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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Mónica Elizabeth Lapo

Curso: 5to Paralelo: A

Grupo N°: 7

Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes 12 de junio del 2015

Fecha de Presentación de la Práctica: viernes 19 de junio del 2015

PRÁCTICA N° 2

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN TALCO

TEMA: DOSIFICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC

NOMBRE COMERCIAL: TALCO RICO

LABORATORIO FABRICANTE: DROCARAS

PRINCIPIO ACTIVO: ÓXIDO DE ZINC

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100MG

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Óxido de Zinc) contenido en una Forma

Farmacéutica Solida

MATERIALES

Vaso de precipitación

Agitador

Bureta

Soporte de metal

Probeta

SUSTANCIAS

NaOH 0.1N

HCl 0.1N

Indicador anaranjado de metilo

Mascarilla

Zapatones y Gorro

Bata de laboratorio

Guantes

EQUIPOS

Balanza

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PROCEDIMIENTO

1. Al momento de ingresar al laboratorio tener puesta todo el equipo de protección

(guantes, mascarilla, zapatones y gorro).

2. Antes de empezar a realizar la práctica limpiar con alcohol de 70° el mesón de

trabajo.

3. Tener todos los materiales listos para la práctica

4. Desinfectar el área de trabajo

5. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica

6. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (óxido

de zinc).

7. Disolver el principio activo en 25ml de HCl 0.1N y adicionar una gota del

indicador anaranjado de metilo.

8. Titular con solución de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración

ligueramente amarilla que nos indica el punto final de la titulación.

9. Realizar los cálculos y analizar los resultados

REFERENCIA:

1ml NaOH 0.1 N equivale a 6,802 mg de principio activo (ZnO)

Parámetros referenciales = 90-110%

GRÁFICOS

1. Pesar el ZnO

2.- Disolver el

ZnO en 25ml

HCl 0.1N

3.- Agregar el

indicador naranja

de metilo.

4.-Titular la

solución con

Na OH 0.1N

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5. Punto final de titulación

CÁLCULOS

Datos

Cantidad declarado: 150 g

Polvo Trabajo: 2.4 g

Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 15,0 ml

K Sol. NaOH 0.1 N: 1.0003

Vol. HCl 0.1 N: 25 ml

1 ml NaOH 0.1N 6,802 mg ZnO

Rangos Referenciales: 90 – 110%

Consumo Real: 15 ml Sol. NaOH 0.1N

Cálculo del Polvo de Trabajo (% Teórico)

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Cálculo de Volumen Teórico

Cálculo Rendimiento Real

Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K

Consumo REAL = 15.0 ml x 1,0003

Consumo REAL = 15,0045 ml Sol. NaOH 0.1N

Cálculo % Real

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 102,0606

de concentración de Óxido de zinc

INTERPRETACION

El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje

obtenido fue del 102,0606 % de concentración de óxido de zinc, estando así

bajo los parámetros de calidad.

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CONCLUSIONES

Mediante la práctica realizada se pudo comprobar que el Talco cumplía con los requisitos de calidad establecidos y patentados en dicho producto.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,

mascarilla y gorro

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.

CUESTIONARIO

1. REALIZAR UN BREVE DESCRIPCIÓN DEL ÓXIDO DE ZINC

El óxido de zinc es un polvo blanco de alta finura, inodoro, sabor

amargo.

Extremadamente abrasivo y sumamente estable, absorbe dióxido de

carbono del aire

Es el pigmento comercial de mayor absorción de ultravioleta.

Soluble en ácidos y álcalis, insoluble en alcohol y agua. No combustible,

no tóxico.

Se puede obtener mediante dos métodos; el primero parte de carbonato

de Zinc que es calcinado obteniéndose Óxido de Zinc y el segundo

consiste en la oxidación de vapores de zinc

2. ¿QUÉ EFECTOS PUEDE CAUSAR LA INHALACIÓN DE ÓXIDO DE

ZINC?

Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos

y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo

gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se

caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la

garganta y dolor de cabeza.

3. ESCRIBA LAS PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS DEL OXIDO DE

ZINC

Color: Blanco o blanco amarillento

Olor: Inoloro

Gravedad específica: 5.6

Material Volátil: 0.3 % máx.

Pérdidas por ignición: 0.5 % máx.

Acidez (como H2SO4): 0.2% max.

Alcalinidad (como Na2CO3): 0.06% máx.

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Punto de fusión: 1.975º C

pH (Solución acuosa al 10%): 7.2 - 7.6

Mg (MgO): 0.001% máx

Insolubles en H2SO4: 0.05% máx

ANEXO:

GLOSARIO:

ROCAS ÍGNEAS

Las rocas ígneas (latínignius, "fuego") se forman cuando el magma (roca

fundida) se enfría y se solidifica. Si el enfriamiento se produce lentamente bajo

la superficie se forman rocas con cristales grandes denominadas rocas

plutónicas o intrusivas, mientras que si el enfriamiento se produce rápidamente

sobre la superficie

ALCALISIS

Nombre dado a los hidróxidos de amonio y de los metales alcalinos. Secaracter

izan por la presencia del radical hidroxilo [-OH]. Son bases muyenérgicas.

ULTRAVIOLETA

De la radiación electromagnética no visible por el ojo humanocuya longitud de onda está comprendida entre 3 700 y 100 Å.

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ROCAS METAMÓRFICAS

Las rocas metamórficas son las que se forman a partir de otras rocas mediante

un proceso llamado metamorfismo.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA:

CATÁLOGO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS INTERCAMBIABLES

PARA FARMACIAS Y PÚBLICO EN GENERAL. ÓXIDO DE ZINC. 3 DE

AGOSTO DE 2007. DISPONIBLE EN:

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/prods/%c3%93xido%20de

%20zinc.htm

QUIMINET.COM. LOS PRINCIPALES USOS Y APLICACIONES DEL

ÓXIDO DE ZINC. MÉXICO. SEPTIEMBRE 2011. DISPONIBLE EN:

http://www.quiminet.com/articulos/los-principales-usos-y-aplicaciones-del-

oxido-de-zinc-2565648.htm

INDUSTRIAS EMU S.A. OXIDO DE ZINC. DISPONIBLE EN:

http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf

AUTORIA

Ninguna

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

Mónica Elizabeth Lapo

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OXIDO DE ZINC

El óxido de zinc es un mineral blanco tipo polvo que se utiliza para la

fabricación de plásticos y otros productos textiles. También está presente en

algunos cosméticos. Este mineral no es soluble en agua, pero sí se disuelve en

medios ácidos. Se lo conoce mejor en Estados Unidos como el principal

ingrediente de lociones de protección solar. Cuando se lo aplica tópicamente, el

óxido de zinc ofrece varios beneficios importantes para la piel.

Hace unos años atrás se usaba el óxido de zinc para blanquear las zapatillas o

zapatos blancos, no existía la pomada de ese color, algunas personas la

recomendaban contra el acné, se lo ponían en el cuerpo a los bebés para evitar

el salpullido.

De la misma manera, es bueno para las arrugas y proteger la piel de las

infecciones o para tratamiento antiséptico.

Óxido de zinc que es un compuesto químico de color blanco y se le conoce

como zinc blanco, químicamente su fórmula es ZnO, poco soluble al agua,

generalmente se le encuentra en estado de cincita. El cinc o zinc está

considerado un metal cristalino, soluble en alcohol, en los ácidos y los álcalis.

En la antigüedad fue utilizado para confeccionar espejos y monedas y es sujeto

de aleaciones con otros metales.

El zinc viene del vocablo alemán "zink", que en castellano se escribe cinc, tiene

una multiplicidad de usos. Históricamente es uno de los metales más

empleados por la humanidad; se sabe que en el siglo III antes de nuestra era,

los babilonios originaron aleaciones, mientras que en el siglo VI era utilizado

en China para fabricar monedas y espejos.

Actualmente la producción de este material rebasa los 7 millones de toneladas

en todo el mundo, razón por lo que se considera que es el cuarto mineral más

explotado.

Este mineral es un compuesto (óxido de zinc) que interviene en nuestra vida

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todos los días beneficiando la piel y la salud este polvo blanco-amarillento no

tiene forma ni olor y su capacidad calórica es muy alta. En suma es un

compuesto mineral que nos otorga muchos beneficios.

Beneficios del óxido de zinc

Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la

casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios

son:

1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes

trastornos cutáneos menores, desodorante.

2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).

3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.

4.- Se elaboran componentes electrónicos.

5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.

6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

7.- Se le usa como componente de pinturas.

Intoxicación de óxido de zinc

Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche

inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su

lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague

con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a

la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.

El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La

mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de

óxido de zinc, en sitios industriales en la industria química. Esto lleva a una

afección conocida como "fiebre por vapores metálicos".

Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla,

dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y

garganta.

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EJERCICIO:

CÁLCULOS

Datos

Cantidad declarado: 150 g

Polvo Trabajo: 4 g 4000 mg

Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 15,1 ml

K Sol. NaOH 0.1 N: 0,9695

Vol. HCl 0.1 N: 25 ml

1 ml NaOH 0.1N 6,802 mg ZnO

Rangos Referenciales: 90 – 110%

Consumo Teórico: 14,7 ml Sol. NaOH 0.1 N

Consumo Real: 14,63 ml Sol. NaOH 0.1N

Cálculo del Polvo de Trabajo (% Teórico)

Cálculo de Consumo Teórico

Cálculo Consumo Real

Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K

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Consumo REAL = 15,1 ml x 0,9695

Consumo REAL = 14,63 ml Sol. NaOH 0.1N

Cálculo % Real