciones objeto del presente PPT y de aquellas que se incorporen durante la duración del contrato, realizándose sobre las mismas todo tipo de actuaciones tendentes a su reparación y puesta en servicio en los plazos más breves posibles y con mínima afección al servicio del centro hospitalario.

Manual de Mantenimiento Correctivo Todos los trabajos de mantenimiento correctivo y predictivo serán realizados siguiendo unos protocolos de actuación previstos, que estarán recopilados en un documento denominado “Manual de Mantenimiento Correctivo”. En este Manual se incluirán como mínimo los siguientes documentos:

o Protocolos de mantenimiento correctivo. o Registro de mantenimiento correctivo.

Protocolos de mantenimiento correctivo

Para cada uno de los equipos e instalaciones inventariados se elaborará un protocolo, en el que se describirá el sistema operativo a realizar, incluyendo las tareas de mantenimiento a desarrollar y la documentación necesaria para llevarla a cabo.

o Comunicación de averías

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La existencia de una avería será conocida por el adjudicatario por los siguientes medios:

Comunicación directa del Servicio de Mantenimiento. Solicitudes de reparación realizadas por el personal del centro mediante órdenes de

trabajo del Servicio de Mantenimiento. Llamadas al teléfono móvil o fijo del técnico de electromedicina de turno o de

guardia, según proceda de acuerdo al horario de trabajo establecido por el adjudicatario.

Por los propios técnicos durante los trabajos de mantenimiento programado.

o Clasificación de las averías

Mantenimiento de urgencia: Mantenimiento correctivo que es preciso ejecutar sin dilación tras la detección de la avería y en el menor tiempo posible, con el fin de evitar consecuencias inaceptables para el servicio asistencial del Hospital o que supongan un riesgo para la salud. Se incluyen aquí:

Averías totales de equipos con criticidad ‘muy crítico’ y ‘crítico’. Averías que supongan un riesgo para la salud.

Mantenimiento diferido: Mantenimiento correctivo que no tiene que ser ejecutado de modo inmediato tras la detección de la avería, sino que se le dará prioridad a las reparaciones en función de la repercusión que tenga sobre la actividad asistencial. Se incluyen:

El mantenimiento correctivo de equipos con índice de criticidad

‘moderado’ y ‘no crítico’, y que no supongan un riesgo grave para la salud. Todas las tareas de mantenimiento predictivo y las reparaciones por avería

parcial.

o Tiempos de respuesta y de reparación Tiempo de respuesta: Tiempo que transcurre entre la recepción de un aviso de

avería y la revisión del equipo, para valorar su situación.

El mantenimiento urgente tendrá un tiempo de respuesta inmediato. El mantenimiento diferido será atendido como máximo en un día.

Tiempo de reparación: Tiempo que transcurre entre la recepción de un aviso de

avería y la reparación total de la avería.

El mantenimiento urgente tendrá un tiempo de reparación máximo de dos días.

El mantenimiento diferido tendrá un tiempo de reparación máximo de una

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semana.

o Criterios generales de actuación Los criterios generales para llevar a cabo tareas de mantenimiento correctivo y predictivo son:

Una vez que el adjudicatario tenga conocimiento de la avería de un equipo:

Abrirá una orden trabajo. Clasificará la avería y la atenderá en el tiempo de respuesta previsto. Valorará la gravedad de la avería y procederá a iniciar los trabajos de

mantenimiento correctivo, comunicando al responsable del Servicio afectado el tiempo estimado de reparación.

Finalizada la reparación, el contratista cumplimentará la orden trabajo.

Las intervenciones de mantenimiento de urgencia o que supongan parada sobre otras instalaciones subsidiarias, serán previamente autorizadas por la Gerencia de Atención Sanitaria o persona en quien se delegue, y realizadas en las fechas y horarios más idóneos que se establezcan.

Las averías graves que precisen la asistencia de técnicos especializados o el suministro de repuestos no disponibles, que impidan cumplir con los tiempos de reparación previstos, serán comunicadas inmediatamente al responsable del Servicio y además, en el caso de mantenimiento de urgencia, a la Gerencia de Atención Sanitaria.

Cualquier operación de mantenimiento correctivo o predictivo que suponga un importe económico adicional, por suministro de materiales no comprendidos entre los que debe aportar el adjudicatario o por intervención de servicios de asistencia técnica ajenos al servicio contratado (equipos de primera intervención), será comunicada al Servicio de Mantenimiento, debiendo asimismo presentar el informe técnico-económico justificativo correspondiente, en base al cual la Gerencia de Atención Sanitaria determinará la autorización del gasto.

La imposibilidad total de reparación o para la obtención de repuestos, debidamente justificada por el adjudicatario en informe técnico dirigido al Servicio de Mantenimiento, no supone incumplimiento en los plazos de reparación.

En el caso de los equipos que tengan contratada únicamente la primera intervención y/o que estén en garantía, el adjudicatario se encargará de contactar con los correspondientes servicios técnicos, realizar un seguimiento de los trabajos y dar visto bueno a las reparaciones efectuadas.

Registro de mantenimiento correctivo

Cada una de las órdenes de trabajo cerradas se archivará en el “Registro de mantenimiento correctivo”, clasificadas por equipo. Será responsabilidad del adjudicatario el seguimiento de las órdenes de trabajo pendientes, hasta su

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ejecución definitiva. Asimismo, todas las reparaciones efectuadas en un equipo serán registradas en su Ficha Histórica, con indicación, al menos, de las fechas de inicio y fin de la intervención, los materiales empleados y una descripción y causas de la avería. 5.2.3. Mantenimiento técnico-legal El adjudicatario, dentro del mantenimiento programado, planificará y realizará el mantenimiento técnico-legal de los equipos inventariados que lo requieran, con arreglo a las correspondientes especificaciones reglamentarias exigidas por la normativa industrial o sanitaria, tanto de carácter general, como comunitaria, nacional o de la Ciudad Autónoma de Ceuta. Ello incluye las inspecciones periódicas y extraordinarias que realicen organismos oficiales (como el Servicio de Industria y Energía de la Ciudad Autónoma de Ceuta y el CND) o empresas colaboradoras de la Administración competente, en cumplimiento de la normativa vigente. En caso de que el adjudicatario no sea un organismo de control autorizado (OCA) o servicio técnico autorizado para efectuar determinadas inspecciones, deberá contratar con uno las mismas, a efectos del riguroso cumplimiento de las normas, y sin que ello suponga gasto adicional alguno para el INGESA. En dichas inspecciones, la empresa adjudicataria colaborará en todo momento con el órgano inspector, emitirá las preceptivas certificaciones de inspección y control reglamentario (en caso de que actúe como OCA) y remitirá al Servicio de Mantenimiento los informes respuesta a los emitidos por el CND. Será responsabilidad de la empresa adjudicataria la notificación por escrito al Servicio de Mantenimiento de cualquier variación normativa en la materia objeto de este Contrato, que obligue a la modificación total o parcial de instalaciones o equipos, o del Plan de Mantenimiento. Si no realizase esta notificación y el INGESA fuera por ello objeto de sanción administrativa, su importe sería descontado de la facturación al adjudicatario. El adjudicatario informará al Servicio de Mantenimiento, con una antelación mínima de un mes, de los equipos y las instalaciones susceptibles de mantenimiento técnico-legal. En caso de que en los resultados de la inspección se detecten defectos (leves, graves o críticos) se activarán de inmediato los correspondientes protocolos mantenimiento correctivo.

Manual de Mantenimiento Técnico-Legal de Equipos Electromédicos La adjudicataria elaborará un “Manual de Mantenimiento Técnico-Legal de Equipos Electromédicos”, que contendrá los siguientes documentos.

o Protocolo de planificación de revisiones e inspecciones periódicas En este protocolo se incluirá la planificación de revisiones e inspecciones periódicas oficiales de todos

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aquellos equipos afectados por ellas, indicando:

Equipo a inspeccionar. Reglamento industrial o normativa aplicable. Tipo de inspección: si es a realizar por servicio técnico autorizado, OCA, CND,… Puntos de chequeo y pruebas a realizar. Documentación necesaria. Periodicidad de las inspecciones. Planificación de las inspecciones.

Este protocolo será actualizado con los cambios normativos y del inventario de equipos.

o Registro de inspecciones Existirá uno por cada equipo o instalación que lo precise, e incluirán todas los partes y actas de inspecciones realizadas, así como los libros de registro de mantenimiento oficiales (de aquellos equipos que lo precisen según la normativa vigente). La empresa adjudicataria será la titular de los libros oficiales de mantenimiento durante la vigencia del Contrato y, en consecuencia, de su legalización, actualización y correcta cumplimentación. 5.3. Asesoría y consultoría La adjudicataria prestará asesoramiento y consultoría al INGESA con respecto a las materias y cuestiones relativas a los servicios objeto del presente PPT, emitiendo informes que se les solicite sobre cualquier aspecto relacionado directa o indirectamente con su gestión o con cualquier problema que pueda afectar al buen funcionamiento de equipos e instalaciones y, en concreto, sobre:

Vida media de equipos en función de su estado de conservación y de su uso, de manera que la Gerencia pueda prever económica y técnicamente su sustitución.

Opciones y alternativas para la compra, reparación, mejoras o modificaciones de equipamiento, presentado las que sean óptimas técnica y económicamente; es decir, las más rentables entre las que optimicen la funcionalidad y mejoren la seguridad.

Adaptación a la normativa técnica y de seguridad vigentes, incluso legalización de equipos y instalaciones ante los organismos competentes.

Altas y bajas ante las Administraciones competentes del equipamiento electromédico que lo precise, sobre todo las de los equipos de radiología.

6. ORGANIZACIÓN DEL SERVICIO El servicio de mantenimiento de equipos electromédicos dispondrá de una estructura organizativa adecuada para la consecución de los objetos establecidos en el presente PPT, articulándose del siguiente modo.

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6.1. Medios personales Para la ejecución de los trabajos objeto de este Concurso, el adjudicatario pondrá a disposición del HUC los siguientes recursos humanos:

Dirección Técnica. Personal técnico propio:

o Con plena dedicación y destinado en el HUC. o Con dedicación no exclusiva, que esporádicamente podrá intervenir en trabajos de

mantenimiento. Personal técnico ajeno:

o Subcontratado por el adjudicatario para ejecutar trabajos específicos. o Perteneciente a servicios técnicos de equipos con mantenimiento en primera intervención.

En cualquier caso, los medios humanos empleados serán por cuenta y responsabilidad del adjudicatario, salvo lo indicado en el alcance de este PPT para el mantenimiento en primera intervención. 6.1.1. Dirección Técnica La Dirección Técnica de los servicios contratados estará constituida como mínimo por un Director Técnico, que tendrá localización permanente, aunque con dedicación no exclusiva; siendo sus funciones:

Representación de la empresa e interlocutor con el INGESA en cuestiones técnicas, técnico-legales y organizativas que pudieran surgir en el desarrollo del servicio objeto del presente PPT, responsabilizándose de que dicho servicio sea llevado a cabo de acuerdo con las prescripciones del mismo.

Elaborar el Plan de Mantenimiento y actualizarlo periódicamente, con cuantas modificaciones vayan produciéndose a lo largo de la vigencia del Contrato.

Redactar cuantos informes sean requeridos por el HUC; concretamente, todas las actuaciones de la adjudicataria que afecten o supongan la interrupción de equipos críticos habrán de ser comunicadas con suficiente antelación al servicio afectado, a fin de proceder a su autorización, modificación o denegación por parte del INGESA.

Proponer modificaciones o mejoras de equipos e instalaciones y poner en práctica cuantos procedimientos crea necesarios para: o Obtener el máximo rendimiento posible del equipamiento. o Minimizar el consumo energético, los tiempos de indisponibilidad y los retrasos logísticos. o Optimizar los recursos humanos y los medios técnicos. o Adaptar las instalaciones o el Plan de Mantenimiento a la normativa técnica vigente.

Se encargará de las labores de asesoramiento técnico y legal. Se responsabilizará de la formación continua del personal adscrito al Contrato y del plan de

formación ofertado. A excepción de las funciones de representación de la empresa, los restantes cometidos pueden ser delegados total o parcialmente en el Responsable Técnico, aunque siempre con el conocimiento, el visto

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bueno y bajo la supervisión de la Dirección Técnica. El Director Técnico tendrá experiencia en el puesto, debiendo incluirse en la oferta el currículo y el porcentaje de dedicación previstos. Su jornada laboral será no presencial, estando localizable todos los días laborables en jornada de mañana y tarde, para lo cual el adjudicatario facilitará un número de teléfono móvil de contacto. En el momento de la firma del Contrato, la empresa adjudicataria presentará al Director Técnico y facilitará sus datos de contacto. 6.1.2. Personal técnico propio El adjudicatario pondrá a disposición del servicio de electromedicina un mínimo de dos técnicos en electromedicina destinados permanentemente en el HUC; es decir, con dedicación exclusiva y presencia física en jornada laboral de mañana, como mínimo. Asimismo, el resto de la jornada de los días laborables y los sábados, domingos y festivos, estará uno de ellos de guardia localizada, mediante un teléfono móvil, atendido las 24 horas de día y todos los días de la semana, siendo el tiempo mínimo para personarse en el HUC de veinte minutos, en caso de averías que formen parte del mantenimiento de urgencia. Estos técnicos tendrán formación y experiencia, debidamente documentadas, en mantenimiento de equipos electromédicos, teniendo al menos uno de ellos conocimientos acreditados en radiología. De estos técnicos, uno actuará como Responsable Técnico, siendo el encargado de coordinar al personal técnico (tanto propio, como ajeno), de planificar los trabajos y de presentar los “informes mensuales”, así como de llevar a la práctica el plan de mantenimiento. Tendrá experiencia demostrable en el puesto. En el plazo máximo de un día a partir de la firma del Contrato, la empresa adjudicataria podrá a disposición el personal técnico adscrito en exclusividad al servicio de electromedicina contratado, nombrará al Responsable Técnico y facilitará los teléfonos móviles de contacto. En el plazo máximo de una semana desde la firma del Contrato, el Responsable Técnico facilitará al Servicio de Mantenimiento los cuadrantes de trabajo del año en curso, notificando las modificaciones que tengan lugar. No se admitirá bajo ninguna circunstancia que quede la plantilla ofertada descubierta como consecuencia de bajas, vacaciones u otros permisos, que serán sustituidas de inmediato. En caso de tareas de mantenimiento de urgencia o en situaciones de emergencia, todo el personal técnico que el adjudicatario considere necesario estará disponible para la resolución del problema en el menor tiempo posible. En este sentido y si así lo exigen las circunstancias del servicio, la empresa adjudicataria deberá reforzar temporalmente la plantilla con personal técnico propio, con previa autorización de la Gerencia del HUC.

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Este excedente de personal se facturará a los precios unitarios ofertados por la empresa en su oferta económica, efectuándose el prorrateo del tiempo que ha durado el servicio. Por otro lado, en caso de trabajos de mantenimiento que requieran personal técnico especializado, si la empresa adjudicataria dispone de los mismos, podrá adscribirlos a estos trabajos, sin repercusión económica alguna sobre el Contrato establecido, salvo lo indicado en el alcance de este Pliego, para el mantenimiento en primera intervención. 6.1.3. Subcontratación Se estará a lo establecido en el Pliego de Cláusulas Administrativas. En cualquier caso, estas subcontrataciones no implicarán repercusión económica alguna sobre el contrato establecido, salvo que se trate de mantenimiento en primera intervención, según lo indicado en el alcance de este Pliego, en cuyo caso será precisa la previa autorización de la Gerencia del HUC. 6.2. Medios técnicos La empresa adjudicataria dispondrá de los medios técnicos necesarios para la correcta prestación del servicio y, por tanto, dotará a su personal de los más avanzados equipos de diagnóstico en averías y de las herramientas y aparatos de medida precisos para el normal desarrollo de sus actividades, siendo los más frecuentes:

- Simuladores de señales. - Calibradores. - Medidores de resistencia eléctrica. - Medidores de fugas. - Registradores de tensión, intensidad y temperatura. - Polímetros. - Osciloscopios. - Analizadores de espectros. - Generadores de señales. - Frecuenciómetros. - Sonómetros. - Contadores Geiger.

Asimismo, cada técnico de electromedicina, adscrito al servicio objeto de este PPT, contará con la uniformidad de trabajo, móviles para localización, EPIs y herramientas básicas necesarios para llevar a cabo su trabajo; siendo responsabilidad de la adjudicataria de que cuenten con estas dotaciones y de su reposición cuando fuera necesario. Respecto al local de trabajo, el Área de Atención Sanitaria de Ceuta pondrá a disposición del contratista una dependencia dentro del Hospital, con teléfono fijo y de amplitud suficiente, que les servirá de oficina, taller y almacén, donde realizar reparaciones, trabajos de oficina y almacenar materiales, equipos y herramientas.

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6.3. Materiales A efectos del presente Pliego, se entenderá por materiales:

Repuestos (o recambios): Piezas o elementos destinados a sustituir en caso necesario a otro igual, que forma parte de un equipo.

Pequeño material: Piezas elementales de las partes de un equipo (como relés o interruptores), las sustancias fungibles que forman parte de dichos elementos (como grasas y lubricantes) y otras sustancias que no siendo parte de un equipo son necesarias para su mantenimiento (como líquidos y aerosoles de limpieza).

Tal como se indica en el alcance del presente Pliego, el mantenimiento incluirá el pequeño material necesario para la reparación y, respecto a los repuestos, sólo se incluirán aquellos cuyo valor económico no supere la cuantía de 250 euros (IPSI incluido). Los restantes repuestos serán suministrados por el Hospital; no obstante, y tal como se indica en el apartado de inventario de este PPT, el adjudicatario confeccionará una “Relación de repuestos”, indicando marca y modelo, así como el stock mínimo imprescindible que debiera haber en los almacenes habilitados por el INGESA en el HUC, sobre todo para aquellos equipos considerados críticos o muy críticos. La adjudicataria se responsabilizará de gestionar y almacenar el stock mínimo, informando de inmediato al Servicio de Mantenimiento cuando sea necesario reponer material de repuesto, presentando al Servicio de Mantenimiento presupuestos de suministro de dichos repuestos, pudiendo el INGESA optar por la adquisición de los repuestos al adjudicatario o a otra empresa. Será responsable el adjudicatario de las pérdidas de materiales y equipos que, debidamente probadas, hayan sido imputadas a su personal. 6.4 Otras obligaciones del adjudicatario

- Llevar a la práctica la metodología ofertada, que en todo caso igualará o mejorará la prescrita en el presente PPT.

- Participar y colaborar con los trabajos desarrollados por el Servicio de Mantenimiento del HUC, cuando dichos trabajos afecten o puedan afectar a equipos electromédicos.

- Hacerse cargo de todos los materiales y medios técnicos que sean necesarios para el mantenimiento de los equipos.

- Valorar y tomar decisiones, en coordinación con el INGESA y con su autorización, respecto a averías graves de equipos críticos.

6.5. Obligaciones del INGESA

- Facilitar la documentación técnica y los repuestos que obren en su poder de los equipos existentes. - Proporcionar al adjudicatario los fungibles y suministros básicos (electricidad, agua, gases

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medicinales, etc.) necesarios para el funcionamiento de los equipos. - Habilitar una dependencia en el HUC, en la que el adjudicatario pueda realizar reparaciones sin

interferir en la labor asistencial, almacenar repuestos de equipos electromédicos y realizar trabajo de gabinete y de atención de avisos de avería.

6.6. Suspensión o alteración grave del servicio

En caso de huelga de su personal u otras causas de suspensión del servicio contratado, el adjudicatario habrá de ponerlo en conocimiento de la Gerencia del HUC con una antelación mínima de siete días; entonces, la Gerencia fijará los mínimos de plantilla para cubrir aquellos servicios o actividades indispensables para el funcionamiento del Hospital. En estos periodos, el precio del servicio contratado se ajustará proporcionalmente a los niveles efectivos de prestación de la actividad y la empresa adjudicataria asumirá su responsabilidad por todos los daños y perjuicios ocasionados al INGESA. 6.7. Gestión informatizada del mantenimiento El adjudicatario está obligado a implantar una aplicación para la gestión del mantenimiento asistido por ordenador (GMAO) para los equipos electromédicos objeto de Contrato, con el fin de registrar todos los documentos del Plan de Mantenimiento, así como gestionar, controlar y evaluar toda la actividad derivada de la prestación del servicio. Dicha aplicación deberá ser validada previamente por el Servicio de Informática del HUC y se alojará en el servidor que dicho Servicio habilite al efecto, quedando la aplicación implantada, con su licencia y derechos de uso, en propiedad del INGESA, sin que, por tanto, el adjudicatario tenga derecho alguno sobre el software instalado, ni sobre la base de datos generada durante la vigencia del Contrato. Este software se implantará en el plazo máximo de cuatro meses desde la firma del Contrato y será instalado en un servidor del CPD, con objeto de que pueda ser consultado desde cualquier terminal. 7. LA GESTIÓN DE LA CALIDAD 7.1. Criterios generales

- El control y la supervisión de la ejecución del Contrato corresponden a la Dirección de Gestión y Servicios Generales del Área Sanitaria de Ceuta, ejerciéndolas a través del Servicio de Mantenimiento del HUC y de los Servicios del Hospital que tengan equipos electromédicos incluidos en el ámbito de aplicación del presente Pliego.

- La adjudicataria es responsable de la calidad técnica del servicio prestado y su adecuación a la

metodología de mantenimiento y al Plan de Calidad implantados por el adjudicatario, así como a las prescripciones del presente Pliego y a las directrices e instrucciones que al respecto establezca el INGESA.

- Los licitadores deberán poseer el certificado de aseguramiento de la calidad para el mantenimiento

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de equipos electromédicos, según UNE-EN ISO 9001 “Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos”, expedido por una entidad acreditada.

- La gestión de la calidad del mantenimiento de los equipos electromédicos se evaluará con arreglo

a los indicadores que el INGESA y la adjudicataria acuerden en el Plan de Calidad. 7.2. Plan de Calidad La adjudicataria elaborará en el plazo de dos meses desde la firma del Contrato un “Plan de Calidad” que, previa aprobación del INGESA, será de obligado cumplimiento para el contratista y que establecerá, entre otros, los siguientes aspectos:

- Identificación de los procesos. - Identificación de errores, puntos críticos y causas. - Indicadores de calidad. - Evaluación y propuesta de soluciones.

Dentro de la calidad del servicio se considerará un valor añadido la confección por parte del adjudicatario de ‘etiquetas de revisiones periódicas’, en las que se anotará la fecha de la siguiente revisión programada y el tipo de revisión a efectuar. Estas etiquetas serán adhesivas y se colocarán en aquellos equipos que precisen de revisiones periódicas, de acuerdo con el Programa de Mantenimiento Preventivo. 7.3. Facultad de control e inspección El control e inspección por parte de la Administración de los servicios objeto del Contrato tiene como finalidad asegurar que el mantenimiento de los equipos electromédicos se está llevando a cabo conforme a las exigencias de los pliegos administrativo y técnico, a los compromisos contractuales establecidos, a la metodología de mantenimiento y al “Plan de Calidad” implantados por el adjudicatario, y a las directrices e instrucciones que al respecto establezca el INGESA; comprendiendo, entre otras, las siguientes facultades:

- Comprobar la efectiva prestación del servicio por la adjudicataria, estableciendo los sistemas de control que estime oportunos para verificar su cumplimiento, conforme a la propuesta contenida en su oferta técnica; sobre todo en lo relativo al personal técnico puesto a disposición del servicio de electromedicina y a su dedicación al mismo.

- Requerir de la adjudicataria los informes o documentos que considere necesarios relacionados con la prestación del servicio, y concretamente la recepción puntual de los “informes mensuales”, con el resumen de las intervenciones llevadas a cabo en cada equipo, las incidencias abiertas y la planificación a mes vista de intervenciones de mantenimiento preventivo y técnico-legal.

- Efectuar comprobaciones sobre calidad del trabajo, uniformidad, comportamiento o empleo correcto de materiales y medios técnicos.

- Realizar encuestas sobre calidad y grado de satisfacción del servicio. - Realizar auditorías externas de calidad con cargo a la empresa adjudicataria.

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7.4. Actas de no conformidad Si, como consecuencia del ejercicio de las facultades de control e inspección, el INGESA advirtiera un incumplimiento de las obligaciones contractuales por parte de la adjudicataria o una deficiente prestación del servicio, se tramitarán las siguientes actuaciones dirigidas a determinar su origen y consecuencias.

- La Dirección de Gestión y Servicios Generales levantará un acta en la que se consignarán todos los aspectos y circunstancias que motivan la no conformidad, adjuntándose, en su caso, la documentación acreditativa de las incidencias advertidas (informes, fotografías, quejas, reclamaciones, etc.).

- Los anteriores documentos serán trasladados, con acuse de recibo, a la adjudicataria, a través del Director Técnico del Contrato, quien, sin perjuicio de las medidas que deberá adoptar inmediatamente para subsanar la anomalía observada, expondrá, en un plazo máximo de tres días o en el que a tal efecto se señale, las alegaciones que estime pertinentes, con indicación expresa de las acciones emprendidas para corregir aquellas deficiencias.

- Presentado el escrito de alegaciones o transcurrido dicho plazo sin cumplimentar el trámite conferido, el INGESA podrá ordenar de oficio o a propuesta de la adjudicataria la práctica de cuantos exámenes, análisis o comprobaciones considere relevantes, y de cuyo resultado se conferirá traslado a la empresa, a fin de que alegue cuanto a su derecho convenga en un plazo no superior a cinco días.

- La Dirección de Gestión y Servicios Generales elevará la correspondiente propuesta de resolución a la Gerencia de Atención Sanitaria, quien, mediante acuerdo motivado, fijará, entre otros extremos, si los hechos constituyen un incumplimiento contractual y si el mismo es atribuible a la empresa adjudicataria, y, en su caso, si resulta procedente la resolución del Contrato con pérdida de la garantía definitiva depositada, la imposición de alguna penalización o el resarcimiento de los daños y perjuicios.

- En caso de rescisión del Contrato, la empresa adjudicataria procederá en el plazo máximo de treinta días a cesar en la ejecución de los servicios contratados, sin que el INGESA se vea obligado a satisfacer cantidad alguna en concepto de indemnización

8. Prevención de Riesgos Laborales

La empresa adjudicataria, previo al inicio de la actividad, deberá aportar la siguiente documentación: a) Modalidad organizativa: Documento acreditativo de disponer de concierto en vigor con servicio

de prevención ajeno, disponer de Servicio de Prevención propio o trabajadores designados. b) Evaluación de riesgos correspondientes a los servicios contratados. Cuando sea necesaria la

presencia de recurso preventivo por la realización de trabajos con riesgos especialmente graves, la empresa contratista identificará en la evaluación de riegos los trabajos os tareas con tales riesgos, y determinar la forma de llevarlos a cabo.

c) Listado nominal de trabajadores/as que presten funciones en el centro de trabajo, así como

designación de un representante válido para la correcta coordinación con la empresa.

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d) Justificantes de formación e información en materia preventiva a los/as trabajadores/as que van a

prestar servicios. e) Justificante de entrega de equipos de protección individual, que en su caso fueran necesarios, a

los/as trabajadores/as que van a prestar servicios. f) Certificados de aptitud de los/as trabajadores/as que vayan a prestar servicios. g) Compromiso de notificar, de los nuevos riesgos que puedan surgir en el transcurso de la actividad

o situaciones de emergencia, sobre todo si son riesgos graves, si han ocurrido accidentes de trabajo durante la actividad, de informar sobre los riesgos específicos de su actividad que pueden afectar a trabajadores de otras empresas y notificar si van a realizar actividades o procesos que reglamentariamente sean considerados como peligrosos o con riesgos especiales según Ley 54/2003.

h) Relación de sustancias y equipos de trabajo, justificando su marcado CE o conformidad.

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ANEXO

INVENTARIO NO EXHAUSTIVO DE EQUIPOS ELECTROMÉDICOS

CON MANTENIMIENTO GENERAL

EQUIPO UNIDADES EMPRESA EN

GARANTÍA

EQUIPO DE FOTOTERAPIA 7 B+C TÉCNICA NO POLISCOPIOS MURALES 10 AB MÉDICA NO

MONITORES TRANSCUTÁNEOS PO2 Y PCO2 5 BIOLINE NO

EQUIPO PARA EXPLORACIONES RADIOLÓGICAS GRLES.

2 RADIOLOGÍA NO

EQUIPOS DE DIAGNÓSTICO 19 OFTALMICA BONET NO SALA RX CONVENCIONAL 1 PHILIPS NO EQUIPOS RADIOQUIRÚRGICOS 1 PHILIPS NO CONTRAPULSADOR AÓRTICO 1 BIOMED NO ECÓGRAFOS INTRAOPERATORIO 1 TOSHIBA NO ECÓGRAFOS UROLÓGICOS 1 TOSHIBA NO CAMILLA-SILLÓN OFT. 1 STERIS NO COAGULADOR Y ELECTROBISTURÍ - DERMATOLOGÍA

3 AB MÉDICA NO

ELECTROCOAGULADORES ENDOSCOPIO - DIG. Y NEUM.

2 SIST. INTEGRALES MED NO

RADIOFRECUENCIA - ORL 1 TGH ENDOSCOP NO MOTOR - ORL 1 A. QUERALTÓ NO EQUIPO PARA ESTUDIOS NEUROLÓGICOS 2 CAREFUSIÓN IBERIA NO EQUIPOS PARA ORL 6 OPTOMIC NO MICROSCOPIO DCO. - ORL 2 OPTOMIC NO ESTACIÓN DE TRABAJO Y FOTÓFORO - ORL

5 OPTOMIC NO

LÁSER CO2 - ORL 1 DIAGNISCAN NO

ENVASADORA DE MEDICAMENTO SÓLIDO 1 HOSPIFAR NO BALANZAS 2 GALERÍAS SANITARIAS NO ECÓGRAFOS OBSTÉTRICOS 9 GE HEALTHCARE NO SISTEMAS DE ASISTENCIA RESPIRATORIA 25 HELIANTHUS NO CALOR RADIANTE PORTÁTIL 2 HELIANTHUS NO MOTORES Y EQUIPOS DE ISQUEMIS - TRAUMATOLOGÍA

5 B. BRAUN SURGICAL NO

EQUIPOS DE CIRUGÍA OFTALMOLÓGICA 2 WM BLOSS NO DENSITÓMETRO ÓSEO 1 F. GARCÍA MUÑOZ NO ELECTROBISTURÍES ESPE. QUIRÚRGICAS 3 COVIDIEN NO CONTADOR 14 PERVALAB NO MONITORES MULTIPARAMÉTRICOS DE TRANSPORTE

2 MC INFORTÉCNICA NO

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GARANTÍA

MONITORES MODULARES PORTÁTILES 6 MC INFORTÉCNICA NO OXÍMETROS 10 MC INFORTÉCNICA NO EQUIPOS DE RADIOLOGÍA TELEMANDADA DIGITAL

2 IRE RAYOS X NO

EQUIPO PORTÁTIL DE RX 2 IRE RAYOS X NO EQUIPO DE ORTOPANTOMOGRAFÍA 1 IRE RAYOS X NO EQUIPO MAMOGRAFÍA DIGITAL 1 IRE RAYOS X NO RESPIRADORES DE TRASLADO Y VMNI 7 AIR PRODUCTS NO EQUIPO FUNCIÓN RESPIRATORIA 15 HOSPITAL HISPANIA NO

NO2 1 HOSPITAL HISPANIA NO

MESAS QUIRÚRGICAS Y ACCESORIOS 14 MAQUET NO PULSIOXÍMETRO PORTÁTIL MÁXIMO 20 HELIANTHUS NO CR RADIOGRAFÍA COMPUTERIZADA 2 CARESTREAM (KODAK) NO EQUIPOS LÁSER PARA OFTALMOLOGÍA 3 TOPCON NO INCUBADORAS 10 DRÄGER NO CUNAS DE CUIDADOS ESPECIALES 12 DRÄGER NO RESPIRADORES PEDIÁTRICOS 5 DRÄGER NO BILIRRUBINÓMETRO 2 DRÄGER NO ECÓGRAFO DOPPLER 2 MC INFORTÉCNICA NO MONITOR ACCESO VASCULAR 1 MC INFORTÉCNICA NO

RESPIRADORES VOLUMÉTRICOS 13 GE HEALTHCARE CLINICAL S.

NO

DESFIBRILADORES 17 MC INFORTÉCNICA NO CARROS PARADA 15 HELIANTHUS NO ECÓGRAFO ARTICULAR 1 SCHILLER NO CENTRALES DE MONITORIZACIÓN 4 NIHON KOHDEN IBERIC NO MONITORES DE CABECERA 28 NIHON KOHDEN IBERIC NO MONITORES MULTIPARAMÉTRICOS DE CABECERA

56 NIHON KOHDEN IBERIC NO

MONITORES MULTIPARAMÉTRICOS 8 CARESTREAM HEALTH SPAIN

NO

MONITORES MULTIPARAMÉTRICOS DE CABECERA

1 GE HEALTHCARE CLINICAL S.

NO

MAQ. ANESTESIA ECG 9 GE HEALTHCARE CLINICAL S.

NO

ELECTROCARDIÓGRAFOS 15 GE HEALTHCARE CLINICAL S.

NO

ARCOS QUIRÚRGICOS 2 GE HEALTHCARE NO MONITORIZACIÓN OBSTÉTRICA 13 GRUPO TAPER NO PEQUEÑO EQUIPAMIENTO DE LABORATORIOS

1 Varios NO

CABINA INSONORIZADA DE AUDIOMETRÍA 1 SIBELMED NO AUDIÓMETRO 1 WELCH ALLYN NO ELECTROCARDIÓGRAFO 1 CARDIETTE NO ESPIRÓMETRO 1 SIBELMED NO OFTALMÓMETRO 1 TITMUS NO

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GARANTÍA

REENVASADORA DE DOSIS UNITARIAS 1 DEXTROPAC NO MEZCLADORA PARA PREPARADOS DE POMADAS Y CREMAS

1 UNGUATOR NO

ESTUFA 1 SELECTA NO BOMBA PERISTÁLTICA 1 BAXA NO ROBOT PARA REENVASADO DE LÍQUIDOS 1 BAXA NO BAÑO TERMOSTÁTICO 1 SELECTA NO AGITADOR MAGNÉTICO 1 SBS NO AGITADOR MAGNÉTICO CALEFACTADO 1 SBS NO AGITADOR MAGNÉTICO CALEFACTADO 1 ROBEL NO BALANZA DIGITAL 2 METTLER NO BALANZA DIGITAL 1 COBOS NO APARATO DIGITAL PARA DETERMINAR PUNTOS DE FUSIÓN

1 BARSTEAD ELECTROTHERMAL

NO

PEQUEÑO EQUIPAMIENTO ELECTROMÉDICO DE CONSULTA (TENSIÓMETROS,…)

1 Varios NO

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CON MANTENIMIENTO DE PRIMERA INTERVENCIÓN


GARANTÍA MICROSCOPIOS DE LABORATORIOS 7 IZASA NO CENTRÍFUGAS 5 GRUPO TAPER NO INCUBADORAS Y ESTUFAS 4 GRUPO TAPER Hasta 06/14

MONITORIZACIÓN CARDIOVASCULAR 2 PHILIPS Suspensión

temporal TAC (garantía tubo 400.000 s) 1 PHILIPS NO CARROS DE TRANSPORTE DE ENDOSCOPIOS 3 SIST. INTEGRALES MED NO RMN 1 HITACHI NO EQUIPOS DE ANATOMÍA PATOLÓGICA, fundamentalmente los siguientes: - Tissue Processing Center Medite TPC 15 DUO - Estación de bloques Medite TES 99 - Microtomo Medite Slee Mainz CUT 5062 - Microtomo Medite Slee Mainz CUT 6062 - Quick Cool Unit Medite TKF 22

9 PERVALAB NO

EQUIPOS DE ESTUDIOS GASTROINTESTINALES 3 ENDOTÉCNICA NO EQUIPOS DE CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA - CIRUGÍA GRAL.

16 STORZ NO

EQUIPOS DE CIRUGÍA ENDOSCÓPICA - TRAUMATOLOGÍA

11 STORZ NO

EQUIPOS DE CIRUGÍA ENDOSCÓPICA - UROLOGÍA

15 STORZ NO

EQUIPOS DE CIRUGÍA ENDOSCÓPICA - GINECOLOGÍA

12 STORZ NO

EQUIPOS DE CIRUGÍA ENDOSCÓPICA - GINECOLOGÍA

12 STORZ NO

EQUIPOS DE CIRUGÍA ENDOSCÓPICA - ORL 8 OLYMPUS NO ENDOSC. PROC., UDs INTEGRACIÓN DE IMÁGENES Y SOP. UROLOGÍA, OTORRINOLARINGOLOGÍA, GINECOLOGÍA

48 OLYMPUS NO

PROC. UDs INTEGRACIÓN DE IMÁGENES ENDOSCOPIA DIGESTIVO, NEUMOLOGÍA

32 OLYMPUS NO

CARROS DE TRANSPORTE DE PACIENTES 6 MAQUET NO CARRO SOPORTE TRAUMA Y ORTOPEDIA 1 MAQUET NO SOPORTE ESTACIÓN TRABAJO 6 MAQUET NO EQUIPOS DE EXPLORACIÓN, LENTES Y PEQUEÑO MATERIAL

60 OFTÁLMICA BONET NO

IMPACTADOR DE PLACAS DE PETRI 1 BIOMÉRIEUX Hasta 01/15 BAÑO DE PARAFINA DE 30 l CON RUEDAS 1 MILLÁS MOSSI Hasta 01/15 CAMILLA DE TERAPIA DE 1 SECCIÓN Y 2 CUERPOS

1 CHATTANOOGA GROUP Hasta 01/15

CAMILLA DE TERAPIA DE 2 SECCIONES Y 2 CUERPOS


CAMILLA DE TERAPIA DE 2 SECCIONES Y 1 CUERPO


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GARANTÍA BICICLETA ESTÁTICA 1 BH Hasta 01/15 CINTA DE CORRER 1 BH Hasta 01/15 CINTA DE CORRER 1 BH Hasta 11/15 BICICLETAS ESTÁTICAS 2 ERGOLINE Hasta 11/15 COMBOS DE TERAPIA DE REHABILITACIÓN Y ACCESORIOS


EQUIPO DE MAGNETOTERAPIA Y ACCESORIOS 1 COSMOGAMMA Hasta 01/15 EQUIPO DE PRESOTERAPIA Y ACCESORIOS 1 LYMPHA-MAT Hasta 01/15 CAMILLA ARTICULADA ELECTROHIDRÁULICA DE RECONOCIMIENTO

2 GRUPO TAPER Hasta 01/15

GRÚA CON BATERÍA Y ACCESORIOS 1 ILCON Hasta 01/15 ELECTROESTIMULADORES PORTÁTILES 2 CHATTANOOGA GROUP Hasta 01/15 REENVASADORA DE DOSIS UNITARIAS 1 STROCAR NO EQUIPOS DE HEMODIAFILTRACIÓN 3 HOSPAL SAU NO UNIDAD PORTÁTIL DE TRATAMIENTO DE AGUA DE HEMODIÁLISIS

1 GAMBRO Hasta 07/15

DIALIZADORES PORTÁTILES 3 GAMBRO Hasta 07/15

PLIEGO PRESCRIPCIONES TECNICAS SERVICIO … · Protocolo Español de Control de Calidad en...

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