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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Mónica Elizabeth Lapo.

Curso: Quinto Paralelo: A

Grupo N°: 7

Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes 24 de julio del 2015

Fecha de Presentación de la Práctica: viernes 03 de agosto del 2015

PRÁCTICA N° 7

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA

FORMA FARMACÉUTICA LÍQUIDA

TEMA: DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERAZINA

NOMBRE COMERCIAL: CITRATO DE PIPERAZINA

LABORATORIO FABRICANTE: NEOFÁRMACO

PRINCIPIO ACTIVO: CITRATO DE PIPERAZINA

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 550 mg/5Ml

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Citrato de piperazina) contenido en una

Forma Farmacéutica líquida.

MATERIALES

Vaso de precipitación

Agitador

Bureta

Soporte de metal

Probeta

Guantes

SUSTANCIAS

40 ml (800 gotas) de Ácido

acético

Cristal violeta

Acido perclórico 0.1N

Citrato de piperazina

Mascarilla EQUIPOS

Gorro ● Balanza Analítica

Zapatones Cocineta eléctrica

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Bata de laboratorio

Mortero

Espátula

Papel Manteca

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos para la práctica

2. Desinfectar el área de trabajo

3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica

4. Realizar el control de calidad de las características organolépticas y físicas de la

forma farmacéutica

5. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de principio activo (Citrato

de piperazina)

6. Llevar a baño maría hasta equidad

7. Disolver el principio activo en 40 ml (800 gotas) de ácido acético

8. Agregar una gota de cristal violeta a la solución problema a titular

9. Titular con solución de Ácido perclórico 0.1N hasta que se produzca una

coloración azul ligeramente verdosa.

10. Realizar los cálculos y analizar los resultados

REFERENCIA:

1ml Ácido perclórico 0.1N equivale a 10.71 mg de principio activo

Parámetros referenciales = 93-107%

GRÁFICOS

1. Medir 1ml del

principio activo

2. Llevar a baño

maría hasta

equidad

3. Disolver en 40ml

( 800gotas) de

acido acético

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CÁLCULOS

DATOS

Peso Promedio: 0.4125 g

Cantidad declarado: 100 mg

Polvo Trabajo: 0.495 gr

Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 4.7 ml (94 gotas)

K Sol. NaOH 0.1 N: 1.0113

Vol. Alcohol: 6,7 ml (134 gotas)

Vol. H2O destilada: 6,7 ml (134 gotas)

1 ml NaOH 0.1 N 25,43 mg Ketoprofeno (C16H24O3)

Rangos Referenciales: 98,5 - 101%

Consumo Teórico: 4,71 ml (94,2 gotas) Sol. NaOH 0.1 N

Consumo Real: 4,75 ml (95 gotas) Sol. NaOH 0.1 N

UNIDADES:

ml Mililitros

mg Miligramos

g Gramos

Vol. Volumen

P.a. Principio Activo

Sol. Solución

M Molar

1ml 20 gotas

CR Consumo real

CT Consumo teórico

4. Titular con

Ácido perclórico

0.1N

5. Solución antes

de la titulación

6. Solución después de la

titulación ( Coloración

azul ligeramente verdosa)

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Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)

Cálculo de Consumo Teórico

Porcentaje teórico

1ml HClO4 9.71mg P.a 110 mg P.a 100%

11.34 ml HClO4 x 110.1114 x

X= 110.11 mg P.a x= 100.1012 %

Cálculo Consumo Real

Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K

Consumo REAL = 4,7 ml (94 gotas) x 1,0113

Consumo REAL = 4,75 ml (95 gotas)

Cálculo % Real

( ) ( )

( )

( )

( )

Determinación de Humedad

Peso de Cápsula Vacía = 48,7245 g

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Peso de Cápsula + Muestra = 49,2088 g

RESULTADOS

CARACTERÍSTICAS

ORGANOLÉPTICAS

Olor Agradable

Color Amarillo claro

Aspecto Agradable

Ph 5.6

Densidad 1.33 g/ml

EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de % de

concentración de ketoprofeno y el porcentaje de humedad adquirido es de 3,23%

INTERPRETACIÓN

El medicamento no cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje

obtenido fue del % de concentración de Citrato de piperazina, no estando así bajo

los parámetros de calidad establecidos en la farmacopea.

CONCLUSIÓN

Mediante la práctica realizada se pudo comprobar el jarabe de Citrato de piperazina no

cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,

mascarilla y gorro

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.

CUESTIONARIO

1. ¿QUÉ ACCIÓN TIENE LA PIPERAZINA?

La piperazina puede bloquear selectivamente los receptores neuromusculares

colinérgicos en Ascaris lumbricoides y Enterobius vermicularis, aunque esto no

está demostrado en forma concluyente.

Se absorbe fácilmente, pero su semivida en el plasma es muy variable. Una parte

se metaboliza en el hígado y el resto se elimina sin transformar por la orina.

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2. ¿QUÉ EFECTO TIENE EL JARABE DE PIPERAZINA DURANTE LA

LACTANCIA?

Se debe tener precaución durante su uso. Se recomienda que la madre tome la

dosis después de alimentar al recién nacido y desechar la leche durante las

próximas 8 h

3. ¿CUÁL ES LA DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN EN EL CASO

DE Ascariasis?

Se utiliza mucho la siguiente pauta, tanto para el tratamiento individual como en

las campañas de alcance comunitario:

Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 3,5 g.

Niños entre dos y 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 2,5 g.

Niños menores de dos años: 50 mg/kg administrados bajo supervisión médica.

Estas cantidades suelen tomarse en forma de dosis única entre las comidas, pero

algunos pretenden haber obtenido mejores resultados dividiendo la dosis total y

tomándola en dos días consecutivos.

4. ¿QUÉ TIPÓ DE PRECAUCIONES SE DEBEN DE TENER DURANTE

EL USO DEL JARABE DE PIPERAZINA?

Debe suspenderse el tratamiento si el sujeto manifiesta hipersensibilidad o

intolerancia extrema o si aparecen signos neurológicos.

5. ¿QUÉ SÍNTOMAS SE PRESENTAN EN EL CASO DE UNA

SOBREDOSIS?

Las sobredosis pueden provocar cólicos, tos, salivación excesiva, excitación,

hiperpnea, lagrimeo, espasmos, sudación y vómitos. Las dosis letales causan

convulsiones y depresión respiratoria.

GLOSARIO

CETOACIDOSIS

Es un estado metabólico asociado a una elevación en la concentración de los cuerpos

cetónicos en la sangre, que se produce a partir de los ácidos grasos libres y la

desaminación (liberación del grupo amino) de los aminoácidos

HIPERPNEA

Hace referencia a un aumento en la cantidad de aire ventilado por unidad de tiempo en

relación a lo considerado como una respiración normal.

TAQUIPNEA

Consiste en un aumento de la respiratoria por encima de los valores normales (>20

inspiraciones por minuto).

POLIPNEA Consiste en un aumento de la frecuencia y aumento de la profundidad respiratorias. Se

puede asimilar que la polipnea es una combinación de taquipnea (respiración rápida por

encima de los 20 ciclos por minuto) y batipnea (respiración profunda).

RESPIRACIÓN DE KUSSMAUL

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Es respiración rápida, profunda y laboriosa de personas con cetoacidosis o en coma

diabético

WEBGRAFÍA

MODELO OMS DE INFORMACIÓN SOBRE PRESCRIPCIÓN DE

MEDICAMENTOS. PIPERAZINA. ACTUALIZADO EL 25 DE JUNIO DEL 2014.

CONSULTADO 20 DE JULIO DEL 2014. DISPONIBLE EN:

http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

VADEMECUM.ES. PIPERAZINA. BARCELONA, ESPAÑA. ACTUALIZADO EL

3 DE DICIEMBRE DEL 2010. CONSULTADO 20 DE JULIO DEL 2014.

DISPONIBLE EN: http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01

VERMIN. JARABE DE PIPERAZINA. CONSULTADO 20 DE JULIO DEL 2014.

DISPONIBLE EN: http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm

WIKIPEDIA. HIPERPNEA. ACTUALIZADO EL 30 DE MARZO DEL 2014.

CONSULTADO 20 DE JULIO DEL 2014. DISPONIBLE EN:

http://es.wikipedia.org/wiki/Hiperpnea

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

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Mónica Elizabeth Lapo

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ANEXOS: