PNT 12: Farmacotecnia
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Health & Medicine
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FARMACOTECNIA
Catalina Medarde Caballero H.U. San Cecilio Sesión 20 junio 2011
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¿QUÉ TENEMOS QUE HACER CADA UNO?
Jefe de Servicio
Farmacéutico responsable
Farmacéutico en Rotación
Auxiliares
Farmacéutico en prácticas
Elaboración
Mantenimiento equipos
Revisar actividades
Petición mat.primas y mat. acondicionamiento
Control de Calidad
Control stock
Redacción y validación
Limpieza equipos y utillaje
Limpieza instalaciones
Redacción de prospectos
RESPONSABILIDADES
Personal de limpieza Organización del almacén
Control de Caducidades
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Para empezar…
UN POCO DE TERMINOLOGÍA
Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, reparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.
Fórmula normalizada: medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, del que, dadas las especiales características de la asistencia hospitalaria, es preciso disponer en stock para un correcto abastecimiento de las servicios del hospital.
Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación incluyendo su acondicionamiento en el envase final.
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido envasado y etiquetado, a que se somete un producto a granel para convertirse en producto terminado
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LABORATORIO DE FARMACOTECNIA
RECEPCIÓN MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTOS DE ACONDICIONAMIENTO
CUARENTENA
situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo
REGISTRO Proveedor, lote, control de calidad, nºenvases, riqueza, caducidad…
Hoja de registro +
Certificado de análisis
+
Etiqueta
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¿CÓMO NOS TENEMOS QUE VESTIR? PRÁCTICAS DE HIGIENE.
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DESDE LA SOLICITUD
…… HASTA LA DISPENSACIÓN
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HOJA DE PETICIÓN FÓRMULAS MAGISTRALES
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GUÍA DE ELABORACIÓN Y CONTROL
Nos permite saber CÓMO se elaboró
¿Esto qué es?
¿Dónde está?
cada preparación
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OPCIONES INTERESANTES DEL PROGRAMA
*Asociar la fórmula a un paciente *Añadir nuevas fórmulas *Registro de materias primas y material de acondicionamiento
*Buscar fórmulas ya elaboradas
*Eliminar guías de elaboración de fórmulas que no se hayan llevado a cabo
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ELABORACIÓN DE FÓRMULAS
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CÁPSULAS
Cápsulas: son preparaciones sólidas, con una cubierta que puede ser dura o blanda y tener forma o capacidad variables, y que generalmente contienen una única dosis de un principio activo.
*Admón oral. *Cubierta de gelatina * El contenido de las cápsulas puede ser de consistencia sólida,
líquida o pastosa. DURAS/blandas
Material y equipo -Capsulador manual, semiautomático o automático. -Probeta graduada. -Espátula.
Entorno Humedad relativa: ≤ 60 % Temperatura: 25 ± 5 ºC
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Elaboración de cápsulas
1 - PESAR principios activos y excipientes 2 - DESAGREGAR y mezclar con colorante 3 - Medir el VOLUMEN en la probeta 4 - MEZCLAR con excipiente hasta homogeneización (PNT de
mezclado de polvos) 5 - Llenar las cápsulas en capsulador.
Método patrón
Así calculamos el número de cápsula
a utilizar
CONTROLES
Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales: - Evaluación de los caracteres organolépticos. - Control de uniformidad de masa
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FÓRMULAS LÍQUIDAS
Preparación acuosa de uso oral caracterizada por un sabor dulce y consistencia viscosa.
Puede contener sacarosa a una
concentración de al menos 45 % m/m.
Mezcla, química y físicamente homogénea, de
dos o más sustancias.
Sistema disperso heterogéneo constituido por partículas de un sólido insoluble de tamaño de partícula mayor de 0,1 µm, dispersadas en un líquido.
Principio activo..........x% Sacarosa.............45-65% Agua purificada…….c.s.p.
Principio activo....x% Solvente……..........c.s.
Jarabe Solución Suspensión
Principio activo............x% Humectante…………..…..c.s. Medio dispersante .....c.s.
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Sistema disperso, estabilizado mediante la adición de un agente emulgente adecuado, de dos fases inmiscibles, donde ambas, la fase interna y la externa, son líquidas.
1 – Pesar f.acuosa y f.oleosa 2 – Calentar a la misma temperatura 3 – Agitando! 4 – Emulsificar adicionando la fase acuosa sobre la
oleosa
Dejar en reposo Control caract. organolépticas
EMULSIÓN (CREMA)
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ETIQUETADO
COMPOSICIÓN CUALI Y
CUANTITATIVA
VÍA ADMINIS- TRACIÓN
LOTE FECHA DE CADUCIDAD
Condiciones de conservación
Facultativo
IDENTIFICACIÓN DEL SERVICIO DE FARMACIA
Información escrita o prospecto
Forma farmacéutica Cantidad dispensada Mantener fuera
del alcance de los niños
Paciente
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caducidades
Productos: Fecha que indica el control de calidad del fabricante. Registrado en su recepción.
Materias primas próximas a caducar: próximos 90 días. Retirar las materias primas caducadas: hay que darles de baja
en Paracelso (también para agotados) Imprimir registro de eliminación. Desechar en contenedor
Residuos biopeligrosos
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¡Y ya está!
MUCHAS GRACIAS